实验室内审员的审核技巧

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内审员应该掌握的审核工作方法和技巧

内审员应该掌握的审核工作方法和技巧随着新技术、新的管理理论和新标准的涌现，内审员这个职业(岗位)需要进行不断的充电，需要学习很多新知识，在专业方面持续实践和总结经验教训，才能保持自己的能力水平，才能跟上内审员职业发展的需求。

内审员应该掌握的审核工作方法和技巧有哪些呢?优秀内审员应掌握的审核工作方法1. 面谈面谈是现场审核中较为常用的方法。

通过与最高管理者、管理者代表及各部门领导面谈，可以确认其对各自职责的理解和职责的落实情况;与现场员工的交谈可以判断他们对程序文件和作业指导书中的要求的了解程度和执行情况，从而判断体系的实施情况。

这里要注意：有时对于交谈所得到的信息，特别是涉及到数据的一些信息，还应该通过其他渠道获取支持信息予以核实，例如通过查阅记录、现场观察来核实面谈所得到的信息，以保证审核的客观性。

2. 查阅文件与记录质量管理体系是一个文件化的体系，查阅文件和记录是现场审核中必须采用的方法，通过文件和记录可以了解体系的要求，可以追溯体系的发展及运行状况，审核中需查阅的主要记录包括：设计评审、验证、确认记录、供应商评价记录、培训记录、协商与沟通记录、文件控制记录、监测与测量记录、不符合、纠正措施记录、内审记录以及管理评审报告等。

由于组织的同一类记录往往很多，不可能一一核查。

审核员要善于从中选取代表性的样本进行审核。

3. 现场观察审核员通过自己的眼睛看到的应是最真实的，所以审核员应当具备敏锐的观察力，现场观察的方法可用于判断组织在实际工作中是否遵守了程序文件和作业指导书的要求，这也要求审核员事先熟悉文件对现场的各项主要要求。

同时，也不应拘泥于文件的要求，应善于自己发现问题。

现场观察中一个重要的内容是判断有无重要的生产过程被遗漏，要做好这一点，审核员就必须掌握有关的质量知识和法律、法规知识。

优秀内审员应掌握的审核技巧1. 要善于提问如果审核员在现场审核时基本上是按检查表组织提问，则应做到自然、合理，切忌生搬硬套。

内部审核的方法与技巧

内部审核的方法与技巧内部审核是指组织内部对自身运营、财务、流程等方面进行审查和评估，以促进业务的持续改进和风险的管理。

下面是一些内部审核的方法和技巧：1. 制定内部审核计划：确定内部审核的目标、范围和时间表，明确需要审核的内容和关键点。

2. 确定审核标准：根据组织的政策、法规和最佳实践，制定审核标准和指引，作为内部审核的依据。

3. 确定审核团队：建立内部审核团队，其中包括具备相关知识和经验的成员。

团队成员可以来自组织内部或外部，确保审核的客观性和独立性。

4. 收集信息：收集与审核目标相关的信息和数据，包括文件、记录、报表等。

确保信息的完整性和准确性。

5. 进行现场考察：实地考察组织的运营和流程，观察实际操作和记录存在的问题和风险。

6. 进行文件审查：审查组织的文件和记录，包括合同、协议、会议记录等，以确认是否符合内部控制要求和政策规定。

7. 进行个别访谈：与组织内的员工进行面对面的访谈，了解他们对相关流程和控制的理解和应用情况。

8. 分析审核结果：根据收集到的信息和数据，对审核结果进行分析和评估，确定存在的问题和风险。

9. 提出建议和改进措施：根据审核的结果和分析，提出改进建议和措施，帮助组织优化流程和提高内部控制。

10. 编写审核报告：将审核过程和结果整理成审核报告，包括问题和风险的描述、改进建议和措施的提出，以及审核团队的意见和建议。

11. 追踪和跟进：审核团队可以根据需要进行后续的追踪和跟进，确保改进措施的实施和效果。

需要注意的是，内部审核应该以客观、独立的态度进行，避免利益冲突和主观判断。

同时，内部审核应该与组织的风险管理和持续改进相结合，确保审核的结果可以为组织的发展和运营带来积极影响。

内部审核是一种组织内部对自身质量管理体系、运营流程、财务风险等方面的自查自纠活动。

通过内部审核，可以发现问题、纠正错误，保持组织运营的高效性和持续改进。

下面将进一步介绍一些内部审核的方法和技巧。

12. 管理风险：内部审核应将风险管理作为重要的内容之一。

实验室内审需要注意的地方和技巧

实验室内审需要(xūyào)注意的地方和技巧实验室认可５０多年前产生于澳大利亚，半个世纪以来，尤其是进入２１世纪以后，由于科学技术的日新月异和全球经济一体化，实验室认可愈来愈受到人们的关注。

