POCT血糖比对表
血糖床边的末梢血检测(POCT)的室内质控与比对
❖ 当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻 找原因：
❖ 1、立即重测定同一质控品。此步是主要用以 查明人为误差；另外，这一步还可以查出偶 然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在 允许范围内（在控）。如果重测结果仍不在 允许范围，则可以进行下一步操作。
❖ 2、新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新 开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控 血清可能过期或在室温放置时间过长而变质 ，或者被污染。如果结果仍不在允许范围， 则进行下一步。
血糖仪检测结果不准确的原因
❖ 采集管
❖ 不同颜色的采集管所含的保存剂/抗凝剂也不同，要选 择正确的采集管采血。
❖ 灰色管：含草酸钾/氟化钠，可以降低糖酵解，管内血 样只能用于大生化检测，不能用血糖仪测试。因草酸 钾/氟化钠会抑制试纸内的酶而导致血糖值偏低。
❖ 绿色管：含肝素，为抗凝剂。管内血样建议在20分钟 以内使用，以免因糖酵解和溶血导致结果偏差。
室内质控的基本参数、术语
1、算术平均数 2、标准差 3、变异系数 4、精密度 5、准确度 6、误差
算术平均数
标准差
❖ RP反应曲线
变异系数
❖ 精密度：是指在相同的条件下，多次平行分 析结果相互接近的程度。它表明测定数据的 再现性。精密度用偏差来表示。偏差数值越 小，说明测定结果的精密度越高。
❖ 准确度；是指测得值与真值之间的符合程度
准确度和精密度的关系
❖ 准确度和精密度是两个不同的概念，但 它们之间有一定的关系。应当指出的是，测 定的精密度高，测定结果也越接近真实值。 但不能绝对认为精密度高，准确度也高，因 为系统误差的存在并不影响测定的精密度， 相反，如果没有较好的精密度，就很少可能 获得较高的准确度。可以说精密度是保证准 确度的先决条件。
POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定比对及血糖仪的质量管理
POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定比对及血糖仪的质量管理2010年4月部各基本功能空间.人机工程学的工作原理是根据人机工程学和医疗行为数据库,结合消毒供应中心基本工艺流程,计算建筑空间大小的方法.根据上述所分析之设备装备数量及尺寸,以及人员配置数量及人体基本尺度,得出人机协同工作模式下的建筑空间面积大小,即医院建筑第六层级建筑子系统的面积大小,之后向上综合各基本活动空间,从下向上进行计算,得到各建筑空间数据.在对消毒供应中心进行空间量化之前,需要收集三种资料数据:①部门内基本工艺流程;②人机工程学:包括设备工作性能,配置数量,尺寸及人员工作能力,配置人数及人体基本尺度;③工艺行为数据:包括部门内各工作环节的工作量,工作时间,周转速度等.之后对所收集数据进行综合处理,以人机工程学数据为基础,工艺行为数据为附加值,得到基本活动空间的数据,最后得出消毒供应中心的总面积.4消毒供应中心规模与模式关系研究消毒供应中心平面布局模式主要是根据物品在供应室内的作业流程所设计的.卫生部颁布的《医院消毒供应中心验收标准》中明确要求:为免除消毒灭菌器材的污染,供应室应分为污染区,清洁区,无菌区,路线采取强制通过的方式,布置为单向流程,不准逆行,工作人员辅助用房自成一区,与工作区域严格分开目.供应室平面应能保证物品由污到洁的工艺流程,相互不能有交叉,因此由污染区到清洁区,再到无菌区,需单向通过,三区依次单向联系,但又分区严格.平面布局至少要有三个出人口,即污染物品回收人口,无菌物品发放出口与工作人员出入口,条件允许的情况下,还需要设置清洁物品人口,即接受由各科室清洗消毒打包之后的待灭菌物品.消毒供应中心的基本平面布局模式有直线式与环路式两种形式.消毒供应中心的平面布局模式遵循内部工艺流程而设计,不会随供应部规模大小而改变,但是在房间设置与人口设置上可能会有所区别.不同规模医院对消毒供应中心建设有着不同要求.小型医院的消毒供应中心,由于医院门诊量,住院人数及手术量都会相对较少,所以所需进行清洗消毒灭菌处理及供应的物品量相对较少,且由于面积有限,故相对来说平面布局应着重强调实用性,可进行同区域工作间的合并,如回收间与清洗间合并,打包与手套制作合并.且在工作人员流线及各物品流线的设计上,规模小的供应部由于面积较小,流程简单,人员及物品一般只有一个进出方向,即进出方向单一.大型综合医院由于门诊量,住院人数及手术量相对都较多,所以所需进行清洗消毒灭菌处理及供应的物品量较多,无菌物品制作和供应种类广泛,设计上应考虑多一些工作间,比如一次性医疗用品库房,就按医疗用品的使用情况,设体表,体腔,静脉3个分类存贮房间;综合库房的设立是考虑到供应室需要充足的物资储备;质检室的设立,则为供应室把好一次性医疗用品进货质量提供保证.在工作人员流线及各物品流线的设计上,大型综合医院由于供应部规模较大,各分区占地面积较大,路线相对较长,且房间设置较多,所以人员及物品一般会有多个进出方向.中型医院视医院具体情况,在大型及小型医院消毒供应中心设计基础上灵活取舍,适当合并建筑空间或房间.5消毒供应中心建筑空间的统计分析消毒供应中心总面积=35.763手术室数量+483.24消毒供应中心污染区面积=|D-3101消毒供应中心总面积一89.681消毒供应中心清洁区面积=0.292消毒供应中心总面积+96.583消毒供应中心无菌区面积=0.1653消毒供应中心总面积_J0.0708消毒供应中心辅助区面积=0.2331消毒供应中心总面积_7.1769从上述线性方程中,就本次研究所选样本所能得到的最直接的结论是,床位与建筑面积之比为1:0.7～0.9,100张床以下医院最小面积大于70平方米,有条件医院可留50～100平方米扩展空间.