中药饮片管理制度
中药饮片的管理制度6篇
中药饮片的管理制度6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度
一、总则
1. 为了加强药店中药饮片的管理，保证中药饮片质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则，特制定本制度。
二、中药饮片的采购
1. 采购中药饮片应当从合法的中药材生产企业采购，并查验其质量保证证明文件。
2. 严禁从中药材市场或不具备中药饮片生产、经营资格的企业采购中药饮片。
3. 严禁采购国家未批准使用的中药材及中药饮片。
三、中药饮片的验收
1. 验收中药饮片应当按照国家药品标准进行，并做好验收记录。
2. 严禁使用假冒伪劣、过期失效的中药饮片。
3. 验收过程中发现的问题应当及时处理，并向上级报告。
四、中药饮片的储存
1. 中药饮片应当按照分类要求储存，并定期检查其质量。
2. 中药饮片储存应当注意防潮、防霉、防火等问题。
3. 中药饮片应当定期盘点，并做好库存记录。
五、中药饮片的调配和销售
1. 调配和销售中药饮片应当按照国家药品标准进行，并遵守卫生和安全规定。
2. 严禁使用不合格的中药饮片调配和销售给患者。
3. 调配和销售过程中发现的问题应当及时处理，并向上级报告。
六、监督检查和责任追究
1. 应当定期对药店中药饮片管理制度的执行情况进行检查和评估。
2. 对于违反本制度的药店和个人，应当依法追究其责任。
3. 对于因违反本制度而导致医疗事故或造成患者损害的，应当依法承担相应的法律责任。
本制度自发布之日起执行。
如有需要修改或解释的，由药店负责人或相关机构负责解释。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量，保障患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保中药饮片质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药饮片质量管理培训，提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划，确保采购的中药饮片符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收，验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估，对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度，确保储存条件符合要求。
第十条中药饮片应按照性质和储存要求，分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药饮片质量档案，记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售，确保中药饮片质量。
第十四条销售部门应建立客户档案，对客户进行定期回访，了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度，确保运输过程中中药饮片质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理，确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测，发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计，确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果，及时调整和完善质量管理制度。
中药饮片管理制度百度文库
中药饮片管理制度百度文库【正文】中药饮片管理制度一、概述中药饮片管理制度是为了规范中药饮片的生产、储存、销售等各个环节，确保中药饮片质量安全，保障民众的用药需求，维护国家中药产业的良好形象而制定的一系列规章制度。
二、中药饮片生产管理1. 生产资质中药饮片生产企业应持有合法的药品生产许可证，生产过程中应严格按照国家药品生产质量管理规范进行操作。
2. 原料采购中药饮片生产企业应选择符合国家药典标准的药材，并建立健全的原料采购管理制度，确保原料的质量和安全性。
3. 生产环境中药饮片生产企业应保持生产场所的清洁和卫生，建立适宜的温湿度控制系统，确保生产过程中无菌操作。
4. 生产工艺控制中药饮片生产企业应按照工艺流程要求进行生产，并记录各个环节的关键参数，保证产品质量的稳定性和可追溯性。
三、中药饮片质量控制1. 质量管理人员中药饮片生产企业应设立质量管理部门，配备专业的质量管理人员，负责制定和执行质量管理制度。
2. 质量检验中药饮片生产企业应建立完善的质量检验体系，对原料药材、中间产品和成品进行全面的质量检测，确保产品符合国家标准和企业内部要求。
3. 不良反应监测中药饮片生产企业应建立不良反应监测制度，及时收集、报告和评估不良反应信息，并采取相应措施进行处理。
四、中药饮片储存管理1. 储存条件中药饮片的储存应符合药品储存的相关规定，确保储存环境温度适宜、湿度适度，并避免阳光直射和潮湿条件。
2. 储存记录中药饮片储存企业应建立健全的储存记录系统，定期检查储存环境并记录相关数据，确保产品的质量和安全性。
五、中药饮片销售管理1. 销售渠道中药饮片销售企业应通过正规渠道进行销售，保证产品的质量和正当合规性。
2. 产品标识中药饮片销售企业应对产品进行正确的标识，包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，以便用户使用和追溯。
