中药一第六章中药制剂(三)

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中药学专业知识一第六章中药制剂与剂型(二)

中药学专业知识一第六章中药制剂与剂型（二）■考点 2 流浸膏剂与浸膏剂■考点 3 热原的基本性质1. 耐热性:采用180 ℃加热3 ~ 4 h,250 ℃加热30 ~ 45 min 或650 ℃加热1 min 可使热原彻底破坏。

2. 水溶性:热原能溶于水,其浓缩水溶液带有乳光。

3. 不挥发性:蒸馏水器应有完好的隔沫装置,以防热原污染。

4. 滤过性:孔径小于1 nm 的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。

5. 被吸附性:热原可以被活性炭、纸浆滤饼、某些离子交换树脂等吸附。

6. 其他性质:能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波及某些表面活性剂破坏。

■考点 4 制药用水的种类与应用1. 饮用水:用于①药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水;②饮片的提取溶剂。

2. 纯化水:用于①配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;②灭菌制剂(中药注射剂、滴眼剂等)和非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;③口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;④非灭菌制剂用器具的精洗用水;⑤纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

3. 注射用水:用于配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。

4. 灭菌注射用水:用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

■考点 5 常用的注射剂附加剂■考点 6 蜂蜜的选择与炼制1. 选择:25℃时相对密度应在 1. 349 以上,还原糖不得少于 64. 0% 。

2. 蜂蜜的炼制■考点 7 胶囊剂的囊材辅料的作用■考点 8 不同剂型的含水量限度1. 散剂:除另有规定外,含水量不得过 9. 0% 。

2. 胶囊剂:除另有规定外,硬胶囊内容物的含水分量不得过 9. 0% 。

3. 丸剂:除另有规定外,①蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过 15. 0% ;②水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过 12.0% ;③水丸、糊丸、浓缩水丸不得过 9. 0% ;④蜡丸不检查水分。

4. 颗粒剂:除另有规定外,含水量不得过 8. 0% 。

新世纪全国高等中医药院校教材(第一版)

随着历史的递嬗，社会和文化的演进，生产力的发展，医学的进步，人们对于药物的认识和需求也与日俱增。药物的来源也由野生药材、自然生长逐步发展到部分人工栽培和驯养，并由动、植物扩展到天然矿物及若干人工制品。用药知识与经验也愈见丰富，记录和传播这些知识的方式、方法也就由最初的“识识相因”、“师学相承”、“口耳相传”发展到文字记载。
蟾酥（附药：蟾皮）
樟脑
木鳖子
土荆皮
蜂房
大蒜
第二十八章拔毒化腐生肌药
升药
轻粉
砒石
铅丹
炉甘石
硼砂
附篇：临床常见百种病证用药简介
附录一：药名笔画索引
附录二：药名拼音索引
新世纪全国高等中医药院校规划教材
《中药学》
总论
中药的发明和应用，在我国有着悠久的历史，有着独特的理论体系和应用形式，充分反映了我国历史文化、自然资源方面的若干特点，因此人们习惯把凡是以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药物，统称为中药。简而言之，中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。它对维护我国人民健康、促进中华民族的繁衍昌盛作出了重要贡献。
夏商周时代（公元前21世纪~公元前221年）：人工酿酒和汤液的发明与应用，对医药学的发展起了巨大的促进作用。酒是最早的兴奋剂（少量用之）和麻醉剂（多量用之），更能通血脉、行药势，并可用作溶剂，后世用酒加工炮制药物也是常用辅料之一。随着人们医药知识的日益丰富，用药经验和药物品种的逐渐增多，为从单纯的用酒治病发展到制造药酒准备了条件。甲骨文中即有“鬯其酒”的记载。据汉·班固《白虎通义·考黜篇》注释：“鬯者，以百草之香，郁金合而酿之成为鬯。”可见，“鬯其酒”就是制造芳香的药酒。酒剂的使用，有利于提高药物的疗效，对后世产生了巨大的影响。仅《内经》所存十三首方中即有四个酒剂，《金匮》、《千金方》、《外台秘要》、《圣惠方》、《本草纲目》等书中有更多内、外用酒剂，故后世有“酒为百药之长”之说。酒剂的发明与应用对推动医药的发展产生了重要的影响。

《中药制剂技术》课程标准

《中药制剂技术》课程标准课程编号：适用专业：中药学培养层次：三年制大专课程类别：专业核心课修课方式：必修课教学时数：80（理论54：实验26）总学分数：4开设学期：第四学期一、课程定位和设计思路（一）课程定位1.课程简介：中药制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合应用技术学科，它是以物理、化学、药理学、药物化学等学科的理论为基础，结合药物的性质和医疗要求，用现代化制剂的手段，将药物制成符合医疗需要的剂型，再将其安全、有效、稳定的用于临床。

