枳实消痞丸联合复方阿嗪米特治疗功能性消化不良疗效观察

功能性消化不良是临床上常见且多发的一种消化系统疾病，该疾病的临床表现包括餐后饱胀不适、上腹痛、上腹烧灼感、早饱感等，对患者的生活质量及身体健康有着较大的影响［1］。

功能性消化不良的发病机制较为复杂，可能与心理因素、应激因素等有关。

目前，临床上对于功能性消化不良的治疗主要以药物治疗为主。

复方阿嗪米特是治疗该疾病的一种有效药物，但是单用此药物治疗效果尚不够满意［2］。

功能性消化不良属中医“痞满”“胃脘痛”“积滞”等范畴，中医在治疗功能性消化不良方面具有丰富的经验，笔者采用枳实消痞丸联合复方阿嗪米特治疗功能性消化不良45例，疗效满意，现报道如下。

1资料与方法
1.1临床资料
1.1.1一般资料90例病例为2018年5月至2019年5月本院收治的功能性消化不良患者，随机分为对照组和观察组各45例。

对照组男24例，女21例，年龄20～66（41.2±3.1）岁，病程0.5～12（5.2±1.1）年；观察组男23例，女22例，年龄20～67（4
2.5±
3.1）岁，病程0.5～13（5.3±1.2）年。

两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.1.2诊断标准参照《功能性消化不良中西医结合诊疗共识意见（2017年）》［3］中的有关内容。

罗马Ⅳ标准：①存在以下1项或多项：餐后饱胀不适、早饱、中上腹疼痛、中上腹烧灼感症状；②呈持续或反复发作的慢性过程（症状出现至少6个月，近3个月症状符合以上诊断标准）；③排除可解释症状的器质性疾病。

1.1.3纳入标准①符合罗马Ⅳ诊断标准；②年龄20～67岁，男女不限；③经胃镜检查排除消化性溃疡、肿瘤等器质性疾病；④经腹部B超排除肝、胆、胰疾病；⑤用药治疗前一周内未使用过治疗胃肠疾病及精神疾病的药物；⑥签署知情同意书且经过医院伦理委员会批准。

1.2治疗方法
1.2.1对照组给予复方阿嗪米特（扬州一洋制药有限公司，国药准字：H20000232，规格为复方制剂，主要成分：胰酶100mg、阿嗪米特75mg、二甲硅油50mg）口服治疗，每次2片，每日3次，连续治疗4周。

1.2.2观察组予枳实消痞丸联合复方阿嗪米特治疗。

复方阿嗪米特用法、用量与对照组一致，在此基础上加服枳实消痞丸（通化茂祥制药有限公司，国药准字Z22024818，规格：每袋3g），每次6g，每日3次，温水送服，连续治疗4周。

1.3观察指标
1.3.1临床症状评分依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］中医证候诊断标准并结合临床的实际情况制定，针对餐后饱胀不适、上腹痛、上腹烧灼感、早饱感症状进行分级评分。

无症状，记0分；轻：症状轻微，不影响工作、生活，可以忍受，记2分；中：症状较
枳实消痞丸联合复方阿嗪米特治疗功能性
消化不良疗效观察
李红亮1，王萍2
（1.荥阳市卫生防疫站，河南荥阳450100；2.郑州瑞祥医院，河南郑州450100）
摘要目的：观察枳实消痞丸联合复方阿嗪米特治疗功能性消化不良的疗效。

方法：90例功能性消化不良患者随机分为对照组和观察组，对照组45例口服复方阿嗪米特治疗，观察组45例采用枳实消痞丸联合复方阿嗪米特治疗，观察两组治疗前后症状积分的改变及比较两组疗效。

结果：观察组的总有效率为95.6%，对照组的总有效率为82.2%，两组差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后各项症状积分均较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗后观察组症状积分降低更显著，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。

结论：枳实消痞丸联合复方阿嗪米特治疗功能性消化不良疗效良好，值得推广。

关键词功能性消化不良；复方阿嗪米特；枳实消痞丸；疗效观察
中图分类号：R259文献标识码：A文章编号：1003-0719（2020）04-0029-02
·治验集锦·
·
·29
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（总）
广西中医药2020年8月第43卷第4期
（总）
广西中医药2020年8月第43卷第4期
重，已影响工作、生活，尚能忍受，记4分；重：症状严重，妨碍工作、生活，难以忍受，记6分。

