康乐县在大体药物集中招标采购中的探索与实践

康乐县在大体药物集中招标采购中的探索与实践
—康乐县“一统两网”模式的做法与成效
随着我国医药企业的进展,药品生产经营规模不断扩大,竞争也日趋激烈,由此引发的如何规范医疗机构进药渠道和手腕和有效抑制药品价钱虚等问题受到社会各界的普遍关注。

国家推行药品集中招标采购制度以来,全国就如何开展药品集中招标采购进行了踊跃地探索和实践,并总结出了各具特色的模式，为其他地方开展药品集中招标采购提供了有利的参考和借鉴。

康乐县为全面推动国家大体药物制度，规范药品购销秩序和经营行为，保障医疗机构和患者大体用药需求，减轻患者医药费用负担，解决人民群众“看病难、看病贵”问题，在参考国内其他省份药品集中招标采购先进经验的基础上，结合地方实际情形，自2010年5月份起，由卫生局统一协调全县基层医疗机构启动实施了大体药物集中招标采购的“一统两网”模式试点工作。

康乐县药品采购“阳光行动”的实施，增加了药品购销活动的透明度，有效地遏制了药品采购中的不正之风，降低了社会医药费用的不合理负担，保护了消费者的合法权益，为我国的医药体制改革做出了有利的探索和尝试。

一、康乐县大体概况
康乐县地处黄土高原与青藏高原过渡地带、甘肃省中部西南、临夏回族自治州东南、洮河下游西侧，县政府所在地距省会兰州110千米。

全县总面积1081平方千米，南北长56千米，东西宽39千米，地势西南高，东北低，海拔1988-3908米。

境内丘陵起伏、沟壑纵横、河谷相间、地形复杂，属低温带半湿润地域，旱、霜、雹、洪灾害频繁，严峻影响农业生产，属于国家扶贫开发重点县。

全县辖
15个乡（镇），总人口万人，其中农业人口占％，回、东乡等少数民族占%。

2010年全县大口径财政收入3976万元，有各级各类医疗卫生机构242所，其中县级6所，社区卫生服务中心1所，乡镇卫生院15所，村卫生所(室)171所，个体诊所49所。

二、康乐县实施药品集中招标采购工作的背景
农村合作医疗是由我国农人自己创造的合作共济的医疗保障制度，在保障农人取得大体卫生服务、减缓农人因病致贫和因病返贫方面发挥了重要的作用。

它为世界各国，专门是进展中国家所普遍存在的问题提供了一个范本，不仅在国内受到农人群众的欢迎，而且在国际上取得好评。

新型农村合作医疗制度从2003年起在全国部份县(市)试点，2006年，康乐县开始实施新型农村合作医疗制度。

康乐县新型农村合作医疗制度实施以来，已经在解决农村居民看病难方面显现出愈来愈重要的作用，慢慢成为减缓农村居民“因病致贫、因病返贫”，降低疾病风险的有力保障，并显现出了“三高一涨”的特点：一是参合率逐年稳步提高。

2006年参合率85%，2011年达到了%，提高了个百分点。

随着新农合与医疗救助衔接机制的成立，县财政、县残联、县人口局等部门代缴参合费，全县贫困弱势人口参合率达到了100%。

二是受益面逐年稳步提高。

新农合受益人口从%，提高到2010年的%，提高了%。

三是保障水平逐年稳步提高。

实际补偿比从提高到%，参合医疗救助对象实际补偿比从%提高到%。

四是医药费用明显增涨。

县级住院次均费用从元增加到元，增加了%，乡级住院次均费用从元增加到元，涨幅为%。

2009年8月，卫生部、国家进展和改革委员会等9部委发布《关于成立国家大体药物制度的实施意见》，这标志着我国成立国家大体药物制度工作正式实施。

康乐县作为甘肃省28个县(市、区)开展国家大体药物制度和基层医药卫生体制综合改革试点县之一，于2010年5月6日正式在14所乡镇卫生院和附城社区服务中心全面实施大体药物制度，307种国家大体药物以“零差价”销售。

