指纹图谱及高效液相 ppt课件

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中药指纹图谱ppt课件

中药指纹图谱技术
经过二十几年发展的中药指纹图谱在中药质量的综合评价和控制方面迈进了一大步，被认为是中药质量控制的里程碑，已由最初的在方法和技术方面的基础研究，开始逐渐进入到中药质量控制和评价的实际应用中。
指纹图谱是基于对中药物质群整体作用的认识，借助于波谱和色谱等技术获得中药化学成分的光谱或色谱图，是实现鉴别中药真实性、评价质量一致性和产品稳定性的可行模式，具有信息量大、特征性强、整体性和模糊性等特点。
中药质量控制技术
我国目前推行的中药质量标准体系是由区分优劣的定量指标（包括纯度、异物、灰分、水分等）和辨别真伪的定性指标（包括产地、采收期、形状、特征、颜色反应、浸出物等）组成的。由药材中单一或几个化合物来对一种或几种药材定性或定量标定是一种普遍现象，其控制的是中药中的某部分组分，忽略了中药中多种成分、多种机制的协同作用，难以全面衡量中药的疗效和质量。
中药指纹图谱技术
薄层色谱法
中药指纹图谱技术
液相色谱仪
中药指纹图谱技术
生物指纹图谱：中药生物指纹图谱主要应用于植物遗传育种研究以及种子质量标准化、品种审定、假种辨别等方面，包括蛋白质组学指纹图谱和 DNA（基因组学）指纹图谱。
代谢指纹图谱：对此的研究有 2 种：一种是植物和中药的代谢组学研究，主要研究不同的处置方式（包括栽培、环境、病虫害、采集、加工和贮存）对中药材的影响，以及提取物的标准化和质量控制等；另一方面，研究中药对动物、人体代谢组的影响，以进行药物安全性评价和发现生物活性化合物群及其作用机制研究等。
中药质量控制技术
现状：中医发展到今天，它已经逐步走向国际医学领域。目前，影响中医发展尤其是中医药的发展的中药因素是中药质量问题。由于中医发挥疗效的物质基础是中药的有效成分，而一味中药中的有效成分可能是几种，也可能是几十种甚至更多。因此，目前中药质量的评价和质量控制只有先解决复杂样品的组分分析，才能建立其质量标准。

中药材高效液相色谱指纹图谱研究概述

２００６，２８（９）：１２４９—１２５３．
指纹图谱：色谱条件，依利特ＫｒｏｍａｓｉｌＣ１８色谱柱（２００ｍｍＸ４．６ｍｍ，５ｍ）；柱温４０ ℃；流动相为甲醇（Ａ相）、６ｍｍｏ／Ｌ— ＮａＨＰＯ（Ｂ相，ＨＰＯ调ｐＨ６．５），梯度洗脱。流速０．６ｍｌ／分；检测波长分段用
科研人员对指纹图谱分析技术进行了大
量研究，取得了可喜的成绩。中药指纹图
谱的研究已经从早期只对单一谱图进行
简单评述的阶段，发展到利用计算机技术
雷海民等ｊ报道，不同产地牛蒡子
药材ＲＰ—ＨＰＬＣ指纹图谱研究，由于采用梯度洗脱的方式，各批次供试品指纹图谱中色谱峰保留时间可能不一致，故相似度计算时未采用自动校正方式，而是使用
获取的色谱条件，供试品制备方法及评价
研究等３个方面进行阐述。结果：中药指
数的一致性），且稳定，制定的指纹图谱
可对白术药材组分群体特征的一致性作出判断。白术指纹图谱有自身化学条码的特征，是其内在化学成分种类与数量的
色谱指纹图谱，流速０．５ｍｌ／分，检测波长２５０ｎｍ，其他色谱条件与白术基本相同。
李小燕等报道，广西粉葛药材高效液相色谱指纹图谱的研究，用乙腈一０．

