质量手册modification

术语
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3.其他称号缩写
R D ––––––––––––––––设计开发工程部
PIE ––––––––––––––––消费工艺工程部
PQA ––––––––––––––––质量管理部
PMC ––––––––––––––––物控部
BD––––––––––––––----––市场部
PUR –––––––––––––-–––推销部
PRD –––––––––––––-–––消费部
PER –––––––––––––––-–行政部
EC –––––––––––––––-–技术文件暂时更改单
ECO –––––––––––––-–––技术文件更改单
IQC ––––––––––––––––进货检验控制
IPQC ––––––––––––––––进程检验控制
QC ––––––––––––––––成品检验控制
QA –––––––––––-–––––最终检验控制
PO –––––––––––-–––––订购单
MRB –––––––––––––-–––物料评审委员会
4.2.3.15 质量管理部应制定现行修订形状的控制清单，并分发到有关部门。

已作废的文
件与资料应及时从现场撤出，或停止适宜的标识，防止误用。

4.2.3.16 确保文件明晰，易于识别。

4.2.3.17 贮存在电脑中的文件，留意消杀病毒，并备分存档。

4.2.3.18 支持性文件
«文件控制顺序»COP - 4.2.3 –01
«外来文件控制顺序»COP - 4.2.3 –02
«技术文件控制顺序»COP - 4.2.3 –03
«图样及技术文件更改顺序» COP - 4.2.3 - 04
«法律法规及其他要求控制顺序» COP –4.3.2- 01
记载控制
4.2.4 记载控制(E:4.
5.4)
4.2.4.1 质量记载是为证明产品契合要求和QMS、EMS、HSPM管理体系运转的有效性提供客观证据，对质量记载的剖析可为纠正和预防措施提供重要信息。

4.2.4.2 本公司制定并执行«记载管理控制顺序»，对质量记载的标识、格式、搜集、
编号、贮存和处置停止控制。

4.2.4.3各部门按规则要求对业务范围内的有关质量记载停止管理与控制。

4.2.4.4各部门应具有足够的记载来证明产品和体系运转满足规则的要求。

各部门应
列明本部门重要的质量记载清单。

4.2.4.5 各部门指定专(兼)职文件管理员按规则要求对质量记载停止搜集、编号、存
档和处置。

质量记载的标识，归档和保管应方便存取和检索。

4.2.4.6 质量记载及其表格的修正按«记载管理控制顺序»、«文件控制顺序»
的规则要求停止。

4.2.4.7 规则各类记载应按规则的时间要求予以保管，并提供足够和适宜的贮存条件，
防止质量记载的丧失或损坏。

4.2.4.8 本公司一切的质量记载以纸面表格为主。

其它媒体方式的记载参照以上规则
停止控制。

4.2.4.9 支持性文件
«文件控制顺序»COP –4.2.3 - 01
«记载控制顺序»COP –4.2.4 - 01
管理职责.管理承诺
5.0 管理职责
5.1 管理承诺
总经理承诺：
对QMS、EMS、HSPM管理体系的树立、实施和有效性继续改良。

经过以下活动，提供依据：
a) 制定公司的质量和环境、HSF方针；
b) 制定公司的质量和环境、HSF目的
c) 确保提供必要的资源，使QMS、EMS、HSPM管理体系有效运转；
d) 传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；
e) 继续改良质量、环境和有害物质进程管理体系；
f) 将顾客要求、质量和环境、HSF方针、目的传达给公司员工，不时提高员工的质量和环保看法和为顾客提供合格产品的顾客看法；
g) 停止管理评审，保证管理体系的契合性，有效性，适宜性，充沛性。