3. 投诉处理中药饮片销售企业应建立健全的客户服务和投诉处理机制，对用户的投诉进行及时回应和处理，并进行记录和分析，改进产品和服务质量。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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中药饮片管理制度
一、总则1. 为加强中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
2. 本制度适用于医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理环节。
二、人员要求1. 医疗机构应设立中药饮片管理岗位，配备中药学专业技术人员。
2. 二级以上医院的中药饮片管理由药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。
3. 一级医院应设专人负责中药饮片管理工作。
三、采购管理1. 医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
2. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
3. 购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
四、验收管理1. 验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。
2. 如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。
五、保管管理1. 中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。
2. 在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
3. 中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名。
六、储存管理1. 中药材、中药饮片要求储存于中药专库内，库房按阴凉库设置，温度控制在20℃以下，湿度35%-75%之间。
2. 中药材、中药饮片应按品种堆码，不同规格、不同生产批号应分开码放，间距应符合《药品储存管理制度》规定。
3. 贵细中药材、中药饮片应存放在柜内，上锁保管。
七、监督与检查1. 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
2. 医疗机构应定期对中药饮片管理制度执行情况进行自查，发现问题及时整改。
中药饮片的管理制度(最新5篇)
中药饮片的管理制度(最新5篇)中药饮片的管理制度篇一一、目的：为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，特制定本制度。
二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。
三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。
内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。
四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的`名称、地址、采用的。
炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。
实施批准文号的应标示批准文号。
五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。
六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。
七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。
八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收，并做拒收记录。
中药饮片的管理制度篇二一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款，不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整，购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括：药品名称，规格，数量，生产批号，效期，购进日期，经销企业名称，声场企业名称，验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须两人以上在场，记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》，《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐，表面光洁，无整体，无连刀片，斧头片等，异型片不得超过±10%。
医院中药饮片的管理制度
一、总则为了加强医院中药饮片的管理，保障患者用药安全、有效，充分发挥中医药特色优势，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，特制定本制度。
二、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督指导中药饮片管理工作。