第五章指纹图谱

S1 S2 S3 S4 S5 对照指纹图谱
1.000 0.997 0.995 0.995 0.997 0.998
0.997 1.000 0.998 0.997 0.996 0.999
0.995 0.998 1.000 0.998 0.991 0.999
0.995 0.997 0.998 1.000 0.990 0.999
♦ 液相色谱 ● 色谱柱：比较试验加以选择
流动相：至少用三种不同组成比较
流动相 1
流动相 2
流动相 3
适宜的柱温和检测波长
15 203
20
210
25
236
30
254
35
365
五、方法学验证
1. 稳定性试验
供试品溶液的稳定性
表3 川芎指纹图谱稳定性试验相似度计算结果（n=5）
对照指纹图谱 S1 S2 S3 S4 S5
红外光谱图
小蓟丁酮提取物的红外指纹图谱
• 中国药典规定：小蓟在开花时采。 • 根据1384cm-1处吸收峰的有无，可以鉴别其采集时间是否正确。
质谱（ＭＳ）
• 按照带电粒子的质荷比（ｍ／ｚ）和其相对丰度大小排列组成图谱。 • 中药特征提取物置质谱仪中进行轰击裂解为不同的碎片，获得提取物中化学成分的 MS图，不同中药由于所含化学成分的种类及组成比例的不同，所得质谱图中分子离子峰和碎片离子峰亦不一致。
HPCE, CE/MS 光谱技术 UV IR
波谱技术 MS NMR X-射线衍射法分子生物学技术
薄层色谱
●可在同板同时分析多达18个样品， ●展距局限在 10cm~20cm ，‘柱效’ 时效高相对较低，对复杂组分 ●所用的是正相展开剂，其组成变不提高分离度则难以提化灵活，可适应多种成分的分离取指纹特征的药材受到限制。 ●离线操作，即可直观比较图谱，又可扫描得到轮廓图和处理数据 ●开放系统，对环境温度、相对湿度要求较高 ●占机时间短

第五章指纹图谱

代表性均一性
10批以上中药
预处理
中药未知检品
图谱测试、相似度评价方法检验
评价标准
图
药效学试验
谱
相关性
评
价ห้องสมุดไป่ตู้
供试品溶液
选择测试条件方法建立考察
中药指纹图谱
测定图谱参数
图谱分析
图谱信息
不同产地、采收期和加工炮制的中药
一、样品收集
1. 最关键的步骤真实性代表性 2. 10批以上 3. 原药材：不同产地、不同采收季节等
共有峰数×2 重叠率=
指纹图谱峰数+供试品峰数
×100%
重叠率和相似率计算
供试品图谱中特征指纹峰面积特征指纹峰相似率= 指纹图谱中特征指纹峰面积×100%
中药注射剂指纹图谱的评价
➢以指纹图谱相似度评价软件评价中间体和注射剂指纹图谱的相似度应不低
于0.90。 ➢以色谱峰面积的比值评价
峰面积比值的要求： ➢保留时间小于或等于30分钟的共有峰：
指纹图谱中应包含的信息
1. 对于中药材和中药饮片：种的共性，用药部位的共性，产地的个性，采收期、炮制方法的个性信息。
2. 对于半成品和中药制剂：原药材（甚至辅料）的信息；工艺信息等。
3. 药效信息：药效信息。
中药指纹图谱构建方法
TLC
色谱技术 HPLC, LC/MS
GC, GC/MS
HPCE, CE/MS 光谱技术 UV IR 波谱技术 MS NMR X-射线衍射法分子生物学技术
三、对照品（参照物）溶液制备
1. 参照物的选择 ①道地药材/饮片半成品通常为主要成分主要活性成分或指标成分
制剂
考察指纹图谱的稳定程度和重现性，有助于指纹图谱确认。

