《中国药典》2015年版中药材增修订内容

火麻仁 功劳木 甘松 含量测定 含量测定
37
甘草
饮片
B1 不得过5μ g/Kg G2、G1、B2、B1 总量不得过10μ g/Kg 鉴别 同药材 总灰分 总灰分不得过10.0% 检查 重金属及有害元素 同药材 黄曲霉毒素 游离胆红素 高效液相色谱法 胆红素 高效液相色谱法 二氧化硫残留量 不得过400mg/Kg （1） 显微鉴别 金丝桃苷 总量不得少于0.38% 异槲皮苷 （2） 鉴别（2） 丹参酮ⅡA 总量不得少于0.25% 隐丹参酮 丹参酮I 丹酚酸B 不得少于3.0% 来源 果实 功劳木对照提取物 总量不得少于1.5% 盐酸小檗碱 无 盐酸巴马汀 甘松新酮 不得少于0.10% 性状 性状 鉴别 同药材（除横切面） 总灰分 不得过7.0% 检查 水分 同药材 重金属及有害元素
无 同药材 总灰分不得过12.0% 无 紫外分光光度法 紫外分光光度法 无 无 无 鉴别（2）鉴别（3) 丹参酮ⅡA不得少于0.20% 无 不得少于3.05 种子 无 总量不得少于0.80% 无 无
同药材
37
甘草
饮片 含量测定 甘草苷 甘草酸铵 不得少于0.45% 不得少于1.8% 不得少于0.30% 不得少于0.035% 黄白色至浅棕色 不得少于0.050% 不得少于0.060%
62
红参
饮片
62
红参
饮片 含量测定 人参皂苷Rb1 性状 表面颜色 性状 鉴别 检查 含量测定 （1） 黄曲霉毒素 B1 G2、G1、B2、B1 B1 G2、G1、B2、B1 不得少于0.18% 淡黄色或灰黄色 性状 同药材 鉴别 不得过5μ g/Kg 总量不得过10μ g/Kg 同药材 不得过5μ g/Kg 总量不得过10μ g/Kg 同药材 薄层鉴别 不得少于7.0% 炮制 同药材 显微鉴别 来源增加主含碳酸钙 鉴别 不得少于40.05 显微鉴别 同药材 不得过0.35% 不得少于0.25% 同药材
2010版药典规定
检查
农药残留量
无
1
人参
无 无 无 取净三七，洗净干燥， 碾细粉 无 无 无
饮片
2
三七粉
饮片
三七粉
3
三棵针
鉴别 鉴别 检查 饮片形状
4
干漆
5
土茯苓
（1） （1） 水分 总灰分 酸不溶性灰分 醇溶性浸出物（热浸） 切面颜色
无
切面类白色或淡红棕色
检查 6 大枣 饮片 检查
黄曲霉毒素 黄曲霉毒素
检查 61 红大戟 含量测定
饮片
不得过5μ g/Kg 无 总量不得过10μ g/Kg 同药材 无 不得过5μ g/Kg 无 总量不得过10μ g/Kg 同药材 无 不得过5μ g/Kg 无 总量不得过10μ g/Kg 同药材 无 灰棕色或棕褐色 灰棕色 灰棕色或棕褐色 灰棕色 皮部棕黄色至棕色 浅棕色 鉴别 无 以红大戟对照药材、3-羟基巴戟醌 以红大戟对照药材为对 、卢西定为对照品的薄层色谱鉴别 照的薄层色谱鉴别 不得过11.0%（二法） 不得过15.0% 无 不得过4.0% 不得少于0.030% 0.040-0.15% 性状 【炮制】 除去杂质洗 净，润透，切厚片，干 同药材 燥。 性状 同药材 无 不得少于0.22%
取净大黄片，照炒炭法 炒至表面焦黑色，内部 焦褐色
