盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗恶心呕吐有效性和安全性的临床的分析研究

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盐酸帕洛诺司琼注射液防治恶性肿瘤含铂方案诱发恶心呕吐的效果观察

ｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｙｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐｗｉｔｈｐａｌｏｎｏｓｅｔｒｏｎｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｎｄｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｗｉｔｈｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎ．Ｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｓｏｆｎａｕｓｅａａｎｄｖｏｍｉｔｉｎｇａｎｄａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｉｎｂｏｔｈｒｏｇｕｐｓｗｅｒｅｏｂ —
ｆ关键词１盐酸帕洛诺司琼；恶心；呕吐；恶性肿瘤；顺铂
【中图分类号】Ｒ７３
［文献标识码】Ａ
【文章编号】１６７４ — ４７２１（２０１３）１０（ｂ）一００９２ — ０２
Ｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｏｆｐａｌｏｎｏｓｅｔｒｏｎｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｏｎｎａｕｓｅａ
７０．８３％，ａｎｄ８９．５８％．Ｗｈｉｌｅｉｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ，ｔｈｅｙｗｅｒｅ６６．６７％，５８．３３％，ａｎｄ７５．００％ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｉｎｃｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐ，ｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｒａｔｅｓｉｎｔｈｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐｗｅｒｅｓｕｐｅｉｒｏｒｔｏｔｈｏｓｅｉｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｒｏｇｕｐｗｉｔｈｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｄｉｆ－

盐酸帕洛诺司琼预防化疗性恶心呕吐的多中心双盲随机对照临床研究

乙ａｃｒＣｎｅ，１ｔｓｉＬ，ａｊｇ２００，Ｃｉａ哇Ｃｎｅｅｔ８ｔｐｏＡＮｎｎ１０２ｈｎｒｏｍｌｆＰｉ
Ｃｒｓｏｄｎｕｏ：ＱＮＳｕｋｉＥｍｉｑｎｋ３．ｒ．ａｏｒｐｎｉａｔｒｌｈ・ｕ，・ａｌｉ＠ＣＣｏｇｃｅｇｈ：ｓ０
Ａｍｕｔｅｔｒｏｂｅｂｉｄ，ｒｎｏｚｄｃｎｒｌｃｎｃｌｒｉｏａｏｏｅｒｎｈｄｏｈｏｉｅｉｊｃｉｎｔｌｅｎｅ，ｄｕｌ－ｌｉｎａｄｍｉｅｏｔｏｌｉａｆｐｌｎｓｔｏｙｒｃｌｒｎｅｔｏｉａｔｌｄｏ
ｐｒｖｎｈｅｏｈｅａｙ－ｎｄｅｎｕｓ￣ａｎｖｍｉｔｎｇｅｅｔｃｍｔｒｐｉｕｃｄａｅｄｏｔｉ
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ＣＨｉ－ｉ，，ｈ・ｕ，ＨＮＧＹｇＣＥＺｅ・ＥＮＹｎｘａＱ ⅣＳｕｋｉＣＥｉ，ＨＮｈｎｇｎ
ｐｅｅｔｇｃｅｔｅａｙｉｄｃｄｎｕ，ａａｄｖｍｉｉｇｉｃｏｄｃｔｏｕｎｓｏＦｒｖｎｉｈｍｏｈｒｐ —ｎｕｅａ￣ｏｔｎａｃｒａｅｗｉｄｃｍｅｔｆＳＤＡ．Ｍｅｈｄ：ｈｓｓｄａｅｆｒｄｓｎｅｎｔｎｎｈｔｏｓＴｉｔｙｗｓｐｒｍｅａｕｏａｍｕｉｅｔｒａｄｍｉｅｈｅｎｅ，ｒｎｏｚｄ，ｄｕｌ— ｌｄｃｎｒｌｃｉｉａｒ．Ｔｅｐｔｎｓｗｅｅｒｎｏｚｄｔｅｅｖｉｇｅｄｓｆｐｏｏｅｒｎｏｂｅｂｉｏｔｌｃｌｔａｎｏｎｉ１ｈａｉｔｅｒａｄｍｉｅｏｒｃｉｅａｓｎｌｏｅｏａｎｓｔｏｌ

单剂量和重复多次剂量盐酸帕洛诺司_省略_预防化疗所致恶心_呕吐的临床观察_王杰军

单剂量和重复多次剂量盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗所致恶心、呕吐的临床观察王杰军1、王湛1、双跃荣2、胡冰3、史恒军4、沈建良5、吴昌平6(1.上海长征医院肿瘤科，2.江西省肿瘤医院，3.安徽省立医院，4.唐都医院，5.海军总医院，6.常州市第一人民医院)[摘要] 目的：观察单剂量和重复多次剂量盐酸帕洛诺司琼预防化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性。

方法：患者随机进入单剂量组（A组，盐酸帕洛诺司琼0.25mg d1 iv，化疗前使用）或重复多剂量组（B组，盐酸帕洛诺司琼0.25mg d1、d3、d5 iv，化疗前使用，B组中化疗时间≤2天的患者，其如果在化疗后第4天无呕吐及恶心发生的，第5天的盐酸帕洛诺司琼不需使用）结果：104例患者进入试验，有效病例101例，A、B两组在急性期呕吐CR率方面无差异（76.3% v 80.9%, P=0.193），但延迟性呕吐中，A组呕吐CR率明显高于B组（63.2% v 76.9%, P=0.0012）。

A、B两组对于急性、延迟期恶心CR率方面无差异。

帕诺司琼与地塞米松联合使用对急性、延迟期呕吐CR率高于单独使用帕诺司琼（分别为85.7% v 75.6%, P=0.011,78.6%v64.4% , P=0.012），联合用药对延迟期恶心CR率高于单药（47.1% v 32.7%, P=0.0005）。

结论：多次重复剂量盐酸帕洛诺司琼较单剂量盐酸帕洛诺司琼可以化提高疗病人延迟期的呕吐CR率，盐酸帕洛诺司和地塞米松联合使用后亦提高了呕吐、恶心的CR率。

[关键词] 盐酸帕洛诺司琼；地塞米松；化疗；恶心；呕吐化疗所致的恶心、呕吐（CINV）是肿瘤治疗中是极为常见的不良反应，并且对患者的生活质量造成较大的影响[1-2]。