中药制剂技术在药物研究和新药成果转化中起着关键作用，对新药成果快速转化、促进药物基础研究至关重要，已成为药物基础研究和工业化生产之间的联系人和指导者，起着承上启下的作用。

2.课程性质：本课程的教学对学生掌握药学基本知识与技能起到主导作用，通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。

同时兼顾国家执业中药师考试、兼顾用人单位招聘考试以及初、中级卫生技术职称考试等相关考试。

3.在课程体系中的地位：中药制剂技术课程是中药学类专业的核心主干课程，在各中药学类专业人才培养计划中占据着重要地位。

4.课程作用：通过本课程的学习，使学生在掌握上述有关内容的基础上，为有效、合理使用现有的化学药物提供理论依据，为新药研究开发奠定一定基础，同时适当兼顾国家执业中药师考试、兼顾用人单位招聘考试以及初、中级卫生技术职称考试等相关考试。

（二）设计思路1.课程设计理念（1）以教育部《高等职业技术教育中药学专业教学计划和教学大纲》为指导，专业基础课程为专业课程奠定基础的要求，确定教学内容和教学学时数，构建基础课程服务专业课程的课程标准。

（2）根据高职的培养目标，突出职业操作技能的培养，以技术应用能力培养为主线，构建理论学习与生产实践相互渗透体、互为一体的课程设计。

中药学之中药制剂的分类与应用

中药学之中药制剂的分类与应用中药制剂是指通过科学的方法将药用植物、动物、矿物等制成适于临床使用的药品形式。

中药制剂的分类主要依据其制备方法、剂型特点和应用范围进行划分。

本文将就中药制剂的分类与应用进行探讨。

一、按制备方法分类1. 汤剂制剂汤剂制剂是将药材以水作为溶剂进行浸泡、煎煮后，过滤得到药液制成的剂型。

常见的汤剂制剂包括煎剂、煮剂和浸膏剂等。

煎剂一般指将中药材加水煎煮后取汤液，常用于内服；煮剂是将中药材加水煮沸后取出，用于外用；浸膏剂是将中药材用水浸泡后加热浓缩而成，常见于外敷药物。

2. 散剂制剂散剂制剂是指将药材研磨成细粉后，经过一系列工艺处理制成的剂型。

散剂制剂常见的有散剂颗粒、散剂丸和散剂片等。

散剂颗粒是将药材研磨成细粉后，在配方比例下与其他辅料混合均匀制成，方便服用；散剂丸则是将药材研磨成粉末后加入黏合剂搅拌制成；散剂片是将药材研磨成粉末后，与其他辅料混合加工而成。

