卡波姆妇用凝胶治疗宫颈糜烂的安全性有效性评价
壳聚糖妇科凝胶治疗宫颈糜烂30例分析
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l 上 对 宫 颈 糜 烂 的治 疗 , 进 宫 颈 糜 烂 等 创 面 愈合 , 用 安 全 , 严 重 不 良反 应 发 生 。 临床 促 使 无
关键 词 : 宫颈糜烂; 药物治疗; 壳聚糖妇科凝胶 ; 美林淑宁卡波姆凝胶
中 图分 类 号 :R 1. 712 3 文 献标 志 码 : A 文章 编 号 :10— 142 1) 一040 09 89 (020 O6 —3 7
义 ( P 00 )见 表 3 均 > .5 , 。2组 均 未 发 生 不 良反 应 事
痊 愈 : 颈 糜 烂 面 消失 , 颈 光 滑 ; 效 : 度 宫 宫 显 重 糜 烂 转 为 中度 , 中度 转 为轻 度 , 或糜 烂 由乳 头 型 转 至单纯型 ; 有效 : 糜烂 面 积 缩 小不 足 1个 级别 , 糜 或
史 者 ; ) 严 重 的全 身 性 或 慢 性 疾 病 ; ) 妊 娠 及 3无 4未
药 品 , 开保 护 帽 , 推 杆插 入 给 药 器 内 , 打 将 再将 推 注
器插 入 阴道深 处 推 出凝 胶覆 盖在 宫颈 口周 围或 穹窿 处 。 注完 后抽 出推注 器 , 推 弃去 。试 验组 用 药 每晚 1 次, 连续 使用 6d为 1 个疗 程 , 对照 组用 药隔 天 1 , 次 1 2d为 1 个疗 程 。在用 药期 间禁 止 同房 。
宫 颈糜 烂 是慢 性 宫 颈炎 常见 的一种 病 理 改 变 ,
治 疗 或物 理 治疗 者 ; ) 4 有精 神 、 神经 系 统 疾者 ; ) 5 需 联 合 应用 其 他抗 生 素药 物 的 严重 感 染 者 ; ) 6 入选 前
是 妇 女 常 见 病 。 床 症状 有 阴 道分 沁 物增 多 、 部 临 腰 酸 胀 、 交后 出血 等 , 性 治疗 以局 部治 疗为 主 。壳 聚糖 具 有抑 菌 、 肿 瘤 、 进血 液凝 固等 药 理学 活 性 , 抗 促 在 自然 界 中资 源 丰 富 、 毒 。 有 良好 的生 物相 容 性 无 具 和生 物可 降解性 . 医药 领域 中 的应 用 已经 相 当普 在 遍 了 . 如 止 血 剂 、 血 敷 料 、 收 性 手 术 缝 合 线 例 止 吸 等 。近 年来 , 在妇 科产 品 中的运 用也 越来 越多 , 如壳 聚糖妇 科 栓 、 聚糖 宫颈抗 菌 膜 等 壳 引。本研 究 通过
卡波姆凝胶
![卡波姆凝胶](https://img.taocdn.com/s3/m/1e90b93d7ed5360cba1aa8114431b90d6c85892c.png)
卡波姆凝胶卡波姆凝胶是一种常见的药用凝胶,广泛应用于皮肤护理领域。
它具有强大的保湿能力和舒缓作用,可以用于治疗多种皮肤问题,从而改善皮肤的健康状况。
本文将介绍卡波姆凝胶的成分、功效及使用方法,以及一些常见的应用场景和注意事项。
首先,让我们了解卡波姆凝胶的成分。
卡波姆凝胶的主要成分是羟基乙基纤维素(HEC)和甘油。
羟基乙基纤维素是一种从植物纤维中提取的天然聚合物,具有良好的增稠性和保湿性能。
甘油则是一种具有保湿和润肤功效的物质,可以有效地锁住皮肤的水分,防止水分流失。
这两种成分相互配合,使得卡波姆凝胶具有良好的保湿和滋润效果。
卡波姆凝胶的主要功效是保湿和舒缓。
由于其成分具有良好的保湿性能,因此可以有效地提供皮肤需要的水分,防止水分流失,从而改善皮肤的干燥状况。
同时,卡波姆凝胶还具有舒缓作用,可以缓解皮肤的炎症和刺激,减轻皮肤的不适感。
这使得卡波姆凝胶成为一种理想的皮肤护理产品,特别适用于干燥、敏感和受损肌肤的护理。
使用卡波姆凝胶非常简单。
首先,清洁皮肤并擦干,确保皮肤干燥而清洁。
然后,取适量的卡波姆凝胶均匀涂抹在所需部位,轻轻按摩至吸收。
卡波姆凝胶可以用于面部、身体和手部的护理,也可以用于润唇膏或眼部护理等特定场合。
根据个人需要,可根据需要进行多次涂抹。
建议每天早晚使用,以达到最佳护理效果。
卡波姆凝胶适用于多种皮肤问题的护理。
首先,对于干燥和脱水的皮肤,卡波姆凝胶可以提供充足的水分,改善肌肤的水油平衡,使皮肤变得柔软和有弹性。
其次,对于敏感和受损的皮肤,卡波姆凝胶可以通过其舒缓作用减轻炎症和不适感,加速皮肤的修复过程。
此外,对于日常的皮肤保养,使用卡波姆凝胶可以增加皮肤的保湿度和光滑度,使肌肤更加健康和亮丽。
然而,在使用卡波姆凝胶时也有一些注意事项。
首先,避免接触眼睛和口腔,以防不适。
若不慎误入眼睛或口腔,应立即用清水冲洗并咨询医生。
其次,对于存在严重过敏史的人群,建议进行皮肤测试,以确保安全使用。
卡波姆妇科凝胶
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司诺舒(卡波姆妇科凝胶)能诱导糜烂组织细胞产生低分子糖蛋白—内源性干扰素,抗病毒、调节免疫力、消炎,促进愈合。
突破了传统治疗宫颈糜烂用药的局限性,解决了抗菌类或非抗菌类药物单一防止感染或单一促进愈合,无法协同作用的缺点。