内部审核也称为(chēnɡ wéi)第一方审核，是实验室自己进行的，用于内部目的的审核，是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动，也是实验室获得国家认可的关键点。

一、内审员实验室内部审核(shěnhé)涉及方方面面，有一支良好的内审员队伍，是做好内审工作的基本保证。

内审员应具备下列条件：①经过认可准则和审核(s hěnhé)要求、审核方法、审核技巧方面的培训；②熟悉本实验室的质量(zhìliàng)管理体系和技术运作；③业务能力较强、为人公正、善于观察、有良好的沟通能力。

二、内审方法能达到内审目标的内审方法很多，不能千篇一律，应根据内审员的自身经历、经验、习惯灵活运用，而且在许多情况下，一个有经验的内审员往往是多种方法并用。

现将常用的内审方法分别说明如下。

1、宏观评审法宏观评审法也称“现场扫描评审法”，是以全面观察现场现象为主的评审法，是发现评审重点的途径之一。

大家知道，一个实验室的质量体系是一个有机整体。

其整体特征在很大程度上反映出其机体的健全、有效，同时也很容易反映出内在的缺陷、失调（控）。

实验室现场评审时，内审员从参观实验室开始就进入了“现场考评”阶段。

评审时一般没有预定的检查目标，但每个内审员都要注意自己分工评审的情况，涉及实验室质量管理体系的各个方面都是评审的对象。

例如：实验室的设施(shèshī)环境、设施配备与布局、各种记录、证书、操作人员的现场表现等。

２、逐项评审(pínɡ shěn)法这种方法是按照认可准则的要求，对照评审核查表的相应内容，围绕一个项目（一个质量管理体系要素(yào sù)或实验室的一个部门）逐项对实验室的实际工作进行评审、查实取证。

实验室质量管理体系内部审核要素与审核技巧(201210广州)

2.观察项是指未构成不符合，但有可能发展成不符合或可以做得更好。发生以下情况应开具观察项报告：
（1）被审核方的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期的效果，尚无证据表明不符合情况已发生；
（2）内审组已产生疑问，但在现场审核期间由于客观原因无法进一步核实，对是否构成不符合不能做出准确的判断；
河北省2疾02病0/1预/25防控制中心
话、会议结束。
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管理体系文件：四层次收集外部文件：法律法规、认可准
五、内部则审、用核户要实求等施，步便于骤参考（。 9—4）
内部审核工作的准备
*管理体系文件已经建立并完成文件审核；
*成立内部审核组织，必要时强化培训； *完清满楚足成规法内定律部文法件规审执、核行认计者可的准划责则；任、；用户等要求； *编工作制接、口发清晰放、内有部无矛审盾核规检定；查表；
*其目前他有：无通资源知配、置会不足议而议不程能执、行记部录分；表格等。
规定不严谨或是否模糊、逻辑颠倒；
文件编制和内容是否有不完整部分。
编制完内整部性审核计划；样检查、目击实验等）
设计实、用编性制内部审核依检据查文表件、名不称符、条合款项报告和内部审核报告格式；抽样数量和/或时间
明确内部审核实施程现序场。观察和检查结果记录；
其他：审核区域、审核员、审
核日期、陪同人员等。
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编写检查表要点
实验室管理体系内部审核要素与审核技巧
2020/1/25
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内部审核主要内容纲要
内部审核的基本概念 ISO/IEC17025对内部审核的要求内部审核依据内部审核范围内部审核实施步骤内部审核的策划内部审核报告内部审核的后续跟进内部审核的有关技能技巧