目前常用的致吐药物是5-HT3受体拮抗剂、激素、甲氧氯普安等药物。

尽管使用5-HT3拮抗剂加地塞米松显著提高了急性期CINV的CR率,但是对于延迟期的CINV效果并未较单用地塞米松有显著的提高[3]。

盐酸帕洛诺司琼预防化疗引起恶心呕吐的Ⅱ期临床研究

吐且未用过止吐药和镇静药者；疗周期第２—５Ｅ不接受化ｔ
帕洛诺司琼，二代５一羟色胺一（第３５一ｈｄｏｙｙｔｎｙｒｘｔｐａｅ一ｒｍｉ
３５一Ｔ）体拮抗剂，，Ｈ３受已被批准为急性和延迟性ＣＮ的ＩＶ预防用药Ｊ。与第一代５一Ｈ３受体拈抗剂不同，Ｔ帕洛诺司
反。两药均于化疗前３ｍｉ０ｎ给予，静脉注射时间超过３ｓ０。
１５疗效评价．
帕洛诺司琼较其他５一Ｈ３受体抑制剂有更好的预防ＣＮＴＩＶ
的效果。Ｍｔｕｚ等也发现每日应用盐酸帕洛诺司琼较ａｔｚｉｉ昂丹司琼在预防ＣＮＩＶ有优势。新进研究显示，酸帕洛诺盐司琼还是儿童斜弱视术后恶心呕吐的预防用药，推荐剂量为
ｄｃｄｂｈｍｏｈｒｐ．ｕｅｙｃｅｔｅａｙ
【ｙｗｒｓｐａｅＩｃｎａｔａ；ｎｉｔ；ａｎｓｔｎｈｄｏｈｒｅｔｐｅｏｙｒｃｌｉｅｃｅｏｅａｙＫｅｏｄ】ｈｓＩｌｉｌｒｌａｔｍｅｃｐｌｏｅｏｙｒｃｌｉ；ｏｉｔｎｈｄｏｈｒ；ｈｍｔｒｐｉｃｉｅｉｏｒｏｄｒｓｒｏｄｈ
抑制剂有更好的有效性和耐受性Ｊｒｖｒ。Ｃａｅ等研究显示，
采用随机、双盲、自身交叉对照研究方法。入选患者随
机分为ＡＢ组和ＢＡ组。ＡＢ组为第１周期应用盐酸帕洛诺
司琼注射液，２周期应用盐酸托烷司琼注射液；Ａ组相第Ｂ

盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗呕吐的临床研究

ｃｎｒｌｒｕ）Ｔｈｃｔｍｅｉｐｓｄｓｅａｍｅｉｐｓｄｓｎａｓａｗｅｅｏｓｒｅ．Ｒｅｕｔ３ａｉｎｓｒｎｏｔｏｏｐ．ｇｅａｕｅｅｔｅｉｏｅ，ｄｌｙｅｔｃｅｉｏｅ，ａｄｎｕｅｒｂｅｖｄｃｓｌ８ｐｔｅｔａ — ｓ
【章编号】１：０３６／．ｓ．６２３１．０１１．０文３１．９９Ｊｉｎ１７—５１２１．１０７ＯＩｓ
Ａｌｎｉａｒａｆｐａｏｏｅｒｎｈｄｏｈｏｉｅｉｊｃｉｎｔｒｖｎｃｃｌｔｉｌｏｌｎｓｔｏｙｒｃｌｒｄｔｏｐｅｅｔｉｎｅｏ
ｄｍｉｅｏｔｅｃｉｉａｒｉｎＯｃｓｓｔｅｔｄｗｉａｏｏｅｒｎ，１ａｅｒａｅｔｒｎｓｔｏ．Ｔｈｒｐｒｉｎｏｏｚｄｔｈｌｃ１ａ１ｎｔ。ａｄ２ａｅｒａｅｔｐｌｎｓｔｏｈｃｓｓｔｅｔｄｗｉｇａｉｅｒｎ８ｈｅｐｏｏｔｏｆｐｔｅｔｔｏｅｔｃｅｉｄｓｄｒｎｈ４ｈａｔｒｃｅｔｅａｙａｍｉｉｔａｉｎ（ｃｔｅｉｄｎｔｅｔｎｒｕｎａｉｎｓｗｉｎｍｅｉｐｓｅｕｉｇｔｅ２ｆｅｈｍｏｈｒｐｄｎｓｒｔｏａｕｅｐｒｏ）ｉｒａｍｅｔｇｏｐａｄｈｏ
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盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗所致胃肠道反应的临床观察

ｒｄｏｒｖｎｉｇｃｅｔｅａｙ—ｉｄｃｄｎｕｅｎｏｔｎ．ｔｏｓ９ａｉｎｓｔｅｔｄｗｉｉｐａｉｒｐａ－ｉｅｆｒｅｅｔｈｍｏｈｒｐｐｎｎｕｅａｓａａｄｖｍｉｉｇＭｅｈｄ６ｐｔｔｒａｅｔｃｓｌｔｏｈｒｔｅｈｎ
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【ｌｌｃ】ｂｃｖＴｓｖｔｆａｌｏｔｎｙｒｈｒｅｎｃｏａｄｒｉｔｎｈｄｃｌＡｍ＇ｔＯｊｔｅｏｂｅｅｈｅｉｃｏｐｏｓｒｄｃｌｉｊｔｎｎａｓｒｙｒｈＩａｅｉｏｒｅｆｃｙｆａｎｅｏｈｏｏｄｉｅｉｇｎｅｏｏｏ
Ａｉｉａｉｌｏ６ＣａｅｓｒａｉｎａｒｉｒｆＰａｉｎｔ．ｔＣｌｎｃｌＴｒａｆ９ｓｓＯｂｅｖｔｏｎｄＮｕｓｎｇＣａｅｏｔｅｓｗｉｈ
ＧａｔｏｎｅｔａｅｃｉｎＣｕｅｙＰｌｎｓｔｏｄｏｈｏｉｅＩｊｃｉｎｓｒｉｔｓｉｌａｔａｓｄｂａｏｏｅｒｎＨｙｒｃｌｒｎｅｔｎＲｏｄｏ

帕洛诺司琼注射液预防化疗引起呕吐的疗效观察论文

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（３７．２９％眠２８．３６％，疋２＝０．９５６，Ｐ＝０．３２８）．Ａｎｄ
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ｐａｌｏｎｏｓｅｔｒｏｎｃｙｃｌｅｓｗａｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｌｅｓｓｔｈａｎｔｈａｔｉｎｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎｃｙｃｌｅｓｄｕｒｉｎｇ２４ｈｏｕｒｓ
周期化疗第１天化疗药物、剂量、给药顺序和给药方法必须完全一致。患者在化疗周期第２～５天不接受其他任何化疗药物，第１～５天不接受其他止吐、镇静、精神和激素类药物治疗。
１．４给药方法
医院、苏北人民医院、扬州市第一人民医院、常州市第一人民医院为参加单位，于２００９年１月至２０１０年
８月期间对盐酸帕洛诺司琼注射液用于预防由化疗
万方数据
国匾贮垣堂苤查！！！！堡！旦筮箜鲞笠！塑』！！！Ｑ！！！！！』！！！！型！！！！：！！！：箜：盟！：！
ｐｌｅｔｅｃｏｎｔｒｏｌｒａｔｅｏｆ
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（Ｍｅｄｉａｎ０．０＂ＵＳ．Ｍｅｄｉａｎ１．０，疋２＝７．７６５，Ｐ＝０．００５）．Ｔｈｅａｄｖｅｒｓｅｅｆｆｅｃｔｓ
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盐酸帕洛诺司琼胶囊预防化疗性恶心呕吐的随机对照双盲多中心临床研究