去污区占总面积的30%,检查包装区占40%,灭菌物品存放区占20%,办公区占10%.以上通过统计学的分析方法得出的关于消毒供应中心总面积及内部各区域面积的线性方程,只是作为医院建设的参考建议,在进行具体的医院建筑设计的时候,在确定了医院手术室数量之后,结合医院实际情况,包括人力,财力,物力,工作制度,管理模式等各方面,对消毒供应中心总面积大致进行确定,之后根据线性方程给各个分区赋予面积.参考文献【1】丛莉.医院消毒供应中心的发展.医疗装备,2007,20(8):42—43.『2]g,J,铁钢,王胜燕,奕景林.基层医院消毒灭茵工作中存在的问题分析和对策.齐齐哈尔医学院学报,2001,28.【3】廖玉联,陈琼芳.创建现代化的消毒供应中心.中华医院感染学杂志,2003,13.[4]叶玉珍.医院消毒供应中心管理进展.中国卫生工程网,2008.[5】刘承军,邹佩珍,邱玲玲,等.现代医院中心供应室管理.中华医院感染学杂志,2005,9.POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定比对及血糖仪的质量管理樊雪英韦君丽王君’关键词:POCT.~.糖仪;生化分析仪;血糖测定;质量管理中图分类号:R197.39文献标识码:B文章编号:1006—0979(2010)08—0051—02 POCT血糖仪具有体积小,携带方便,容易使用和结果快速等优点,主要应用于糖尿病的即时监控和治疗过程用药剂量调控的参考依据.如何保证分散于各科室的POCT血糖仪的准确性和精密性,本科室根据卫生部临床检验中心关于实验室内质量控制,校准和内部比对要求,定期对全院各病区POCT血糖仪与本科室生化分析仪血糖测定结果进行比对和分析,制定POCT血糖仪质量管理制度,以保证各科室血糖仪测定结果的准确.1材料与方法1.1仪器和试剂:日立7170A全自动生化分析仪和配套试剂,朗道公司的校准品和质控品.全院各科室都用美国强生公司生产的POCT血糖仪共26台及其配套试纸条,高,低两浓度质控品.1.2方法:①按照美国临床和实验室标准协会(C【JsI)方法对比的评价方案,取3O份血糖浓度为3.58～17.80mmoFL的标本,用本实验室的葡萄糖氧化酶法与参考方法(己糖激酶法)测定其结果,测定2次取平均值以确定本实验室方法的准确性;测定血糖浓度为3.48mmoYL和11.Ommol/L的血浆标本20次,计算变异系数以西安市第四医院(710(0)2010年2月9日收稿判断本室方法的精密度.②按文献口要求配制5个不同血糖浓度的全血标本.收集红细胞压积在40%～50%正常人EDTA—K2抗凝混合全血标本两份,一份用生化分析仪测定血浆血糖浓度并分成4份,每份5ml,在每份标本中加入0.25ml不同浓度的葡萄糖生理盐水溶液,使其终浓度在2.9～6.1ml/lol/L(水平2),6.2～8.3mmol/L(水平3),8.4～13.9mo1]L(水平4),和14.0～22.2mmol/L(水平5)4个范围内;一份放置冰箱过夜,作为1.9～2.8mmol/L低浓度标本(水平1).③用生化仪器和各病区POCT血糖仪及配套试纸对上述5个浓度标本在30分钟内完成测定.根据CLS12002年发布的POCT的应用准则,要求当血糖仪测定值>4.2mmol/L,与检验部门的差异应<2O%;血糖仪测定值<4.2mmo1]L,差异应<O.83mmol/ L,据该标准判断POCT血糖仪偏倚是否符合要求,符合判为合格,否则为不合格.1-3统计学分析:采用SPSS软件,计算均值,标准差,偏倚.葡萄糖氧化酶法和己糖激酶法测定血糖结果比较采用配对t检验,并进行相关分析.2结果2.1按照美国CLSI方法对比的评价方案用葡萄糖氧化酶法和己52内蒙古中医药糖激酶法测定3O份标本血糖值做回归方程为Y=1.004X一0.063;相关系数r=O.993,差异无统计学意义(尸>O.05).葡萄糖氧化酶法测定血糖浓度分别为3.48mmoYL和l1.0mmol/L的血浆标本批内精密度分别为1.9%和1.3%.本生化室参加卫生部,省上,市上各临检中心室间质评均获优秀,显示本实验室血糖测定结果准确,稳定.2.2POCT血糖仪4次比对试验结果合格睛况和偏倚见表1和表2.表1血糖仪4次比对试验结果合格情况(台)表2POCT血糖仪4次比对试验的偏倚3讨论通过比对试验,发现不符合要求的血糖仪7台,其中有1台血糖仪4个水平测定结果都不符合要求,经仔细回顾和分析整个操作过程,确定这一台为使用时间过长;其余几台原因为维护不当,试纸发潮,操作不规范等,通过及时纠正,均符和要求.为此我们制定了以下措施保证我院POCT血糖仪的检测质量:①首先成立POCT治理小组,由质控科,检验科,护理部人员组成,各病室指定专人负责仪器的使用,保养和质量控制,全院只使用同一厂家的血糖仪及配套试剂条和质控品.②由检验科人员制定POCT血糖仪测定血糖的标准操作程序(SOP),包括POCT血糖仪的操作,维护保养,室内及室间质量控制,此SOP需发放到使用POCT血糖仪的每一个病室,并对各病室使用者进行专门培训及考核,合格后才能进行病人标本测定及发放报告.每6个月要对使用者进行抽查及能力评估,不合格者停止其继续测定工作.③天天由各病室经过培训的人员做高,低两个浓度的室内质控,如有失控及时处理,在控后才能进行临床标本测定.每月底对当月的室内质控进行评估,监视均值及标准差的变化趋势,发现均值偏移或精密度明显增大,应及时查找原因.④每6个月由检验科对各病室的POCT血糖仪进行一次评价及对比,包括精密度和准确度.对不合格的仪器由检验科和病室操作人员共同查找原因,使偏差控制在允许范围内.⑤每年由POCT仪器厂家对各台仪器进行一次校准,并提供校准合格报告,对校准不合格的仪器应及时更换.天天由操作者在完成测定后进行保养,并填写使用及维护保养记录.总之,POCT血糖仪有简便,快速,不受场所限制等优点,但必须对其进行全面的质量控制及治理,这样才能给患者带来方便.