内审的方法和技巧

内审的方法和技巧内审是企业管理和控制体系中的重要环节，通过内审，可以发现并纠正组织内部存在的问题，提升管理效率和风险控制能力。

内审工作的质量和效果方面，除了内审人员的专业水平之外，内审的方法和技巧也至关重要。

下面我们将就内审的方法和技巧进行探讨。

内审的方法需要注重整体规划和细节分析。

内审工作在具体操作中要遵循一定的程序和步骤，首先要制定内审计划，包括内审目标、范围、频率等，然后进行信息收集和整理，分析内审对象的管理体系、流程和记录等，最后提出审计意见和改进建议。

内审人员需要注重细节，全面、客观地检视审计对象，确保发现潜在问题和风险。

内审的技巧需要注重沟通和合作。

内审人员在审计过程中需要与被审计部门建立良好的沟通机制，倾听他们的意见和建议，尊重他们的工作成果，以便更好地了解内部管理情况。

在确定审计对象、范围和计划时，应充分考虑被审计部门的意见，以提高审计工作的实效性和针对性。

内审人员还应注重团队合作，积极与其他审计人员、内审部门以及管理层合作，形成内外协同的内审网络。

内审的方法需要注重风险管理和创新思维。

内审工作应当紧密围绕风险管理目标开展，要注重风险评估和风险管控，发现并解决可能对企业经营活动产生不利影响的问题。

内审人员还应具备创新思维，探索和应用先进的审计技术和工具，例如数据分析、人工智能等，提高审计效率和准确性，推动内审工作不断创新和进步。

内审的方法需要注重知识更新和学习提升。

内审是一个复杂而多样化的工作领域，内审人员需要不断学习和提升自己的专业知识和技能，包括财务、法律、管理等领域知识，并且要密切关注国内外内审理论和实践动态，及时吸收新知识，提高内审工作的水平和效果。

内审方法和技巧是内审工作成功的关键，只有不断完善内审方法，运用灵活多样的审计技巧，才能确保内部控制体系有效运转，推动企业持续发展。

希望这些建议能够对内审工作者和相关人员有所帮助。

内审员审核规则与技巧

内审员审核规则与技巧内审员培训专⽤教材审核规则与技巧培训⼀、质量体系审核定义确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或⽂件，质量体系⽂件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量⽬标的系统的、独⽴的审查。

质量体系的审核⼤致可以分为⽂件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。

⼆、质量体系审核种类1、内部审核——第⼀⽅：即审核⾃⾝的质量体系。

2、外部审核─—第⼆⽅：按合同规定对其供应商的质量体系审核。

第三⽅：认证/注册机构或其它公正的第三⽅对申请的企业进⾏审核。

三、质量体系审核⽬的第⼀⽅审核（内部质量体系审核）主要⽬的。

依据某⼀质量体系标准来评价组织⾃⾝的质量体系。

验证组织⾃⾝的质量体系是否持续满⾜规定的要求并且正在进⾏。

作为⼀种重要的管理⼿段和⾃我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。

在外部审核前作好准备。

第⼆⽅审核的主要⽬的当有建⽴合同关系的意向时，对供⽅进⾏初步评价。

在有合同关系的情况下，验证供⽅的质量体系是否持续满⾜规定的要求并且正在进⾏。

作为制定和调整合格供⽅的名单的依据之⼀。

沟通供需双⽅对质量要求的共识。

第三⽅审核的主要⽬的确定质量体系要素是否符合规定要求。

确定现⾏的质量体系实现规定质量⽬标的有效性。

确定受审⽅的质量体系是否能被认证/注册。

为受审⽅提供改进其质量体系的机会。

减少许多重复的第⼆⽅审核。

提⾼企业声誉，增强竞争能⼒。

四、质量体系审核的范围在规定的时间内，对质量体系要素，场所和活动进⾏审核。

要素：ISO9001：2000仅有5个要素。

在第三⽅认证时，要素⼀个也不能少；除⾮没有，如7.3设计和开发；组织可以根据其实际状况进⾏剪裁，但要在相关体系⽂件（如：质量⼿册）中进⾏描述。

第⼀⽅审核，则要素以⼿册中所列的范围为准。

场所：凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。

活动：指与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品范围。

实验室内审流程的方法和技巧

实验室内审流程的方法和技巧如何让实验室内部审核易于操作，避免流于形式，本文讲解实验室内部审核的方法与技巧，希望能对实验室内审工作有所帮助。

一、内部审核的策划与准备1. 编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次：管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉;认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后，组织实施。

