年度产品质量问题统计表

合集下载

质量目标完成情况统计表

质量目标完成情况统计表

完成 由于公司进行人员控制,各 部门所需求的人员均压后招 聘
未完成
完成
完成 1.由于部分设备老旧,故障 率高;2.该质量目标设置过 高 上半年未全面统计漏检率, 下半年已启动
未完成
未完成
完成
完成
完成
完成
完成
完成
完成
产品设备安全事故率=0% 技术部 研发任务完成率100%
及时完成的研发任务数/所需完 2018上半 成的研发任务总数*100% 年 所解决及与顾客达成一致的异 2018上半 常、意见、建议数/顾客所提出 年 的异常、意见、建议总数 *100% 调研意见为满意的客户数量/总 2018上半 调查客户数量*100% 年
顾客意见处理率=100%
完成情况 上半年共出厂设备33台,合格设备33台, 产品出厂合格率=100% 上半年共对22个客户进行满意度调查,其 中21位客户调查结果为满意,有1位客户提 出了建设性意见,客户满意度为95.5% 部分未及时招聘到位 上半年共新下发及更新7份程序文件,全部 及时准确发放,及时准确率为100% 上半年共出厂设备33台,合格设备33台, 产品出厂合格率=100% 上半年共计4天发生设备故障,总天数为 180天,设备使用完好率为97.8% 未统计 上半年共计到货外协件25474件,全部及时 检验完毕,检验及时率100% 上半年共计生产设备37台,所有物料全部 及时采购,采购及时率=100% 上半年共计到货外协件25474件,其中合格 24486件,合格率为96.12% 上半年共发生产品设备安全事故0起,安全 事故率为0% 上半年共需完成3个机型的研发任务,已全 部完成,研发任务完成率100% 上半年客户共计反馈79条异常,已全部解 决,顾客意见处理率为100% 上半年共对22个客户进行满意度调查,其 中21位客户调查结果为满意,有1位客户提 出了建设性意见,客户满意度为95.5% 完成结果 完成 未完成原因说明 备注

华为公司产品生产质量问题总结与分析改进

华为公司产品生产质量问题总结与分析改进

华为公司产品生产质量问题总结与分析改进一、质量合格率统计原材料合格率统计:制程检验合格率统计:成品检验合格率统计表:二、 质量问题分析 1. 质量问题统计8%63%12%11%5%1%来料问题功能工艺外观错料混料有效性焊接厂智客公司电子向产品经理咨询关于产品F 主板送货的工艺问题时,产品经理发现该板PCB 不是产品F 需要的板,而是产品G 的板。

而PCB 制板公司是客杰。

62%38%半成品问题功能工艺4%4%4%23%8%23%23%11%成品问题产品功能问题产品工艺问题产品合格率问题维修问题现场材料损坏问题现场工艺问题现场接线错误现场模块功能问题2.1.2.事件分析2.1.2.1.直接原因产品经理经过调查,发现ERP下单信息无误,发给客杰公司的制板文件也无误,最后发现是客杰内部搞错文件,导致制板错误,是问题的直接原因。

2.1.2.2.深层原因2.1.2.2.1.PCB板检验不到位质检没有形成PCB板统一的检验方案,没有操作指导手册。

此次质检人员因没有图纸,也没反馈,放松了检验标准,只检查了丝印,因两种主板的丝印完全一样,因而没有发现错误,直接流入了焊接环节。

2.1.2.2.2.研发的版本管理不规范该板ERP录入型号为“ETC2019-A23-YA-MAIN_A0(改)”,与另一主板“ETC2019-A23-YA-MAIN_A0”相比,仅在文件名称上相差“(改)”字,两板的丝印也完全相同,不仅让PCB厂家产生混淆,最终导致制错板,也让质检人员无法通过丝印判断是何种板。