3. 粉末制剂粉末制剂是将药材制成粉末状，直接使用或进行混合制剂的剂型。

粉末制剂常见的有药粉、胶囊剂和散剂颗粒等。

药粉是将药材研磨成细粉后直接使用，常见于外敷用药；胶囊剂是将药粉装入胶囊中制成，方便口服；散剂颗粒是将药材研磨成细粉后与其他辅料混合处理制成。

4. 膏剂制剂膏剂制剂是将中药材研磨成细粉后，与粘合剂、乳化剂等辅料混合，制成软膏状剂型。

常见的膏剂制剂有软膏、糊剂、乳剂等。

软膏是将药材制成细粉后与辅料混合加热制成，多用于外用；糊剂是将中药材制成糊状，与其他辅料混合而成；乳剂是将中药材细粉与乳化剂、助乳剂等混合乳化制成。

二、按剂型特点分类1. 内服剂型内服剂型是指通过口服途径，中药制剂进入人体内部进行治疗的剂型。

常见的内服剂型有颗粒剂、丸剂、片剂、饮片等。

颗粒剂易于溶解，药效迅速；丸剂是将药材制成小丸状，便于服用；片剂则是将药材制成薄片状；饮片是将药材煎煮后浓缩成块，通过冲服或煮汤方式服用。

2. 外用剂型外用剂型是指中药制剂通过外用途径对皮肤进行治疗的剂型。

【建议收藏：中药】执业药师考试章节重点，都在这里！

【建议收藏：中药】执业药师考试章节重点，都在这里！第六章中药制剂与剂型（一）中药制剂的剂型分类选择1.中药制剂的原料中药制剂原料的类型2.中药制剂的剂型分类剂型的不同分类方法及涉及的剂型3.中药制剂的剂型选择（1）剂型与疗效（2）剂型选择的基本原则（二）中药制剂卫生与稳定性1.中药制剂卫生（1）中药制剂微生物限度标准（2）中药制剂可能被微生物污染的途径2.中药制剂的稳定性（1）影响中药制剂稳定性的因素（2）提高中药制剂稳定性的方法（三）散剂散剂的特点、分类与质量要求（1）特点（2）分类（3）散剂生产与贮藏的有关规定（4）散剂质量检查项目与要求（四）浸出制剂1.特点与分类（1）特点（2）分类2.汤剂与合剂（1）汤剂的特点、影响汤剂质量的主要因素（2）合剂的特点及质量要求3.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂、煎膏剂的特点及质量要求4.酒剂与酊剂酒剂、酊剂的特点及质量要求5.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂（1）流浸膏剂、浸膏剂的特点与质量要求（2）茶剂的分类、特点与质量要求（五）液体制剂1.液体制剂特点与分类（1）特点（2）分类2.表面活性剂（1）表面活性剂的毒性（2）表面活性剂在中药制剂中的应用3.真溶液型液体制剂（1）特点（2）分类4.胶体溶液型液体制剂（1）特点（2）分类5.乳剂型液体制剂（1）特点与分类（2）乳剂不稳定现象（3）影响乳剂稳定性的因素及稳定化措施6.混悬型液体制剂（1）特点与分类（2）常用附加剂及应用（3）影响混悬型液体制剂稳定性的因素及稳定化措施7.液体制剂的质量要求（1）液体制剂生产与贮藏的有关规定（2）液体制剂质量检查项目与要求（六）注射剂1.特点与分类（1）特点（2）分类2.热原（1）热原的来源及致热特点（2）热原的基本性质（3）污染热原的途径与去除方法3.注射剂的溶剂（1）制药用水的种类及应用（2）注射用水与注射用油的质量要求4.注射剂的附加剂（1）增加药物溶解度的附加剂及其应用（2）防止药物氧化的附加剂及其应用（3）调节渗透压的附加剂及其应用（4）调节pH的附加剂、抑菌剂、减轻疼痛的附加剂及其应用5.中药注射剂的半成品中药注射剂半成品的基本要求6.输液剂、乳状液型注射剂与中药注射用无菌粉末（1）特点（2）分类7.注射剂的质量要求（1）注射剂生产与贮藏的有关规定（2）注射剂质量检查项目与要求（七）眼用制剂1.特点与分类（1）特点（2）分类2.眼用制剂的附加剂（1）渗透压调节剂（2）pH调节剂（3）抑菌剂（4）黏度调节剂（5）其他附加剂3.眼用制剂的质量要求（1）眼用制剂生产与贮藏的有关规定（2）眼用制剂质量检查项目与要求4.眼用制剂中药物吸收的途径及影响吸收的因素（1）眼用制剂中药物吸收的途径（2）影响眼用制剂中药物吸收的因素（八）外用膏剂1.特点与分类（1）特点（2）分类2.药物透皮吸收的途径及其影响因素（1）药物透皮吸收的途径（2）影响药物透皮吸收的因素3.软膏剂（1）特点（2）基质的质量要求与类型（3）油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及应用4.膏药（1）膏药的特点及种类（2）黑膏药基质的组成5.贴膏剂（1）橡胶贴膏的特点与组成（2）凝胶贴膏的特点与组成6.贴剂特点与组成7.外用膏剂的质量要求外用膏剂质量检查项目与要求（九）栓剂1.分类、作用特点与吸收（1）分类（2）作用特点（3）直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素2.