药品类易制毒化学品管理制度（2篇）

药品类易制毒化学品管理制度
按照____《易____化学品管理条例》及《药品类易____化学品管理办法》等相关法规要求，____类物质列示为第一类易____化学品目录，____原料药及其单方制剂均纳入管理范围，为规范管理、保障用药安全，特制定本管理制度。

一、严格采购药品的资质备案与审核
采购____及其制剂，应严格审核供应商资质，从药品监督管理部门批准的具有该类药品经营资质的企业购买。

并负责向对方提供医疗机构资质证明、《____品、第一类精神药品购用印鉴卡》、采购人员和验收人员____明等有效备案材料，做到专人负责、定点采购。

采购药品一律禁止使用现金进行交易，实现供需双方票据的有效对接，防范药品流入非法渠道。

二、加强药品验收和安全储存管理
购入药品由专人验收，查验购药凭证，清点药品数量，检查药品质量，详细记录药品名称、规格、数量、批号、有效期、批准文号等信息，检查说明书或标签注明“运动员慎用”标示等内容。

采用专柜储存，并设有安全防范措施，严防药品丢失。

严格帐目管理，入账出账要有购(领)药凭据，帐目保存____年备查，对过期、损坏的药品进行登记并及时申请销毁，保证在用药品账物相符和质量完好。

三、加强安全使用管理
药师须认真审核处方，严格按照药品适应症、用法、用量使用药品；开具____及其制剂处方每次不得超过规定常用量，并做好用药指导，防止重复取药和套购药品现象发生。

药品类易制毒化学品管理制度（2）
一、总则
为了严格管理药品类易制毒化学品，防止其被滥用、非法制造毒品或危害社会安全，提高社会治安水平，根据相关法律法规，制定本管理制度。

二、定义
1. 药品类易制毒化学品：指在医药领域有一定疗效的药品，并具有易制毒化学品特征或被滥用可能的化学品。

2. 药品类易制毒化学品清单：由国家药监部门根据相关法规制定，包括药品类易制毒化学品的名称、CAS号、规格型号等信息。

三、药品类易制毒化学品的管理责任
1. 国家药监部门负责对药品类易制毒化学品进行管理，包括药品类易制毒化学品的购买、销售、使用、储存等环节的监督和控制。

2. 医药生产企业应建立药品类易制毒化学品库存台账，定期向国家药监部门报告药品类易制毒化学品的购进、销售和库存情况。

3. 医疗机构应建立药品类易制毒化学品使用记录，每月向国家药监部门报告药品类易制毒化学品的使用情况。

4. 药店、药房等销售药品类易制毒化学品的单位应当向购买人核实身份，并登记购买药品类易制毒化学品的相关信息，并保留记录不少于3年。

四、药品类易制毒化学品的购买管理
1. 药品类易制毒化学品的购买必须经国家药监部门批准，并严格核实购买人的资质和用途。

2. 各企事业单位、学校等须向国家药监部门提出购买药品类易制毒化学品的申请，并提供真实有效的购买用途和相关证明材料。

3. 药品类易制毒化学品的购买须按照实际需要量购买，并在购买后立即进行签收并登记记录。

五、药品类易制毒化学品的销售管理
1. 销售药品类易制毒化学品的单位应建立销售记录，记录包括购买人身份信息、销售数量等，并保留记录不少于3年。

2. 销售药品类易制毒化学品的单位应严格核实购买人的身份，并对购买人进行真实用途的询问和了解。

3. 销售药品类易制毒化学品的单位不得向未成年人销售，并对购买人进行年龄核实。

六、药品类易制毒化学品的使用管理
1. 医疗机构应严格按照临床需要合理使用药品类易制毒化学品，并建立使用记录。

2. 医疗机构应建立药品类易制毒化学品的存储专区，并加强保管管理，防止药品类易制毒化学品被非法分配和使用。

3. 医疗机构应对使用药品类易制毒化学品的人员进行培训和教育，提高他们对药品类易制毒化学品的认识和安全使用能力。

4. 医疗机构应建立报废药品类易制毒化学品的管理制度，保证废弃药品类易制毒化学品的安全处置。

七、药品类易制毒化学品的储存管理
1. 药品类易制毒化学品的储存必须符合相关规定标准，并定期进行检查和审查。

2. 药品类易制毒化学品的储存区域应设立警示标识，并进行防火、防爆、防泄漏措施。

3. 药品类易制毒化学品的储存记录应详细记录药品类易制毒化学品的名称、规格型号、数量、存放位置等信息，并保留记录不少于3年。

4. 药品类易制毒化学品的储存区域应设立安全通道，保证工作人员的安全和药品类易制毒化学品的安全。

八、监督与检查
1. 国家药监部门应定期对各级医药生产企业、医疗机构、药店等单位的药品类易制毒化学品管理情况进行监督和检查。

2. 国家药监部门可以委托专业机构对药品类易制毒化学品进行抽检，以确保其质量和安全性。

3. 对于违反药品类易制毒化学品管理制度的单位和个人，国家药监部门将依法进行处理，并追究法律责任。

九、附则
本管理制度自发布之日起生效，有效期为5年，届满后可以进行修订和延期。

本管理制度未规定的事项，可以参照相关法律法规进行处理。