2.1.2.2.3.内部图纸等文档管理不规范产品制造相关文件没有形成统一的管理规范,没有专人保管,导致文档文件发放混乱,有与没有不关心,抱有没有则少做的心态。

2.1.3.改进措施2.1.3.1.规范研发版本管理和内部文档管理半成品板有任何设计更改,一定要做版本更迭,并且板上的丝印也要相应更改。

并且做好版本管理。

部门内部形成统一的文档管理和分发机制,使各相关人员得到一致的相关的文档。

产品质量执行国家标准统计表

产品质量执行国家标准统计表

一、主要产品质量执行国家标准统计表序号货物名称质量标准要求执行标准1 猪肉1.色泽鲜艳,无注水,表面有一层微干的薄膜,瘦肉新切面稍湿润,呈淡玫瑰色或淡红色;2.触摸有弹性,不粘手,指压不留陷窝;3.外表干净,皮毛清理干净,无异味,根据需要进行了改刀和加工;4.含水量检测值低于77%。

GB 2707-2016《食品安全国家标准鲜(冻)畜、禽产品》2 牛羊肉1.肌肉有光泽,色泽鲜红或深红;脂肪呈乳白色或黄色;2.外表微干有风干膜,不粘手;GB 2707-2016《食品安全国家标准鲜(冻)畜、禽产品》3.具有鲜牛羊肉正常气味;4.牛肉、羊肉含水量检测值分别低于77%、78%。

3 禽肉1.杜绝注水禽类;2.体表色泽洁白,肉质紧密,角膜有弹性,不粘手,指压不留陷窝;3.具有该禽类所固有的气味,无其他异味;4.腔内无杂物。

GB 2707-2016《食品安全国家标准鲜(冻)畜、禽产品》4 水产类:鱼类1.鱼眼突出,角膜清晰透明;2.体表面色泽鲜明,鳞完整或稍有花鳞,鳞片紧粘皮上不易剥落,有透明粘液;3.鳃鲜红,鳃丝鲜红或紫红,鳃盖禁闭易揭开,肉质坚实,有弹GB 20941-2016《食品安全国家标准水产制品生产卫生规范》性,骨肉不分离;4.淡水鱼实行活鱼供应,具有鲜鱼固有的鲜明色泽,粘度透明;5.具有鲜鱼虾的正常腥味,无异臭味。

5 果蔬类:叶菜(白菜、菠菜、空心菜、筒篙、芹菜等)1.外形正常,肉质鲜嫩形态好,色泽正常;2.叶梗光滑幼嫩,茎基部削平,无枯黄叶、病叶、泥土、明显机械伤和病虫害伤,无烧心焦边、腐烂等现象;3.无抽苔(菜心除外),无异味,结球叶菜要结球适度,花椰菜应新鲜洁白,不带叶鼓,无畸形花;4.无明显浸水现象;5.农药残留不超标。

国家或行业相关标准6果蔬类(番茄、黄果实整洁,成熟度适中,无裂果及空洞现国家或行业相关标准。

生产质量检查评分表

生产质量检查评分表
生产质量检查评பைடு நூலகம்表
1.检查日期:[日期]
2.产品信息
-产品名称:[产品名称]
-产品型号:[产品型号]
3.质量检查项目
序号
检查项目
合格
不合格
备注
1
外观检查
2
尺寸检查
3
功能性检查
4
包装完整性检查
5
标识检查
6
材料质量检查
7
工艺质量检查
8
耐久性检查
9
安全性检查
10
性能测试
11
储存条件检查
12
检测记录完整性检查
7.质检人员
-姓名:[质检人员姓名]
-职务:[质检人员职务]
13
原材料追溯性检查
14
工作人员操作规程检查
15
设备状态检查
4.总结评分
-合格项目数:[合格项目数]
-不合格项目数:[不合格项目数]
-总评分:[总评分]
5.风险评估
请根据不合格项目的重要程度、影响范围和可能导致的后果进行风险评估,将风险等级填写在备注栏中。
6.处理措施
请根据不合格项目的风险等级,制定相应的处理措施,并记录在备注栏中。