10 11 12
山银花 山楂 千金子
13
川木香 饮片
煨川木香
无
14 15 16 17 18 19 20 21
川贝母 川芎 广金钱草 女贞子 马兜铃 天仙子 天冬 天花粉
鉴别 性状 饮片 鉴别 鉴别 鉴别 鉴别 检查 饮片 检查 饮片
（2） （3） 表面颜色 表面颜色 （1） （1） （1） （1） 二氧化硫残留量 二氧化硫残留量 二氧化硫残留量 二氧化硫残留量 （1）
B1 G2、G1、B2、B1 B1 G2、G1、B2、B1
不得过5μ g/Kg 总量不得过10μ g/Kg 同药材 薄层色谱法检测
无 用滤纸展开，紫外灯 365nm检视
土大黄苷 芦荟大黄素 大黄酸 大黄素 大黄酚 大黄素甲醚 性状 鉴别 检查 浸出物 含量测定 性状 鉴别 检查 浸出物 含量测定
含量测定
无 无 无 无 无 淡黄白色 无 无 无 无 无
无
55
百合
性状 性状
56
当归
饮片
表面类白色、淡棕黄色 或微带紫色 黄棕色至棕褐色 黄棕色至棕褐色 黄白色或淡棕黄色 性状
57
肉豆蔻
检查 饮片
58
全蝎
检查 饮片
59
决明子
检查 饮片 性状
60
防风
饮片性状 鉴别
B1 G2、G1、B2、B1 检查 黄曲霉毒素 B1 黄曲霉毒素 G2、G1、B2、B1 检查 黄曲霉毒素 B1 黄曲霉毒素 G2、G1、B2、B1 检查 黄曲霉毒素 表面颜色 表面颜色 切面 （1) 粉末鉴别 黄曲霉毒素 (3) 水分 总灰分 酸不溶性灰分 3-羟基巴戟醌 卢西定 性状 鉴别 检查 浸出物 含量测定 性状 鉴别 检查 人参皂苷Rg1和Re 含量测定 的总量
鉴别 22 天竺黄
（2） （3）
检查 性状 鉴别 检查 23 天麻 浸出物 含量测定 饮片
体积比 表面颜色 （3) 二氧化硫残留量 醇溶性浸出物 天麻素 对羟基苯甲醇 性状
贝母素乙及贝母辛 无 表面黄褐色 外表皮黄褐色 无 无 无 无 无 无 无 无 （1）溶媒为盐酸与硝酸 （1）溶媒为醋酸2滴，显色剂一滴 的等混合液，显色剂无 变化 （2）显色反应 （2）显示反应 增加天竺黄为对照药材的薄层色谱 无 鉴别 体积比：中粉10g。轻轻 中粉10g，轻轻装入量筒，体积比 装入量筒，体积比不得 不得少于24ml 少于35ml 黄白色至黄棕色 黄白色至淡黄棕色 增加对羟基苯甲醇为对照品的薄层 无 色谱鉴别 不得过400mg/Kg 无 不得少于10%，溶媒为乙 不得少于15.0%，溶媒为稀乙醇 醇 不得少于0.20% 总量不得少于0.25% 无 淡黄色至黄棕色 淡黄色至淡黄棕色
游离蒽醌
总量不得少于0.20%
无
性状 同药材 游离蒽醌不得少于0.35% 总蒽醌同药材 性状 同药材 游离蒽醌不得少于0.50% 总蒽醌同药材 性状 同药材 游离蒽醌不得少于0.50% 总蒽醌同药材 性状
无 除去杂质，洗净，润 透，切厚片或块，晾干 无 取净大黄片，照酒炙法 炒干 无 取净大黄块，照酒炖或 酒蒸法炖或者蒸至内外 成黑色 无
