裸花紫珠抑菌凝胶对宫颈锥切术后创面愈合的疗效观察

71临床研究2020年05月第28卷第05期
基金项目：河南省医学科技攻关项目（201204060）。

作者简介:南燕(1983-)，女，汉族，河南平顶山人，主治医师，硕士研究生。

研究方向：妇科肿瘤。

*通讯作者：李玉洁，645482554@。

·临床治疗·
裸花紫珠抑菌凝胶对宫颈锥切术后创面愈合的疗效观察
南燕，李玉洁
(新乡医学院第三附属医院 妇产科，河南 新乡 453003)
摘要：目的 观察裸花紫珠抑菌凝胶对于宫颈冷刀锥切术后创面修复的疗效。

方法 将2018年9月－2018年11月在新乡医学院第三附属医院就诊的60例高级别宫颈鳞状上皮内病变(HSIL)的患者随机分为两组，对照组30例患者冷刀锥切术后单纯环形缝合，宫颈创面不使用任何药物；观察组30例患者在对照组基础上，在宫颈创面均匀涂抹裸花紫珠抑菌凝胶。

对比两组宫颈锥切术中、术后出血时间、出血量、宫颈塑形、并发症以及药物不良反应等情况。

结果 对照组与观察组相比手术时间无显著差异(P＞0.05)；观察组术中出血量、术后出血时间均少于对照组(P＜0.05)；观察组术后宫颈塑形时间明显短于对照组(P＜0.05)，塑形状况优于对照组(P＜0.05)；两组术后并发症的发生率无显著差异(P＞0.05)，且无明显药物不良反应。

结论 裸花紫珠抑菌凝胶能够安全、有效的减少宫颈锥切术中及术后出血，对宫颈锥切术后创面修复有显著疗效。

关键词：宫颈鳞状上皮内病变；宫颈冷刀锥切术；裸花紫珠抑菌凝胶
中图分类号：R713.4文献标识码：A 文章编号：2096―1278(2020)05―0071―03
宫颈鳞状上皮内病变(cervical squamous intrae-pitheliallesion, SIL)常发生于生育年龄女性，它的发生可能与人乳头瘤病毒(human papilloma virus, HPV)感染、多个性伴侣、过早性行为、接触性传播疾病、多产、吸烟、口服避孕药、免疫抑制等因素相关。

其中90%的SIL与高危型HPV感染有关。

高危型HPV感染后产生病毒癌蛋白，分别作用于宿主的抑癌基因使之失活或降解[1-2]，继而导致癌变。

其临床变现无非常特殊性，也有患者表现为阴道排液、接触性出血。

妇科检查发现宫颈光滑或呈糜烂样改变。

宫颈鳞状上皮内病变又分为高级别宫颈鳞状上皮内病变(high-grade cervical squamous intraepithelial lesion, HSIL)和低级别宫颈鳞状上皮内病变(low-grade cervical squamous intraepithelial lesion, LSIL)。

经观察发现，大部分LSIL可自然消退，但是HSIL具有癌病潜能，目前通过宫颈细胞学检查进行筛查，通过筛查发现HSIL并加以干预，是预防宫颈浸润癌的有效方法。

细胞学检查为LSIL者可随访观察，细胞学检查为HSIL者可采用宫颈锥切术等手术方式进行治疗。

宫颈冷刀锥切术(cold knife conization, CKC)是目前国内治疗HSIL的一种常用手术方法，操作简单，手术快捷，但术后创面修复过程中也存在感染、渗血、腹痛以及宫颈管狭窄、早产[3]等情况，因此给予适当的止血措施及抗炎处理对创面愈合有利。

本研究针对HSIL 实施宫颈冷刀锥切术的患者，观察裸花紫珠凝胶在宫颈锥切术中使用的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法
1.1 研究对象
选取研究对象为 2018年9月－2018年11月在新乡医学院第三附属医院就诊并收住院的60例宫颈细胞学诊断均为HISL(伴或不伴有HPV感染)或宫颈细胞学诊断不排除宫颈浸润癌需做进一步诊断的患者，行宫颈冷刀锥切术治疗。

本研究符合本院伦理委员会所制定的伦理学标准，受试者知情同意并自愿签署知情同意书。

纳入条件：①经本院病理科病理确诊为HISL；②年龄不超过55岁的妇女，要求保留子宫；③无既往宫颈手术史；④无意识障碍、精神疾病，无高血压、糖尿病、心脏病等严重全身重要脏器器质性病变及其他合并症，无凝血功能障碍。

