常见药品的包装形式
塑料瓶装药水包装工艺规程的制定
塑料瓶装药水包装工艺规程的制定一、前言塑料瓶装药水是目前医药行业中常见的一种包装形式，其具有良好的密封性和耐腐蚀性，能够有效保护药品的质量和安全性。
为了确保塑料瓶装药水的生产过程符合国家相关法规和标准，提高产品质量和生产效率，制定一份完整的工艺规程是非常必要的。
二、工艺流程1. 原材料准备根据生产计划和产品需求，选择合适的塑料原料进行采购，并按照标准进行验收。
同时，对原材料进行质检，并记录相关数据。
2. 瓶身制造将经过筛选和加工后的原材料送入注塑机中进行加热和压制成型，形成瓶身。
在此过程中需要注意温度、压力等参数的控制，并对成品进行外观检验。
3. 瓶盖制造同样使用注塑机将原材料加热并压制成型，形成瓶盖。
在此过程中也需要注意温度、压力等参数的控制，并对成品进行外观检验。
4. 瓶身清洗将成型后的瓶身送入清洗机中进行清洗，去除表面的污垢和杂质。
在此过程中需要注意清洗液的浓度和温度，并对清洗后的瓶身进行外观检验。
5. 灌装将经过质检合格的药品送入灌装机中进行灌装，同时将瓶盖盖在瓶口上。
在此过程中需要注意药品的流量、灌装速度等参数的控制，并对灌装后的成品进行外观检验。
6. 封口将已经灌装好药品的塑料瓶送入封口机中进行封口，形成完整的包装。
在此过程中需要注意温度、压力等参数的控制，并对成品进行外观检验。
7. 包装将已经完成封口的塑料瓶送入包装机中，按照规定数量和方式进行包装。
在此过程中需要注意包装材料和方式是否符合相关要求，并对成品进行外观检验。
8. 检测将已经包装好的塑料瓶送入检测室进行各项质量指标测试，确保产品符合国家相关法规和标准要求。
测试结果需记录并保存。
9. 成品存储将通过质检合格并检测合格的成品送入存储室进行存储，确保产品质量和安全性。
在此过程中需要注意存储条件和环境是否符合相关要求，并对成品进行标识。
三、工艺规程制定1. 工艺流程的确定根据生产实际情况和国家相关法规和标准，确定塑料瓶装药水生产的完整工艺流程。
塑料医药包装的主要形式及特点
塑料医药包装的主要形式及特点塑料医药包装的主要形式有塑料瓶、铝塑泡罩包装、条包装、袋包装，这些已占到片剂总包装量的95%以上。
其中，条包装约占15%，袋包装约占10%，塑料瓶与铝塑泡罩包装各占30%以上。
铝塑泡罩包装方兴未艾，不仅占了30%以上，而且呈现与瓶包装一争高下之势。
根据业内人士统计，到2005年底，中国药品包装用PVDC及PVC/ PVDC、PVC/PE 复合材料需求量达到6万吨。
用于药品包装的塑胶材料种类较多，包括PVC、PE、PP、PS、PET、尼龙等。
其中PE、PP和PET所占比例最大，PVC的用量在减少。
1、塑料瓶（袋）液体药品主要分为注射针剂、大输液和口服液。
液体药品主要有瓶和袋两种包装形式。
聚酯塑料瓶是当前最重要的药品包装材料之一。
作为药品包装容器，PET具有多种优点，首先PET瓶量轻且牢固，强度和弹性明显高于其他塑料材料制作的容器，可以承受相当大的冲击力而不会破损，最适合做成壁薄、质轻、强度高的药品包装瓶。
在盛药容积相同的情况下，PET瓶重量只相当于玻璃瓶的1/10，同样外径的包装瓶，PET瓶的容积为玻璃瓶的15倍。
药用PET瓶具有良好的气体阻隔性，在常用的塑料中，PET瓶的阻隔水汽、氧气性能最为优良，可完全满足药品包装的特殊存储要求。
PET瓶还具有优良的耐化学药品性能，能用于除强碱和一部分有机溶剂外的所有物品的包装。
PET树脂的回收再利用率高于其他塑料，作为废弃物燃烧处理时，它的燃烧热卡值低且易燃，而且不产生有害气体。
塑料包装正在大输液药品上取得突破性进展。
据不完全统计，目前全国已通过GMP认证的输液企业大约有200多家，输液生产能力在30亿瓶左右。
年生产能力超过1 000万瓶的企业超过100家。
其中一些大型输液药生产企业包括双鹤药业、天津大冢等，都在使用塑料瓶或袋做大输液包装。
但目前国内输液90%仍采用玻璃瓶包装、软塑包装实际生产量不足2亿瓶（袋）。
而国外的输液剂大部分采用优质的塑料瓶或塑料袋包装。
胶囊壳存储条件
胶囊壳存储条件介绍胶囊壳是药品包装中常见的一种形式，它起到保护药品的作用。
为了保证药品的质量和有效性，胶囊壳需要在特定的存储条件下进行保存。
