异甘草酸镁药品说明书的改变及意义

甘草酸镁注射详细介绍

甘草酸镁注射详细介绍关于《甘草酸镁注射详细介绍》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

肝脏是身体十分关键的人体器官，能够开展身体排毒的作用，一旦肝功能检查出現了出现异常，对身体的伤害是十分大的，肝功能异常具体表现在谷丙转氨酶水准上，假如体检检测的谷丙转氨酶存有出现异常，那表明肝脏出現了问题，需要立即住院治疗查验发病原因用药治疗，甘草酸镁注射是一种保护肝脏的药品，能合理的保护肝脏细胞质改进肝脏一切正常作用。

生产药品名称疫苗产品名称：天晴甘美通用性名字：异甘草酸镁注射液英文名字：Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection生产成分疫苗本产品关键成分为异甘草酸镁。

有机化学名叫：18α，20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-红提吡喃糖苷醛酸基-α-D-红提吡喃糖苷醛酸镁四水合物。

生产适用范围疫苗本产品适用漫性病毒性肝炎。

改进肝功能异常。

生产使用方法使用量疫苗一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250Ml稀释液后静脉滴注，四周为一治疗过程或遵医嘱。

如病况需要，每天能用至0.2g（4支）生产副作用疫苗1.隐匿性醛固酮症：本产品Ⅱ期Ⅲ期临床实验中未出現。

据参考文献报导，甘草酸中药制剂因为增加量或长期性应用，可出現低钾血症，提升低钾血症的患病率，存有血压升高，钠、体液潴留、水肿、增加体重等隐匿性醛固酮症的风险，因而要充足留意观查血清钾值的测量等，出现异常状况，应终止给药。

此外，做为低钾血症的結果可能出現乏力感、肌张力不高等病症。

2.其他副作用：本产品Ⅲ期临床实验中出現极少数患者有心悸（0.3%）、眼睑浮肿（0.3%）、头昏（0.3%）、皮疹（0.27%）、呕吐（0.27%），未出現血压上升和电解质溶液生产忌讳疫苗比较严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的病人禁止使用。

生产常见问题疫苗1.医治全过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度值。

异甘草酸镁与两种常用注射液的配伍稳定性

异甘草酸镁与两种常用注射液的配伍稳定性【摘要】目的：观察异甘草酸镁注射液与两种常用注射液的配伍稳定性。

方法：将异甘草酸镁注射液按临床常规剂量加入到0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液中，采用高效液相色谱法测定配伍后不同时间注射液中异甘草酸镁的含量，同时观察外观、pH值的变化。

结果：异甘草酸镁注射液与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液配伍后，24 h内，外观无色澄清，基本无改变，pH变化范围分别为6.50±0.25和5.50±0.16，含量标示量改变范围分别为101.5±1.5和100.2±0.5。

结论：异甘草酸镁注射液可以与0.9%氯化钠注射液和10%葡萄糖注射液配伍使用。

【关键词】异甘草酸镁；色谱法；高效液相；稳定性异甘草酸镁(Magnesium isoglycyrrhizinate，MglG)注射液是用于治疗慢性肝炎的国家一类新药，为传统中药甘草中的单一立体异构体，属于肾上腺皮质激素类药。

动物实验及临床的药效、药理和毒理研究表明，异甘草酸镁对四氯化碳、D-氨基半乳糖及硫代乙酰胺引起血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)的升高具有明显抑制作用，显著减轻D-氨基半乳糖对肝脏的形态损伤，改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤，具有较强的抗炎、保护肝细胞及改善肝功能作用，是一种疗效优于其天然异构体、毒性小、安全性大的高纯度药[1]。

异甘草酸镁注射液说明书的用法用量中仅规定用10%葡萄糖注射液静脉滴注。

目前尚未见有关于异甘草酸镁注射液与其他输液的配伍稳定性报道。

为此，我们模拟临床常用药物浓度，按照药物稳定性指导原则考察异甘草酸镁注射液与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液配伍后在24 h内的外观、pH值及含量变化，为临床用药提供依据。

1 材料和方法1.1 材料1.1.1 试药：异甘草酸镁注射液(江苏正大天晴药业股份有限公司，规格每支50 mg・10 mL-1，批号0804071)；异甘草酸镁标准品(江苏正大天晴药业股份有限公司，批号为070713)；0.9%氯化钠注射液（杭州民生制药，规格250mL:2.25 g，批号40804022）；10%葡萄糖注射液（温州康乐制药，规格250 mL，批号07070603）。

甘草酸镁注射详细介绍

甘草酸镁注射详细介绍肝脏是人体非常重要的器官，可以进行排毒的功效，一旦肝功能出现了异常，对人体的危害是非常大的，肝功能异常主要表现在谷丙转氨酶水平上，如果体检检测的谷丙转氨酶存在异常，那说明肝脏出现了问题，需要及时住院检查病因对症治疗，甘草酸镁注射是一种保护肝脏的药物，能有效的保护肝脏细胞膜改善肝脏正常功能。