质量目标分解、考核统计表

质量目标分解、考核统计表
生产设备完好率≥95%
完好状态在用设备数/在用设备总数×100%
/
每季度
/
产成品及维修产品短节MTBF不低于3000h
产品总工作时间/总故障次数
84782/15=5652
每月
完成
研发部
研发项目按时完成率不小于80%
按时完成研发项目数量/研发项目总数×100%。
/
每年
/
技术图纸人为差错,部门人均不超过6次
/
每年
/
销售合同评审率100%
经评审的合同数量/签订合同数量×100%
/
每年
/
综合部
培训计划执行率不小于90%
按期开展的培训数量/公司月度计划培训数量×100%
2/2=100%
每月
完成
培训计划完成率100%
已完成的培训数量/公司年度计划培训数量×100%
/
每年
/
人员离职率<10%
离职总人数/员工总数×100%
质量目标分解、考核统计表
项目
部门
质量分目标
统计方法
统计数据
统计
周期
完成情况
生产部
产品加工过程一次检验合格率≥95%
入库成品检验合格数/申请入库成品总数×100%
1012/1012=100%
每月
完成
生产计划达成率100%
Байду номын сангаас按时完成的生产计划数量/下达的生产计划总数×100%
180/180=100%
每月
完成
部门技术图纸认为差错总数/研发人员总数
/
每年
/
技术部
工艺文件输出正确率98%
正确签发的工艺文件任务数量/签发的工艺文件任务总数×100%

制程质量异常报告单

制程质量异常报告单

制程质量异常报告单
生产操作质量检查表
操作人员姓名:填写日期:年月日
质检主管:检查人员:
车间:班组:填写日期:年月日
产品质量抽样检测表
自我质量控制检查表
编号:填写日期:年月日
质检主管:检查人员:
质量管理工作计划表
编号:填写日期:年月日
质量管理小组活动表
部门主管:制表人:
生产物料检查流程阐明
生产物料特采作业流程财务部采购部质量管理部进料检查员
进料检查报告
编号:
制表:复核:审批:
制程异常报告
编号:填写日期:
制表:复核:审批:
质量异常统计表
编号:填写日期:
制表:复核:审批:
成品检查统计表
日期:
制表:复核:审批:
不合格品纠正、防止方法解决单
制表:复核:审批:
不合格品报告
编号:填写日期:
制表:复核:审批:。

产品质量缺陷统计表

产品质量缺陷统计表

外观
1
产品密封面有明显碰伤可划伤
2
产品辅助零件损坏
3糊
5
表面有轻划伤或擦伤
注:缺陷等级栏内标记为一项以上的, 分别适用于该项缺陷程度的轻
重不同,或不同产品的具体要求。(“)适用于缺陷造成后果较轻者。
序号
缺陷情况
缺陷等级
A
B
C
D

功能
1
产品关键特性不符合产品标准
2
产品关键特性不符合内控标准
3
产品重要特性不符合产品标准
4
产品重要特性不符合内控标准
5
产品一般特性不符合产品标准
6
产品中属用户要求的特殊要求的 特殊项目不符合内控标准

包装
7
错装或漏装产品
8
内、外包装箱损坏
9
缺少辅助零件
10
标记错误
11
标记模糊
包装、涂封不良有 可能引起损伤或锈 蚀,顾客不满意, 可能会申诉的
C

可能轻度影响功能 的
用户可能会发现, 但不会申诉的
漏装一般小件,用 户可自己解决,一 般不会申诉的
D
轻微
不影响产品在使用 时的运转、保养或寿 命的
外形、涂层或工艺 上小毛病,例如涂 层轻微划伤
用户不会申诉的
产品缺陷分级评定表
记录编号:Q/TLWX52-04-01-2011
表一产品缺陷分级表
缺陷 级别
严重性 程度
缺陷内容
对产品功能的影响
对外观质量的影响
对包装质量的影响
A
严重
能引起产品丧失功 能的或会造成安全 事故的
顾客会拒收产品, 或会提出申诉的