本文将详细探讨胶囊壳的存储条件，以确保药品的品质和稳定性。
胶囊壳的存储条件对药品的影响胶囊壳的存储条件直接影响药品的质量和稳定性。
不恰当的存储条件可能导致胶囊壳变质、变形或失去药品的活性成分。
因此，正确的存储条件对于保护药品的品质至关重要。
适宜的存储温度胶囊壳的存储温度应根据药品的特性和要求而定。
一般来说，大多数胶囊壳应在室温下存放，即20-25摄氏度。
这个温度范围可以保证药品的稳定性和活性成分的保持。
低温储存的必要性某些特殊药品，如生物制剂或对温度敏感的药品，需要在低温下存储。
这是因为低温可以延缓胶囊壳的降解和药品的分解。
通常，这些药品需要在2-8摄氏度的冷藏条件下储存。
避免高温和潮湿环境高温和潮湿环境对胶囊壳的质量和稳定性有不利影响。
高温可能导致胶囊壳变形、熔化或变质，而潮湿环境可能导致胶囊壳吸湿、变软或变色。
因此，胶囊壳应避免暴露在高温和潮湿的环境中。
光照的影响一些药品对光照敏感，暴露在光照下可能导致药品的降解和质量下降。
因此，胶囊壳应存放在避光的地方，以防止阳光直射或过多的光照。
包装的重要性除了适宜的存储条件外，胶囊壳的包装也非常重要。
包装可以提供额外的保护，防止胶囊壳受到外界环境的影响。
胶囊壳应该密封良好，以防止空气、湿气和污染物的进入。
贮存时间的限制胶囊壳通常有一定的贮存时间限制。
长时间的贮存可能导致胶囊壳的质量下降或药品的活性成分丧失。
因此，胶囊壳应在规定的有效期内使用，过期的胶囊壳应及时处理。
胶囊壳存储条件的检测与监控为了确保药品的质量和有效性，胶囊壳的存储条件需要进行定期的检测和监控。
可以使用温度计、湿度计和光照计等仪器来监测存储环境。
定期的检测可以及时发现存储条件的变化，并采取相应的措施进行调整和修正。
结论胶囊壳的存储条件对药品的质量和有效性至关重要。
药品包装技术03(泡罩包装材料)
全自动铝塑包装机 采用卧式结构，由机体、放卷部、加热部、成型部、 热合部、夹送部、打印部、冲裁部构成。
技术参数： 冲裁频率：10-40次 包材最大宽度：260mm 最大生产能力：14400版/h 成型面积及深度： 240×120×28mm 行程可调范围：40-120mm 标准板块：80×57mm×4版 空气压力：0.4－0.6 MPa 用途：胶囊、片剂、注射器
（6）胶粘剂的热封强度 仪器：热封仪、15mm专用模切器、拉力实验仪。 方法： 在2kg压力、150℃条件下， 100×100mm样品 与等大小PVC 热封1s。裁切成15mm条形，测试拉力大 小，就是热封强度。 规定指标：热封强度不低于5.88N/15mm。 （7）PTP铝箔耐破裂强度 仪器：破裂强度仪 规定指标：不低于98N。
4、生产条件 、 设备： PVC硬片：高速捏合机、挤出机、炼塑机、四辊压延 机、分切机等。
PVC复合片：涂布机、分切机。
卫生要求： PVC硬片从冷却定型开始和整个复合片的生产厂房， 10万级洁净度。
5、技术要求及检测 执行GB/T5663-1995《药用聚氯乙烯（PVC）硬片》。 检测项目： 厚度、宽度、拉伸强度、加热收缩率、剥离力、水蒸 气透过率、氧气透过率、涂布量、卫生性能、细菌检 验、异常毒性。
（2）工艺 ） PVC硬片生产工艺有压延法和挤出法。 压延法流程：
原料→高速捏合→冷却搅拌→预混料→挤出机预塑化 →二辊炼塑机塑化→压延机成型→冷却→收卷→分切 挤出法流程： 原料→高速捏合→冷却搅拌→预混料→挤出机预塑化 →二辊炼塑机塑化→挤出机成型→冷却→收卷→分切
3、PVC系列复合片生产： PVC系列复合片生产： 系列复合片生产 原料：PVC硬片、PVDC乳液或树脂、PE膜以及粘合剂。 PVC/PE复合片：干式复合法 将双组分聚氨酯粘合剂涂在PVC硬片上，与PE复合。 PVC/PVDC复合片： PVC硬片先涂粘合剂，热风挥发溶剂后，再涂布PVDC。 PVC/PE/PVDC复合片： 综合以上两个工艺。
包装容器及材料的几种分类