色谱指纹图谱评价PPT课件

面取得了显著进步。
毛细管电泳法（CE）
03
CE具有高分离效率和低成本的优势，尤其适合分析复杂生物样
品。
数据库的建立与完善
建立标准色谱指纹图谱库
收集各种样品的标准色谱指纹图谱，建立全面的数据库，为比对分析提供参考。
数据标准化
对色谱数据进行处理和标准化，确保不同实验条件下的数据具有可比性。
数据库更新与维护
谢谢观看
根据样品的性质和目标成分，选择合适的色谱柱，确保目标成分的有效分离。
流动相的选择
根据样品的性质和目标成分，选择合适的流动相，以获得最佳的分离效果。
检测波长的选择
选择适当的检测波长，以便在指纹图谱中获得准确的检测结果。
数据处理与分析
数据采集
按照设定的色谱条件进行实验，并采集色谱图数据。
色谱指纹图谱评价ppt课件
目录
• 引言 • 色谱指纹图谱的建立 • 色谱指纹图谱的解析 • 色谱指纹图谱的应用 • 色谱指纹图谱的局限性 • 色谱指纹图谱的发展趋势
01
引言
目的和背景
目的
介绍色谱指纹图谱在中药质量评价中的应用。
背景
随着中药产业的快速发展，中药质量评价方法的创新与改进成为行业关注的焦点。色谱指纹图谱作为一种新型的中药质量评价方法，具有独特的优势和广泛的应用前景。
数据预处理
对采集的数据进行必要的预处理，如平滑化、基线校正等，以提高数据的准确性和可靠性。
特征峰的确定
通过对比对照品和样品色谱图，确定色谱指纹图谱中的特征峰。
相似度评价
利用相关软件计算样品之间的相似度，以评估色谱指纹图谱
的一致性和可靠性。
03
色谱指纹图谱的解析

电化学指纹图谱ppt课件

ຫໍສະໝຸດ 电化学指纹图谱用于中药定量分析

实验表明，特征参数诱导时间、最大振幅均能作为定量分析的参数，均与甘草的用量呈良好的线性关系。
面临的问题？？？
药材生产供应、流通领域的混乱对指纹图谱
的研究是不利的，用多种来源的药材很难制定稳定的指纹图谱。从药材提取分离到分析检测全过程的标准化、规范化程度不够，影响实验室之间的重现性。除中药注射剂外，大部分中药制剂生产工艺简单粗糙，杂质较多，即难以保证产品的稳定，更无法提供高的质量。
不同粉末粒度的薄荷电化学指纹图谱(单位：mm)
(a)0.20~0.45 (b)0.15~0.20 (c)0.10~0.15 (d)0.075~0.10
电化学指纹图谱用于中药的鉴别
以上结果表明，不同中药作为底物的化
学振荡反应体系，可以获得各具特色的中药电化学指纹图谱，可进行中药的鉴别和检测。
电化学指纹图谱
常见的中药指纹图谱
高效液相色谱指纹图谱气相色谱指纹图谱薄层色谱指纹图谱高速逆流色谱指纹图谱毛细管电泳指纹图谱红外光谱指纹图谱
色谱指纹图谱局限性
液相色谱仅适用于真溶液体系；气相色谱仅适用于中药挥发性成分分析定性和定量参数一般只有保留值和峰强度，色谱峰形也很少变化，因而其特征直观性不强，需进行数据处理后鉴别和评价中药；色谱技术不能直接用于成药和固体天然药物指纹图谱的测定，测定前必须对其成分进行提取、分离等预处理，因而繁琐、操作流程长、试剂消耗量大，分析费用高，还引入杂质，提取的部分已不能代表中药的全部成分。 -------因此，色谱指纹图谱仅适用于中药注射液和口服真溶液。
电化学指纹图谱
不加入中药时获得的纯B-Z振荡体系的E-t曲线，因持续振荡时间超过4h，故只截取部分E-t曲线

