医院手术室电磁环境的检测和评价
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Keywords
electromagnetic environment; EMC; hospital; operation room; nanoknife
引言
在手术室中，各种医用电气设备包括电磁辐射源 （如纳秒刀、高频电刀、超声刀）和敏感设备（如监护仪、 麻醉机）同处一室，不同频率、强度的电磁场混合在一起， 形成复杂的电磁环境。其中的辐射源与敏感设备相互干 扰，对医疗设备的安全运行构成严重威胁 [1]。2005 年， 国家药监局发布 YY 0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分 ：安全通用要求 并列标准 ：电磁兼容 要求和试 验》[2]，强制要求医用电气设备进行 EMC 检测，以确 保使用安全。
有效功率
超声刀 美国强生公司
100 VAC RMS GEN11
输出功率 200 W
频率 330 kHz
1.2 测量仪器 根据环保标准 HJ/T 10.2-1996《辐射环境保护管理
导则 电磁辐射监测仪器和方法》，采用各向同性响应的 非选频式宽带辐射测量仪 [3]，以及偏差分析 [4]。选用的
基金资助项目：传染病防治国家科技重大专项课题（2018ZX10301201-002）和浙江省基础公益研究计划（LGF18H180002）
电磁环境；电磁兼容；医院；手术室；纳秒刀 Abstract
In order to evaluate the electromagnetic environment in the operation room of the hospital, an operation room equipped with nanosecond knife, high-frequency electrical surgical instrument, ultrasound knife was used as the model. The background detection of the electromagnetic environment and the working detection of the equipments were used to measure the environmental electromagnetic data in the operation room at selected points. The evaluation methods included student T-test for qualitative and electromagnetic gain for quantitative. The results show that the electromagnetic environment in the operation room is affected by the operation of the electric surgical instruments. T-test and electromagnetic gain analysis can reasonably evaluate the electromagnetic environment of the operation room.
图1 m 和 1.7 m 的两个
平面内，两平面内各有 25 个测点，测点的平面位置相同，
构成一个包含 50（25×2）个测点的电磁环境测量空间。
1.4 测量方法
1.4.1 背景测量
麻醉机、监护仪、超声仪和无影灯在整个手术过
程中均处于工作状态。背景测量条件是上述四个仪器处
2019 年第 6 期 安全与电磁兼容 57
TESTING & MEASUREMENT
测量仪器为北京森馥科技股份有限公司的 SEM-600 电 磁辐射分析仪，以及频带为 100 kHz~3.5 GHz 的 RF-03 探头。 1.3 测点空间布置
某医院的一级特别洁净手术室，面积 6.3 m×5.1 m， 室内有纳秒刀、高频电刀、超声刀、麻醉机（S/5，GE 健康公司）、监护仪（Fabius Tiro，Drägerwerk AG & Co. KGaA）、超声仪（Prosound a7，日立阿洛卡医疗株式会 社）、无影灯等多种医用电气设备，放置位置如图 1 所示。
于工作状态，纳秒刀、高频电刀、超声刀开机待机状态。
测量手术室内的电场强度、磁场强度和功率密度。
1.4.2 工作测量
测试与测量
医院手术室电磁环境的检测和评价
Measurement and Evaluation of Electromagnetic Environment in Operation Room of Hospital
1 浙江大学医学院浙江省生物电磁学重点实验室 2 树兰（杭州）医院 朱金俊 1 张武 2 包家立 1 胡亚楠 1 岑泽南 1
本文对纳秒刀、高频电刀、超声刀等电外科手术 器械工作时的环境电磁场进行检测，建立 t 检验定性评 价和增益定量评价方法，以评价电外科手术器械对手术 室电磁环境的影响。
1 电磁环境测量方法
1.1 电外科手术器械 电外科手术器械种类及主要技术参数如表 1 所示。
它们均是以电源为动力，用于组织消融和切割的能量释
摘要 为评价医院手术室电磁环境，以一个配有纳秒刀、高频电刀、超声刀等设备的手术室为模型，采用
背景检测和工作检测方法对手术室内的环境电磁数据进行选点测量，评价方法包括定性的 t 检验、定量的 电磁增益。结果表明：手术室电磁环境受电外科手术器械工作的影响；t 检验和电磁增益分析可合理地评 价手术室电磁环境。 关键词
放型手术器械。
表 1 电外科手术器械主要技术参数
名称
制造商
型号
主要技术参数
纳秒刀
杭州睿迪生物 科技有限公司
脉冲电压 30 kV NPA-LC01 脉冲宽度 300 ns
脉冲率 4 Hz
高频 电刀
德国爱尔博电子 医疗仪器公司