包装容器及材料的⼏种分类药品的包装容器包括以下⼏种，对于每种包装形式，WHO都给出了详细的定义：安瓿：通过融化的⽅式进⾏密封，只能单次打开并使⽤的容器；（不⼀定是玻璃材质）包装袋：含有不同表⾯的包装容器，可能包含平底或不包括，是由可弯折的材料组成，底部和侧⾯通过热封，顶部有可能采⽤熔融的⽅式，⽐如铝塑热封成型的⼩袋；泡罩：多剂量包装容器，通常有两层包装材料组成，其中⼀层⽤于成型并放置单次剂量；最常见的铝塑板形式；瓶：通常有平底的包装容器硬质；笔芯：圆柱状容器，适⽤于液体或者固体的给药形式，通常与配套的针头联合使⽤；⽓瓶：内含压缩性⽓体，包括调节压⼒的装置，药物随着⽓体的释放⽽喷出；注射针头：带定量装置的空⼼针头，⽤于精确进⾏液体制剂的给药；注射针筒：套管状圆柱形装置，类似于喷嘴，有可能带有固定的针头或者可移动的活塞，⽤于注射液，可以是单次也可以是多次使⽤。
压⼒容器：与之前的⽓瓶之间的关系说实话我觉得并没有明显的不同；单剂量包装：针对固体，半固体或液体制剂；Strip：带有穿孔的条形包装，可以是单剂量，也可以是多剂量（需要脑补⼀下说的是什么）；管状包装：单剂量或多剂量给药的形式，适⽤于半固体制剂，通过对管内物的挤压，⽽获得药物成份（常⽤的软膏包装形式）；⼩管：通常适⽤于注射给药的形式，含有胶塞及封⼝，刺穿胶塞后给药，可以是单剂量或多剂量给药；备注：上⾯所列出的包装形式完全出⾃WHO的药品包装指南定义部分的内容，有些诸如注射针筒之类的其实我也很难想象实例，有些管理在国内可能会按照器械来进⾏。
对于上述的包装形式，WHO按其密封性，分成了三类：Well-Closed Container（密封）Tightly Closed Container（严封）Hermetically Closed Container（熔封）我⾃⼰将其翻译成了三个层次，也许不太准确，⼤家可以补充。
这三个层次密封的要求越来越⾼，密封仅要求在常规条件下保护外来污染以及产品损失，严封闭要求包装能够防⽌风化，潮解或蒸发，同时如果是多次使⽤的包装剂量，还需要在打开后再次关闭后实现⽓密；熔封则要求在正常的不打开原包装的情况下，能够隔绝⽓体。
常见医药品的包装方法
书山有路勤为径；学海无涯苦作舟
常见医药品的包装方法
医药品包装质量对药效影响极大，不可掉以轻心。
与食品相比医药品的包装要严格得多，其有效期也长得多，平均为2年。
因此，在包装上也要采取相应措施，以确保在有效期内药效稳定，可靠。
医药品按其形体，可分为液体、粘稠体和固体三种，液体包括溶液、
悬浊液等；粘稠体包括软膏、乳液、胶液等；固体包括粉状、粒状、片状、丸状等。
按其进入人体的方式，又分口服、涂擦、注射等。
进入人体的形式不同，其包装要求也不一样。
下面介绍几类常见医药品的包装方法。
(1)液体医药品的包装
液体医药品分注射、口服、涂擦等几类。
①注射液体药品包装。
这类药品直接进入人体，如生理盐水、庆大
霉素等，在包装时，一要严格密封；二要绝对无菌。
主要包装形式有安瓿瓶和玻璃瓶等。
安瓿瓶主要包装小剂量药品，一次一瓶。
包装时，干净的安瓿瓶在充填溶闭机内依次进行充填、溶闭和退火，然后进行高压杀菌，再将其装入纸盒中的缓冲托上。
用量较大的，如生理盐水等，可用玻璃瓶包装，灌装完毕后用可翻
卷的橡胶塞塞住瓶口，再用铝制拴箍套装在胶塞上，然后进行高压杀菌。
②口服液体药品包装。
这类药品经口服进入人体，如止咳糖浆、枇
杷露等，其卫生要求没有注射液严格，一般用玻璃瓶包装，橡胶塞封口，再套外盖封装即可。
(2)粘稠药品的包装
专注下一代成长，为了孩子。
药片所用的包装方法有几种
药片所用的包装方法有几种
药片所用的包装方法一般有以下几种：
1. 泡塑包装：药片分装于泡沫塑料盒中，每个药片都有一个独立的小格，可以有效保护药片免受挤压和碰撞。
2. 铝塑包装：药片放入铝塑板中，密封后形成一个独立小包装，具有良好的氧气阻隔和抗湿性能。
3. 铝箔包装：药片用铝箔袋密封，可以有效隔绝光线、湿气和氧气，延长药品的保质期。
4. 非PVC软胶囊：药片装入非PVC材质的软胶囊中，可以防潮、防氧化和避免光敏感。
5. 真空包装：药片放入真空袋中，通过抽气使袋内形成真空环境，防止药品受潮、嗅味或氧化。
6. 灌装包装：药片直接放入玻璃瓶、塑料瓶或铝瓶中，用密封盖子或密封膜密封。
7. 医疗用纸盒：药片放入医疗用纸盒中，每粒药片以泡沫塑料或其他材质独立
封装。
8. 医药用气密袋：药片放入密封的聚乙烯气密袋中，避免氧气和湿气对药品的影响。
这些包装方法根据不同的药物特性、使用需求和市场要求进行选择。
这些常见的药品包装形式你都熟悉吗？
这些常见的药品包装形式你都熟悉吗?