2. 审核前准备(1)成立内审组：质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

(2)内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。

实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

(3)审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。

(4)编制检查表审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。

内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。

要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等)。

浅谈如何进行实验室内部审核

浅谈如何进行实验室内部审核摘要：实验室内审是管理层改进和完善质量体系的有效手段，也是实验室迎接外部审核之前的重要质量活动。

通过实验室内审，不仅可以确定质量体系的有效性，而且可以调动、组织部门和人员对薄弱环节进行重点管理和改进，对于实验室内部管理具有积极的推动作用。

本文结合笔者实际的工作经验，就如何进行实验市内部审核问题，从几个方面进行探讨。

关键词：实验室；质量体系；内部审核实验室内审是管理层改进和完善质量体系的有效手段，也是实验室迎接外部审核之前的重要质量活动。

实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行审核，以确定其运作持续符合质量体系和本标准的要求。

1. 内审的目的(1)验证实验室运行是否持续符合管理体系的要求：通过内审，检查质量体系要素(过程)是否在质量手册或其它体系文件中有明确的条款作出相应的要求，是否符合《检测和校准实验室能力认可准则》ISO/IEC 17025：2005)或其它标准文件的要求，并在各项工作中实施。

(2)确定已实施的组织的质量手册及体系文件的有效性：通过内审，检查实施的情况，得相关的证据，并与体系文件中的要求进行对比，确定体系文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。

(3)为改进质量体系创造机会，作为管理评审的输入：内部审核中发现的不符合项(不足和缺陷)可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息，同时针对不足和缺陷采取改进措施(纠正、纠正措施和预防措施)，并将内审报告提交给管理层，作为一项管理评审的输入。

(4)为外部审核作准备：通过内审，及早发现质量体系中的不足和薄弱环节，有助于在外审之前改进不足，获得较好结果。

2.内审的组织(1)实验室按照一定的频次进行内审：内审至少应当每年进行一次，应制定内部审核计划，计划应涉及管理体系的全部要素，以确保质量管理体系的每一个要素至少每12 个月被检查一次。

检验科实验室质量管理与内审技巧

检验科实验室质量管理与内审技巧在现代科学研究和产业生产中，实验室的质量管理起着至关重要的作用。

实验室质量管理不仅关系到实验结果的准确性和可靠性，还与实验室的声誉和信誉紧密相关。

内审技巧是实验室质量管理的重要手段之一，通过合理、系统地进行内审，可以及时发现问题，并采取措施进行改进。

本文将重点探讨检验科实验室质量管理与内审技巧。

一、质量管理体系的建立和实施在实验室质量管理中，建立和实施质量管理体系是基础和前提。

质量管理体系是一个组织中为满足质量要求而建立、实施、维持和持续改进的一套管理体系。

实验室可以参考国际标准ISO/IEC 17025，该标准对实验室质量管理提供了详细的要求和指导。

建立质量管理体系的关键是明确质量目标和质量政策。

实验室应该制定质量目标，既要符合法律和监管要求，又要满足用户的需求。

质量政策应该能够指导实验室的各项活动，并得到全体员工的理解和支持。

另外，质量管理体系还包括质量手册、程序文件等文件的编制和实施。

质量手册是质量管理体系的核心文件，记录了实验室的质量方针、质量目标、工作程序等内容。

各项工作程序文件则详细描述了实验室各项工作的具体要求和步骤。

二、内审的目的和步骤内审是指定期间组织对实验室的质量管理体系进行自我评估和审核，以确保其有效性和符合要求。

内审的目的是发现问题、改进工作，并为实验室的持续改进提供依据。

内审步骤主要包括计划、实施、评价和改进四个阶段。

内审计划阶段确定内审的范围、时间和人员，制定内审计划，并组织相关人员进行培训。

实施阶段按照内审计划进行内审活动，包括文件的审查、现场的检查和人员的访谈等。

评价阶段对内审结果进行总结和评价，发现问题、提出建议和改进措施。

改进阶段制定和实施改进措施，并跟踪和监控改进效果。

内审需要客观、公正地评估实验室的质量管理体系，不能急于求成或者纵容问题的存在。

内审人员应具备丰富的实验室管理经验和质量管理知识，能够准确判断实验室各项管理活动的合规性和有效性。

内审员审核规则与技巧

内审员培训专用教材审核规则与技巧培训一、质量体系审核定义确定质量体系的活动与其有关结果就是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定就是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。

