品质技术文件管理规定
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文件修(制)订履历一览表
N0. 版
次
《管理文件审查单》
编号
发布日期修(制)订说明拟制审核批准备注
1 A0 070320004 首次发行
文件发放范围及份数(在“( )”中打“√”表示需分发的单位,在“[ ]”中填写该单位发放文件份数):
(√) 总裁办[ 1 ]
( ) 管理者代表[ ]
( ) 研发项目中心[ ]
( ) 营销中心[ ]
(√) 品质中心[ 1 ]
( ) 电池事业部(制造部)[ ] ( ) 电池事业部(PMC)[ ] ( ) 物流中心(采购)[ ] ( ) 物流中心(仓库)[ ] ( ) 信息中心[ ] ( ) 财务中心[ ]
( ) 人力资源中心[ ]
( ) 蓝牙事业部[ ]
( ) 精密模具事业部[ ]
( ) 精密塑胶事业部[ ]
( ) 其他: [ ]
1 目的
为了规范品质技术文件的管理,使品质技术文件得到有效的控制,特制定此规定。
2 适用范围
适用于品质中心品质技术文件的管理。
3 定义
无
4 职责
文控文员:负责品质技术文件的登记、分发、保管、回收。
SQE:负责物料检验标准的制作、执行跟进及改善等。
SQE主管:负责物料检验标准的审核并监督其执行。
QAE:负责成品检验标准及《QC工程图》的制作、执行跟进及改善。
QAE主管:负责成品检验标准及《QC工程图》的审核并监督其执行。
品质中心总监:负责品质技术文件的核准。
5 工作内容
5.1 类别确定
5.1.1 品质技术文件共分为五类,分别如下:
A 企业标准类:指公司的企业标准,包含:物料认证指南,电池通用检验标准,电池可靠性试验标准,SMT PCBA
工艺标准,充电器通用检验标准等其它成品通用企业标准;
B 检验标准类:分为:
●物料检验标准类:指供IQC检验用的物料检验标准;
●成品检验标准类:指供QA检验用的成品电池、充电器等成品检验标准。
C QC工程图类:指某一型号产品的工艺流程及品质特性说明。
D 检验规程类:指公司的成品检验流程,包含:成品电池QA检验规程,成品旅行充QA检验规程,成品座式
充电器QA检验规程,SMT PCBA入库检验规程等产品检验规程。
F 仪器操作校准类:指公司各类监测仪器的操作、校准作业指导书;
5.2 编号原则
5.2.1 企业标准类编号原则:
Q/XXX XXXX-XXXX
标准文件发行的年份,随着修改发行的年份变化而变化
标准文件的流水号,从0001到9999,确定下来后修订时不变
固定不变,代表公司企业标准
5.2.2 检验标准类编号原则:
A 物料检验标准:
WI-IQC-XXX
文件的流水号,从001到999,确定下来后修订时不变
固定不变
B 成品检验标准:
WI-QA-XXX
文件的流水号,从001到999,确定下来后修订时不变
固定不变
5.2.3 QC工程图:
WI-QC-XXX
文件的流水号,从001到999,确定下来后修订时不变
固定不变
5.2.4 检验规程类的编号原则:
WI-GC-XXX
文件的流水号,从001到999,确定下来后修订时不变
固定不变
5.2.5 仪器操作校准类的编号原则:
WI-PG-XXX
文件的流水号,从001到999,确定下来后修订时不变
固定不变
5.3 审批权限
类别拟订审核批准企业标准类工程师(含)以上品质主管品质中心总监
检验标准类储干(含)以上品质主管品质中心总监
QC工程图储干(含)以上品质主管品质中心总监
检验规程类储干(含)以上品质主管品质中心总监
仪器操作校准类仪校技术员(含)以上品质主管品质中心总监
5.4 品质技术文件格式
5.4.1 企业标准类:
A 格式样板见附录1;
B 格式规定:
●字体
全文用宋体,“深圳市欣旺达电子有限公司”、标准文件名及目录用24号字加粗,文件编码、版本及
生效日期用12号字加粗,目录内容用14号字不加粗,其它用10.5号字不加粗,表格内文字大小不
做规定,依表格需要而做,总体要美观大方。
●文件名称定义说明
•产品标准
XXXXXXXX标准
举例:锂离子电池(组)通用检验标准
•认证指南
XXXXXXXX认证指南
锂离子电芯认证指南
●章节内容及说明:
•目的
说明制订该标准文件的目的。
举例:明确……,确保……。
•适用范围
说明该标准文件适用于哪些场合,标准的对象及范围。
举例:本标准适用于电池事业部成品电池外观检验。
•定义
标准中涉及到并需要说明的术语、名词、缩略语、代码等的解释、定义、说明。