药品包装按在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。
其功能主要有三方面，即保护功能、方便应用和商品宣传。
那么常见的药品包装形式有哪些呢？今天，青岛英伦检测就带大家一起了解一下：
1、袋包装：是药品常用软包装形式，主要用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。
2、条形包装：是利用两层药用条形包装膜把药品夹在中间、两层SP膜内侧热合密封、药品之间压上齿痕、单位药品之间相互间隔开而形成的一种单位包装形式。
3、双铝包装：是采用两层涂覆铝箔将药品夹在中间，然后热合密封、冲裁成一定板块的包装形式。
主要用于要求密封或遮光的片剂、胶囊、丸剂、颗粒、粉剂等的包装。
4、泡罩包装：常用泡罩包装材料有聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。
5、软质塑料瓶包装：主要用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型的包装。
6、水针剂包装：已发展到塑料安瓿成型灌封一体化的水平，即在一台设备上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌装、封尾、打批号、切尾、分切等工作，克服了玻璃安瓿灌封的许多不足。
青岛英伦检测是一家专业的药品包装材料检测的第三方检测机构，拥有独立的实验室和经验丰富的检测团队，出具国家认可的药包材检测报告！。
胶囊生产工艺流程
胶囊生产工艺流程胶囊是一种常见的药品包装形式，它的生产工艺涉及多个环节，包括胶囊帽和胶囊体的制作、药物填充、封装和包装等。
下面是一个常见的胶囊生产工艺流程。
首先，制造胶囊帽和胶囊体的原材料通常是明胶，这些原材料经过严格的筛选和检查，确保质量符合要求。
制作胶囊帽和胶囊体的工艺分别为胶囊帽生产工艺和胶囊体生产工艺。
胶囊帽生产工艺主要包括溶液准备、浸制胶囊帽原料、填塞、硬化、以及上光等步骤。
而胶囊体生产工艺主要包括溶液准备、浸制胶囊体原料、填充、硬化、清洗、烘干等步骤。
胶囊帽和胶囊体的制作都需要严格控制工艺参数，以保证产品的品质和一致性。
接下来，药物填充是胶囊生产的核心环节之一。
在药物填充过程中，首先要准备药物原料，然后按照一定比例和方法将药物填充到胶囊帽和胶囊体中。
填充过程需要严格控制药物的质量和填充量，以确保药物的活性和稳定性。
填充完成后，还需要对胶囊进行检查和质量控制，以确保产品符合药典要求和客户要求。
完成药物填充后，接下来是胶囊封装和包装环节。
封装是将胶囊帽和胶囊体合二为一的过程。
通常情况下，胶囊帽和胶囊体会通过独特的结构互相套合，形成完整的胶囊。
封装的关键是确保胶囊帽和胶囊体的贴合度，以免在运输和使用中出现胶囊溢药或外漏药物等情况。
封装完成后，胶囊还需要进行包装，通常是通过封装机自动进行包装，包括胶囊包装、药品标签贴附等。
最后，胶囊的包装完成后，需要进行产品质量检验和包装检验。
这包括胶囊的质量检查、包装外观的检查、药物含量的检测等。
只有通过检验的产品才能进入市场销售。
同时，还需要制定相应的储存要求和运输要求，确保产品的质量和安全性。
综上所述，胶囊的生产工艺流程是一个复杂的过程，涉及多个环节和工序。
通过严格控制每个环节的工艺参数和质量要求，可以确保胶囊的质量和一致性，保障用户的用药安全。
同时，胶囊的生产也需要严格执行GMP（药品生产质量管理规范）等相关规定，以确保生产过程的合规性和质量的可控性。
常见药品的包装形式
常见药品的包装形式药品作为保护人们身体健康的重要品类，其包装形式在市场上占据着重要的地位。
良好的药品包装不仅仅能保障药品的品质和有效性，还能给消费者带来更好的使用体验。
而在现代社会中，常见药品的包装形式多种多样，下面将围绕这一主题展开探讨。
一、瓶装药品瓶装是常见的药品包装形式之一。
瓶装药品通常采用塑料瓶或玻璃瓶进行包装，具有密封性好、耐腐蚀等特点。
瓶装药品可以容纳较多的药物，并且方便携带，适合长期服药的需求。
常见的瓶装药品有片剂、颗粒剂等，如感冒药、维生素等。
二、泡腾片包装泡腾片的包装形式在近年来逐渐流行起来。
泡腾片一般使用铝箔包装，外层再加上塑料膜。
这种包装形式在未使用前能够有效地保持药物的品质和含氧量。
而在使用时，消费者只需要将泡腾片放入水中，片剂会迅速溶解，形成泡沫状。
这种形式的包装使得药物易于储存和携带，尤其适用于口服感冒药等。
三、胶囊形式胶囊的包装形式也是常见的一种。
胶囊一般采用软胶囊或硬胶囊来进行包装。
胶囊内装有药物，外层具有粘附性，保证药物的有效性。
而胶囊的口感也相对较好，容易被吞咽。
常见的胶囊药品有维生素、蛋白粉等，适合于需口服的药物。
四、贴剂包装贴剂包装是针对局部药物治疗的一种形式。
贴剂一般采用医用贴剂布或胶布等材料，将药物均匀地附着在上面。
这种包装形式不仅能够保持药物的稳定性，还能提供局部治疗的便捷性。
