维生素B12片说明书

维生素B12片说明书
核准日期：
维生素B12片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：维生素B12片
英文名称：Vitamin B12 Tablets
汉语拼音：Weishengsu B12 Pian
【成份】
本品主要成分为维生素B12，其化学名称为：Coα-[α-（5,6-二甲基苯并咪唑基)]Coβ氰钴酰铵。

其结构式为：
分子式：C63H88CoN14O14P
分子量：1355．38
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显粉红色。

【适应症】
用于巨幼红细胞性贫血。

【规格】
25μg
【用法用量】
口服。

一日25～100μg（1~4片）或隔日50～200μg（2~8片），分次服用或遵医嘱。

【不良反应】
有低血钾及高尿酸血症等不良反应报道。

【注意事项】
1．利伯病(Lebef‘s disease)即家族遗传性球后视神经炎及抽烟性弱视症。

血清中维生素B12异常升高，如使用维生素B12治疗可使视神经萎缩迅速加剧，但采用羟钴胺则有所裨益。

2．痛风患者如使用本品，由于核酸降解加速，血尿酸升高，可诱发痛风发作，应加注意。

3．神经系统损害者，在诊断未明确前，不宜应用维生素B12，以免掩盖亚急性联合变性的临床表现。

4．维生素B12缺乏可同时伴有叶酸缺乏，如以维生素B12治疗，血象虽能改善，但可掩盖叶酸缺乏的临床表现；对该类患者宜同时补充叶酸，才能取得较好疗效。

5．维生素B12治疗巨幼细胞性贫血．在起始48小时，宜查血钾，以便及时发现可能出现的严重低血钾。

6．抗生素可影响血清和红细胞内维生素B12测定，特别是应用微生物学检查方法，可产生假性低值。

在治疗前后，访测定血清维生素B12时，应加注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
1．应避免与氯霉素合用，否则可抵消维生素B12具有的造血功能。

2．体外实验发现，维生素C可破坏维生素B12同时给药或长期大量摄人维生素C时，可使维生素B12血浓度降低。

3．氨基糖苷类抗生素、对氨基水杨酸类、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮等抗惊厥药及秋水仙碱等可减少维生素B12从肠道的吸收。

4．消胆胺可结合维生素B12，减少其吸收。

【药物过量】
尚不明确。

【药理毒理】
维生素B12在体内转化为甲基钴铵和辅酶B12产生活性，甲基钻铵参与叶酸代谢，缺乏时妨碍四氢叶酸的循环利用，从而阻碍胸腺嘧啶脱氧核苷酸的合成，使DNA合成受阻，血细胞的成熟分裂停滞，导致巨幼细胞贫血；辅酶B12促进脂肪代谢的中间产物甲基丙二酰辅酶A转变成琥珀酰辅酶A参与三羧酸循环，人体缺乏时引起甲基丙二酸排泄增加和脂肪酸代谢异常，同时影响神经髓鞘脂类的合成及维持有鞘神经纤维的正常功能，出现神经损害的临床症状。

【药代动力学】
本品在胃中与胃黏膜壁细胞分泌的内因子形成维生素B12内因子复合物，该复合物进入至回肠末端时与回肠黏膜细胞的微绒毛上的受体结合，通过胞饮作用进入肠黏膜细胞，再吸收入血液，口服8～12小时血药浓度达峰值，肝脏为主要贮存部位，除机体需求量外，几乎皆以原形经肾脏随尿液排泄。

【贮藏】避光，密封保存。

【包装】塑料瓶装，每瓶100片。

【有效期】暂定24个月
-10001-（HD-1057）-2002
【执行标准】WS
1
【批准文号】国药准字H
【生产企业】
企业名称：北京紫竹药业有限公司
地址：北京市朝阳区朝阳北路27号
邮政编码：100024
电话号码：（售后服务）
-2221(生产)
传真号码：
网址：®注：原大，成品尺寸105mm×150mm。