二级生物安全实验室记录规定

二级生物安全实验室记录规定
1. 引言
本文档旨在规范二级生物安全实验室内各项记录的管理和要求，以确保实验室运作的安全性、高效性和可追溯性。

所有实验室成员
都应遵守本规定并始终如一地执行。

2. 实验记录
2.1 实验记录应准确、完整地记录实验过程中的关键数据和观
察结果。

所有记录必须采用墨水，不得使用铅笔或橡皮擦除、涂抹
或修改。

如有错误，应按行划掉并注明正确值。

实验记录必须由实
验人员本人亲笔签字并标明日期。

2.2 实验记录应包括但不限于以下内容：
- 实验目的、步骤和方法
- 使用的设备、材料和试剂
- 实验条件，如温度、湿度等
- 关键数据和观察结果
- 分析、总结和结论
- 在实验中发生的任何异常情况、事故或安全事件的记录
2.3 实验记录必须按照实验顺序进行编号，并保存在安全的地方，如实验室内的指定柜子或数字化存储系统中，以确保实验数据的完整性和可检索性。

3. 日志记录
3.1 实验室日志应记录实验室内的重要事件、操作和变更。

日志应包括但不限于以下内容：
- 实验室开放和关闭时间
- 温度、湿度和环境监测记录
- 实验室设备的维护、校准和故障修复记录
- 实验室人员的培训和资质认证记录
3.2 实验室日志必须准确、完整地记录，并由实验室主管或指定人员负责管理和维护。

4. 库存记录
4.1 实验室所有物品、试剂和生物材料的进出库记录都必须详细记录，并随时保持更新。

4.2 库存记录应包括但不限于以下内容：
- 物品、试剂或生物材料的名称、规格和数量
- 进库和出库的日期和时间
- 进库和出库的原因、来源或目的地
- 物品的批次和有效期
4.3 库存记录必须准确、完整地记录，并由实验室管理员或指
定人员负责管理和维护。

5. 文件记录
5.1 与实验室管理相关的文件，如实验室规章制度、安全手册、培训记录等都应进行管理和记录。

5.2 文件记录应包括但不限于以下内容：
- 文件的名称、版本号和生效日期
- 文件的修订历史和修订原因
- 文件的管理责任人和状态
- 文件的存储位置和访问权限
5.3 文件记录必须准确、完整地记录，并由实验室主管或指定人员负责管理和维护。

6. 审核和验证
6.1 所有实验记录、日志记录、库存记录和文件记录都应定期进行审核和验证，以确保其准确性和合规性。

6.2 审核和验证应由实验室主管或指定人员负责进行，并记录相关的审核和验证结果。

7. 备份和保留
7.1 所有实验记录、日志记录、库存记录和文件记录都应进行定期备份，并保存一定时间以备查。

7.2 备份和保留应符合实验室管理和数据保护的相关规定和法律要求。

8. 结束语
本文档是二级生物安全实验室内记录管理的指导和要求，所有
实验室成员都应遵守并积极执行。

实验室主管和管理员应负责监督
和维护记录的完整性和可靠性，以保障实验室的安全和可持续发展。