h) 确认公司就有害物质清单停止相关的外部沟通；
i) 确定HSF要求。

以顾客为关注焦点
5.2 以顾客为关注焦点
5.2.1 公司总经理必需以完成顾客满意为目的，确保产品和顾客的需求、希冀失掉
确定，转化为要求，并予以满足。

5.2.2 公司应完全了解顾客和法律法规要求,与顾客坚持信息沟通,公司外部传达顾
客要求,坚持信息渠道疏通。

5.2.3 公司执行进程控制文件，完成顾客要求，使顾客满意。

5.2.4 公司制定和执行«合同评审控制顺序»,识别顾客的要求和希冀，并转化为
要求。

5.2.5 支持性文件
«顾客满意度调查剖析控制顺序»COP –8.2.1 - 01
«合同评审控制顺序»COP –7.2 - 01
«与顾客沟通控制顺序»COP –7.2 – 02
环境要素
5.2.1 环境要素
5.2.1.1 制定和实施«环境要素的识别与评价控制顺序»，对公司活动、产品和效劳中的环境要素停止识别和评价，确定出公司的严重环境要素，并就此制定相应的控制措施。

5.2.1.2推行小组担任组织公司各职能部门识别所属范围内的环境要素，并担任环境要素的汇总和注销，组织有关人员停止环境要素评价。

直通率零件≥95%
返修率零件年返修率<5%
HSF 产品达成率100%
交付达成率≥85%
5.4.1.5 公司的环境目的目的
潜在火灾事故为0次，
风险废弃物100%交资质单位处置
节水、节电、浪费纸张
筹划，质量/环境/HSF目的
5.4.1.6 公司的HSF目的：
HSF产品100%契合欧盟RoHS、客户RoHS要求
公司HSF制程的重要污染源100％控制
公司对危害物质浓度值超标的HSF产品100%召回
5.4.1.6 支持性文件
«质量目的统计考核方法»PQA－WI－026
«目的、目的及管理方案控制顺序»
«HSF目的、目的及增添方案控制顺序»
QMS、EMS、HSPM管理体系筹划
5.4.2 QMS、EMS、HSPM管理体系筹划
5.4.2.1 本公司总经理应确保对QMS、EMS、HSPM管理体系停止筹划以满足QMS、EMS、HSPM管理体系方针和目的及规范条款4.1的要求。

5.4.2.2 本公司的QMS、EMS、HSPM管理体系的筹划应构成管理体系文件。

5.4.2.3 本公司QMS、EMS、HSPM管理体系的筹划通常是指对各个详细的产品制定的管理方案。

质量筹划，也包括对各项任务或质量管理体系改良的筹划。

5.4.2.4 不同产品，依据合同停止筹划，由工程部制定设计方案并担任实施。

5.4.2.5 如遇特殊需求，那么由副总经理担任项目筹划。

5.4.2.6 对QMS、EMS、HSPM管理体系的更改停止筹划和实施时，要采取措施以保证所惹起的更改在受控形状下停止，以确保QMS、EMS、HSPM管理体系的完整性。

职责、权限与沟通
5.5 职责、权限与沟通〔E：4.4.1〕
5.5.1 职责和权限
5.5.1.1 为有效推进公司管理体系的有效运转,公司对各级管理者和各部门的相互关系职责和权限停止规则,并传到达
相关部门。

5.5.1.2 组织结构图
5.5 职责、权限与沟通〔E：4.4.1〕
5.5.1 职责和权限
5.5.1.1 为有效推进公司管理体系的有效运转,公司对各级管理者和各部门的相互关系职责和权限停止规则,并传到达相关部门。

5.5.1.2 组织结构图
5.5.1.3 本公司质量管理体系触及公司各部门，其职责如下：
a. 总经理职责
●担任依照GB/T19001-2020，ISO14001:2004、IECQ QC080000：2005规范以要求制定公司的质量、环境，HSF 方针和目的以及HS增添方案，采取措施使各级人员均了解质量、环境/HSF方针并贯彻执行；
●担任同意发布公司«管理手册»及顺序文件,并保证其有效运转；
●担任任命管理者代表、质量担任人，确保QMS，EMS，HSPM管理体系所需进程失掉充沛实施和坚持，确保上述管理体系继续和改良需求；
●担任公司运营目的,经济目的的制定；
●担任管理评审，对树立的QMS，EMS，HSPM管理体系的顺应性和有效性担任；
●树立与QMS，EMS，HSPM管理体系相顺应的组织体系，明白各职能部门的质量、环境，HSF职责并催促其严
厉实行；
●片面掌管公司日常业务的管理等任务；
●担任提供必要的资源；
b. 副总经理职责
●对总经理担任,协助总经理协谐和布置各职能部门的日常任务，保证各职能部门各项任务的正常运转；
●制定各部门指导的岗位考核目的；
●担任消费方案和质量控制并实施每月目的考核评审任务；
●组织各相关部门就消费的组织和协调以及产质量量的沟通停止任务例会；
●担任组织产品设计、公司的技改以及协调处置消费技术效果。

