氯吡格雷说明书
波立维说明书
药品商品名称波立维药品正式名称硫酸氢氯吡格雷药品英文名称Plavix药品规格75mg*7粒/盒基本药理血小板聚集抑制剂,通过选择性抑制二磷酸腺苷(ADP)与血小板结合及继发由ADP介导的糖蛋白复合物活化。
临床用途适用于有过近期发作的中风、心肌梗塞和确诊外周动脉硬化的患者,波立维(氯吡格雷)可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗塞,中风和血管性死亡)。
给药途径及用量推荐剂量每日75mg,对老年患者和肾病患者不需调整剂量[用法用量]:推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。
[不良反应]:出血,波立维(氯吡格雷)严重出血事件的发生率分别为1.4% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘皮疹和其它皮肤病中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常肝脏和胆道疾病禁忌证对药品或本品任一成分过敏严重的肝脏损伤活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血注意事项:氯吡格雷延长出血时间,对于有伤口(特别是在胃肠道和眼内)易出血的病人应慎用。
病人应知服用波立维止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况,手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用波立维。
由于患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限,因此这些病人应慎用波立维(氯吡格雷)。
严重肝病的病人可能有出血倾向,这类病人使用本药的经验极有限,应慎用波立维。
由于服用华法令也有出血倾向,所以服用时不推荐同时使用华法令。
对于同时服用易出现胃肠道伤口的药物(如非甾体消炎药)的病人应慎用波立维未见服用本药后对驾驶或心理学检测产生影响不建议孕妇及哺乳期妇女服用此药。
在儿科使用的安全性和有效性还未明确。
我有一位家属患有“冠心病”伴高血压,去年做了支架手术,现在常期靠药物来维持,当然也包括波立维,不过波立维的价钱挺贵的,一般都要20多块钱一颗。
【批准文号】国药准字H20056410【中文名称】硫酸氢氯吡格雷片【产品英文名称】Clopidogrel Sulfate Tablets【生产企业】杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司【功效主治】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
波立维硫酸氢氯吡格雷片说明书
核准日期:2007年03月10日修改日期:2008年04月21日2008年10月06日2008年12月31日2009年07月27日2009年11月10日2011年07月04日2011年12月21日2013年06月27日2013年09月12日2014年09月28日2015年03月26日2015年05月21日2018年02月13日2018年07月18日2019年10月29日2020年06月30日2020年07月07日2021年02月05日2021年09月07日2022年09月10日2023年06月30日2023年08月12日硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用【药品名称】通用名称:硫酸氢氯吡格雷片商品名称:波立维 PLAVIX®英文名称:Clopidogrel Bisulfate Tablets汉语拼音:Liusuanqinglübigelei Pian 【成份】化学名称:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸盐 化学结构式:分子式:C 16H 16ClNO 2S•H 2SO 4 分子量:419.90辅料:甘露醇,微晶纤维素,聚乙二醇6000,低取代羟丙纤维素,氢化蓖麻油,薄膜包衣预混剂,巴西棕榈蜡。
【性状】75mg :本品为粉红色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防: ● 近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
● 急性冠脉综合征的患者‐ 非ST 段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q 波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
‐ 用于ST 段抬高型急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
波立维说明书
药品商品名称波立维药品正式名称硫酸氢氯吡格雷药品英文名称Plavix药品规格75mg*7粒/盒基本药理血小板聚集抑制剂,通过选择性抑制二磷酸腺苷(ADP)与血小板结合及继发由ADP介导的糖蛋白复合物活化。
临床用途适用于有过近期发作的中风、心肌梗塞和确诊外周动脉硬化的患者,波立维(氯吡格雷)可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗塞,中风和血管性死亡)。
给药途径及用量推荐剂量每日75mg,对老年患者和肾病患者不需调整剂量[用法用量]:推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。
[不良反应]:出血,波立维(氯吡格雷)严重出血事件的发生率分别为% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘皮疹和其它皮肤病中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常肝脏和胆道疾病禁忌证对药品或本品任一成分过敏严重的肝脏损伤活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血注意事项:氯吡格雷延长出血时间,对于有伤口(特别是在胃肠道和眼内)易出血的病人应慎用。
病人应知服用波立维止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况,手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用波立维。
由于患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限,因此这些病人应慎用波立维(氯吡格雷)。
严重肝病的病人可能有出血倾向,这类病人使用本药的经验极有限,应慎用波立维。
由于服用华法令也有出血倾向,所以服用时不推荐同时使用华法令。
对于同时服用易出现胃肠道伤口的药物(如非甾体消炎药)的病人应慎用波立维未见服用本药后对驾驶或心理学检测产生影响不建议孕妇及哺乳期妇女服用此药。
在儿科使用的安全性和有效性还未明确。