常见的贴剂有膏药、创口贴等，适用于疼痛、外伤等方面的治疗。
五、粉剂包装粉剂包装是针对一些需要溶解或稀释后使用的药物而设计的。
粉剂通常使用铝袋、塑料袋等材料进行包装，并且可以根据需要提供附带的溶剂或稀释剂。
常见的粉剂包装有颗粒剂、口服溶液剂等，在给儿童服用药物或需要个性化服用的情况下具有一定的优势。
六、装针剂包装装针剂的包装形式主要针对注射药物。
装针剂一般采用玻璃注射器或塑料注射器进行包装，并且配备相应的针头。
装针剂的包装严密，保证药物不受污染，并且易于使用。
这种包装形式适用于需要静脉注射或肌肉注射的药物。
硬胶囊的工艺流程
硬胶囊的工艺流程硬胶囊是一种常见的药物包装形式，它由胶囊壳和胶囊内的药物组成。
硬胶囊通常用于包装固体药物，以便于患者服用。
下面将介绍硬胶囊的工艺流程。
1. 胶囊壳的制备硬胶囊的胶囊壳通常由明胶制成。
明胶是一种动物蛋白质，常见的来源有猪骨和牛骨。
首先，从动物骨骼中提取出原料，然后经过清洗、破碎和蒸煮等处理，得到纯净的明胶原料。
接下来，将明胶与适量的水混合，进行溶解和过滤，得到明胶溶液。
最后，将明胶溶液倒入胶囊壳模具中，经过干燥和冷却，形成胶囊壳。
2. 药物的制备和填充在硬胶囊的制备过程中，药物的制备是至关重要的。
根据药物的性质和要求，药物可以采用不同的制备方法。
常见的制备方法包括粉末混合、颗粒制备和液体填充等。
首先，将药物原料粉碎和筛分，得到符合要求的药物粉末或颗粒。
然后，按照一定的配方和比例，将药物粉末或颗粒进行混合。
最后，将混合好的药物填充到胶囊壳中，使药物充满整个胶囊壳。
3. 胶囊壳的封闭填充好药物后，需要对胶囊壳进行封闭，以确保药物的安全和稳定。
封闭胶囊壳的方法有两种，一种是机械封闭，另一种是热封闭。
机械封闭是通过机械设备将胶囊壳的两个部分合并在一起，形成完整的胶囊。
热封闭是将胶囊壳的两个部分加热至一定温度，使胶囊壳的壁融合在一起。
无论是机械封闭还是热封闭，都需要确保胶囊壳的封闭性能良好，以防止药物泄漏或受潮。
4. 包装和质检完成胶囊封闭后，需要对硬胶囊进行包装和质检。
包装通常包括装箱、标签贴附和封口等步骤。
装箱是将硬胶囊按照一定数量和规格放入适当的包装盒中。
标签贴附是在包装盒上贴上药品的相关信息，如药品名称、规格、生产日期和有效期等。
封口是对包装盒进行密封，以保护药品的质量和安全。
质检是对硬胶囊进行质量检验，包括外观检查、尺寸检测和药物含量测定等。
只有通过严格的质检，才能确保硬胶囊的质量符合标准。
总结：硬胶囊的工艺流程包括胶囊壳的制备、药物的制备和填充、胶囊壳的封闭、包装和质检等环节。
在整个流程中，每个环节都需要严格控制操作和质量，以确保硬胶囊的质量和安全。
注射剂常用的容器及其选择
注射剂常用的包装材料及其选择注射剂是指药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
根据用量大小，注射剂分为大容量（≥50ml）和小容量（＜50ml）注射剂。
1 注射剂常用的包装材料1.1 大容量注射剂根据注射时是否需要补空气，大容量注射剂（用于静脉输注、灌洗和透析等）的包装形式分为两类：1.1.1 注射时不需要补空气的包装形式：通过注射时包装容器变形挤压液体，注入身体。
可在注射时避免因注射环境不良对药液污染。
主要包装形式：软袋和软质瓶；主要材料：多层共挤膜，低密度聚乙烯（LDPE），通过特殊加工工艺使瓶身易变形，见表1。
1.1.2 注射时需补充空气的包装形式：通过注射时包装容器高度与人体产生静压差，挤压液体注入身体。
注射过程中必须补充空气，以防止产生真空，而这种空气从“点滴”现场的普通空气获得，无法完全避免环境的不良影响。
其材料有玻璃、塑料，见表2。
表2 注射时需补充空气大容量注射液的包装形式1.2 小容量注射剂：根据生产工艺可分为无菌溶液、无菌粉末、冷冻干燥无菌粉末，常用包装形式见表3。
表3 小容量注射剂包装形式产品包装系统的代表——预灌装注射器系在生物技术药物、疫苗及抗血栓药得到越来越多的应用，并成为一种包装趋势。
它综合了药品主容器和一般的注射器功能，具有多方面的优势：应用一个装置快速给药；可在任何地方使用、省力，剂量准确，避免药品的浪费，给药错误的风险低，污染的风险较低；销售的优势。
预灌装注射器产品的规格有0.5～20 ml （玻璃），5～50 ml（塑料），适用于小容量注射剂（液体和无菌粉末类）的包装。
预灌装注射器系统的常用形式组成见表4。
表4 预灌封注射器系统组成2.1 注射剂包装材料的选择根据注射剂的细分类别（注射液、无菌粉末、冻干粉末）、剂量（大或小容量）、给药、考虑原材料的性质和考虑总体包装功能（产品相容性、功能设计、生产效率、原料成本、生产成本和使用者的便利等因素），选择包装材料的形式。
药品复合膜包装(SP)基础知识
药包复合膜的特点
通过组合不同性能的材料，基本上能够 符合药品包装的要求。 具有防尘、防污、阻隔、印刷等功能。 能够满足药品自动包装的要求。 性价比高 缺点：回收难