排除条件：①有全身重大疾病或严重慢性疾病及全身各脏器失代偿表现，无法耐受手术及麻醉风险；②急性阴道炎、盆腔炎，慢性阴道炎或盆腔炎的急性期。

将所有患者随机分成两组：对照组、观察组，每组患者各30例。

对照组患者年龄26～54岁，平均年龄(43.5±3.2)岁，病程5～10年，平均(6.8±0.15)年， 观察组患者年龄27～55岁，平均年龄(44.5±2.5)岁，病程5～10年，平均(7.1±0.3)年。

两组一般资料无统计学差异(P＞0.05)。

1.2 方法
1.2.1 宫颈冷刀锥切术
术前3天开始阴道宫颈消毒，对照组采用碘伏棉球擦洗阴道及宫颈、穹隆部位，观察组采用碘伏擦洗后宫颈部位涂抹裸花紫珠抑菌消毒凝胶(安徽天洋药业有限公司，皖卫消证字(2016)第M0003号)。

手术当天早上再次阴道宫颈消毒一次。

患者排空膀胱，硬膜外麻醉，取膀胱截石位，常规消毒外阴，铺无菌巾，阴道窥器或阴道拉钩充分暴露宫颈，再次用碘伏液消毒阴道、宫颈，先行醋酸及碘染实验，明确病变范围。

宫颈钳牵拉宫颈前唇右上部位固定宫颈，0.02mg盐酸肾上腺素加入20mL生理盐水中充分混匀后宫颈注射，以减少术中出血，于宫颈面上沿碘染不着色区外5mm处做环形切口，切口深度达宫颈间质，在宫颈12点处切缘外缝合一丝线以做标识，以此面为底锥形切除宫颈，锥尖内斜向宫颈内口，锥高达2～2.5cm。

切除宫颈组织送病理检查。

1.2.2 止血方法
对照组：宫颈冷刀锥切术后，给予环形缝合[4]止血，以2-0可吸收线连续缝合宫颈一周，宫颈外缘进针，内口出针，结扎时将宫颈外缘组织向内口方向内翻包埋，术中可见的渗血点电凝止血。

自宫颈内口处重叠放置纱布条逐步压迫宫颈，观察出血情况，24h后取出，留置尿管。

观察组：宫颈冷刀锥切术后，宫颈给予环形缝合，在纱布面涂抹裸花紫珠抑菌凝胶压迫宫颈，24小时后取出。

留置尿管。

取出纱布后每日观察创面愈合情况，观察组每日除观察创面愈合情况外给予裸花紫珠抑菌凝胶涂抹创面，连续10天，观察创面愈合情况。

1.3 观察指标
比较两组患者手术时间、术中出血量、术后渗血时间、创面愈合时间、创面愈合效果、术后并发症发生情况、不良反应。

1.4 创面愈合效果判断标准
术后宫颈上皮逐渐覆盖创面，恢复宫颈光滑、质韧为塑形良好；宫颈表面不规则红色瘢痕、糜烂样外观等
72Clinical Research, May. 2020, Vol. 28, No. 05为塑形差，介于两者之间为塑形一般。

塑形良好及一般
者归为塑形满意，塑形差者认定为塑形不满意[5]。

1.5 统计学处理
采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计量资
料以(s
x±)表示，采用t检验，计数资料以百分比表
示，采用χ2 检验，以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结 果
2.1 手术期间各种观察指标比较
对照组与观察组相比，宫颈锥切及缝合时间并无显
著差异(P＞0.05)； 对照组术中术区出血量较观察组明
显增多，两者相比差异有统计学意义(P＜0.05)；观察
组术后创面停止渗血时间较对照组明显缩短，两组比较
差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者手术期间各种观察指标对比(s
x±)
组别n手术时间/min术中出血量/mL术后出血时间/W
对照组3039.80±5.6353.70±18.292.64±1.29
观察组3037.48±4.4130.30±10.551.43±0.78
t-1.6722.9322.684
P-0.10.00490.01
2.2 术后宫颈塑形情况比较
根据术后随访，60例患者中，观察组宫颈塑形满
意度高于对照组(P＜0.05)，且塑形时间短于对照组 
(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者宫颈塑形情况对比[s
x±，n(%)]
组别n塑形时间/d
塑形状况
良好一般差满意度
对照组3047.63±5,68174921(70.00)观察组3035.20±4.10253228(93.33) t/χ2-2.394---5.45
P-0.02---0.03 2.3 术后并发症比较
对照组术后有1例发生感染，1例出现腹痛，观察组腹痛1例，均无宫颈管狭窄发生，两组并发症发生情况无显著统计学差异(P＞0.05)，见表3。

表3 两组患者术后并发症比较[n(%)]
组别n感染腹痛宫颈管狭窄总并发症
对照组301102(6.70)
观察组300101(3.33)
χ2----0.351
P----0.64
2.4 不良反应
因对照组未使用裸花紫珠抑菌凝胶，故只记录观察组30例患者术前至术后8周用药后药物反应，但30例患者均未发现明显药物不良反应。