卡波姆妇科凝胶经国家食品药品监督管理局指定的检验中心检测,各项指标均符合标准规定,并通过辽吉林省三甲医院等多中心国家药物临床基地验证,安全有效。
适用范围用于治疗宫颈糜烂。
产品机理卡波姆妇科凝胶是吉林省司诺药业科技有限公司研制的以卡波姆(carbomer )高分子材料为主制成的形态结构特异性,类似于生命组织的水溶性凝胶。
能够诱导宫颈局部机体细胞产生低分子糖蛋白——内源性干扰素,抗病毒、调节免疫力;促进宫颈鳞状上皮组织再生与修复;消炎、止血。
产品特点1. 广谱抗病毒。
对妇科感染的主要病毒HSV (单纯性疱疹病毒)、HPV (人乳头瘤病毒)等均有抑制作用。
2. 明显的后效作用。
诱导产生内源性干扰素,维持较长时间免疫调节效应。
3. 极佳的透皮吸收率。
达到有效的局部治疗浓度,加速糜烂面愈合。
4. 靶向性治疗。
局部作用,直达病灶,避免了肌注干扰素的不良反应。
5. 兼具润滑、修复作用。
独特的凝胶剂,形成保护膜,润滑阴道,修复创面。
6. 预防宫颈癌。
消除致癌病毒诱因,抑制肿瘤细胞生长。
使用方法使用前请用温水清洗双手及外阴,取本品一支,拔掉推注器后方保险盖,将推杆插入后,拔掉前方保护帽备用,取自然平卧位,臀部垫高,将推注器缓缓插入阴道至尽处达到宫颈创面,(正常女性一般插入阴道深度约8cm 左右),将凝胶一次性推入后,将推注器旋转拔出,保持自然平卧位 1 分钟左右,每日一支,6~10 支为一个疗程,宜睡前使用。
卡波姆妇科凝胶产品是一种以卡波姆(Carbomer )高分子材料为主制成的水溶性凝胶,卡波姆妇科凝胶微酸性,不受微生物影响,不破坏阴道菌群,抗菌性强,从而抑制病原体繁殖,增强病变部位对细菌及病原体微生物的抵抗能力,首先由于生物屏障作用,在粘膜系统保持较长粘附时间,吸附包裹创面的细菌及病原体微生物,卡波姆妇科凝胶刺激诱导阴道细胞产生内源性干扰素,活化巨噬细胞、NK细胞的生物活性,增强局部组织的抗病毒和机体免疫调节能力。
重组人干扰素α-2b凝胶联合卡波姆治疗慢性宫颈炎合并HPV感染的护理分析
![重组人干扰素α-2b凝胶联合卡波姆治疗慢性宫颈炎合并HPV感染的护理分析](https://img.taocdn.com/s3/m/b31ac49c1711cc7931b716f4.png)
重组人干扰素α-2b凝胶联合卡波姆治疗慢性宫颈炎合并HPV感染的护理分析目的:探究用重组人干扰素α-2b凝胶联合卡波姆治疗慢性宫颈炎合并HPV 感染的护理效果。
方法:选取在2018年3月1日到2019年2月28日期间我院所收治的50例慢性宫颈炎合并HPV感染的患者,采用数字随机表法将其分为实验1组和实验2组,每组25例。
对两组患者采取重组人干扰素α-2B凝胶联合卡波姆用药治疗,实验1组的患者给予常规护理方法,实验2组的患者给予循证护理干预,对两组患者临床治疗效果以及满意度进行比较分析。
结果:实验2组患者的临床治疗效果以及护理满意度均高于实验1组,差异具有统计学意义,P<0.05。
结论:对于重组人干扰素α-2b凝胶联合卡波姆治疗慢性宫颈炎合并HPV 感染患者采取循证护理效果更显著,值得推广和使用。
标签:重组人干扰素α-2b凝胶;慢性宫颈炎;HPV感染;护理近些年,慢性宫颈炎的发病率与日俱增,是常见妇科疾病之一,临床常表现为白带增多、性交后出血等,妇科检查常见宫颈糜烂样改变;宫颈周围组织增生,长期刺激会导致宫颈肥大。
病情发展到一定程度会演变为宫颈癌。
宫颈炎的复发率较高,严重影响了女性的身心健康以及生活质量[1-2]。
临床治疗该疾病采用重组人干扰素α-2B凝胶联合卡波姆用药,但是感染该疾病后患者会产生焦躁、不安等不良情绪,影响治疗效果。
研究显示,对慢性宫颈炎合并HPV感染的患者采取循证护理干预能够减轻患者的不良情绪,提高护理满意度,提高治疗效果。
为了证实护理效果,我院以50例慢性宫颈炎合并HPV感染患者作为研究对象,就重组人干扰素α-2b凝胶治疗慢性宫颈炎合并HPV感染的治疗及护理效果进行研究,结果如下。
1 资料与方法1.1一般资料选取在2018年3月1日到2019年2月28日期间我院所收治的慢性宫颈炎合并HPV感染患者,进行HPV筛查数据为1660人次,筛查结果阳性人数约为366人。
以50名患者作为研究对象,纳入标准:所有患者均符合慢性宫颈炎合并HPV感染诊断标准,所有患者均有接触性出血或者白带增多等症状,治疗前宫颈HPV均显阳性,对所涉及的药物无过敏反应。
卡波姆凝胶治疗宫颈糜烂80例疗效观察
![卡波姆凝胶治疗宫颈糜烂80例疗效观察](https://img.taocdn.com/s3/m/628645c9a1116c175f0e7cd184254b35eefd1af0.png)
研究不足之处及改进方向
01
研究样本量较小
本研究的样本量相对较小,可能存在一定的偏倚,需要进一步扩大样本
量以验证结果的可靠性。
02
缺乏长期随访
本研究未对患者的长期疗效进行随访,无法评估卡波姆凝胶对宫颈糜烂
的长期影响,需要进一步开展长期随访研究。
03
改进方向
未来可以进一步优化卡波姆凝胶的配方和制备工艺,提高其疗效和安全
卡波姆凝胶治疗宫颈糜烂80 例疗效观察