栓剂的基质（1）基质的要求（2）基质的种类、代表品种及应用3.栓剂的质量要求与贮藏（1）栓剂质量检查项目与要求（2）贮藏（十）胶囊剂1.分类与特点（1）分类（2）特点（3）不宜制成胶囊剂的药物（4）软胶囊对填充物料的要求2.胶囊剂的囊材与质量要求（1）明胶空心胶囊的囊材组成（2）软胶囊的囊材组成（3）胶囊用明胶及其质量要求3.空心胶囊与质量要求（1）明胶空心胶囊及其质量要求（2）肠溶明胶空心胶囊及其质量要求4.胶囊剂的质量要求胶囊剂质量检查项目与要求（十一）丸剂1.特点与分类（1）特点（2）分类2.水丸（1）特点（2）常用赋形剂与选用3.蜜丸（含水蜜丸）（1）分类及特点（2）蜂蜜的选择与炼制4.浓缩丸分类及特点5.糊丸特点与常用赋形剂6.蜡丸特点与常用赋形剂7.滴丸特点与常用基质8.糖丸特点9.丸剂的包衣（1）包衣目的（2）包衣种类及包衣材料10.丸剂的质量要求丸剂质量检查项目与要求（十二）颗粒剂1.特点与分类（1）特点（2）分类2颗粒剂的质量要求颗粒剂质量检查项目与要求（十三）片剂1.特点与分类（1）片剂的分类（2）中药片剂的类型2.片剂的辅料片剂辅料种类、主要品种及其应用3.片剂的包衣包衣目的、种类及要求4.片剂的质量要求片剂质量检查项目与要求（十四）气雾剂1.特点与分类（1）气雾剂的特点及分类（2）喷雾剂的特点及分类2.吸入气雾剂与喷雾剂的吸收与影响因素（1）吸收（2）吸收的影响因素3.气雾剂与喷雾剂的构成（1）气雾剂的构成（2）喷雾剂的构成4.气雾剂与气雾剂的质量要求（1）气雾剂、喷雾剂生产与贮藏的有关规定（2）气雾剂、喷雾剂质量检查项目与要求（十五）胶剂、膜剂、涂膜剂剂、涂膜剂及其他传统剂型1.胶剂、膜剂、涂膜剂（1）胶剂、膜剂的特点与分类，涂膜剂的特点（2）胶剂原料的种类，辅料的种类和作用（3）膜剂常用成膜材料及其他辅料（4）涂膜剂常用成膜材料及附加剂2.其他传统剂型锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂和棒剂的应用特点（十六）药物新型给药系统与制剂新技术1.药物新型给药系统（1）缓释、控释制剂的特点及类型（2）不宜制成缓释、控释制剂的药物（3）靶向制剂的特点及分类2.中药制剂新技术（1）环糊精包合技术及环糊精包合物的作用（2）微型包囊技术的特点与应用（3）固体分散体的特点、类型、常用载体与应用（十七）药物体内过程1.药物的体内过程及影响因素（1）生物药剂学及其研究内容（2）药物的吸收、分布、代谢与排泄（3）影响药物体内过程的因素2.药物动力学常用术语（1）药物动力学及其研宄内容（2）隔室模型、生物半衰期、表观分布容与参数积、清除率、生物利用度、生物等效性等术语参数及其应用第七章中药药理与毒理（一）中药药理1.中药药性的现代研究（1）四气与中枢神经系统、自主神经系统、内分泌系统、能量代谢等方面的关系（2）五味与化学成分、药理作用的关系（3）升降浮沉与药理作用的关系（4）归经与药理作用、有效成分分布、微量元素、受体的关系2.影响中药药理作用的因素（1）药物因素：品种、产地、采收季节、炮制、贮藏、剂型和制剂工艺、剂量、配伍与禁忌（2）机体因素：生理、病理及心理因素（3）环境因素3.中药药理作用的特点（1）中药药理作用与功效的一致性与差异性（2）中药药理作用的多样性（3）中药药理作用的双向性（4）中药量效关系的复杂性4.各类中药的主要药理作用解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、补虚药的主要药理作用、有效成分与作用机制.（二）中药毒理1.中药的不良反应（1）副作用（2）毒性反应（3）变态反应（4）后遗效应（5）特异质反应（6）依赖性2.中药成分的毒性（1）含生物碱类中药的毒性（2）含有机酸类中药的毒性（3）含苷类中药的毒性（4）含毒蛋白类中药的毒性（5）含萜及内酯类中药的毒性（6）含重金属中药的毒性（一）常用植物类中药鉴别根及根茎类中药（1）根类中药的性状鉴别特征（2）根茎类中药的性状鉴别特征（3）狗脊、绵马贯众、细辛、大黄、虎杖、何首乌、牛膝、川牛膝、商陆、银柴胡、太子参、威灵仙、川乌、草乌、附子、白芍、赤芍、黄连、升麻、防己、北豆根、延胡索、板蓝根、地榆、苦参、山豆根、葛根、粉葛、甘草、黄芪、远志、人参、红参、西洋参、二七、白花、当归、羌活、前胡、川号、藁本、防风、柴胡、北沙参、龙胆、秦充、徐长卿、白前、白薇、紫草、丹参、黄苳、玄参、地黄、胡黄连、巴戟天、茜草、续断、天花粉、桔梗、党参、南沙参、木香、白术、苍术、紫菀、三棱、泽泻、香附、天南星、半夏、石菖蒲、百部、川贝母、浙贝母、黄精、玉竹、重楼、土茯苓、天冬、麦冬、山麦冬、知母、山药、射干、莪术、姜黄、郁金、天麻、白及的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别。