参考文献[1]1EP9一A..MethodcomparisonandbiasestimationnusingpatientSamples,approvedguideline.CLSI,1995.『2】体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件.国家质量检督检验检疫总局发布.【3]C30-A.Ancillarybloodgh,cosetestinginacuteandehronicefa—eilites;approvedguidelineCLSI.2002.医院人文环境与患者满意度的分析与对策牟唯省武丽娟摘要:随着我国医疗体制改革的深入发展,医疗市场的逐步开放,医疗机构面临的市场竞争日益激烈.医院作为一个特殊的服务团体,在新的形式下,只有不断努力该进服务质量,以形像战略来赢得病人满意,才能赢得市场,所以抓好医院人文环境建设是一项重要的措施.而病人满意度可较客观地反映医疗服务质量的好坏,也是衡量现代医院质量管理工作的金标准[11.因此,用病人满意度采评价医院人文环境的建设,将有助于医院改进自己的管理工作,完善自己的人文环境建设.关键词:住院患者;满意度;医院人文环境中图分类号:R197.32文献标识码:B文章编号:1006—0979(2010)08—0052—03随着医学新模式的确定,医院的功能将从单纯医治疾病的场所向具有诊疗,预防,康复等多种功能的健康服务中心演变,人们对医院环境的要求将越来越高,为病人创造一个整洁,美丽,温馨,舒适的就医环境,已经是医院不可缺少的外在条件.医院环境代表者医院形像,人文环境建设是医院建设的重要方面,反映了医院的特色和精神风貌以及管理水平12/.”优美的环境”对患者康复具有促进作用,无疑会提升医疗质量而且目前医疗基构正面临者激烈的市场竞争,如何提供最好的服务并使之有别于其他竞争对手,将成为重要的竞争因素131.患者对医疗服务的满意度对医院的生存和发展有重要影响,因为只有患者满意才能使满意的患者成为医院的忠诚顾客,再通过这些忠诚顾客的E1碑影响其他患者,提升医院的形像.1满意度的概述1.1满意度研究的起源:在2O世纪70年代的早期,美国开始对顾客满意度(CUSTOMERSA TISFACTION)进行大量的研究,自20世纪80年代开始,欧洲,日本等发达国家的一些先进企业开始将顾客满意度引进企业的经营之中,对顾客满意度进行测量和研究也成为这些企业整体质量计划的重要组成部分.2O世纪80年代以来,国际上对病人观点的重视程度越来越高,特别是现代管理理念和社会运动促使政府和服务提供者重视病人作为顾客的看法和体验.20世纪9O年代初,学术报告中开始把病人称为消中国人民解放军总参谋部第二部第二干休所(100011)2010年2月2613收稿费者.更有一些管理专家对为生服务对象赋予泛意和中性的称呼:客户和服务使用者.服务领域中重视顾客满意度并且用来检验服务缺陷的方法引入医疗为生行业,顾客满意度被称之为病人满意度[q.在国外顾客满意度调查研究较广且深入.1994年,国家顾客满意度调查工具(SWEEDES’CUSTOMERSA TISFACTION BAROMETER,SCSB)被引入美国并加以改造,用于构建美国顾客满意度指数(AMERICANCUSTOMERSA TISFACTIONINDEX. ACSIo近年来,在日本,韩国,加拿大,巴西等国也有这些方面的研究探索㈣.1-2病人满意度:病人满意度是指人们由于健康,疾病,生命质量等诸方面的要求而对医疗保健服务产生某种期望,基于这种期望,对所经历的医疗保健服务情况的评价.他是医疗保健接收者对其医疗经验包括结果,内容等各方面的反映,是同主观性感受相关联的,包含对过去接受的医疗服务的平均感受,病人有经验值形成他认为医疗服务应该达到的水平.1.3病人满意度信息的利用:病人满意度信息作为评价医院服务质量和改进医院工作的重要内容之一,在医院管理中发挥者重要的作用.医院要全面树立”以病人为中心”的服务理念并落到实处,要将患者满意度作为医院各项工作的出发点和落脚点,作为检验医院服务质量好坏的重要标准rio-”I.在病人满意度调查方面, 国外根据被调查对象的范围,量表一般分为住院病人满意度调查表,门诊病人满意度调查表,急诊病人满意度调查表,社区满意度调查表,病种病人满意度调查表.内容多涉及总满意度,人院过。
60例血糖POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果比对分析
60例血糖POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果比对分析摘要】目的：分析POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定两种方法检测糖尿病患者血糖结果差异。
方法：对我院收治糖尿病患者60例分别于餐前、餐后2h、睡前7个时间点行上述两种两种方法检测血糖，比较两组患者血糖水平和低血糖发生情况差异。
结果：全自动生化分析仪检测静脉血血糖值略高于POCT血糖仪检测末梢血，但两者差异无统计学意义（P＞0.05）；但是全自动生化分析仪的方法检出低血糖发生率明显高于血糖仪组，P＜0.05。
结论：POCT血糖仪具有方便快捷的优点，且准确性值得肯定，但不宜及时发现低血糖。
