生物蛋白胶封堵术治疗高位肛瘘的临床研究

生物蛋白胶封堵术治疗高位肛瘘的临床研究
杨中权;赵英武;邓访雄;林友彬;莫少卫;李昭仪
【摘要】目的探讨生物蛋白胶封堵术治疗高位肛瘘的临床应用.方法将我科2010年3月至2011年4月期间60例高位肛瘘,随机分为治疗组和对照组各30例.治疗组采用生物蛋白胶封堵术,对照组采用肛瘘切除术,比较两组术后创面愈合时间、创面换药疼痛、肛管压力测定.结果治疗组术后疼痛及刨面愈合时间均比对照组低(P ＜0.05)；复发率的差异无统计学意义(P＞0.05)；术后肛管静息压比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论生物蛋白胶封堵术治疗高位肛瘘有较好的效果,能缩短伤口愈合时间,减轻术后换药疼痛,保护肛管静息压.%Objective To discuss the clinical application of occlusion treatment with biological fibrin glue for high peri-anal abscess. Methods 60 cases with high peri-anal abscess in our hospital from Mar. 2010 - Apr. 2011 were analyzed. 60 patients were randomly divided into the treatment group and the control group (30 cases in each group). The patients in the treatment group received occlusion treatment with biological fibrin glue. The control group received anatomical fistulectomy. Results : The pain and healing time of incision in the treatment group were shortened as compared with those in the control group ( P <0. 05). There was no significant difference in postoperative recurrence rate between the groups ( P >0. 05). There was significant difference in postoperative resting anal pressure between the groups ( P <0. 05). Conclusion : Occlusion treatment with biological fibrin glue for high peri-anal abscess shows good therapeutic effect in high peri-anal abscess, not only shorten the course of the wound's coucrescence, but also
alleviate the pain of the change medication. It protected the resting anal pressure.
【期刊名称】《结直肠肛门外科》
【年(卷),期】2011(017)005
【总页数】3页(P283-285)
【关键词】生物蛋白胶;高位肛瘘
【作者】杨中权;赵英武;邓访雄;林友彬;莫少卫;李昭仪
【作者单位】佛山市中医院肛肠科广东佛山 528000;佛山市中医院肛肠科广东佛山 528000;佛山市中医院肛肠科广东佛山 528000;佛山市中医院肛肠科广东佛山528000;佛山市中医院肛肠科广东佛山 528000;佛山市中医院肛肠科广东佛山528000
【正文语种】中文
【中图分类】R657.1
高位肛瘘是肛肠科常见的比较复杂的疾病，因其瘘管内腔位置高，创面大，故愈合时间较长。

因创面深而且大，术后换药冲洗伤口给患者带来较大的疼痛。

我科2010年3月至2011年4月，采用生物蛋白胶封堵术与肛瘘切开旷置术进行对比，治疗高位肛瘘60例，取得较好疗效，总结如下。

1 临床资料
1.1 一般资料本院2010年3月至2011年4月诊断为高位肛瘘住院手术患者60例，随机分为两组，治疗组和对照组各30例，男41例，女19例；年龄21～55
岁，平均34岁。

病程最短3个月，最长4年。

两组在性别、年龄和病程方面比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

1.2 纳入标准采用1975年全国首届肛肠学术会议制定的肛瘘诊断标准[1]。

高位
复杂性肛瘘，即有一个或两个以上内口。

有两个以上并有支管空腔。

其主管通过外括约肌深层以上，侵犯耻骨直肠肌或在肛提肌以上。

1.3 排除标准不符合上述纳入标准者或有下列情况之一者：①原有肛门部手术或
外伤史；②妊娠期或哺乳期妇女；③肛瘘属低位或高位单纯性患者；④患有急慢性腹泻或肛周湿疹等肛周皮肤病者；⑤患有心脑血管病、血液病、糖尿病、恶性肿瘤等疾病及精神疾病者。