2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。
3. 中药房负责中药饮片的日常管理工作，包括入库、出库、养护等。
4. 相关科室和医务人员负责按照本制度要求，规范使用中药饮片。
三、采购管理1. 购进中药饮片应遵循“合法、合规、质量第一”的原则。
2. 采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购进中药饮片。
3. 购进进口中药饮片，应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4. 购进中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
四、验收管理1. 药剂科对购进的中药饮片进行验收，验收标准应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范。
2. 验收人员应逐一核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。
3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应送药检部门进行鉴定。
4. 验收不合格的中药饮片不得入库。
五、储存管理1. 中药房应设立专用库房，库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。
2. 中药饮片应按照品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放。
3. 易变质的药物应采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
4. 库房内应定期进行清洁、消毒。
六、调剂管理1. 药剂科应配备具有相应资质的中药调剂人员。
2. 调剂人员应严格按照处方要求，准确、快速地调剂中药饮片。
3. 调剂过程中应严格执行无菌操作，确保患者用药安全。
七、煎煮管理1. 煎煮中药饮片应使用符合卫生标准的煎药设备。
中药饮片的管理制度
中药饮片的管理制度
1.生产管理制度：中药饮片的生产要按照《中华人民共和国药品管理法》和《中药饮片生产质量管理规范》等相关法规和标准进行。
生产企业
应具备相应的资质和设施，配备专业人员，进行科学合理的生产管理。
2.采购管理制度：中药饮片的原材料采购要求严格，采购单位必须选
择符合质量标准的供应商，并与供应商签订合同，明确采购的品种、数量、质量要求、价格等细节。
采购单位应建立供应商的评估机制，定期对供应
商进行质量考核。
3.质量管理制度：中药饮片的质量管理要严格按照国家标准执行，包
括药材和药品的质量控制要求。
企业应建立健全的质量管理体系，包括从
原材料进货到成品出厂的全过程质量控制措施，确保中药饮片的质量稳定
可靠。
4.工艺管理制度：中药饮片的生产工艺要符合国家标准，包括药材的
炮制工艺、制片工艺等。
工艺管理要求企业建立工艺流程图，制定工艺规程，配备专业技术人员进行工艺控制和监督，确保中药饮片的工艺符合规
范要求。
5.贮存管理制度：中药饮片的贮存管理要求企业建立合适的贮存设施
和制度，对中药饮片进行分类贮存，确保不同品种的中药饮片不互相混杂。
要定期对贮存环境进行检测和维护，保持贮存环境的干燥、通风、清洁。
7.监督管理制度：中药饮片的监督管理是保障中药饮片质量的重要环节。
药品监管部门要加强对中药饮片生产、质量控制和销售环节的监督检查，对不合格的中药饮片要及时采取措施，并对相关企业进行处罚。
中药饮片的管理制度
中药饮片的管理制度一、中药饮片的储存与保管工作应由具备中药学专业知识的人员承担。
中药饮片仓库应具备充足的空间，并确保仓库具备良好的通风、恒温、恒湿、防潮、防虫和防鼠等功能，保证这些设施的正常运行。
定期对中药饮片进行养护检查，并详细记录检查结果。
一旦发现质量问题，应立即上报并采取相应措施予以解决。
二、在中药饮片入库时，药库保管员需根据采购计划、进货单和有效凭证，仔细核对货物包装上的信息，包括中药饮片的名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期和供货企业。
同时，检查内外包装是否完好无损，外观是否有异常，以及是否有产品合格证和批检验报告。
只有在所有项目均符合要求的情况下，方可允许中药饮片入库。
三、验收合格后，应及时整理进货单据，签字确认，并登记入账。
随后，打印出中药饮片的“入库单”，并将单据归档保存，以便日后查阅。
四、中药饮片入库后，应迅速进行分类并放到指定位置。
在摆放中药饮片时，应确保标签或标明中药饮片名称的一面向外，便于识别。
五、养护员需对中药饮片的性质有深入了解，并能指导保管人员进行合理的储存。
养护员每年应进行一次健康检查，只有体检合格者方可上岗。
药库保管员应定期检查中药饮片的质量状况和有效期，及时调整近效期的中药饮片。
在中药饮片出库前，应进行严格的检查核对，不合格的中药饮片不得出库使用。
应遵循先出产先使用、近期先用的原则。
六、养护人员应遵循中药饮片养护管理的程序，每季度根据中药饮片的流转情况，进行养护与检查，并做好养护记录。
一旦发现质量问题，应立即上报科室主任或质管员，并对战有问题的中药饮片进行标记，暂停发货。
定期盘点库存，核对中药饮片账目，对发现的问题及时上报，并查明原因。
七、与仓库管理人员协作，对库存中药饮片存放实行色标管理。
待验区和退货区使用黄色标签，合格品区、中药饮片零货称取区和待发区使用绿色标签，不合格品区使用红色标签。
八、根据中药饮片的温湿度储存条件要求，设置适宜的恒温库。
