我院中药注射剂专项处方点评结果分析

我院中药注射剂专项处方点评结果分析目的：了解笔者所在医院中药注射剂使用情况，为临床合理用药提供参考。

方法：采用回顾性研究的方法，每月按比例随机抽取笔者所在医院门急诊含中药注射剂的处方进行点评，对不合理处方进行统计分析。

结果：使用中药注射剂的2880张处方中，不合理处方有106张，占3.7%。

主要表现在联合用药、混合配伍、溶媒、超说明书使用等方面。

结论：笔者所在医院中药注射剂存在不合理使用的情况，需要医务人员共同关注，促进中药注射剂的合理使用，保证患者用药安全。

[Abstract] Objective：To know the usage of TCM injections in our hospital，and provide reference for clinical rational drug use.Method：Adopt the method of retrospective study，to extract the prescriptions of TCM injections for comment prorata randomly monthly，and the unreasonable prescriptions were statistically analyzed.Result：2880 TCM injections prescriptions were commented，106 were found unreasonable，accounting for 3.7%.It mainly displayed in combination，hybrid compatibility，solvent，off-label drug use，etc.Conclusion：There is unreasonable use of TCM injections in our hospital，our medical personnel should concern it commonly，to promote the rational use of TCM injections，and ensure the safety of the patients with drug use.[Key words] TCM injections；Prescription comment；Rational drug use中药注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。

与传统中药相比，中药注射剂具有起效快、生物利用度高、疗效确切等优点，临床应用日趋广泛。

与此同时，由于中药注射剂的质量标准、工艺与纯度等因素，不良反应的报道也逐年增多[2]。

依照2012年12月卫生部办公厅关于转发《北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）》通知的精神，为了促进合理用药，笔者所在医院自2013年5月开始了中药注射剂的专项处方点评，现报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料利用医院HIS系统，按品种标记所有含中药注射剂的门急诊处方，每月按10%比例随机抽取。

抽取2013年5-10月处方，逐月点评并填表。

1.2 方法统计患者使用中药注射剂的品种、数量、溶媒、给药途径、频次、联合用药及患者年龄、诊断等相关信息。

回顾性分析中药注射剂专项处方点评6个月以来的点评结果情况，参考《北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）》、《中成药临床应用指导原则》、《中药注射剂临床使用基本原则》、药品说明书等资料进行分析。

2 结果2013年5-10月，共点评使用中药注射剂的处方2880张，其中不合理处方106张，占3.7%。

笔者所在医院门急诊使用中药注射剂共12个品种，涉及清热类、活血类、补益类和醒脑类。

其中使用清热类和活血类处方较多，占98.1%。

不合理处方也主要来自这两类处方，主要表现在5个方面，两种功效相似的中药注射剂联合使用，中药注射剂与西药的混合配伍使用，中药注射剂的溶媒问题，中药注射剂的超说明书功能主治使用，儿科门诊留观患者中药注射剂使用频繁。

3 讨论3.1 两种功效相似的中药注射剂联合使用点评处方中发现有两组功效相似的中药注射剂联合使用的情况，主要是两组均具有活血化瘀功效的中药注射剂的联合应用。

如舒血宁注射液与血栓通注射液；舒血宁注射液与注射用血塞通；舒血宁注射液与丹红注射液；疏血通注射液与丹红注射液等情况。

中成药临床应用基本原则指出多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。

功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用[3]。

这样不合理的联用属于重复用药，可能会增加患者出血等不良反应的发生率。

3.2 中药注射剂与西药的混合配伍使用中药注射剂临床使用基本原则指出中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用[4]。

有的中药注射剂说明书，如：喜炎平注射液明确增加警示语：本品严禁与其他药物在同一容器内混合使用，并且其说明书注意事项标明：如需联合使用其他静脉用药，在换药时建议冲洗输液管，以免药物相互作用产生不良反应。

点评处方时发现部分中药注射剂的处方中加入了西药制剂（如：氨溴索、氯化钾、胰岛素等）混合输注。

典型的不合理处方主要有如下情况：患者诊断为细菌性痢疾，开具的处方为0.9%葡萄糖注射液500 ml+喜炎平注射液10 ml+15%氯化钾注射液10 ml，静点；患者的诊断为气管炎，开具的处方为0.9%氯化钠注射液250 ml+喜炎平注射液5 ml，静点，+注射用氨溴索30 mg入壶；患者的诊断为糖尿病、椎基底动脉供血不足，开具的处方为0.9%氯化钠注射液500 ml+舒血宁注射液20 ml+胰岛素10 U，静点；患者的诊断为昏迷、应激性溃疡伴出血，开具的处方为5%葡萄糖注射液500 ml+醒脑静注射液20 ml+胰岛素6 U+注射用泮托拉唑钠80 mg，静点。

