2015版中国药典试题

2015版《中国药典》考卷

一、填空题（20分）

1、《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告（2015年07月15日）发布，自起实施。

2、2015版药典将分为四部出版，每部的主要内容分别是一部；二部；三部；四部、。

3、山药等10种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫残留量不得过，其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得过。

4、“”项下明确列出的有机溶剂或未在正文中列有此项检查的品种，如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂，均应按附录“”检查并应符合相应溶剂的限度要求。

5、微生物计数方法：1：；2：；3：最可能数法。

6、常用的鉴别方法包括和。

7、含量测定中常用的方法有和。

8、药品的灰分测定主要是指和。

9、重金属测定主要的测试方法有和。

10、SO2的测定方法有、和离子色谱法。

二、选择题（20分）

1、在《中国药典》检定通则中规定，以下哪种中药材的SO2残留量不得超过400 mg/kg。（）

A、山药

B、山药片

C、天冬

D、白芍

2、2015版《中国药典》四部通则2331 二氧化硫残留量测定法中规定三种方法，以下哪种不属于规定的方法。（）

A、酸碱滴定法

B、离子色谱法

C、液相色谱法

D、气相色谱法

3、以下哪种元素不属于重金属元素。（）

A、铅

B、钙

C、砷

D、磷

4、《中国药典》中通则0832水分测定法中明确了5种方法，除烘干法、减压干燥法外，以下哪种方法不是水分测定的方法。（）

A、费休氏法

B、甲苯法

C、气相色谱法

D、液相色谱法

5、在《中国药典》中规定除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，铜的限值是。（）

A、10 mg/kg

B、5 mg/kg

C、1 mg/kg

D、20 mg/kg

6、以下哪种测定方法不是《中国药典》规定的方法。（）

A、水溶浸出物测定法

B、醇溶性浸出物测定法

C、挥发性醚浸出物测定法

D、酯溶性浸出物测定法

7、下面哪种化学物质不是农药。（）

A、六六六

B、艾氏剂

C、氯丹

D、DNT

8、下面哪种农药不是有机氯类农药。（）

A、艾氏剂

B、狄氏剂

C、七氯

D、乐果

9、茯苓的SO2限值要求是。（）

A、150 mg/kg

B、400 mg/kg

C、10 mg/kg

D、100 mg/kg

10、以下哪个选项不是气相色谱仪中的组件。（）

A、色谱柱

B、流动相

C、氦气

D、进样器

三、判断题（20分）

1、人参对农药残留量只有六六六、滴滴涕、五氯硝基苯有限定要求。（）

2、山药片对SO2的限值要求是150 mg/kg。（）

3、黄曲霉毒素B1是因为其在紫外光下发出蓝色荧光，所以被称为B1。（）

4、白砚对SO2的限值要求是400 mg/kg。（）

5、中药材中黄曲霉毒素是用LC或LC-MS检测的。（）

6、在药材鉴别过程中一定需要对照药材才可以鉴别。（）

7、在色谱仪检测法中不同物质用的检测器不同。（）

8、铅和镉是石墨炉原子吸收分光光度仪测定的。（）

9、药材含量测定的时候，需要相应的对照样品作为定性分析。（）

10、当微生物实验过程发现有致病菌，我们需要向广州市药品监督管理局汇报。（）

四、简答题（40分）

1、中药材中哪些药材有黄曲霉毒素的要求？具体限值多少？

2、薄层色谱法主要仪器材料有哪些？操作步骤有哪些？

3、人参“检查”项目中包括哪些内容？

4、甘草“检查”项目中包括哪些内容？