中药指纹图谱研究课件

中药指纹图谱的建立，应以系统的化学成分和药理学研究为依托，应体现系统性、特征性、重现性三个基本原则。
系统性：
“系统性“是指指纹图谱所反映的化学成分应包括中药有效部位所含大部分成妥的种类，或指标成分的全部。如：中药人参中所含的有效成分多为皂苷类化合物，则其指纹图谱应尽可能多地反映其中的皂苷成分；银杏叶中的有效成分是黄酮和银杏内酯类，则其指纹图谱可采用两种方法针对这两类成分，分别分析，以达到系统、全面的目的。
药物研究的主要内容包括药物安全性、有效性、稳定性和可控性，四者缺一不可。
已生产并临床使用的注射剂等中成药，由于经过了药效学测试、临床评价，安全性与有效性没有，但是，现有的质量控制方法的不全面性及生产过程中的不稳定性导致各批次产品之间质量出现差异，在临床应用过程中往往出现非正常的医疗事故。
指纹图谱研究的直接目的有两个方面：（1）对中药质量控制的补充和提高。
（1）薄层扫描流程
点样
洗脱展开
扫描检测数据处理
（2）薄层扫描仪主要部件典型的薄层扫描仪主要由机械扫描装置和数据处理两部分
组成，新型的薄层扫描仪配有自动点样器等。（3）主要厂家及仪器型号日本岛津CS系列；美国Schoeffel SD3000等。 2.2.2 高效液相色谱仪
2 2.2.3 气相色谱仪
（2）紫外可见分光光度法和红外光谱法这两种方法能够给出药效物质基础的结构信息
，但所给出的信息是所有化学物质结构结构信息的加和，不具备指纹特征，但可作为中药指纹图谱研究的辅助方法。
（3）近红外光谱法此方法与红外光谱法原理相同，但检测时采用近红外波
长，所给出的信息是所有化学物质结构信息的加和，通过一系列样本的检测（必须预先知道样品中相关成分的含量或样本的定性归属），运用化学计量学手段，建立了样本与信息之间的数学模型。运用该模型即可对未知样本（如：新近购进的原药材或新生产的成品等）进行辨别分析（给出结果：合格与否、含量多少等）。

中药指纹图谱(课件)

分离效果好
GC利用气体作为流动相，能够实现中药中挥发性成分的快速、有效分离。
分析速度快
GC分析周期短，适用于中药中大量样品的快速分析。
灵敏度高
GC检测器灵敏度高，能够检测到中药中微量的挥发性成分。
薄层色谱法（TLC）
操作简便
TLC操作简便易行，无需特殊设备，适用于中药指纹图谱的初步分析。
分离效果好
感谢您的观看
THANKS
1 2 3
色谱柱选择
根据中药样品的成分特点，选择合适的色谱柱类型及规格，确保各成分在色谱柱上得到良好的分离。
流动相选择
根据样品的溶解性和色谱柱的特性，选择合适的流动相组成及比例，以获得良好的色谱峰形和分离效果。
色谱条件优化
通过调整流动相的流速、柱温等色谱条件，进一步优化色谱分离效果，提高指纹图谱的准确性和稳定性。
03
常见中药指纹图谱类型及特点
高效液相色谱法（HPLC）
分离效能高
重复性好
HPLC采用高效微粒固定相，能够实现中药复杂体系中各组分的有效分离。
HPLC方法稳定可靠，重复性好，能够满足中药指纹图谱的批量化分析需求。
灵敏度高
采用高灵敏度的检测器，能够检测到中药中微量甚至痕量的有效成分。
气相色谱法（GC）
指导工艺改进
根据生产工艺稳定性评价结果，可以指导工艺改进和优化，提高生产效率和产品质量。
05
中药指纹图谱在真伪鉴别中应用
伪品识别与防范策略
伪品定义及危害
阐述伪品概念，分析伪品对中药市场及患者用药安全造成的严重影响。
常见伪品类型
列举常见的中药伪品，如以次充好、掺杂使假、品种混淆等。

高效液相色谱法在中药化学指纹图谱研究中的应用(6)