汇报人: 日期:
目录
• 引言 • 卡波姆凝胶治疗宫颈糜烂的理
论基础 • 实验方法与过程 • 实验结果与数据分析 • 卡波姆凝胶治疗宫颈糜烂的临
床应用前景 • 结论与展望
01
引言
研究背景与意义
宫颈糜烂是女性常见 疾病之一,发病率较 高。
当前治疗方法多样, 但疗效不一,寻求更 有效的治疗方法具有 重要意义。
随访结果
随访结果显示,大部分患者经过卡波姆凝胶治疗后,宫颈糜烂症状 得到长期缓解,生活质量得到长期改善。
数据分析与解释
统计学方法
采用SPSS等统计软件对数据进行处理 和分析,采用卡方检验等方法对数据 进行比较和分析。
数据分析结果
通过对数据的分析,我们发现卡波姆 凝胶治疗宫颈糜烂的疗效显著,且安 全性较高。
卡波姆凝胶在宫颈糜烂治疗中的未来研究方向
药物作用机制研究
进一步研究卡波姆凝胶的 作用机制,了解其在宫颈 糜烂治疗中的具体作用方 式。
临床应用效果评估
对卡波姆凝胶在宫颈糜烂 治疗中的长期效果进行评 估,了解其复发率、副作 用等问题。
新药研发
基于卡波姆凝胶的作用机 制,研发新的药物治疗方 法,提高宫颈糜烂的治疗 效果。
卡波姆宫颈凝胶治疗慢性宫颈炎120例临床观察
![卡波姆宫颈凝胶治疗慢性宫颈炎120例临床观察](https://img.taocdn.com/s3/m/ec4788f2f705cc17552709a6.png)
t h e s a me t r e a t me n t c o u se r s .Re s u l t : he T o v e r a l l e ic f a c y r a t e i n t h e t r e a t me n t ro g u p w a s 9 0 % a s c o mp a r e d it w h t h e
c o n t r o l g ou r p w a s a d m i n i s t e r e d w i t h Z h i mi l i n g s u p p o s i t o r y( 3 g /g ra i n s , 5/b o x )o n t h e v a g i n a a f t e r m e n s t r u a 结论 : 卡波姆宫颈凝胶治疗慢性 宫颈炎方法 简便 , 疗 程短 , 安全 又廉价 , 无痛 苦且无 副作用 , 临
床上取 得了满意的疗效 , 值得应 用。
【 关键词 】 卡波姆 宫颈凝胶 ; 慢性 宫颈炎 ; 糜烂 ; 临床疗效
Us e o f c a r b o me r g e l i n t h e t r e a t me n t o f c h r o n i c c e r v i c i t i s X / X i a o y i n g . XU H o n g .J .D e p a r t m e n t o f O b s t e t — r i c s a n d G y n e c o l o g y , C h e n g g u a n Ho s p i t a l o fN i n g h a i C o u n t y ,N i n g b o 3 1 5 6 0 0, C h i n a ;2 .D e p a r t m e n t fO o b s t e t r i c s
卡波姆在凝胶剂中的作用
![卡波姆在凝胶剂中的作用](https://img.taocdn.com/s3/m/e13a7e1c2e60ddccda38376baf1ffc4ffe47e2fb.png)
卡波姆在凝胶剂中的作用凝胶剂是一种常用的制剂辅助剂,可以用来改善制剂的质地、稳定性和效果。
而卡波姆是一种常用的凝胶剂,具有一定的黏度、透明度和稳定性。
下面将详细介绍卡波姆在凝胶剂中的作用及其原理。
首先,卡波姆可以增加凝胶剂的黏度。
凝胶剂的黏度是指液体流动的难易程度,黏度越高,流动性越差。
卡波姆具有较高的黏度,可以有效增加凝胶剂的黏度,使其更加稠密。
这对于一些需要粘稠质地的制剂来说非常重要,比如眼药水、口腔凝胶等。
增加凝胶剂的黏度可以更好地附着于治疗部位,增加药物的停留时间,提高疗效。
其次,卡波姆可以提高凝胶剂的稳定性。
凝胶剂在制备和使用过程中可能会发生相变,形成不均匀的凝胶体。
而卡波姆能够有效阻止凝胶剂的相变,使其保持更加均匀的凝胶结构。
这对于一些需要长时间保存的制剂来说非常重要,比如乳液、霜剂等。
保持凝胶剂的稳定性可以防止药物成分的分解和损失,从而保证药物的有效性。
此外,卡波姆还具有一定的抗菌作用。
凝胶剂在制备和使用过程中容易受到污染,导致制剂失效或产生不良反应。
而卡波姆具有一定的抗菌效果,可以抑制和杀灭一些常见的细菌和真菌,从而保持制剂的纯净性。
这对于一些需要有抗菌性能的制剂来说尤为重要,比如抗菌凝胶、绷带等。
卡波姆在凝胶剂中的作用原理主要有以下几方面:首先,卡波姆是一种高分子聚合物,可以形成网状结构,增加凝胶剂的黏度和稠密度。
其次,卡波姆具有较强的亲水作用,可以吸附和保持较大量的水分子,形成水合壳,增加凝胶剂的含水量和凝胶性能。
此外,卡波姆还可以通过与其他成分发生物理交联来增加凝胶剂的稳定性。
