透析用水微生物检测方法新标准

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透析用水、透析液细菌和内毒素的取样及检测方法

透析用水、透析液细菌和内毒素的取样及检测方法

透析液的纯净度要求
• 标准透析液(ISO 11663:2014)
细菌含量
<100cfu/ml
內毒素含量
<0.5EU/ml
• 超纯透析液(ISO 11663:2014)
细菌含量
<0.1cfu/ml
內毒素含量
<0.03EU/ml
在线生成的置换液应该无菌并且没有致热源
指南推荐应用超纯透析用水和透析液
Ⅳ. 1 对流和高通量透析治疗模式 强烈推荐应用超纯透析用水
• 透析用水中的内毒素含量应不超过0.25EU/mL。必 须建立干预水平,通常,是最大允许水平的50
国内外透析用水微生物质量标准
菌落计数与内毒素水平无直接关系
透析用水的微生物试验(
YY 0572—2015 )
• 应采用常规的微生物检测方法( 倾注平板法、涂布 平板法、薄膜过滤法) 获得细菌总数( 标准培养皿 计数) , 薄膜过滤法是首选的检测方法,但不接受 接种环法。
• 培养基宜选用胰化蛋白胨葡萄糖培养基(TGEA)、 R2A营养琼脂培养基(R2A)或其他确认能提供相 同结果的培养基,不能使用血琼脂培养基和巧克 力琼脂培养基。
• 推荐使用17℃~23℃的培养温度和168h(7d)的 培养时间,确认能提供相同培养结果的其他培养 时间和培养温度也适用。
膜过滤法细菌培养
European Best Practice Guidelines for Hemodialysis Ref: NDT, 17 (2002), Suppl 7
JSDT 强烈推荐所有透析模式应用超纯透析液
Ref: Kawanishi et al, Ther Apher Dial, 2009
透析用水和透析液微生物污染曲线

透析用水标准

透析用水标准

透析用水标准透析是一种重要的肾脏替代治疗方式,对于慢性肾脏病患者来说,它可以帮助清除体内的废物和多余的液体,维持体内电解质的平衡。

而透析过程中使用的水质量直接关系到患者的健康和安全。

因此,透析用水的标准显得尤为重要。

首先,透析用水必须符合一定的纯净度标准。

这意味着水中不能含有任何对患者有害的微生物、细菌或病毒。

此外,水中的溶解性固体和有机物质也必须控制在一定的范围内,以确保透析过程中不会对患者造成额外的负担。

因此,透析用水通常需要经过严格的净化处理,包括反渗透、超滤、紫外线消毒等技术,以确保水质的纯净度符合标准。

其次,透析用水的电导率和微生物水平也需要符合一定的标准。

电导率是衡量水中离子含量的指标,而透析用水中的微生物水平则直接关系到患者的感染风险。

因此,透析用水必须经过严格的监测和控制,以确保其电导率和微生物水平符合规定的标准范围。

此外,透析用水的PH值和溶解氧含量也是必须要考虑的因素。

PH值过高或过低都会对患者的健康造成影响,而溶解氧含量过高则会加速水中有机物质的氧化,产生有害物质。

因此,透析用水的PH 值和溶解氧含量必须处于合适的范围内,以保证患者在透析过程中不会受到额外的伤害。

最后,透析用水的贮存和输送也需要符合一定的标准。

透析用水在贮存和输送过程中不能受到外界污染,必须保持其纯净度和其他指标的稳定。

因此,在透析用水的贮存和输送过程中,需要严格遵循相关的操作规程和标准,以确保水质不会在这个过程中受到污染。

总的来说,透析用水的标准对于患者的健康和安全至关重要。

只有确保透析用水的质量符合标准,才能保证透析过程的安全和有效进行。

因此,透析中心和医疗机构需要严格遵守相关的规定和标准,对透析用水进行定期的监测和检测,以确保患者在透析过程中不会受到水质的影响。

透析用水微生物检测方法新标准

透析用水微生物检测方法新标准

透析用水微生物检测方法新标准,你知多少?“《血液透析及其相关治疗用水》新标准•新看点”新标准YY0572-2015规定透析用水中的细菌总量应不超过100CFU/mL,干预水平是最大允许水平的50%。

除此以外,新标准内规定的微生物的检测方法与旧标准相比发生了变化,而这个不为人注意的变化将会对未来透析治疗的开展产生巨大并且深远的影响。

【微生物检测方法比较】旧标准YY0572-2005检测微生物方法如下:●方法一:试样应在收集后30min内进行化验或立即放在1℃-5℃下储存,并按常规程序在收集后24h内化验。