【关键词】POCT血糖仪全自动生化分析仪血糖检测糖尿病【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）21-0041-01Abstract】To analyze the POCT blood glucose meter and blood glucose automatic biochemical analyzer are two ways to detect differences in the results of blood sugar in diabetic patients. Methods: 60 patients with diabetes admitted to hospital were fasting, postprandial 2h, bedtime seven time points of the two lines are two ways to detect glucose, blood glucose levels were compared in patients and differences in the incidence of hypoglycemia. Results: automatic biochemical analyzer slightly higher blood glucose values detected in peripheral blood glucose POCT, but the differencewas not statistically significant (P> 0.05); however automatic biochemical analyzer method detection incidence of hypoglycemia significantly higher than the blood glucose meter group, P <0.05. Conclusion: POCT blood glucose meter has the advantages of convenience and accuracy worthy of recognition, but not to detect hypoglycemia.【Key words】 POCT blood glucose meter automatic biochemicalanalyzer blood glucose testing diabetes随着我国经济和人民生活水平的提高，糖尿病的发病率呈逐年增高的态势，且发病年龄逐渐降低，成为危害人民健康的重大疾病负担。
血糖仪比对记录表审批稿
合格
神经内二科②
100
合格
心内科
100
合格
产一科
100
合格
急诊科①
100
合格
急诊科②
100
合格
急诊科③
100
合格
急诊科⑤
100
合格
骨科
100
合格
对比结论：①本次对比普通外科、ICU因故未参加，其余参加科室均为合格。
②我院目前全部使用京都品牌的同一款血糖仪，方面管理和结果比较。
血糖仪比对记录表
血糖仪比对记录表
时间：2017年9月8日
标准：血糖＜L，允许偏差在L以内；血糖浓度≥L，允许偏差20%以内。
生化仪型号：东芝FX-8
样本1
测定值：mmol/L允许范围：mmol/L
样本2
测定值： mmol/L允许范围：mmol/L
样本3
测定值：mmol/L允许范围：mmol/L
样本4
测定值：mmol/L允许范围：mmol/L
比对科室
血糖仪测定结果
分数
结论
样本1
样本2
样本3
样本4
儿科①
100
合格
儿科②
100
合格
手术室
100
合格
神经内一科
100
合格
产二科
100
合格
五官科
100
合格
妇科
100②
100
合格
综合内科①
100
合格
综合内科②
100
合格
神经内二科①
科室POCT质量控制记录表格本
POCT质量控制工作记录本（便携式血糖仪）科室: 检验科济南市明水眼科医院2014年度目录一、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度 (1)二、操作规程 (3)1、标本采集操作规程 (3)2、便携式血糖检测仪操作规程 (4)3、质控规程 (5)4、检测结果报告出具规程 (7)5、废弃物处理规程 (7)6、便携式血糖仪保养及维护规程 (8)三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验 (9)四、质量控制 (11)1、质控记录 (11)2、质控图 (12)3、失控记录及分析 (47)五、POCT检测人员资质授权审批表 (53)六、POCT督导检查反馈表 (54)便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。
为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知》（卫办医政发〔2010〕209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本制度。
本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。
管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程；3、质量控制规程；4、检测结果报告出具规程；5、废弃物处理规程；6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区；4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上；6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果比对分析
工作人员应将 POCT 血糖仪依次标记号码，再将已采 集好的不同浓度全血样本按照统一方法混合 5 次左右并摇 匀，用 POCT 血糖仪一次检测，每个血样应在同一台血糖 测定仪上测定两次，记录两次测定结果并计算平均值。由 同一组工作人员按照全自动生化分析仪操作标准测定血浆 样本，每份样本均检测 2 次，记录测定结果并计算平均值， 测定应在样本收集时起 2 h 内完成。 1.3 观察指标
(P<0.05). The results of the POCT blood glucose meter were within the specified range without significant deviation.