●参与管理评审；
●审批签发各部门日产常任务文件。

c. 管理者代表/质量担任人职责
●担任依照ISO9001:2020规范、ISO14001：2004规范，IECQ QC080000：2005规范要求，树立和坚持管理体系
所需的进程；
●担任公司«管理手册»的起草；
●协助总经理筹划和组织管理评审,指点外部管理体系审核；
●向总经理报告管理体系的绩效以及改良的需求；
●担任组织监视不合格项目的纠正,预防措施的实施；
●提出与管理体系相关的培训要求；
●担任在本厂内组织质量环保看法教育，确保全体员工提高满足顾客要求的看法；
●担任本厂管理体系方面的业务与外部的联络；
●确保供应商组织认知他们的环境及HSF 相关要求与责任。

●向员工传达适用法律、法规和满足顾客要求的重要性。

e各部门经理通用职责
●贯彻公司的质量、环境/HSF方针和目的；
●担任组织本部门相关文件的编写，审核，实施；
●组织部门任务人员实施部门职责，编制年度任务方案；
●担任配合每次的外部质量审核,并对本部门职责内的不合格项采取纠正或预防措施；
●参与重要合同的评审；
●片面担任本部门平安任务及其它各项业务
任务并保证任务质量。

●担任本部门的环境要素的识别和控制
●担任本部门重要环境要素的控制，并采取措施确保环境绩效达标及合规。

●担任本部门风险废弃物的识别，分类和按要求寄存，搜集和处置。

f. 消费部〔环保、非环保消费〕
●依据消费作业方案，组织消费，确保产品方案的准时完成，保证合同的实行。

●担任产品的RoHS和非RoHS制程管理、工具管理
●制定对危环境污染应急预备和照应措施，防止HS的污染和环境污染；
●担任产品标识和检验实验形状标识的管理；担任对RoHS和非RoHS物料的管理
●担任检验与实验设备和消费设备的维护与保养任务；
●担任本部门员工的操作技艺、质量/环境要求和危害物质管理的教育和培训；
●担任产品的测试和产品的防护；
●担任消费进程质量控制〔IPQC〕和产质量量控制(QC)；
●严厉执行消费工艺要求，采取纠正措施，控制不合格品的发生；
●担任推销物料交货的跟进；
●担任主要资料的询价、比价、议价任务的执行；
●对推销的不合格品停止处置，确定处置方案，担任落实推销方案，保证按时、按质、按量满足消费需求；
●担任与供应商坚持沟通，及时传达有关环境管理方面的信息要求。

●担任向供应商榷取和搜集有关化学品的MSDS表。

j. 物控部职责
●担任依据消费方案下达物料需求方案；
●依据消费作业方案，担任物料的配套
●树立入库、发料制度，确保外购物料〝先进先出〞；
●树立分类管理制度，确保原资料的帐、物、卡三相符；
●担任对化学品的仓库管理，采取措施，防止泄露或潜在火灾的发作。