★【药品名称】商品名称：天晴甘美通用名称：异甘草酸镁注射液英文名称：Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection★【成份】本品主要成份为异甘草酸镁。

化学名为：18α，20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸镁四水合物。

★【适应症】本品适用于慢性病毒性肝炎。

改善肝功能异常。

★【用法用量】一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250ml 稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。

如病情需要，每日可用至0.2g（4支）★【不良反应】1.假性醛固酮症：本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。

据文献报道，甘草酸制剂由于增量或长期使用，可出现低钾血症，增加低钾血症的发病率，存在血压上升，钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险，因此要充分注意观察血清钾值的测定等，发现异常情况，应停止给药。

另外，作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。

2.其它不良反应：本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸（0.3%）、眼睑水肿（0.3%）、头晕（0.3%）、皮疹（0.27%）、呕吐（0.27%），未出现血压升高和电解质★【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。

★【注意事项】1.治疗过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度。

2.本品可能引起假性醛固酮症增多，在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况，应予停药。

★【特殊人群用药】儿童注意事项：新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定，不推荐使用本品。

异甘草酸镁

天晴甘美是99.9%的α -甘草酸单体注射液，肝脏靶向性更高，能够阻断
多条炎症通路，直击肝脏炎症，快速改善肝功能，潜在延缓肝纤维化；水钠潴留发生率低，安全性高。
所以甘美是抗炎护肝治疗的首选用药！
甘美产品知识培训——【课程编号：CTTQTraining-Reps002】（适岗培训）（2014版）
关键促销信息—药肝领域
E D E D
Koga K, et al. Journal of Chromatography B, 2000, 738: 165-168. Asl MN, Hosseinzadeh H. Phytother Res, 2008, 22: 709-724.
•
α-GL：反式构型；18位H在D/E环的前面
20.00（0.9g/支） 150-204元 (5ml:232.5mgx5支/盒)
易善复
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因为病毒性肝炎患者的炎症损伤主要由机体的免疫应答所致，炎症会持续存在和反复启动，形成“级联效应”；炎症并不因病毒的抑制而消失，肝脏炎症是肝纤维化、肝硬化及肝衰竭的发生和发展基础；天晴甘美是99.9%的α-甘草酸单体注射液，肝脏靶向性更高，能阻断
所以：当患者术后肝功能异常时，甘美可作为治疗的基础用药
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关键促销信息—外科领域（介入）
当肝脏肿瘤患者进行介入治疗时，因为缺血再灌注、化疗栓塞、原发疾病等致肝损伤，使肝脏储备功能低下，可能导致介入治疗不能耐受、进程中断、延迟，甚至引起肝衰等并发症；而炎症是肝损伤

恶性肿瘤术后化疗应用异甘草酸镁对肝功能的影响

ｓ表示，对比进行ｔ检验，Ｐ＜０．０５时认为差异有统计
学意义．
临床上最常见的消化系统恶性肿瘤，严重威胁着人们的生命安全＿１Ｊ．我国目前的患病人数占全球患病人数的一半以上，且男性发病率明显高于女性．由于癌症起病隐匿，在早期很难发现，一般都是到癌症的中晚期才确诊，而只有少数患者在确诊后会接受治
（５８．２４－２２．５），差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；两组患者药物
不良反应无明显差异，分别为２．８６％、５．７２％（Ｐ＞０．０５）．结论：原发性肝癌患者在行导管肝动脉化疗栓塞术后，应用异
１．３观察指标观察两组患者血清总胆红素
甘草酸镁能更好的保护患者肝功能，保护肝细胞膜，降低谷丙转氨酶，疗效更加明显，值得推广和应用．
【关键词】恶性肿瘤；化疗；危险因素；异甘草酸镁；肝功能；保
护作用
患者１５例，患者年龄５６～７４（平均６６．０±５．０）岁．本次研究选取的两组患者在年龄、性别上均无明显差
功能的影响，研究其是否具有保护作用．方法：选取２０１３－０３／２０１４－０３于我院就诊的原发性肝癌患者共７０例，随机分为两组各３５例．对照组给予多烯磷脂酰胆碱注射液治疗，观察组给予异甘草酸镁治疗，比较两组患者治疗后肝功能指标．结果：观察组患者的肝功能指标检测水平上升幅度对于对照组，尤其是ＡＬＴ指标上升幅度差异更加明显（４２．０±１５．０）、