药包复合膜的组成
一般由基材、层合胶粘剂、阻隔材料、 热封材料、印刷与保护涂层等组成。 表层：1）特性：适于印刷，耐热性，耐磨 擦、一定的阻隔性能 2）常用材料： PET,BOPP,PT,PAPER,NY
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药包复合膜的组成（续）
中间层： 1）特性：良好的阻隔性能，避光性好（透 明的包装除外），阻隔层尽量靠近内容 物 2）常用材料：AL,镀AL,NY,EVOH等
药包复合膜的组成（续）
热封层： 1）特性：无毒性，化学性能稳定，热封性 能，机械强度，摩擦系数，耐热、耐寒 2）常用材料：PE,PP,EVA
原因：光标偏小，颜色不合适，文字图 案的干扰，光标拉伸或收缩，跟踪光电 眼灵敏度低，光电眼偏离。 注意点：印刷，复合一定要按要求控制 光标间距，而且光标伸缩需均匀。一般 偏差需控制在0.3%以内，最好是负偏差。
2、铝箔被压断、压穿
1）包装方式 2）包装机的性能和操作工艺 3）铝箔选择不合适 4）加工工艺（结构、热封分层）
药包复合膜的生产工艺
药包复合膜一般工艺流程为：印刷，干 复（湿复，挤复），分切，制袋。
稿件
流程示意图
制版
印刷
复合 分切 客户 制袋 客户
印刷
基材: PET,BOPP,PT,PAPER,NY
第二部分
药包复合膜在药品自动包装中的要求
包装的三要素
包装材料 内容物 包装的设备 牟尼法则：在包装系统中，包装材料是绝 对重要的，但绝对不是唯一的！
单剂量包装定义
单剂量包装定义
单剂量包装，也称为分剂量包装，是指将药品按照每次使用量单独包装，以方便患者使用。
这种包装形式常见于需要控制用量或需要按照特定剂量服用的药品，如某些抗生素、止痛药、避孕药等。
单剂量包装一般会标注使用日期和服用方法，以确保患者能够正确使用。
这种包装形式有助于提高药品的卫生安全性和使用便利性，减少药品浪费和用药错误的风险。
除了单剂量包装，还有其他包装形式如多剂量包装和内包装等。
多剂量包装是指药品在包装时将多个单次使用剂量单位一起包装在一个容器中，使用时按需取出。
这种包装形式适用于需要频繁使用的药品，如维生素、抗生素等。
内包装则是指将单个药品装入容器中进行销售，容器可以是一个简单的纸盒或塑料瓶等。
总之，单剂量包装是一种方便、卫生、安全的药品包装形式，有助于提高患者的用药安全性和便利性。
颗粒剂的规格和包装规格
颗粒剂的规格和包装规格颗粒剂是一种常见的药剂形式，通常由药物颗粒制成。
颗粒剂的规格和包装规格可能因不同的药物、制造商和药物类型而有所不同。
以下是一些常见的颗粒剂规格和包装规格的示例：1.颗粒大小：颗粒剂的颗粒大小可以因药物类型和用途而异。
一些颗粒剂具有微小的颗粒，可以用作口服颗粒或颗粒制剂，而其他颗粒剂可能具有较大的颗粒，用于制备悬浮液或混悬液。
2.包装规格：颗粒剂通常以各种包装规格供应，以满足不同的需求。
包装规格通常包括小瓶、药袋、泡罩或其他容器。
典型的包装规格可能包括50克、100克、500克或更大容量的包装。
3.剂量：颗粒剂的剂量将取决于药物的类型和用途。
不同的药物可能需要不同的剂量，因此颗粒剂的规格可能根据所需的剂量而有所不同。
4.颜色和形状：颗粒剂的颜色和形状可能因药物类型和制造商而异。
这可以帮助区分不同的药物或剂量，或者提供特定的药物识别标志。
5.包装材料：颗粒剂的包装材料通常是药品级别的材料，以确保药物的质量和稳定性。
包装材料应符合卫生和法规要求。
6.存储要求：颗粒剂的包装通常会提供存储要求，包括存放温度和湿度条件。
这有助于保持药物的稳定性。
7.标签和说明书：颗粒剂的包装通常会附有标签和说明书，包括药物的用途、剂量、使用方法和注意事项。
这有助于患者或医护人员正确使用药物。
需要注意的是，具体的颗粒剂规格和包装规格将因药物的类型和制造商而异。
在使用颗粒剂时，应仔细阅读和遵守相关的药物包装上的使用说明，并咨询医生或药剂师以获取正确的用法和剂量建议。
人工泪液包装尾部扁平设计
人工泪液包装尾部扁平设计人工泪液是一种用于治疗眼部干燥和不适的药物。
它主要由水、盐和黏性剂等成分组成，可以提供眼部所需的湿润和保护。
在市场上，人工泪液以各种不同的包装形式出售，其中尾部扁平设计是一种常见的包装形式。
下面将详细介绍人工泪液包装尾部扁平设计的特点、优势以及可能存在的问题。
1. 特点：人工泪液包装尾部扁平设计是指在药品容器底部采用扁平设计的一种包装形式。
相比于传统的圆柱形状，尾部扁平设计可以使药品容器更加稳定地放置在水平面上，并且更易于携带和使用。
这种设计还可以减少容器底部对于药品残留量的浪费，并且方便用户将最后一滴药物挤出。
2. 优势：2.1 稳定性：尾部扁平设计使得人工泪液容器能够稳定地放置在水平面上，避免了因为容器滚动而导致药物泄漏或者难以挤出最后一滴药物的问题。
2.2 携带方便：相比于圆柱形状的容器，尾部扁平设计可以使人工泪液容器更加紧凑，方便携带。