常温库的温度应控制在0-30℃之间，阴凉库的温度应不超过20℃，冷库的温度应保持在2-8℃之间，正常相对湿度应在45%-75%之间。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度第一章总则第一条为规范中药饮片管理工作，保障中药饮片的质量安全和疗效，制定本制度。
第二条本制度适用于从事中药饮片生产、运输、储存等相关工作的各级单位和工作人员。
第三条中药饮片是指经炮制和加工制成的中药材。
本制度所称中药饮片包括传统饮片和现代炮制饮片。
第四条中药饮片的生产、运输、储存等各个环节必须符合国家相关法律法规的要求。
第五条中药饮片管理应当注重质量安全，以保障患者的用药安全为宗旨，坚持科学、规范、人性化的原则。
第二章中药饮片生产管理第六条中药饮片生产必须依法办理相关许可证件，符合国家药品生产管理要求和中草药生产规范。
第七条中药饮片生产企业应当设立质量管理部门，负责监督中药饮片生产工艺和质量控制。
第八条中药饮片生产企业应当建立标准生产流程，并严格执行，确保产品质量稳定可靠。
第九条中药饮片生产企业应当建立完善的药材质量控制制度，严格把控原材料的采购、验收、储存等环节。
第十条中药饮片生产企业应当实行全程追溯制度，确保产品质量可追溯。
第十一条中药饮片生产企业应当建立并执行中药饮片稳定性研究评价制度。
第十二条中药饮片生产企业应当建立风险评估和药品不良反应监测制度，及时发现和处理药品安全问题。
第三章中药饮片运输管理第十三条中药饮片运输必须符合国家药品运输管理要求和相关法律法规的规定。
第十四条中药饮片运输企业应当建立运输安全管理制度，确保中药饮片在运输过程中的质量安全。
第十五条中药饮片运输企业应当采取适当的运输方式，确保运输过程中不受恶劣环境影响。
第十六条中药饮片运输企业应当设立专门的运输人员，接受相关培训，熟悉中药饮片的特点和运输要求。
第十七条中药饮片运输企业应当建立完善的中药饮片运输记录，确保运输过程可追溯。
第四章中药饮片储存管理第十八条中药饮片储存必须符合国家药品储存管理要求和相关法律法规的规定。
第十九条中药饮片储存条件应当符合药品储存的要求，防止受潮、温度过高或过低等不良条件影响产品质量。
中药饮片管理制度新版
中药饮片管理制度新版第一章总则第一条为了规范中药饮片的生产、储存、销售和使用，保障中药饮片的质量和安全，保障人民生命健康，根据中华人民共和国药品管理法和有关法律、法规，制定本制度。
第二条中药饮片管理制度适用于中药饮片的生产、储存、销售和使用。
第三条各级药品监督管理部门应当加强对中药饮片管理制度的宣传和贯彻实施，指导和帮助中药饮片生产企业制定和落实质量管理规范，严格依法监督中药饮片的生产、储存、销售和使用。
第四条中药饮片生产企业应当遵守国家有关法律、法规的规定，依法建立和落实质量管理制度，保证中药饮片的质量和安全。
第二章中药饮片生产管理第五条中药饮片生产企业应当具备生产条件和技术、设备等方面的保障能力，依法取得《药品生产许可证》，始得生产中药饮片。
第六条中药饮片生产企业应当建立健全质量管理制度，包括质量管理职责、质量标准、质量检验和控制程序、质量记录和质量保证。
第七条中药饮片生产企业应当严格按照药典规定采购、验收和入库原料药材，并严格执行药典规定的加工工艺流程。
第八条中药饮片生产企业应当建立药品原料药材的库存管理、保管、使用和追溯制度，建立药品原料药材的使用记录。
第九条中药饮片生产企业应当建立药品生产记录和质量检验记录，并保存至少五年以上。
第十条中药饮片生产企业应当建立药品包装、标签、标识和说明书的管理制度，把质量管理和安全管理的责任追究制度落实到位。
第十一条中药饮片生产企业应当建立药品抽样检验制度，并对合格产品进行检验报告保存。
第三章中药饮片储存管理第十二条中药饮片生产企业应当建立中药饮片的储存管理制度，明确中药饮片的储存条件、库房环境、温湿度等要求。
第十三条中药饮片储存企业应当建立药品储存记录和药品储存情况检查表，并保存至少五年以上。
第十四条中药饮片储存企业负责人应当配备、培训专业的保管人员，并建立保管人员的职业培训制度。
确保储存环境清洁整洁，防潮、防虫、防尘、防腐。
第十五条中药饮片储存企业应当建立质量检验记录，确保中药饮片经典检验合格后方可储存。
中药饮片采购、验收、储存管理制度
中药饮片采购、验收、储存管理制度第一章总则第一条为了加强中药饮片的管理，保证中药饮片的质量，确保患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存等管理工作。
第三条中药饮片采购、验收、储存应遵循质量第一、安全可靠、合法合规的原则。
第四条医院应设立中药饮片管理组织，明确各岗位职责，建立健全中药饮片管理制度，确保中药饮片管理工作的规范化和科学化。
第二章采购管理第五条中药饮片的采购应由具有合法经营资格的企业供应。
第六条采购中药饮片应严格按照国家药品标准和医疗机构药品采购规定进行，确保采购的中药饮片质量合格。
第七条采购中药饮片应进行比价采购，选择性价比高的供应商。
第八条采购中药饮片应签订购销合同，明确质量要求、数量、价格、交货时间等事项。
第九条采购进口中药饮片应提供合法的进口批件和检验报告书。
第十条采购的中药饮片应有完整的包装和标识，包装应牢固，标识应清晰，符合国家药品包装要求。
第十一条采购的中药饮片应有合法的发票和合格证明，确保采购的中药饮片来源合法。
第三章验收管理第十二条中药饮片的验收应由专人负责，验收人员应具备相应的专业知识和技能。
第十三条验收中药饮片时应核对采购订单、发票、合格证明等相关资料，确保采购的中药饮片符合合同要求。
第十四条验收中药饮片时应逐批验收，对中药饮片的包装、标签、外观质量、数量等进行检查，确保中药饮片的质量合格。