质量体系的审核大致可以分为文件审核(符合性)与现场审核(有效性)两个阶段。

二、质量体系审核种类1、内部审核——第一方:即审核自身的质量体系。

2、外部审核─—第二方:按合同规定对其供应商的质量体系审核。

第三方:认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。

三、质量体系审核目的第一方审核(内部质量体系审核)主要目的。

•依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。

•验证组织自身的质量体系就是否持续满足规定的要求并且正在进行。

•作为一种重要的管理手段与自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断改进。

•在外部审核前作好准备。

第二方审核的主要目的•当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。

•在有合同关系的情况下,验证供方的质量体系就是否持续满足规定的要求并且正在进行。

•作为制定与调整合格供方的名单的依据之一。

•沟通供需双方对质量要求的共识。

第三方审核的主要目的•确定质量体系要素就是否符合规定要求。

•确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性。

•确定受审方的质量体系就是否能被认证/注册。

•为受审方提供改进其质量体系的机会。

•减少许多重复的第二方审核。

•提高企业声誉,增强竞争能力。

四、质量体系审核的范围在规定的时间内,对质量体系要素,场所与活动进行审核。

要素:ISO9001:2000仅有5个要素。

在第三方认证时,要素一个也不能少;除非没有,如7、3设计与开发;组织可以根据其实际状况进行剪裁,但要在相关体系文件(如:质量手册)中进行描述。

第一方审核,则要素以手册中所列的范围为准。

场所: 凡就是与审核的质量体系所覆盖的产品与质量活动有关的部门与地区均应列在审核范围以内。

活动: 指与产品质量有关的活动,主要包括所涉及的产品范围。

内部审核方法和技巧

• 7、审核线路 • ——自下而上（从基层到管理）和自上而下（从管理到基层） • ——正向（从合同到报告）和逆向（从报告到合同） • ——按过程（要素）审核或按部门审核
五、不符合项/观察项判定和描述
对内审中发现的不符合，由内审员依据体系文件和认可准则，发出不符合项/观察报告。
• 不符合项的类型 • ——体系（文件）不符合是指体系文件制定的与有关法律法规、认可准则、规则、合同要求不符；或是该有的文件没有制定。
场景四内审员在抽查检测原始记录时发现，有机实验室编号为2005-K470、2005-K-461等多份委托检测合同的检测原始记录有多处划改，相关人员也未在划改处签名，记录中未填写取样体积和稀释倍数等参数。
上述情况为一个不符合项，与 CNAS/ CL01:2006 第 4.13.2 条款规定不符合。如果现场审核发现该实验员上岗前没有接受过记录控制的培训，则可进一步深究到5.2条款。
场景六内审员询问物理实验室一位参加工作已半年的设备操作人员是否持有该设备的上岗操作证时，回答 “有，在实验室技术负责人那里”。而该负责人因临时任务出差，需要三天后回来。
• ——所有不符合项均应得到受审方的确认； • ——开具不符合项报告时，不能感情用事，不能用形容、夸张的语言描述；不能任意扩大不符合的事实范围，不能以自己的想法作为不符合判断的依据； • ——开具不符合项报告时，必须考虑其后应采取的纠正措施以及如何跟踪验证，是否找到出现不符合的根本原因。
• 开具不符合的原则 ●与认可准则/体系文件/标准完全不符合。 ●有确凿证据证明影响检测结果的准确性。 ●整改不需要耗费漫长的时间和巨额经费。
• 开具观察项的原则 ●从表面现象中可以确定有潜在的不符合,但由于客观原因一时不能获得有效的证据。 ●整改需要耗费漫长的时间和巨额经费，且是实验室自身能力所无法解决的。