我有一位家属患有“冠心病”伴高血压,去年做了支架手术,现在常期靠药物来维持,当然也包括波立维,不过波立维的价钱挺贵的,一般都要20多块钱一颗。
【批准文号】国药准字H【中文名称】硫酸氢氯吡格雷片【产品英文名称】Clopidogrel Sulfate Tablets【生产企业】【功效主治】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
硫酸氢氯吡格雷片说明书
硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:硫酸氢氯吡格雷片商品名称:波立维PLAVIX英文名称:Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets汉语拼音:Liusuanlubigelei Pian【成份】化学名称:甲基(+)-(S)--邻氯苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐化学结构式:S NCC-OCH3OCl.H2SO4 H分子式:C16H16ClNO2S H2SO4分子量:419.9【性状】波立维75mg薄膜衣片剂呈粉红色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:●心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
●急性冠脉综合征的患者‐非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
‐用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】75mg【用法用量】●成人和老年人波立维的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者:‐非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次连续服药(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。
‐ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。
在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。
氯吡格雷(Clopidogrel)使用说明书
氯吡格雷(Clopidogrel)使用说明书氯吡格雷(Clopidogrel)使用说明书氯吡格雷(Clopidogrel)是一种用于预防血栓形成的药物。
本使用说明书将为您提供关于氯吡格雷的详细信息,包括药物的作用、用法、剂量和潜在的副作用。
在使用本药物之前,请仔细阅读本说明书,并按照医生或药师的指导使用。
一、药物作用氯吡格雷属于一类称为ADP受体拮抗剂的药物。
它通过抑制血小板聚集和血栓形成来预防心血管事件的发生,如心肌梗死和中风。
氯吡格雷通过抑制ADP受体,阻断ADP对血小板的刺激作用,从而减少血小板的聚集和血栓的形成。
二、适应症氯吡格雷用于以下情况的预防:1.缺血性心脏病:对于患有稳定性冠心病或急性冠状动脉综合征的患者,氯吡格雷可用于预防心肌梗死、中风和血栓形成。
2.急性冠状动脉综合征:在心脏血管介入手术(如冠状动脉支架植入术)前后,氯吡格雷可以降低血栓形成和再狭窄的风险。
3.出血性中风:对于已经发生过非出血性中风的患者,氯吡格雷有助于预防再次中风的发生。
3.用法和剂量请遵循医生或药师的建议,并按照正确的剂量和用法使用氯吡格雷。
通常情况下,成年人每天口服一次氯吡格雷75毫克,建议在饭后服用,以减少胃肠道不良反应的发生。
务必不要超过医生建议的剂量,也不要停止使用药物,除非经过医生的指导。
如果错过一次剂量,请尽快补充剂量,但不要一次服用双倍剂量。
4.注意事项在服用氯吡格雷期间,请注意以下事项:- 如果您需要进行手术或牙科手术,请提前告诉医生或牙医,因为氯吡格雷可能会影响止血能力。
- 如果您出现任何出血或瘀伤的症状,如鼻出血、牙龈出血或皮肤瘀伤,请立即告知医生。
- 如果您正在服用其他药物,请告知医生或药师,因为某些药物可能与氯吡格雷发生相互作用。
- 如果您怀孕、哺乳或计划怀孕,请在使用氯吡格雷之前告知医生。
- 氯吡格雷可能引起一些副作用,如胃肠道不良反应、头痛和乏力。
如果您遇到任何副作用,应及时告知医生。
硫酸氢氯吡格雷片说明书
硫酸氢氯吡格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:硫酸氢氯吡格雷片商品名称:波立维?PLAVIX?英文名称:Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets汉语拼音:Liusuanlubigelei Pian【成份】化学名称:甲基(+)-(S)-?-邻氯苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐化学结构式:分子式:C16H16ClNO2S?H2SO4分子量:419.9【性状】波立维75mg薄膜衣片剂呈粉红色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:●心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
●急性冠脉综合征的患者‐非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
‐用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】75mg【用法用量】●成人和老年人波立维?的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者:‐非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次连续服药(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。
‐ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。
在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。
基本药物处方—氯吡格雷
基本药物处方一氯毗格雷【制剂规格】75mg∕片【适应症】可用于防治心肌梗死,缺血性脑血栓,闭塞性脉管炎和动脉粥样硬化及血栓栓塞引起的并发症。
应用于有过近期发生的中风、心肌梗死或确诊外周动脉疾病的患者,治疗后可减少动脉粥样硬化事件的发生(心肌梗死、中风和血管性死亡)。
【不良反应】常见的不良反应有皮疹(4%)、腹泻(5%)、腹痛(6%)、消化不良(5%)、颅内出血(0.4%)、消化道出血(2%),严重粒细胞减少(0∙04%)°与阿司匹林相似。
主要是大型临床试验(CAPRIE)中评价的结果。
该研究中氯口比格雷的总体耐受性与ASA相当,与年龄、种族和性别无关。
出血性疾病:胃肠道出血、紫瘢、淤血、血肿、鼻蚓、血尿、眼出血(主要是结膜出血)和颅内出血。
