电线电缆产品实施细则宣贯2011

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关注点: 1.挤塑机、铜带/铜丝屏蔽机、成缆机、绞线机、钢带/钢丝铠装机、交联装置/
设备(温水、化学、辐照等)的规格型号与申请产品的规格型号范围是否相适 宜; 2.生产设备的配套能力。 3.必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号(重点为新购设备)。
2.2.2
维护完好(运行正常) 有维护计划 有维护记录
3.设备数量不能满足现行生产规模检验的需要。
2.3.2
核查内容:企业的检验、试验和计量设备应在检 定或校准的有效期内使用,并覆盖检验参数。
符合:1.检定或校准周期符合规定。 2.检验、试验和计量设备按规定周期进行检定或校
准,保存了证书/记录,设备有检定或校准标识。 轻微缺陷:有以下情况时(但不限于此):
轻微缺陷:对本人管理职责或者产品专业知识或 者有关法律法规要求不太清楚。
不符合:领导者无管理意识和质量意识、不了解 “三法”和强制性产品标准的要求、不了解产品 质量要求、不懂得如何确保产品质量。
Байду номын сангаас 3.2技术人员 技术人员指---产品设计、工艺、设备工装等方面
的人员
两掌握:掌握相关专业技术知识(岗位能力) 掌握产品技术质量水平和发展动态 三熟悉:熟悉本岗位质量职责 熟悉生产流程、标准、技术工艺要求 熟悉主管业务相关质量体系要求
核查内容:企业的生产设备和工艺装备应维护保 养完好。
符合:1.维护保养计划符合企业实际情况,可操作; 2.能够提供对设备工装按计划实施维护保养的有效
证据,设备保养良好。
轻微缺陷:有以下情况时(但不限于此): 1.维护保养计划,可操作性不强; 2. 不能完全按计划要求对设备工装进行维护保养; 3. 维护保养记录不完整; 4.生产设备和工艺装备保养不良但不影响正常运转。 不符合:有以下情况时: 无维护保养计划,也无维护保养记录;
审查结论的确定原则: --审查结论合格: (1)否决项目全部符合; (2)其它非否决项目中: 无不合格项,轻微缺陷不超过 8 款
--审查结论不合格: 不符合上述条件
(一)、质量管理职责
1.1组织机构 1、有负责质量工作的领导
– 应在岗位职责中做出规定 – 应有质量负责人的任命文件
人员、技术工艺文件、质量管理制度、安全生产。
企业实地核查的程序
预备会议:审查组内部沟通,熟悉情况,分配任 务;
首次会议:审查组全体成员、企业主要负责人、 相关职能部门和生产车间负责人;
参观现场:了解企业生产场地、设施、生产过程、 工艺水平、现场管理、检验设备等;
现场核查:审查组依据实地核查办法和细则逐一 详细核查评价企业生产设施设备和质量管理制度;
第三部分
实施细则的主要变化
(与2009版比较)
1、模板的变化 ▲去掉了分厂点的规定(87号文);
▲条款判定结论由“合格”、“一般不合格” 和“不合格”变为“符合”、“轻微缺陷” 和“不符合”;
▲明确了抽样地点;
▲非典型工艺。
2、品种、规格型号的变化
▲塑料绝缘控制电缆增加了交联聚乙烯绝缘 控制电缆品种;
2、设置质量管理机构或人员
– 应设置专职或是兼职的机构或人员 – 具有相应的质量管理职责
符合:有文件明确规定,且设立组织机构或人员、 职权明确。
轻微缺陷:有以下情况时(但不限于此):
1.有文件,但职权不明确; 2.无文件,但能提供证据表明领导层中有人负责
质量工作;
3.虽设置了质量管理机构或指定了质量管理岗位, 但设置不合理,机构或人员设置流于形式。
实地核查办法介绍
企业实地核查的目的
--生产许可证核心内容:对申证企业进行实地核查。
--实地核查目的:确认具备持续稳定生产合格产品 的能力; 提供可靠的技术评价材料。
企业实地核查的依据
--《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》 (国务院令第440号)
--《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 实施办法》(国家质量监督检验检疫总局令第80 号)