用户可以将其放入口袋或者钱包中，随时随地使用。
2.3 使用便捷：尾部扁平设计使得挤压容器时手指能够更好地掌握，并且可以更加精确地控制药物的用量。
这对于需要频繁使用人工泪液的人来说非常重要。
3. 可能存在的问题：3.1 药物残留：尾部扁平设计虽然可以减少容器底部对于药物残留量的浪费，但是由于容器形状改变，可能会导致一些药物残留在较难挤出的角落中。
这可能会造成浪费或者影响使用体验。
3.2 容量限制：尾部扁平设计相对于圆柱形状容器来说，可能会有一定的容量限制。
这意味着每个人工泪液容器中所含药物量可能较少，需要更频繁地更换。
总结：人工泪液包装尾部扁平设计是一种具有稳定性、携带方便和使用便捷等优势的包装形式。
它可以提供更好的使用体验，方便眼部干燥和不适的治疗。
然而，可能存在药物残留和容量限制等问题。
针对这些问题，生产厂商可以通过改进设计来减少药物残留，并增加容器的容量。
同时，用户在购买人工泪液时也应该根据自身需要选择合适的包装形式。
医用玻璃瓶：棕色口服液瓶有什么优点
医用玻璃瓶：棕色口服液瓶有什么优点医用玻璃瓶作为一种常见的药品包装材料，广泛用于药品、化妆品、食品等行业。
其中，口服液瓶是口服药品常用的包装形式之一，而棕色口服液瓶则是众多口服液瓶中的一种。
那么，棕色口服液瓶相比其他颜色的口服液瓶有什么优点呢？1. 防紫外线棕色口服液瓶是一种防紫外线的药品包装材料。
紫外线是一种波长较短的电磁辐射，能够使药品中的化学键发生断裂或结构变化，从而影响药品的质量和安全性。
棕色口服液瓶会对药品中的紫外线进行屏蔽，保护药品不受紫外线的损害。
2. 抗光解棕色口服液瓶还具有抗光解的作用。
光解是指化学物质在光照下发生反应和降解的现象。
一些药物分子结构比较脆弱，容易在光照下发生光解反应，从而导致药品质量下降。
棕色口服液瓶能够对药品中的光进行滤波，减少药品光解反应的发生，保护药品的活性成分。
3. 保护药品稳定性棕色口服液瓶在防紫外线和抗光解的作用下，能够保护药品的稳定性。
药品中的不稳定成分和有机物质容易受到外界因素的干扰而发生降解，降解后的药品会降低疗效或增加毒性，甚至对患者的健康造成影响。
棕色口服液瓶能够有效保护药品稳定性，使药品的活性成分得到更好的保护。
4. 易于储存和运输棕色口服液瓶具有优异的机械性能和化学性能，不易破损、耐腐蚀，且密封性好，能够有效防止药品泄漏或污染。
同样由于其良好的物理性质和化学性质，棕色口服液瓶也很容易储存和运输，不需要特别严格的条件。
总结来说，棕色口服液瓶相比其他颜色的口服液瓶，具有防紫外线、抗光解、保护药品稳定性和易于储存和运输等优点。
这也是为什么很多制药企业喜欢选择棕色口服液瓶作为口服液的主要包装材料。
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注射剂全面采用易折安瓶，大大方便了临床应用。使用涤纶不干胶标签可解决安瓶上印字不清、易擦去的问题，大输液由原来的玻璃瓶正全面向一次性使用的聚丙烯塑料包装发展。
医院制剂室采用软聚氯乙烯（PVC）袋作为大输液包装例如酚妥拉明等
（4）其他类型剂含有矿物油植物油一些油性的溶液以及外用酊剂不能用聚乙烯塑瓶装
结晶性聚合物羟基——酯化、醚化、缩醛化、交联
生物相容性安全的外用辅料皮下注射后引起器官和组织的浸润及贫血可口服给药
应用
（1）药物膜片基材皮肤创伤、黏膜溃疡及口腔用膜的成膜材料（溶胀时间）
（2）液体、半固体制剂中的应用
助悬剂、增稠剂、增溶剂、乳化剂、稳定剂、成膜剂、润湿剂（隐形眼镜的保养液）
（3）PVA凝胶的药物释放
中空包装采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式，多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装。
压塑包装条形包装
特殊包装为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装
我国医药包装的特点
部分药品注重使用原则，符合药品管理的要求。（大多数为西药）
部分药品包装粗糙，得不偿失（多数为中成药）
常见药品的包装形式
薄膜直接包装包装袋颗粒剂最常用的包装形式。一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。
复合药袋外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。
内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料。泡罩包装用于片剂、胶囊剂和瓿的新颖的复合包装形式，俗称“水泡眼”或称铝塑包。
有些药品包装瓣小体大，华而不实.盲目的加大外盒的尺寸，内小外大.增加了包装的成本
有些药品包装偏软.以片剂包装居多.特别是糖衣片，体重，片与片摩擦增加.裂片严重
在医药包装中其主导.作用的瓶装橡胶密封材料多为天然橡胶和丁基橡胶。天然橡胶性能不能满足要求，易受到污染