氯毗格雷治疗病人的严重出血发生率为1.4%。
血液系统:包括严重中性粒细胞减少,再生障碍性贫血和严重血小板减少,均比较罕见。
【用法用量】波立维的推荐剂量为每天75mg,心血管疾病症状不是很明显,可2-3天服一次,就餐结束前与食物同服可减少对胃的刺激程度。
【药物相互作用】华法林:见注意事项。
肝素:在健康志愿者的研究中,氯毗格雷不改变肝素在凝血上的作用,不必要改变肝素的剂量。
同时服用肝素不影响氯毗格雷诱导的对血小板聚集的抑制效果。
由于同时服用的安全性没有确定,因此使用应谨慎。
血栓溶解剂:近期发作的心肌梗死的病人,同时服用氯毗格雷,K-PA和肝素,评价其安全性。
临床出血的发生率与rt-PA和肝素同阿司匹林同时服用的发生率相似。
由于氯此格雷与其他血栓溶解剂同时服用的安全性没有确立,因此使用时应谨慎。
([注意事项])非留体解热镇痛药(NSALDS)健康志愿者同时服用蔡普生和氯毗格雷与潜在的胃肠道出血有关,由于缺少氯吐格雷与其他非将体解热镇痛药药物相互作用研究,所以是否同所有非雷体解热镇痛同时服用均会提高胃肠道出血事件还不清除。
因此,非幽体解热镇痛药和氯毗格雷同时口服时应小心。
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)国外说明书
核准日期:硫酸氢氯毗格雷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:硫酸氢氯毗格雷片英文名:Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets汉语拼音:Liusuanqinglubigelei Pian本品主要成份为:硫酸氢氯毗格雷化学名称为::甲基(+ )・(s)七■邻氯苯基・6,7■二氢嚏吩[3,2-C]毗唳・5 (4H)・乙酸酯硫酸氢盐,其结构式为:分子式:C16H16CINO2S • H2SQ分子量:419.9【性状】硫酸氢氯毗格雷片75mg薄膜衣片剂呈粉红色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字样。
【适应症】氯毗咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:•心肌梗死患者(从几天到小于35天)、缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
•急性冠脉综合征的患者■非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
■用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】75 mg用法用量】成人和老年人硫酸氢氯毗格雷片的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者:•非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯毗格雷300 mg开始,然后以75 mg每日1次连续服药(合用阿司匹林75 mg-325 mg/0) o由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100 mgo最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。
■ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯毗格雷开始,然后以75 mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75岁的患者,不使用氯毗格雷负荷剂量。
波立维说明书
药品商品名称波立维药品正式名称硫酸氢氯吡格雷药品英文名称Plavix药品规格75mg*7粒/盒基本药理血小板聚集抑制剂,通过选择性抑制二磷酸腺苷(ADP)与血小板结合及继发由ADP介导的糖蛋白复合物活化。
临床用途适用于有过近期发作的中风、心肌梗塞和确诊外周动脉硬化的患者,波立维(氯吡格雷)可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗塞,中风和血管性死亡)。
给药途径及用量推荐剂量每日75mg,对老年患者和肾病患者不需调整剂量[用法用量]:推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。
[不良反应]:出血,波立维(氯吡格雷)严重出血事件的发生率分别为% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘皮疹和其它皮肤病中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常肝脏和胆道疾病禁忌证对药品或本品任一成分过敏严重的肝脏损伤活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血注意事项:氯吡格雷延长出血时间,对于有伤口(特别是在胃肠道和眼内)易出血的病人应慎用。
病人应知服用波立维止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况,手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用波立维。
由于患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限,因此这些病人应慎用波立维(氯吡格雷)。
严重肝病的病人可能有出血倾向,这类病人使用本药的经验极有限,应慎用波立维。
由于服用华法令也有出血倾向,所以服用时不推荐同时使用华法令。
对于同时服用易出现胃肠道伤口的药物(如非甾体消炎药)的病人应慎用波立维未见服用本药后对驾驶或心理学检测产生影响不建议孕妇及哺乳期妇女服用此药。
在儿科使用的安全性和有效性还未明确。
我有一位家属患有“冠心病”伴高血压,去年做了支架手术,现在常期靠药物来维持,当然也包括波立维,不过波立维的价钱挺贵的,一般都要20多块钱一颗。
【批准文号】国药准字H【中文名称】硫酸氢氯吡格雷片【产品英文名称】Clopidogrel Sulfate Tablets【生产企业】【功效主治】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
氯吡格雷说明书
【药品名称】硫酸氢氯吡格雷片【商品名】波立维【英文商品名】PLAVIX【英文名】Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets【汉语拼音】Liusuanlubigelei Pian【成份】本品的主要成份为氯吡格雷。
化学名称:甲基(+)-(S)-α-邻氯苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐化学结构为:分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4分子量:419.9【性状】本品为粉红色圆形薄膜衣片。
【适应证】本品适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。