另外,卡波姆还具有一定的抗菌性能,可以抑制制剂中的细菌和真菌。
总之,卡波姆在凝胶剂中具有增加黏度、提高稳定性和抗菌作用的作用。
在制剂研发和制备过程中,合理选择和应用卡波姆,可以改善制剂的质地、稳定性和效果,提高制剂的治疗效果和使用体验。
但需要注意的是,在使用过程中要根据具体情况选择适当的用量和浓度,并结合其他辅助剂进行配方设计,以达到最佳的制剂效果。
妇因美卡波姆隔离凝胶与重组人干扰素α-2b凝胶治疗高危型HPV感染的效果观察
![妇因美卡波姆隔离凝胶与重组人干扰素α-2b凝胶治疗高危型HPV感染的效果观察](https://img.taocdn.com/s3/m/fa73213d30b765ce0508763231126edb6f1a76f6.png)
妇因美?卡波姆隔离凝胶与重组人干扰素α-2b凝胶治疗高危型HPV感染的效果观察发布时间:2021-03-25T01:49:23.630Z 来源:《医药前沿》2020年33期作者:庄忆君[导读] 本次观察高危型HPV感染患者经重组人干扰素α-2b凝胶与妇因美?卡波姆隔离凝胶治疗的临床效果,现报道如下。
(伊春市中心医院妇产科黑龙江伊春 153000)【摘要】目的:观察高危型HPV感染患者分别经妇因美?卡波姆隔离凝胶治疗、重组人干扰素α-2b凝胶治疗的临床效果。
方法:选择我院高危型HPV感染患者90例,入院诊治时间为2018年4月—2019年10月。
随机分为对照组(n=44)、观察组(n=46),观察组予以妇因美?卡波姆隔离凝胶治疗,对照组予以重组人干扰素α-2b凝胶治疗,两组治疗周期均为3个月,随访时间为9个月,比较两组治疗后不同时间点的HPV转阴情况;比较两组治疗前后的阴道镜检查结果、宫颈薄层液基细胞学(TCT)检查结果。
结果:观察组在结束治疗后3个月、结束治疗后6个月、结束治疗后9个月的HPV转阴率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组在治疗后随访9个月后的阴道镜检查显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),观察组治疗后TCT检查未见上皮内病变21例,对照组为6例,差异有统计学意义(χ2=10.98,P<0.05)。
结论:高危型HPV感染者予以妇因美?卡波姆隔离凝胶治疗,可靠安全,远期转阴率显著增高,是感染高危型HPV 病毒患者的首选用药。
【关键词】HPV转阴;重组人干扰素a-2b凝胶;妇因美?卡波姆隔离凝胶【中图分类号】R737.33 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2020)33-0078-02感染人乳头瘤病毒(HPV)是浸润性宫颈癌和相关癌前病变的高危诱发因素之一,持续高危型HPV感染,发生宫颈癌的风险是普通人2~3倍[1]。
HPV感染人类上皮细胞后,被感染的细胞DNA内整合了人乳头瘤病毒E7、E6相关编码蛋白,同时E2基因表达水平下调,删除E2基因,机体抑制E7、E6癌基因功能消退,同时抑制p53、pRb等抑癌基因,细胞增殖失控,诱发宫颈浸润癌与上皮内瘤变[2]。
新型卡波姆妇科凝胶的生物安全性评价
![新型卡波姆妇科凝胶的生物安全性评价](https://img.taocdn.com/s3/m/95b4aec403d8ce2f01662306.png)
新型卡波姆妇科凝胶的生物安全性评价摘要:目的评价一种新型卡波姆妇科凝胶的生物安全性。
方法利用自制的卡波姆妇科凝胶,通过动物实验和细胞实验,对卡波姆妇科凝胶的生物安全性进行了评价。
结果凝胶浸提液的相对增殖率为88.5%,细胞毒性反应为1级;阴道刺激试验结果显示试验组和对照组3只家兔的平均记分均为5,刺激指数为0;试验样品生理盐水和芝麻油浸提液组动物皮肤反应等级未超过相应的阴性对照组动物反应等级。
结论该卡波姆妇科凝胶的体外细胞毒性为1级,符合国家标准,无潜在阴道刺激作用和皮肤致敏性,具有较好的生物安全性。
卡波姆是以季戊四醇等与丙烯酸交联得到的高分子聚合物,根据聚合度的不同,可分为多种规格的,其中以卡波姆940等应用最多。
卡波姆可溶于水、甘油、乙醇等,在很低的浓度下即能够形成有生物黏附性的高粘度的凝胶,具有良好的凝胶性、增稠性、粘附性和成膜性等,因此广泛用于凝胶剂、软膏剂、滴眼剂、膜剂等多种剂型的制备,尤以凝胶剂最为适用。
凝胶剂具有制备简单、质量稳定、附着力强、增强药物疗效的特点,因此卡波姆作为凝胶剂的基质具有广泛的应用前景。
本公司制备了一种卡波姆妇科凝胶,通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
根据国标 GB/T 16886.5-2003,GB/T16886.10-2005 所规定的方法,分别进行体外细胞毒性试验、阴道刺激试验、迟发型超敏反应试验来评价该敷料的动物实验阶段生物安全性。
1材料和方法1.1主要材料与试剂卡波姆妇科凝胶(自制);小鼠成纤维细胞 L-929(NCTC);日本大耳白兔(北京隆安实验动物养殖中心);白化豚鼠(北京隆安实验动物养殖中心)。