3 讨 论
宫颈鳞状上皮内病变与分娩、手术创伤、吸烟、外界病原体感染等相关。

特别是HSIL，相当于既往组织学分级的宫颈上皮内瘤变[6](cervical intraepithelial neoplasia, CIN)中的CINⅡ～CINⅢ，包括P16染色阳性的CINⅡ、CINⅢ以及以前被命名的重度非典型增生和原位癌。

它的发生部位是宫颈的转化区，转化区未成熟的化生鳞状上皮代谢活跃，在HPV等的作用下发生异常增生，最后形成SIL，病理诊断可见细胞核极性紊乱，核浆比例增高，核分裂象增多，异形细胞扩展到上皮下2/3层甚至全层，P16在上皮＞2/3层面呈弥漫性连续阳性，如SIL继续发展，突破上皮下基底膜，浸润宫颈间质，则形成宫颈浸润癌[7]。

因目前70%的HSIL中均有HPV16/HPV18型的感染，所以屏障避孕法可有一定保护作用，HPV疫苗的预防接种也可实现宫颈癌的一级预防。

目前应特别关注在宫颈癌前病变阶段的治疗，对已经发生的HISL患者可选择宫颈切除或者全子宫切除术。

子宫颈锥形切除术作为宫颈癌前病变和原位癌的首选治疗方法已经被广泛适用于[6]：存在细胞学(HSIL、AGC倾向瘤变、AIS或者癌)、阴道镜与组织学诊断不一致者；子宫颈管取材阳性者；转化区暴露不充分特别是细胞学或宫颈活检为HSIL者；细胞学或阴道镜检查病理学提示AI者；阴道镜活检组织病理学诊断可疑浸润癌者；要求保留生育能力者；HSIL治疗后病变持续存在或复发者。

CKC作为经典的治疗宫颈癌前病变的手术方法，与宫颈环形电切术相比能更好的保持组织病理学标本的完整性以及对切緣无电损伤影响，且术后复发率及切缘的阳性率均低于宫颈环形电切[8]。

具有再诊断以及治疗双重功效。

但术后易出现伤口部位出血、感染、子宫颈出现粘连等情况，因此术后辅助止血消炎治疗很重要[9] ，也有很多医务工作者在尝试通过一些药物来减少冷刀锥切术后这些并发症[10]。

裸花紫珠抑菌凝胶的主要成分是裸花紫珠，其活性成分主要为黄酮、酚苷类和苯乙醇苷，自上世纪70年代起被应用于临床，因其有止血、抗炎、抑菌、提高免疫力、抗肿瘤等[11-13]作用，在痤疮、产后出血、痔疮、上环后出血、肾病综合征出血、消化道出血感染、呼吸道感染、病毒性肝炎、烧伤、结核等疾病的治疗上都证实有显著疗效。

本试验结果显示，采用裸花紫珠抑菌凝胶预处理的患者术中术区出血量较未使用该药的患者明显增多 (P＜0.05)；采用裸花紫珠抑菌凝胶预处理的患者术后创面渗血时间较其他患者明显缩短(P＜0.05)，且宫颈塑形满意度高于未使用该药的患者；且裸花紫珠抑菌凝胶作用于宫颈部位无明显不良反应，并发症较少。

所以本研究证实，裸花紫珠抑菌凝胶能够有效的减少宫颈锥切术中及术后的出血，减少炎症反应，促进创面愈合和塑形，且不增加术后并发症的发生，无明显药物不良反应。

该研究部分结论与刘新华[14]所做裸花紫珠辅助微波治疗宫颈糜烂中的研究结论一致，裸花紫珠抑菌凝胶对宫颈锥切术中术后创面的止血、消炎作用显著，可减少术后渗血时间，缩短宫颈上皮化时间，且其独特的剂型设计较传统栓剂、片剂相比，组织相容性好，减少了对阴道粘膜的刺激，能够较长时间的直接贴附于宫颈表面，透皮吸收，与全身用药相比，提高了药物的生物利用度，保证疗效，且其使用方便，患者较易操作，安全性高，不良反应小。

裸花紫珠抑菌凝胶使用方便、简单，不易污染，对患者活动限制少，对宫颈锥切创面的止血、消炎作用显著，可减少术后渗血时间，缩短宫颈上皮化时间，能够很好的帮助术后宫颈塑形，使用裸花紫珠抑菌凝胶可以缩短锥切患者住院天数，减轻患者经济负担，为临床治疗宫颈创伤提供一种新的选择,临床应用前景良好。

但本试验仅是初步探讨，此后还需要更大样本量的试验验证,以得到更加有力的临床证据。

参考文献
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73
临床研究2020年05月第28卷第05期
作者简介:栗丹丹（1983-），女，汉族，河南洛阳人，护师，大专。