●担任RoHS物料与RoHS物料的区域标识.贮存空间的合理规划，监视执行；
●担任做好物料进出存合理性评价及凝滞物料的组织处置。

●担任元器件的防护、搬运和标识管理。

k. 行政部职责
●担任组织制定公司年度培训方案，执行文件化培训顺序；
●担任公司教育培训方案的推行和反省；向HSF人员提供HS的鉴别、运用及增添所需的训练，公布HSF信息；
●担任特殊工种、特殊工序及管理技术人员按年度培训方案组织培训；
●担任公司有关行政的各类会议组织布置,编写会议纪要；
●担任公司的人事、工资、社会保险、休息合同、休息维护等相关的任务；
●担任公司行政管理规章制度的编制、执行、反省任务；
●担任公司车辆管理，日常运用布置，维修，年审任务；
●担任公司营业执照,资质证书,法人代码证书,证书的注销,申办,变卦,年审任务；
●担任有关环境管理的法律法规的识别，搜集，评价和活期更新
●担任联络有关机构就有关环境绩效停止监测。

●担任公司消防平安的实施及反省任务。

●担任公司空压机及其他大型设备的维护和保养任务。

●担任与外地政府部门和公司相关方坚持联络，停止有关环境方面的信息沟通。

●担任组织停止消防或化学品泄露方面的应急预案演习。

l. 质量管理部职责
●担任公司质量、环境，HSF方针和目的的年度统计考核；
●参与供应商的评审；
●参与严重质量事故的调查和处置，并对纠正措施实施监视反省；
●担任制定进货检验和最终产品检验的质量及HSF验收规范；
●参与合同评审和新产品的设计评审、验证和确认；
●担任质量管理体系文件的控制和管理；
●担任产质量量的记载、统计和管理；
●担任不合格品的控制和组织评审,HSF产品HS超标召回；
●担任提出纠正和预防措施，并对其实施进程和效果停止跟踪和验证；
●组织和实施外部质量审核，协助管理评审。

要求的开展变化状况。

5.6.2.13各部门的改良建议。

5.6.3 评审输入
5.6.3.1 QMS、HSPM管理体系及其进程的改良。

5.6.3.2 对EMS改良包括对环境方针和目的及其管理体系其他要素修正的决议
5.6.3.3 与顾客要求有关的产品的改良。

5.6.3.4 资源的需求。

5.6.3.5 对QMS、EMS、HSPM管理体系的适宜性、充沛性和有效性做出评价。

5.6.4 管理评审记载按«管理评审控制顺序»的要求停止记载和保管。

5.6.5 支持性文件
«管理评审控制顺序»COP - 5.6 - 01
资源管理
6.0 资源管理
6.1 资源的提供〔E:4.4.1〕
6.1.1 为确保QMS、EMS、HSPM管理体系有效运转,为实施和继续改良管理体系进程, 到达顾客满意，公司总经理担任提供充沛的人力、财力，设备和任务环境等资源。

6.2 人力资源〔E:4.4.2〕
6.2.1 公司制定并执行«人力资源及培训控制顺序»，明白对各岗位员工培训或采取
其他措施和考核的控制要求，以确保各岗位装备适宜的人员。

6.2.2 人力资源管理的职责
a) 总经理担任装备所需的人力资源配置的审定；
b) 行政部担任员工培训需求的识别和招聘、录用、培训、考核；
c) 各部门担任员工业务技艺的培训。

6.2.3 员工培训
6.2.3.1 行政部及相关部门应明白各岗位员工的培训要求，并构成相应的文件。

6.2.3.2 员工培训需求包括：
a) 专业技艺〔管理技艺〕要求；
b) 质量看法和环保看法；
c) 企业文明及规章的培训要求；
d) 环境要素的管理和控制以及相关设备的操作规程；
e) 特殊岗位，特殊工种的资历要求。

f) HSF方案中对有害物质的鉴别、运用及增添、危害物质清单培训要求。

6.2.3.3 员工培训的实施
a) 各类培训应按规则顺序和方案停止，确保培训的效果，评价提供培训的有效
性，并坚持相应的培训记载；
b) 行政部按规则的顺序树立员工培训的档案；
c) 员工的培训管理参见«人力资源及培训控制顺序»。

6.2.4 看法培训
6.2.4.1 总经理应继续地宣传QMS、EMS、HSPM体系管理方针和管理目的，管理者代表继续地传达顾客要求，环境法律法规要求，以增强员工的质量看法、环境环保看法。

