化工制药工艺过程的优化方法浅析 叶敏

化工制药工艺过程的优化方法浅析叶敏
摘要：在我国社会经济和科学技术持续发展背景下，也促使其他行业也有了质
的发展，其中尤其是制药行业，由于对科学技术的依赖性较大，为更好的适应我
国社会经济发展步伐，满足医疗服务需要，也需要对制药工艺进行优化，在提高
制药效率的基础上，提升生产效益。

在本文中，从现阶段化工制药现状出发，对
实际生产过程中所存在的制药反应和药品包装问题进行详细的分析和阐述，并在
此基础上提出具有针对性优化措施。

关键词：化工制药；工艺流程；优化方法；分析
随着我国社会不断进步、经济持续发展，化工制药在我国社会生产中所占据
的位置也越来越突出，也直接影响到现代社会生产和发展，对减少疾病和推动社
会和谐发展也具有十分重要的现实意义。

通过对天然物质进行提取和分离获得药品，但是在这过程中由于受到各种技术条件的制约，导致对药品提取的效率比较低，也就无法充分发挥出药物作用。

因此，对化工制药工艺过程进行优化至关重要，不仅可以提高化工制药生产效率，还能够有效推动化工制药行业健康和可持
续发展。

基于此，对化工制药工艺过程的优化方法进行分析和探讨。

1现目前，我国化工制药工艺现状分析
随着近几年我国国民经济不断增长，科学技术水平不断提高，在推动我国制
药行业快速发展的基础上，也加剧了制药企业之间的市场竞争，很多化工制药企
业为了在激烈的市场竞争中赢得一席之地，也逐渐重视对自身制药工艺进行完善
和优化，在提高生产效率的基础上，也提升企业经济效益[1]。

药品生产过程，通
常情况下可以将之分为制药反应和药品包装两个阶段：（1）制药反应，一般情
况下，制药反应对环境的要求比较高，其中尤其是环境的清洁程度和制药设备的
稳定性，若是在制药过程中环境的清洁度没有达到相关要求，又或者是出现了药
品与外界接触的情况，甚至是在制药过程中设备出现了运行不够稳定的情况，都
会对药品的质量造成直接影响，促使药品的疗效降低。

（2）药品包装，这一环
节作为生产后需要注意的一道工序，在对药品进行包装时，不仅需要确保包装材
料的清洁程度，还需要注重包装材料的质量，即真空度。

通常情况下，药品包装
所运用的材料都是从其他企业中购进，在对这些材料进行使用之前，无法避免的
与外界已经进行了接触，也使得需要运用的包装材料存在大量的细菌及病毒，若
是这些材料直接与药品进行接触，也将会直接影响到药品的质量[1-2]。

因此，在
对药品的包装材料进行应用时，需要对包装材料进行消毒和杀菌处理，确保包装
材料的清洁度，而使用真空材质的材料可以进一步保障药品与外界环节直接进行
接触，进而有效保障药品的质量。

对药品进行保护可以通过以下步骤实现：①运用真空包装对药品实施包装和储存；②定期对药品包装材料进行杀毒和灭菌处理，同时也要加强对药品质量进行定期检测，以避免出现药品污染的情况；③定期对药品设备开展消毒和清洁工作，避免设备出现污染的情况。

2化工制药工艺过程存在的问题
2.1制造设备的问题。

在有些情况下，制药设备的洁净度达不到制药工艺的根本要求，存在较大的
隐患，这主要是因为有的企业对化工制药设备的重视程度不够，没有严格执行国
家规定的制药标准，生产出来的药品无法达到国家规定的药品质量。

2.2消菌灭毒方式不正确
大部分化工制药企业普遍采用喷洒灭毒水的方式，进行消菌灭毒，但是也有
少部分的企业用的是抗生素消毒法，这种方法无法对细菌进行彻底的消杀，存在
清洁盲区。

在消毒之后，很多企业没有对消毒情况进行机器抽检，仅仅依靠人工
抽查的方式，这样的话，一方面无法达到准确检验，另一方面在检验的过程中可
能出现因人为出错带来的药品污染，导致药品质量不过关[2]。

2.3难以保证药品包装的洁净度
药品包装材料存在一些难以清洁的死角，这主要是因为药品包装材料需要与
外界环境接触，难以做到完全洁净，即便是对包装材料进行杀菌处理，也无法达
到较好的效果。

2.4药品生产过程中的封闭性问题
虽然说药品的生产过程是要求封闭的，但是现实情况是，这种封闭性的环境
很难形成，外界空气直接接触到药品的情况在有些企业还是比较常见的，他们大
都对这种情况习以为常，但是药品与空气接触产生反应，一定程度上会导致药品
失效变质，极大影响药品质量。

3化工制药工艺过程的优化方法
3.1 改良消毒杀菌的方法
消毒杀菌是化工制药过程的关键，是保障药品质量合格的重要手段。

因此，
制药企业一定要重视消毒杀菌这一环节，不断引进先进的消毒杀菌技术，比如利
用真空红外线对药品以及药品包装进行全方位自动化的消毒杀菌，还可以利用热
辐射去消毒杀菌，高温杀菌也是有效的消毒杀菌方法。

3.2 优化包装处理
在药品的生产过程中，应该选用真空包装的方法对药品进行保存，最大程度
上减少空气对药品的污染。

包装材料的选择十分重要，好的包装材料可以有效保
护药品，而质量低劣的包装材料不仅会损坏药品的外形，还会对药品造成二次污染，因此，制药企业应该采购正规厂家生产的药品包装材料，必要时，制药企业
可以自行生产包装材料，从根源上保护药品的安全[3]。

3.3 加强药品检测力度
制药企业要想保证药品的质量，就必须建立完善的检测系统，从药品包装材
料的采购和运输，到制药设备的运行，再到药品的实际生产，最后到药品出厂，
每一个环节都要严格按照相应的检测规章制度进行。

3.4 选用合理的膜过滤技术
膜过滤技术是最近几年来新出现的高科技技术，其主要内容有超滤膜过滤技术、纳滤膜过滤技术、反渗透过滤技术和微滤膜过滤技术等。

膜过滤技术具有经济、绿色环保等特点，因此被广泛应用于药品的制作过程中。

膜过滤技术受温度
的影响较小，常温情况下可以直接使用，在热敏性物质的生产过程中使用膜过滤
技术，不仅可以提高工作效率，还能降低成本，从而增加了制药企业的经济效益[3-4]。

结语：在本文中，对化工制药工艺过程的优化方法进行分析和探讨，主要是
从现目前，我国化工制药工艺现状分析展开，并对化工制药工艺过程中所存在的
杀菌方式不正确、制造设备等问题进行阐述和分析，最后也提出了几点具有针对
性的应对方法，通过采取先进的杀菌消毒方式、加强药品质量检测等措施的应用，进一步保障药品生产质量。

参考文献：
[1]程静.探讨化工制药工艺过程的优化方法[J].化工管理,2016(32):282.
[2]杨莉莉.化工制药工艺过程的优化方法浅析[J].化工管理,2016(18):108.
[3]程海良.浅析化工制药工艺过程的优化方法[J].化工管理,2018(11):184.。