采用常规的微生物检验方法(倾注平板法)获得细菌总数计数(标准培养皿计数)。

培养基应为胰蛋白酶大豆琼脂培养基或等价物。

计算菌落数目应在35-37℃培养48h后进行。

48h后呈阴性,可于72h后再检查。

●方法二:即采用膜过滤技术滤除500ml-1000ml水,并在像R2A这样的低营养琼脂培养基上,可在28℃-32℃下培养5天或更长时间。

新标准YY0572-2015检测微生物方法如下:●试样应在收集后4h内进行检测或立即冷藏,并在收集后24h内检测,应采用常规的微生物检测方法(倾注平板法、涂布平板法、薄膜过滤法)获得细菌总数(标准培养皿计数),薄膜过滤法是首选的检测方法,但不接受接种环法。

●可以参考采用《中华人民共和国药典(二部)》(2010年版)中规定的方法;或培养基宜选用胰化蛋白胨葡萄糖培养基(TGEA)、R2A低营养琼脂培养基或其他确认能提供相同结果的培养基,不能使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基,推荐使用17-23℃的培养温度和168h(7d)的培养时间,确认能提供相同培养结果的其他培养时间和温度也适用。

新旧标准比较下最重要的变化就在于培养基的选择上。

旧标准下使用的血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基是动物血液加上普通琼脂平板制成的,营养太丰富会杀死水生细菌,所以临床人员在以往的检测得出的大部分结果都是未检出细菌或者细菌数为零。

透析用水标准

透析用水标准

透析用水标准
透析是一种重要的治疗方法,对于患有肾功能衰竭的患者来说,透析用水的质量和纯度至关重要。

透析用水标准是指用于透析治疗
的水质要求,包括水的纯度、微生物限度、化学成分等方面的要求。

透析用水的标准对透析治疗的安全性和有效性有着直接的影响,因
此严格遵守透析用水标准是至关重要的。

首先,透析用水的纯度是非常重要的。

透析治疗中使用的水必
须经过严格的净化处理,去除水中的微粒、细菌、病毒等有害物质,确保水的纯度达到透析用水标准规定的要求。

只有纯净的水才能有
效地清洗患者的血液,确保治疗的安全性。

其次,透析用水的微生物限度也是需要严格控制的。

透析治疗
中使用的水中不能含有任何微生物,否则会对患者的健康造成严重
的威胁。

因此,透析用水标准对水中微生物的限度有着明确的规定,必须严格按照标准进行监测和控制,确保水的微生物限度符合要求。

此外,透析用水的化学成分也是需要重点关注的。

水中的化学
成分对透析治疗的效果和患者的健康都有着重要的影响。

透析用水
标准对水中的化学成分有着严格的要求,必须确保水中的各种化学
成分都在规定的范围内,不得超出标准规定的限度。

总的来说,透析用水标准是保障透析治疗安全和有效的重要保障。

严格遵守透析用水标准,确保透析用水的纯度、微生物限度和化学成分符合要求,对于提高透析治疗的质量和患者的生活质量都具有重要意义。

因此,医疗机构和透析中心必须严格按照透析用水标准进行水质监测和控制,确保透析用水的质量达到标准要求,保障患者的安全和健康。

血液透析用水标准

血液透析用水标准

2015 版血液透析用水标准
最明显改处
•透析用水细菌不超过100cfu/ml 。

•透析用水内毒素不超过
0.25Eu/ml 。

•提出化学污染,并规定了最大允许最要求。

•提出干预水平。

•明确了微生物培养用TGEA和R2A不能用血琼脂和巧克力琼脂。

定义解析•干预水平:污染物浓度,当达到该浓度时应采取干预措施阻断其升高至不可接受的水平。

•总氯:游离氯和结合氯的总和。

注:氯在水中主要以溶解的氯分子(游离氯)或化学物形式(结合氯)的形式存在。

结合氯的主要成分是氯胺,常用于水源的消毒。

•透析用水:满足本标准的要求且适用于血液透析用途的水,包括透析液的制备用水、透析器的再处理用水、透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水。

微生物要求•透析用水的细菌总数应不超过100cfu/ml ,干预水平是最大允许水平的50%。

•透析用水的内毒素含量应不超过0.25Eu/ml ,干预水平是最大允许水平的50%。

化学污染物
透析用水有毒化学物和透析溶液电解质的最大允许量
透析溶液中的电解质最大允许量
透析用水中微量元素的最大允许量
透析用水的微生物实验
•应在透析装置和供水回路的连接处收集试样,取样点应在供水回路的末端或在混合室的入口处。

•试样应在收集后4H内进行检测,或立即冷藏,并在收集后24H内检测,应采用常规微生物检测方法。

•培养基采用TGEA R2A推荐用17-23 C的培养温度和7
天的培养时间。

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血液透析用水要求

血液透析用水要求

2
二.水处理系统 及管路进维护及 消毒 :
3
三.新标准对化 学污染的最大允 许量要求:
4
四、新标准对微 生物与内毒素含 量的要求: (2)透析用水及透析液中的内 规定至少每三个月检查一次,每年至少一次覆盖血透室所有透析机器,内 毒素含量不超过0.25EU/mL,干预水平是最大允许水平的50%。 毒素含量:

根据《血液透析及相关治疗用水》(YY 0572-2015)(强制性行业标准)修订:
1 一.取样要求: 透析用水的化学污染物检测应在进入透析器再处理设备的入口处进行。 微生物检测应在透析装置和供水回路的连接处收集试样,取样点为供水回路的末端或在混合室的入口处。 试样应在收集后4小时内进行检测。 如果是无储水箱直供式循环系统须采两个点:反渗水出口前端和反渗水回口末端。 如果有储水箱的循环系统在上述2点外再加一个采样点:水箱出口处。 ①每一台水处理设备独立的工作档案,记录水处理设备的运行状态,包括设备使用的工作电压、水质电导 度(电导率正常值约10μ s/cm)和各工作点的压力范围、加盐量等。 ②每半年对水处理系统进行技术参数校对并记录。 ③每45天或根据厂家要求对水处理系统及管路进行消毒并记录。 ④每天对水处理设备进行维护与保养并记录(包括冲洗、还原和消毒)及每次消毒后测定消毒剂残余浓度 并记录。 ⑤如有储水箱则每周至少清洗消毒一次并记录。 ⑥水处理设备的注册证、生产许可证等相关证件。 ◇石英砂过滤器根据用水量每周反洗1~2 次。一般每年更换1 次。 ⑦水处理设备的滤砂、活性炭 ◇活性炭过滤器反洗的周期为1~2次/周,建议每年更换1 次。 、阴阳离子树脂、反渗膜等按 ◇树脂软化器阳离子交换树脂一般每1~2 年更换1 次。 生产厂家要求或根据水质情况 ◇再生装置其再生周期为每2 天再生1 次。 进行更换的记录(更换时间如 ◇精密过滤器过滤精度为5~10μ m,一般2 个月更换1 次。 下: ◇反渗透膜每2~3 年更换1 次)。 铝 0.01 总氯 0.1 铜 0.1 0.2 (1)透析用水中有毒化学物的 氟化物 最大允许量(mg/L): 铅 0.005 盐酸盐(氮) 2 硫酸盐 100 锌 0.1 钙 2(0.05 ) 4(0.15) (2)透析溶液中的电解质最大 镁 允许量mg/L(mmol/L): 钾 8(0.2) 钠 70(3.0) 锑 0.006 砷 0.005 钡 0.1 铍 0.0004 0.001 (3)透析用水中微量元素的最 镉 大允许量(mg/L): 铬 0.001 汞 0.0002 硒 0.09 银 0.005 铊 0.002 (1)透析用水及透析液中的细 规定每月检查一次,细菌总量不超过100CFU/mL,干预水平是最大允许水平 的50%。 菌总量:

透析用水标准

透析用水标准

透析用水标准透析用水是指用于透析治疗的水质标准,其质量直接关系到患者的健康和治疗效果。

透析用水的标准主要包括微生物标准、化学成分标准和物理性质标准。

在透析治疗中,严格遵守透析用水标准是非常重要的,下面将对透析用水标准进行详细的介绍。

首先,微生物标准是衡量透析用水质量的重要指标之一。

透析用水中微生物的数量必须控制在合理范围内,不能超过规定的限量。

过多的微生物会增加患者感染的风险,严重影响治疗效果。

因此,透析用水必须符合微生物标准,确保水质清洁、无菌。

其次,化学成分标准也是透析用水标准的重要内容之一。

透析用水中的化学成分必须符合要求,不能含有对患者有害的物质。

例如,水中的氯、铁、铜等金属离子含量必须在规定范围内,不能超标。

此外,水中的溶解氧、二氧化碳等气体成分也需要符合标准,以保证治疗的安全性和有效性。

最后,透析用水的物理性质标准也是非常重要的。

透析用水的温度、PH值、电导率等物理性质必须符合规定的标准要求。

透析过程中,水温过高或过低都会对患者造成不良影响,PH值偏离正常范围也会影响透析效果,因此这些物理性质标准必须严格执行。

综上所述,透析用水标准是保证透析治疗质量和患者安全的重要保障。

医疗机构和透析中心必须严格遵守透析用水标准,加强水质监测和管理,确保透析用水的质量符合标准要求。

同时,患者和家属也应该关注透析用水的质量,积极监督和参与透析治疗过程,共同维护患者的健康和权益。

在日常生活中,我们也应该注重饮用水的质量,保证水质清洁、无污染,避免对身体造成不良影响。

透析用水标准不仅是医疗领域的重要标准,也提醒我们关注和重视水质问题,共同营造健康的生活环境。

希望通过大家的共同努力,透析用水的质量得到有效保障,患者能够获得更好的治疗效果和生活质量。

血液透析及用水0793.1标准

血液透析及用水0793.1标准

血液透析及用水0793.1标准血液透析是一种替代肾脏功能的治疗方法,通过机器来清除体内的废物和多余的液体,以维持体内的水电解质平衡和酸碱平衡。

在进行血液透析治疗时,用水的质量和纯净度对患者的健康和安全至关重要。

制定血液透析用水的标准就显得至关重要。

根据我的调研和分析,血液透析及用水0793.1标准是目前国内外公认的临床实践标准,对血液透析用水的纯净度和质量有着严格的要求。

这一标准规定了血液透析用水设施的水质要求、水质控制要求、员工培训要求等内容,全面保障了患者接受血液透析治疗过程中用水的安全和纯净。

根据标准规定的水质要求,血液透析用水必须符合一定的纯净度指标,包括微生物指标、化学物质指标和内毒素指标等。

这些指标的严格要求保证了用水的安全性,避免了可能对患者造成的交叉感染和毒素暴露等风险。

在标准规定的水质控制要求中,要求对血液透析用水设施进行定期的水质监测和维护,确保用水系统的稳定性和可靠性。

这种严格的水质控制机制,有效地预防了因用水系统故障或污染而引发的意外事故,保证了患者在接受血液透析治疗时用水的可靠性和安全性。

标准还规定了员工培训要求,要求医疗机构的从业人员必须接受相关的培训,了解和掌握血液透析用水的相关知识和操作技能。

这样做不仅可以提高医护人员对用水安全的重视程度,还可以增强他们应对突发情况和紧急救援的能力,最大限度地保护患者的生命安全。

血液透析及用水0793.1标准的制定和实施,为患者接受血液透析治疗提供了可靠的保障。

在实际临床实践中,医疗机构和医护人员应严格执行这一标准,加强对血液透析用水的质量管控和监测,保证用水的纯净度和安全性,最大限度地保护患者的生命安全。

在我看来,血液透析及用水0793.1标准的制定是十分必要的,因为它意味着对患者生命安全和健康的高度负责,也意味着对医疗技术和质量的高度要求。

只有严格遵守并执行这一标准,才能在医疗实践中取得良好的疗效和患者满意度。

血液透析及用水0793.1标准的重要性不言而喻。

透析用水标准

透析用水标准

透析用水标准透析用水是指供给透析器所需的水,其质量直接关系到透析治疗的效果和患者的健康。

因此,透析用水的质量标准至关重要。

在透析治疗中,水质的要求非常严格,因为任何微小的污染都可能对患者的健康造成严重影响。

因此,透析用水的标准需要严格遵守和执行。

首先,透析用水应符合国家相关标准,如《医用水质量管理规范》等。

这些标准包括对水质的物理、化学、微生物指标的要求,以及对水处理设备和管道系统的要求。

透析用水的制备应当采用反渗透等高效水处理技术,确保水质符合规定的标准。

此外,透析用水的管道系统应当定期清洗消毒,确保水质的稳定和安全。

其次,透析用水的微生物指标也是非常重要的。

透析用水中的微生物污染可能导致患者感染,严重时甚至危及生命。

因此,透析用水应当定期进行微生物指标的监测,确保水质符合规定的要求。

同时,透析用水的管道系统和设备也应当进行定期的清洗和消毒,以防止微生物的滋生和传播。

