原料药生产全流程自动化实施要点分析

药 生 产 全 流 程 自 动 化 实 施 要 点 进 起 ，所 有 新 建 涉 及 “两 重 点 -
流 稈 I:业
2 0 2 0 - 0 1 制 药 业 49
生 产 现 扬 》自 动 化 与 仪 表
大”的化工装置和危险化学品储
存设施要设计符合要求的安全仪
表系统。该文件指出了这项要求，
但 没 有 明 确 安 全 仪 表 系 统 （S IS )
的 安 全 完 整 性 等 级 （S IL ) , 适 合
具 体 场 景 的 安 全 仪 表 功 能 （S IF )
的完整性等级仍需要设计者通过
〜些风险评估工具和定级工具予
以 明 确 。 目前，业 内 常 用 的 风 险
评估工具为危险与可操作性分析
法 （H AZO P)，利 用 H A Z O P 可以
识 別 需 要 S1S 的 事 故 场 景 。 识 别
出 场 景 后 ，可 以 利用保护层分析
(LOPA) 对 场 景 中 S IF 回 路 的 SIL 进 行 明 确 。需 要 指 出 的 是 ，所有
图 2 工艺过程保护层
S IL 等 级 都 是 整 个 S IF 回路的完整 统 设 计 规 范 》 （GB/T 50770-2013)、 省 投 资 的 角 度 经 常 会 问 一 个 问 题 ，
乏 。苏 应 急 5 3 号 文 明 确 表 示 ，到 原 料 药 生 产 企 业 全 流 程 自 动 化 实
2 0 2 0 年 9 月 底 “两 重 点 一 重 大 ” 施 效 率 。
在役装置自动化控制系统方面升
级 改 造 率 应 达 1 0 0 % , 新建项目自 安全仪表系统
动 化 控 制 系 统 装 备 率 应 达 100%。
不 达 标 。S IF 回 路 的 完 整性等级与 负 荷 的 5 0 % , 其 内 部 通 信 负 荷 不 用 控 制 阀 ；S[L 2 级 安 全 仪 表功能:
多 种 因 素 有 关 ， 比 如 元 件 认 证 的 应 超 过 额 定 负 荷 的 5 0 % 。《石 油 化 S IS 系 统 控 制 阀 宜 与 B P C S 控 制
原料药生产全流程 自动化实施要点分析
__:_年__来__江__苏__省__化__工__行__业__生__产__事__故_多__发__，__安__全__生__产__形__势__严__峻__■__ |江苏省应急管理厅发布的《本质安全 诊断治理基本要求》（苏应急5 3 号）提出的生产“全流程自动化’要求，对原料药生产企业提出不 小的挑战。本文对于原料药生产全流程自动化实施过程中的一些要点进行分析，以供制药企业、设 计单位.施工单位或者其他相关单位专家学者参考。
性 等 级 ，不 是 回 路 中 子 系 统 或 者 《信 号 报 警 及 联 锁 系 统 设 计 规 范 》 S IS 系 统 和 B P C S 系 统 是 否 共 用
元 件 的 等 级 ，子 系 统 或 者 元 件 认 (HG/T 20511 - 2 0 1 4 ) 对于 SIS 系统 控 制 阀 ？ 《石 油 化 工 安 全 仪 表 系
失效槪率、冗余方式与表决机制、 工 安 全 仪 表 系 统 设 计 规 范 》 还提 阀分开。虽 然 规 范 写 明 S IL1 级安
检 测 周 期 等 。所 有 的 S IS 都应该 出逻辑 控 制 器 内 部 采 用 以 太 网 的 全仪 表 功 能 可 以 与 BPCS控 制 阀 ，
经 过 计 算 验 证 确 认 各 个 S IF 达到 通 信 负 荷 不 应 超 过 2 0 % 。对于基 但 共 用 仍 有 诸 多 限 制 条 件 ，应审
集团透明化运営平台 能涵f i理系统
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r 了遏制生产事故的多发 / I 势 头 ，提 升 企 业 本 质 安 ^ V 全 水 平 ，规 范 化工 生 产 企 业 安 全 管 理 ，江苏省应急管理 厅 于 2 0 1 9 年 6 月 发 布 《本 质 安 全 诊 断 治 理 基 本 要 求 》 （苏 应 急 53 号 ），对 从 事 化 工 生 产 的 原 料 药 企 业 提 出 了 新 的 要 求 。 目前，绝大 多数原料药生产企业属于中小化
系 统 或 者 元 件 认 证 等 级 低 干 回 路 时 这 两 项 规 范 要 求 逻 辑 控 制 器 的 件 ：在 确 保 S IS 系 统 动 作 优 先 的
等 级 并 不 意 味 着 回 路 完 整 性 验 证 中 央 处 理 单 元 负 荷 不 应 超 过 额 定 情 况 下 ，S IS 系 统 可 与 B P C S 共
证 等 级 与 回 路 相 同 并 不 能 确 保 回 硬 件 故 障 裕 度 有 明 确 要 求 ，进 行 统 设 计 规 范 》 （G B /T 50770-2013)
路 完 整 性 验 证 达 到 预 期 等 级 ；子 S IS 系 统 设 计 时 应 参 考 其 规 定 。 同 写 明 S丨L 1 级 安 全 仪 表 功 能 的 条
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工 企 业 ，生 产 特 点 多 为 间 歇 生 产 行 了 梳 理 和 分 析 ，特 别 是 一 些 容
并 且 工 艺 路 线 复 杂 ，生产过程自 易 忽 视 和 模 糊 的 地 方 ，以期更好
动 化 程 度 较 低 ，相关技术人才匮 地 帮 助 企 业 实 现 合 规 要 求 ，提髙
《国 家 安 全 监 管 总 局 关 干 加
丨》•]时 ，苏 应 急 5 3 号 对 干 生 产 装 置 、 强 化 工 安 全 仪 表 系 统 管 理 的 指 导
储 存 设 施 全 流 程 自 动 化 控 制 提 出 意 见 》 （安 监 总 管 三 〔2014〕 116
了明确的达标要求。本文对原料 号 ） 指 出 ， 从 2018年 1 月 I 日