中药制剂书

中药制剂书1. 引言中药制剂是指通过对中草药进行加工、炮制和配伍等工艺，制成具有一定治疗作用的药物。

中药制剂是中医药学领域的重要组成部分，有着悠久的历史和丰富的经验总结。

本篇文章将介绍中药制剂的基本概念、分类、制备方法以及应用等方面内容。

2. 中药制剂的基本概念中药制剂是指将原始植物、动物或矿物材料进行加工、炮制后，按照一定比例配伍并采用特定工艺方法加工而成的中医药品。

与原始植物或动物相比，中药制剂具有更好的稳定性和治疗效果。

3. 中药制剂的分类根据不同的加工方法和应用形式，中药制剂可以分为多种不同类型。

常见的分类包括汤剂、丸剂、散剂、浸膏等。

3.1 汤剂汤剂是将经过加工处理后的中草药配以适量水煎煮，使药物成分溶解于水中，最终饮用的制剂。

汤剂具有温热、浓缩的特点，适用于急性病症和内科疾病。

3.2 丸剂丸剂是将中草药粉末或浓缩液体进行配伍后，加入粘合剂制成的小丸状制剂。

丸剂具有方便携带、服用简便等特点，适用于慢性疾病和外科疾病。

3.3 散剂散剂是将中草药经过加工处理后制成细粉末，并根据不同药物特点进行配伍的制剂。

散剂具有易吸收、快速起效等特点，适用于急性感冒、消化不良等常见病。

3.4 浸膏浸膏是将中草药加工处理后提取有效成分，并与某种基质混合而成的半固体制剂。

浸膏具有易保存、长效作用等特点，适用于慢性肝胆疾病和皮肤问题。

4. 中药制剂的制备方法中药制剂的制备方法多种多样，根据不同的药物特点和应用形式，采用不同的工艺方法进行加工。

4.1 煎煮法煎煮法是将中草药放入适量水中，经过加热煮沸一段时间后取出药液的制剂制备方法。

这种方法适用于汤剂的制备，能够使草药充分释放有效成分。

4.2 蒸馏法蒸馏法是将中草药进行蒸馏，通过蒸汽将有效成分提取出来，并冷凝为液体的制剂制备方法。

这种方法适用于浸膏的制备，能够提高有效成分的浓度和纯度。

4.3 研磨法研磨法是将中草药进行粉碎和混合，使不同草药成分均匀混合在一起的制剂制备方法。

中药制剂知识点总结

中药制剂知识点总结一、中药制剂的基本概念中药制剂是指将中药材经过一定的制备工艺，加工成固、液、半固体或气态的药剂形式，以便于携带、储存、服用和使用的中药成品。

中药制剂是中药材的加工和利用的重要环节，也是中医药发展的重要组成部分。

二、中药制剂的分类1. 固体制剂固体制剂是指由中药材制成的固体形式的药剂，主要包括丸剂、散剂、片剂等。

固体制剂在服用时方便携带和储存，使用时也比较方便，广泛应用于中药治疗中。

2. 液体制剂液体制剂是指由中药材制成的液态形式的药剂，主要包括煎剂、口服液、外用液剂等。

液体制剂在服用时可以直接饮用或外用，方便患者服用和使用。

3. 半固体制剂半固体制剂是指由中药材制成的半固态形式的药剂，主要包括软膏、栓剂、乳膏等。

半固体制剂在外用时更容易涂抹和吸收，适用于一些皮肤疾病和黏膜疾病的治疗。

4. 气态制剂气态制剂是指由中药材制成的气态形式的药剂，主要包括蒸馏水、蒸馏油、蒸馏液等。

气态制剂在制备中需要特殊的工艺和设备，具有一定的药效和用途。

三、中药制剂的制备工艺中药制剂的制备工艺对于药品的质量和药效有着重要的影响，一般包括以下几个环节：1. 中药材的选择中药材的选择是制备中药制剂的第一步，需要根据药品的用途和质量要求，选择符合规范的中药材作为原料。

2. 中药材的加工中药材的加工包括清洗、破碎、炮制等环节，通过加工可以改善中药材的性能和质量，提高药品的药效。

3. 配方的确定配方的确定是制备中药制剂的关键环节，需要根据疾病的症状和体质，选用合适的中药材和用量，确定具体的配方。

4. 制剂工艺制剂工艺是指按照配方和工艺要求，通过一定的工艺方法和设备，将中药材制备成固、液、半固体或气态的药剂形式。

5. 质量控制质量控制是制备中药制剂的重要环节，包括原材料的质量检查、生产工艺的控制、成品的检验等，以确保药品的质量和安全。

四、中药制剂的应用中药制剂在中医药临床和日常生活中有着广泛的应用，主要包括以下几个方面：1. 中药制剂在临床上的应用中药制剂在中医药临床中被广泛应用，包括中药丸剂、口服液、煎剂、外用膏剂等，用于治疗各种疾病和症状。