内审员审核方法

内审员审核方法一、引言内审员是组织内部的重要角色，负责对组织的内部管理、运营和风险控制进行审核和评估。

本文将介绍内审员的审核方法，以帮助内审员更有效地履行其职责。

二、内审员审核的目的和重要性内审员的目标是评估组织的内部控制和运营过程，以确保其有效性、合规性和效率。

内审员的审核结果对于组织的决策和改进至关重要。

通过审核，内审员可以提供有价值的建议和意见，帮助组织改进管理和运营，减少风险和损失。

三、内审员审核的步骤和方法1. 确定审核范围和目标：内审员首先需要明确审核的范围和目标，确定需要审核的过程、部门或项目。

这有助于内审员集中精力、提高效率。

2. 收集和分析信息：内审员需要收集相关的数据和信息，例如文件、记录和报告等。

通过分析这些信息，内审员可以了解组织的运营状况和内部控制的有效性。

3. 制定审核计划：内审员根据收集到的信息制定审核计划，明确审核的时间表、方法和责任人。

合理的审核计划可以确保审核过程的顺利进行。

4. 开展现场审核：内审员根据审核计划进行现场审核，与相关人员交流、观察和检查。

在现场审核过程中，内审员需要关注关键控制点和风险点，以评估其有效性和合规性。

5. 记录和整理审核结果：内审员应及时记录和整理审核过程中的发现和意见。

这些记录和整理的结果将用于编写审核报告和提出建议。

6. 编写审核报告：内审员根据记录和整理的结果编写审核报告，详细说明审核过程、发现和意见。

报告应准确、清晰地描述问题和建议，以便组织能够理解并采纳。

7. 提出建议和改进建议：内审员根据审核结果提出具体的建议和改进措施。

这些建议和改进建议应基于事实和证据，具有可操作性和可实施性。

8. 跟踪和监督改进措施：内审员应跟踪和监督组织在审核报告中提出的建议和改进措施的实施情况。

及时反馈和监督可以确保改进的有效性和持续性。

四、内审员审核的挑战和解决方法1. 缺乏参与和支持：内审员在审核过程中可能遇到组织内部的抵制或缺乏支持。

解决方法是与组织的管理层建立良好的合作关系，提高内审员的影响力和可信度。

实验室内审员必备基础知识及审核技巧讲义(PPT 58页)

认可制度通常指实施认可的规则、程序和对认可的管理。认证制度通常指实施认证的规则、程序和对认证的管理。检测制度通常指实施检测的规则、程序和对检测的管理。检查制度通常指实施检查的规则、程序和对检查的管理。
合格评定制度有时也称为“合格评定体系”，认可制度有时也称为“认可体系”。
三、认可的本质
合格评定机构通过获得认可机构的认可，证明其具备了按规定要求在获准认可范围内提供特定合格评定服务的能力，有利于促进其合格评定结果被社会和贸易双方广泛相信、接受和使用。
使用认可实验室还增加以下几方面的信心，如从供应商处购买的物品是安全的、可靠的，减少了重复抽样、重复检测的费用，节约了时间。使用认可实验室还推动了经济和贸易的增长。
认可过程是依据统一的方法来确定实验室的能力——这个方法得到跨国界的承认并在许多国家得到实施。由于检测和测量得到了国际承认，认可实验室出具的数据可使出口货物在海外市场上更加容易得到承认。由于减少或消除出口货物在另一国家进行重复检测的需要，这样就降低了费用并且方便了进出口。
（四）组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理；
（五）为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息；
（六）参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议；
（七）处理与认可有关的申诉和投诉工作；
8．合格评定制度
实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。
注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运行。
对合格评定相关定义的理解按照合格评定的定义，广义的合格评定包括认证、检测、检查和认可等活动；狭义的合格评定通常指认证、检测和检查等活动。其中，认证、检测和检查的对象是产品、过程、体系、人员等，而认可的对象则是从事认证、检测和检查活动的机构。本书以下内容所述的合格评定是指狭义的概念。从事认证、检测和检查活动的机构通常称为认证机构、实验室和检查机构，统称为合格评定机构。从事认可活动的机构称为认可机构，认可机构通常由于政府的授权而具有权威性。认可活动属于合格评定活动，但认可机构不属于合格评定机构。

