紫杉醇联合顺铂新辅助治疗局部晚期宫颈癌的临床疗效及安全性分析
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紫杉醇联合顺铂新辅助治疗局部晚期宫颈癌的临床疗效及安全性分析
摘要:目的:探讨紫杉醇联合顺铂新辅助治疗局部晚期宫颈癌的临床疗效及安全性。
方法:回顾性分析我院2019年1月-2020年6月收治的64例局部晚期宫颈癌患者为对象,根据治疗方法将其分成对照组与观察组,每组32例。
观察组患者术前接受紫杉醇联合顺铂新辅助治疗,对照组患者术前不接受辅助治疗。
结果:观察组ORR高于对照组,P<0.05。
观察组有胃肠道反应、脱发和血小板减少等常见不良反应,但与对照组比较,P<0.05。
结论:局部晚期宫颈癌患者在术前用紫杉醇联合顺铂新辅助治疗的效果线,可有效抑制患者肿瘤组织生长,不良反应少,用药安全性高。
关键词:宫颈癌;晚期;紫杉醇;顺铂;新辅助化疗;安全性
宫颈癌发病早期并无典型临床症状,患者自觉症状严重就医时,癌症已进展至中晚期,病死率高,且患者的生存质量差。
除了乳腺癌之外,宫颈癌是发病率最高的妇科恶性肿瘤,近年发病年龄有年轻化趋势,对女性人群的生命安全有很大的威胁,而目前常用的治疗方法是放化疗与手术,通常能对患者的病情起到良好的效果,在提高患者生存率的同时,能使其生存质量得到有效改善,治疗方案科学合理能有效减少减轻患者发生药物不良反应。
新辅助治疗是近年临床推荐的抗肿瘤方案,本文回顾性分析64例局部晚期宫颈癌患者的临床资料,探讨紫杉醇联合顺铂新辅助治疗的效果与安全性。
1.
资料与方法
1.1一般资料
纳入标准:(1)选择我院2019年1月-2020年6月收治的局部晚期宫颈癌患者为对象。
(2)病情符合《临床肿瘤学(第4版)》[1]中的诊断标准。
(3)
具有典型临床症状,包括:①阴道流血;②阴道排液;③其他组织或器官受侵犯症状,比如压迫直肠和盆腔神经,侵犯膀胱等;④伴随症状,包括贫血、头晕乏力和虚弱感、发热、四肢酸痛和下肢水肿等。
(4)愿意接受临床治疗方案,术前不接受辅助治疗或者术前接受紫杉醇联合顺铂新辅助治疗。
排除标准:(1)宫颈良性病变,包括宫颈结核、宫颈息肉、子宫颈乳头瘤等。
(2)认知功能障碍或(及)精神疾病史。
(3)不能与医务人员正常沟通。
临床资料:根据治疗方法将64例局部晚期宫颈癌患者分成对照组与观察组,每组32例。
观察组年龄42-65岁,平均(52.38±6.16)岁;肿瘤类型:鳞癌19例,腺癌13例。
对照组年龄41-65岁,平均(52.16±6.04)岁;肿瘤类型:鳞癌21例,腺癌11例。
两组基线数据比较,P>0.05。
1.2方法
对照组:术前不接受辅助治疗,根据患者的病情为其择期手术治疗。
观察组:术前接受紫杉醇(生产企业:百时美施贵宝;批准文号:注册证号
H2011470;规格:30mg/5ml)联合顺铂(生产企业:江苏豪森药业集团有效公司;批准文号:国药准字H20040813,规格:6ml:30mg)新辅助治疗。
用紫杉醇给患
者化疗前,指导患者口服地塞米松片,用药在化疗前12h与6h,化疗前30min为
患者肌注苯海拉明,用药剂量为50mg,静脉滴注西咪替丁,用药剂量为300mg,
随后给患者静脉滴注紫杉醇注射液,用药剂量为135mg/2,用浓度为0.9%的氯化
钠注射液500ml稀释。
给患者静脉滴注顺铂注射液,用药剂量为25mg/m2,以浓
度为0.9%氯化钠注射液250ml稀释,用药共120min,时间为1-3天。
用药3周
为1疗程,化疗2疗程。
1.3观察指标
参照[2]评价疗效:完全缓解(CR)指病灶组织消失,消失时间>1个月;部
分缓解(PR)指病灶组织最大直径×最大垂直直径缩小≥50%,时间>1个月;稳
定(SD)指病灶组织最大直径×最大垂直直径缩小25%-50%,时间>1个月;进
展(PD)指病灶组织最大直径×最大垂直直径缩小>25%,或有新病灶组织产生。
观察患者用药后胃肠道反应、脱发和骨髓抑制、神经毒性反应等不良反应的发生情况。
1.4统计学方法
用SPSS 23.0检验,计量资料、计数资料分别用、(n,%)表示,差异性分别对应检验、c2检验;检验水准:α=0.05,检验依据:P<0.05,差异显著,有统计学意义。
1.