1.2 卡波姆妇科凝胶的生物安全性评价1.2.1 体外细胞毒试验采用四唑盐(MTT)比色法进行试验。
试验选用传代48h生长旺盛的NCTC clone 929细胞(小鼠成纤维细胞L-929),采用浸提液试验方法。
壳聚糖凝胶治疗重度宫颈糜烂的临床疗效及安全性评价
![壳聚糖凝胶治疗重度宫颈糜烂的临床疗效及安全性评价](https://img.taocdn.com/s3/m/a5734495680203d8ce2f24b4.png)
【 关 键词 】 壳聚糖凝 胶 ; 重 度 宫颈糜 烂 ; 临床 疗效 ; 安 全性
【 文章编号 】 1 0 0 6 - 6 2 3 3 ( 2 0 1 6 ) 1 1 - 1 8 1 2 - 0 3 【 文献标 识码 】 A
【 d o i 】 1 0 . 3 9 6 9 / j . i s s n . 1 0 0 6 - 6 2 3 3 . 2 0 1 6 . 1 1 . 0 2 1
而 预后 不 良组 ( G O S评分 3 ~1分 ) 的波 动 范 围则 低 于 估 重 型颅脑 损伤 患者 预 后 的 重 要参 考 , 具 有较 高 的预
了正 常值 水 平 。 由此 我们 推 测 , 损伤程度 越深, 血 清 后 评估 价值 。 P A和血 清 A L B水 平 下 降 幅度 越 大 , 预 后 不 良风 险 越
第2 2卷
第1 1期
河 北 医 学
H EB E I ME DI C I NE
Vo 1 . 2 2, No . 1 1
NO V. , 2 01 6
2 0 1 6年 u 月
的血 清 P A和血清 A L B水 平始 终 在 正 常值 范 围波 动 ,
与重型 颅脑 损伤 患者 的 G O S评 分存 在 密切 关 系 , 是 评
后 两 组 患 者 临床 症 状 评 分 均 降 低 , 且观 察组 降低 幅度 大 于对照 组 患者 , 差异 具有 统 计 学意 义 ( P< 0 . 0 5 );
治 疗 过 程 中 未 见 不 良反 应 发 生 。 结 论 : 壳聚糖 凝胶 治疗 重度 宫颈糜 烂效 果显 著 , 能 有 效 改 善 患 者 临 床 症
医用妇科阻菌凝胶风险管理报告
![医用妇科阻菌凝胶风险管理报告](https://img.taocdn.com/s3/m/de55e216a22d7375a417866fb84ae45c3b35c2c5.png)
医用妇科阻菌凝胶风险管理报告1.章节目录2.概述2.1.背景医用妇科阻菌凝胶,是本企业计划研发的一款主要本产品主要由凝胶内容物及阴道给药器组成,凝胶内容物主要由卡波姆、甘油、三乙醇胺、1-3丙二醇、羟苯丁酯、纯化水组成。
的妇科敷料。
其适用范围为:通过在阴道壁形成一层保护凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,同时为受损阴道壁的愈合提供微环境。
依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号),本产品属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械-13凝胶。
该产品成份简单且所添加成份均是已经被证实安全有效的。
市面上大量的同类型产品为本产品的风险分析和风险评价提供了有效的数据来源。
本文是对本企业第二类医疗器械医用妇科阻菌凝胶进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。
对每种危害可能产生的损害的严重度和危害的发生概率进行了评估。
在某一个风险水不可接受时,采取了降低风险的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。
最后,使所有的剩余风险达到可以接受的水平。
本次风险管理计划及方案按照YY/T0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》编制而成。
其他相关文件有:医用妇科阻菌凝胶技术要求、说明说、标签等。
2.2.产品信息2.2.1.产品名称:医用妇科阻菌凝胶2.2.2.产品规格型号2.2.3.产品组成本产品主要由凝胶内容物及阴道给药器组成,凝胶内容物主要由卡波姆、甘油、三乙醇胺、1-3丙二醇、羟苯丁酯、纯化水组成。
2.2.4.产品适用范围通过在阴道壁形成一层保护凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,同时为受损阴道壁的愈合提供微环境。
2.2.5.使用场所:医疗机构、美容院、家庭等。
2.2.6.性能指标2.2.6.1.外观给药器表面应光滑、洁净,封尾处应无渗漏;凝胶应为白色、均匀、无肉眼可见异物析出。
2.2.6.2.装量平均装量不少于标示装量;每支装量应不少于标示装量的95%。
卡波姆凝胶
![卡波姆凝胶](https://img.taocdn.com/s3/m/01a421421611cc7931b765ce05087632311274bc.png)
卡波姆凝胶
卡波姆凝胶是一种应用广泛的凝胶材料,具有很强的粘
附力和可塑性。