1.3.2
疗效标准［2］
采用尼莫地平法计算。

疗效指
数=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分×100%。

①治愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%；②显效：主要症状、体征明显改善，70%≤疗效指数<95%；③有效：主要症状、体征明显好转，30%≤疗效指数<70%；④无效：主要症状、体征无明显改善，甚或加重，疗效指数<30%。

1.4
统计学分析
采用SPSS 20.0软件对数据进行统
计分析，计量资料以均数±标准差（x ±s ）表示；组间组内比较采用t 检验，计数资料采用χ2检验，以P <0.05为差异有统计学意义。

2结果
2.1
两组疗效比较
见表1。

表1
两组疗效比较
（例）
组别观察组对照组
注：两组疗效比较，经Ridit 分析，u =2.6453，P <0.01
n 4545
治愈2515
显效
129
有效6
13
无效28
总有效率（%）
95.682.2
2.2
两组治疗前后症状积分比较见表2。

两组治
疗后各项症状积分均较治疗前明显降低（P <0.05），且观察组降低更显著，与对照组比较差异有统计学意义（P <0.05）。

表2
两组治疗前后症状积分比较
（分，x ±s ）组别观察组
对照组
注：与本组治疗前比较，①P <0.05；与对照组治疗后比较，②P <0.05
n 4545
时间治疗前治疗后治疗前治疗后
餐后饱胀不适3.61±1.810.46±0.95①②
3.81±1.911.40±1.51①上腹痛3.26±2.110.62±1.03①②
3.26±1.901.74±1.71①上腹烧灼感2.81±1.950.62±1.04①②
2.66±1.991.11±1.35①早饱感
3.61±1.860.66±1.23①②
3.34±1.781.64±1.68①
3
讨
论
功能性消化不良是临床上常见的消化系统疾病，据相关流行病学调查研究表明［5］，其占消化不良总发病率的30%～50%，并呈逐年上升的趋势。

该疾病具有反复发作、病程长的特点，所以在很大程度上影响着患者的生活质量。

临床上对于功能性消化不良的治疗主要以缓解症状为主［6］。

复方阿嗪米特是一种促胆汁分泌药物，其可以有效改善患者肠胃消化功能。

但是单纯使用一种药物难以达到理想的治疗效果。

枳实消痞丸是由法半夏、党参、茯苓、枳实等多种药材组成的中药复方制剂，方中枳实行气消痞，厚朴行气消满，二药合用，增强消痞除满之功；黄连清热燥湿开痞结，半夏散结开胃，少佐干姜温中祛寒，三味相伍为用，寒热同调，辛开苦降，有助于枳实、厚朴消痞之功；人参、白术、茯苓、甘草益气健脾，祛湿和中，加之麦芽消食和胃，可以推陈致新。

诸药合用，消中有补，寒中寓温，辛开苦降，化湿消食，具有消痞除满、健脾和胃的功效，标本兼顾，可以有效提高治疗效果。

本次研究结果显示，观察组的总有效率为95.6%，明显优于对照组（82.2%），两组差异具有统计学意义（P <0.05）。

两组治疗后各项症状积分均较治疗前明显降低（P <0.05），且治疗后观察组症状积分降低更显
著，与对照组比较差异有统计学意义（P <0.05）。

提示
枳实消痞丸与复方阿嗪米特联合应用，可以更好地发挥药物作用，进而有效提高患者消化机能，改善患者临床症状，提高治疗效果，值得临床推广。

参考文献
［1］刘润，杨静波，张娟.枳实消痞丸联合复方阿嗪米特治疗功
能性消化不良疗效观察［J ］.亚太传统医药，2018，12（12）：194-196.
［2］王晶.枳实消痞丸联合黄芪建中汤治疗功能性消化不良伴
焦虑状态临床观察［J ］.中医学报，2018，33（8）：1542-1547.［3］中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消
化不良中西医结合诊疗共识意见（2017年）［J ］.中国中西医结合消化杂志，2017，25（12）：889-894.
［4］国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）
［M ］.北京：中国医药科技出版社，2002：134.
［5］邹多武.中国功能性消化不良专家共识意见（2015年，上
海）解读：定义和流行病学［J ］.中华消化杂志，2016，36（4）：231-232.［6］许灶林，赵资源.枳实消痞丸联合莫沙必利对功能性消化
不良患儿的临床疗效以及胃肠动力的影响［J ］.中国中西医结合消化杂志，2018，26（7）：586-588.（2019-11-08收稿/编辑陈明伟）
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