【9A文】实验室资质认定授权签字人考核要点

实验室资质认定授权签字人考核要点

一、了解本单位基本情况

1、质量方针及目标

1）质量方针

2）质量目标

2、认证项目及范围、内容

本次申报监测能力共？？？？项，其中水和废水？？项、生活饮用水？？？项、……项

现场评审考核项目共？？？？项，其中考核方式为盲样？？？项，

现场演示？？项……

3、组织机构

公司管理层设总经理、质量负责人及其代理人、技术负责人及其代理人，下设检测部、综合部2个部门（组织机构见手册图？？？），并配备了固定的工作场所和相应的仪器设备（见手册附录？？？？）。另外设有设备管理及计量管理员、安全员、文件管理员、计算机管理员等岗位（具体人员见手册附录？？？）。质量体系要素责任部门和协作部门分配见附录？？？，各部门职责如下：

？？？？？

图4.1-2组织机构图

1、各部门职责与权限（熟悉手册上的部门职责）

2、人员职责（熟悉手册上的主要人员岗位职责）

2.1总经理

2.2质量负责人

2.3质量负责人代理人

2.4技术负责人

2.5技术负责人代理人

2.6各室负责人

三、授权签字人考核内容及要求

1、具有相应的职责和权力。

2、具有相应的工作经历。

3、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序。

4、掌握有关的检验项目的限制范围。

5、掌握有关的仪器设备的校准/检定状态。

6、具有对相关检验结果进行评定的能力。

7、熟悉评审准则及管理要求。

四、授权签字人考核参考题

1.授权签字人应具备哪些基本条件？在你决定是否批准某份检验报

告时，通常关注哪些要点？

熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程；掌握授权签字范围的检测项目的限止范围；对相关的检测结果进行评定，了解测量结果的不确定度；了解有关设备维护保养规定，掌握其校准状态；熟悉并掌握记录和报告的核查程序；熟悉评审准则及管理要求及认证标志使用等规定；对检测结果有批准权和否决权，对检测报告的完整性和准确性负责。

2.授权签字人的职责和权利

职责：对本实验室的技术能力的有效性和检测结果的完整性和准确性负有责任，对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。

权利：有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动；有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。

3.授权签字人应重点审查报告的哪5性？

报告内容的完整性，报告信息、项目的齐全性，检验依据、方法的正确性，检验数据的准确性和检验结论的正确性。

4.授权签字人如何对文件记录进行审核？

一般根据以下原则：是否按照文件规定执行？根据经验判断数据是否合理？文件的完整性和真实性（如涉及标准溶液是否可追溯，仪器设备的状态、样品的流转保存等）、记录格式的优化等。

5.实验室为保证检测的公正性做了哪些规定？（见公司相关程序文件）

6.怎样在检测报告上正确使用认证标识？

1）获准资质认定的实验室应将CMA标识置于报告或证书首页上部适当的位置。

2）实验室签发的报告结果全部不在认证范围内或全部由分包方完成，不允许在其报告或证书上使用CMA标识。

3）实验室签发的带CMA标识的报告中包含部分非认证项目时，应清晰标明此项目不在认证范围内。

4）实验室签发的带CMA标识的报告中若含有符合某规范、标准或对结果解释的内容时，应作必要的文字说明，并明确所指规范、标准的完整标识或具体条款，以避免客户产生歧义或误解。7．测量为何要具有溯源性？实验室有哪些相应的保证措施？（熟悉公司相关程序文件）

为保证测试结果的准确性和有效性，进行溯源。溯源性概括地定义为：“通过不间断的比较链，一个测量结果能够与适当的标准器，通常是国家或国际标准器相联系的特性”。本实验室通过检定、校准、使用标准物质来保证溯源性。

8.授权签字人在什么范围内签发检测报告？

答：应由授权签字人在其授权范围内签发。

9.报告基本内容（见公司相关程序文件）

10.分析方法的选择原则是？（见公司相关程序文件）

11.内审、管理评审的典型周期是多少时间？准则对内审的范围怎样规定、对内审员的要求是什么？

答：内审的周期通常为一年；管理评审的典型周期为12个月。

内审范围：按《实验室资质认定评审准则》规定，实验室应定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部19个要素。内审员的要求：必须通过质量管理体系审核方法、技巧方面的培训并考试合格；熟悉本实验室的管理体系和技术能力；为人公正、善于观察、有良好的沟通能力，并经最高管理者授权；只要资源许可，内审员应独立于被审部门。

12.进行检测结果质量控制都有哪些方式、方法？

答：（1）定期使用有证标准物质（参考物质）和/或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制；

（2）参加实验室间的比对或能力验证计划；

（3）利用相同或不同方法进行重复检测或校准；

（4）对存留物品进行再检测或再校准；

（5）分析一个物品不同特性结果的相关性。

12.不确定度的定义是什么？评估包含哪些主要步骤？

测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。

第一步为规定被测量：要清楚地写明需要测量什么？

第二步为识别不确定度的来源

第三步为不确定度分量的量化

第四步为计算合成不确定度和扩展不确定度