VIO®-300S
切断功率 300 W 负载阻抗 500 Ω 频率 350 kHz
electromagnetic environment; EMC; hospital; operation room; nanoknife
引言
在手术室中，各种医用电气设备包括电磁辐射源 （如纳秒刀、高频电刀、超声刀）和敏感设备（如监护仪、 麻醉机）同处一室，不同频率、强度的电磁场混合在一起， 形成复杂的电磁环境。其中的辐射源与敏感设备相互干 扰，对医疗设备的安全运行构成严重威胁 [1]。2005 年， 国家药监局发布 YY 0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分 ：安全通用要求 并列标准 ：电磁兼容 要求和试 验》[2]，强制要求医用电气设备进行 EMC 检测，以确 保使用安全。
有效功率
超声刀 美国强生公司
100 VAC RMS GEN11
输出功率 200 W
频率 330 kHz
1.2 测量仪器 根据环保标准 HJ/T 10.2-1996《辐射环境保护管理
导则 电磁辐射监测仪器和方法》，采用各向同性响应的 非选频式宽带辐射测量仪 [3]，以及偏差分析 [4]。选用的
基金资助项目：传染病防治国家科技重大专项课题（2018ZX10301201-002）和浙江省基础公益研究计划（LGF18H180002）
电磁环境；电磁兼容；医院；手术室；纳秒刀 Abstract
In order to evaluate the electromagnetic environment in the operation room of the hospital, an operation room equipped with nanosecond knife, high-frequency electrical surgical instrument, ultrasound knife was used as the model. The background detection of the electromagnetic environment and the working detection of the equipments were used to measure the environmental electromagnetic data in the operation room at selected points. The evaluation methods included student T-test for qualitative and electromagnetic gain for quantitative. The results show that the electromagnetic environment in the operation room is affected by the operation of the electric surgical instruments. T-test and electromagnetic gain analysis can reasonably evaluate the electromagnetic environment of the operation room.
图1 m 和 1.7 m 的两个
平面内，两平面内各有 25 个测点，测点的平面位置相同，
构成一个包含 50（25×2）个测点的电磁环境测量空间。
1.4 测量方法
1.4.1 背景测量
麻醉机、监护仪、超声仪和无影灯在整个手术过
程中均处于工作状态。背景测量条件是上述四个仪器处
2019 年第 6 期 安全与电磁兼容 57
TESTING & MEASUREMENT
测量仪器为北京森馥科技股份有限公司的 SEM-600 电 磁辐射分析仪，以及频带为 100 kHz~3.5 GHz 的 RF-03 探头。 1.3 测点空间布置
某医院的一级特别洁净手术室，面积 6.3 m×5.1 m， 室内有纳秒刀、高频电刀、超声刀、麻醉机（S/5，GE 健康公司）、监护仪（Fabius Tiro，Drägerwerk AG & Co. KGaA）、超声仪（Prosound a7，日立阿洛卡医疗株式会 社）、无影灯等多种医用电气设备，放置位置如图 1 所示。
于工作状态，纳秒刀、高频电刀、超声刀开机待机状态。
测量手术室内的电场强度、磁场强度和功率密度。
1.4.2 工作测量
测试与测量
医院手术室电磁环境的检测和评价
Measurement and Evaluation of Electromagnetic Environment in Operation Room of Hospital
1 浙江大学医学院浙江省生物电磁学重点实验室 2 树兰（杭州）医院 朱金俊 1 张武 2 包家立 1 胡亚楠 1 岑泽南 1
本文对纳秒刀、高频电刀、超声刀等电外科手术 器械工作时的环境电磁场进行检测，建立 t 检验定性评 价和增益定量评价方法，以评价电外科手术器械对手术 室电磁环境的影响。
1 电磁环境测量方法
1.1 电外科手术器械 电外科手术器械种类及主要技术参数如表 1 所示。
它们均是以电源为动力，用于组织消融和切割的能量释
摘要 为评价医院手术室电磁环境，以一个配有纳秒刀、高频电刀、超声刀等设备的手术室为模型，采用
背景检测和工作检测方法对手术室内的环境电磁数据进行选点测量，评价方法包括定性的 t 检验、定量的 电磁增益。结果表明：手术室电磁环境受电外科手术器械工作的影响；t 检验和电磁增益分析可合理地评 价手术室电磁环境。 关键词
放型手术器械。
表 1 电外科手术器械主要技术参数
名称
制造商
型号
主要技术参数
纳秒刀
杭州睿迪生物 科技有限公司
脉冲电压 30 kV NPA-LC01 脉冲宽度 300 ns
脉冲率 4 Hz
高频 电刀
德国爱尔博电子 医疗仪器公司
VIO®-300S
切断功率 300 W 负载阻抗 500 Ω 频率 350 kHz