产品质量分析报告(模板)

产品质量分析报告(模板)

XXXXXXXXX产品质量分析报告1、概述:根据GJB1362A—2007《军工产品定型程序和要求》的规定,XXXX年X月对XXXXXXXXXXXXXXXX产品进行产品质量分析。

本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。

2、统计期限:XXXX年XX月XX日-XXXX年XX月XX日2、生产情况:共生产XX产品XX批,总产量为XX(套)。

3、产品描述:3.1、产品特点XXXXXXXXXX产品是我公司根据市场要求自行开发、生产并予以推广的.主要针对XXXXXXX等客户实施配套,从电气性能指标、功能特性、可靠性、环境适应性等方面不断完善.3。

2、产品用途本项目产品XXXXXXXXX产品是无线信息领域中一种新型产品,可广泛应用于无线电监测管理、信息安全、测向定位、通信等领域。

3.3、关键参数表X:XXXXXXXX产品关键参数4、产品质量情况4.1 主要原材料质量问题统计表X:XXXXXXX产品主要原材料质量问题统计表评价:XXXXXXX4。

2 主要原材料购进情况统计:表X:XXXXXX产品主要原材料购进情况统计表评价:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX4.3 供应商的管理情况新增供应商情况:变更供应商情况:供应商考核情况:小结:5、成品质量标准情况:5.1 产品质量标准5。

2质量指标统计及趋势分析对5。

1的参数项目实际检验数据实施统计与分析A:B:C:D:E:小结:XXXXXXXX6、生产工艺分析:6。

1关键工艺参数控制情况6.2中间体控制情况6。

3工艺变更情况:有何变更,原因,相关研究、验证情况,申报情况6。

4返工与再加工评价:XXXXXX7、设备、仪器情况7.1变更情况:7.2维护情况:7.3维修情况:小结:8、结论:综合以上分析,在XXXX年XX月XX日到XXXX年XX月XX日内,XXXXXXXXXX产品共计生产XXX套,从物资采购到生产焊接、调试,到最终检测都进行了有效的质量控制,从检测数据可验证此批产品各项性能均满足客户要求。

产品质量控制常用的七种统计分析工具

产品质量控制常用的七种统计分析工具

产品质量控制常用的七种统计分析工具品管七大手法是常用的统计管理方法,又称为初级统计管理方法。

它主要包括控制图、因果图、相关图、排列图、统计分析表、数据分层法、散布图等所谓的QC七工具。

运用这些工具,可以从经常变化的生产过程中,系统地收集与产品质量有关的各种数据,并用统计方法对数据进行整理,加工和分析,进而画出各种图表,计算某些数据指标,从中找出质量变化的规律,实现对质量的控制。

日本著名的质量管理专家石川馨曾说过,企业内95%的质量管理问题,可通过企业上上下下全体人员活用这QC七工具而得到解决。

全面质量管理的推行,也离不开企业各级、各部门人员对这些工具的掌握与灵活应用。

1、统计分析表统计分析表是利用统计表对数据进行整理和初步分析原因的一种工具,其格式可多种多样,这种方法虽然较单,但实用有效。

2、数据分层法数据分层法就是性质相同的,在同一条件下收集的数据归纳在一起,以便进行比较分析。

因为在实际生产中,影响质量变动的因素很多如果不把这些困素区别开来,难以得出变化的规律。

数据分层可根据实际情况按多种方式进行。

例如,按不同时间,不同班次进行分层,按使用设备的种类进行分层,按原材料的进料时间,原材料成分进行分层,按检查手段,使用条件进行分层,按不同缺陷项目进行分层,等等。