Conclusion The CDDS is a high cost, high automation and the precision of the system operation and maintenance of the system
14号 12.6 12.6 12.60 13.76 13.76 13.76
15 号 24.7 24.4 24.55 26.18 26.22 26.20
平均 值
7.74
7.75
7.74
8.27 8.27 8.27
2.2 相关性分析
偏倚 /%
-0.26 -0.145 -0.22 -0.115 -15.02 -2.01 -4.24 -0.80 -3.59 -3.67 -8.63 -8.84 -10.36 -8.43 -6.30
POCT血糖测定及比对
各种原理血糖仪易受干扰的物质
干扰物质 血糖仪酶分类
GOD NAD-GDH FAD-GDH PQQ-GDH Mut.Q-GDH
氧气
＋ － － － －
麦芽糖 － － － ＋ －
糖类物质
木糖 － ＋ ＋ ＋ －
半乳糖 － － － ＋ ＋
注：“＋”表示有干扰，“－”表示无干扰。 GOD：葡萄糖氧化酶； NAD-GDH：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶； FAD-GDH：黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶； PQQ-GDH：吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶； Mut.Q-GDH：经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶。
ＰＯＣＴ血糖仪测定 及比对
ＰＯＣＴ血糖仪： 具有体积小、携带方便、容易使用和结果报告快速等优点 已被临床广泛用于糖尿病患者的血糖控制监测、疗效观察 但由于ＰＯＣＴ血糖仪分散存在于各病区及缺乏质量保证 体系，导致测定结果的精确性和准确性难以保证.因此， 必须对使用血糖仪的人员进行规范培训，加强日常血糖检 测质量管理。
分析中质控
质控图的绘制
Y轴为浓度，X轴为日期或分析批次，画出的水平线 相当于均值、均值±2倍标准差、均值±3倍标准差
分析中质控
室内质控
每一分析批的控制物必须与患者样本一起进行分析， 分析批在控时方能报告患者样本的测定结果。 当判断分析批为失控时，则说明测定过程存在问题应 予以解决，然后重复检测该分析批。 分析批失控时，不能报告患者标本测定的结果。
方案二：质控品比对试验
从临床检验中心购买高值和低值质控品，每台仪器定期对高值和低 值标本进行检测,每份标本重复测定３次取均值，同时用生化分析仪测 定质控品血糖浓度作对比。
每台血糖仪测试的结果结果与参考分析仪测试的质控品血糖结果之 间的差异即为偏差。
快速血糖仪比对数据收集表
快速血糖仪比对数据收集表科室：仪器品牌及型号：时间：附1比对试验方案：方案一：毛细血管血与静脉血比对试验空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使用说明的方法进行测试。
随后立即采取抽静脉血，抗凝，15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。
每台血糖仪测试的末梢血糖结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
注：1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血。
2.两端极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方案二。
方案二：静脉血样比对试验使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉血样的氧分压PO2调节至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg)，先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。
每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
血糖浓度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。
可按如下方法对样品中的血糖浓度进行调整，以获得两端的极限浓度样品：将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，将其在温箱中孵育使血糖酵解，即可获得血糖浓度＜2. 8mmol/L的样品。
获得系统要求的样品需要的孵育条件（例如温度）应当由制造商确定。
将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然后加人适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度＞22.2mmol/L的样品。
附件2 各种原理血糖仪易受干扰的物质注：“＋”表示有干扰，“－”表示无干扰。
GOD：葡萄糖氧化酶；NAD-GDH：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶；FAD-GDH：黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶；PQQ-GDH：吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶；Mut.Q-GDH：经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱。