第十五条对验收不合格的中药饮片应予以拒收，并记录原因，及时通知供应商处理。
第十六条对验收合格的中药饮片应做好入库记录，包括品名、规格、数量、生产日期、供应商等信息，确保中药饮片的可追溯性。
第四章储存管理第十七条中药饮片的储存应按照药品储存要求进行，确保中药饮片的质量稳定。
第十八条中药饮片应储存于干燥、通风、避光的环境中，避免受潮、霉变、虫蛀等影响。
第十九条中药饮片应按照有效期限进行储存，先产先出，先进先出，易变先出。
中药饮片管理相关制度
中药饮片管理相关制度中药饮片是中医药领域中的重要药剂形式，是通过煮煎或浸泡等方法制成的固体剂型，用于口服服用。
为了确保中药饮片的质量、安全和有效性，制定相关的管理制度是非常必要的。
以下是中药饮片管理方面的一些制度内容，以确保中药饮片的质量和安全。
一、生产管理制度1.生产许可管理制度：中药饮片的生产企业必须获得国家药品监督管理局颁发的生产许可证，严格按照许可证所列的产品范围进行生产，并严格遵守相关法律法规和质量管理规范。
2.质量管理制度：中药饮片生产企业应建立完善的质量管理体系，包括质量目标、质量控制规程、产品批记录、原料药品、助剂、辅料和包装材料的质量要求等。
同时，建立质量控制实验室，对中药饮片的质量进行监督和检验，确保产品符合质量标准。
3.生产工艺管理制度：制定中药饮片的生产工艺流程，包括原料的验收、加工、煎煮、浸泡、烘干等工艺环节，并设立相应的管理规范和操作指引，确保生产过程的规范性和稳定性。
4.设备管理制度：确保生产设备的正常运行和维护保养，定期进行设备的检修和证书验证，避免设备故障对生产质量的影响。
二、质量控制管理制度2.产品质量评价管理制度：对中药饮片进行质量评价，主要包括外观、含量测定、微生物限度、重金属含量、农残检测等指标的检验和评定，确保产品符合质量要求。
3.稳定性测试管理制度：进行中药饮片的稳定性测试，确定产品在规定储存条件下长期稳定性，并进行相应的稳定期限评估和设定。
三、包装管理制度1.包装材料选择和验收管理制度：选择与中药饮片性质相适应的包装材料，并对包装材料进行严格的进货验收，确保包装材料的质量符合要求。
2.包装过程管理制度：制定中药饮片的包装工艺流程，包括包装规范、包装材料的消毒和使用、包装数量的把控，确保包装过程的卫生和质量安全。
四、质量不良管理制度1.质量事故管理制度：建立质量事故处理制度，及时发现和处理质量事故，追溯和处理问题产品，确保产品不良对患者安全的影响最小。
医院中药饮片管理制度
医院中药饮片管理制度1. 背景和目的为了保障医院中药饮片的使用安全和有效性，规范中药饮片的储存、配制、使用和管理流程，提高中药饮片管理的科学性和规范性，确保患者的用药安全，特订立此制度。
2. 适用范围本制度适用于医院内全部与中药饮片管理相关的部门和人员。
3. 定义•中药饮片：指由药用植物、矿物等制成的固体制剂，一般用于中药煎剂和外用药物的制备。
•中药饮片室：指医院内特地用于储存、配制和管理中药饮片的场合。
4. 中药饮片储存要求4.1 中药饮片室应设立特地的中药饮片储存区，保证存放环境符合相关规范。
4.2 中药饮片室内的储存区应保持乾净、通风，并定期进行消毒。
4.3 中药饮片应储存在干燥、阴凉、不受阳光直射的地方。
避开与有害气体接触，防止虫蚀、霉变和变质。
4.4 中药饮片应依照名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息进行分类储存，并建立相应的档案。
4.5 中药饮片的储存容器应标明中药名称、批号、生产日期、过期日期等信息，并定期检查容器的密封性。
5. 中药饮片配制要求5.1 中药饮片的配制应由具备相应资质和专业知识的医务人员进行，并依照医疗质量管理要求执行。
5.2 配制人员应穿着符合卫生要求的工作服，保持个人卫生。
5.3 配制过程中应注意中药饮片的准确称量、清洗和煎煮处理，遵从配方准则和配制操作规程。
5.4 配制完成后，应及时准确记录中药饮片的名称、规格、配制日期、配制量和使用途径等信息。
6. 中药饮片使用要求6.1 中药饮片的使用应依据医嘱进行，严禁自行使用或共享。
6.2 在使用中药饮片前，应认真核对患者的身份信息和医嘱，确保患者用药的准确性和安全性。
6.3 使用中药饮片的医务人员应严格依照配方要求进行煎煮处理，保证药物的有效成分不受损害。
6.4 使用中药饮片的过程中，应注意卫生、环境和操作的规范性，防止交叉感染和药物污染。
7. 中药饮片管理要求7.1 中药饮片室应设置专人负责中药饮片的管理工作，确保工作的连续性和稳定性。
中药饮片的管理制度
中药饮片的管理制度一、中药饮片的生产加工流程中药饮片的生产加工流程主要包括原料的采集、初加工、炮制、制片、烘干、质检、包装等环节。
在这一过程中，需要对原料进行质量检查、采集、初加工，然后进行制片、烘干、包装等步骤。
在每一步加工过程中都需要对产品进行质量控制和监管，确保产品的品质。
二、中药饮片的管理制度1. 原料采集管理制度中药饮片的质量直接受原料的影响，因此原料的采集管理尤为重要。
首先要确保采集的原料符合《中华人民共和国药典》或者卫生部门颁布的《中药材质量标准》。
其次，在原料采集前应进行调研，明确原料产地、储藏、加工等情况，采集时应尽量避免与有害物质接触。
采集后要进行登记、封存和保管，确保原料的真实性和完整性。
2. 初加工管理制度初加工是将采集到的原料进行除杂、除毒、除尘、除秽的处理，使之适于加工制片。
初加工应在专门场所进行，避免外来杂质的混入，同时应当注意采用适当的初加工技术和方法，确保其不影响原料的质量。
3. 炮制管理制度炮制是中药饮片的关键环节，炮制工艺的掌握与否直接影响中药饮片的质量。
因此，炮制工艺要进行详细的规定，确保每一个步骤都符合标准要求。