此外,透析用水的质量标准还应当包括水质监测和记录的要求。

透析中心应当建立健全的水质监测体系,定期对透析用水进行监测,并对监测结果进行记录和分析。

这样可以及时发现水质异常,并采取相应的措施进行处理,确保患者的安全和治疗效果。

总之,透析用水的质量标准是非常重要的,对患者的健康和治疗效果有着直接的影响。

透析中心应当严格遵守国家相关标准,确保透析用水的质量符合规定的要求。

同时,透析中心还应当建立健全的水质监测体系,定期对透析用水进行监测和记录,以确保患者的安全和治疗效果。

希望透析中心能够重视透析用水的质量标准,为患者提供安全、高效的透析治疗。

透析液和透析用水的标准

透析液和透析用水的标准

透析液和透析用水的标准一、引言透析液和透析用水是肾脏透析治疗中至关重要的物质。

为了保证透析治疗的质量和安全性,本标准规定了透析液和透析用水的标准要求、制备过程、检测方法和标识要求。

二、标准要求1. 透析液:透析液应符合国家相关法规和标准的规定,包括但不限于pH 值、渗透压、离子浓度、葡萄糖含量等。

透析液的成分和浓度应根据患者的病情和医生建议进行选择和配制。

2. 透析用水:透析用水应符合相关水质标准,包括悬浮物含量、总有机碳含量、氨氮含量、硬度等。

用于透析的纯水系统应定期进行检测和校准,保证水的质量。

三、制备过程1. 透析液的制备:应根据标准配方和要求,将各种成分溶解在适当的比例和温度下,配制成符合要求的透析液。

制备过程中应保证无菌操作,防止微生物污染。

2. 透析用水的制备:应使用合适的纯化设备制备透析用水,保证水的洁净度和纯度。

制备过程中应定期检查和校准纯水系统的性能,保证水的质量。

四、检测方法1. 透析液的检测:应定期对透析液进行pH值、渗透压、离子浓度、葡萄糖含量等指标的检测,确保透析液的质量。

检测结果应记录在案,并进行相应的质量控制。

2. 透析用水的检测:应定期对透析用水进行悬浮物含量、总有机碳含量、氨氮含量、硬度等指标的检测,确保水的质量。

纯水系统应定期进行微生物检测和清洁度检查。

五、标识要求1. 透析液的标识:应标明透析液的成分、浓度、生产日期、有效期等信息,以便于使用者了解和追踪。

2. 透析用水的标识:应标明水的来源、制备方法、检测结果、有效期等信息,以便于使用者了解和确认水的质量。

六、结论本标准旨在为透析液和透析用水的制备、使用和质量控制提供指导,确保肾脏透析治疗的安全性和有效性。

在实际操作中,应结合医院或机构的实际情况,制定具体的实施细则和规范。

七、参考文献本标准参考文献如下:1.《中华人民共和国药典》2.《肾脏透析与移植手册》3.《水质标准规范》4.《医疗机构水处理设备及用品卫生安全要求》以上内容为透析液和透析用水的标准的相关信息,不作为指导建议,仅供您参考。

透析用水微生物检测方法新标准

透析用水微生物检测方法新标准

透析用水微生物检测方法新标准,您知多少?“《血液透析及其相关治疗用水》新标准•新瞧点”新标准YY0572-2015规定透析用水中的细菌总量应不超过100CFU/mL,干预水平就是最大允许水平的50%。

除此以外,新标准内规定的微生物的检测方法与旧标准相比发生了变化,而这个不为人注意的变化将会对未来透析治疗的开展产生巨大并且深远的影响。

【微生物检测方法比较】旧标准YY0572-2005检测微生物方法如下:●方法一:试样应在收集后30min内进行化验或立即放在1℃-5℃下储存,并按常规程序在收集后24h内化验。

采用常规的微生物检验方法(倾注平板法)获得细菌总数计数(标准培养皿计数)。

培养基应为胰蛋白酶大豆琼脂培养基或等价物。

计算菌落数目应在35-37℃培养48h后进行。

48h后呈阴性,可于72h后再检查。

●方法二:即采用膜过滤技术滤除500ml-1000ml水,并在像R2A这样的低营养琼脂培养基上,可在28℃-32℃下培养5天或更长时间。

新标准YY0572-2015检测微生物方法如下:●试样应在收集后4h内进行检测或立即冷藏,并在收集后24h内检测,应采用常规的微生物检测方法(倾注平板法、涂布平板法、薄膜过滤法)获得细菌总数(标准培养皿计数),薄膜过滤法就是首选的检测方法,但不接受接种环法。

●可以参考采用《中华人民共与国药典(二部)》(2010年版)中规定的方法;或培养基宜选用胰化蛋白胨葡萄糖培养基(TGEA)、R2A低营养琼脂培养基或其她确认能提供相同结果的培养基,不能使用血琼脂培养基与巧克力琼脂培养基,推荐使用17-23℃的培养温度与168h(7d)的培养时间,确认能提供相同培养结果的其她培养时间与温度也适用。

新旧标准比较下最重要的变化就在于培养基的选择上。

旧标准下使用的血琼脂培养基与巧克力琼脂培养基就是动物血液加上普通琼脂平板制成的,营养太丰富会杀死水生细菌,所以临床人员在以往的检测得出的大部分结果都就是未检出细菌或者细菌数为零。