1-2色谱条件及系统适用性试验 Cromasil C18色谱柱(4.6mm×250mm， 5µ m)；流动相乙腈50mmol· -1磷酸二氢钾 L 溶液(磷酸调pH 3.0) (50:50)，内含SDS 12.5mmol· -1；检测波长345nm；流速 L 1mL· -1；柱温为室温；进样量10µ min L；盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、盐酸药根碱与其他峰的分离度均大于1.5。
2方法与结果 2-1稳定性试验取酒制黄连供试液，分别于0，2， 4，6，8，12，24，36，48h进样10µ L，记录指纹图谱。 2-2精密度试验取酒制黄连供试液，重复进样6次，记录指纹图谱。
2-3重复性试验取酒制黄连药材粉末6份，精密称定，按1-1项下方法制备供试液，分别进样，记录指纹图谱。结果表明，各主要色谱峰相对保留时间和相对峰面积比值无明显变化，RSD分别为0.02%~1.02%和 1.24%~ 1.93%，符合指纹图谱要求。
2-4指纹图谱的建立
2-5相似度计算与系统聚类分析
图2 黄连不同炮制样品聚类谱系图
1.5.3中药提取物或制剂中间体的质量评价
示例一：穿心莲提取物的HPLC指纹图谱研究蒋珍藕，饶伟源，陈秋虹，等. 中成药, 2008,30(2):243.
1-1色谱条件和系统适用性试验 Waters C18色谱柱；以乙腈为流动相(A)和0.1%磷酸溶液为流动相(B)进行梯度洗脱，流速：1.0mL/min；检测波长为254nm；柱温：25℃。记录60min 色谱图，35min以后没有出峰，说明 35min内穿心莲提取物成分出峰完全。
虽然无论是原药材、中间体还是成品，都因组方已固定、生产工艺相对恒定，而使药品的安全性不可能直接通过指纹图谱来保障，但因为中药指纹图谱可直接解决中间体、成品的批间一致性及稳定性问题，从而可以间接并最终保障成品的安全性和有效性。

指纹图谱

气相色谱：通常使用毛细管柱，要注明色谱柱类型、长度、内径、老化条件、载气、流速、柱温、柱头压力、进样方式、进样口温度、检测器等。
＊选择试验方法及试验条件须根据供试品的特点和需要设计合适的试验方案，在保证专属性、重现性的前提下，宜选择简单、实用、便于实施的方法和试验条件。
＊色谱中的参照峰由于作用不同于含量测定，提高其分离度应以不牺牲色谱泊整体特征为前提，所以不应孤立地苛求分离度必需达到含量测定的要求。
中药材指纹图谱质量控制及仪器方法
江苏省中医药研究院钱大玮段金廒
一、中药材指纹图谱的基本含义
定义：中药材指纹图谱是指某种(或某产地）中药材中所共有的，具有特征性的某类或几类成分的色谱或光谱的图谱。
特点：(1)通过指纹图谱的特征性,能有效鉴别样品的真伪；
(2)通过指纹图谱主要特征峰的面积和比例的制定，能有效控制样品质量，保证样品质量的相对稳定。
2 应用实例
图9 黄连TLC指纹图谱
（六）高效毛细管电泳（HPCE）指纹图谱
1. 仪器简介
仪器装置通常包括高压电源、进样系统、毛细管柱、检测器和记录系统5部分,其中毛细管柱是分离的核心部分。
2. 应用实例
图 10 天麻及其伪品HPCE图 a天麻水提液 b天花粉水提液 c黄精水提液 d 商陆水提液e大九股牛水提液
（九）质谱（ MS）指纹图谱
将中药提取液置质谱仪中进行电子轰击电离，可获得提取液中化学成分的MS图，不同中药提取液所含成分不同，所得质谱图显示的分子离子峰及进一步的裂解碎片峰亦不一致，可资鉴别。但质谱法对提取液中主要成分的含量要求较高，实验费用亦较大，能否作为常用的检测方法尚待继续探索。
版一部119页红花项下的各项规定。