•标准内容
用文字描述方式表述,需按标准内容的逻辑顺序描写。
•引用标准
列出与本标准有关的国际/国家/行业及公司内部标准名称及文件编码。
•附录
对正文部份作补充或具体说明(可不计入正文内的页数),如图表或样板等。
●文本格式:
•条款号
条款号小于等于3位数时用阿拉伯数字表示,四位时用大写英文字体表示,以下用点“•”号表
示,条款后空两格,不需带“、”或“.”号。
样式如下:
1 XXXXXXXXX
1.1 XXXXXX
1.1.1 XXXXXXX
A XXXXXXX
● XXXXXXX
•换行缩进
自然放行缩进,与文字开端对齐,样式如下:
1XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
条款与条款缩进,同一级别条款对齐,次一级条款的条款号与上一级条款的文字对齐,样式如下:
1 XXXXXXXXX
1.1 XXXXX
1.1.1 XXXXX
2 XXXXXXXXX
5.4.2 检验标准类
A 物料检验标准
●格式样版见附录2。
●格式规定
•字体
全文用宋体,文件名称字体大小用小四,其它文字不做规定,总体要求美观大方。
•文件名称定义说明
XXXXXX检验标准
举例:电池五金通用检验标准
•章节内容及说明
1)目的
说明制订该标准文件的目的。
2)适用范围
说明该标准文件适用于哪些场合,标准的对象及范围。
举例:本标准适用于IQC五金来料检验。
3)定义
标准中涉及到并需要说明的术语、名词、缩略语、代码等的解释、定义、说明。
4)引用标准
列出与本标准有关的国际/国家/行业及公司内部标准名称及文件编码。
5)检验步聚
列出检验员检验该物料的检验步聚。
6)检验条件
列出检验该物料的条件,可以是温湿度、亮度、光线、检验距离、检验时间。
7)检验仪器和工具
列出检验该物料的仪器和工具。
8)检验方法
列出该物料需检验的项目、内容、标准、工具/方法、缺陷类别、抽样计划。
同企业标准类5.4.1 B文本格式。
B 成品检验标准
●格式样版见附录3。
●格式规定
•字体
全文用宋体,文件名称字体大小用小四,其它文字不做规定,总体要求美观大方。
•文件名称定义说明
XXXXXXQA检验标准
举例:LEAF电池QA检验标准
•章节内容及说明
1)项目
指需检验的品质项目,可以是产品的外观、尺寸、性能、可靠性等。
2)检验内容
指需要检验的具体的品质特性,可以是电压、内阻、长、宽、厚等。
3)检查工具/方法
指检验所用的检验工具/方法,可以是目视、监测仪器、工治具。
4)缺陷类别
指对该项检验内容的缺陷类别进行区别,分为:轻缺陷MIN、重缺陷MAJ、致命缺陷CAR。
5)抽样计划
指对该项检验内容的抽样计划进行规定。
•文本格式
不做规定,总体要求美观大方。
5.4.3QC工程图
A 格式样版见附录4。
B 格式规定
●字体
全文用宋体,文字大小不做规定,总体要求美观大方。
●章节内容及说明
•序号
指工序顺序的流水号,从1开始,2,3,4……一直到结束。
•流程图
指流程含义图,流程含义说明见附录3格式中的说明。
•工程名
指该工序的作业名称。
•相关标准书
指该工序需引用的标准文件。
•管理项目
指该工序需管理控制的品质项目,可以是产品的外观、尺寸、性能、数量、规格、可靠性等。
举例:管理项目:尺寸。
•品质特性
指该工序具体需管理控制的品质特性的标准,可以是性能标准、外观标准、尺寸标准、作业标准
等。
举例:电池总长46.50∽46.70mm。
•责任者
指需对该工序负责任的人员,可以是作业员、检验员。
•抽样方法
指对该工序进行检验的抽样方法,与责任者一一对应,作业员都采用全检,检验员的抽样方法根
据各岗位的作业要求制定,如IPQC抽检则按《IPQC岗位作业流程》中的要求制定,QA抽检则按
该产品的QA检验指导书中的要求制定,IQC抽检则按该物料的检验指导书中的要求制定。
指对该工序进行检验所用的检验方法,可以是目视、监测仪器、工具治。
•记录
指对该工序进行检验所用到的记录表格。
•备注
指对该工序需进行备注的内容进行说明,如:“重点工位”都写在备注栏内。
●文本格式
不做规定,总体要求美观大方。
5.4.4检验规程类
A 格式样版见附录5。
B 格式规定
●字体
全文用宋体,文件名称字体大小用小四,其它文字不做规定,总体要求美观大方。
●文件名称定义说明
XXXXXX检验规程
举例:成品电池QA检验规程
●章节内容及说明
同物料检验标准类5.4.2 A