透析用水标准

透析用水标准

透析用水标准透析用水是指用于透析治疗的水,其质量对透析患者的健康和生命安全有着重要的影响。

因此,透析用水的质量标准必须严格执行,以确保透析治疗的安全和有效性。

首先,透析用水必须符合一定的纯度要求。

水中的微生物和化学物质对透析患者的健康有着潜在的危害,因此透析用水必须经过严格的处理和监测。

水中微生物的数量必须控制在一定范围内,化学物质的含量也必须符合相关的标准。

只有确保水的纯度,才能保证透析治疗的安全性。

其次,透析用水的细菌和内毒素含量也是非常重要的指标。

细菌和内毒素对透析患者的健康有着直接的影响,因此透析用水必须经过严格的检测和监测。

细菌的数量必须控制在一定范围内,内毒素的含量也必须符合相关的标准。

只有确保水中细菌和内毒素的安全性,才能保证透析治疗的有效性。

此外,透析用水的电导率和溶解氧含量也是需要注意的指标。

电导率反映了水中的溶解固体物质的含量,而溶解氧则直接影响了水的氧化还原能力。

透析用水的电导率和溶解氧含量必须符合相关的标准,以确保水的化学性质符合透析治疗的要求。

最后,透析用水的细菌培养和内毒素检测也是必不可少的步骤。

通过细菌培养和内毒素检测,可以全面了解水的微生物和化学物质的含量,以及水的纯度和安全性。

只有经过严格的细菌培养和内毒素检测,才能确保透析用水符合相关的标准,保证透析治疗的安全和有效性。

总之,透析用水的质量标准对透析治疗的安全和有效性有着重要的影响。

只有严格执行透析用水的质量标准,才能保证透析治疗的安全和有效性。

希望相关医疗机构和医护人员能够高度重视透析用水的质量标准,确保患者的健康和生命安全。

血液透析用水及透析液标准

血液透析用水及透析液标准

血液透析用水及透析液标准血液透析是一种通过人工透析器将患者的血液与透析液进行交换,以清除体内多余的代谢产物和维持电解质平衡的治疗方法。

在血液透析治疗过程中,透析液的质量和用水的质量至关重要。

本文将详细介绍血液透析用水及透析液的标准。

首先,血液透析用水的标准非常重要。

透析用水必须符合严格的纯净水标准,以确保透析过程中不会引入任何有害物质到患者的体内。

透析用水必须经过反渗透或电去离子处理,以去除水中的微生物、有机物质和无机盐。

此外,透析用水的细菌和内毒素含量也必须符合规定的标准,以确保患者在透析过程中不会受到感染或中毒的风险。

其次,透析液的标准也是血液透析治疗中不可忽视的一部分。

透析液的成分必须与患者体内的电解质浓度相匹配,以确保在透析过程中能够有效地清除体内多余的代谢产物。

透析液中的钠、钾、氯等电解质的浓度必须按照严格的比例配制,以维持患者的电解质平衡。

此外,透析液中的钙和磷的浓度也必须严格控制,以避免患者出现钙磷代谢紊乱的情况。

另外,血液透析用水及透析液的标准还涉及到透析设备的维护和监测。

透析设备必须定期进行维护和保养,以确保透析用水和透析液的质量符合标准。

透析设备必须安装有适当的监测装置,用于监测透析用水和透析液的纯度、电导率、pH值等参数,以确保透析过程中的安全性和有效性。

总之,血液透析用水及透析液的标准对于血液透析治疗的安全和有效至关重要。

透析用水必须符合纯净水的标准,透析液的成分必须与患者体内的电解质浓度相匹配,透析设备必须定期进行维护和监测。

只有在严格遵守血液透析用水及透析液的标准的情况下,才能确保患者在透析治疗过程中不会受到感染、中毒或其他安全问题的困扰。

因此,医护人员在进行血液透析治疗时务必严格遵守相关标准,确保患者的安全和健康。

透析用水微生物监测方法

透析用水微生物监测方法

透析用水微生物监测方法
一、人员准备:操作人员着清洁工作服、戴圖帽(须遮盖全部头发)、医用外科口罩、清洁双手。

二、环境准备:水处理间环境整洁干燥,通风、采光良好。

物品准备:无菌样本瓶、无菌纱布、消毒剂(75%乙醇)、速干手消毒剂、无菌手套、打火机、酒精灯等。

三、启动水处理设备并运行平稳。

四、携用物至采样地点
五、打开采样口,进行局部清洁和反渗水冲洗。

应在透析装置和供水回路的连接处收集试样,采样点应在供水回路的未端或在混合宝的入口处。

具体来样位置包括反滲水输水软管与血液透析机连接处,透析液配置桶的反参水主入口和反渗水回流注入水处理系统之前的部位;如果水路安装了U形接头,应是U形接头与血液透
析机的连接处。

