IATF16949 过程审核计划

IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)

内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。

1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。

1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。

2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。

3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。

3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。

3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。

3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。

4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。

4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。

4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。

正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。

IATF16949-2016 内部审核方案

内部审核方案文件编号：为了更好地发挥质量管理体系内审的作用，确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与持续改进，特制定2020年质量管理体系内审方案。

一、审核目的：1．体系审核：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

2．过程审核：验证公司制造过程是否符合要求，评价是否需要采取改进或纠正措施，推进和完善产品制造过程。

3．产品审核：为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致，通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定，验证产品是否符合所有的技术要求，以产品质量来确认质量能力。

二、审核依据：1．IATF16949：2016 ；2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息；3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；4. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围：公司质量管理体系的全部要素，及其涉及的所有职能部门、过程及产品。

四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员；内部审核组分为2组；审核组成员要坚持公正、客观的审核原则，不得审核本部门涉及的工作及过程。

五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核准备：1．审核前一个星期落实审核组人员，召开内审员会议，做好动员工作，分好工。

2．审核员在一周的时间内完成审核表的编制，提交审核小组长审核通过，方可使用。

八、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。

1．审核计划在审核前3天发放到各职能部门。

2．审核报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；3．审核不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。

IATF16949内部过程审核日程计划

.258:00~9:30
起始会议
9:30~10:30
3.过程开发的策划
技质部
AAA
10:30~12:30
4.过程开发的落实
5.供方/原材料
供销部、技质部、实验室
AAA
6.1人员/素质；
生产现场；检验现场；
办公室
AAA
13:30~17:00
6.2生产设备/工装
生产设备现场、检验现场
AAA
6.3运输/搬运/贮存/包装
物料仓库
BBB
6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进
生产现场，检验现场
BBB
7.服务/顾客满意度
质部、客户服务
BBB
审核小组会议
17:00~17:30
末次会议
编制/日期：批准/日期：
内部过程审核日程计划
1、审核目的：
验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠，验证过程是否具有能力并受控；评定过程相关结果的有效性，确保满足质量目标。
2、审核依据：ISO9001/IATF16949标准/企业质量管理体系
3、审核组长/成员：
4、日期：2023年5月25日
日程安排
审核时间
对应要素（过程审核表）

IATF16949过程审核实施计划

编制/日期：
服务/顾客满意
市场部/品质体系部
8.5.5.1/9.1.2
审核/日期：
批准/日期：
REC-QA-73-01
审核时间 10:00~10:30 10:30~11:00 11:00~11:30 11:30~12:00 1:30~14:00 14:00~14:30 14:30~15:00 15:00~15:30 15:30~16:00
REC-QA-73-01
项目
产品开发的策划产品开发的落实过程开发的策划过程开发的落实供方/原材料人员/素质生产设备/工装运输/储存/包装缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP)/放错
2017/8/12 9:00~9:30am 四楼会议室 2017/8/14 16:00~17:00am 四楼会议室
主持与会人员主持与会人员
冷伟经理全体受审部门经理/主管及内审员冷伟经理全体受审部门经理/主管及内审员
审核组成员
组长：XXX
组员：XXX
审核要求
1.审核涉及内容包括：各过程的每一道工序 2.具体应至少对与产品、生产过程有关的人、机、料、法环、检验等重要过程、特殊过程 3.按照“过程日程按排表”的分工,审核人员应对审核中提出的不符合项进行跟踪和检查审核日程安排
涉及部门
技术部技术部技术部制造部采购部/品质系部行政中心制造部仓库技术部/制造部
审核要素
8.3.2 8.3.3 8.3.2 8.3.3.2/8.3.3.3 8.4 7.1.2/7.2 7.1.3/7.1.3.1/8. 5.1.6 8.5.4 8.7/10.2/10.3
审核员
备注
16:00~16:30

IATF16949过程审核作业指导书

过程审核作业指导书RX/QT-171. 目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。

2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。

3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016）4 术语和定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。

计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。

依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。

计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。

当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a. 质量管理体系发生重大变化时。

即：生产流程更改；b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。

即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。

即：强制降低成本；e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。

即：顾客抱怨/退货和索赔。

5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。

审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。

受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

6 工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。

IATF16949内部审核方案

QR9.2-01 NO.20202020年质量管理体系内部审核方案IATF16949：2016编制：审核：批准：品管部2020年10月25日一、审核目的：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