6.2.4.2 这些宣传包括：
a) 宣传公司管理方针和管理目的；
b) 宣传顾客要求和满意水平；
c) 宣传任务中的重要环境要素和环境影响，以及由此带来的环境效益。

d) 宣传偏离环境运转所带来的潜在结果。

e) 宣传各岗位任务对质量，环境管理方面的作用，职责及其影响。

6.2.5 支持性文件
«人力资源控制顺序»COP - 6.2 - 01
基础设备
6.3 基础设备
6.3.1 公司必需识别、提供和维护为完成管理体系有效运转所需的基础设备。

6.3.2 公司制定设备设备的维护、保养和运转的管理顺序，明白维护、保养的管理的要求。

6.3.3 消费部担任产品完成进程所需的设备设备的日常保养。

6.3.4 工程部担任产品完成进程所需的设备设备的维护和环境管理设备的维护、保养
6.3.5 行政部担任消防设备的日常维护和点检
6.3.6 设备设备包括：硬件、软件、任务场所，支持性效劳。

6.3.7 支持性文件
«消费设备控制顺序»COP - 6.3 - 01
任务环境
6.4 任务环境
6.4.1 公司识别并规则实施满足产品要求和HSF要求所必需的任务环境。

6.4.2 这些环境要素包括卫生和平安条件等。

6.4.3 公司各部门应对职责范围内的环境要素停止有效监控，确保任务环境适宜。

6.4.4 公司任务环境应满足国度有关平安、环境法规、规范和规则要求。

6.4.5 支持性文件
«消费环境控制顺序»COP - 6.4 - 01
产品完成. 产品完成的筹划
7.0 产品完成
7.1 产品完成的筹划
7.1.1 本厂运用进程管理原那么，对产品消费进程停止充沛筹划，产品完成进程的筹划进程中，充沛思索与QMS、HSPM要求的分歧性。

7.1.2 公司对与影响产质量量和HSF的外部进程均应停止识别和筹划，以确保：
a) 主要消费进程明白并适当文件化；
b) 主要消费进程按规则的要务实施；
c) 最终产质量量满足预期的要求。

7.1.3 公司产品完成主要进程
a) 对合同停止评审；
b) 明白设计要求；
c) 筹划设计方案；
d) 停止设计和开发；
e) 停止设计评审；
f) 制定消费方案；
g) 提供资源实施消费；
h) 消费进程控制；
i) 产质量量检验；
j) 产品的防护和交付。

7.1.4 为确保产品完成，公司制定并执行«消费进程控制顺序»、«进程检验和实验
控制顺序»、«进货检验和实验控制顺序»、«最终检验和确认检验控制顺序»。

7.1.5 为满足详细产品、合同规则的质量、HSF要求，应编制质量方案。

质量方案包括：
a) 产品的质量、HSF目的和要求；
b) 针对产品确定进程，文件和资源的需求；
c) 产品和HS管理进程所要求的验证、确认、监视、检验和实验活动，以及产品接纳准那么；
d) 对完成进程及其产品满足要求提供证据所需的质量记载。

7.1.5 支持性文件
«消费进程控制顺序»COP－7.5.1 - 01
«进货检验和实验控制顺序»COP - 8.2.4 - 01
«进程检验和实验控制顺序»COP - 8.2.4 - 02
«最终检验和确认检验控制顺序»COP - 8.2.4 – 03
与顾客有关的进程
7.2 与顾客有关的进程
7.2.1 与产品、HSF有关的要求确实定(E:4.3.2)
7.2.1.1 公司为提供满足顾客要求的产品，必需识别顾客需求和希冀〔包括ROHS/HSF等
方面的要求〕，并转化为产品要求，并对产品要求停止评审。

7.2.1.2 公司经过以下进程明白顾客不时变化的需求:
a) 市场调查；
b) 顾客回访；
c) 剖析竞争对手；
d) 调查顾客满意度；
e) 研讨顾客的需求和希冀；
f) 就某一产品调查顾客的反响；
g) 关注有关法律法规的开展〔包括国度及欧盟RoHS指令、法律和法规的开展〕
h) 公司确定的其他附加要求。