确规定;
2.相关部门之间职责规定混乱,重要质量管理岗位 人员均管理职责不清;
3.质量管理文件与本企业实际不相适宜。
1.3有效实施 1、考核办法(组织部门、频次、内容、程序、
评价)
– 有谁来考核(组织部门) – 考核的办法、考核方式(考核程序) – 考核时间,考核的具体内容,(定期 定量) – 对考核结果的评价和考核结果处理 2、考核记录 要按照要求进行考核,并做好考核的记录。
核查内容:企业必须具有本实施细则5.2中规定的 检验、试验和计量设备,其性能和精度应能满足 生产合格产品的要求。
符合:1.具有本实施细则中规定的检验、试验、计 量设备,其性能、准确度能满足生产需要。2.规格、 数量与生产规模相适应。
不符合:1.缺少细则中规定的必备检验设备
2.设备性能、精度不能满足生产需要。
4、生产、检测设备的变化
▲塑料绝缘控制电缆单元针对交联产品增加 了交联设备;
▲4、5单元增加了屏蔽机生产设备;
▲3、4、5单元的“印字机和印字轮”合并 表述为“印字设备”;
▲检测设备方面:架空绞线单元增加了微米 千分尺、钢直尺、案秤或类似设备、扭转试 验机 ,塑料绝缘控制电缆单元增加了热延 伸试验装置和热延伸试验烘箱(生产交联聚 乙烯绝缘产品的),去掉了绝缘电阻测试仪、 恒温水浴 ,额定电压1kV到35kV挤包绝缘 电力电缆增加了火花试验机。
项目共4款,为2.1生产设施、2.2设备工装的 2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检 验否决项目条款在办法中标注*;
非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、 “不符合”,非否决项目共37款。
不合格项的分类原则 不符合:系统性、区域性、性质严重的 轻微缺陷:偶然的、孤立的、性质一般的
有效容积是否与产品规格相适宜,是否有成盘电缆试验用提升装置 (或手段)。
3.不同的生产厂点均应具备单独的试验室。
2.2设备工装
2.2.1 有细则规定的生产设备、工艺装备 与生产组织方式、规模相适宜 性能/精度满足加工要求 核查内容:1*.企业必须具有本实施细则5.2中规
定的必备生产设备和工艺装备,其性能和精度应 能满足生产合格产品的要求。
审查组内部会议:介绍核查情况,填写核查记录 审查情况沟通会:与企业主要负责人沟通并确认; 末次会议:通报企业情况,宣读核查报告; --产品抽样(必要时):企业实地核查合格按要求
抽、封样品
实地核查办法介绍
电线电缆生产许可企业实地核查办法共7章27条41 款;
否决项目结论分为“符合”和“不符合”,否决
核查内容:企业技术人员应掌握专业技术知识, 并具有一定的质量管理知识。
符合:清楚地掌握申报产品有关的技术标准要求、 专业技术知识和质量管理知识,且参加过与质量
--其他相关的法律法规
--生产许可证实施细则
企业实地核查的范围
--产品范围:企业申请的全部产品。 --场所范围:企业生产产品全过程所涉及的全部生
产场所。 --部门和人员范围:产品生产经营活动相关的所有
部门人员,包括管理人员、技术人员、生产人员 和检验人员
企业实地核查的内容 --核查企业申请材料的真实性。 --评价企业的生产设施设备和检验手段、专业技术
场所,与其生产规模相适应; 2.生产和检验设施是正常运转,满足正常运行要
求。3.试验室的环境条件符合标准要求。
不符合:1.生产和检验设施及场所不能满足申证产 品的生产和检验需要。
2.生产和检验设施不能正常运转。 3. 试验室的环境条件不符合标准要求。
关注点: 1.标准对环境有要求的试验室是否配备空调; 2.申请架空绝缘电缆和单芯1-3kV电力缆的企业,是否具备试验用水池,
不符合:领导层中无人负责企业的质量工作,也 未设置质量管理机构或未配备质量管理人员。
注:领导层通常指高层,拥有质量决策权。
通过授权书、岗位职责、企业的组织结构图 及与相关人员座谈核查是否有专人员负责质量工 作而不是以质量检验工作代替质量管理工作。
1.2管理职责 规定部门、人员质量职责、权限和相互关系 人员包括:管理人员、执行人员、验证人员