研究方向：泌尿外科。

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·临床治疗·
非那雄胺联合TUPKP 对前列腺增生患者
血清VEGF 及HSP 水平的影响
栗丹丹
（郑州大学附属洛阳中心医院 泌尿外科，河南 洛阳 471000)
摘要：目的 分析非那雄胺联合TUPKP 对前列腺增生(BPH )患者血清VEGF 与HSP 的影响。

方法 选取郑州大学
附属洛阳中心医院于2018年3月－2019年6月间收治的63例前列前增生患者，随机分为研究1组、研究2组、研究3组，三组患者均为21例且接受经尿道前列腺离子电切术治疗，之后研究1组及2组分别口服10mg·d 、5mg·d 的非那雄胺片，而研究3组患者单方面接受手术治疗。

通过对三组患者的各项临床治疗指标进行统计，评价不同临床干预方
法对患者血清血管内皮生长因子与热休克蛋白水平的影响。

结果 比较三组患者治疗前后的VEGF 及HSP 水平变化情况，发现三组患者的数据差异显著，其中非那雄胺用药量为10mg·d 的整体效果最显著(P ＜0.05)。

结论 在前列腺增生患者临床治疗期间，非那雄胺联合TUPKP 治疗方法会影响患者的血清VEGF 及HSP 水平，其中非那雄胺用药量为10mg ·d 对血清VEGF 及HSP 水平的影响最为明显，可以为临床治疗提供理论依据。

关键词：非那雄胺；经尿道前列腺离子电切术；血清血管内皮生长因子；热休克蛋白
中图分类号：R 697+.32 文献标识码：A 文章编号：2096―1278(2020)05―0073―02
前列腺增生是因为多种原因造成的前列腺组织良性
增生，中老年男性是该病症的高发群体，若不能及时治疗，易合并肾积水、尿潴留等，严重者可能发展为肾衰，对患者的生活质量与生命安全构成威胁。

随着现代医学技术的发展，经尿道前列腺离子电切术已经取代传统电切术成为首选治疗手段。

根据现代医学研究发现，血清VEGF (血清血管内皮生长因子)与HSP (热休克蛋白)在前列腺增生的发生、发展过程中发挥着作用，因此为了进一步巩固治疗效果，需要了解临床干预方法对上述两个指标的影响，以此为进一步改善患者预后奠定基础。

1资料与方法1.1 一般资料
选取郑州大学附属洛阳中心医院于2018年3月－
2019年6月间收治的63例前列腺增生患者，随机将其分为研究1组、研究2组、研究3组。

其中研究1组患者21例，平均年龄(52.1±4.7)岁，平均受教育时间(8.6±3.7)年。

研究2组患者21例，平均年龄(52.6±4.3)岁，平均受教育时间(8.1±3.5)年。

研究3组患者21例，平均年龄(51.9±5.1)岁，平均受教育时间(8.3±4.3)年。

三组患者一般资料数据差异无统计学意义，具有可比性(P ＞0.05)。

本次研究中，所有患者均满足美国泌尿外科学会临床指南中关于前列腺增生的标准，并满足我国《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》的经尿道前列腺离子电切术手术指征[1]。

患者排除标准为：①合并恶性肿瘤或其他
严重心脑血管疾病者；②参与本次研究前已经接受过相
关前列腺增生药物治疗者；③合并尿路狭窄或者泌尿系统感染者；④任何原因退出本次研究者。

本次研究得到医院伦理委员会的支持，患者知情并自愿参与本次研究。

1.2 方法
三组患者均接受经尿道前列腺离子电切术手术治疗，手术治疗方法为：取截石位，实施连续硬膜外麻醉，麻醉效果满意后，选择等离子双极电切镜进行手术治疗，设定电凝功率为100W、电切功率为160W，在电视监视下完成手术操作，并采用氯化钠溶液为冲洗液。

手术期间，先经尿道插入电切镜后，密切观察患者前列腺、尿道、精阜以及输尿管等器官情况，掌握病变信息，尤其要确定前列腺增生情况与膀胱之间的解剖关系。

之后以精阜标记与膀胱颈为标志点，结合患者具体情况选择从前列腺中叶或者侧叶开始电切，电切至前列腺包膜环境纤维。

电切期间保证彻底切除腺体，并且操作过程中注意止血；术后常规冲洗膀胱并留置导尿管并逐层缝合。

在上述三组患者手术治疗方法的基础上，三组患者分别接受不同剂量的非那雄胺[MSD International GmbH (Puerto Rico Branch )，杭州默沙东制药有限公司分装，国药准字J 20150142]治疗，其中研究1组患者的用药量为10mg·d，研究2组患者用药量为5mg·d，研究3组患者不接受非那雄胺治疗，三组患者分别接受7天治疗。