7.2.1.3市场部担任市场调查，剖析竞争对手，搜集顾客需求，并停止剖析，将需求
追求转化为新产品、项目的详细要求。

7.2.1.4 市场部担任调查顾客满意度，研讨顾客的需求和希冀，对有关法律法规的追踪和搜集，整理，构成文件。

7.2.1.5 市场部识别和记载合同〔包括行动〕，确定顾客要求。

7.2.2 与产品、HSF有关的要求的评审(E:4.3.2)
7.2.2.1 公司对顾客要求的评审,包括设计方案、合同或其他法规要求等。

7.2.2.2 在接受合同〔包括行动和书面〕前，对顾客的相关要求连同公司识别的附加要
求停止评审，以确保：
a) 顾客要求包括适用的法律法规要求失掉规则；
b) 在顾客没有以文件方式提供要求的状况下，顾客要求在接受前失掉确认；
c) 本公司危害物质管理、技术才干、供货才干、交货期限能满足合同要求；
d) 与以前表述不分歧的合同要求曾经处置。

7.2.2.3 组织有才干满足规则要求，评审结果及后续措施予以记载，产品要求发作变
更时，组织应确保相关文件失掉修正，并让相关人员知道变卦状况。

7.2.3 顾客沟通〔E:4.4.3〕
7.2.3.1 公司应树立与顾客的联络沟通渠道.，以确保信息交流利通。

7.2.3.2 公司与顾客联络的内容
a) 产品的信息，包括产品的适用规范，适用的法律法规，环保指令等外容；
b) 问询，合同的接受与处置，包括修正的意见；
c) 顾客埋怨，赞扬处置的状况。

7.2.3.3 公司与顾客联络的方式有:实地访问，/ ，网络，交往信函等。

7.2.3.4 市场部担任实施与顾客停止沟通。

7.2.4 支持性文件
«法律、法规和其他要求控制顺序»
«合同评审控制顺序»COP - 7.2 - 01
«与顾客沟通控制顺序»COP - 7.2 –02
设计和开发
7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发筹划
7.3.1.1 依据顾客的要求及有关法规的开展筹划和控制设计、开发进程。

7.3.1.2 设计和开发筹划时应规则目的，规则质量要求，同时布置各种必需的活动。

7.3.1.3 设计开发活动应编制方案，并输入文件化的设计义务书，设计义务书包括：
a) 项目称号；
b) 完成时间；
c) 功用目的。

7.3.1.4 控制设计和开发进程的接口，以确保有效地沟通，并明白职责。

7.3.1.5在筹划设计时，任何限用物质的运用须在文件中加以鉴别，并有方案以控制及最终取代/增添。

7.3.1.6 筹划输入必需随设计开发进度停止适当的更新。

7.3.2 设计和开发输入
7.3.2.1 与产品有关的输入要求应予以确定并记载，其中包括：
a) 已明白的顾客要求；
b) 功用和性质要求；
c) 顾客或市场的运用要求；
d) 客户RoHS要求、适用的法律法规要求；
e) 适用的环境要求；
f) 同类设计的要求；
g) 其他有关的重要要求。

7.3.2.2 对输入要求的充沛性要停止评审。

7.3.2.3 输入要求必需清楚、完整。

7.3.2.4 一切的输入要求不能与其他要求相矛盾。

7.3.3 设计和开发输入
7.3.3.1 输入应以可以针对输入停止验证的方式提出，并应在放行前失掉同意。

7.3.3.2 输入应满足输入的要求。

7.3.3.3 输入应包括或援用产品接纳准那么，并规则平安及正常运用所必需的产品特性。

7.3.3.4 产品设计的详细输入，提供推销，消费、装置、检验与实验所运用的最终技
术文件。

7.3.3.5 设计输入放行前应同意。

7.3.3.6 输入的文件包括：结构图纸、电原理图、软件顺序、说明书、资料清单等。

7.3.4 设计和开发评审
7.3.4.1 在适当阶段，对设计停止系统评审，评审的内容有：
a) 满足质量要求的才干；
b) 识别任何效果，提出需求的措施处置方案。