药品名称

3、肝保护作用：改善肝细胞的能量代谢。通过促进膜磷脂的序贯甲基化，增强肝细胞膜的流动性，提高作为胆汁分泌和流动之主要动力的Na+—K+—ATP酶的活性；促进受损肝细胞的功能修复，提高组织细胞呼吸功能及氧利用率；提高脂肪酸的代谢活性，加速脂肪酸的氧化，为肝脏功能恢复创造条件。
贮藏
遮光，密闭保存
药品名称
适应症
护肝药。用于脂肪肝、肝内胆汁淤积、一般肝脏机能障碍。用于急、慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。
用法用量
肌肉注射一次40mg(一支)一日1—2次
静脉注射一次40mg(一支)一日1—2次
静脉滴注一次40—80mg（1～2支）一日1—2次，用5%或10%葡萄糖溶液或0．9%氯化钠溶液稀释至适量（50ml—100ml）疗程请遵医嘱。
不良反应
偶见眩晕，口渴，食欲不振等，可自行消失。
禁忌
对本品过敏者禁用，如出现过敏反应，停药后症状既消失
注意事项
滴注时需减慢滴速，并使病人卧床，低血压者慎用
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期未见不良影响，但建议慎用。哺乳期不受影响。
儿童用药
无特殊禁忌
药理毒理
药理作用
1．对脂肪肝的影响
a．消耗肝脂肪：本品体内分解为二异丙胺和二氯醋酸，前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸，后者代谢为甘氨酸，在甘氨酸裂解酶作用下生成N5N10—CH2—FH4（甲基四氢叶酸），同时供能。二者均可提供甲基，促进胆碱合成，胆碱与肝脂肪作用，生成卵磷脂，促进肝脂肪分解。
禁忌
严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭
注意事项
1、治疗过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度。
2、本品可能引起假性醛固酮症增多，在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况，应予停药。

天晴甘美

天晴甘美通用名：异甘草酸镁注射液天晴甘美简述：天晴甘美具有更强的抗炎、抗氧化、抗肝纤维化、调节免疫抗肝脏毒物、稳定细胞膜等多重药理作用,肝脏是异甘草酸镁的特异性靶器官。

临床疗上,异甘草酸镁降ALT速度快,且安全性好,未发现以往甘草酸制剂常见的水钠潴留等不良反应,对治疗慢性病毒性肝炎，改善肝功能异常有很好效果。

天晴甘美说明书：【药品名称】通用名：异甘草酸镁注射液商品名：天晴甘美【性状】本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】药理作用异甘草酸镁是一种肝细胞保护剂，具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。

药效试验表明，异甘草酸镁对D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝损伤具有防治作用，能阻止动物血清转氨酶升高，减轻肝细胞变性、坏死及炎症细胞浸润；对四氯化碳引起大鼠慢性肝损伤具有治疗效果，改善CCl4引起慢性肝损伤大鼠的肝功能，降低NO水平，减轻肝组织炎症活动度及纤维化程度；对 Gal/FCA诱发小鼠免疫性肝损害也有保护作用，降低血清转氨酶及血浆NO水平，减轻肝组织损害，提高小鼠存活率。

毒理研究遗传毒性：本品Ames细菌回复突变试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：未见异甘草酸镁对SD大鼠具有明显的致畸作用。

大鼠一般生殖毒性试验的无毒性反应剂量为40mg/kg，按体表面积折算，约相当于临床推荐剂量的3倍。

SD雌性大鼠在妊娠末期和授乳期连续给予较大剂量的异甘草酸镁，无毒性反应剂量为40mg/kg，按体表面积折算，约相当于临床推荐剂量的3倍。

【药代动力学】吸收、分布动物试验表明，本品吸收后主要分布在肝，给药1小时后肝组织药物浓度与血浆药物浓度几乎相同，其次为肠和肺，睾丸、肾及胃中分布极低，脑、心、脂肪、骨骼肌、脾及卵巢中药物浓度均低于检测限。

给药后3 h及7 h，血浆药物浓度迅速降低，是给药后1h的12.3%和1.9%，而肝组织中异甘草酸镁浓度下降缓慢，分别为给药1 h后的78.8 %和77.3%，其它各主要组织脏器中异甘草酸镁浓度均极低，基本无法测出。

异甘草酸镁的药理作用与临床评价

［ｓａｔＭａｎｓｍｓｇｙｙｒｉｎｔｉｏｅｋｎｆｌｅｅｌｒｔｃｉｇａｅｔａｈｎｉｎＡｂｔｃ］ｇｅｉＩｏｌｃｒｈｚａｅｓｎｉｄｏｉｒｃｌｐｏｅｔｇｎ，ｈｓｔｅａｔ—ｉ— ｒｕｉｖｎ
异甘草酸镁的药理作用与临床评价
黄剑峰
【中图分类号］９１Ｒ６
【文献标识码】Ｂ
【文章编号】６２０５２０）０１３２１７ —５８（０７１ —００ —０
【摘要】异甘草酸镁是一种肝细胞保护剂，有抗炎、护肝细胞膜及改善肝功能的作用。适用于慢性具保病毒性肝炎，改善肝功能异常。临床研究表明，异甘草酸镁具有双重抗炎保肝机理，炎效果优于ｐ体甘草抗
酸。现评述其药理作用、甘草酸；细胞保护剂；肝慢性病毒性肝炎
ＭａｎｓｕＩｏｌｃｒｈｚｎｔｈｒｃｌｇｃｌｃｉｎａｄｔｅｃｉｉａｐｒｉａＨｕｎａｆｎｇｅｉｍｓｇｙｙｒｉｉａｅｐａｍａｏｏｉａｔｎｈｌｃｌａｐａｓｌａｏｎａｇＪｉｎｅｇ
坏对异甘草酸镁（ｇｅｉｍｓｇｙｙｒｉｎｔ，ＭａｎｓｕＩｏｌｃｒｈｚａｅ商细胞变性、死及炎症细胞浸润；四氯化碳引起大ｉ品名：晴甘美，学名称１ａ２口羧基一１一氧鼠慢性肝损伤具有治疗效果，天化８，０一１改善ＣＬＣ引起慢性肝