1.4 方法
1.4.1 术前准备两组术前准备一致。

术前晚22点后禁食禁水，并清洁灌肠。

手术
当天早上清洁灌肠，术前使用抗生素。

1.4.2 手术方法麻醉采用腰麻。

如果是右侧或后侧肛瘘采取右侧卧位，单纯左侧肛瘘采取左侧卧位。

治疗组：于肛门外口处探入探针检查瘘道，切开外口至齿线部位内口之间的一段瘘管，扩大外口切口，尽可能暴露高位瘘道，用刮匙刮除瘘管各处的腐烂坏死组织，切除高位肛瘘的管壁，彻底清除潜在的感染病灶，确保创面下已没有死腔存在，彻底止血。

用输液头皮针去掉针头后，置入瘘道最深处，将创面外口处先作荷包缝合收紧并打结。

然后将生物蛋白胶10～20mL注入腔内，直到有
生物蛋白胶自外口溢出，边注射边拔出管。

用明胶海绵堵塞外口处创面，其余创面敷油纱。

对照组：于肛门外口处探入探针检查瘘道，切开外口至齿线部位内口之间的一段瘘管，扩大外口切口，尽可能暴露高位瘘道，用刮匙刮除瘘管各处的腐烂坏死组织，切除高位肛瘘的管壁，彻底清除潜在的感染病灶，确保创面下已没有死腔存在，彻底止血。

1.4.3 术后治疗治疗组术后禁食不禁水，术后予以胃肠外营养支持，控制排大便
3d。

术后无需坐浴，换药时仅用生理盐水外洗并外敷干纱布即可，无需清洗瘘管
术后腔内创面。

对照组术后6h后常规饮食，24h后可排大便。

术后常规坐浴，换药时需用消毒液深入瘘管术后腔内清洗，并填塞引流条。

1.5 观察指标术后创面愈合时间、创面换药疼痛程度、术后肛管静息压、术后复
发率。

1.6 疗效标准采用1994国家中医药管理局制定的《中华人民共和国中医药行业标准》中医肛肠科病证诊断疗效标准[2]。

术后换药疼痛评分标准采用VAS法[3]。

换药时创面不痛或疼痛不加重为0分；换药时创面疼痛或疼痛轻微加重，但可忍受，换药后缓解为2分；换药时创面疼痛或疼痛加重，但可忍受，换药后2h内缓解为4分；换药时创面疼痛明显或疼痛明显加重，难以忍受，换药后疼痛缓解为8分；两组术后换药疼痛程度比较按术后第2、3、7、10、15d换药时疼痛积分均值纳
入统计。

1.7 统计学处理正态资料用t检验、χ2检验。

使用SPSS11.5进行统计分析。

1.8 结果
1.8.1 治愈率比较见表1。

治疗组治愈率为96.6%，对照组治愈率为93.3%，经检验，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组治愈率比较组别治愈（n）有效（n）无效（n）治愈率（%）治疗组
（n＝30）28 1 1 93.3 29 1 0 96.6对照组（n＝30）
1.8.2 术后换药疼痛比较见表2。

经t检验，治疗组和对照组比较差异有统计学意义（P＜0.01），治疗组术后换药疼痛程度低于对照组。

表2 两组术后换药疼痛比较组别总积分平均分（±s）治疗组（n＝30）81
2.71±0.45 59 1.96±0.21对照组（n＝30）
1.8.3 术后创面愈合时间比较见表3。

经t检验，治疗组和对照组比较差异有统计学意义（P＜0.01），治疗组术后创面愈合时间短于对照组。

表3 术后创面愈合时间比较组别治愈时间（d）最长最短平均（±s）治疗组（n
＝30）61 41 49.35±6.02 35 18 28.16±3.21对照组（n＝30）
1.8.4 术后肛管静息压比较见表4。

治疗组和对照组术后肛管静息压比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组保护肛管静息压优于对照组。

表4 两组术后肛管静息压比较组别术后肛管静息压（kPa）最长最短平均（±s）治疗组（n＝30）22.3 14.6 18.16±3.21对照组（n＝30）14.1 11.2 11.35±2.02
2 讨论
医用生物蛋白胶也称为纤维蛋白封闭剂，是从血液中提取相关成分等，模拟人体凝血机制的最后阶段，最终形成乳白色凝胶物，从而在外科手术中发挥各种临床功能的一种高科技医用生物材料。