4种常用POCT血糖仪的性能评价与结果比对
关键词aZV* 血糖仪%比对试验%精密度%线性范围
!"#!$(&.0'0"5&6778&$'/."3$.(&%($+&(3&(%' 中图法分类号933'&0
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aZV* 血 糖 仪具 有 体积小+携带方 便+操作简 单+ 用血量少(且 能 快 速 检 测 等 优 点(已 被 临 床 各 科 室 广 泛 用 于 糖 尿 病 患 者 的 血 糖 监 测 及 疗 效 观 察(但 由 于 aZV* 血 糖 仪 品 牌 众 多+检 测 原 理 各 异(且 aZV* 血 糖仪大多分散在临床各个 病 区 难 以 管 理(也 缺 乏 相 关 的质量保证体系(导致其测 定 结 果 的 准 确 性 和 精 确 性 难以保证 ' )$* 由 此 产 生 的 不 准 确 检 测 结 果 可 能 影 响 临床决策及治疗效果(甚 至 导 致 严 重 的 后 果' 本 研 究 根据%($'年0 月 发 布 的 -便 携 式 血 糖 仪 临 床 操 作 和 质量规范 中 国 专 家 共 识.-简 称 $共 识 %.的 要 求)%*(对 本院内 分 泌 科+神 经 内 科+心 内 科 等 科 室 的 .( 台 aZV* 血糖仪与 本 院 检 验 科 全 自 动 生 化 分 析 仪 血 糖 检测结果进行比对(并对常用的几款 aZV* 血 糖仪的 精密 度+线 性 范 围 等 进 行 验 证(旨 在 提 高 本 院 aZV* 血 糖 仪 检 测 结 果 的 准 确 性 和 可 靠 性(现 将 结 果 报 道 如下' B 材 料 与 方 法 B&B标本 来 源 采 用 红 细 胞 压 积 $,V*%为 .41 # 441的新鲜肝素锂抗凝静脉 血 4 份 $包 含 高+中+低 葡 萄糖浓度%作 为 比 对 试 验 标 本&采 用 不 同 浓 度 的 葡 萄 糖肝素锂抗凝 静 脉 血 用 于 aZV* 血 糖 仪 批 内 精 密 度 及线性范 围 验 证&采 用 各 品 牌 aZV* 血 糖 仪 配 套 的 低 +高 浓 度 模 拟 血 糖 液 用 于 日 间 精 密 度 验 证 ' B&C仪器与试剂南方 医 院 内 分 泌 科+心 内 科+神 经
便携式POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖含量比对分析论文
便携式POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖含量的比对分析【摘要】目的分析调查便携式血糖仪测试性能，与全自动生化分析仪比对结果进行分析。
方法用配套质控品对2台仪器进行日常质控品检测，确保仪器工作正常。
并对54份静脉全血和血浆进行血糖测定，然后对比结果，得出相关性。
结果血糖仪和罗氏p800全自动生化分析仪测得血糖浓度范围分别为（9.91±6.86）和（9.85±6.77），两者进行比较，t值=0.9620，p=0.340，p>0.05，无统计意义。
2组数据相关性分析表明，有统计学意义（r=0.9975，p=0.000，p22.3mmol的血样。
以上操作均严格遵守《医疗机构临床实验室管理办法》及配套文件的要求。
1.3.1 比对实验按照nccls文件ep9-a关于仪器方法比对的要求[2]poct血糖仪测定结果的偏倚是否符合要求。
1.4 统计学分析用spss17.0软件进行统计学处理。
2 结果2.1 poct与罗氏p800全自动生化分析仪精密度试验，见表1。
表1说明检测过程中浓度4.2mmol/l的有39份，允许范围为（-7.33-16.80%），在误差允许的范围内，是符合要求的。
说明便携式血糖仪的精密度符合国家标准。
2.2 组间比较，54份静脉血样的全血血糖和血浆血糖测定，罗氏公司accu—chekperforma卓越血糖仪和罗氏p800全自动生化分析仪测得血糖浓度范围分别为（9.91±6.86）和（9.85±6.77），2组进行比较，t值=0.962，p值=0.340，p>0.05，无统计意义。
相关性表明，2组数据有明显的相关性（r=0.9975，p=0.000，p4.2mmol/l数据的差异允许范围是（-7.33%-16.8%）<20%，2组数据偏差均在允许偏差范围以内，说明2组数据的变异符合国家标准，表明这种测定的差异在临床中的的应用是可以被接受的。
临床科室POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测的对比分析
临床科室POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测的对比分析目的将特克斯县人民医院各临床科室的10台床旁检测（POCT）血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析，确保各病区POCT 血糖仪检测结果的准确性。
方法10份不同浓度的血糖标本，同时用BIONIME 瑞特GM300血糖仪和日立7600型全自动生化分析仪检测血糖并对结果进行比对分析。
结果10台POCT血糖仪测定结果与全自动生化分析测定结果比对。
9台符合国家要求，比对合格，1台仪器测定结果误差较大，测定值超过国家控制标准，比对不合格。
结论POCT血糖仪检测结果方便快捷，可以作为急诊，快速筛查等临床应用，但应定期对POCT血糖仪和全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对，确保结果的准确性。