中药药品制剂管理条例实施细则内容模板

第一章总则第一条为加强中药药品制剂的管理，规范中药药品制剂的研发、生产、流通、使用和监督管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等法律法规，制定本细则。

第二条本细则适用于在中国境内从事中药药品制剂的研发、生产、流通、使用和监督管理活动。

第三条中药药品制剂的管理应当遵循以下原则：（一）安全有效；（二）质量可控；（三）规范有序；（四）鼓励创新。

第二章中药药品制剂研发第四条中药药品制剂研发应当遵循以下要求：（一）依据中医药理论，结合现代科学技术，进行中药药品制剂的研发；（二）中药药品制剂的处方应当合理，药材来源明确，质量稳定；（三）中药药品制剂的制备工艺应当科学合理，生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。

第五条中药药品制剂研发单位应当具备以下条件：（一）具有从事中药药品制剂研发的合法资质；（二）有从事中药药品制剂研发的专业技术人员；（三）有与研发活动相适应的科研设备、设施；（四）有完善的质量控制体系。

第三章中药药品制剂生产第六条中药药品制剂生产单位应当具备以下条件：（一）取得《药品生产许可证》；（二）符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求；（三）有与生产规模相适应的生产设施、设备；（四）有完善的质量控制体系。

第七条中药药品制剂生产单位应当严格执行以下规定：（一）严格按照处方、工艺和质量标准进行生产；（二）确保原辅料的质量；（三）加强生产过程中的质量控制；（四）做好生产记录，保证可追溯性。

第四章中药药品制剂流通第八条中药药品制剂流通单位应当具备以下条件：（一）取得《药品经营许可证》；（二）符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求；（三）有与经营规模相适应的仓储设施、设备；（四）有完善的质量控制体系。

第九条中药药品制剂流通单位应当严格执行以下规定：（一）严格按照规定的渠道销售；（二）确保药品的质量；（三）加强药品的储存和运输管理；（四）做好销售记录，保证可追溯性。

《中药制剂课件》详细介绍中药制剂的种类和制作方法

中药煎膏制剂
1
制剂工艺
将中药材进行煎煮，制成浓稠的糊状药物。
2
传统用法
煎膏制剂是传统中药炮制方法之一，可以根据需要调整剂量。
3
内服温和
煎膏制剂通过口服，对胃肠道刺激较小，温和服用。
中药制剂的制作方法
中药制剂的制作涉及药材的选择、加工、炮制以及制剂的生产工艺。制作过程严格按照药典要求和制剂工艺操作，确保制剂的质量和药效。
浸膏制剂
使用溶剂将中药材提取成膏状，具有较高的药效。
散剂制剂
将中药材粉碎并制成散装，方便调剂和服用。
中药丸剂制剂
1
服用方法
2
丸剂方便携带，并可根据需要进行剂量调整。
3
制剂工艺
将中药材研磨成细粉，与药物辅料混合搓揉制成丸剂。
种类丰富
丸剂可以根据药材的不同特点制作成多种类型，满足不同的临床需求。
中药膏剂制剂
1
制剂工艺
将中药材研磨成细粉，与药膏基质混合制成膏剂。
2
外用效果
膏剂通过外用方式，直接作用于病灶，具有较好的疗效。
3
吸收迅速
膏剂易于被皮肤吸收，药效迅速发挥作用。
中药注射剂制剂
1
制剂工艺
将中药材制备成溶液，符合注射剂的要求。
快速效果
2
注射剂通过静脉或肌肉注射，药效迅速发挥
作用。
3
临ห้องสมุดไป่ตู้应用
适用于疾病急性期治疗和危急情况的抢救。
中药制剂课件
本课件详细介绍中药制剂的种类和制作方法，帮助您深入了解中药制剂的奥秘。
中药制剂的定义
中药制剂是指将中药材经过一系列加工、制作工艺后，制造成适合服用的药剂形式。它们可以是饮片、浸膏、汤剂、散剂等多种形式。