司琼分散片疗效相当，而对延迟性呕吐的疗效优于盐酸格拉司琼分散片，且安全性好，给药方便，建议准予上市应用。
【关键词】帕洛诺司琼；格拉司琼；化学治疗；恶心；呕吐
中图分类号：Ｒ７３０．５文献标识码：Ａ文章编号：１００９－０４６０（２０１４）１１－０９６１－０６
ｅｎｇ，ＹＡＯｎｇ，ＨＡＮＢａｏｈｕｉ，
Ｓｈｉｙｉｎｇ．ＳｃｈｏｏｌｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＮａｎｊｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１００９３，ＰＣａｎｃｅｒ
一
７．３３％，＝２．５５８（ＰＰＳ）分析，两组延迟性呕吐的完全控制率差异有统计学意义（７４．３８％
６１．５４％，Ｐ＝０．０４９０）。整个观察期内试验组的呕吐发生率为２１．３１％，明显低于对照组的３３．３３％（Ｐ＝０．０４２２）。化疗第２
Ｃｅｎｔｅｒ，ＢａｙｉＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１０００２，Ｃｈｉｎａ
ＬＵＯＬｉｎｈｕａ，ＧＵＡＮＸｉａｏｘｉａｎｇ，ＱｍＳｈｕｋｕｉ，ＣＨＥＮＹｉｎｇｘｉａ，ＳＨＩＪｉａｎｈｕａ，ＣＨＥＮＧ】，，ＺＨＥＮＧＲｏｎｇｓｈ－

帕洛诺司琼预防术后恶心呕吐的临床应用研究进展

帕洛诺司琼预防术后恶心呕吐的临床应用研究进展摘要：恶心呕吐是麻醉术后常见的并发症之一，严重影响患者术后恢复，降低临床治疗满意度。

临床常使用5-羟色胺3(5-hydroxytryptamine3，5-HT3)受体拮抗剂等药物预防术后恶心呕吐。

帕洛诺司琼作为第二代5-HT3受体拮抗剂，与第一代5-HT3受体拮抗剂相比，其结构独特，与受体亲和力高，作用时间长，副作用较少，临床应用于预防术后恶心呕吐，受到国内外指南的推荐。

本文就帕洛诺司琼预防术后恶心呕吐的临床应用进行探讨，为更合理地应用其预防术后恶心呕吐提供参考。

关键词：帕洛诺司琼；术后；恶心呕吐；临床应用；研究进展术后恶心呕吐(postoperative nausea and vomiting)是常见的术后并发症，定义为术后24 h内发生的恶心和/或呕吐，而术后24 h之后发生的呕吐为迟发性呕吐。

术后恶心呕吐在正常人群中的发病率为30%～40%，在某些高危人群中高达53%～72%[1]。

术后恶心呕吐可导致食管撕裂、伤口裂开、电解质紊乱、吸入性肺炎、皮下气肿或气胸等严重并发症[2]，还会让患者产生明显不适，严重影响术后恢复，降低临床治疗满意度。

因此，如何有效预防术后恶心呕吐具有重要的临床意义。

目前，临床上常用5-羟色胺3(5-hydroxytryptamine 3，5-HT3)受体拮抗剂，如托烷司琼、格拉司琼、昂丹司琼等进行术后恶心呕吐的预防。

帕洛诺司琼是2003年上市的第二代5-HT3受体拮抗剂，最先用于预防化疗引起的恶心、呕吐，后被广泛用于预防术后恶心呕吐。

2008年美国FDA新修订的帕洛诺司琼说明书中增加用于预防术后恶心呕吐的适应证。

《2017版中国麻醉学指南与专家共识》中提出，可应用5-HT3受体拮抗剂如帕洛诺司琼进行术后恶心呕吐的预防和治疗。

本文就5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼在术后恶心呕吐预防中的应用进行综述。

1、在妇科手术中的应用术后恶心呕吐是多因素相关的并发症，在与患者自身有关的因素中，女性为术后恶心呕吐最强的预测因素，成年女性发生术后恶心呕吐的风险较男性增加2～4倍[3]。

单剂量和多次重复剂量盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗所致恶心、呕吐的临床观察

【ｓａｔＯｊｃｉｅＴｖｌａｅａｔｍｔｆｃｃｎａｔｏｎｌａｄｍｕｉｌｄｙｄｓｇｆａｎｓｔｎｉａＡｂｔｃ】ｂｅｔｏｅａｔｔｎｉｅｉｅａｙａｄｓｆｙｆｉｇｎｌｐｅａｏｉｌｏｅｏｐ — ｒｖｕｅｈｅｃｉｅｓｅｔ — ｎｏｐｏｒｎ
２３０江苏常州常州市第一人民医院肿瘤科１０３
吴昌平，王湛，王杰军，陶敏，宋勇，胡冰，华东，双跃荣。，蔡莉，史恒军ｍ，张大昕“，陈锦飞
【摘
要】目的
观察单剂量和多次重复剂量盐酸帕洛诺司琼预防化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法
司琼）分析两组的疗效及不良反应。结果，
Ｂ组化疗全程的恶心、呕吐完全缓解率明显高于Ａ组（２９％１．８３％，Ｐ＝５．７３３．６５
００２。Ａ、．０）Ｂ两组在急性期恶心、吐完全缓解率的差异无统计学意义（８１％ｖ．２５％，０３０，在延迟期Ｂ组恶呕５．９ｓ６．６Ｐ＝．４）但
心、呕吐完全缓解率明显高于Ａ组（５３％／．６９％，００１。Ａ、６．０）４．８ｓＰ＜．０）Ｂ两组在急性期呕吐完全缓解率的差异无统计学意义（６６％ｖ．７２％，０８０，在延迟期Ｂ组呕吐完全缓解率明显高于Ａ组（９９％．１１％，００１Ａ、８．４ｓ８．１Ｐ＝．６）但８．５７．２Ｐ＜．０）Ｂ两组在急性期恶心完全缓解率无明显差异（８１％ｖ．２５％，０３０，５．９ｓ６．６Ｐ＝．４）但在延迟期Ｂ组恶心完全缓解率明显高于Ａ组