数据分层法经常与上述的统计分析表结合使用。

数据分层法的应用,主要是一种系统概念,即在于要想把相当复杂的资料进行处理,就得懂得如何把这些资料加以有系统有目的加以分门别类的归纳及统计。

科学管理强调的是以管理的技法来弥补以往靠经验靠视觉判断的管理的不足。

而此管理技法,除了建立正确的理念外,更需要有数据的运用,才有办法进行工作解析及采取正确的措施。

如何建立原始的数据及将这些数据依据所需要的目的进行集计,也是诸多品管手法的最基础工作。

举个例子:我国航空市场近几年随着开放而竞争日趋激烈,航空公司为了争取市场除了加强各种措施外,也在服务品质方面下功夫。

我们也可以经常在航机上看到客户满意度的调查。

年度质量回顾报告模板

年度质量回顾报告模板

年度产品质量回顾分析报告模板【说明】一、应开展年度质量回顾分析的产品如下:1) 常年生产、产量较大的品种;2) 高风险品种:如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。

二、企业应使用风险管理理念,对产品进行分类后,选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。

分类原则如下:1)生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品,经质量受权人批准,可按剂型或产品系列进行分类。

2)高风险产品,经质量受权人批准,可按品种或产品系列进行分类。

3)常年生产的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。

4)无菌原料药,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。

5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更(如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变)的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。

6)委托加工的产品,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。

三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求,仅供企业参考。

各企业可根据实际情况,在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上,不断完善相关内容。

年度产品质量回顾分析报告产品名称、规格回顾日期:XX年XX月-XX年XX月产品编码:XXXXX签名时间:起草:QA签名时间:审核:QA经理签名时间:批准:车间主任生产部负责人工艺技术负责人物料/销售负责人质量受权人[目录]1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….……4.1产品工艺………………………………………….……….……..4.2产品给药途径及适应症………………………….……….……..4.3关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….………5.1原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….……….5.2主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….5.3供应商管理情况回顾………………………….….………………5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….…6产品质量标准情况…………………………………………….……….6.1产品质量标准……………………………………………………..6.2质量指标统计及趋势分析………………………………………..7 生产工艺分析………………………………………………………..…7.1关键工艺参数控制情况…………………………………….…….7.2中间体控制情况…………………………………………………..7.3工艺变更情况………………….………………………………….7.4物料平衡…………………………………………………………..7.5收率……..…………………………………………………………7.6返工与再加工……………………….…………………………….7.7设施设备情况……………………………………………………..8 偏差回顾………………..………………………………………………9 超常超标回顾………………………………..…………………………10 产品稳定性考察……………………………………..…………………11 拒绝批次………………………………………………………..………11.1拒绝的物料………………………………………………………..11.2拒绝的中间产品及成品…………………………………………..12 变更控制回顾……………………………………..……………………13 验证回顾……………………………..…………………………………14 环境监测情况回顾………………………………………………..……15 人员情况……………………………..…………………………………16 委托加工、委托检验情况回顾…………………..……………………17 不良反应……………………………………………..…………………18 产品召回、退货………………………………..………………………18.1产品召回…………………………………………………………..18.2退货………………………………………………………………..19 投诉…………………..…………………………………………………20 药品注册相关变更的申报、批准及退审……………………………..21 结论……………………………………..………………………………22 建议………………………………………..……………………………附录1 年度产品回顾分析表……….…………………………………………附录2 产品各工序收率、平衡统计表……………….………………………模板修订资料修订版号发布日期具体修订内容1概要:根据《年度产品质量回顾分析管理规程》XXX-XX-XXX的规定,XXXX 年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。