通常用于手术过程中术野渗血及小静脉出血的局部止血；封闭缺损组织；防止组织粘连，促进创伤愈合。

国内外已将此材料广泛用于临床各类瘘管，如肠瘘[4]、肠吻合口瘘、食管胃吻合口瘘、胰瘘、淋巴瘘、消化道
外瘘等[4]，并取得良好的效果。

当它与瘘管创面接触时，能迅速形成凝块，有效
地填堵、封闭缺损的组织——瘘管。

组织生物相容性好，无局部异物反应，且在2周左右可被组织吸收，无需从管腔中排出。

生物蛋白胶经导管系统被输送到管腔的顶端，在管腔顶端深部混合形成凝块，发挥填堵效应。

随着导管系统边注胶边退出，使管腔由深至浅完全填堵封闭。

高位肛瘘的治疗一直是肛肠科的难点之一，其关键在于为了彻底治愈就必须使得创面有通畅的引流通道。

较深的创面必须考虑去麻醉后的肌肉收缩造成的弯曲，同时瘘管本身往往多有弯曲和潜在腔隙，所以手术时经常不得不切开和切除没有坏死的组织，并且扩大切口，将手术创面旷置，通过换药使其从内向外逐渐愈合，其结果是难以完全避免损伤肛门括约肌，增加患者痛苦和较长地愈合时间。

挂线疗法是治疗肛瘘较古老、也是很有生命力的术式，在预防肛门失禁方面，有着其他方法不可替代的作用[5]。

挂线虽然可以避免切开括约肌造成的肛门失禁，但是有损伤直肠
黏膜，难以避免肛管形态改变的问题[6]，紧线时也会对患者的括约肌过度刺激产
生疼痛。

用生物材料填塞手术创面，使之形成无菌、无渗血、无分泌物的充实闭塞空间，在材料崩解的同时周围组织吸收生长，从而无需引流，使得创面快速愈合，避免了手术造成的括约肌和其他正常组织的副损伤，无疑是一种比较好的方法。

本研究所设对照组是实行的旷置术，治疗组手术没有挂线，方法类似于对照组，不同之处在于：①没有因为需要引流而切断或部分切断括约肌；②外口不做过大的切开；
③腔隙用生物蛋白胶封堵。

根据本研究结果，在治愈率上两种手术方式没有差别，由于保留的正常组织较多，肛管形态维持更好，术后创面较小，所以治疗组在“减少疼痛”、“缩短创面愈合时间”、“肛管静息压改变”三个指标上均优于对照组。

这也说明生物蛋白胶具有上述的作用，用作肛瘘手术后创面的填充物是可行的，生物蛋白胶封堵术治疗高位肛瘘具有优点。

手术要点：①彻底清除坏死组织与潜在感染病灶，这是提高治愈率的关键；②无需过多切除正常组织来考虑术后引流；③创面不能有搏动性出血；④要从最顶部开始注射，不要留空气；⑤先将荷包缝合打结再注射胶液。

与高位肛瘘旷置术相比，在将瘘道切除清创后用生物蛋白胶封堵，手术简便易行、效果确切，适用范围广，克服了前者的一些缺点，为高位肛瘘的治疗提供了一种新方法。

因纤维蛋白封堵剂的主要成分为蛋白质，与酒精、碘和重金属接触会引起蛋白质变性，因此，应避免与上述物质接触，术后仅用生理盐水纱布外敷创面即可。

术后3d内控制排大便，以防排便时肛旁肌肉组织收缩而引起腔内所填塞的凝胶外漏。

参考文献
[1]张东铭，王玉成.盆底与肛门病学[M].贵阳：贵州科学技术出版社，2000：452-453.
[2]中华人民共和国中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准[M].南京：南京
大学出版社，1997：131.
[3]陈步强，马丹，李林，等.多切口隧道浮线术治疗低位蹄铁型肛周脓肿的疗效观察[J].结直肠肛门外科，2011，17（2）：69.
[4]闫汉荣.OB医用胶粘合肠破裂口和肠瘘疗效观察[J].临床外科杂志，2001，5（3）：166.
[5]林宏城，任东林.挂线疗法治疗难治性肛瘘52例临床分析[J].结直肠肛门外科，2011，17（1）：43.
[6]陈玉根，孙桂东，李国年，等.浅挂线法治疗高位肛周脓肿的临床研究[J].辽宁中医杂志，2007，34（5）：591-592.。