盐酸帕洛诺司琼预防乳腺癌化疗所致恶心呕吐的疗效观察

盐酸帕洛诺司琼预防乳腺癌化疗所致恶心呕吐的疗效观察摘要】目的观察盐酸帕洛诺司琼在预防乳腺癌患者化疗所致胃肠道反应的疗效和安全性，并与盐酸托烷司琼进行对照。

方法采用随机自身交叉对照，120例乳腺癌患者分别为AB组60例和BA组60例，AB组第一周期应用盐酸帕洛诺司琼，第二周期应用盐酸托烷司琼；BA组则相反。

结果可评价患者120例，在化疗后0～24h盐酸帕洛诺司琼和盐酸托烷司琼对乳腺癌患者化疗引起的食欲不振、恶心和呕吐的有效率相似，在0～120h和24～120h，盐酸帕洛诺司琼对乳腺癌化疗引起的食欲不振、恶心和呕吐的有效率优于盐酸托烷司琼，差异有明显统计学意义（P<0.05）。

两种药物的不良反应相似，主要为头痛和便秘。

结论盐酸帕洛诺司琼对延迟性恶心、呕吐的有效性优于盐酸托烷司琼，值得临床推广应用。

【关键词】化疗盐酸帕洛诺司琼盐酸托烷司琼疗效【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）02-0093-02恶心与呕吐是乳腺癌化学治疗（化疗）患者中最常见的不良反应，严重影响患者的生活质量。

在化疗过程中，有70～80%的患者出现了恶心和呕吐等症状，好多患者甚至出现了延迟性呕吐，治疗延迟性呕吐的最佳方法是预防[1]。

第1代5-羟色胺（5-hydroxytryptamine,5-HT）受体拮抗药对多数化疗药物引起的急性呕吐反应效果良好，可使80～90%的急性呕吐得到缓解，但是控制延迟性呕吐的有效率＜50%[2]，即使反复给药也难以控制，且头晕、便秘等毒副作用较明显。

盐酸帕洛诺司琼是一种新型高效、高选择性的第2代5-HT3受体拮抗药，可用于预防和控制化疗引起的急性及延迟性呕吐[3]，是第一个批准用于化疗药物引起的延迟性恶心与呕吐的药物[4]。

目前关于该药用于化疗止吐疗效的临床研究较为少见，为了进一步观察其疗效和安全性，收集我院在2011年2月-2012年9月行乳腺癌改良根治术后需行化疗并分别采用盐酸帕洛诺司琼和托烷司琼止吐的患者120例。

盐酸帕洛诺司琼预防化疗性恶心呕吐的多中心双盲随机对照临床研究_陈映霞

临床肿瘤学杂志 2007年 3月第 12卷第 3期 Chinese C lin ica l Onco logy, M ar. 2007, V o .l 12, N o. 3
1 61
论著
盐酸帕洛诺司琼预防化疗性恶心呕吐的多中心双盲随机对照临床研究
210002 南京解放军八一医院全军肿瘤中心陈映霞 , 秦叔逵 1 , 程颖 2 , 陈振东3 , 李进 4 , 张清媛 5 , 潘良熹 6
【关键词】帕洛诺司琼 ; 格拉司琼 ; 化疗 ; 恶心 ; 呕吐
中图分类号 :R 730.53 文献标识码 :A 文章编号 :1009 - 0460(2007)03 - 0161 - 05
A m u lticen ter, doub le-b lind, random ized con trol clin ical trail of palonosetron hyd roch lor ide in jection to preven t ch em otherapy-induced nau sea and vom itting CEHN Y ing-xia, QIN Shu-kui, CHENG Y ing, CHEN Z hen-dong, L I J in, ZHANG Q ing-yuan, PAN L iang-x i. PLA Cancer Cen ter, 81 Hospita l of PLA, Nanjing 210002, Ch ina Corresponding author:Q IN Shu-kui, E -m ail:qinsk @csco. org. cn 【Abstract】 O b jective:To observe and assess the efficacy and safe ty o f pa lono setron hyd roch lo ride in jec tion m ade in China fo r

盐酸帕洛诺司琼在含顺铂化疗中所致呕吐防治效果观察论文

盐酸帕洛诺司琼在含顺铂化疗中所致呕吐的防治效果观察【摘要】目的探讨盐酸帕洛诺司琼在含顺铂化疗中所致呕吐中的防治效果。

方法选择我院2009年2月至2012年2月采用含顺铂方案化疗患者80例，随机分为观察组和对照组。

两组均给予含顺铂化疗方案。

对照组患者同时给予盐酸格拉司琼。

观察组给予盐酸帕洛诺司琼。

评定两组急性呕吐和延迟呕吐防治效果。

结果对照组防治急性呕吐有效率为680%，前者高于后者，差异有统计学意义(p70分，预计生存期超过3个月，均经病理组织学检查证实。

上述患者随机分为两组，观察组和对照组。

观察组40例，男22例，女18例，年龄22~70岁，平均年龄为(514±69)岁；其中食管癌17例，肺癌15例，宫颈癌6例，其他2例。

对照组患者40例，男23例，女17例，年龄最小为21岁，最大为67岁，平均年龄为(508±71)岁；其中食管癌18例，肺癌14例，宫颈癌6例，其他2例。

两组患者在性别、年龄、癌症类别等方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。

1 2 方法两组患者均采用含铂化疗方案，顺铂剂量为60～80 mg/m2，静脉滴注，其他化疗药物按照标准剂量进行。

两组患者均应用化疗开始的第1天给予化疗药物前30 min服用止吐药物。

对照组患者给予盐酸格拉司琼3 mg，静脉滴注，2次/d。

连续应用3 d。

观察组给予盐酸帕洛诺司琼025 mg，静脉推注。

观察两组患者呕吐发生情况，其中化疗后24 h内出现的呕吐为急性呕吐，化疗后超过24 h出现的呕吐为延迟性呕吐。

1 3 止吐疗效评定标准患者没有呕吐发生，为完全缓解；呕吐1~2次/d，为部分缓解；呕吐3~5次/d，为轻微缓解；呕吐每天超过5次，为无效。

完全缓解例数和部分缓解例数之和为有效例。

1 4 统计学方法采用统计学软件spss 140对两组所得数据进行统计学分析，率的比较采用卡方检验，p<005，显示差异有统计学意义。

2 结果2 1 两组患者急性呕吐疗效比较观察组患者急性呕吐完全缓解、部分缓解、轻微缓解、无效分别为24例、10例、4例、2例。

盐酸帕洛诺司琼注射液防治恶性肿瘤含铂方案诱发恶心呕吐的效果观察

盐酸帕洛诺司琼注射液防治恶性肿瘤含铂方案诱发恶心呕吐的效果观察目的探讨盐酸帕洛诺司琼注射液防治恶性肿瘤含铂方案诱发恶心呕吐的效果。

方法选取96例恶性肿瘤患者，随机分为盐酸帕洛诺司琼注射液治疗的观察组及盐酸格拉司琼注射液治疗的对照组，观察两组患者的恶心呕吐控制情况及不良反应情况。

结果观察组患者急性呕吐控制的有效率为83.33%，延迟性呕吐控制的有效率为70.83%，恶心控制有效率为89.58%，对照组有效率分别为66.67%、58.33%、75.00%，两组比较，观察组均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