2015执业中药师中药一中药制剂课件(附2011-2014年真题,分章归类)第六章胶囊剂

三、空心胶囊及其质量要求
（二）、肠溶明胶空心胶囊及其质量要求肠溶明胶空胶囊及其质量要求 ① 崩解时限，肠溶空心胶囊和结肠肠溶空心胶囊应符合规定； ② 松紧度、亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧烷、干燥失重、炽灼残渣、铬、重金属与微环氧乙烷、干燥失重、炽灼残渣、铬、重金属与微生物限度照明胶空心胶囊项下的方法检査，均应符合规定。
二、胶囊剂的囊材与质量要求
① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧
⑨
（三）、胶囊用明胶及其质量要求（三）胶囊用明胶及其质量要求冻力强度，应不低于180Bloom g；酸碱度， p H值应为4 . 0~7.2；干燥失重，不得过15. 0%；炽灼残渣，不得过2.0%；铬，不得过2mg/kg g g；重金属，不得过30mg/kg；砷盐，不得过1mg/kg；微生物限度，每l g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌及酵母菌数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每1 0 g供试品中不得检出沙门菌；透光率电导率过氧化物和亚硫酸盐（以S02计），均应符透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐（以计）均应符合规定。
三、空心胶囊及其质量要求
① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧
⑨
（一）、明胶空心胶囊及其质量要求（）明胶空心胶囊及其质量要求崩解时限，均应在10分钟内全部溶化或崩解；黏度，运动黏度不得低于60mm2/s；对羟基苯甲酸酯类，含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得过0. 05%；干燥失重，应为12.5%~17.5%；炽灼残渣，分别不得过2.0 % （透明）、3.0% （半透明）与 5.0% （不透明）；铬，不得过2mg/kg；重金属，不得过40mg/kg；微生物限度，每l g供试品中细菌数不得过1000个、霉菌及酵母菌数不得过100个，不得检出大肠埃希菌；每个不得检出大肠埃希菌每1 0 g供试品中不得检出沙门菌；松紫度、脆碎度、亚硫酸盐（以SO2计）、氯乙醇和环氧乙烷应符合规定烷，应符合规定。

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录：中药制剂

附录5：中药制剂第一章范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。

第二条民族药参照本附录执行。

第二章原则第三条中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺密切相关。

应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格控制。

在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中，应当采取措施控制微生物污染，防止变质。

第四条中药材来源应当相对稳定。

注射剂生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致，并尽可能采用规范化生产的中药材。

第三章机构与人员第五条企业的质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理。

第六条专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当至少具备以下条件：（一）具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历，并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验；或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验；（二）具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力；（三）具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力；（四）根据所生产品种的需要，熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。

第七条专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主要从事以下工作：（一）中药材和中药饮片的取样；（二）中药材和中药饮片的鉴别、质量评价与放行；（三）负责中药材、中药饮片（包括毒性中药材和中药饮片）专业知识的培训；（四）中药材和中药饮片标本的收集、制作和管理。

第四章厂房设施第八条中药材和中药饮片的取样、筛选、称重、粉碎、混合等操作易产生粉尘的，应当采取有效措施，以控制粉尘扩散，避免污染和交叉污染，如安装捕尘设备、排风设施或设臵专用厂房（操作间）等。

第九条中药材前处理的厂房内应当设拣选工作台，工作台表面应当平整、易清洁，不产生脱落物。

第十条中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应，有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施。