同时，应当对煎炮工具、燃料等进行定期检查，确保其符合卫生要求。
4. 制片管理制度制片是将炮制好的药材压制成片剂，这一过程需要严格控制片剂的大小、形状和厚度等参数。
同时，制片工艺中需要进行除尘、防止变质、防潮等措施，确保产品的质量。
5. 烘干管理制度烘干是制片后的关键步骤，烘干工艺的掌握与否直接影响片剂的质量。
因此，烘干工艺要进行规范和标准化，确保每一个环节符合要求。
6. 质检管理制度在中药饮片生产加工的每一个环节都应进行质量检查，对产品的原料、初加工、炮制、制片、烘干等环节都要进行严格的监测和控制，确保产品的质量安全。
7. 包装管理制度中药饮片的包装要符合国家相关规定，并且要采用符合卫生要求的包装材料，避免产品受到外来污染。
8. 合理使用添加剂在中药饮片的生产过程中，为了提高产品的质量和稳定性，可能需要加入一些合理的辅料和添加剂，如粘合剂、分散剂、润湿剂和改善剂等。
中药饮片管理制度
目的：加强中药饮片的管理，确保各项经营环节符合要求，保证中药饮片的质量安全。
范围：本制度适用于中药饮片购进、销售出库及在库储运养护等过程的管理。
职责：各部门对本制度的实施负责，质管部负责对本制度的实施进行监督指导。
内容：1、中药饮片的采购：1.1应从具有合法资质并经质管部审核合格的供货单位购进中药饮片。
1.2严禁从中药材市场或其他不具备中药饮片生产或经营资质的单位或个人采购中药饮片。
1.3该炮制而未炮制的中药饮片不得购进。
1.4所购进的中药饮片应有包装和标签。
1.5采购中药饮片应当建立采购记录，包括通用名称、规格、生产厂商、产地、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
2、中药饮片收货与验收：2.1从事中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
2.2验收员除按验收相关的管理制度及操作规程进行质量验收外，还应注意以下事项：2.3.1中药饮片的包装应完整、清洁。
塑料袋装的饮片应检查包装是否密封完好，有无水汽、霉变、变色、虫蛀等或其它污染情况。
2.3.2验收时需查看包装和标签，并附有质量合格标志。
中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样，明示产品属性。
中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。
实施审批管理的中药饮片还应当按规定注明药品批准文号。
如国家药品标准或者省级中药饮片炮制规范对规格项没有规定的，可以不标注产品规格。
2.3验收时应收集并检查加盖供货单位质量管理专用章原印章的检验报告书，验收进口中药饮片还需要检查《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件。
2.4验收中药饮片应做好验收记录，验收记录品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
3、储运与养护3.1中药饮片需要专库储存，有特殊存放要求的品种，采取相应措施，按要求存放。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度
一、目的
为保障中药饮片质量，保障用药安全
二、适用范围
适用于卫生院药剂科所有人员
三、内容
（一）卫生院所需中药饮片，一律参与区网招标采购。
（二）药库购进中药饮片时需按照法定标准和购销合同核对品名、质量、数量、生产厂商、生产批号、生产日期、以及包装是否符合规定。
（三）毒性药品、麻醉药品、贵细中药饮片应专库或专柜存放，实行专人、专柜、专册、专帐管理，并有明显的毒性药品、麻醉药品标识。
（四）中药饮片严格按其要求进行养护，每季度要将全部中药饮片检查一遍，重点品种应重点养护，一月检查一次，并做好养护记录，保存至少两年。
（五）严把饮片使用质量关，饮片装斗前进行质量复核，做好记录，并定期清斗，防止错斗、串斗、发霉等，饮片斗前应写正名正字。
中药饮片调剂台应随时清扫，保持清洁。
（六）中药调剂员按处方要求准确调配药品。
对其处方严格审核，注意配伍禁忌，超大剂量等情况。
（七）处方调配后要进行复核，内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎另包质量的复核。
中药饮片的管理制度
中药饮片的管理制度中药饮片是中药的一种剂型，广泛应用于中医药临床实践中。
为了确保中药饮片的质量、安全和疗效，建立一套完善的管理制度非常重要。
下面将对中药饮片的管理制度进行详细介绍。
一、中药饮片生产管理制度（一）资质管理中药饮片生产企业需要具备中药饮片生产许可证，并符合相关法律法规的要求。
企业应根据自身情况，配备专业人员从事中药饮片的生产工作。
（二）原辅料管理（三）生产工艺管理（四）质量控制中药饮片生产过程中需要进行质量控制，包括对原辅料、生产过程中的各个环节和成品进行检验。
企业应建立分类管理的检验机构，对中药饮片进行物质指纹图谱鉴定以及理化指标测试。
二、中药饮片流通管理制度（一）储存管理中药饮片在仓库中需要保持适宜的温度、湿度等环境条件，严禁混储和受潮。
同时，要建立品种、批号、生产日期等相关信息的记录，并做好库存管理。
（二）运输管理中药饮片在运输过程中需要防潮、防晒、防震，防止产品受损。
运输车辆应符合相关卫生和质量要求，运输过程中要做好温湿度记录。
（三）销售管理中药饮片销售过程中要建立销售记录和追溯体系，明确销售场所、销售时间、销售数量等信息。
销售人员需要具备相关的产品知识和销售技巧，确保消费者的合理用药。