指纹图谱及高效液相

正常使用前后色谱柱要强溶剂冲洗
• 参考图5-23，5-24 • “污物”在柱进口处积聚，柱压高等问题，用纯溶剂（甲醇、乙腈）正冲，反冲。当柱子过“脏”时，正相柱可用甲醇（可加少量水）；反相柱可用异丙醇加甲醇冲洗；96%二氯甲烷+4%甲醇 +1%氢氧化铵20倍柱体积25cm的柱子大约50ml
HPLC流动相的选择
乙腈-水，甲醇-水，乙腈-磷酸水溶液，乙腈-乙酸水溶液
流动相组分溶液浓度对色谱峰影响
在选择流动相体系若酸度较大时，峰型好的同时还须考虑色谱仪酸承载能力
开始方法建立
• 首次HPLC分离较好的实验条件 • 色谱柱 C18、C8 5μm 15×0.46cm • 流动相甲醇-水，甲醇-甲酸水（？不太确定）流速 1.5—2.0ml/min 温度 35—45℃ 样品量体积<25μL 重量 <100 μg
分析方法的评价方式
• 精密度：取样品一定量按试验方法制备样品溶液， 24小时内连续进样5次，分析仪器及进样的精密度。 • 重复性：取5份同样量的样品，按试验方法（制备方法及色谱方法）进样分析，测分析方法的可重复性。 • 精密度：取同一样品溶液室温下放置，48小时内进样分析五次，分析样品溶液在室温下的稳定性。
指纹图谱测定实验步骤
• 1.供试品及对照品的制备 • 2色谱条件的选择 • 3.方法学考察
• • • • 线性关系的考察精密度实验稳定性试验重现性试验（保证相对保留时间的RSD<1%,相对保留面积的RSD<3%） • 加样回收率实验
• 4.指纹图谱的建立和共有指纹图谱峰的指认
样品的溶液制备选择方法
三压力降
• 同一支色谱柱的渗透性（压力降）或反压力应该相似。 • 用球形微粒填充的色谱柱的压力降可用下式估算： P=3000Lη/（t0dp2）式中P为压力（psi），L为柱长（cm），为流动相粘度（cp），t0为死时间，dp为微粒的直径。新的色谱柱使用纯溶剂（甲醇、乙氰）冲洗时要记录压力，这是色谱柱很重要的指标

紫菀药材的高效液相色谱指纹图谱与定量分析

３２０９０１３０５０１３０９０１３０９０２３０９０３３０９０４
ｄ
０．２４６０．２４８０．２３６０．２３５０．２４９０．２３６０．２４２２．７５
０．２５４０．２５６０．２４６０．２４３０．２５６０．２４５０．２５０２．３９
０．３１００．３０９０．３０００．３０００．３１００．３０２０．３０５１．６４
比较６批供试品的ＨＰＬＣ图谱发现，其中有ｌＯ个色谱峰是６批供试品所共有的。计算图谱中各共有色谱峰相对于参照峰（ｓ，槲皮素）的相对保留时间（０【＝ｔｉ／ｔ。）和相对峰面积值（Ａ。＝Ａｉ／Ａ。）（见表１、２）。计算每个紫菀样品的色谱图中槲皮素峰的面积积分值（ｎ＝３）。
图２
６批不同紫菀药材色谱图
３６０
５份，准确加人一定量的槲皮素对照品，按“２．２”项下色谱条件测定槲皮素的含量，计算回收率。结果平均回收率９８．２０％，ＲＳＤ为１．７８％（ｎ＝５）。
３．６
ｎｍ检测波长下，槲皮素有较大吸收，色谱图中
色谱峰较多，信息丰富，故选择３６０ａｍ为检测波长；流动相：Ａ．０．４％磷酸水溶液，Ｂ．（甲醇－乙腈，１：２），梯度洗脱：０＿５ｍｉｎ，８７％Ａ，１３％Ｂ；５＿５０
生长在同一地段而致误采。其二是三脉叶马兰生长范围较广而且量多，某些药农见利忘义有意伪充。
４．２
药材切成饮片后，形状上较难分辩，但二者的
头状花序较易区分，刘寄奴的呈椭圆形，白色似米粒，小花全为管状花，其叶脉羽状，无离基三出脉。药材具芳香气，味淡。而三脉叶马兰头状花序呈半球形，较大，小花有舌状花和管状花，其叶有离基三出脉和羽状脉。气微，苦、辛。
２２．１
ＲＳＤ＝２．１８％（ｎ＝５）；计算槲皮素峰的保留时间分别为６１．９８ｍｉｎ、６１．８５ｍｉｎ、６１．５２ｍｉｎ、６１．８０ｍｉｎ、６２．１８ｍｉｎ，ＲＳＤ＝０．３９％（ｎ＝５）。

高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用

高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用随着人们对健康的关注度不断提高，中药在临床治疗中的应用越来越广泛。