截止2010年末，康乐县乡镇卫生院共提供门诊服务5278人(次)，住院服务477人(次)，累计销售药品万元，病患者直同意益万元。

药品零差价的实行，有效地避免了医疗机构和医务人员的趋利行为，卫生院门诊费用较试点前降低了%，住院费用降低了%，有效减轻了医患者的负担。

为保证“零差价”销售对降低病患者就医负担的实效，康乐县于同期开始推行大体药物制度配套办法——大体药物集中采购。

三、康乐县药品集中招标采购模式
康乐县在新农合现行机制评估和医药费用增加因素社会学评估的基础上，结合国家大体药物制度建设，借鉴其他地域实施药品集中采购的经验，提出并实施了以“一统两网”为模式的大体药物集中招标采购，实现了基层医疗卫生机构药品供给保障“七统一”。

一统：成立了由分管副县长担任组长，纪检、监察、卫生、药监、物价等部门为成员的药品供给保障体系建设试点工作领导小组，设立了药品统一采购配送办公室和督查小组。

试点方案、管理办法、运行程序、药品目录由领导小组统一组织制定，药品品目、生产厂家、药品价钱由县药品配送办公室统一核定，监测评价和质量监督由县卫生局和食药局一路组成的督查小组统一组织实施。

试点开展以来，康乐县制订了《康乐县基层医疗卫生机构药品供给保障体系建设试点方案》、《康乐县基层医疗卫生机构药品统一采购配送管理办法》、《国家大体药物制
度康乐县增补目录》等方案，为试点工作的顺利实施和规范运行奠定了坚实的基础。

两网：即药品供给网络和药品监督网络。

一是规范药品供给网络。

推行药品采购合同制管理，县药品配送办公室、基层医疗卫生机构和药品配送企业签定了《康乐县药品配送协议书》，明确配送各方责、权、利，推行了药品采购限制配送制和现实结算制。

成立了网络信息直通制度，基层医疗卫生机构以乡为单位网络报送药品需求计划，县配送办网上询价和网络采购、药品供给机构网络报价和限时配送，慢慢向药品采购网络化管理迈进。

二是完善药品监督网络。

成立了以县药监局和药品采购办公室为主体、乡级兼职药品协管员为第一责任人的监管体系，增强了药品质量监管力度。

推行“日统计、周报告、月分析”为主要内容的监测评价机制，实现各级医疗机构药品的适时监控。

推行了药品配送企业跟踪评估机制，县配送办、基层医疗卫生机构对配送企业每次配送情形进行综合评估，作为供给机构信费用评定和配送协议续签的主要依据。

七统一：一是统一药品目录。

在国家大体药物目录307种大体药物的基础上，参照甘肃省网上药品集中招标采购中标品目，结合基层医疗机构临床需求和大体医疗保障水平，遴选肯定了30种补充药物品目。

核定的307种大体药物和30种补充品目已全数纳入乡村医疗机构统一配送范围。

二是统一药品品规。

开展了乡、村医疗机构药品利用情形的摸底调查和4次配送企业药品信息搜集，肯定了1661个统一配送的药品品规。

三是统一生产厂家。

每一个品规药品品目肯定1-2个市场货源充沛、供给稳固、价钱平稳、群众认可程度高的生产厂家。

四是统一药品价钱。

在基线调查的基础上，按定药品品目、定生产厂家，不固定配送企业，询价采购5次后，形成307种大体药物和30种补充药物，共1661个品目药品的价
钱。

五是统一采购审批。

乡村卫生机构药品需求计划以乡为单位，于每一个月一、16日上报，须经县采购办查对审批。

六是统一采购药品。

乡村卫生机构药品需求计划审批后，由县采购办统一组织采购，并在药品采购清单上加盖审批专用章。

七是药品统一配送。

依照《康乐县基层医疗卫生机构药品采购、配送、管理办法（试行）》，县采购办与肯定的配送企业签定药品配送合同，一路约定配送药品品目、价钱、效期、配送时限、药款结付和责任义务。

四、康乐县药品集中采购工作的具体做法
康乐县在药品集中招标采购工作中的的具体做法主要有：
（一）组织机构
成立由分管副县长担任组长，纪检、监察、卫生、药监、物价等部门为成员的药品供给保障体系建设试点工作领导小组，设立药品统一采购配送办公室和督查小组。