三、中药饮片使用管理制度（一）医疗机构的管理医疗机构应建立中药饮片的使用管理制度，包括用药指南、用药记录等。
同时，要加强对中药饮片的质量监控和不良反应的监测。
（二）药师管理（三）患者管理患者在使用中药饮片时要遵医嘱，按要求正确用药，有任何不良反应及时向医生或药师反馈，并配合相关的检查和治疗。
以上就是中药饮片的管理制度的主要内容。
通过建立完善的管理制度，可以有效提高中药饮片的质量和安全性，保障患者的用药效果和用药安全。
同时，及时修订和完善管理制度，根据相关法规和标准进行调整和优化，也是中药饮片管理工作的重要内容。
医院中药饮片管理制度
第一章总则第一条为加强医院中药饮片的管理，保障患者用药安全、有效，充分发挥中医药特色优势，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮、使用等各个环节。
第三条医院中药饮片的管理应遵循以下原则：（一）依法管理，确保药品质量；（二）规范操作，提高工作效率；（三）严格监控，保障患者用药安全；（四）持续改进，提高管理水平。
第二章人员职责第四条医院中药饮片管理工作由药剂科负责，其他相关部门配合。
第五条药剂科应设立中药饮片管理岗位，配备专业技术人员，负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。
第六条药剂科主任负责中药饮片管理工作的全面监督和协调，确保各项制度的贯彻执行。
第七条中药饮片管理岗位人员应具备以下条件：（一）具有相关专业学历或培训经历；（二）熟悉中药饮片的相关知识；（三）具备良好的职业道德和业务素质。
第三章采购管理第八条中药饮片采购应遵循以下规定：（一）采购前，药剂科应制定采购计划，明确采购品种、规格、数量、质量要求等；（二）选择合法、信誉良好的供货商，签订采购合同，明确质量保证条款；（三）采购进口中药饮片，应取得国家相关部门的批件和检验报告。
第九条药剂科对采购的中药饮片应进行验收，验收内容包括：（一）品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格标识等；（二）外观质量、性状、气味等；（三）质量检验报告书。
第十条验收不合格的中药饮片，不得入库，并通知供货商进行退换。
第四章验收管理第十一条中药饮片验收应遵循以下规定：（一）验收人员应核对采购计划、合同、批件等资料，确认无误后方可进行验收；（二）验收过程中，应仔细核对药品的品种、规格、数量、批号、效期等；（三）验收完毕，应将验收结果登记在验收记录上。
第五章储存管理第十二条中药饮片储存应遵循以下规定：（一）储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫蛀、防霉变；（二）储存药品应分类存放，实行色标管理；（三）储存药品应定期检查，确保药品质量。
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.质量管理体系文件管理制度
1. 目的
建立质量管理体系文件管理制度，规范公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。
2. 适用范围
适用于本公司经营质量管理全过程中的质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序及质量档案、报告、记录和凭证等文件的管理。
3. 有关术语
质量管理体系文件：是指用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程连贯有序的系列文件。
4. 内容
一、中药饮片采购：
1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。
2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。
3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。
4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。
包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。
5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。
6. 应向具有合法证照的供货企业购进。
7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。
二、中药饮片质量管理：
1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象
或货单不符的不得入库。
个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。
2. 在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。
梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。
出现质量问题，立即采取补救措施。
3. 中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。
4. 严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。
5. 零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。
6. 客户反馈的质量信息及时处理。
1. 目的
建立中药饮片管理制度，规范公司中药饮片质量管理