07-异甘草酸镁注射液(急性药物性肝损伤) III期临床研究总结-茅益民

主要指标
对照组：108.1vs40.0(IU/L)，下降45.0(IU/L)
ALT复常率异甘草酸镁组显著高于硫普罗宁组
（P<0.0001）
治疗终点时试验组的ALT复常率为54.63%（171/313），对照组为23.00% （23/100）。两组ALT复常率的差异有统计学意义，试验组高于对照组（P＜ 0.0001）。
后该指标较基线下降≥50%，也判为有效；
• 无效：无明显变化或改善未达到以上显效和有效标准者。
疗效指标-次要疗效指标
次要疗效指标对治疗前异常（≥2 ULN）的单项肝功能指标（ALT、AST、TBIL、 AKP）分别计算复常率和单项指标的疗效。
•
• •
显效：治疗后肝功能指标复常；
有效：治疗后肝功能指标较基线下降≥50%，但未恢复正常；无效：无明显变化或改善未达到以上显效和有效标准者。
ALT单项有效率实验组显著高于对照组
（P<0.0001）
治疗终点时两组ALT单项疗效比较：试验组显效、有效和无效的百分比分别为54.63%、21.73%和23.64%；而对照组分别为23.00%、25.00%和52.00%。（P＜0.0001）两组的总有效率分别为76.36%和48.00%（P＜0.0001）
入组及治疗方案
异甘草酸镁注射液200mg加入到10％葡
试验组(N=360) 药物性肝损伤患者
（N=480）
萄糖或生理盐水250ml中静脉滴注，每日一次。
硫普罗宁注射液200mg加入到10％葡萄对照组(N=120) 糖或生理盐水250ml中静脉滴注，每日一次。
疗效指标-主要疗效指标
主要疗效指标（治疗终点时的综合疗效） • 显效：治疗前异常的肝功能指标（ALT、AST、TBIL、AKP）全部复常； • 有效：治疗前异常的肝功能指标虽的未全部复常，但至少有两个指标较基线下降≥50%；治疗前仅一项肝功能指标异常者，如治疗

异甘草酸镁注射液使用说明书

异甘草酸镁注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用异甘草酸镁注射液使用说明书【药品名称】通用名称：异甘草酸镁注射液商品名称：天晴甘美英文名称：MagnesiumIsoglycyrrhizinateInjection【成份】本品主要成份为异甘草酸镁【性状】本品为无色的澄明液体【适应症】本品适用于慢性病毒性肝炎。

改善肝功能异常。

【规格】10ml∶50mg（以C42H60MgO16计）【用法用量】一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。

如病情需要，每日可用至0.2g（4支）。

【不良反应】（1）假性醛固酮症：本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。

据文献报道，甘草酸制剂由于增量或长期使用，可出现低钾血症，增加低钾血症的发病率，存在血压上升，钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险，因此要充分注意观察血清钾值的测定等，发现异常情况，应停止给药。

另外，作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。

（2）其它不良反应：本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸（0.3%）、眼睑水肿（0.3%）、头晕（0.3%）、皮疹（0.27%）、呕吐（0.27%），未出现血压升高和电解质改变。

【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。

【注意事项】1、治疗过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度。

2、本品可能引起假性醛固酮症增多，在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况，应予停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未有这方面的用药经验，暂不推荐使用。

【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定，不推荐使用本品。

【老年用药】目前尚未有这方面的用药经验。

应注意观察患者的病情，慎重用药。

【药物相互作用】与依他尼酸、呋塞米等噻嗪类及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降压利尿剂并用时，其利尿作用可增强本品的排钾作用，易导致血清钾值的下降，应注意观察血清钾值的测定等。

异甘草酸镁注射液的稳定性研究

-中药工业！异甘草酸镁注射液的稳定性研究!郑富香，徐艳霞，李超，王一丹，任晓亮"天津中医药大学中药学院，天津300193［摘要］目的：研究不同条件对异甘草酸镁注射液的稳定性影响，为提高异甘草酸镁注射液的质量控制及中药注射剂稳定性研究提供必要理论依据和技术支持。

方法：采用高效液相色谱（HPLC）结合紫外可见分光光度计研究pH、温度、金属离子以及与临床常用注射液（5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸环丙沙星注射液）配伍时，对异甘草酸镁注射液的稳定性影响。

结果：异甘草酸镁注射液与3种注射液配伍后，5h内pH值、含量、可见异物等考察指标均无明显变化，与乳酸环丙沙星注射液配伍有白色絮状沉淀产生，强酸条件下有明显降解；部分金属离子对其稳定性也有影响。