标签：POCT血糖；全自动生化分析仪；比对分析全世界目前约有糖尿病病人2.3亿，糖尿病严重危害着人类健康，随着糖尿病（DM）患者的增多，血糖的检测越来越受到重视。
血糖的即时检验（POCT，也称为床旁检验）具有快速、灵敏、操作简单，明显缩短检验报告时间等优点，已被临床广泛用于连续监测患者血糖的一种手段。
由于POCT血糖仪分散存在于各病区，操作者主要是护士和少数临床医生，未经过专业培训，缺乏质量保证体系，导致测定结果的准确性和精确性难以保证。
为确保特克斯县人民医院各临床科室的POCT血糖仪的检测质量，笔者根据卫生部临床检验中心关于实验室室内质控，标准和内部比对要求，将全院各临床科室的POCT血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪检测结果进行比对分析，确保病区POCT血糖仪检测结果的准确性，报道如下。
1 资料与方法1.1 实验标本10例不同浓度的血液标本，选自本院住院的患者，分别抽取EDTA抗凝全血和未抗凝血两管。
血液标本红细胞比容（HCT）均在正常范围（35%～55%），血液标本无脂血、溶血及黄疸，1.2 仪器和试剂BIONIME瑞特GM300血糖仪，血糖仪检测葡萄糖（葡萄糖氧化酶法）试纸条使用有效期内的同一批号的配套检测试纸条；日立7600生化分析仪，生化分析仪测定葡萄糖（葡萄糖氧化酶法）试剂为宁波美康生物科技股份有限公司的原装试剂，质控血清由美康公司提供。
POCT血糖仪检测血糖结果比对分析
POCT血糖仪检测血糖结果比对分析【摘要】目的：探讨POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果比对分析。
方法：根据《湖北省临床检验中心2022年便携式血糖检测仪能力验证/室间质评活动》的要求，使用临检中心发放的5个批号能力验证物品（待测样本）对我院临床科室所有便携式血糖仪进行比对试验。
结果：根据数据结果显示，低值与中值POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测结果无显著差异，但高值比对合格率较低。
结论：在血糖检测过程中， POCT血糖仪进行检测方法简单，结果准确，实用性较高，但血糖仪应有较宽的线性范围，同时在使用时必须进行比对，合格后才能应用，且应定期进行校准及质控，以提高准确性。
【关键词】POCT血糖仪；全自动生化分析仪糖尿病属于体内血糖水平升高的代谢类疾病[1]，表现为多饮、多食、多尿，体重下降等，临床以控制患者血糖水平为主要治疗方法。
目前随糖尿病发病率提高，血糖检测的临床重视程度增加，且对于患者血糖进行控制，能够使其含量接近正常水平，有效缓解及减少后期各种并发症的出现。
目前检测血糖大多数采用实验室生化分析仪以及POCT血糖仪行干预[2]。
相对于生化分析仪来说，POCT血糖仪操作简单，使用方便，应用于各临床科室以及基层医院和自我检测，已经成为较为普及的即时检测设备。
本研究探讨POCT血糖仪检测血糖结果的准确性及注意事项，报道如下。
1.资料与方法1.1临床资料根据《湖北省临床检验中心2022年便携式血糖检测仪能力验证/室间质评活动》的要求，使用临检中心发放的5个批号能力验证物品（待测样本）对我院临床科室3个品牌15台便携式血糖仪及检验科日立7600生化分析仪进行了比对试验，比对情况汇总如下：标本科室针对以上高值比对合格率低的情况，医院新购进一批便携式血糖仪，由检验科进行新血糖仪比对，比对情况如下：1.2方法样本采集在检测前6小时抽取，从当日体检人群中选取6-8名体健且自愿者每人空腹采集肝素抗凝静脉血3ml备用，其中葡萄糖低浓度主要由正常浓度的标本放置在37℃水温箱中孵育6小时使葡萄糖酵解得到，检测前室温平衡20分钟；葡萄糖高浓度则是通过加入一定稀释比例的50%葡萄糖注射液获得，加入的葡萄糖注射液体积尽量小，使其对标本基质的影响最小。
生化分析仪血糖检测结果与POCT血糖结果的对比实验分析
生化分析仪血糖检测结果与POCT血糖结果的对比实验分析
目的根据卫生部临床检验中心关于实验室内质量控制、校准和内部比对要求,定期对全院各门诊、病区POCT血糖仪与实验室生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析,提高POCT血糖检测结果可靠性,保证测定结果的准确性和精确性。
方法在做比对试验前,对实验室用血糖测定方法(氧电极法)与参考方法(葡萄糖氧化酶法)进行比较,取30份血糖浓度为3.78～18.50mmol/L的标本,按美国临床和实验室标准协会(CLSI)方法对比的评价方案,同时用氧电极法和葡萄糖氧化酶法测定血浆葡萄糖浓度,每份标本重复测定2次取均值并进行比较,计算变异系数(CV),判断该方法的精密度。
按《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件》配置不同血糖浓度的全血标本。
用各门诊病区的POCT血糖仪及其配套的试纸对上述的标本进行检测,同时用生化分析仪测定血浆葡萄糖的浓度,每个浓度重复测定2次取均值,所有试验在30分钟内完成。
根据CLSI2002年发布的葡萄糖POCT的应用准则,要求血糖仪测定值大于4.2mmol/L,与医院检验部门之间的差异应20%;血糖仪测定值小于 4.2mmol/L时,差异应0.83mmol/L,按该标准判断POCT血糖仪测定结果的偏倚是否符合要求盼为合格,反之判为不合格。
计算均值、标准差,氧电极法和葡萄糖氧化酶法测定血糖结果比较采用配对t检验,并进行相关分析,p0.05为差异有统计学意义。
结果定期与实验室生化分析仪的测定值进行比
对是提高POCT血糖仪检测准确度的一种重要手段。
定期进行POCT 血糖仪与生化仪的比对试验,能监控血糖仪可能出现的技术问题,有效提高临床科室POCT血糖仪测定结果的准确性,可以作为POCT血糖测定质量保证的监督手段。