二、审核依据：1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；5. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围：1.审核范围：SMT贴片加工。

包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所： SMT车间，公司所有部门、有关过程。

四、审核组成员：挑选经内部组织接受相关培训的合格审核员《合格内审员名单》。

五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。

内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。

八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。

九、首、末次会议地点参加人员1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。

十一、审核活动职责质量管理部门负责内审全过程的归口管理，其它部门配合。

IATF16949审核资料清单计划(按标准条款)

NO.标准条款准备事项及资料责任部门责任人签名确认要求完成时间完成状况备注1 4.1理解组织及其环境组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业结构五力分析表，业务计划总经办2 4.2理解相关方的需求和期望相关方需求和期望清单（包括股东、客户、供方）总经办3 4.3确定质量管理体系的范围手册中规定体系范围体系部44.3.1确定质量管理体系的范围-补充手册中规定体系范围，包括外部场所体系部5 4.3.2 顾客特定要求顾客特定要求清单，需要评价，客户清单销售部6 4.4质量管理体系及其过程过程清单、过程关系图体系部7 4.4.1.1产品和过程的符合性产品和过程的法律法规要求研发部8 4.4.1.2产品安全安全相关的要求或文件，产品安全文件及清单研发部9 5.1 领导作用和承诺领导承诺管代10 5.1.1.1 公司责任公司责任方针体系部11 5.1.1.2 过程有效性和效率过程目标指标，KPI绩效指标数据体系部12 5.1.1.3 过程拥有者岗位职责和任职资格文件，具备资质和能力的证明人力资源13 5.1.2以顾客为关注焦点领导承诺管代14 5.2.1 制定质量方针管理手册包含公司质量方针体系部15 5.2.2 沟通质量方针质量方针附录、目标宣导各部门16 5.3组织内的角色、职责和权限岗位职责和任职资格文件人力资源175.3.1组织的角色、职责和权限—补充管理者代表、顾客代表、质量代表（有权停止发运）任命书，各岗位任命书人力资源185.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限质量代表任命书人力资源IATF16949内外部审核资料清单[按条款]557.5.1.1 质量管理体系文件质量体系文件[一、二、三级文件，四级表单]体系部567.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制文件控制程序，文件清单、发放、回收记录文控部577.5.3.2.1 记录保存记录控制程序，记录清单，记录保存查阅文控部587.5.3.2.2 工程规范工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施等研发部598.1运行策划和控制运行控制程序，变更管理确认书研发部608.1.1 运行策划和控制——补充产品实现策划研发部618.1.2 保密正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密研发部628.2.1 顾客沟通书面或口头沟通销售部638.2.1.1 顾客沟通——补充书面或口头沟通，口头沟通应形成记录销售部648.2.2 与产品和服务有关的要求的确定客户输入要求清单，包括ROHS和环境等法律法规要求销售部658.2.3 与产品和服务有关的要求的评审合同评审文件及记录销售部668.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充顾客输入评审，包括ROHS和环境等法律法规要求研发部678.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性特殊特性清单研发部688.2.3.1.3 组织制造可行性制造可行性分析研发部698.2.4产品和服务要求的更改客户要求更改[如有]研发部708.3.1 产品和服务的设计和开发总则制定设计和开发流程文件研发部718.3.1.1产品和服务的设计和开发——补充产品和过程开发文件，着重于错误预防（如防错作业指导书、样件清单、防错点检表）研发部728.3.2设计和开发策划产品质量先期策划控制程序研发部738.3.2.1设计和开发策划——补充项目管理，项目资料【套】研发部项目部748.3.2.2 产品设计技能设计人员技能矩阵表或资质证明等研发部项目部758.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发不适用768.3.3设计和开发输入设计开发输入资料研发部项目部778.3.3.1 产品设计输入APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部788.3.3.2 制造过程设计输入APQP先期策划成套项目资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部798.3.3.3 特殊特性特殊特性清单，评审等研发部项目部808.3.4设计和开发控制产品质量要求、评审、验证和确认记录研发部项目部818.3.4.1 监视产品开发质量目标研发部品质部828.3.4.2 设计和开发确认APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部838.3.4.3 原型样件方案APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部848.3.4.4 产品批准过程项目资料，PPAP生产件批准研发部项目部1118.4.3外部供方的信息IQC检验报告对环保的确认品质部1128.4.3外部供方的信息原材料限用物质含量调查表品质部1138.4.3外部供方的信息应急措施采购部1148.4.3.1 外部供方的信息——补充传递特性、法律法规要求采购部品质部1158.5.1生产和服务提供的控制防错案例研发部1168.5.1生产和服务提供的控制生产记录、点检表等生产部门1178.5.1生产和服务提供的控制首未件记录、巡检记录、SPC报告等品质部1188.5.1.1 控制计划现场各过程须有受控发行的控制计划各部门1198.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准作业SOP，实际作业与SOP一致生产部门1208.5.1.3 作业准备的验证首末件验证记录，外观样件[包括标准样件、限度样等/不良样件等]品质部1218.5.1.4 停工后的验证重新开机须再次做首件确认品质部1228.5.1.5 全面生产维护设备台帐，设备维护保养流程、保养记录，备品备件清单，库存库存，OEE(全局设备效率 )、MTBF(平均故障间隔时间和 MTTR(平均维修时间)企划部1238.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理工装易损件更换计划及更换、模具履历表、模具维护计划及相关记录，工装模具台帐、标识，设备检修计划及相关记录,备品备件清单，备品库存管理，报废处置记录设备工装17610.2.5 保修管理体系/17710.3 持续改进请各部门提供本年度的持续改进实施情况以及下一年度的持续改进计划各部门17810.3.1 持续改进——补充持续改进计划表，持续改进验证表，持续改善课题登记表，QCC,六西格玛、品管圈各部门179其它员工激励文件及记录人力资源180其它新产品项目清单项目部181其它往年外审不符合项的改善情况体系部182其它压力容器校验（储气罐3年/次，安全阀1年/次，压力表1年/次）总经办183其它压力管道校验3年/次，阀门、压力表半年/次总经办184其它公司消防设施的日常点检、更换及年度检测总经办185其它特种作业人员名单（电工、叉车等）人力资源186其它特殊作业人员体检资料人力资源187其它质量成本分析，不良质量成本财务部188其它业务计划销售部。