质量目标达成情况统计表

质量目标达成情况统计表

质量目标达成情况统计表一、引言质量目标旨在为企业设定一个明确的目标,以便通过不断地强化、改进企业活动,最终达到或超越这一目标,提升企业整体质量。

在日常运营中,企业需要对质量目标的达成情况进行监控与统计,以便及时发现问题并采取措施解决。

本文档针对某企业的质量目标达成情况进行了详细的统计及分析,并提出了优化建议,以期为企业进一步提升质量管理水平提供依据。

二、质量目标及达成情况本企业设定了4个主要的质量目标,即:1.生产产品合格率达到99%2.缩短生产周期,提高生产效率3.提升客户满意度至90%4.减少质量事故发生率以下是各目标达成情况的统计表格。

表1. 生产产品合格率达标情况统计月份生产产品数量合格品数量合格率1月10000990099%2月120001188099%月份生产产品数量合格品数量合格率3月110001099099%【分析】生产产品合格率基本稳定在99%,达到了企业设定的目标。

表2. 生产周期与效率统计月份生产周期(天)生产效率1月240.422月220.553月210.60【分析】自2月份起,生产周期从24天降至22天,生产效率从0.42提高至0.55,但近期生产效率略有下降。

建议企业进一步优化生产流程以提升生产效率。

表3. 客户满意度调查统计月份调查人数满意度(%)1月15085%2月16088%3月18090%【分析】客户满意度基本达到了企业设定的目标。

但有部分客户反映售后服务不及时,建议企业加强售后服务管理。

表4. 质量事故统计月份质量事故次数发生率月份质量事故次数发生率1月20.02%2月10.01%3月30.03%【分析】质量事故发生率在近期略有上升,建议企业进一步加强质量管理及人员培训以预防事故的发生。

三、总结与建议从以上数据可以看出,本企业的质量目标整体达到了预期设定。

其中,生产产品合格率达到了99%,客户满意度基本达标,但生产效率、质量事故发生率有待进一步优化。

为进一步提升质量管理水平,企业应:•优化生产流程,提高生产效率;•进一步加强质量事故管理,并加强人员培训;•加强售后服务管理,提高客户满意度。

质量事故直接经济损失统计表

质量事故直接经济损失统计表
质量事故直接经济损失统计表
损失
类别
具体项目
归集内容
费用开支范围
内部损失
报废损失
因自产产品、采购物资和工程达不到质量要求且无法修复或在经济上不值得修复导致报废所造成的损失,以及外购元器件、零部件、原材料在采购运输、仓储、筛选等过程中因质量问题造成的损失
在生产或建设过程以及采购、运输、仓储、筛选等过程中报废的产成品、半成品、元器件、零部件、在制品、原材料费用及人工费用和能源动力等消耗
返修费
为修复不合格产品或工程并使之达到质量要求的费用
人工费及更换零部件、原材料的费用
降级损失
因产品或工程质量达不到规定的质量等级而降级所造成的损失
合格价格与降级价格之间产生的差额
停工损失
因质量问题导致停工所造成的损失
停工期间损失的净产值
质量事故处理费
因处理内部质量事故所支付的费用
重复检验费用、重新筛选费用等
外部损失
索赔费
因质量未达到标准,对用户提出的申诉进行理赔、处理所支付的费用
支付用户的赔偿金(包括罚金)、索赔处理及差旅费等
退货损失
因质量未达到标准导致用户退货、换货所造成的损失
包装费、运输费和退回产品的净损失等
折价损失
因质量未达到标准,折价销售所为用户提供修理服务所支付的费用,及保修服务的人工费用
差旅费、办公费、劳保费、更换零部件成本、所需器材工具、运输费用,以及人工费用