血糖仪器与实验室生化方法比对方案
血糖仪器与实验室生化方法比对方案
（一）依据：医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发（2009）126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发（2008）54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》（WS/T781-2021）等文件要求，制定本规范。
（二）判断标准：便携式血糖分析仪与生化分析仪比对判断标准：
1.当血糖浓度＜5.5mmol∕L时，检测结果差异在±0.83mmol∕L的范围内；当血糖浓度25.5mmol∕L时，检测结果差异在±15%范围内。
2.对于年度比对，每台便携式血糖仪，检测合格率需达到80%以上才能判断次仪器为比对合格仪器，即5份样本中有4份检测结果达到上述要求。
（三）操作方案：
使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。
每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
（四）附表：儿科一爱科POCT血糖仪与实验室TBA-FX8生化分析仪器方法比对结果（单位mmol∕l）。
POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果比对
【 摘要】 目的 了解病 区 Ｐ Ｏ Ｃ Ｔ血 糖 仪 的 使 用 情 况 ， 将Ｐ Ｏ Ｃ Ｔ 血糖 仪 与 实验 室 全 自动 生化 分 析 仪 血 糖 检 测 结 果 进
行 比对 分 析 ， 确保 Ｐ Ｏ Ｃ Ｔ 血糖 仪 检 测 结 果 的 准 确性 。方 法
配制高、 中、 低５ Ｏ份 不 同 血 糖 浓 度 （ Ｅ Ｄ ＴＡ — Ｋ２抗 凝 ） 的 全 血
标本 ， 同时用 Ｐ Ｏ Ｃ Ｔ血糖仪 与全 自动生化分析仪检测血糖并与结果进行 比对分析。结果
大， 测 定值 超 出 国 家控 制 标 准 ， 比 对 不合 格 。结 论
ＬＩ Ｕ Ｙｕ ｎ－ ｆ ｅ ｎ ｇ ￣， ＬＩ Ｕ Ｚｈｏ ｎｇ － ｇ ｕｏ ， ＤＵ Ｌｉ － ｒ ｏ ｎ ｇ ． ｅ ｔ ａｌ
（ １ ． Ｍｅ ｉ ｓ ｈ ａ ｎ Ｔｈ ｉ ｒ ｄ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａｌ ，Ｍ ｅ ｉ ｓ ｈ ａ ｎ ６ ２ ０ ０ ２ ０。Ｓｉ ｃ ｈｕ ａ ｎ，Ｃｈ ｉ ｎ ａ
调查的 ８台 Ｐ ＯＣ Ｔ血糖 仪与
全 自动 生 化 分 析 仪 结 果 比 对 ， ７台符 合 国 家要 求 ， 比对 合 格 ； 其 中 ｌ台在 检 测 低 浓 度样 本 （ ＜２ ． ８ ｍｍｏ Ｉ ／ Ｌ ） 时 结 果误 差 较
Ｐ ＯＣ Ｔ 血 糖 仪 检 测 结果 可 靠 ， 方便快捷 ， 可 以作为急诊 、 快 速 筛 查 等
Ｃｏ ｍｐ ａ ｒ ｉ ｓ ｏ ｎ ｏ ｆ ｂ ｌ ｏ ｏ ｄ ｇ ｌ ｕ ｃ ｏ ｓ ｅ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｒ ｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ ｂ ｙ ＰＯＣＴ ｂ ｌ ｏ ｏ ｄ ｇ ｌ ｕ ｃ ｏ ｓ ｅ ｍｏ ｎ ｉ ｔ ｏ ｒ
POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对试验及分析
POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对试验及分析邓芳;敖家富;王海涛【摘要】目的以实验室大型生化分析仪器为参考方法作比对,对安徽亳州市人民医院2种型号17台即时床旁诊断(POCT)血糖仪检测的精密度和准确度进行测试.方法用POCT血糖仪对葡萄糖含量分别为高、中、低3种浓度的全血标本进行测定,结果与实验室大生化仪血糖测试结果进行比对,用极差和偏倚作为精密度和准确度指标.结果在精密度上按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)2002年发布的葡萄糖POCT的应用准则的标准,17台血糖仪在3个水平中有1台不合格;在准确度上血糖仪结果低值标本平均偏高0.28%,中值标本平均偏高0.10%,高值标本则呈负偏差,平均为-0.03%.结论 POCT每一个测试都是独立的,极易出现差异,建立有效质保体系和管理规范,进一步提高POCT的质量,如稳定性与实验室方法的一致性,极其重要.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2011(000)013【总页数】3页(P1593-1595)【关键词】POCT;血糖;血糖仪;质量控制【作者】邓芳;敖家富;王海涛【作者单位】安徽省亳州市人民医院检验科,236803;安徽省亳州市人民医院检验科,236803;安徽省亳州市人民医院检验科,236803【正文语种】中文随着糖尿病(DM)患者的增多，对血糖的检测越来越受到重视。
良好的血糖控制，使血糖接近正常水平，可以大大延缓糖尿病患者各种并发症的产生或减少产生的趋势。
因此自我血糖监测(SMBG)占有重要地位，通过监测可直接了解机体实际的血糖水平，并及早发现因过度的血糖控制而产生的低血糖[1]。
血糖床边诊断在临床上的广泛应用，给临床诊疗带来了很大的方便、快捷，赢取了时间[2]，大多数进行的即时床旁诊断(POCT)试验，常常会发生一些同一患者使用不同仪器连续测定的血糖值相差较大，给诊断、治疗带来不便(尤其是DM患者的用药量调整)。