IATF16949过程审核程序(含流程表格)

过程审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。

2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。

3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。

质检部负责过程审核的实施。

被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。

4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。

■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。

■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。

■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。

■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。

■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程。

■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。

2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。

每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。

评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。

质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。

IATF16949过程审核作业指导书

过程审核作业指导书RX/QT-171. 目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。

2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。

3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016）4 术语和定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。

计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。

依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。

计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。

当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a. 质量管理体系发生重大变化时。

即：生产流程更改；b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。

即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。

即：强制降低成本；e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。

即：顾客抱怨/退货和索赔。

5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。

审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。

受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

6 工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。

IATF16949内部审核控制程序(含流程图)

文件制修订记录1.0目的：验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。

2.0范围：包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。

3.0权责：3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。

3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。

3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。

4.0定义：4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。

5.0作业内容：5.1 审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格：5.2.1内部审核员：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；5.2.2 产品审核员：A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。

B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。

5.2.3 过程审核员：A. IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。

B. 品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。

5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。

5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。

5.3 内部审核5.3.1系统审查：A. 审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。

B. 审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。

IATF16949过程审核控制程序(流程图)

过程审核控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了确保本公司的生产能力和产品实现过程均满足质量管理体系的要求而进行的综合评定。

2.0范围适用于公司内部所有过程的审核。

3.0术语和定义3.1过程审核：用于检查产品的实现过程是否符合质量管理体系要求、过程是否受控和有能力满足。

4.0职责a) 管理者代表策划过程审核和所需的资源；选择审核员，委派审核组长；在管理评审时报告审核中发现的问题；b) 审核员有效的策划和履行被赋予的审核职责；报告和提交审核结果；评审和认可措施建议；验证所采取的纠正措施的有效性；配合并支持审核组长的工作。

d) 质管科组织过程审核的实施。

e) 其他有关人员应对过程审核工作进行全面的合作。

5.0作业流程5.1流程步骤审核人员素质要求：4.2 内部质量体系审核员素质要求，过程审核员同样必须具备。

4.2.1 满足顾客关于内部体系的审核员资格和具有ISO/TS16949内审员资格。

4.2.2 对标准能正确认识和理解。

4.2.3 掌握审核技巧。

4.2.4 有判断力、分析能力、容易接受新知识等。

4.2.5 在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。

5.0相关文件《管理评审控制程序》《内部体系审核控制程序》《纠正和预防措施控制程序》年度过程审核计划年度过程审核计划.d oc过程审核检查表制造过程审核检查表范例.d oc过程审核评分一览表过程审核结果一览表过程审核评分矩阵及结果一览表.xl s过程审核评定报告过程审核报告范例.d oc。

