国家药典委员会关于勘误“中性胰岛素注射液”及“精蛋白锌胰岛素注射液”标准有关内容的函
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国家药典委员会关于勘误“中性胰岛素注射液”及“精蛋白锌胰岛素注射液”标准有关内容的函
文章属性
•【制定机关】国家药典委员会
•【公布日期】2009.08.04
•【文号】国药典化发[2009]264号
•【施行日期】2009.08.04
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药典委员会关于勘误“中性胰岛素注射液”及“精蛋白锌胰岛素注射液”标准有关内容的函
（国药典化发〔2009〕264号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
“中性胰岛素注射液”及“精蛋白锌胰岛素注射液”标准收载于《中国药典》2005年版增补本。
经我会核查，中性胰岛素注射液标准：1、锌检查项应更正为“取本品适量，照胰岛素项下的方法检查，每100单位中含锌量应为10～
40µg。
”；2、苯酚检查限度应更正为“每1ml含苯酚应为2.20～2.80mg。
” 精蛋白锌胰岛素注射液标准：1、高分子蛋白质检查的限度更正为“不得过
3.0％”；2、苯酚检查限度应更正为“每1ml含苯酚应为2.20～2.80mg。
”
特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。
二〇〇九年八月四日。