两组不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

结论盐酸帕洛诺司琼注射液可有效预防恶性肿瘤含铂方案所诱发的恶心呕吐。

标签：盐酸帕洛诺司琼；恶心；呕吐；恶性肿瘤；顺铂胃肠道反应是肿瘤化疗过程中最易诱发的不良反应之一，其中尤以恶心呕吐为甚，相关统计数据显示，70%以上的恶性肿瘤患者在化疗过程中会发生恶心呕吐症状，其中含铂方案尤为突出，可严重影响患者的生活质量[1]，因此，探索有效防治恶性肿瘤患者化疗过程中恶心呕吐症状的治疗方案，是现今医师、药师面临的问题之一。

本研究主要探讨盐酸帕洛诺司琼注射液防治恶性肿瘤含铂方案诱发恶心呕吐的效果，现报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料将2011年3月～2013年3月本院收治的96例恶性肿瘤患者纳入研究，其中，男53例，女43例；年龄25～78岁，平均（57.8±2.7）岁；疾病类型：肝癌22例，胃癌21例，乳腺癌17例，鼻咽癌14例，食管癌10例，宫颈癌7例，肺癌5例；化疗方案：均为含顺铂≥50 mg/m2的化疗方案。

1.2 纳入标准①年龄18～80岁；②经病理学证实的恶性肿瘤患者，且实验室检查结果符合化疗适应证；③体力状况评分≤2分，预计生存3个月以上者；④仅2周接受化疗者；⑤患者意识清醒，均自愿签署知情同意书。

1.3 排除标准①有其他严重躯体及精神疾患者；②近期需要接受放射治疗的患者；③有消化系统疾病患者或24 h服用止吐药物者；④有肿瘤转移者；⑤对本研究中使用的止吐药物过敏者；⑥哺乳及妊娠期妇女；⑦依从性差，中途退出者。

国产盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗所致恶心呕吐的随机对照研究

国产盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗所致恶心呕吐的随机对照研究陈艳【摘要】目的评价盐酸帕洛诺司琼预防高度催吐危险的化疗方案所致恶心、呕吐的疗效和安全性.方法将符合纳入标准的恶性肿瘤患者随机分入AB组和BA组,于化疗前30 min缓慢静推盐酸帕洛诺可琼或盐酸托烷司琼.观察化疗后5d内恶心、呕吐情况,以及不良反应.结果共纳入24例患者,可评价18例.2种药物对恶心、急性呕吐的完全控制率及有效控制率,以及对迟发性呕吐的完全控制率比较,无显著差异,而盐酸帕洛诺司琼对迟发性呕吐的有效控制率显著高于盐酸托烷司琼.2种药物不良反应较少且程度较轻.结论盐酸帕洛诺司琼预防高度催吐危险的化疗方案所致恶心和急性呕吐的疗效与盐酸托烷司琼相当,但预防迟发性呕吐的疗效优于盐酸托烷司琼,且不良反应发生率低、程度轻.%Objective To assess the efficacy and safety of palonosctron for preventing nause-a and vomiting caused by high emetic risk chemotherapy. Methods Malignant patients who were accord with the standard were assigned to groups AB and BA randomly to receive a single dose of palonosetron or tropisetron 30 min before chemotherapy. The nausea and vomiting episodes and adverse effects within 5 days after chemotherapy were observed. Results A total of 24 patients were enrolled and only 18 patients could be evaluated. The complete control rates and efficacy control rates of acute nausea, delayed nausea, acute vomiting, and the complete control rate of delayed vomiting showed no significant differences. The efficacy control rate of delayed vomiting with palonosetron was obviously higher than that withtropisetron. The adverse reactions of the two drugs were fewer and mild without statistic difference. Conclusion For high emetic risk chemotherapy, palonosetron is similar to tropisetron for preventing nausea and acute vomiting. But it is superior to tropisetron for preventing delayed vomiting with fewer and mild side effects.【期刊名称】《实用临床医药杂志》【年(卷),期】2012(016)019【总页数】4页(P43-45,51)【关键词】帕洛诺司琼;托烷司琼;化疗;恶心;呕吐【作者】陈艳【作者单位】江苏省盐城市第一人民医院,江苏盐城,224000【正文语种】中文【中图分类】R453化疗诱发的恶心呕吐反应(CINV)是影响化疗患者用药依从性和疗效的主要因素之一,反复持续的CINV可影响患者生活质量,还可导致化疗药物被迫减量或暂停用药。

盐酸帕洛诺司琼、昂丹司琼预防儿童髓外白血病化疗恶心、呕吐的临床研究

盐酸帕洛诺司琼、昂丹司琼预防儿童髓外白血病化疗恶心、呕吐的临床研究发表时间：2015-11-20T15:37:14.243Z 来源：《健康世界》2015年第14期供稿作者：郭林梅王君霞[导读] 兰州军区兰州总医院儿科急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是儿童期最常见的恶性肿瘤。

郭林梅王君霞兰州军区兰州总医院儿科 730050摘要：目的观察两种止吐药预防儿童髓外白血病化疗引起恶心、呕吐的临床疗效和不良反应。

方法：将125例急性淋巴细胞白血病患儿随机分为2组，帕洛诺司琼组65例、昂丹司琼组60例，均采用大剂量甲氨碟呤-四氢叶酸钙（HDMTX-CF）化疗方案治疗，并分别给予帕洛诺司琼、昂丹司琼，观察2种药物预防呕吐的效果。

结果：急性期防治呕吐的有效率帕洛诺司琼组为96.92%，昂丹司琼组为95%；延迟期有效率分别为89.23%、75%，帕洛诺司琼组与昂丹司琼组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