第十一条中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁，以防止污染和交叉污染。

中药制剂

中药制剂中药制剂是根据中草药的药理作用和药效特点，经过一系列的提取、炮制、制剂等工艺制成的成品药品。

中药制剂在我国有着悠久的历史和广泛的应用。

在现代医学中，中药制剂作为一种重要的药物形式，扮演着不可或缺的角色。

中药制剂不同于西药的制剂方式，中药制剂更加关注整体平衡性和综合疗效。

通过采用不同的配伍原则和制剂方式，中药制剂能够更好地提高中草药的药效，减少不良反应，增加药物的可持续性。

这种独特的制剂方式使中药制剂在治疗疾病方面具有独特的优势。

中药制剂有多种形式，如颗粒剂、水蜜丸、丸剂、散剂等。

这些制剂形式既适用于内服，也适用于外用。

不同的制剂形式适合不同的疾病，也满足了不同人群的用药需求。

中药制剂在疾病预防和治疗方面发挥了重要作用。

中药制剂通过其天然的草药成分来调整人体的阴阳平衡，促进人体的自愈能力。

它们可以治疗一系列的疾病，如感冒、消化不良、失眠、皮肤病等。

与西药相比，中药制剂不仅能够治疗疾病，还可以在一定程度上调节人体的免疫功能，提高机体的整体健康水平。

中药制剂的疗效是通过中草药中的多种有效成分相互作用产生的。

这些有效成分具有多种药理作用，如抗炎、抗菌、抗氧化等作用。

中药制剂通过中草药的多个成分的相互作用，能够更好地发挥药物的整体疗效，避免了单一成分的副作用。

除了传统的制剂方式，现代科技的发展也为中药制剂的研制提供了新的可能。

通过分离、提取、纯化等技术手段，我们可以将中草药中的有效成分提取出来，并制成相应的制剂形式。

这种方式可以更好地保留中草药的药效，同时减少药物的用量和副作用。

中药制剂在现代医学中的应用越来越广泛。

许多中药制剂已经成为了世界各地人们的日常用药品种。

它们通过其天然的特点和独特的制剂方式，为人们提供了一种自然、温和和有效的治疗方式。

越来越多的人开始认识到中药制剂的优势，并接受了中药治疗的观念。

然而，中药制剂的研制与应用也存在一些问题。

首先，中药的成分复杂，不同的草药组合会产生不同的药效。

《中药制剂课件》

中药材概念的延伸，并为现代制剂提供了生物学和临床操作的理论基础。
拔罐理疗
通过产生负压从而起到疏通经络使气血通畅等目的。
煎药疗法
是治疗中药的基本方法之一，最常见、最广泛使用的化学方法。
中药保健的现状和展望
现状
中草药保健品产业已经成为我国第二大保健品市场领域。这其中，具有标准化、现代化生产模式的中成药更是得到了更多人的青睐。
枸杞子
可明目、散瘀。
人参
补气、养血、安神。
பைடு நூலகம்川芎
活血行气，通经止痛。
中成药和保健品
1 抗疲劳口服液
2 安神补脑通组方胶囊
富含强心的中草药，调整机体代谢，有效缓解疲劳。
由多种天然草本提取物组合而成，适用于失眠、失忆、脑力衰退等症状。
3 壮骨贴片
4 茯苓口服液
专为治疗骨质疏松症研制开发的一款高科技产品。具有良好的渗透性，有效提高骨密。
中药制剂课件
中药制剂是中国传统医学的重要组成部分。这里将深入探讨中药的历史、分类、制备方法、药材选择以及应用范围等关键领域。
中草药的分类
食疗药膳
藤黄、黄精、淮山等具有很高药用价值的食材。
复方草药
将各种草药搭配使用，达到协同效应的目的。
单味草药
古人根据苦、甘、辛、酸、咸五味分为五类，协调内外。
展望
中药保健品在未来的市场化道路上将迎来更多的机遇与挑战。中国的互联网技术与市场化环境也将借助中药保健品行业的发展而进一步加强。
方剂
将各种草药按一定比例配伍而成。
中药制备方法
1
煎
是中药处理最简单、最基本的方法。
蒸
2
中药材切碎、放水，隔水加热，煮沸1小时左右。

中药制剂课件

中药制剂，入药形式有四种：
• 中药有效成分；
• 中药有效部位
• 中药粗提物
• 中药全粉
一、中药提取物的形式
1. 中药的有效成分是指起治疗作用的化学成分，一般指单一化合物，能用分子式和结构式表示，并具有一定的
理化性质。
2. 中药的有效部位是指起治疗作用的一类或几类有效成
分的混合物，其含量达到总提取物的50%以上。 3. 中药粗提物是指中药提取物经初步的分离、纯化后制
扩散阶段：浓度差、渗透压差→浸提动力 Ficks第一扩散公式： dM=-DF(dc/dx)dt dM－扩散物质量；dt－扩散时间；dc/dx－浓度梯度；D －扩散系数；F－扩散面积
扩散系数：D＝RT/N· 6πrη
R为气体常数；T为绝对温度；N为阿伏加德罗常数；r为扩散分子半径；η为粘度
冷冻干燥机
第五节
浸出制剂
☆ 汤剂
☆ 合剂与口服液
☆ 酊剂 ☆ 流浸膏剂 ☆ 浸膏剂 ☆ 煎膏剂
一、汤
剂
• 汤剂(decoction)：指将中药材用水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，亦称汤液。 • 类型：（1）煮剂（2）煎剂（3）煮散（4）沸水泡药 • 用途： ①内服（口服） ②外用（洗浴、熏蒸、含漱用）
得的含有效成分、辅助成分及无效成分的混合物。
二、中药材的前处理
1.药材品质检查
1 药材的来源与品种的鉴定
2 有效成分或总浸出物的测定
3 含水量测定： 9％-16％
2. 药材的炮制
将药材净制、切制、炮炙处理制成一定规
格饮片的操作。 3. 药材的粉碎根据药材种类、提取及制剂需要，粉碎成
适宜粒度。
二、中药制剂的特点
1.中药制剂的优点 • 药性持久、性和力缓，尤其适用于慢性疾病治疗 • 疗效多为复方成分综合作用的结果 • 中药在治疗疑难杂症、骨科等方面有独特优势