结论：异甘草酸镁注射液可与3种常用注射液稳定配伍，强酸、高温、部分金属离子对其稳定性也有不同的影响，这将为异甘草酸镁注射液的临床用药提供参考。

［关键词］异甘草酸镁注射液；稳定性；pH；温度；离子；配伍［中图分类号］R944.1［文献标识码］A［文章编号］1673伊890（2019）085094伊5doi：10.13313/j.issn.1673R890.20181215001Study on Stability of Magnesium Isoglycyrrhizinate InjectionZHENGFuoWng1&XU Yanoia，LI Chao，WANGYiOv，REN Xiao-imog*College el Traditional Chinesc Medicine&Tianjin University p P Traditional Chinesc Medicine，Tianjin300193&China+Abstract]Objective:To study the effects of dRferent conditions on the stability of magnesium isoglycyrrhizinate injection&and provide the necessary theorePcai basis and technical support for improving the quality control of magnesium isogly-cyrrhizinate injection and the stability of Wadibonai Chinese medicine injection.MetUodt:The effects of pH，temperature& metal ions and their compatibility with common clinical injec/ons(5%glucose injection，10%glucose injection，0.9%sodium chloride injection and ciprofloxacin lactate injection)on the stability of magnesium isoglycyrrhizinate injection were studied by HPLC and UV-Gis methods.Resultt:After magnesium isoglycyrrhizinate injection was compatible with three kinds of injection，the pH value，content and visible Toreign body had no obvious change within5hours.White-locculent precipitation was paoduced when itwascompatib.ewith cipaoe.oiacin.actateineection，and itwasdegaaded obiious.rundeastaongacid condition.Some metal wns also aVected it.Conclusion:Magnesium isoglycyrrhizinate injection can bo compatible with three commonly used injection stably.Strong acid，high temperature and some metal ions also have dRferent effects on Ps stability，which wi.paovideaeeeaenceeoac.inica.medication oeMagneKium iog.rcr a hiiinateineection.+Keyworhu]Magnesium AoglycyrrhizinaW Injection；stability；pH；temperature；wn；compatibility中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,不仅是国家政策的需要，也是中药注射剂本身发展的需要，与其他中药剂型相比，注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点［1］*异甘草酸镁注射液是正大天晴药业股份有限公司专利独家生产的国家一类新药+25］，由甘草中的主要成分甘草酸，经旋光异构化后与镁离子成盐形成⑷。

异甘草酸镁的作用与功效

异甘草酸镁的作用与功效
异甘草酸镁，又称为甘草酸镁、甘油酸镁，是一种化学物质，常用作药物或食品添加剂。

它具有以下作用和功效：
1. 抗酸：异甘草酸镁能与胃酸发生化学反应，形成一种物质来中和胃酸，从而缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热等症状。

2. 缓解便秘：异甘草酸镁可增加肠道水分，软化粪便，刺激肠道蠕动，促进大便排出，对缓解便秘有一定效果。

3. 抗炎作用：异甘草酸镁具有一定的抗炎作用，可以减轻炎症引起的局部红肿、疼痛等症状。

4. 抗溃疡作用：异甘草酸镁可通过增加胃黏液分泌、增强胃黏膜的抵抗力，起到一定的抗溃疡作用。

5. 抗过敏：异甘草酸镁能抑制组织胺的释放，减轻过敏反应，对轻度的过敏症状具有一定的缓解作用。

6. 辅助治疗其他疾病：异甘草酸镁还可用于辅助治疗胃炎、胃溃疡、急性胃肠炎、胆囊炎、胆结石等胃肠道疾病。

值得注意的是，使用异甘草酸镁时应遵循医生的建议，避免长期大剂量使用，以免出现不良反应。

在使用过程中如出现不适症状，应立即停用并咨询医生的建议。

异甘草酸镁注射液的质量标准

异甘草酸镁注射液的质量标准
异甘草酸镁注射液是一种常用的药物，其主要成分是异甘草酸镁，它具有镇静、抗炎、抗过敏等功效，主要用于治疗急性气管炎、支气管哮喘、过敏性疾病等。