内审的审核技巧及应关注的要点

内审的审核技巧及应关注的要点企业每年都要进行1-2次的内部审核，以维护质量体系持续正常运行，内部审核的正常开展，促进了体系的有效运行。

1、存在的问题不少企业还存在一些问题，主要有：1、内审员现场审核记录不详细，所开具的不符合项没有真正反映事实或描述不清，造成不符合项整改对象不明。

2、内审准备不充分。

审核检查表可操作性差，审核时没有目的性，检查样本随意性，缺乏代表性；内审员对程序文件的内容及现场情况了解不够，对审核部门所涉及到的条款和文件未吃透，查出的问题多浮于表面，未能之处要害，就表面问题的采取措施进行改进，不利十质量体系水平有质的提升。

3、对质量体系内部审核认识不够。

受审核部门未将审核当作一种质量改进的机会，而是认为查出问题会影响本单位的荣誉，不愿意暴露，审核时不积极配合，导致审核员掌握第一手资料不足，审核难以深入。

4、有的部门平时不按标准执行，审核时临时补记录应付检查。

5、有的部门为了蒙混过关，在编写文件时，避重就轻，过分强调写所做，做所写；6、审核员责任心不强，审核时走过场，流于形式，走样子。

2、主要原因对照体系文件要求，我们不难发现，影响内部审核质量的因素主要有以下几方面：一、最高管理者重视的程度；二、管理者代表的作用；三、审核策划的充分性；四、审核方案的适宜性；五、审核组长的选择；六、审核组成员对标准的理解程度和审核经验；七、对不符合项采取纠正措施的有效性；八、对不合格追踪、验证的准确性。

除第一条以外，其它各条都与内部审核员直接有关，由此分析，加强内部审核员队伍建设，提高审核员素质是提高内审最直接有效的途径之一。

3、说到底，就是防止不良产生优秀内审员有何共性？优秀内审员的共性就是拥有丰富的工作经历，具备相当强的能力和专业知识，保持良好的素质和人格魅力。

1）工作经历作为一名优秀的内审员，对于企业的设计开发、工艺技术、品质管理三大方面必须了解，最好是有这些方面的工作经历，这是一个企业的核心所在。

实验室质量管理体系内部审核要素与审核技巧(201210广州)

内审的不符合项考虑到纠正措施的不同，往往分为体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合；
内审对纠正措施可以提建议咨询，可以提方向性意见供参考，内审员对完成情况需跟踪和验证；
外审则编制短期内（通常三天，时间的长短取决于申请人认可范围）审核所有要素（过程）和相关部门的现场评审计划。外审中出现的不符合项不再分类。
术运作情况； 3.检查受审核部门有关岗位对检测过程质
量控制情况； 4.检查受审核部门质量目标的实现情况。
河北省2疾01病9/1预0/1防2 控制中心
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五、内部审核实施步骤（9—3）制质议目涉量程订的及负：具熟无内：的责宣悉直有部不范人布审接资同围或会审核责格时：组议部任核期区长开门关计建合外通定管率目域始主和系立性审性理过，的、、持首末验划专管、前，层认发不部质议证次次业理运内发要可现同门量程跟会会计踪年专体行审现求后和；、负：进议议审划度项系正：和内内寻要责宣会核包内计后常体寻审审找素人布议计括审划的性系找：：改（或会划：计（顺部要综初、是改体体进过组议、划具向门素合步体否进系系机程长开附（体审审审审内系符机运运会）主始加集实核核核核审完合会行行；、持审中施：整；状的规场核或计准性态持定所计滚划则；、续；等划动、稳符效；等）跟）阐审划调安权关内内等不制明核、部排人略况运键部部；符定目成强门、讲，证行：审审合人的员调配最话得据效确核核项、和、审合高、到，果认依资报审范宣核、管会真利的内据源告批围布原末理议实于判部；安和人、审则次者结必责施运对定体验审排内、介核、会或束要人及行体系证核：部日绍计协议授。时参其局变状系策审期人致调符要说项组加完部化核、员谢审求明、合法织，成改对报编、受核、报内项同律管对情变体告号内审局宣告审、、、理关况内系发等部部限布方报提1法层键进7审运布。审门性审式告出0规和问行2：作时核配、核（、纠5、有题汇、针的间日合宣结不后正用关和总C对影；程、布论符续措户部纠，N变响、强不、合验施A、门正完化性S会标负措成等内。议书。容安、，排合持续改证进方实式施）方、案提。问和解答、最高管理者或授权人讲