2. 适用范围
适用于本公司经营中药饮片质量管理全过程
3. 内容
3.1 中药标本柜应由熟悉中药性质、药品储存、保管和养护知识，并经专业培训合格的验收、养护人员负责管理。
3.2 中药饮片标本从收（采）集到制作应符合药品的性质和展示条件，并做好中药标本管理记录。
3.3 为使中药饮片标本新鲜、久存，中药饮片标本应置标本瓶内。
标本室为阴凉、干燥、避光。
没有部门主管批准，任何人无权借出或它用。
3.4 中药饮片标本应定期检查，做好防潮、防尘、防虫、防鼠等养护工作。
管理人员应根据温、湿度变化，采取相应的养护措施，并做好记录。
3.5 保管人员应勤做卫生，保持中药标本柜整洁、干净、安全。
1目的：
为了保证中药饮片的在库质量，根据其性质和质量变异现象，对中药饮片可进行干燥、吸潮、熏蒸等科学合理的养护，特制定本操作方法。
2适应范围：
中药饮片管理人员、养护人员药品养护员要按本法要求进行药品养护。
3、内容
1、干燥法。
根据公司具体情况干燥法可以采用日晒方法。
对适用该法养护的饮片可以直接置于太阳光下晒至干燥，不能高温晒制的饮片不得采用此法。
日晒法：
日晒就是利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法。
日晒法适用于不怕变色、不怕融化和破碎的药材。
一般使用根、茎类药材。
而全草及花类、叶类药材不能采取曝晒，只能晾晒。
一般的做法：选择晴朗的天气，将药材摊晒在晒场上，在烈日下曝晒，并时时翻动，使其受热均匀。
当温度达到45℃～50℃时，即可将霉、虫杀死。
晒后待余热散去，然后包装。
2、吸潮法
吸潮法主要是采用开空调除湿，使空气中的水分或者药材中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境，达到去虫去霉的目的。
4、低温冷藏法
有些含糖或脂肪类的中药材在夏季易受高温的影响发生走油、变色、生虫又不宜晒干和烘干，预防生虫又不宜采用药物熏蒸等方法。
可将该饮片打包封严放入冰柜储存。
5、对抗储藏法
就是将两种可以互相制约的药材放在一起贮存，通过互相制约作用达到不生虫、不泛油、不变色的目的。
如泽泻与丹皮共存，泽泻不生虫。
花椒与动物类共贮，则动物类药材不生虫等。
6、化学药物防治法
⑴ 此法就是有毒化学药物与药材害虫接触，杀死霉菌、害虫的方法。
常用的有毒药物有磷化铝等。
⑵ 选择熏蒸剂的原则是:
①对害虫毒大，对人的毒性小；②对药材无不良影响；③常温下扩散性、渗透性强；④具有特殊的臭气，易于觉察便于处理；⑤不燃烧，难溶于水，对金属无腐蚀作用；⑥价廉，使用成本低。
⑶ 施用方法可采用塑料膜密封缸。
但磷化铝不要直接接触包装和药材，可采用铁盘、瓷碗等，把磷化铝摊开放在饮片上立即密封熏蒸。
在密闭室熏蒸，空间部位每立方米2～3g。
施药后，立即密闭施药口，当温度2～15℃时需密闭5日，16～20℃需密闭4日，20℃以上需密闭3日（但不能少于3日）。
熏后排毒通风先开下风口，再开上风口，排气通风不少于3日，通风后将磷化铝残渣（粉状物）运往空旷处，挖坑0.5m以下深埋。
⑷ 注意事项贮存磷化铝要避免潮湿，远离火源与易燃品，也不要在阳光下曝晒。
1目的：
为了保证中药饮片的质量，必须了解中药材，根据其性质和质量变异现象，对中药材可进行干燥、吸潮、熏蒸等科学合理的养护，特制定本操作方法。
2适应范围：
中药材管理人员、养护人员药品养护员要按本法要求进行药品养护。
3、内容
药材的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”等项目。
检定时应注意下列有关的各项规定。
一、取样应按“药材取样法”的规定进行
二、为了正确检定药材,必要时可用符合药典规定的相应药材标本作对照。
三、供检定的药材如已切碎,除“性状” 项已不完全相同外,其他各项应符合规定
四、“性状”系指药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面(包括折断面和切断面)特征及气味等。
1. 形状是指干燥药材的形态。
观察时一般不需预处理,如观察很皱缩的全草、叶或花类,可先浸湿使软,展平。
观察某些果实、种子时,如有必要可浸软后,取下果皮或种皮,以观察内部特征。
2. 大小是指药材的长短、粗细(直径)和厚度。
一般应测量较多的供试品,可允许有少量高于或低于规定的数值。
测量时可用毫米刻度尺。
对细小的种子,可放在有毫米方格线的纸上,每10粒种子紧密排成一行,测量后求其平均值。
3. 药材的色泽,一般应在日光灯下观察。
如有两种色调复合描述色泽时,以后一种色调为主。
例如黄棕色,即以棕色为主。
观察表面特征、质地和断面时,供试品一般不作预处理。
如折断面不易观察到纹理,可削平后进行观察。
4. 检查气味时,可直接嗅闻,或在折断、破碎或搓揉时进行。
必要时可用热水湿润后检查。
5. 检查味感时,可取少量直接口尝,或加开水浸泡后尝浸出液。
有毒的药材如需品尝时,应注意防止中毒。
五、“鉴别”系指检定药材真实性的方法,包括经验鉴别、显微镜鉴别及理化鉴别。
1. 经验鉴别系指用简便易行的传统方法观察颜色变化、浮沉情况以及色焰等特征。
2. 显微鉴别系指用显微镜观察药材切片、粉末或表面等的组织、细胞特征。
照药材及成方制剂显微鉴别法的方法制片观察。
3. 物理鉴别系指用物理的方法,对药材中所含某些化学成分进行的鉴别试验
4. 六、“检查”系指对药材的纯度进行测定的方法，包括水分、灰分、杂质等检查。
1.目的：
加强中药饮片的验收管理
2.适用范围：
适用于质量管理部验收员
3.内容
3.1、验收人员必须按照法定的药品质量标准和《中国药典》（05版）对中药饮片质量进行逐批验收。
继续阅读。