中药虽然天然、绿色、有效，但是它们对人体的作用机制和剂量较为复杂，从而引起了大众对其安全性和有效性的关注。

因此，中药的质量控制显得尤为重要。

本文将介绍高效液相色谱指纹图谱技术，在中药质量控制中的应用。

一、高效液相色谱指纹图谱技术的原理高效液相色谱指纹图谱技术是利用高效液相色谱手段，对中药复杂体系进行多维度、多角度、多信息的综合分析，建立中药的指纹图谱，并利用图谱信息进行中药的质量控制。

其基本原理为：将中药提取液通过高效液相色谱系统进行分离，将其检测到的峰图谱记录下来，形成指纹图谱。

指纹图谱包括样品数量、峰位、峰面积、峰形、峰间距等信息，反映了样品中的物质组成信息。

通过比对、统计、分析峰物质量浓度等数据，判断样品质量是否符合标准。

二、高效液相色谱指纹图谱技术的优势高效液相色谱指纹图谱技术具有以下优势：1.标准化的技术方案，可大大提高分析的准确性和可靠性；2.对中药体系中的芳香族、酚、生物碱等具有不同极性和不同分子量的化合物都能进行检测，适用范围广；3.检测结果直观，比较客观，可以较准确地反映药材本质和组成；4.可以通过比对已建立的公开指纹图谱库对中药的质量进行定量和定性分析，提高了分析效率和准确性；5.技术操作相对简单，峰型分离准确，重现性好。

三、高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用目前，高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用已经得到了广泛的认可。

其应用领域主要包括以下几个方面：1.辨识防伪性在中药的种类繁多的情况下，对于一些常见草药、药材，可以采用指纹图谱技术，对比分析检测样品和已知指纹图谱，如果完全一致，说明质量上乘，如果出现差异，可能意味着品质欠佳甚至是假药。

2.质量评价与控制中药材质量的差异通常来自于其生长环境、采收季节、保管期限等因素，因此，需要建立相应的质量指标和标准，科学地评价和控制中药质量。

指纹图谱及高效液相PPT文档共31页

31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要特别的亲和力。 27、自信是人格的核心。
28、目标的坚定是性格中最必要的力量泉源之一，也是成功的利器之一。没有它，天才也会在矛盾无定的迷径中，徒劳无功。- -查士德斐尔爵士。 29、困难就是机遇。--温斯顿．丘吉尔。 30、我奋斗，所以我快乐。--格林斯潘。

指纹图谱

荧光光谱分析法（AFS）
AFS的基本原理是蒸汽状态的原子因吸收能量而跃迁至高能态，并在这个过程中发射出具有固定波长的荧光。
中草药因大多含有发光性组分而具有特征的荧光光谱。因此可利用发光标记、被测物本身发光性质、分子组装、能量转移原理等分离鉴定药物有效成分。如中药材的荧光鉴定、中药注射液等的药物鉴别、以及荧光分析及其连用技术用于测定中药有效成分。
中药指纹图谱构建及质量评价技术
姓名：曹瑞致学号：2015051655 专业：中药学
中药指纹图谱的构建中药指纹图谱的活性标识中药指纹图谱的评价技术
中药指纹图谱研究中的关键问题
制定特征中药指纹是质量控制的有效途径，是保证中药安全有效的中药环节
中药指纹图谱制定的两个步骤
初级阶段
中药材指纹图谱提取物指纹图谱
。
高效薄层色谱法是指利用特殊材质的薄层板和展开技术来提高薄层色谱的灵敏度和准确度，从而有效提高构建指纹图谱的效率。
薄层板
毛细管电泳（CE）
是色谱与电泳结合发展的产物。又称高效毛细管电泳（ high performance capillary electrophoresis HPCE），是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的新型液相分离技术。高效毛细电泳法的工作原理是利用高压直流电场推动中药样品在毛细管中运动，由于样品中各组分的淌度和分配行为的不同，导致不同组分在毛细管中产生运动上的差异，从而实现分离的一种技术。优点是分离效率高、快速、适用面宽，模式多样且易于变换，运行费用低，无环境污染。特别适用于成分复杂的中药材和带电离子的分析。将其运用于中药的指纹图谱的研究，已取得可观的成绩。但利用电泳机制在毛细管中进行分离使得该方法的精确性和灵敏度较低，所以目前的使用并不是很广泛。