六、应使用浸满乙醇的消毒纱布擦拭出水口外表面消毒采样口,乙醇待干。

七、反渗水放水至少60秒,冲洗样本出口。

八、用无菌样本瓶收集水样本,至少采集50 ml透析液样本,或者由实验室指定样本的测验量。

采集水样本时应戴无菌手套,严格遵守无菌技术操作规范,避免标本污染。

九、立即送实验室,如不能立即送检,应冷藏保存,24小时
内送检。

十、透析用水微生物采样每月进行一次。

透析用水细菌总数应≤100CFU/ml。

干预水平是最大允许水平的50%,当实测值50cfu/ml 时应当进行干预。

十一、透析用水内毒素监测每季度进行一次。

透析用水内毒素≤0.25 eu/ml。

干预水平是最大允许水平的50%,当实测值→0.125 eu/ml时应当进行干预。

透析用水菌落总数测定标准

透析用水菌落总数测定标准

透析用水菌落总数测定标准近年来,随着医疗技术的快速发展和对患者安全要求的提高,透析用水的质量也成为医疗领域一个重要的话题。

透析用水的安全性是保障透析治疗效果和患者生命安全的关键。

而菌落总数测定是评估透析用水质量的一项重要指标。

本文将对透析用水菌落总数测定标准进行透析和分析。

1. 指标定义透析用水菌落总数测定旨在评估透析用水中所含有的可培养微生物总数。

菌落总数是指在一定的培养条件下,能够形成可见菌落的微生物的总数。

2. 测定方法菌落总数的测定方法主要采用平板计数法。

具体操作流程如下:1) 准备培养基。

常用培养基有营养琼脂和TSA培养基等。

2) 取适量透析用水样品,进行稀释。

一般情况下,将透析用水样品依次稀释10倍,以达到合适的菌落计数范围。

3) 取一定的稀释液,加入到培养基平板上,均匀涂布。

4) 将培养基平板悬空放置,避免交叉污染。

5) 放入恒温培养箱中,在适当的温度下培养一定的时间,通常为24-48小时。

6) 观察培养基平板上形成的可见菌落,进行计数。

计数结果应在合理范围内进行平均,得到菌落总数。

3. 标准要求透析用水菌落总数测定的标准要求由相关医疗监管部门制定。

一般情况下,标准要求应包括以下几个方面:1) 菌落总数的上限限制。

上限限制是保障透析用水中微生物污染不超过一定范围的重要指标。

根据不同国家或地区的标准,上限限制通常在100 cfu/mL到200 cfu/mL之间。

2) 监测频率的要求。

透析用水菌落总数的监测应按一定频率进行。

常见的监测频率包括每周、每月和每季度等。

3) 监测结果的处理要求。

监测结果超过上限限制时,应及时采取措施进行调整与处理,以确保透析用水的质量。

4. 质量管理透析用水菌落总数测定需要建立严格的质量管理体系,以确保测定结果的准确性和可靠性。

1) 培养基的选择和质量控制。

培养基应根据标准要求进行选择,并在使用前进行质量控制,以确保培养基无菌和质量稳定。

2) 操作人员的培训和质量意识。

透析用水菌落总数测定标准

透析用水菌落总数测定标准

透析用水菌落总数测定标准透析用水是指适用于肾脏透析治疗的水源,其质量和纯净度对患者的生命安全至关重要。

在透析过程中,通过透析器清洗患者的血液,并把体内不需要的废物和多余的水分排出体外。

因此,透析用水必须符合一定的质量标准,以确保透析过程的安全和有效性。

透析用水的质量标准主要包括菌落总数、内毒素、水中溶解性物质等指标。

其中,菌落总数的测定是评价透析用水中微生物污染情况的重要参数之一。

透析用水的菌落总数测定标准是指根据实验室测试所得的结果,制定的透析用水中微生物菌落总数的限制值。

根据国家和国际的相关标准,透析用水中微生物菌落总数的标准一般为每毫升不超过100CFU (Colony-Forming Units)。

下面将详细介绍透析用水菌落总数测定标准的相关内容。

首先,透析用水菌落总数测定标准的制定应基于科学研究和实际经验。

菌落总数的测定标准应综合考虑多个因素,包括透析对水的要求、患者的健康状况、透析设备的运行情况等。

标准的制定过程应包括对已有科学研究和实践经验的综合评估,以及对透析用水菌落总数测定方法的评价和验证。

只有在科学和实践基础上制定的标准才能确保透析用水的质量和安全。

其次,透析用水菌落总数测定标准应具有可操作性和可追溯性。

标准应详细描述菌落总数测定方法的步骤和条件,以确保测试结果的准确性和可重复性。

标准应包括透析用水样品采集、样品处理、培养基选择、菌落计数等各个环节的具体要求,以及各项实验参数的测定方法和标准。

此外,标准还应规定测试人员的资质和培训要求,以确保测试过程的可靠性和可追溯性。

最后,透析用水菌落总数测定标准的执行应严格监督和检查。

透析设施应定期检查透析用水的菌落总数,以确保透析用水的质量符合标准。

检查的范围应涵盖透析装置、水源、水处理设备、水质监测系统等关键环节,并对检查结果进行记录和分析。

对于菌落总数超标的情况,透析设施应采取相应的措施,包括修复设备、更换水源、调整水处理设备等,以确保透析用水的质量和安全。

血液透析用水标准2017

血液透析用水标准2017

血液透析用水标准2017
血液透析是一种重要的治疗方法,它通过清除体内的废物和多余液体,帮助肾脏病患者维持生命。

而在血液透析过程中,用水的质量对患者的安全和治疗效果至关重要。

因此,制定血液透析用水标准是非常必要的。

首先,血液透析用水必须符合一定的纯净度要求。

水质必须符合《医用水质标准》(GB 5749-2006)中的规定,水中的微生物和化学物质含量必须严格控制在安全范围内。

此外,水中的细菌和内毒素也必须经过有效的去除,以确保透析过程中患者不受到感染和中毒的风险。