IATF16949过程审核作业指导书

过程审核作业指导书RX/QT-171. 目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。

2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。

3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016）4 术语和定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。

计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。

依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。

计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。

当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a. 质量管理体系发生重大变化时。

即：生产流程更改；b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。

即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。

即：强制降低成本；e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。

即：顾客抱怨/退货和索赔。

5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。

审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。

受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

6 工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。

IATF16949质量体系内部审核方案

S4供应商开发管理
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S5不合格品控制
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S6设备和设施管理
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S7模具和工装管理
Ｏ
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S8测量设备管理
Ｏ
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
S9检查和试验
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
IATF16949质量体系内部审核方案
1、目的：确保每三个日历年对公司的产品审核、过程审核和体系审核进行有效的策划和实施，以验证体系审核与IATF16949：2016质量管理体系的符合性、验证过程审核的有效性和效率、验证产品审核对所规定要求的符合性。
2、范围：适用于本公司的产品审核、过程审核和体系审核。
S10产品库存管理
Ｏ
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M1策划管理过程
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M2沟通管理
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M3事业计划制定及管理评审
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M4审核管理
Ｏ
Ｏ
Ｏ
2019年外部审核该过程未发现问题
M5纠正和预防措施
Ｏ
Ｏ
该过程较成熟
注塑
Ｏ
Ｏ
该过程较成熟
吹塑
Ｏ
Ｏ
该过程建立时间较短，不够成熟
组装
Ｏ
Ｏ
Ｏ
该过程较成熟
注：“Ｏ”表示在对应日期栏目内实施审核。

IATF16949认证的2大阶段审核内容详解

IATF16949认证的2大阶段审核内容详解一阶段审核1、顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；2、体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；3、内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等4、管理评审：评审计划、评审报告等；5、过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；6、与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；7、与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核一、管理层1、公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；2、企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；3、公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；4、年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

5、管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；6、内部审核：7、体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；8、过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；9、产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；二、生产1、生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；2、生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；3、生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；4、现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；三、设备1、台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；2、新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；3、设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

IATF 16949体系之过程流程图

PPAP 要求
供货质量监控记录
交货期
质量
服务
额外运费
供货质量趋势（SPC运用）
监控责任人按规定节拍的监控和调整
年度合格供应商评价
采购计划
合格供应商名单
潜在供应商调查调查表
现场评审评价表
总经理对合格供应商的批
准
供货质量监控记录
供货质量趋势
纠正预防持续改进措施记录
职责
精品文档
时间计划或顾客要求
会议通知
职能部门小结
（每个部门 A4 纸两张、小4字）
会议纪要
总经理对体系的亲自评价
纠正预防持续改进措施
包括：体系/过程顾客要求、
资源
总经理或监控责任人的
监控记录
1.管理者代表提议召开管理评审会议 2.总经理批准管理评审会议 3. 管理者代表向各职能部门管理评审会议通知、明确各职能部门小结范畴 4.各职能部门按要求书面小结和回顾 5. 总经理在会议前、后，对质量（环境）管理体系进行整体评价和比对分析 6.总经理必须主持管理评审会议 7.职能部门汇报，本部门体系工作的实施情况，并提出相关改进意见和计划 8. 管理者代表汇总各职能部门的书面、口头意见，以及总经理的评价意见，形成“管理评审纪要” 8. 职能部门完成管理评审会议纠正预防、持续改进要求 9. 总经理、管理者代表按规定节拍，监控和调整管理评审会议各项决议和要求。
顾客要求
重大质量事故
总经理决定
管理评审会议通知
总经理对体系的评价
职能部门探讨小结
会议实施
会议纪要文件
纠正预防持续改进措施

IATF16949内部审核过程文件(参考)

文件编号文件版次文件页次6.0 程序/Procedure 6.2.1 年度内审计划编制：6.2.1.1 质量部每年底编制下门。

过程审核、产品6.2.1.2 当出现体系换版、生当增加对应的内部6.2.1.3 对于公司前三大汽车6.2.2 内审实施计划编制： a)审核的目的、范围 b)审核依据的标准及 c)审核组成员协调及 d)审核日程安排； e)审核报告发布日期文件名称A/0Internal Audit Process Documents 第 2 页共 4 页Input Process OutputOwner Activity LOGO6.1 内审人员资格认定6.1.1 公司管理层应委任内审小组组长、内审员。