试点方案、管理办法、运行程序、药品目录由领导小组统一组织制定，药品品目、生产厂家、药品价钱由县药品配送办公室统一核定，监测评价和质量监督由县卫生局和食药局一路组成的督查小组统一组织实施。

（二）药品联合采购目录的肯定
在国家大体药物目录307种大体药物的基础上，参照甘肃省网上药品集中招标采购中标品种目录，结合财政经受能力和大体医疗保障水平、疾病谱转变、大体医疗卫生需求和科学技术进步等情形，遴选肯定100种补充药物品目，报临夏州医改办批准后，作为国家大体药物的补充品种，与国家大体药物品种一路组成康乐县的大体药物品种。

纳入集中招标配送药品目录的大体药物及增补药物一概利用通用名，并符合临床常常利用剂型和规格；中成药以《中国药典》和《部（局）颁标准》肯定名称为准。

康乐县政府举行的基层医疗卫生机构配备利用大体药物、增补药物，必需依照《临夏州医疗机构集中招标配送药品目录》所规定的品种、剂型和规格，严格执行国家大体药物制度的相关政策和规定。

列入国家大体药物目录的药品和增补药物目录品种,依照国家大体药物制度规定执行。

国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等少数品种；未取得国药准字号批件的药品（包括国药试字、国药准字B），不纳入集中采购目录。

除上述药品外，医疗机构利用的其他药品包括列入国家大体医疗保险药品目录和甘肃省大体医疗保险药品目录的药品原则上全数纳入集中采购范围。

（三）药物招标采购参考价钱的肯定
康乐县各乡镇卫生院、社区卫生服务中心及村卫生室原有药品进行清理核查，搜集前三次药品进购的价钱信息，作为肯定药品价钱的基础性数据。

坚持质量第一，价钱合理原则，在各配送企业中进行四次药品价钱信息搜集：第一次，依据省级招标结果，搜集国家大体药物307种药品，3933个品规的价钱信息；第二次，搜集国家大体药物307种药品和县级增补30种药品价钱信息；第三次，搜集国家大体药物307中药品和县级增补30种药品最低价钱信息；第四次、与供货企业、乡镇卫生院负责人一路肯定每一个品规药品生产企业，每一个品规药品肯定1-2个生产厂家，并以询价的方式搜集价钱信息。

在前两步工作的基础上，与供货企业、乡镇卫生院负责人一路肯定每一个品规药品的基础（参考）价钱。

基层医疗卫生机构所有采购药品依照《康乐县国家大体药物制度试点实施方案》全数实行零差率销售。

（四）药品的采购配送
药品采购主体：医疗机构是药品集中采购中的采购主体。

采购主体范围为全县公立医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室等全数非营利性医疗机构。

鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。

药品采购方式：国家大体药物全数纳入全省医疗机构药品阳光彩购范围，统一实行网上采购。

增补品种从省、州药品阳光彩购挂网目录当选择，并通过医药采购服务平台统一实行网上采购。

集中采购范围：列入国家大体药物目录的药品和增补药物目录品种,依照国家大体药物制度规定执行。

国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等少数品种和中药材和中药饮片等不纳入药品集中采购目录；未取得国药准字号批件的药品（包括国药试字、国药准字B），不纳入集中采购目录。

除上述药品外，医疗机构利用的其他药品包括列入国家大体医疗保险药品目录和甘肃省大体医疗保险药品目录的药品原则上全数纳入集中采购范围。

药品集中采购配送企业的遴选：药品配送企业应具有仓储设施、检测设备、技术力量、信息渠道等资源，完善的药品统一配送服务体系。

通过招标肯定的药品统一配送企业，要确保中标药品保质、保量、及时、安全配送到各医疗机构，保证医疗机构用药及时、品种齐全、价钱合理，患者用药安全、有效；药品采购采取只认定配送企业资质、只肯定药品规格与生产企业，以询价方式采购药品，不肯定固定的配送企业。