7.3.4.2 评审人员应包括有关职能部门代表。

7.3.4.3 对评审结果应予以记载并跟踪措施。

7.3.4.4 设计评审是一种典型的协调性设计控制措施，是对设计所做文件化的、综合的、系统的反省，评价其满足质量要求的才干
7.3.5 设计和开发验证
7.3.5.1设计和开发验证的目的是证明设计输入能否满足设计输入的要求。

7.3.5.2 在设计的适当阶段停止验证。

7.3.5.3 设计和开发验证活动方法可包括：
a) 测实验证；
b) 相似设计的比拟。

7.3.5.4 对验证的结果和跟踪措施必需记载。

7.3.6 设计和开发确认
7.3.6.1 对设计和开发必需按方案布置实施确认。

7.3.6.2 确认满足规则或预期运用和运用的要求。

7.3.6.3 必要时请顾客试用或请外部专业机构停止检测，以证明成品能满足HSF
预期运用的要求。

7.3.6.4 在任何适用途，设计和开发确实认都须在产品交付或实施前完成确认，
如不能全部确认，那么在尽能够广的范围内停止局部确认。

7.3.6.5 设计开发确认结果及其后跟踪措施应有记载，并构成文件。

7.3.7 设计和开发更改的控制
7.3.7.2 设计和开发更改应在实施前同意。

7.3.7.3 设计和开发更改有以下影响：
a) 质量管理体系要素之间的相互作用；
b) 各组成局部之间的相互作用；
c) 产品和效劳适用状况；
d) 再验证或确认的需求。

e) 更改后对环境影响的变化
7.3.7.4 对设计和开发更改的结果以及跟踪措施应予以记载，并构成文件。

7.3.9 支持性文件
«设计控制顺序»COP –7.3 - 01
«工程更改控制顺序»COP─7.3─03
«产品变卦控制顺序»COP-7.3-02
推销
7. 4 推销
7.4.1 推销进程
7.4.1.1 为确保推销的产品契合公司和HSF要求，公司应对推销停止全进程控制，
7.4.1.2 公司对外购物资及对产质量量和HSF有重要影响的分包方停止评价和控制，以确保其提供的料件继续动摇地满足规则的要求。

7.4.1.3 评价频次：初次评价合格后，推销部组织质量管理部部、工程部、消费部等每半年对合格供应商停止一次复评。

7.4.1.4 选择、评价和重新评价的准那么详见«供应商选择、评定和日常管理控制顺序»。

7.4.1.5 供应部担任推销控制进程的归口管理，组织相关部门对供方停止评价，并保管评价的记载。

7.4.2 推销信息
7.4.2.1 推销产品时必需有文件依据，推销文件应清楚描画订购产品的以下信息：
a) 所购产品的称号，规格、型号，数量，交付方式；
b) 所购产品的质量、HSF和其他技术要求。

c) 必要时对供方的其它要求，如QMS，EMS，HSPM管理体系要求、
威望机构的检测证书、欧盟RoHS契合性资料、效劳要求等。

7.4.2.2 推销部应确保推销文件在发放前，其规则的要求是充沛与适宜的，并失掉授权人员同意。

7.4.3 推销产品的验证
7.4.3.1 推销的原资料必需停止确认、检验，以确保推销的产品契合推销要求，包括HSF方面的要求。

7.4.3.2 当本公司、顾客或其代表要在供应商的现场实施验证时，推销部应在推销文件中对验证的布置和产品放行的方法做出规则。

7.4.3.3 应充沛了解推销物品的推销路途，应充沛识别能够被限用物质污染的任何进程，应在文件化的顺序中列明与HSF过和相关的推销活动；
7.4.4 支持性文件
«推销控制顺序»COP - 7.4 - 01
«供应商选择、评定和日常管理控制顺序»COP - 7.4 – 02
消费和效劳提供.消费和效劳提供的控制
7.5 消费和效劳提供
7.5.1 消费和效劳提供的控制。