野菊花注射液在制备雾化吸入治疗急性上呼吸道感染药物中的应用[

(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710537118.1
(22)申请日 2017.07.04
(71)申请人 江西天施康中药股份有限公司
地址 335000 江西省鹰潭市万宝至路11号
(72)发明人 吴安明　吴孔松　郭烨　何杨虎　
何凤　支永英　
(51)Int.Cl.
A61K 36/287(2006.01)
A61K 9/72(2006.01)
A61K 9/12(2006.01)
A61K 36/78(2006.01)
A61K 9/20(2006.01)
A61P 11/04(2006.01)
A61P 31/12(2006.01)
A61P 31/22(2006.01)
A61P 29/00(2006.01)
A61P 31/04(2006.01) (54)发明名称
野菊花注射液在制备雾化吸入治疗急性上
呼吸道感染药物中的应用
(57)摘要
本发明公开了野菊花注射液在制备雾化吸
入治疗急性上呼吸道感染药物中的应用，野菊花
注射液通过气体驱动雾化或超声雾化吸入呼吸
系统，改变肌内注射的给药方式，有助于提高患
者尤其是小儿患者治疗的顺应性；联合口服复方
鱼腥草滴丸，能够产生协同效应，
提高治疗效果。

权利要求书1页 说明书3页CN 108210541 A 2018.06.29
C N 108210541
A
1.野菊花注射液在制备雾化吸入治疗急性上呼吸道感染药物中的应用，其特征在于：野菊花注射液雾化吸入联合口服复方鱼腥草滴丸治疗急性上呼吸道感染。

2.如权利要求1所述的野菊花注射液在制备雾化吸入治疗急性上呼吸道感染药物中的应用，其特征在于：野菊花注射液通过气体驱动雾化或超声雾化。

3.如权利要求2所述的野菊花注射液在制备雾化吸入治疗急性上呼吸道感染药物中的应用，其特征在于：所述气体为氧气或空气。

4.如权利要求1-3任一所述的野菊花注射液在制备雾化吸入治疗急性上呼吸道感染药物中的应用，其特征在于：所述上呼吸道感染包括病毒性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、咽结膜热、细菌性咽-扁桃体炎。

权　利　要　求　书1/1页CN 108210541 A
野菊花注射液在制备雾化吸入治疗急性上呼吸道感染药物中
的应用
技术领域
[0001]本发明涉及中药领域，特别涉及野菊花注射液在制备雾化吸入治疗急性上呼吸道感染药物中的应用。

背景技术
[0002]上呼吸道感染简称上感，又称普通感冒，是最常见的急性呼吸道感染性疾病，发生率较高，成人每年发生2～4次，儿童发生率更高，每年6～8次，全年皆可发病，冬春季较多。

[0003]野菊花注射液收载于国家中成药标准汇编内科肺系(一)分册，它是由野菊花经提取制成的灭菌水溶液，具有清热解毒的功效，用于外感热病、目赤肿痛、咽喉疼痛；上呼吸道感染、急性扁桃体炎属热毒上攻者。

药理研究表明，野菊花水提物和挥发油对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓假单胞菌、福氏志贺菌有抑制作用，并有抗病毒活性，野菊花水剂能明显增强吞噬细胞的吞噬功能，参与免疫调节，其注射液具有良好的解热和抗氧化作用。

野菊花注射液标准中的用法为肌内注射，但采用肌内注射方式给药，存在注射部位疼痛等缺点，降低了患者尤其是小儿患者治疗的顺应性。

雾化吸人疗法能够协助患者镇咳、祛痰、消炎，帮助患者解除支气管痉挛，改善通气功能，具有操作简便、局部药物浓度高的特点，目前已广泛用于临床。

发明内容
[0004]本发明的目的在于提供野菊花注射液在制备雾化吸入治疗急性上呼吸道感染药物中的应用。

[0005]本发明野菊花注射液通过气体驱动雾化或超声雾化吸入呼吸系统，治疗急性上呼吸道感染，有助于提高患者治疗的顺应性。

其中气体驱动雾化的吸入方式包括以氧气为驱动压的雾化吸入方式和以压缩空气为驱动压的射流吸入方式。

[0006]本发明野菊花注射液雾化时，可在野菊花注射液中加入0.5～5倍体积的生理盐水。

[0007]本发明为了提高野菊花注射液雾化吸入的治疗效果，申请人选择了银黄口服液、复方草珊瑚含片、复方鱼腥草滴丸等三种常用的疏风利咽中成药，观察野菊花注射液雾化吸入联合服用疏风利咽中成药对急性上呼吸道感染的临床效果。

[0008]银黄口服液主要成分是金银花提取物和黄芩提取物，具有清热疏风、利咽解毒的作用，用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。

[0009]复方草珊瑚含片主要成分是肿节风浸膏、薄荷脑、薄荷素油，具有疏风清热、消肿止痛、清利咽喉的作用，用于外感风热所致的咽喉肿痛，声哑失音，急性咽喉炎属风热证者。

[0010]复方鱼腥草滴丸是由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘和金银花五味药材经提取精制，并采用固体分散技术制备得到的滴丸制剂，具有清热解毒的功效，用于外感风热所致的急
喉痹、急乳蛾，症见咽部红肿、咽痛；急性咽炎、急性扁桃体炎见上述证候者。