它被广泛应用于医疗、化妆品和科研等领域。
卡波姆凝胶最早由美国化学家卡波姆在1949年发明,是
一种由水和珍珠糖冻合成的高分子材料。
它具有优异的黏附性,能够粘合不同材料,如金属、塑料、玻璃等,使它们牢固地粘在一起。
卡波姆凝胶还具有较高的粘性,能够在长时间内保持其粘附力,不易脱落或变形。
在医疗领域,卡波姆凝胶被广泛应用于伤口的缝合、止
血和创口贴等方面。
由于其具有天然的草莓味,使得儿童在受伤时更容易接受,而且其对皮肤无刺激作用,不会引起过敏反应或炎症。
此外,卡波姆凝胶还能够形成透气膜,帮助伤口愈合,并具有一定的杀菌作用。
在化妆品领域,卡波姆凝胶可用于制备各种类型的化妆品,如粉底、眼影、口红等。
其优异的粘附性能使得化妆品能够更好地附着在皮肤上,提高持久性。
另外,卡波姆凝胶还能够调整化妆品的质地和触感,使其更易于涂抹和延展。
在科研领域,卡波姆凝胶被用作实验室中的一种重要工具,用于制备凝胶电泳、蛋白质纯化和细胞培养等。
由于其材料结构中含有丰富的羟基,使其能够与其他分子发生氢键作用,从而实现分子的分离和纯化。
此外,卡波姆凝胶还具有较好的生物相容性,对细胞无毒性,适用于体外细胞培养。
总体而言,卡波姆凝胶是一种重要的凝胶材料,在医疗、化妆品和科研等领域都具有广泛的应用前景。
随着技术的不断
发展和创新,相信卡波姆凝胶在未来会有更多的应用场景和发展机遇。
妇科凝胶实验报告
![妇科凝胶实验报告](https://img.taocdn.com/s3/m/87793eb66394dd88d0d233d4b14e852459fb3959.png)
一、实验目的1. 学习妇科凝胶的制备方法。
2. 评价妇科凝胶的物理性能和抑菌性能。
3. 探讨妇科凝胶在临床应用中的可行性。
二、实验材料1. 原料:卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水、抑菌剂(如苯扎溴铵)。
2. 仪器:电子天平、高压蒸汽灭菌器、均质乳化机、PH计、黏度计、无菌操作台等。
三、实验方法1. 妇科凝胶的制备(1)将卡波姆、甘油、三乙醇胺按一定比例混合,加入纯化水,搅拌均匀,形成均质溶液。
(2)将溶液在均质乳化机中处理,使分子间相互作用力增强,形成稳定的凝胶。
(3)加入抑菌剂,搅拌均匀。
(4)将制备好的凝胶用无菌操作台进行分装,高压蒸汽灭菌,备用。
2. 妇科凝胶的物理性能评价(1)外观:观察凝胶的颜色、质地,记录数据。
(2)装量:称取一定量的凝胶,计算装量。
(3)pH值:用PH计测定凝胶的pH值。
(4)黏度:用黏度计测定凝胶的黏度。
3. 妇科凝胶的抑菌性能评价(1)抑菌试验:将凝胶涂抹在含有不同菌种的培养基上,观察细菌生长情况。
(2)抑菌圈直径:用游标卡尺测量抑菌圈直径,计算抑菌率。
四、实验结果与分析1. 妇科凝胶的制备通过实验,成功制备了妇科凝胶。
凝胶外观呈无色或浅黄色,质地均匀,无明显颗粒。
2. 妇科凝胶的物理性能评价(1)外观:凝胶颜色为无色或浅黄色,质地均匀。
(2)装量:每支装量不少于标示装量的93%,平均装量不低于标示装量。
(3)pH值:凝胶pH值为4.5-5.5,符合阴道生理环境。
(4)黏度:凝胶黏度为500-800mPa·s,具有良好的粘附性。
3. 妇科凝胶的抑菌性能评价(1)抑菌试验:凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等常见妇科病原菌具有良好的抑制作用。
(2)抑菌圈直径:凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑菌圈直径分别为10mm、8mm,对白色念珠菌的抑菌圈直径为12mm。
五、结论1. 成功制备了妇科凝胶,其外观、装量、pH值、黏度等物理性能符合要求。
2. 妇科凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等常见妇科病原菌具有良好的抑制作用,具有临床应用价值。
卡波姆凝胶敷料 产品技术要求
![卡波姆凝胶敷料 产品技术要求](https://img.taocdn.com/s3/m/34f89ba9dbef5ef7ba0d4a7302768e9951e76e17.png)
卡波姆凝胶敷料产品技术要求卡波姆凝胶敷料是一种常见的医疗敷料,适用于创伤和烧伤等伤
口的治疗。
它是由卡波姆凝胶制作而成,具有多种独特的特点和优势,下面将介绍一些该产品的技术要求。
首先,卡波姆凝胶敷料应具有较高的吸附能力。
伤口渗出液和血
液等分泌物会聚集在敷料表面,因此,敷料需要有很好的吸附能力,
能够迅速吸收和固定这些分泌物,保持伤口的干燥。
这样可以有效减
少感染的风险,并促进创伤愈合的进行。
其次,敷料需要有透气性。
透气性是一个重要的品质指标,因为
健康皮肤需要能够呼吸。
敷料应具有良好的透气性,使皮肤可以正常
地呼吸和排汗。
这样可以减少皮肤湿疹和过敏等问题的发生,同时也
有助于提供更舒适的使用体验。
此外,卡波姆凝胶敷料还需要具备杀菌和消炎的功能。
创口容易
感染,因此敷料中需要添加一些药物成分,以起到杀菌和消炎的作用。