中药注射剂成分复杂，如与其他药物混合会产生一系列变化，包括pH、澄明度、颜色改变及出现絮状物或沉淀等[5]。

因此，为避免以上情况的发生，中药注射剂不应与西药混合输注，若有联合用药时，中间应以空白溶媒冲洗输液管或更换输液管。

3.3 中药注射剂的溶媒问题中药注射剂使用时的溶媒有的与说明书不一致，如舒血宁注射液按说明书应使用5%葡萄糖注射液为溶媒，而笔者所在医院有的使用0.9%氯化钠注射液作溶媒。

又如参麦注射液也应使用5%葡萄糖注射液作溶媒，而点评时也发现使用0.9%氯化钠注射液作溶媒的处方。

据报道，参麦、复方丹参、银杏叶、华蟾素等中药注射剂的pH为4～6.5，偏酸性，与0.9%氯化钠注射液配伍后可能会因为盐析作用而产生大量不溶性微粒，增加ADR的发生机会，一般应用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后静脉滴注[6]。

3.4 中药注射剂的超说明书功能主治使用使用中药注射剂应严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药[3]。

笔者所在医院中药注射剂超说明书功能主治的使用情况主要表现在舒血宁注射液上，点评时发现患者诊断为眼底出血时使用舒血宁注射液。

舒血宁注射液说明书明示：用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等，显然用于眼底出血属于超说明书用药。

虽然资料显示舒血宁注射液对于治疗眼底出血有一定的功效[7]，但缺乏大规模循证医学的证据，按照说明书应属于不合理用药的情况。

3.5 儿科门诊留观患者中药注射剂使用频繁儿科留观的部分患者使用抗菌药物的同时，另加一组清热解毒的中药注射剂，如喜炎平注射液等。

2010年国家中医药管理局颁布的《中成药临床应用指导原则》，在儿童使用中成药的原则中指出：儿童患者使用中成药的种类不宜多，应尽量采取口服或外用途径给药，慎重使用中药注射剂[3]。

笔者所在医院儿科使用中药注射剂频繁，会增加小儿不良反应的发生率。

在处方点评中，虽然此类处方未归为不合理处方，但应引起医院领导及医务人员的注意。

儿童是一个特殊的群体，其身体各系统正处在发育阶段，容易发生药物不良反应。

监测表明，中国儿童药物不良反应发生率是成人的2倍，新生儿高达4倍。

为减少不良反应的发生，保证患儿用药安全，应慎重使用中药注射剂。

如属于必需使用，应严密监测不良反应的发生，及时处置。

欧盟和加拿大禁止传统草药注射剂上市；日本和美国没有草药注射剂。

如果注射剂的药用物质作用机制及降解产物的化学性质不是非常清楚，直接越过人体的表皮防御体系和胃肠道进入体内，必然存在风险，谨慎选择中药注射剂是十分必要的。

中药注射剂由于添加各种辅料，必定会给患者带来更多潜在的危险[8]。

在临床工作中应重视药物相互作用与合理配伍，加强用药监护和监控，尽量减少药物不良反应的发生，确保中药注射剂的安全、有效、合理使用。

参考文献[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）[S].2010年版.北京：化学工业出版社，2010：附录13.[2]黄爱萍.中药注射剂不良反应的原因及预防[J].中国实用医药，2011，6（10）：145.[3]国家中医药管理局.中成药临床应用指导原则[S].国中医药医政发〔2010〕30号.[4]卫生部，国家食品药品监督管理局，国家中医药管理局.中药注射剂临床使用基本原则[S].卫医政发〔2008〕71号.[5]冯靖雄.中药注射剂的安全性及合理应用[J].中国药业，2010，19（14）：59-60.[6]朱立勤，徐彦贵，王屏，等.中药注射剂不良反应发生的原因分析[J].中国药房，2007，18（3）：215-218.[7]马冰松，张兵，马雪松.中西医结合治疗眼底出血50例[J].中国中医药信息杂志，2009，16（增刊）：37-38.[8]杨耀芳.对执行中成药临床应用指导原则重要性的探讨[J].中国临床药理学杂志，2012，28（8）：618-620.。