不得过400mg/Kg 不得过400mg/Kg 不得过400mg/Kg 显微鉴别 显微鉴别 黄白色 鉴别 不得过5μ g/Kg 总量不得过10μ g/Kg 同药材 炮制、性状、鉴别、检查 显微鉴别 不得过0.2mg/kg 不得过0.2mg/kg 不得过0.1mg/kg 不得过0.1mg/kg 不得过0.05mg/kg 不得过0.05mg/kg 不得过0.1mg/kg 表面黄白色至淡棕黄色 淡棕色至棕褐色 淡棕色至棕褐色 淡棕黄色或黄白色 删除性状
大黄
7
大黄
酒大黄
饮片
熟大黄
性状 鉴别 检查 浸出物 含量测定 性状
大黄炭
大ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ炭
鉴别 检查 浸出物 含量测定
同药材
鉴别 8 山茱萸 含量测定 饮片 检查 9 山药 饮片 性状 鉴别 含量测定 检查 含量测定
（3） 莫诺苷 马钱苷 酒萸肉 含量测定 二氧化硫残留量 山药 二氧化硫残留量 麸炒山药 表面颜色 （1） 脂肪油 水分 木香烃内酯 去氢木香内酯 川木香 性状 鉴别 检查 含量测定 性状 鉴别 检查 含量测定
无 无 乳白色或淡黄白色 不得少于0.050% 无
41
北刘寄奴 饮片
同药材（除横切面） 鉴别（2） 不得少于13.0%（乙醇为溶剂） 总量不得少于0.60% 增加了饮片的性状 同药材（除横切面外） 同药材（除杂质外） 同药材 同药材，总量不得少于0.45% 显微鉴别 不得少于0.12%（ml/g） 不得少于0.050% 总量不得少于0.040% 不得少于0.050% 同药材（除横切面） 同药材 不得过400mg/Kg 不得过400mg/Kg
贝母素乙 PCR鉴别 表面灰褐色或褐色 外表皮灰褐色或褐色 显微鉴别 显微鉴别 显微鉴别 显微鉴别 不得过400mg/Kg 不得过400mg/Kg 不得过400mg/Kg 不得过400mg/Kg
23
天麻
饮片 检查 24 木蝴蝶 含量测定 鉴别 含量测定 25 木鳖子 饮片 二氧化硫残留量 木蝴蝶苷B （2） 丝石竹皂苷元葡萄糖醛酸甲酯 鉴别（1） 木鳖子仁 含量测定 性状 薄层鉴别 木鳖子霜 含量测定 （2） 水分 总灰分 酸不溶性灰分 醇溶性浸出物 性状 鉴别 检查 水分 总灰分 酸不溶性灰分 浸出物 表面颜色 太子参环肽B 总灰分 酸碱度 铅 镉 检查 28 水蛭 重金属及有害元素 不得过400mg/Kg 不得少于2.0% 增加了以丝石竹皂苷元葡萄糖醛酸 甲酯对照品为对照的薄层色谱鉴别 不得少于0.25% 显微鉴别 同药材 增加了有特殊油腻味，味苦 同药材 丝石竹皂苷元葡萄糖醛酸甲酯不得 少于0.40% 增加了以异贝壳杉烯酸为对照品 品，以五加皮对照药材的薄层色谱 鉴别 不得过12.0%（一法） 不得过11.5% 不得过3.5% 不得少于10.5%，溶媒为乙醇 性状 除横切面外同药材 不得过11.0% 同药材 同药材 灰黄色至黄棕色 删除含量测定 不得过8.0%（通则2302） 应为5.0-7.5 不得过10mg/Kg 不得过1mg/Kg 无 无 无 无 无 无 无 无 无 无 不得过13.0% 不得过12.0% 无 无 无 无 无 无 无 表面黄白色 不得少于0.020% 不得过10.0%(附录Ⅸ K) 应为4.5-6.5