这些药物成分能够有效抑制病原微生物的生长和繁殖,减少感染的风险,并且可以缓解炎症反应,促进伤口的愈合。
最后,卡波姆凝胶敷料的质量稳定性也是十分重要的。
产品在不
同环境条件下应具有相对稳定的性能,保证使用效果的一致性。
此外,敷料的材质应耐受性好,不易破损和脱落,以确保绷带的持久性和可
靠性。
综上所述,卡波姆凝胶敷料作为一种常用的医疗敷料,应具备良好的吸附能力、透气性和杀菌消炎功能,并且具有质量稳定性。
通过选择合适的产品,我们可以更好地维护创伤和烧伤等伤口的治疗,促进伤口的愈合,并提供更舒适的使用体验。
卡波姆的功效与作用
![卡波姆的功效与作用](https://img.taocdn.com/s3/m/c1821706842458fb770bf78a6529647d272834ce.png)
卡波姆的功效与作用
卡波姆是一种常用的中药材,具有多种功效和作用。
以下是一些卡波姆的功效与作用:
1. 消炎作用:卡波姆中含有多种活性成分,其中的黄酮类化合物具有良好的消炎作用,可有效减轻炎症引起的红肿、疼痛等症状。
2. 抗菌作用:卡波姆中的活性成分对多种细菌具有抑制作用,可用于治疗感染性疾病,并且对某些耐药菌株也有一定的抗菌效果。
3. 止血作用:卡波姆具有较好的止血作用,可用于治疗创伤出血、鼻衄、咯血等症状。
4. 调节血压作用:卡波姆中的某些成分可影响血管的收缩和扩张,具有一定的降低血压的作用,适用于高血压患者。
5. 清热解毒作用:卡波姆具有清热解毒的功效,可用于治疗热毒引起的疾病,如口腔溃疡、喉咙肿痛等。
6. 抗过敏作用:卡波姆中的某些化合物具有抗过敏作用,可用于缓解过敏性疾病,如过敏性鼻炎、皮肤瘙痒等。
总之,卡波姆具有消炎、抗菌、止血、调节血压、清热解毒和抗过敏等多种功效与作用,可在中医药领域广泛应用于各种疾病的治疗。
卡波姆在凝胶剂处方中的作用
![卡波姆在凝胶剂处方中的作用](https://img.taocdn.com/s3/m/86508367e97101f69e3143323968011ca300f724.png)
卡波姆在凝胶剂处方中的作用嘿呀,咱来说说这卡波姆在凝胶剂处方里的作用吧。
我刚开始接触到这个的时候,还真有点摸不着头脑呢。
啥是卡波姆啊?后来一研究,嘿,还挺有意思的。
这卡波姆啊,就像是凝胶剂里的一个小魔法师。
它能让整个凝胶变得黏黏糊糊的,但是这种黏糊可不是让人讨厌的那种哦。
比如说,我们平时用的一些护肤凝胶,涂在脸上感觉很舒服,这卡波姆就有功劳呢。
我有个朋友是做化妆品研发的,我就问他:“你说这卡波姆到底咋起作用的呀?”他就跟我解释说:“卡波姆能增加凝胶的黏稠度,让它更容易附着在皮肤上,而且还能让有效成分更好地释放出来。
”我一听,哇,这么厉害呢。
我就想象着卡波姆在那个小小的凝胶剂瓶子里,像个勤劳的小蜜蜂一样,不停地工作着。
它把各种成分都聚集在一起,让它们乖乖地形成一个稳定的凝胶体系。
而且啊,它还能调节凝胶的酸碱度,让整个环境更适合那些有效成分发挥作用。
我看着手里的那瓶凝胶,就对卡波姆充满了好奇。
有一次我去实验室参观,正好看到他们在调配凝胶剂。
那些科研人员戴着眼镜,专注地看着仪器,手里拿着各种试剂。
我就凑过去看他们怎么加卡波姆。
只见他们小心翼翼地把卡波姆粉末一点点地加到溶液里,然后搅拌均匀。
随着搅拌,那溶液慢慢就变成了我们熟悉的凝胶状。
我忍不住问:“这卡波姆加多少有讲究吧?”科研人员笑着说:“那当然啦,加少了没效果,加多了又会太稠,得掌握好比例。
”卡波姆还能让凝胶有很好的透明度和光泽度呢。
你看那些好看的凝胶产品,看起来晶莹剔透的,这也有卡波姆的一份功劳哦。
它就像是给凝胶穿上了一件漂亮的衣服,让它不仅好用,还好看。
我跟我闺蜜说:“你看这凝胶,里面的卡波姆可神奇了。
”闺蜜笑着说:“你现在都快成专家了。
”哈哈,我就是觉得这些东西很有趣嘛。
总之啊,卡波姆在凝胶剂处方里的作用可真是不小。
它让凝胶剂变得更加好用、好看,为我们的生活带来了很多便利。
以后我再看到那些凝胶产品,就会想到里面的卡波姆在默默地发挥着它的作用呢。
微波联合卡波姆凝胶治疗中重度宫颈糜烂的疗效观察
![微波联合卡波姆凝胶治疗中重度宫颈糜烂的疗效观察](https://img.taocdn.com/s3/m/7e4de8db80c758f5f61fb7360b4c2e3f5727259b.png)
微波联合卡波姆凝胶治疗中重度宫颈糜烂的疗效观察
张秋月;邹健军
【期刊名称】《现代诊断与治疗》
【年(卷),期】2015(026)015
【摘要】选取我院2012年4月~2014年4月妇科门诊收治的140例中重度宫颈糜烂患者,经过宫颈癌筛查都为阴性,采用随机数字表法分为观察组和对照组各70例. 对照组患者应用微波治疗,观察组患者在对照组患者治疗的基础上应用卡波姆凝胶治疗,对比两组患者的临床疗效. 结果观察组患者不良反应发生率为11.43%,对照组为30%,观察组明显低于对照组,两组对比差异显著,有统计学意义(P<0.05);观察组患者治愈时间明显短于对照组,两组对比差异显著,有统计学意义(P<0.05). 采用微波联合卡波姆凝胶治疗中重度宫颈糜烂具有显著的疗效,且不良反应较小,值得临床进一步推广及应用.