2种止吐药的不良反应均为便秘、腹泻、头晕，且反应轻微。

结论：盐酸帕洛诺司琼效果明显优于昂丹司琼，帕洛诺司琼预防儿童髓外白血病化疗所致恶心、呕吐效果较昂丹司琼更优，安全性相似，且临床应用更方便。

关键词：帕洛诺司琼；昂丹司琼；儿童髓外白血病；化疗；呕吐Abstract：Objective To compare the effect and adverse reaction of palonosetron and ondansetron in prevent of nausea and vomiting caused by chemotherapy of children extramedullary leukemia .Methods 125 cases of patients with ALL were randomly divided into palonosetron group and ondansetron group，palonosetron group of 65 cases and ondansetron group of 60 cases，all were treated by chemotherapy of high dose methotrexate –calium folinate drug（HDMTX-CF）and were given with palonosetron and ondansetron to prevent nausea，vomiting response；the nausea，vomiting control effect and adverse reactions of the two groups were observed. Two kinds of anti-nausea drug adverse reactions were constipation，diarrhea，dizziness，slight.Results The effective control rate of acute period nausea and vomiting in palonosetron group、ondansetron group，was 96.92%，95%；The effective control rate of delay period vomiting in palonosetron group，ondansetron group was 89.2%，75%，respectively，there was significant difference of palonosetron group compared with ondansetron group（P<0.05）. Conclusion The effect of palonosetron prevention malignant，vomiting caused by chemotherapy is better than that of ondansetron，the safety of two groups is similar and clinical use is convenient. Keywords：palonosetron；ondansetron；children extramedullary leukemia；chemotherapy；vomiting 急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是儿童期最常见的恶性肿瘤，也是导致儿童死亡疾病中较为重要的病因，虽有效化疗方案的实施大大降低了患儿的死亡率，但由于大多数药物不能进入中枢神经系统、睾丸等髓外部位，如不积极预防，可发生髓外白血病（extramedullary leukemia EL），如：中枢神经系统白血病（CNSL）在3年化疗期间的发生率可高达50%左右[1]，而睾丸白血病（TL）在男性患儿中的发生率亦可达5%~30% [1]，CNSL和TL均会导致骨髓复发、治疗失败。

盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗引起恶心呕吐的临床疗效观察

盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗引起恶心呕吐的临床疗效观察佟仲生;汪旭;李晓昕;张宜山;李淑芬;郑荣生;何志勇;张莉莉;欧阳学农;陈锦飞;于浩;史业辉【期刊名称】《中国肿瘤临床》【年(卷),期】2014(000)020【摘要】目的：观察盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性。

方法：采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉阳性对照临床试验设计，全部入组125例患者，分为A方案（61例）和B方案（64例）。

A方案为每组患者随机采用在第1周期使用盐酸帕洛诺司琼注射液、第2周期使用盐酸格拉司琼注射液，B方案与之相反。

试验组为A、B方案中所有使用试验药物的患者，对照组为A、B方案中所有使用对照药物的患者。

行2个疗程化疗方案的试验组和对照组的急性和延迟性呕吐的完全控制率以及不良反应比较。

结果：中度致吐性化疗组中试验组的预防延迟性呕吐的完全控制率为76.92%（50/65）、对照组为55.38%（36/65），两组差异具有统计学意义（P=0.0110）。

第1～5天中度致吐性化疗组中试验组的呕吐次数为（1.32±3.42）次、对照组为（1.94±3.03）次，两组之间比较差异具有统计学意义（P=0.0096）。

试验、对照组不良反应发生率均较低，程度也较轻。

结论：盐酸帕洛诺司琼预防中、高度致吐性化疗引起的急性及延迟性呕吐疗效确切，特别对预防中度致吐性化疗引起的延迟性呕吐，盐酸帕洛诺司琼优于盐酸格拉司琼，且盐酸帕洛诺司琼不良反应轻微，值得在临床上推广使用。

%Objective:To evaluate the efficacy and safety of palonosetron in preventing chemotherapy-induced vomiting. Meth-ods:A multi-center, randomized, double-blind, and self-cross-over positively controlled clinical trial design was used. All patients were randomized into two groups, asfollows:Regiment A (61 cases) and Regiment B (64 cases). Regimen A with palonosetron hydrochlo-ride injection (test agent) was used in the treatment cycle A, whereas granisetron hydrochloride injection (control drug) was used in the cycle B. Treatments were randomly administered on the patients of the two groups. Regimen B was on the contrary, the control drug was used in the cycle A, and the test agent was used in the treatment cycle B. All patients treated with the test agent were classified as the test group, whereas those treated with the control drug were classified as the control group. Complete control rate and adverse reac-tion of acute and delayed vomiting in the two groups during the two cycles of chemotherapy regimen were compared. Results: In Group One, the complete control rate of delayed vomiting was significantly higher in the palonosetron administration cycles than in the granisetron cycles(76.92%vs. 55.38%, P=0.0110). In the same group, the frequency of vomiting was significantly less in palonosetron cycles than in the granisetron cycles during day 1 to day 5 (1.32±3.42 vs. 1.94±3.03,P=0.0096). The incidences of adverse effects were low in both groups. No grades 3 and 4 adverse effects were observed. Conclusion: Palonosetron showed efficacy in preventing the acute and delayed chemotherapy-induced vomiting. The drug is superior to granisetron, specifically in delaying vomiting in Group One. Palonosetron hydrochloride showed slight adverse effects. Hence, this drug can be used in clinic.【总页数】5页(P1323-1327)【作者】佟仲生;汪旭;李晓昕;张宜山;李淑芬;郑荣生;何志勇;张莉莉;欧阳学农;陈锦飞;于浩;史业辉【作者单位】天津医科大学附属肿瘤医院乳腺肿瘤内科，国家肿瘤临床医学研究中心，天津市肿瘤防治重点实验室，乳腺癌防治教育部重点实验室天津市300060;天津医科大学附属肿瘤医院乳腺肿瘤内科，国家肿瘤临床医学研究中心，天津市肿瘤防治重点实验室，乳腺癌防治教育部重点实验室天津市300060;江苏奥赛康药业有限公司;江苏奥赛康药业有限公司;天津医科大学附属肿瘤医院乳腺肿瘤内科，国家肿瘤临床医学研究中心，天津市肿瘤防治重点实验室，乳腺癌防治教育部重点实验室天津市300060;蚌埠医学院第一附属医院肿瘤内科;福建省肿瘤医院胸部肿瘤内科;江苏省肿瘤医院肿瘤内科;南京军区福州总医院肿瘤科;南京市第一医院肿瘤内科;南京医科大学公共卫生学院;天津医科大学附属肿瘤医院乳腺肿瘤内科，国家肿瘤临床医学研究中心，天津市肿瘤防治重点实验室，乳腺癌防治教育部重点实验室天津市300060【正文语种】中文【相关文献】1.盐酸帕洛诺司琼注射液预防晚期肺癌含顺铂方案引起的恶心呕吐 [J], 胡维亨;王刚;刘叙仪;方健;聂鋆;戴玲;王以尚;陈筱玲;韩金娣;韩森;田广明2.盐酸帕洛诺司琼预防化疗引起恶心呕吐的Ⅱ期临床研究 [J], 张百红;岳红云;徐佳维;陈龙;王海忠;王湘辉3.盐酸帕洛诺司琼预防高中度致吐性化疗引起恶心呕吐的临床观察 [J], 陈心华;刘健;李娜妮;洪熠;李重颖4.盐酸帕洛诺司琼预防中、高致吐性化疗药物引起恶心呕吐最佳给药模式的临床研究 [J], 李广欣;张钰5.盐酸帕洛诺司琼预防肿瘤化疗引起的恶心呕吐的疗效观察 [J], 于小云因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