其质量标准对于保证药品的有效性和安全性至关重要。

下面来详细介绍异甘草酸镁注射液的质量标准。

一、外观和标志
异甘草酸镁注射液的外观应为无色至微黄色透明液体，无杂质、悬浮物和沉淀。

其标志应清晰、鲜明、完整，应注明药品名称、规格、批号、生产厂家等信息。

二、理化指标
1.密度：其中的异甘草酸镁浓度应在1.2%至
2.5%之间。

2.pH值：应在5.5至8.0之间。

3.细菌限度：菌落总数应在100 cfu/mL以内。

4.重金属：异甘草酸镁注射液中铅、镉、汞、铬等重金属的含量应低于国家规定的限定值。

5.有机杂质：有机杂质含量应低于0.2％。

三、药效指标
1.异甘草酸镁的含量：异甘草酸镁的含量应在98%至102%之间。

2.霍乱毒素结合力：应大于等于70个单位。

3.激素含量：应低于国家规定的限定值。

四、微生物限度
异甘草酸镁注射液中的微生物限度应符合国家药典和相关法规的规定，确保药品的无菌性和安全性。

综上所述，异甘草酸镁注射液的质量标准非常严格，需经过严格的原料筛选、质量控制和检测审批才能生产上市。

它对于治疗相关疾病有着重要作用，正确的使用方法和用药量对于治疗效果和身体健康都会有积极的影响。

因此，我们购买药品的时候一定要仔细阅读相关说明书，并按要求正确使用。

异甘草酸镁作用原理

异甘草酸镁作用原理异甘草酸镁，又称为甘氨酸镁或者甘草酸镁，是一种常用的药物成分，具有抗酸、抗胃溃疡和抗炎等多种功效，在临床上被广泛应用于消化道疾病的治疗中。

那么，异甘草酸镁究竟是如何发挥其作用的呢？本文将就异甘草酸镁的作用原理进行探讨。

首先，我们来了解一下异甘草酸镁的化学成分。

异甘草酸镁是一种化合物，由镁离子和甘草酸根离子组成。

其化学式为C12H10MgO10，分子量为374.50。

由于其特殊的结构和成分，使得异甘草酸镁具有一系列独特的药理作用。

异甘草酸镁在治疗消化道疾病时主要通过以下几个方面发挥作用：首先，异甘草酸镁具有抗酸的作用。

胃酸是胃黏膜中分泌的一种消化液，同时也是导致胃溃疡和胃炎等疾病的重要因素。

而异甘草酸镁可以中和胃酸，减少其对胃黏膜的刺激，从而保护胃黏膜，减少溃疡的形成。

其次，异甘草酸镁具有抗胃溃疡的作用。

胃溃疡是一种常见的消化道疾病，其发生主要与胃酸过多、胃粘膜受损等因素有关。

异甘草酸镁可以中和胃酸，同时还能促进胃内黏液和蛋白质的分泌，形成一层保护膜，减少胃酸对胃黏膜的侵蚀，促进胃溃疡的愈合。

此外，异甘草酸镁还具有抗炎的作用。

消化道疾病往往伴随有炎症反应，引起胃肠道组织的充血、水肿和炎症细胞浸润等现象。

而异甘草酸镁可以通过抑制炎症介质的释放，减轻炎症反应，缓解组织损伤，从而改善消化道疾病的症状。

总的来说，异甘草酸镁通过抗酸、抗胃溃疡和抗炎等多种机制，发挥着治疗消化道疾病的作用。

然而，在使用异甘草酸镁时，还需要注意其用药剂量、不良反应等问题。

值得一提的是，虽然异甘草酸镁在治疗消化道疾病中有着积极的作用，但在使用过程中也存在一些局限性。

例如，长期大剂量使用异甘草酸镁可能会导致镁离子过多，出现镁中毒的情况。

此外，对异甘草酸镁过敏者、慢性肾功能不全者、儿童和孕妇等人群也需慎重使用。

因此，在使用异甘草酸镁时，应根据患者具体情况合理选择剂量和疗程，同时密切观察患者的不良反应和疗效，以确保治疗的有效性和安全性。

异甘草酸镁治疗瘙痒症临床疗效观察

异甘草酸镁治疗瘙痒症临床疗效观察【摘要】本研究旨在观察异甘草酸镁治疗瘙痒症的临床疗效。

通过实验设计和临床表现观察，我们发现异甘草酸镁能有效缓解瘙痒症状，并且具有较好的适应症分析。

该药物在临床实践中表现出良好的疗效，对瘙痒症的治疗具有重要意义。

展望未来，我们希望进一步深入研究异甘草酸镁在治疗瘙痒症方面的作用机制，为临床治疗提供更加有效的方案。

异甘草酸镁有望成为治疗瘙痒症的重要药物之一，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

【关键词】异甘草酸镁、瘙痒症、临床疗效观察、研究方法、研究结果、临床表现观察、实验设计、适应症分析、疗效、意义、展望1. 引言1.1 背景瘙痒症，又称皮肤瘙痒症，是一种常见的皮肤病症，患者在皮肤表面感觉到瘙痒的不适感。