简要概括药品包装材料的特殊性
1安全性
1）包装材料与安全用药包装材料，尤其是直接接触药品的包装材料对药品的稳定性起决定性的作用，不适宜的材料引起活性药物成分的迁移，吸附甚至发生化学反应。药效失败甚至中毒。
我国药品包装经历的三个阶段以及特点
第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。
第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。
第3阶段。( 20世纪80年代至今)开发了适应栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、胶囊、贴剂、咀嚼剂等剂型的包装。在材料方面,铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。
（2）包装材料的选择选择适宜的包装材料以保护压药品质量的完整主要是保护药品不受环境条件的影响与药品不反应不应使药品污染无毒适应一般高速包装机的要求
（3）包装材料的控制包装材料进入包装过程之前必须建立适当的制度以保证正常的验收，测试和储存和科学合理的包装形式确保药品安全有效的发挥作用
药品包装材料除满足包装材料的一般性能外，还要满足安全性和适用性等特殊要求。
聚乙二醇是常用的薄膜衣增塑剂润滑剂等近年来其能够有效的降低蛋白质的吸附，因此作为疏水聚合物来提高药物额传递效果
合度的关系
降解合度下降交联合度上升
第四章
天然药用高分子材料的分类
来源：淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、甲壳素及其衍生物。
包括天然高分子材料生物发酵或酶催化合成的高分子材料和天然高分子衍生物材料
优点：良好的生物相容性和良好的理化性能。（交联）
(4)作用透皮吸收制剂辅料
（5）聚乙烯醇微球在医药中的应用----降低药物的毒副作用并能控制药物释放
（6）其他应用---作为医用导管材料等
聚乙二醇PEG应用
一般作为药用辅料也太的聚乙二醇常用做注射剂的复合溶剂最大剂量不得超过30%
固态以及液态聚乙二醇复合试用可以调节铨剂基质的硬度和融化温度
第五章
聚丙烯酸PAA的性质（没要求）和应用
性质：性状----透明状固体或白色粉末，硬而脆。遇水易溶胀和软化，在空气中易潮解。
溶解性-----PAA易溶于水、乙醇、甲醇和乙二醇等极性溶剂，不溶于饱和烷烃及芳香烃等非极性溶剂。
黏度和流变性-----溶解度↑，粘度↑；低pH值和盐溶液中，粘度↓；温度↑，粘度↓。
天然糖类都是D型的
天然药用高分子材料的其他应用----作为药用辅料p94
为什么玉米淀粉都可以用来作为稀释剂和崩解剂p97
平衡水分；自由水和结合水。
显色反应------螺旋结构包含的碘·碘负离子多则颜色深
直链淀粉----------蓝色支链淀粉-----------------紫红色糊精---紫..或红色
溶解性极强亲水性。溶于热水或冷水中。在水中的溶解度与分子量和醇解度有关。
水溶液性质①溶液黏度非牛顿流体（受温度、浓度影响）②凝胶化
②凝胶化30℃下易发生凝胶化作用（温度、浓度、醇解度）
③混溶性能与大多数水溶性聚合物混合，与无机盐有配伍禁忌
④成膜性加入甘油、多元醇等增塑剂可改善膜的柔性、韧性及保湿率
化学性质
化学反应性---可与碱中和弱碱性物质中和，被多价金属碱中和生成不溶性盐。
毒性
应用---药剂：基质、增稠剂、分散剂、增粘剂（软膏、乳膏、搽剂、巴布剂等外用药剂）、黏附制剂
食品：保鲜剂、粘合剂化妆品：增稠剂
聚乙烯醇PVA的单体不是乙烯醇是聚醋酸乙烯醇水解得到的
其性质及其应用
性质：形状白色至奶油色无臭颗粒和粉末
原因：因为淀粉二级结构中的孔穴（每圈为六个葡萄糖单位）恰好可以络合碘分子，而形成一个有色络合物的缘故。加热显色溶液，螺旋圈伸展成线性，颜色褪去。
预胶化淀粉的定义p101-----是淀粉经过物理或化学改性，在有水的情况下淀粉粒全部会部分破坏的产物
关于纤维及其衍生物的特征和应用（至少三种）p106
微晶纤维素---
特征------白色、无臭、无味，多孔、易流动粉末，不溶于水、稀酸和一般有机溶剂，稀碱中部分溶解。多孔性微晶状，易流动的颗粒或粉末，具高度变形性，可吸收2—3倍量的水分而膨胀。
2.包装材料的适用性
（1）固体制剂的包装
片剂和胶囊剂现已趋向塑料/铝箔或铝箔/铝箔板包装。例如复方甘草片氨茶碱片
有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效，宜用玻璃瓶盛装。需遮光保存的药物用铝箔/铝箔板包装。例如维生素b1
（2）口服液体制剂的包装
多采用易拉盖小瓶单剂量ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ一次用量）包装，使用方便，不易污染。带有量杯的口服液瓶装使用也方便。例如一些口服液