盐酸帕洛诺司琼预防含顺铂方案化疗所致恶心呕吐的临床观察

盐酸帕洛诺司琼预防含顺铂方案化疗所致恶心呕吐的临床观察金时代;卢凯华;刘平;殷咏梅;束永前【期刊名称】《中国老年保健医学》【年(卷),期】2012(10)6【摘要】目的回顾性分析盐酸帕洛诺司琼预防含顺铂方案在肺癌化疗中所致恶心、呕吐的疗效和安全性.方法收集66例肺癌患者资料,分为用盐酸帕洛诺司琼(A组)和盐酸阿扎司琼(B组),每组33例,均行含顺铂方案化疗,分别予帕洛诺司琼和阿扎司琼预防恶心、呕吐反应,观察两组在控制急性呕吐24小时内和延迟性呕吐24～120小时的疗效差别及毒副反应情况.结果 A、B两组急性呕吐的控制率分别为84.8%(28/33)和78.8%(26/33),其差异无统计学意义(P>0.05);延迟性呕吐的控制率分别为75.8%(25/33)和48.5%(16/33),帕洛诺司琼显著优于阿扎司琼(P<0.05).两组毒副反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05).结论两种5-HT3受体拮抗剂均有良好的止吐作用,其中帕洛诺司琼对于延迟性呕吐效果更好,且安全性好、使用方便,值得临床推广应用.【总页数】2页(P43-44)【作者】金时代;卢凯华;刘平;殷咏梅;束永前【作者单位】南京医科大学第一附属医院,肿瘤科,210029;南京医科大学第一附属医院,肿瘤科,210029;南京医科大学第一附属医院,肿瘤科,210029;南京医科大学第一附属医院,肿瘤科,210029;南京医科大学第一附属医院,肿瘤科,210029【正文语种】中文【相关文献】1.帕洛诺司琼预防晚期肺癌含顺铂方案化疗所致恶心呕吐的临床研究 [J], 陈超;陆海林;李燕;宁志强;曹婷华2.盐酸帕洛诺司琼防治含顺铂方案化疗所致恶心呕吐的临床观察 [J], 赵美琴;张蓓3.盐酸帕洛诺司琼对预防含顺铂方案化疗所致恶心呕吐患者的疗效观察 [J], 段琼玉;吴荣4.帕洛诺司琼在晚期肺癌含顺铂方案化疗中预防恶心呕吐效果的临床观察 [J], 李文燕;杨峰5.盐酸帕洛诺司琼预防含顺铂化疗所致恶心、呕吐的临床观察 [J], 高应勤;陈毅德;冯丽华;郑志高;吕鹭萍因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

盐酸帕洛诺司琼预防高中度致吐性化疗引起恶心呕吐的临床观察

盐酸帕洛诺司琼预防高中度致吐性化疗引起恶心呕吐的临床观察陈心华;刘健;李娜妮;洪熠;李重颖【期刊名称】《临床药物治疗杂志》【年(卷),期】2010(8)6【摘要】目的观察盐酸帕洛诺司琼预防高、中度致吐性化疗方案引起的恶心呕吐的疗效和安全性.方法对应用高、中度致吐性化疗方案的患者,化疗前30min静脉注射盐酸帕洛诺司琼0.25mg,观察患者化疗后出现急性呕吐、延迟性呕吐和恶心的控制情况及相关不良反应的发生情况,对影响盐酸帕洛诺司琼疗效进行多因素分析.结果 1379例患者中接受高度致吐性化疗方案化疗者555例(高致吐性组)、中度致吐性化疗方案化疗者824例(中致吐性组).在高致吐性组盐酸帕洛诺司琼对急性呕吐、延迟性呕吐以及0～5d呕吐的控制率分别为68.1%、64.7%及60.9%, Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度恶心的发生率分别为40.1%、20.2%及9.5%:中致吐性组盐酸帕洛诺司琼对急性呕吐、延迟性呕吐以及0～5d呕吐的控制率分别为85.2%、72.1%及68.2%,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度恶心的发生率分别为29.9%、16.5%及5.6%. 多因素分析结果:性别、年龄、化疗药物、电解质紊乱、既往化疗呕吐史和合并使用其他止吐药物等是影响盐酸帕洛诺司琼疗效的主要因素. 不良反应:腹胀11例(0.8%)、便秘36例(2.6%)和头痛68例(4.9%).结论盐酸帕洛诺司琼对高、中度致吐性化疗方案化疗引起的恶心呕吐有良好的治疗效果,安全性好.【总页数】4页(P45-48)【作者】陈心华;刘健;李娜妮;洪熠;李重颖【作者单位】福建省肿瘤医院内科,福州市350014;福建省肿瘤医院内科,福州市350014;福建省肿瘤医院内科,福州市350014;福建省肿瘤医院内科,福州市350014;福建省肿瘤医院内科,福州市350014【正文语种】中文【中图分类】R730.51【相关文献】1.盐酸帕洛诺司琼预防中重度化疗致吐药引起恶心呕吐的Ⅱ期临床研究 [J], 李志强;高亚杰;王岩;李晓玲;刘烈军;徐建明;刘端祺;张贺龙;王宝成;张沂平;欧阳学农;陈正堂;陶敏2.盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗引起恶心呕吐的临床疗效观察 [J], 佟仲生;汪旭;李晓昕;张宜山;李淑芬;郑荣生;何志勇;张莉莉;欧阳学农;陈锦飞;于浩;史业辉3.帕洛诺司琼预防中重度致吐化疗引起的恶心呕吐77例 [J], 邹燕梅;熊华;胡广原4.盐酸帕洛诺司琼预防中、高致吐性化疗药物引起恶心呕吐最佳给药模式的临床研究 [J], 李广欣;张钰5.盐酸帕洛诺司琼预防肿瘤化疗引起的恶心呕吐的疗效观察 [J], 于小云因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

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（请在以上括号内打“√”）作者签名：导师签名：日期：年月日日期：年月日目录摘要 (1)Abstract (3)前言 (5)材料和方法 (18)结果 (32)讨论 (43)结论 (45)参考文献 (46)综述 (48)附录 (56)致谢 (57)摘要目的对盐酸帕洛诺司琼注射液预防肿瘤患者化疗引起的恶心呕吐等胃肠道反应的有效性及安全性进行临床评价，以便为其临床应用提供试验依据。