瘙痒症常见于各种皮肤病和内科疾病，如湿疹、荨麻疹、过敏性皮炎、肝胆疾病等。

瘙痒症不仅影响患者的日常生活质量，还可能引起严重的并发症，如自伤、感染等。

目前，治疗瘙痒症的方法有限，常用的抗组胺药物、皮质类固醇和局部外用药物效果有限，且易出现药物耐受性和副作用。

异甘草酸镁是一种新型的治疗瘙痒症的药物，其作用机制主要是通过抑制瘙痒介质的释放和减轻神经递质的刺激，从而达到减轻瘙痒感和改善皮肤病变的效果。

近年来，一些临床研究表明，异甘草酸镁在治疗瘙痒症方面有一定的疗效，但其具体的临床疗效和安全性仍有待进一步探讨。

本研究旨在观察异甘草酸镁治疗瘙痒症的临床疗效，为临床治疗瘙痒症提供新的思路和方法。

1.2 研究目的研究的目的是评估异甘草酸镁在治疗瘙痒症中的临床疗效。

瘙痒症是一种常见的皮肤病症，给患者带来不适和困扰。

目前常用的治疗方法包括抗组胺药物、皮质类固醇等，但存在一定的副作用和局限性。

寻找新的安全有效的治疗方法对于改善瘙痒症患者的生活质量具有重要意义。

本研究旨在观察异甘草酸镁对瘙痒症的疗效及安全性，为临床上治疗瘙痒症提供新的选择。

通过本研究，我们希望验证异甘草酸镁对瘙痒症的疗效，探讨其作用机制，为患者提供更好的治疗方案，提高患者的生活质量。

236例异甘草酸镁注射液临床使用情况分析

236例异甘草酸镁注射液临床使用情况分析周虹;王华光;于晓佳;刘丽宏【摘要】Objective: To investigate and analyze the application of magnesium isoglycyrrhizinate injection in clinic, and provide the reference for rational drug use.Methods: The data of the in-patients who were treated by magnesium isoglycyrrhizinate injection in April 2014 by the hospital information system were collected and analyzed in respect of the indication, usage and dosage, therapeutic regimen and adverse reactions, etc.Results:The majority disease of 236 patients using magnesium isoglycyrrhizinate injection was hepatobiliary system disease accompanied with liver dysfunction, accounting for 43.22%. Most of the remedies were using magnesium isoglycyrrhizinate injection alone (71.61%); daily dose ranged from 0.10 g to 0.20 g, and most of the dose was 0.20 g (70.34%). The mean serum potassium concentration of 115 patients before and after treatment was (4.03 ± 0.57) mmol·L-1and (3.79 ± 0.59) mmol·L-1 respectively (t = 3.421,P = 0.001). The difference was statistically signiifcant.Conclusion:The application of magnesium isoglycyrrhizinate injection in our hospital on the whole was rational, but we should pay attention to the choice of solvent, adjust the dosage according to the liver function and monitor the serum potassium concentrations when using the magnesium isoglycyrrhizinate injection. The rationality of prophylaxis indication should be further evaluated.%目的:对我院异甘草酸镁注射液的使用情况进行调查分析,以期为临床合理用药提供参考.方法:利用信息系统调取我院2014年4月住院患者中使用异甘草酸镁注射液患者的相关信息,对适应证、用法用量、用药方案、不良反应等进行统计与分析.结果:236例使用异甘草酸镁注射液的患者中,最常见的用药原因为肝胆系统疾病合并肝功能异常(43.22%);多单独使用(71.61%);日剂量波动于0.10 ~ 0.20 g,以0.20 g居多(70.34%);115例患者用药前后血清钾分别为(4.03±0.57) mmol·L-1、(3.79±0.59) mmol·L-1,t = 3.421,P = 0.001,差异有统计学意义.结论:我院异甘草酸镁注射液的使用基本合理,提示临床应注意溶媒品种的选择,根据患者肝功能受损程度及时调整给药剂量并密切监测血清钾水平.此外,对其预防性使用的适应证尚待进一步评价.【期刊名称】《中国药物应用与监测》【年(卷),期】2015(012)004【总页数】5页(P235-239)【关键词】异甘草酸镁;使用分析;适应证;低钾血症【作者】周虹;王华光;于晓佳;刘丽宏【作者单位】首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,北京 100020;首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,北京 100020;首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,北京 100020;首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,北京 100020【正文语种】中文【中图分类】R969.3[ABSTRACT] Objective: To investigate and analyze the application of magnesium isoglycyrrhizinate injection in clinic, and provide the reference for rational drug use. Methods: The data of the in-patients who weretreated by magnesium isoglycyrrhizinate injection in April 2014 by the hospital information system were collected and analyzed in respect of the indication, usage and dosage, therapeutic regimen and adverse reactions, etc. Results: The majority disease of 236 patients using magnesium isoglycyrrhizinate injection was hepatobiliary system disease accompanied with liver dysfunction, accounting for 43.22%. Most of the remedies were using magnesium isoglycyrrhizinate injection alone (71.61%); daily dose ranged from 0.10 g to 0.20 g, and most of the dose was 0.20 g (70.34%). The mean serum potassium concentration of 115 patients before and after treatment was (4.03 ± 0.57) mmol·L-1and (3.79 ± 0.59) mmol·L-1respectively (t=3.421, P=0.001). The difference was statistically significant. Conclusion: The application of magnesium isoglycyrrhizinate injection in our hospital on the whole was rational, but we should pay attention to the choice of solvent, adjust the dosage according to the liver function and monitor the serum potassium concentrations when using the magnesium isoglycyrrhizinate injection. The rationality of prophylaxis indication should be further evaluated.[KEY WORDS] Magnesium isoglycyrrhizinate; Usage analysis; Indication; Hypokalemia异甘草酸镁为第4代甘草酸制剂，是从天然植物甘草中提取的甘草酸经过碱催化、异构化、成盐而制得的单一立构体镁盐。

