YH-QMS-QP-301-A 内审控制程序

1.0 目的
通过控制内部质量审核过程，验证公司的各项质量活动和结果是否符合计划的安排，确保质量体系运行的有效性和适宜性。

2.0 范围
适用于本公司内部质量体系的审核。

3.0 职责
3.1总经理：负责审批《质量管理体系内部审核计划》。

3.2管理者代表：负责组建内审组、任命审核组长。

负责协调审核过程、纠正预防措施实施过程
中出现的问题。

3.3内审小组
3.3.1内审组长负责编制《质量管理体系内部审核计划》按计划组织实施、召开内审首次会
议和末次会议,并撰写《内部质量管理体系审核报告》
3.3.2体系专员：编写《内审检查表》，收集质量体系运行方面的信息，并根据质量体系的要
求对其进行判断和评价、开具不合格报告。

3.3.3被审核部门根据《质量管理体系内部审核计划》接受审核，并对在审核中发现的问题
负责制订纠正措施，报管理者代表审批后组织实施，验证。

3.3.4体系专员负责给予《纠正/预防措施要求表》编号，并跟踪纠正和预防措施的实施及验
证。

负责对审核记录及时存档。

4.0 程序
4.1内审计划
4.1.1在每年12月份内由内审组长编制《质量管理体系内部审核计划》，经管理者代表审核，
报总经理批准后执行，年度内审计划应包括审核的目的、性质、范围、依据和时间。

4.1.2内审的频次常规是每年一次，审核范围是质量体系覆盖下的各部门各产品以及全部体
系要素，且覆盖体系的全部要素，需要时可增加内审频次。

4.1.3当出现下列情况时执行非常规内审：
➢发生重大质量事故或顾客有重大投诉时；
➢面临质量体系审核时（第二方和第三方）；
➢公司领导层、内部组织机构及产品结构有较大变化时；
➢其他认为有必要时。

4.1.4由管理者代表任命审核组长、审核组长负责选聘内审员、成立审核组。

4.1.5内审员必须具备内审资格，由审核组长委任并与被审核部门无直接责任关系。

4.2质量管理体系内部审核计划
4.2.1审核组长编制《质量管理体系内部审核计划》，内容包括：审核目的、范围、依据、内
审员名单、审核部门及进度安排，报管理者代表审批后，于审核的前1周下发到各被审核部门，被审核部门对《质量管理体系内部审核计划》有异议时，在两天内提出书面报告，由审核组长与被审核部门负责人共同协商后报管理者代表批准，对《质量管理体系内部审核计划》进行适当调整。

4.2.2审核组长对内审员分配任务，明确职责，准备审核所需的专用文件，其中包括：审核
通知、内审日程安排计划、内审检查表、内审检查记录、纠正和预防措施要求表。

4.2.3内审员根据《内审检查表》审核要求，报审核组长审核。

4.2.4被审核部门做好接受审核的准备工作。

4.3审核的实施
4.3.1首次会议
➢与会人员：总经理、管理者代表、管理层、审核组长、内审员、被审核部门负责人及有关人员。

➢会议内容：审核组长主持召开首次会议，介绍审核的日程安排，说明审核的目的、范围和依据等。

4.3.2现场审核
内审员按《质量管理体系内部审核计划》和《内审检查表》的要求，与被审核部门的陪同人员一起到审核现场，收集体系运行的客观证据。

➢若提供的样本符合标准和质量体系文件要求，在《内审检查表》中记录；
➢若提供的样本不符合标准和质量体系文件要求，在《内审检查表》中记录下不符合的事实，并由被审核部门负责人签字确认。

4.3.3审核组针对现场审核中发现的问题，确定对哪些问题作为不符合项提出。

4.3.4内审员根据确定的不符合实施，形成《纠正和预防措施要求表》，并由被审核部门负责
人签字确认。

4.3.5内审报告由审核组长编写，内容包括审核的目的、范围、依据、时间、内审员名单、
被审核部门、审核情况、不合格项分布表及审核结论意见。

4.3.6末次会议：审核结束后，由审核组长主持召开包括管理者代表、内审员、被审核部门
负责人及有关人员参加的末次会议，重申审核目的、范围和依据，说明审核组的结论意见，要求被审核部门针对各自存在的问题，分析原因，制定纠正措施。

4.3.7《内部质量管理体系审核报告》经管理者代表审批后发至各相关部门。

4.4纠正预防措施的实施
由质量法规部判定并启动纠正/预防措施，体系专员给出《纠正和预防措施要求表》编号，并交于责任部门。

责任部门应在1周内，按《纠正预防控制程序》的要求制定纠正和预防措施计划，报管理者代表审批后组织实施。

4.5纠正措施的验证
体系专员根据相关部门制订的纠正和预防措施计划，对其纠正和预防措施计划实施的完成情况进行跟踪验证。

4.6编写报告
内审组长根据《内审检查表》对公司各部门、各要素及整个质量体系审核后的完成情况，进行全面的汇总分析，编写《内部质量管理体系审核报告》。

体系专员负责填写完整《纠正/预防措施要求表》，并将所有内审表格和资料存档，作为管理评审输入材料的一部分。

5.0 相关文件
纠正预防控制程序YH-QMS-QP-109
质量记录控制程序YH-QMS-QP-102
6.0 相关记录
内审检查表YH-QMS-FR-301
质量管理体系内部审核计划YH-QMS-FR-302
内部质量管理体系审核报告YH-QMS-FR-303
7.0 内审流程图：。