方法采用随机、双盲双模拟、自身交叉对照的试验方法。

按研究中心任务分配，选取32例符合试验要求的合格病例，其中高致吐化疗组16例（编号为49号～64号），中致吐化疗组16例（编号为101号～116号）。

在两序贯的化疗周期中，每例化疗患者分别于化疗前30分钟静脉使用盐酸帕洛诺司琼注射液（0.25mg：5ml）或对照药盐酸格拉司琼葡萄糖注射液（3mg：50ml）进行胃肠道反应预防性治疗，观察研究每个化疗周期中患者食欲减退、恶心、呕吐等胃肠道反应的发生情况，同时观察研究其生命体征、血尿常规、肝肾功能、心电图、不良事件的发生情况等相关安全性指标。

结果高致吐化疗组与中致吐化疗组各脱落1例，实际研究病例30例。

在高致吐组中，试验药与对照药预防控制恶心的效果在化疗后第一天18~24h、预防控制呕吐的效果在化疗后第一天6-12h与18~24h的差异有统计学意义（P<0.05），试验药比对照药效果好；试验药在化疗后第2天预防呕吐的有效率为100%，而对照药仅为86.67%；其余各时间点两药对食欲减退、恶心、呕吐等反应的预防控制效果相当（P>0.05）；中致吐组中，试验药与对照药预防控制恶心的效果在化疗后第一天6~12h、12~18h与18~24h的差异有统计学意义（P<0.05），试验药比对照药效果好；其余各时间点两药控制胃肠道反应效果的差异无统计学意义（P>0.05）。

在安全性指标方面，所有病例化疗前后生命体征的变化均较稳定，差异无统计学意义（P>0.05），实验室检查结果各项目大部分正常或化疗前后一致，少数出现异常，表现为化疗前正常化疗后异常或化疗后异常加重，高致吐组主要体现为血常规白细胞减少、血红蛋白降低及尿常规尿蛋白、尿红细胞的出现，中致吐组主要体现为血常规白细胞减少、红细胞减少、血红蛋白降低、电解质血钾下降、血钠下降及心电图的异常，经统计分析，两药的差异无统计学意义（P>0.05）。

本试验中无任何严重不良事件发生，大部分不良事件主要表现为头晕、口干与乏力。

经统计检验表明，两药不良事件发生情况的差异无统计学意义（P>0.5）。

结论盐酸帕洛诺司琼注射液能有效预防肿瘤患者化疗引起的恶心呕吐等胃肠道反应并具有良好的安全性。

【关键词】化疗恶心呕吐；帕洛诺司琼；格拉司琼AbstractObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of Palonosetron in preventing chemotherapy-induced nausea and vomiting （CINV），and give evidence to the clinical application.MethodsA randomized, double-blind double-dummy and self-crossover controlled design was taken. According to the requirement of research-center, 32 qualified cases were chose, including 16 cases in highly emetogenic chemotherapy group (No.49~No.64) and 16 cases in moderately emetogenic chemotherapy group (No.101~No.116). In every two sequential periods of chemotherapy, each patient would be gave Palonosetron (0.25mg: 5ml) by intravenous injection or Granisetron (3mg: 50ml) by intravenous drip 30 minutes before using chemotherapy drugs to prevent the happening of gastrointestinal reactions. Then, the occurrence of inappetence, nausea, vomiting and other gastrointestinal reactions would be observed, as well as the safety indexes, such as vital signs, blood and urine routine, liver and renal function, electrocardiogram, reverse events.Results1 case fell out for each group and actually 30 cases were finished in the end. In highly emetogenic chemotherapy group, Palonosetron’s efficacy to nausea was better than Granisetron in 18~24hr of the 1st chemotherapeutic day, and vomiting in 6~12hr and 18~24hr of the 1st chemotherapeutic day (P<0.05). Moreover, efficacy to vomiting of the 2nd chemotherapeutic day is 100% for Palonosetron rather than 86.67% for Granisetron. In moderately emetogenic chemotherapy group, Palonosetron’s efficacy to nausea was better than Granisetron in 6~12hr , 12~18hr and 18~24hr of the 1st chemotherapeutic day. The safety indexes between Palonosetron and Granisetron were similar (P>0.05) and made no clinical significance, although some individual differences in the laboratory results. The adverse events during theresearch were mainly dizzy, dry mouth, asthenia and made no differences between these two drugs (P>0.05). No serious adverse event occurred during the research. ConclusionsPalonosetron plays an efficacious role in preventing chemotherapy-induced nausea and vomiting and has a good safety as well.【Key words】Chemotherapy-Induced Nausea and V omiting (CINV); Palonosetron; Granisetron前言一、5-HT3受体拮抗剂的研究概况随着人们对化疗认识的不断提高和化疗药物的不断推入市场，化疗已越来越多地为临床所应用。

但是化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时，也作为一种毒性物质在损伤机体正常的组织细胞，其毒副作用表现多样，以消化道反应最为常见，突出地表现为恶心、呕吐。

化疗所致的恶心和呕吐（CINV）等不良反应严重影响了化疗的顺利实施，成为了抗肿瘤治疗过程患者最为恐惧的不良反应。

因此如何控制化疗所导致的恶心和呕吐对肿瘤的治疗具有重要的意义。

早期应用于临床的止吐药物是多巴胺受体拮抗剂，但因其长期使用存在锥体外系等不良反应而受到限制[1]。

到了20世纪90年代，随着对5-HT及其受体在CINV机制作用中的深入研究发现，化疗过程中出现的恶心和呕吐主要是由于化疗药物对消化道特别是回肠粘膜的损伤所致。

人体内90％的5-HT存在于胃肠道的嗜铬细胞中，而5-HT3受体则广泛存在于外周交感与副交感节后的神经元和肠神经系统的感觉神经元中，在中枢神经系统中又高度集中于延髓第四脑室两侧闩上方的最后区和孤束核的迷走神经传入纤维末梢。

回肠粘膜的损伤导致肠上皮的嗜铬细胞释放5-HT，5-HT与其受体结合后将信号传入呕吐中枢和延髓催吐化学感受区（CTZ）引起呕吐[2]。

所以，5-HT3受体拮抗剂可通过阻断5-HT与5-HT3受体的相互作用而抑制或缓解化疗所致的呕吐发生。

1991年6月，英国Glaxo公司研究开发的首个高选择性5-HT3受体拮抗剂——昂丹司琼(ondansetron)正式上市，此后，一系列5-HT3受体拮抗剂不断问世，其中，格拉司琼(granisetron)是一个比较具有代表性的5-HT3受体拮抗剂。