●文本格式
同企业标准类5.4.1 B文本格式。
5.4.5仪器操作校准类
A 格式样版见附录6。
B 格式规定
●字体
全文用宋体,文件名称字体大小用小四,其它文字不做规定,总体要求美观大方。
●文件名称定义说明
•仪器操作类
XXXXXX操作作业指导书
举例:内阻测试仪操作作业指导书
•仪器校准类
XXXXXX校准作业指导书
举例:万用表校准作业指导书
●章节内容及说明
•目的
说明制订该作业指导书的目的。
•适用范围
说明该标准文件适用于哪台仪器。
•其它章节内容不作规定,整体要求适用、内容与实际作业一致。
●文本格式
同企业标准类5.4.1 B文本格式。
5.5 制作时机
5.5.1 企业标准类
A 有新的类别产品时;
B 有新的企业标准需求时;
C 企业标准不适用需修订时。
5.5.2 检验标准类
A 物料检验标准
●有新的物料类型采购需求时;
●标准不适用需修订时。
C 成品检验标准
●标准变更时。
5.5.3 QC工程图
A 新的产品试产后,量产前;
B 工艺变更时;
C 标准变更时。
5.5.4 检验规程类
A 有新的类别产品试产前;
B 检验规程不适用需修订时。
5.5.5 仪器作业校准类
A 有新类型的仪器购入后;
B 不适用需修订时。
5.6 文件管理
5.6.1 文件制作
A 文件制作或修订时,不需提出《管理文件审查单》;
B 新文件制作时,制作者需向品质中心文控文员要该类别文件的流水号,以便对该文件进行编号,以防文件
名重号;
C 文件版本号用大写字母“A、B、C ……”表示,文件版本号管理具体依《管理文件编写规定》执行。
5.6.2 文件发行、接收、归档、回收、保管
A 品质技术文件经批准后,批准人确认需发行份数,由品质中心文控文员提交文控中心受控发行(不需提供
电子档),文控中心文控文员依《文件管理流程》登记及发行,文件换版发行时,品质中心文控员应将旧
版交回给文控中心文控文员。
B 品质中心文控文员收到文控中心文控文员发行的文件,检查有无受控章,文件是否完整,有无损坏,复印
字迹是否清楚。
发现有问题时及时通知文控中心文控文员,并将文件退回文控中心文控文员,要求文控中
心文控文员重新发放。
C 品质文控文员将接收的文件进行登记,依文件类别登记于电子档《品质技术文件总览表》中,如是修订文
件,则只需将版本、发行日期修改成新发行的版本号和发行日期。
D 品质技术文件中企业标准类文件要求传阅,其它技术文件不需传阅,传阅方式依《文件管理流程》执行。
E 文件拟订者在文件发行后,将文件电子档发给品质中心文控文员,文控文员依类别分档管理,需在电脑中
区分文件版本。
F 品质中心文控文员将接收的文件发给品质中心需用小组,需用小组人员在《文件收发记录表》中签收,如
为修订文件则需将旧版文件交回文控文员,并签名确认。
G 文件保管人员需妥善保管文件,不得擅自涂改、勾画、裁剪、抽取、拆散、损坏文件。
5.6.3 文件借阅
如相关人员需借阅时需在《借阅文件登记表》中登记管控,依《文件管理流程》执行。
5.6.4 文件申领
当品质中心在以下情况需申领时,开出《文件丢失、申领、借阅处理单》,依《文件管理流程》执行。
A 品质中心增加需求时;
B 文件损坏或丢失时;
C 因客户需要或其它正当理由需要申领时。
5.6.5 文件作废
A 作废申请确定
当品质技术文件出现以下情况时,申请作废:
1 当该品质技术文件被其它品质技术文件含盖,需取消时;
2 当确认该类型仪器不再使用,需取消时;
3 当收到研发项目中心的信息,确认该型号/产品的资料可作废时。
B 作废申请
●当出现第1、2种情况时,由流程组长填写《管理文件审查单》申请作废,依《BPI管理流程》和《文
件管理流程》执行。
●当出现第3种情况时,由品质文控文员将需申请作废的文件列入《技术文件作废申请清单》中,并填
总裁办申请作废,依《BPI管理流程》执行。
C 作废处理
作废文件经批准后,品质中心文控文员负责将作废文件收回,并交回给文控中心文控文员处理。
6 支持及引用文件
《BPI管理流程》
《管理文件编写规定》
《文件管理流程》
7 生成记录(表单)
记录代码记录名称归管部门保存年限
15.11.1 《品质技术文件总览表》品质中心永久
15.11.2 《技术文件作废申请清单》文控中心永久
8 附录
附录1:企业标准类文件格式
附录2:物料检验标准类文件格式
附录3:成品检验标准类文件格式
附录4:QC工程图文件格式
附录5:检验规程类文件格式
附录6:仪器操作校准类文件格式。