【总页数】2页(P3543-3544)
【作者】张秋月;邹健军
【作者单位】揭西县人民医院妇产科,广东揭西 515400;揭西县人民医院妇产科,广东揭西 515400
【正文语种】中文
【中图分类】R711.32
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卡波姆抑菌原理
![卡波姆抑菌原理](https://img.taocdn.com/s3/m/f86985c3d5d8d15abe23482fb4daa58da0111cff.png)
卡波姆抑菌原理
卡波姆是一种具有抑菌作用的天然高分子材料,其抑菌原理主要涉及以下几个方面:
1.破坏细菌细胞壁:卡波姆具有强烈的负电荷,能够与带正电荷的细菌细胞壁相互作用,破坏细菌细胞壁的完整性,进而抑制细菌的生长和繁殖。
2.抑制细菌生物膜的形成:卡波姆可以抑制细菌生物膜的形成,从而降低细菌的粘附和定植能力,有助于减少感染的发生。
3.抑制炎症因子的生成:卡波姆可以抑制炎症因子的生成,从而减轻炎症反应,有助于缓解感染症状。
4.增强机体免疫力:卡波姆可以刺激机体免疫系统的功能,增强机体的免疫力,从而有助于抵抗感染。
总之,卡波姆的抑菌原理是多方面的,包括破坏细菌细胞壁、抑制细菌生物膜的形成、抑制炎症因子的生成以及增强机体免疫力等。
这些作用有助于减少感染的发生和缓解感染症状,为临床治疗提供了一种有效的辅助手段。
同时,卡波姆还具有很好的生物相容性和安全性,因此被广泛应用于医疗器械、药品和化妆品等领域。
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临床应用
( = ! i l 『 1 A l 】 l
1 . 2适 用范 围
织 修复 和再 生 ,促进 愈合 。
用 于 宫颈 糜 烂 治疗 ,促 进 糜烂 面 的 修复 与 愈 1 . 4主要性 能
Ab s t r a c t :
T h i s a r t i c l e b a s e d o n t h e r e f e r e n c e , i n v e s t i g a t i o n ,e x p e r t a r g u me n t a t i o n ,t h e o r e t i c a l r e s e a r c h o f p a t h o g e n e s i s a n d t h e r a p i e s f o r
卡 波姆 妇 用 凝胶 以卡 波姆 高 分 子材 料 为主 制 1 . 5工艺 流程
成的 水溶 性 凝胶 ,附着 于 糜烂 创 面 ,形 成保 护 膜 , 致 创 面被 隔离 ,避 免二 次 交 又感 染 ,加 快糜 烂 组
一
定 量 水 一卡 波姆 一 + 三 乙 醇胺 一 甘油 一苯 甲醇
c e r v i c a l e r o s i o n t o p r e l i mi n a r y a s s e s s me n t t h e s a f e t y a n d e ic f a c y o f f e ma l e c a r b o me r g e l
效性。
i收稿 日期 :
i 2 Ol 3 . 0 9 . 27
关 键 词 :卡波姆妇用凝胶
宫颈糜烂 安全性
有效性
评价
As s e s s i ng t he Sa f e t y a nd Ef ic f a c y o f Tr e a t me nt o f Ce r vi c a l Er o s i o n wi t h F e ma l e Ca r bo me r Ge l
。
产 品概况
清 的粘 稠 液体 ,起 保 湿作 用 ; 三 乙醇 胺 为无 色至
1 . 1 组 成
苯 甲醇 卡 波 姆 、甘 油 、三 乙醇 胺 、苯 甲醇 、E DT A一 淡黄 色 透 明 黏稠 液 体 ,起 碱 性 中和作 用 ; E DT A一 2 N a 为白 2 N a 、一 次性 推 注器 。其 中 , 卡 波姆 为 白色粉 末状 为 无色 液 体 ,起 消 毒 防腐 作 用 ; 的 高 分子 聚 合 物 ,作 为 主要 原料 ; 甘 油 为 无 色 澄 色结 晶粉 末 ,起稳 定抗 氧 化作 用 。
E D T A . 2 N a一 , 灌装 一包装 一微 波灭 菌 。
2 . 评 价 目 的
根据 产 品上 市后情 况 ,重新评 估 产品 的安 全性及 有效 性 。
3 . 评 价 方 法
再 评价 采用 的方法 主要 为 文献研 究 、对 比研 究和 专家 评价 。
道 , 在 已婚 已育 妇 女 中发 病 率 高 达 4 0 %- 6 0 %I t I 。 尚 无对 其 安 全性 和 有 效性 的评价 报道 ,现通 过对 目前 宫 颔糜 烂 的 治疗 方 法 可 分 为 : 药 物治 疗 、物 宫 颈糜 烂 的 发病 机 制 及治 疗 方法 的理 论 研 究 、文 理 治疗 、 手术 治疗 。 卡 波姆 妇 用 凝胶 以卡 波 姆 高 献研 究 、卡 波 姆 妇 用 凝胶 同类产 品 凋查方 法 评 价 分 子材料 为 主 制 成 的水 溶性 凝胶 ,可 附着 于 宫 颈 其安 全性 、有 效性 。
临床 应用
卡波姆妇用凝胶治疗宫颈糜烂的安全 性有效性评价
梁 文 李竹 李非 杨牧 迟 戈 马 艳 彬 辽 竹食 0 I ^ 蚧懵 ; 理局技术Ⅲ p 心 ( 沈 1 l 0 0 0 3 )
内容提要:本文基于卡波姆妇用凝胶产品,通过对 宫颈糜烂 的发病机制及治疗方法 的理论研究、文 献研究、卡波姆妇用凝胶产 品调查、专家论证 , We n L I Zh u Ll F e i Y ANG Mu CHI Ge MAY a n . b i n L i a o n i n g F o o d a n dDr u gA d mi n i s t r a t i o nT e c h n i c a l E v a l u a t i o nCe n t e r ( S h e n y a n g 1 1 0 0 0 3 )
合 ,改善 白带增 多 、阴道 分 泌物 清洁度 、腰骶疼 痛 、 为乳 白 色或 浅黄 色凝 胶 ,p H值 为 5 . 0 0 ~ 6 . 5 0 , 粘度 为 3 0  ̄ 5 0 P a . S ,产 品采用微 生物 限度 检查 ,对 产品 未做无 菌要 求 。
性 交 出血 、脓 样带 下 、血样带 下 等症状 。 l _ 3作用机 理
Ke y wo r d s : F e ma l e c a r b o me r g e l ,c e r v i c a l e r o s i o n ,s a f e t y ,e ic f a c y ,a s s e s s i n g
宫 颈 糜烂 是 妇 女 的 多 发病 和 常 见病 。文 献 报 糜烂 创 面 , 用 于 宫 颈 糜 烂 治 疗 。 该 产 品 上 市 后 ,