中药技术现代化技术-指纹图谱

02
发展新型检测技术和仪器
研发更精确、更灵敏的检测方法和仪器，满足指纹图谱需求。
03
强化传统理念与现代技术融合
在传承中药理念的基础上，运用现代技术手段，推动中药指纹图谱的发
展。
未来发展趋势预测
技术不断创新
随着科技的进步，中药指纹图谱技术将不断创新，提高准确性和可靠性。
应用范围扩大
中药指纹图谱将逐渐应用于更多领域，如药品质量控制、新药研发等。
指导。
中药生产过程监控
指纹图谱技术可以实时监控中药生产过程中的关键环节，确保生产过程的稳定性和可控性。
通过对生产过程中指纹图谱的变化分析，可以及时发现生产过程中的异常情况，避免生产事故的发生。
指纹图谱技术还可以应用于中药生产过程的优化和改进，提高生产效率和产品质量。
中药疗效评价与机理研究
的快速筛选和鉴定。
03 中药指纹图谱建立方法与流程
样品选择与制备
01
选择具有代表性的中药样品，确保其能够反映该中药的整体质量特性。
02
对样品进行适当的制备处理，如粉碎、提取、浓缩等，以获得符合指纹图谱分析要求的样品。
数据采集与处理
采用高效、灵敏的现代分析仪器，如色谱仪、光谱仪等，对中药样品进行全面的化学成分分析。
面临挑战
技术标准化难度大
中药成分复杂，不同药材、不同批次间存在差异，制定统一标准面临挑战。
检测方法与仪器限制
现有检测方法和仪器精度、灵敏度等方面可能无法满足指纹图谱要求。
传统理念与现代技术融合
如何将传统中药理念与现代技术相结合，是中药指纹图谱面临的重要问题。
解决方案探讨
01
加强标准化建设

中药指纹图谱

2.3 生物学方法
2.3.1 中药中药DNA指纹图谱 2.3.2 基因组学指纹图谱 2.3.3 中药蛋白组学指纹图谱
2.4 联用技术
第三节中药指纹图谱研究程序及技术要求
❖ 技术要求专属性：能够表达品种特征的性质重现性：不同实验室/操作者，结果有较高的相似性可操作性：方法/条件易于推广和便于操作 ❖ 主要程序样品收集、方法建立、数据分析、样品评价和方法
2.1 色谱法
2.1.1 薄层色谱法（TLC） ❖ 薄层色谱法为传统的定性、定量分析方法
优点：操作简单、分析速度快、适用范围广 ❖ 缺点：重现性、精密度差。 ❖ 可作为中药指纹图谱研究的借鉴与补充
2.1 色谱法
2.1.2 气相色谱法 ❖ 适用于含挥发性成分中药指纹图谱的研究和
运用 ❖ 特点：分离效能高、分析速度快、重现性好
3.6 指纹图谱的建立和辨认
❖ 一个品种的指纹图谱是由各个具有指纹意义的峰组成的完整图谱构成，各个有指纹意义的峰，其位置、大小或形状，各峰之间相对的比例等是指纹图谱的综合参数，辨认和比较时应该从整体的角度综合考虑
2.1 色谱法
2.1.4 其他 ❖ 高速逆流色谱（HSCCC） ❖ 高效毛细管电泳（HPCE） ❖ 超临界流体色谱（SFC） ❖ 等等
2.2 光谱法
紫外-可见光谱法红外光谱法核磁共振波普法
质谱法
X-射线衍射法
2.2 光谱法
2.2.1 紫外-可见光谱法和红外光谱法 ❖ 这两种方法能够给出药效物质基础的结构信
检验等
固定品种来源、产地、采收期和加工炮制的中药
表代性均一性
10批次以上中药样品
预处理
中药未知检品
图谱测试分析品质评价方法检验