年度产品质量回顾分析报告

年度产品质量回顾分析报告

年度产品质量回顾分析报告⽬录1 概要……………………………….………………………………….…2 回顾期限…………………………………………………….…….……3 制造情况………………………………………………….……….……4 产品描述………………………………………………….……….……4.1 产品⼯艺………………………………………….……….……..4.2 产品给药途径及适应症………………………….……….……..4.3 关键参数………………………………………….……….……..5 物料质量回顾…………………………………………….…….………5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 5.2 主要原辅料购进情况回顾……………………………….………. 5.3 供应商管理情况回顾………………………….….………………5.4 ⼯艺⽤⽔、与药品直接接触的⽓体质量问题回顾……….….…6 产品质量标准情况…………………………………………….……….6.1 产品质量标准……………………………………………………..6.2 质量指标统计及趋势分析………………………………………..7 ⽣产⼯艺分析………………………………………………………..…7.1 关键⼯艺参数控制情况…………………………………….……. 7.2 中间体控制情况………………………………………………….. 7.3 ⼯艺变更情况………………….…………………………………. 7.4 物料平衡………………………………………………………….. 7.5 收率……..…………………………………………………………7.6 返⼯与再加⼯……………………….…………………………….7.7 设施设备情况……………………………………………………..8 偏差回顾………………..………………………………………………9 超常超标回顾………………………………..…………………………10 产品稳定性考察……………………………………..…………………11 拒绝批次………………………………………………………..………11.1 拒绝的物料………………………………………………………..11.2 拒绝的中间产品及成品…………………………………………..12 变更控制回顾……………………………………..……………………13 验证回顾……………………………..…………………………………14 环境监测情况回顾………………………………………………..……15 ⼈员情况……………………………..…………………………………16 委托加⼯、委托检验情况回顾…………………..……………………17 不良反应……………………………………………..…………………18 产品召回、退货………………………………..………………………18.1 产品召回…………………………………………………………..18.2 退货………………………………………………………………..19 投诉…………………..…………………………………………………20 药品注册相关变更的申报、批准及退审……………………………..21 结论……………………………………..………………………………22 建议………………………………………..……………………………1 概要:根据《年度产品质量回顾分析管理规程》的规定,2009年01⽉对*****进⾏产品质量回顾分析。

半年度质量问题表

半年度质量问题表

半年度质量问题表摘要:一、引言二、半年度质量问题概述1.问题分类2.问题数量3.问题分布三、主要质量问题分析1.问题原因2.问题影响3.解决方案及成效四、质量管理建议1.加强质量意识培训2.优化质量管理体系3.提高产品检验标准五、总结正文:【引言】随着市场竞争的日益激烈,产品质量和企业生存息息相关。

本报告对半年度质量问题进行总结分析,旨在提高质量管理水平,为企业的长远发展提供保障。

【半年度质量问题概述】【问题分类】半年度质量问题主要分为设计问题、生产问题、原材料问题等。

【问题数量】总计发现质量问题325 例,其中设计问题120 例,生产问题150 例,原材料问题55 例。

【问题分布】主要分布在生产部门、设计部门和采购部门,分别占比46%、36% 和18%。

【主要质量问题分析】【问题原因】1.生产部门:生产过程中操作不当、设备维护不足、人员技能不足。

2.设计部门:设计不合理、设计标准不完善、沟通不畅。

3.采购部门:原材料质量不稳定、供应商管理不善、采购标准不严格。

【问题影响】1.导致产品返工、退货、索赔等,影响企业声誉和盈利能力。

2.增加企业内部处理质量问题的成本,如质检、维修、赔偿等。

3.可能导致客户流失,影响企业市场份额。

【解决方案及成效】1.对于生产问题,加强员工技能培训,完善设备维护制度,提高生产过程中的质量控制。

2.对于设计问题,完善设计标准和沟通机制,确保设计方案符合实际需求。

3.对于原材料问题,严格供应商准入标准,加强供应商评价和监督,确保原材料质量稳定。

【质量管理建议】【加强质量意识培训】定期组织质量意识培训,提高员工对质量的认识,形成全员参与的质量管理氛围。

【优化质量管理体系】完善质量管理体系,确保质量管理流程顺畅,提高质量管理效率。

【提高产品检验标准】提高产品检验标准,加强对生产过程的质量监控,确保出厂产品质量可靠。

【总结】半年度质量问题报告对企业的质量管理具有重要的指导意义。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
相关文档
最新文档