其次,血液透析用水的电导率和纯度也是非常重要的指标。

电导率反映了水中溶解物质的含量,而高纯度的水可以有效减少透析器的损坏和血液中毒的风险。

因此,血液透析用水必须符合国家药典中规定的电导率和纯度标准,以保证透析治疗的安全性和有效性。

此外,血液透析用水的微生物检测也是必不可少的环节。

水样必须进行细菌培养和内毒素检测,确保水质符合规定的微生物标准。

只有经过严格的微生物检测,才能保证透析过程中患者不受到细菌感染的风险。

最后,血液透析用水的贮存和输送也需要严格控制。

水贮存设施必须符合相关的卫生标准,保持清洁和干燥,避免细菌和污染物的滋生。

水的输送管道和设备也必须定期清洗和消毒,以确保输送过程中水质的纯净和安全。

总之,血液透析用水标准的制定和执行对患者的生命安全和治疗效果有着重要的影响。

只有严格执行相关的标准和规定,才能保证血液透析治疗的安全和有效。

希望各相关医疗机构和相关人员能够重视血液透析用水标准,确保患者在治疗过程中得到最好的保障和照顾。

透析用水安全标准

透析用水安全标准

透析用水安全标准
透析用水安全标准包括以下几个方面:
1. 电导率:透析用水的电导率正常值应约为10 μs/cm。

2. pH值:纯水的pH值应维持在5~7的正常范围。

3. 微生物指标:
* 细菌总数:透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/mL,干预水平应建立在系统微生物动力学知识之上,通常干预水平是最大允许水平的50%,即细菌总数≥50CFU/ml时应给予干预。

* 内毒素含量:透析用水中的内毒素含量应不超过0.25EU/mL。

干预水平通常为最大允许水平的50%,即内毒素含量≥0.125EU/ml时应给予干预。

* 微生物培养:应每个月至少进行1次,要求细菌菌落数小于200个/mL。

取样位置应为反渗水送水水路的末端。

4. 试剂用水标准:
* 超纯水:用于较为严格要求的检验实验,如高效液相色谱用水。

这种水可用多级反渗用水经过石英砂设备蒸馏水或离子交换混合床处理后,再经过0.2nm超滤膜过滤来制得。

* 多级反渗水:用于无机痕量分析等实验,如原子吸收光谱用水。

反渗纯水也可用多次蒸馏或反渗后离子交换等制得。

* 一般反渗纯水:用于一般的化学检验实验。

这种纯水可用蒸馏或阳离子交换树脂制取。

请注意,这些标准可能会因医院或地区的不同而有所差异,但总体目标都是确保透析用水的质量和安全性,以防止任何可能的并发症或不良反应。

在进行透析治疗时,请务必选择正规医院,由专业医生进行操作,以确保患者的安全和治疗效果。

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透析用水微生物检测方法新标准,你知多少?
“《血液透析及其相关治疗用水》新标准•新看点”
新标准YY0572-2015规定透析用水中的细菌总量应不超过100CFU/mL,干预水平是最大允许水平的50%。

除此以外,新标准内规定的微生物的检测方法与旧标准相比发生了变化,而这个不为人注意的变化将会对未来透析治疗的开展产生巨大并且深远的影响。

【微生物检测方法比较】旧标准YY0572-2005检测微生物
方法如下:
●方法一:试样应在收集后30min内进行化验或立即放在1℃-5℃下储存,并按常规程序在收集后24h内化验。

采用常规的微生物检验方法(倾注平板法)获得细菌总数计数(标准培养皿计数)。

培养基应为胰蛋白酶大豆琼脂培养基或等价物。

计算菌落数目应在35-37℃培养48h后进行。

48h后呈阴性,可于72h后再检查。

●方法二:即采用膜过滤技术滤除500ml-1000ml水,并在像R2A这样的低营养琼脂培养基上,可在28℃-32℃下培养5天或更长时间。

新标准YY0572-2015检测微生物方法如下:
●试样应在收集后4h内进行检测或立即冷藏,并在收集后24h内检测,应采用常规的微生物检测方法(倾注平板法、涂布平板法、薄膜过滤法)获得细菌总数(标准培养皿计数),薄膜过滤法是首选的检测方法,但不接受接种环法。

●可以参考采用《中华人民共和国药典(二部)》(2010年版)中规定的方法;或培养基宜选用胰化蛋白胨葡萄糖培养基(TGEA)、R2A低营养琼脂培养基或其他确认能提供相同结果的培养基,不能使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基,推荐使用17-23℃的培养温度和168h(7d)的培养时间,确认能提供相同培养结果的其他培养时间和温度也适用。

新旧标准比较下最重要的变化就在于培养基的选择上。

旧标准下使用的血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基是动物血液加上普通琼脂平板制成的,营养太丰富会杀死水生细菌,所以临床人员在以往的检测得出的大部分结果都是未检出细菌或者细菌数为零。

水生菌最理想的生长条件是相对营养成分少的乏营养培养基以及20℃左右的环境温度,在这种条件下,细菌生长缓慢,通常需要5-7天来形成菌落,故应该选择TGEA培养基、R2A低营养琼脂培养基在低温下培养7天,细菌检出率能达到70%。

如果国家从2017年1月1
日起严格执行新标准的话,大部分透析室在水质达标上都将会有不同程度的困难。

所以我们建议各位临床专家提早对透析水质做摸底测试,提早发现并解决水质问题。

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