3.企业有考核办法但未能实施的考核。
不符合:无考核办法且提供不出考核证据。
(二)生产资源提供
*2.1生产设施
生产用、检验用———工作场所、设施 满足法规、细则要求 与生产能力相适宜 维护完好(运行正常) 核查内容:企业必须具备满足生产和检验所需要
的工作场所和设施,且维护完好。 符合:1.具备满足申证产品的生产和检验设施及
核查内容:在企业制定的质量管理制度中应有相 应的考核办法并严格实施,记录有关结果。
合格:1.结合质量职责和企业实际制定了考核办法; 2.考核结果真实有效。 轻微缺陷:有以下情况时(但不限于此): 1.有考核办法,但未很好地结合企业实际; 2.只提供了部分考核记录,未能按规定实施全面考
核;
▲额定电压1kV和3kV挤包绝缘电力电缆增 加了无卤低烟阻燃C类电缆规格型号。
3、标准的变化
▲增加了GB/T9330.3-2008 ;交联控缆
▲GB/T12706.1~3-2002 变化为 GB/T12706.1~3-2008 ;
▲增加了JB/T10696-2007电线电缆机械和 物理性能试验方法、JB/T10437-2004电线 电缆用可交联聚乙烯绝缘料、GB/T11091- 2005电缆用铜带、YB/T024-2008铠装电缆 用钢带、JB/T10738-2007额定电压35 kV及 以下挤包绝缘电缆用半导电屏蔽料、 JB/T10707-2007热塑性无卤低烟阻燃电缆 料、GB/T3082-2008铠装电缆用热镀锌或 热镀锌-5%铝混合稀土合金镀层低碳钢丝。
符合:1.具有本实施细则中规定的必备生产设备和 工艺装备;
2.设备工装的性能和精度满足加工要求; 3.生产设备和工艺装备与生产规模相适应。 不符合:有下列情况之一时:
1.缺少本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装 备;
2.设备工装的性能和精度无法满足加工要求;
3.生产设备的数量无法满足生产规模的需要。
管理人员:主管质量、技术、工艺、生产供销、 设备等部门的人员
执行人员:生产加工、半成品转运、库存管理等 工作人员
验证人员:质量管理体系方面的核查人员、原辅 材料进厂的验证人员、半成品和成品的检验人员 等
相互协调关系:组织机构图或质量职能分配表。
确保涉及产品形成的每一项质量活动有人管
应结合企业组织结构的实际构成,不应照抄他人 内容。
符合:满足两条核查要点的内容,有书面规定。 轻微缺陷:有以下情况时(但不限于此): 1.虽然规定了部门和人员的质量职责,但相关部门
和岗位之间的工作接口未明确规定;
2.个别质量管理职责未作规定或不明确或理解不充 分。
不符合:有以下情况之一时: 1.未对与产品质量有关的部门或岗位的职责作出明
1.检定或校准周期不符合规定; 2.没有检定或校准标识; 3.个别设备超出有效期; 4.校准项目、范围不能覆盖检验参数。
不符合:关键检验、试验和计量设备未在检定或 校准有效期内。
注:必备的检验仪器至少一套进行了检定、校准或自校。冲片机、削 片机、计米器均可自校或进行功能和性能的验证。
(三)、人力资源要求
3.1企业领导 两一定:一定的质量管理知识 一定的专业技术知识 四了解:了解3法1条例 了解职责与作用 了解管理体系的运行情况和产品质量水平
了解生产流程、产品标准主要技术要求及检验要 求
核查内容:企业领导应具有一定的质量管理知识, 并具有一定的专业技术知识。
符合:1.清楚地了解质量管理知识和有关法律法规, 具有较强的质量意识;2.清楚本人承担的管理职责, 交谈中能体现企业质量管理方面的想法和做法;3. 对所申报产品有关的质量管理思路清楚。
设备保养严重不良(影响正常运转或对加工精度 和性能产生较大影响)。
2.3测量设备
*2.3.1
应具有细则规定的检验、试验和计量仪器设备 包括:具有测量作用的工具、工装、软件 与生产组织方式、规模相适宜 性能/精度满足生产要求 与企业申报材料逐一核对、查看台帐、购置发票、
检测设备出厂编号等,防止借用设备
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