结果
2.1两组临床疗效比较
观察组ORR高于对照组,P<0.05。
见表1:
表1 两组临床疗效比较(n,%)
组
别
n CR PR SD PD ORR
观察组
3
2
14
(43.75)
10
(31.25)
7
(21.88)
1
(3.13)
24
(75.0)
对照组
3
2
8
(25.0)
6
(18.75)
14
(43.75)
4
(12.5)
14
(43.75)
c
2
- 6.478
P-0.011
2.2两组安全性比较
观察组有胃肠道反应、脱发和血小板减少等常见不良反应,但与对照组比较,P<0.05。
见表2:
表2 两组安全性比较(n,%)
组别n不良反应总发
生率
胃肠
道反应
脱发骨
髓抑制
神经
毒性反应
血小板减
少
观察组
3
2
1
(3.13)
1
(3.13)
(0.0)
(0.0)
1(3.13)3
(9.38)
对照组
3
2
(0.0)
(0.0)
(0.0)
(0.0)
0(0.0)0
(0.0)
c 2- 3.14
8
P-0.07
6
1.
讨论
宫颈癌的肿瘤组织直径较大,通常手术治疗难度较大,郭蕾等[3]指出单用手术治疗宫颈癌的并发症多,病情转移率和复发率较高,并不能获得较好的预后。
近年临床实践证实,宫颈癌患者在术前接受辅助化疗的效果显著,通常用药2-3个疗程,能使患者的肿瘤体积有效缩小,使转移病灶被有效杀灭,这能提高手术治疗效果,使患者的术后复发率明显降低[4]。
本文用紫杉醇联合顺铂新辅助治疗局部晚期宫颈癌,ORR75.0%高于未接受辅助治疗的43.75%,用药后患者不良反应发生率为9.38%,与未接受辅助治疗患者相比,无统计学意义。
紫杉醇属于抗微管药物,为新型化疗药物,具有复杂的化学结构,且生物活性强,用药后能提高微血管的稳定性,阻止患者体内的癌症细胞分裂,药理学研究显示[5],紫杉醇能起到良好的抗肿瘤效果,针对乳腺癌、卵巢癌的治疗效果显著。
顺铂属于常用化疗药物,有良好的抗肿瘤作用,用药后和DNA产生链内式链间交联,起到DNA合成抑制的效果,并能抑制蛋白质与RNA合成,该药具有较广的抗癌谱。
马东[6]指出紫杉醇联合铂类药物的效果显著,可提高局部晚期宫颈癌手术治疗效果,能有效延长患者的生存时间,使其生活质量显著改善。
本次紫杉醇联合顺铂的治疗效果增强,两药联用的协调作用显著,可充分灭杀患者体内的癌症细胞,抑制癌症组织生长,使患者的病情得到有效控制。
综上所述,紫杉醇联合顺铂新辅助治疗局部晚期宫颈癌的临床疗效显著,用药安全性高,不良反应少,可有效提高手术治疗效果。
参考文献
[1]万德森.临床肿瘤学(第4版)[M].科学出版社,2019:137.
[2]刘敏,赵哲君,李艳萍. 紫杉醇联合奥沙利铂与顺铂新辅助化疗对局部晚期宫颈癌患者不良反应与KPS评分的影响[J]. 航空航天医学杂志,2021,32(06):697-699.
[3]郭蕾,余小青. 紫杉醇联合顺铂新辅助化疗治疗局部晚期宫颈癌疗效观察[J]. 临床合理用药杂志,2019,12(31):91-92.
[4]赵春玲,雷彩鹏,郭双双,等. 多西他赛联合顺铂与紫杉醇联合顺铂新辅助化疗治疗局部晚期宫颈癌的效果比较[J]. 临床医学,2019,39(08):70-71.
[5]何惠兰,史惠蓉,贾艳艳. 紫杉醇与顺铂新辅助化疗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈鳞状细胞癌患者的疗效观察[J]. 癌症进展,2019,17(17):2038-2040+2100.
[6]马东. 紫杉醇联合顺铂新辅助化疗方案在局部晚期宫颈癌患者中的应用效果[J]. 中国当代医药,2020,27(11):81-83+87.。