药品集中采购配送程序：①县药品采购配送办公室每一个月组织开展两次药品统一采购工作，统一采购别离于每一个月1日、十六日开展，乡村卫生机构结合用药实际上报用药需求计划。

急救、急需药品可随时报送采购计划；②乡镇卫生院、附城社区卫生服务中心负责统计汇总本单位及辖区内村级医疗卫生机构药品需求，并于每一个月1日、16日前向县药品采购配送办公室上报全乡（镇）药品需求计划表；③县药品采购配送办公室统计汇总全县基层医疗卫生机构药品需求计划，每一个月1日、16日以电子邮件方式，送各配送企业；④药品配送企业收到县药品采购办公室采购信息后，应于每一个月1日、16日17：00之前回馈药品价钱信息。

超期不回馈信息将视为自动舍弃；⑤县药品采购办公室在统计、汇总、分析各配送企业价钱信息，查对采购药品品规和生产企业后，于1日、16日18：00肯定配送企业；⑥县药品采购配送办公室肯定配送企业后，以电子邮件的形式发送单次药品配送协议；⑦药品配送企业必需与收到单次配送协议后，应依照计划药品品规和生产企业，及时组织货源、及时组织配送。

一般药品要求24小时内（每一个月2日、17日）将药品配送到乡村医疗卫生机构，急救药品要求4小时配送到位。

（五）监督管理
县药品集中招标配送工作领导小组全面负责辖区内药品集中招标采购及统一配送工作的组织领导，领导小组在县卫生局设办公室，具体负责县卫生局负责集中招标配送药品品种目录的核定、采购、配送和催促医疗机构履行合同；县食物药品监管局负责配送企业的资质审查、质量监管、市场监督检查等工作；县发改（物价）局负责审核和监督管理集中招标配送药品价钱。

县财政局负责制定和
落实国家大体药物制度补偿政策，保证资金到位，增强资金监管；纪检监察部门负责国家大体药物制度实施全进程监督检查，并对违法违纪行为进行查处。

五、康乐县“一统两网”药品集中招标采购模式的特点
康乐县“一统两网”药品集中采购模式的特点可归纳为24字，即“大体品种、集中采购、封锁招标、询价定价、统一配送、限内结算”。

（一）大体品种
以国家大体药物目录中的307种大体药物为基准，结合增补的30种补充药物，共遴选了1661个符合地方常常利用药物适应的品目药品作为药品集中招标采购采购品种。

（二）集中采购
全县所属的乡镇卫生院和有政府出资设立的村卫生所利用的纳入药品集中招标采购目录中的药品，统一由县药品配送办公室每一个月两次集中采购。

（三）封锁招标
县药品配送办公室依照临州卫[2011]10号文件精神，在州药招办肯定的20家经营性配送企业范围内采购药品，按照各家企业的投标情形，从中最终选择每种招标药品的中标单位。

以此来简化招标流序，保证了基层医疗单位药品集中招标采购的可行性。

（四）询价定价
按照明确范围的投标企业对每一集中采购药品品规的投标价，去掉最高报价和最低报价后，将剩余报价的平均价钱作为招标药品的参考价。

剩余价钱中最接近参考价钱的报价作为招标药品的最终中标价钱。

（五）统一配送
县药品招标配送办公室统一负责招标医疗机构招标药品的采购和配送。

各级医疗机构结合本单位临床用药实际，将采购计划报送县药品招标配送办公室，县药品招标配送办公室汇总后，通过互联网络发送到配送企业。

配送企业在接收到县药品招标配送办公室发出的定单需求后，对定单进行及时处置（包括采购单响应、配送、退换货等）。

药品配送企业确保在24小时内按采购计划将药品配送到医疗单位，急救药品在4小时内配送到位。

（六）限内结算
配送企业按要求将药品送达用药医疗单位后，经用药单位对送达药品查对无误后，在不超过60天的期限内，将所购药品的购药款直接拨付给配送企业。

六、康乐县“一统两网”模式取得的成效
康乐县自2010年5月份实行药品集中招标采购以来，全县15个乡镇卫生院、附城社区卫生服务中心和各乡所属村卫生室参加了招标采购，竟标供货单位20个，在多个方面均取得了踊跃的成效。