游离蒽醌不得少于0.50% 总蒽醌同药材不得少于0.90% 以莫诺苷、马钱苷对照品为对照的 以马钱苷对照品为对照 薄层鉴别 的薄层鉴别 莫诺苷与马钱苷的总量不得少于 马钱苷不得少于0.60% 1.2% 莫诺苷与马钱苷的总量不得少于 0.70% 马钱苷不得少于0.50% 不得过400mg/Kg 无 同药材 灰毡毛忍冬 ：表面黄色或黄绿 色；华南忍冬：去除子房有毛 显微鉴别 不得少于35.0% 不得过12.0%（四法） 总量不得少于3.2% 性状 同药材（除横切面） 同药材 性状 同药材（除横切面） 同药材 无 灰毡毛忍冬 ：表面绿棕 色至黄白色；华南忍 冬：子房有毛 无 无 无 无 无 无
白芍 瓜子金 瓜蒌皮 丝瓜络 老鹳草 地龙
52 53
地骨皮 西青果
饮片 鉴别
54
西洋参
检查
麸炒白术 二氧化硫残留量 二氧化硫残留量 白芍 二氧化硫残留量 炒白芍 酒白芍 （1) （1) 表面颜色 显微鉴别 B1 黄曲霉毒素 G2、G1、B2、B1 检查 黄曲霉毒素 炮制 性状 鉴别 检查 (1） 总六六六 总涕涕涕 五氯硝基苯 农药残留量 六氯苯 七氯 艾氏剂 氯丹 表面颜色 表面颜色 当归 酒当归 外表皮颜色 切面 性状
鉴别
检查 26 五加皮 浸出物
饮片
27
太子参
性状 含量测定
无
检查 28 水蛭
重金属及有害元素
砷 汞 铜
不得过5mg/Kg 不得过1mg/Kg
无
黄曲霉毒素 饮片（烫水 蛭） 29 30 31 32 牛黄 牛膝 升麻 月季花 检查 含量测定 检查 鉴别 含量测定 鉴别 33 丹参 含量测定
34 35 36
无
鉴别 浸出物 含量测定 42 北豆根 饮片
鉴别（2） 无
无
鉴别 含量测定 43 生姜 饮片（生姜） 44 45 白及 白术 检查 检查
无 无 不得少于0.050% 无 鉴别、检查、含量测定 同药材 无 无
45
白术
饮片 检查 饮片 鉴别 鉴别 性状 鉴别 检查 饮片
46 47 48 49 50 51
《中国药典》2015年版中药材增修订内容
序号 品名 增修订项目
总六六六 总涕涕涕 五氯硝基苯 六氯苯 七氯 艾氏剂 氯丹 性状 鉴别 检查 含量测定 人参皂苷Rg1 人参皂苷Re 人参皂苷Rb1 炮制 性状 鉴别 检查 浸出物 含量测定
2015版药典规定
不得过0.2mg/kg 不得过0.2mg/kg 不得过0.1mg/kg 不得过0.1mg/kg 不得过0.05mg/kg 不得过0.05mg/kg 不得过0.1mg/kg 性状 同药材 总量不得少于0.27% 不得少于0.18% 取净三七，洗净干燥，碾成细粉 灰黄色粉末，气微，味苦回甜 同药材（除横切面） 同药材 显微鉴别 显微鉴别 不得过7.0%（二法） 不得过8.0% 不得过5.0% 醇溶性不得少于1.2% 切面白色或红棕色
同药材
38 39 40
石榴皮 龙脷叶 平贝母
含量测定 含量测定 性状 含量测定
鞣花酸 山柰酚-3-O-龙胆二糖苷 颜色 木樨草素 毛蕊花糖苷 性状 鉴别 检查 浸出物 含量测定 （2） 醇溶性浸出物 蝙蝠葛苏林碱 蝙蝠葛碱 炮制 鉴别 检查 浸出物 含量测定 （1） 挥发油 6-姜辣素 8-姜酚和10-姜酚 6-姜辣素 鉴别 检查 二氧化硫残留量 二氧化硫残留量