[0011]临床观察结果表明，野菊花注射液雾化吸入联合口服复方鱼腥草滴丸治疗急性上呼吸道感染，可产生协同效应。

[0012]本发明的创新点在于：与现有技术相比，本发明采用野菊花注射液雾化吸入联合口服复方鱼腥草滴丸治疗急性上呼吸道感染，产生了协同效应，取得了更优的治疗效果。

具体实施方式
[0013]下述实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

[0014]实施例1
[0015]1临床资料
[0016]120例急性上呼吸道感染患者，男性病患为80例，女性病患为40例，病患的平均年龄在18～62岁之间，按照平均分法将病患进行分组，分为治疗组1、治疗组2、治疗组3和对照组，四组均有病患30例。

四组在性别、年龄方面无显著性差异(P>0.05)。

[0017]2治疗方法
[0018]对照组：给予野菊花注射液(江西天施康中药股份有限公司生产)2ml，加生理盐水4ml，超声雾化吸入，吸入时间每次15min，每日2次，3天一疗程。

[0019]治疗组1：给予野菊花注射液(江西天施康中药股份有限公司生产)2ml，加生理盐水4ml，超声雾化吸入，吸入时间每次15min，每日2次；同时口服银黄口服液(江西天施康中药股份有限公司生产)，每次10ml，每日3次；3天一疗程。

[0020]治疗组2：给予野菊花注射液(江西天施康中药股份有限公司生产)2ml，加生理盐水4ml，超声雾化吸入，吸入时间每次15min，每日2次；同时含服复方草珊瑚含片(江中药业股份有限公司生产)，每次1片，每日6次；3天一疗程。

[0021]治疗组3：给予野菊花注射液(江西天施康中药股份有限公司生产)2ml，加生理盐水4ml，超声雾化吸入，吸入时间每次15min，每日2次；同时口服复方鱼腥草滴丸(江西天施康中药股份有限公司生产)，每次1袋，每日3次；3天一疗程。

[0022]3疗效判定
[0023]治愈：治疗1个疗程，临床症状消失，体温正常，扁桃体无肿大化脓，血象基本正常。

有效：治疗1个疗程，体温低于38.5℃，鼻塞流涕、咽干痒痛、咳嗽等症减轻；血象有改善。

无效：治疗1个疗程临床症状不缓解，或演变为下呼吸道感染或症状、体征加重。

[0024]4注意事项患者注意休息，声音嘶哑者尽量少讲话，发热时应卧床休息，直至症状完全缓解，进食清淡营养易消化，富含维生素的流质或半流质饮食，多饮水，在雾化吸入过程中，出现明显咳嗽、呼吸困难等症，应立即终止雾化，并予相应处理。

[0025]5统计学方法数据经SPSS13.0统计软件进行数据处理，采用x2检验，取α＝0.05为检验标准，P<0.05时差异有统计学意义。

[0026]6结果
[0027]结果见表1。

结果显示治疗组3疗效优于对照组(P<0.05)。

[0028]表1治疗组1与对照组临床疗效比较n(％)
[0029]
组别病例数n治愈有效无效总有效
对照组307(23.3)15(50.0)8(26.7)22(73.3)
治疗组1307(23.3)17(56.7)6(20.0)24(80.0)
治疗组2308(26.7)16(53.3)6(20.0)24(80.0)
治疗组33012(40.0)15(50.0)3(10.0)27(90.0)* [0030]与对照组比较，*P<0.05.
[0031]实施例2
[0032]1临床资料
[0033]60例急性上呼吸道感染患者，男性病患为38例，女性病患为22例，病患的平均年龄在17～58岁之间，按照平均分法将病患进行分组，分为治疗组和对照组，两组均有病患30例。

两组在性别、年龄方面无显著性差异(P>0.05)。

[0034]2治疗方法
[0035]对照组：口服复方鱼腥草滴丸(江西天施康中药股份有限公司生产)，每次1袋，每日3次；3天一疗程。

[0036]治疗组：给予野菊花注射液(江西天施康中药股份有限公司生产)2ml，加生理盐水4ml，超声雾化吸入，吸入时间每次15min，每日2次；同时口服复方鱼腥草滴丸(江西天施康中药股份有限公司生产)，每次1袋，每日3次；3天一疗程。

[0037]3疗效判定
[0038]治愈：治疗1个疗程，临床症状消失，体温正常，扁桃体无肿大化脓，血象基本正常。

有效：治疗1个疗程，体温低于38.5℃，鼻塞流涕、咽干痒痛、咳嗽等症减轻；血象有改善。

无效：治疗1个疗程临床症状不缓解，或演变为下呼吸道感染或症状、体征加重。

[0039]4注意事项患者注意休息，声音嘶哑者尽量少讲话，发热时应卧床休息，直至症状完全缓解，进食清淡营养易消化，富含维生素的流质或半流质饮食，多饮水，在雾化吸入过程中，出现明显咳嗽、呼吸困难等症，应立即终止雾化，并予相应处理。

[0040]5统计学方法数据经SPSS13.0统计软件进行数据处理，采用x2检验，取α＝0.05为检验标准，P<0.05时差异有统计学意义。

[0041]6结果
[0042]结果见表2。

结果显示治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。

[0043]表2治疗组与对照组临床疗效比较n(％)
[0044]
组别病例数n治愈有效无效总有效
对照组304(13.3)18(60.0)8(26.7)22(73.3)
治疗组3013(43.3)14(46.7)3(10.0)27(90.0)* [0045]与对照组比较，*P<0.05。