（一）整体实现了良好的经济和社会效益
截止2010年12月底，全县实施药品集中招标、执行、结算金额共计万元人民币，药品价钱比集中采购前平均下降了10%，实现了“一增一降一增进”的目
的。

一是基层医疗卫生机构医药费用明显降低。

基层医疗卫生机构药品采购价钱与国家指导价相较，平均下降%。

乡镇卫生院次均住院费用从元下降到元，降幅%，门诊次均费用从元下降元，降幅%，村卫生室门诊次均费用从元下降到元，降幅达到%。

二是基层医疗卫生机构诊疗人次明显增加。

2010年7-12月份乡镇卫生院诊疗人次达到万人，同比增加%，村卫生室诊疗人次达到万人次，同比增加%。

三是增进了基层医疗机构临床合理用药。

2010年乡村级卫生服务质量评价结果显示：乡镇卫生院大体药物利用率达到%，村卫生室达到了%。

一线抗生素利用率从%提高到%。

自药品集中招标采购以来，就医患者的单次诊疗费用稳中有降，且全县未发生一例因药品质量引发的医疗纠纷，受到了广大群众的一致好评。

（二）购进药品的质量取得有效保证
县卫生局通过对供药单位的资格认证、仓储、质检等条件的严格审查、考核，严把进货质量关。

购进单位在人库时逐品种验收，将品名、规格、批号、产地、生产日期等录人微机，出库时逐项查对，并进行跟踪调查，听取群众反映，确保了药品的质量。

（二）药品价钱有效降低
通过各供药商家公开竞标，在同样质量比价钱的原则下，药品供给保障体系建设试点工作领导小组集体肯定中标单位和品种，降低了药品购人价钱。

各医疗用药单位对招标采购的药物实施“零差率”销售，药品销售降价幅度多在10%～15%左右，极大地减轻了群众的医疗负担。

（三）减少了供药单位的悄售本钱
严格的制度、规范的管理保证了招标工作的公平公正。

供药单位公开竞标，减少了以前推销进程中的找门子、跑路子、请客、送礼、给回扣等费用，降低了供药单位销售本钱，也给药品议价提供了基础。

（四）降低了购药单位的本钱支出
招标采购药品,不仅降低了购药本钱,而且减少了药品流通的中间环节,加速了药品周转,降低库存药品的平均储蓄量,提高了资金利用效率，有效降低了购药单位的本钱支出。

（五）肃除医药购销中的不正之风，规范了市场秩序
康乐县在药品集中采购中，采取了公开招标、竞标、集体定标、微机化管理、财会监督等“阳光彩购”综合办法,充分表现了公开、公正、公平的原则,杜绝了“暗箱”操作,增强了药品采购的透明度,从源头上遏制了收受回扣等不合法行为,从而有效地制止了腐败现象的滋长。

（六）减轻了各医疗单位负责人和主管人员的精神负担
近几年，医疗回扣之风见诸报端以来，各医疗单位负责人避之不及，无染者更是小心翼翼，院长与院长之间，职工与院长之间彼此猜疑，多采取不信赖态度，大多数院长和药品采购人员精神负担很重。

通过集中采购招标，冲击了个他人的非法行为，减轻了大多数负责人的思想压力，改善了干群关系，使全县大多数医院院长能够全身心地投人到工作中去。

（七）改善了各医疗单位的社会效益和经济效益
药品质量的提高，零售价钱的下降，使广大患者取得了实惠，受到广大群众的欢迎和信赖，同时，也提高了医疗单位的信用，使得医疗门诊量也有了不同程度的增加，医疗机构经济效益取得改善。

（八）有力地增进了卫生体制改革
由于实行公开、公正、公平招标采购，竞标单位不受地域限制，不对个别企业倾斜的做法，完全符合国务院办公厅转发八部委的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中有关“鼓励药品生产经营企业打破地域、行业、部门界限和所有制界限”的精神。

同时，通过实行招标采购,医院药价取得有效控制,降低了药品收入占医院业务收入的比重,有助于总量控制和医药分开核算、别离管理的药品“收支两条线管理”，这些都有力地增进了康乐县医药卫生体制的改革。