异甘草酸镁药理与临床研究进展

００４一ｌ００７．
临床应用治疗急慢性肝炎龙启强等ｎ‘１用异甘草酸镁治疗慢性乙型病毒性肝炎，总有效
率为８８．３７％，患者症状、体征、肝功能及肝纤维化指标均明显改善（Ｐ＜０．０１），乙肝病毒ＤＮＡ定量及电解质无明显改变（Ｐ＞０．０５），且未见严重不良反应发生，提示异甘草酸镁对治疗慢性乙型病毒性肝炎安全有效。另有报道，异甘草酸镁治疗病毒性肝炎的总有效率为９６．３％１１５１；治疗慢性重型肝炎的有效率达７３．３％，在改善肝功能指标和促进肝细胞再生方面优于促肝细胞生长素，且未出现不良反应［１６１。此外，异甘草酸镁联合血塞通能够显著改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝功能及血脂指标…Ｊ。
综述报告
异甘草酸镁药理与临床研究进展
欧明洪
（四川省达州市中心医院，四川达州６３５０００）
摘要：目的综述异甘草酸铗的药理作用与临床应用进展。方法查阅近年相关文献，对异甘草酸镁的药理作用与临床应用方面的研究进行归纳总结。结果异甘草酸铗对急性肝损伤、慢性肝损伤及免疫性肝损伤具有防治作用，对肝细胞增殖有明显的影响。结论异甘草酸具有抗炎作用以及保护肝细胞膜和改善肝功能的作用。关键词：异甘草酸镁；药代动力学；药理；临床应用；进展中图分类号：Ｒ９７５＋．５文献标识码：Ａ文章编号：１００６—４９３１（２０１０）１５—００８３—０３实验室指标均在正常范围内。表明正常人体对异甘草酸镁注射液具有良好的耐受性，推荐每日剂量为１００—２００ｍｇ。２药理作用
ｍｇ，３００
对肝损伤模型的保护作用董丽萍等¨１以Ｄ一氨基半乳糖（Ｄ—Ｇａｌ）建立小鼠急性肝损伤
ｍｇ以及连续给
模型，研究异甘草酸镁对模型小鼠的保护作用，结果显示异甘草酸镁可明显降低丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）和天门冬酸氨基转移酶（ＡＳＴ）的活性（Ｐ＜０．０１）以及肝组织中ＭＤＡ、黄嘌呤氧化酶、一氧化氮（ＮＯ）、一氧化氮合酶、诱生型一氧化氮合酶的含量，升高肝组

异甘草酸镁在胃肠道恶性肿瘤术后辅助化疗时的保肝作用

异甘草酸镁在胃肠道恶性肿瘤术后辅助化疗时的保肝作用发表时间：2012-10-12T17:11:41.013Z 来源：《医药前沿》2012年第14期供稿作者：郑炜叶建新林勇[导读] 防治化疗药物对胃肠道恶性肿瘤病人肝脏损害，为提高化疗质量提供科学依据。

郑炜叶建新林勇（福建医科大学附属第一医院胃肠外科福建福州 350005）【摘要】目的防治化疗药物对胃肠道恶性肿瘤病人肝脏损害，为提高化疗质量提供科学依据。

资料与方法选择2008年9月～2009年3月在我院治疗的胃肠道恶性肿瘤（包括胃癌、结肠癌、直肠癌等）术后首次化疗患者总计120例。

完全随机均分为两组，术后首日开始对照组每日予GIK液，治疗组每日予异甘草酸镁保肝治疗。

化疗开始首日起2周后观察：血清总胆红素（TBIL)、血清碱性磷酸酶 (ALP) 、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清天门冬酸氨基转移酶(AST)、血浆白蛋白（ALB）的变化。

采用SPSS 11.5统计软件进行分析。

计量资料用均数±标准差表示，并进行方差齐性检验和重复测量资料的方差分析。

结果经统计检验治疗组与对照组各检测指标在治疗前均无显著性差异（p>0.05），与对照组相比，治疗组化疗后复查肝功能，血清总胆红素（TBIL)、血清碱性磷酸酶 (ALP)、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清天门冬酸氨基转移酶(AST)的检测值均显著低于对照组（p=0.000～0.048）。

结论异甘草酸镁能有效减轻胃肠道肿瘤患者术后化疗引起的肝损害，减低化疗药物性肝损害的发生率。

【关键词】恶性肿瘤化疗药物性肝损害异甘草酸镁胃肠道恶性肿瘤目前已成为危害国民生命健康的常见疾病，临床治疗胃肠道恶性肿瘤首选手术，但对于年龄大、体质差、晚期患者多不能耐受手术，而且胃肠道恶性肿瘤普遍对放疗效果较差，故对于此类患者多采用化疗；可以耐受手术的胃肠道恶性肿瘤患者手术后多辅以化疗，因此化疗是胃肠道恶性肿瘤治疗的重要手段。