内审工作的方法和技巧

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内审环节
内审如何实施？
01
计划
内
02
审
实
03
施
环
04
节
05
准备实施改进验证
06
归档
6
内审环节
计划
年度内审计划
类时机型
频检查计划次内容内容
常规内审
预期时间
每年至少1 次
覆盖管理体系全部内
容
1. 审核目的
2. 审核
范围
1. 出现严重质
3. 审核
量事故；
视
依据
2. 中心的组织实可以是 4. 预计
供参考。
制订措施
纠正、纠正预防措施：被审核部门制定详细的纠正、纠正预防措施。
完成实施
完成情况：实施纠正、纠正预防措施，留下记录，完成后由部门负责人确认。
跟踪验证效果：验证方式：查见证材料，现场检查，询问等方式验证结果：有效、无效内审员确认签字
6
验证结果无效
内审环节
跟踪验证
受审核部门
XXX
附加内审
结构、场地、际人员、设备情仪器等发生况
管理体审核
系
时间
部分内 5. 审查
重大变化时；而
容
内容
3. 接受外审前定自我检查。
6
内审环节
计划
内审实施计划执行年度内审计划中某个具体内审工作的实施方案
1. 质量负责人提前任命内审组长和内审组成员
2. 内审组长接到内审工作任务后详细的进行审核分工，编制内审实施计划。
6
03
发现不符合项怎么办
a) 记录：详细描述不符合工作 b) 套用条款 c) 判定其性质和严重性 d) 被审核方确认

审核方法技巧

第四节审核方法与技巧内部审核员在审核工作中可采用许多工作方法，即审核技巧，这种审核技巧往往是内容审核员在工作中不断积累起来的。

各人有各人的技巧，从而形成了各人的风格。

这里就最基本的审核技巧作简单的叙述。

内容审核员在审核工作，尤其是现场审核中主要的审核方法手段是看、问、听和查记录分析。

内部审核员用来作分析判断的基础是各种信息，而信息是通过看、问、听和查记录而来的。

因此，可以从这几方面来总结审核技巧中最常用的一些经验。

一、少讲、多看、多问、多听内部审核员在现场的时间有限，而需采集的信息量很大；信息只能通过看、问、听和查记录获得，不能只从讲话中获得。

因此只有少讲才能更多的收集信息。

1.善于提问和交谈内部审核员在按检查表组织提问时，应组织得自然、和谐，切忌生硬该板。

在这方面内部审核员的耐心、礼貌和保持微笑有助于消除受审核部门代表的畏惧和胆怯心理。

内部审核员可以就同一问题提问不同人员，或与被提问者作简要交谈，获得客观的答案，或弄清答案不一致原因。

2.注意倾听内容审核员要注意听取谈话对象的回答，并作出适当的反应。

首先必须对回答表现出认真倾听，保持接触，用适当的口头认可的话语如：“啊，是的”，“我明白了”来表明自己的理解。

谈话时应注意观察回答者的表情。

当受审核方误解了问题或答非所问时，审核员应客气的加以引导，而不是粗暴打断。

3. 提供咨询遇到某些有不符合因素，受审核人员可能会问你：“请问我们该怎么做才算正确？”“我们的程序该作何修改？”“这方面其他厂或部门是怎么做的？”“如果这般……做，是否算符合？”等等。

此时作为一个内部审核员可以就方向性意见提出建议，但最好的提出不符合报告后再提建议。

4. 要仔细观察和查阅内部审核员要仔细观察现场危险源的控制的运行状况，查阅有关的记录，如童工的控制记录、法律法规识别和登记记录、目标指标实施与完成记录、运行控制记录、监控记录、培训记录、不符合与纠正、预防措施记录、内部审核与管理评审记录。