6.1.2 产品审核、过程审核、体系审核组长及内审员的资格要求:6.1.2.1体系审核员应接受以下方面的培训和评估： IATF 16949:2016 技术规范；相关的核心工具(如APQP 、SPC 、MSA 、FMEA 、PPAP)；顾客特殊要求；汽车行业过程审核方法。

6.1.2.2 参与下列等同于一个审核日的练习活动，以成为培训的一部分：案例研究审核和/或审核角色扮演/模拟和/或现场审核。

6.1.2.3 《内审员清单》由质量部负责汇总维护,总经理批准。

6.1.3 过程和产品的审核可以由合适的工程师来进行，可以来自相关部门，且需要接受全面的质量管理审核员培训。

6.1.4 内审组长除具备内审员资格要求外，还需要具备项目安排能力及良好的沟通能力。

6.1.5 进行内审员培训时，培训专员应对培训师的能力与资质进行确认，确保符合IATF16949： 2016的标准要求，并保存培训师的资质证明资料。

6.2 审核计划6.2.1.4 体系负责人应根据风险、内外部绩效趋势和过程关键程度在过程审核计划中确定审核方案的优先级。

6.2.1.5 内审计划中应包含对公司软件开发能力以及内审方案有效性的评估确认。

IATF16949内部审核方案范例

IATF16949内部审核方案一、目的：为确保公司建立实施的IATF16949:2016、ISO9001：2015质量管理体系要求能充分性、有效性和符合性的进行运行，通过内部审核进行评价，特制定此方案。

二、适用范围：适用于公司展开的体系审核、制造过程审核及产品审核和对外供方进行的体系审核。

三、职责：1.体系：负责根据总公司的内部审核计划及审核方案要求，制定内部审核方案；2.质量总负责人：负责对内部审核方案的审批，并确定审核组长及审核员；3.审核组长：负责制定审核方案的实施计划，4.审核员：负责对实施计划的实施；5.各部门：负责应对审核工作，积极配合内审，确认管理体系的持续有效运行，并对审核小组工作给予支持。

四、审核方案的分类：审核方案分为：质量体系审核、制造过程审核、产品审核、二方审核五、质量体系审核方案：1.审核目的：对质量体系进行系统、独立的检查和评价，以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求；以及对供应商产品的过程进行审核，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。

2.审核范围：IATF16949:2016&ISO9001:2015体系标准要求；公司质量手册、程序文件所涉及的部门和全部要素。

3.审核依据：a) IATF16949:2016&ISO9001:2015质量管理体系标准；b) 公司新版质量手册、质量体系运行程序文件、控制计划\作业标准等；c) 相关产品的技术规范、法律法规；d) 顾客要求（特定要求）。

4.审核方式及说明：a) 采用IATF要求的过程审核方式，并结合听、查、看的方式进行现场审核；b）任何过程、方针目标、职责权限、内部沟通、人力资源管理、基础设施、工作环境、外来文件与记录控制、持续改进都会在相关部门进行审核；c) 生产现场均会涉及到不合格品控制，标识和可追溯性控制审核；d) 重点关系风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、重要过程。

5.审核频次及优先级：按以下评分要求进行确定：项目评价内容评分标准（分）3 2 1过程风险1是否接受过顾客投诉或退货接受过退货接受过投诉未接受过投诉和退货2上一年审核（一、二三方）开过不符合项报告被开过严重不符合或同个过程超过两个一般不符合被开过一般不符合项未被开过不符合项外部绩效趋势3顾客或相关方对我公司的评价趋势趋势向下趋势平缓趋势向上内部绩效趋势4 该绩效指标趋势变化KPI值未达到目标KPI值达到目标KPI值超过目标评分说明：a)单项得3分或总分大于8分的，每年审核一次且优先审核（如SP COP MOP同时需审核，则先审核MOP再审COP，最后审SOP）；总分6-8分的，每两年审核一次；小于等于5分的，每三年审核一次.b)三个日历年必须全过程审核，审核应覆盖所有过程/场所/班次c)每年年初制定年度审核计划时，按公司上年度的情况按本表进行评价，根据评价的结果制定体系审核计划，若过程运行中出现单项得3分情况，将调整审核计划。