与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。
【规格】75mg【用法用量】波立维的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。
非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗塞死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日一次连续服用(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。
由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床实验资料支持用药12个月,用药3个月时的益处最大(参见药效学特征)。
儿童和未成年人:18岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立。
【不良反应】临床研究经验:已在17500多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年。
在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。
在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关。
在CAPRIE和CURE研究中观察到以下有临床意义的不良反应:出血性疾患:在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%。
波立维的药品说明书(全)
药品名称:通用名称:硫酸氢氯吡格雷片英文名称:Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets商品名称:波立维成份:硫酸氢氯吡格雷适应症:氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:•心肌梗死患者(从几天到小于35天)、缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
•急性冠脉综合征的患者1.非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
2.用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
规格:75mg用法用量:成人和老年人氯毗格雷的推荐剂量为75mg每日一次。
对于急性冠脉综合征的患者:非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75kg-325mg/日),然后以75mg每日1次连续服药。
由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果(参见【临床试验】)。
ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。
对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。
在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。
目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实(参见【临床试验】)。
近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的毫者:推荐剂量为每天75mg。
如果漏服:一在常规服药时间的12小时内漏服:患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量:超过常规服药时间12小时后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)
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已在 17500 多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中 9000 例患者治疗不 少于 1 年。在 CAPRIE 研究中,与阿司匹林 325mg/日相比,氯吡格雷 75mg/日的耐 受性较好。在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及 种族无关。在 CAPRIE 和 CURE 研究中观察到以下有临床意义的不良反应: 出血性疾患: 在 CAPRIE 研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均 为 9.3%。氯吡格雷、阿司匹林所致严重出血事件的发生率分别为 1.4%、1.6%。 接受氯吡格雷治疗的病人,胃肠道出血的发生率为 2.0%,其中 0.7%需住院治疗; 接受阿司匹林治疗的患者的相应比率分别为 2.7%和 1.1%。 与阿司匹林相比,服用氯吡格雷的病人其他出血事件的发生率较高(7.3%比 6.5%),但两个治疗组的严重事件发生率相似(0.6%比 0.4%)。两个治疗组最常 见不良事件为:紫癜/挫伤/血肿,和鼻出血。其他发生率较低的事件为血肿、血尿 和眼部出血(主要是结膜出血)。 接受氯吡格雷和阿司匹林的患者,颅内出血的发生率分别为 0.4%和 0.5%。 在 CURE 研究中,与安慰剂+阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林未导致威胁生命 或致死性出血的明显增加(事件发生率分别为:2.2%∶1.8%和 0.2%∶0.2%),氯 吡格雷+阿司匹林导致严重、 较小和其它出血的危险性显著增高:无生命危险的严 重出血(氯吡格雷+阿司匹林:1.6%;安慰剂+阿司匹林:1.0%);胃肠道、 针刺 部位和小量出血(氯吡格雷+阿司匹林:5.1%;安慰剂+阿司匹林:2.4%)。 两组 颅内出血的发生率均为 0.1%。 氯吡格雷+阿司匹林导致严重出血事件的发生率是剂量依赖性的(<100mg: 2.6%;100-200mg:3.5%;>200:4.9%),安慰剂+阿司匹林导致严重出血事件 的发生率也是剂量依赖性的(<100mg:2.0%;100-200mg:2.3%;>200mg: 4.0%)。 在试验过程中出血(威胁生命、严重、较小、其它)危险性逐渐降低:0~1 个月 (氯吡格雷:599/6259,9.6%;安慰剂 413/6303,6.6%);1~3 个月(氯吡格雷: 276/6123,4.5%;安慰剂 144/6168,2.3%);3~6 个月(氯吡格雷: 228/6037,3.8%;安慰剂 99/6048,1.6%);6~9 个月(氯吡格雷: 162/5005,3.2%;安慰剂 74/4972,1.5%);9~12 个月(氯吡格雷: 73/3841,1.9%;安慰剂 40/3844,1.0%)。 在外科手术前停药 5 天以上的患者,冠状动脉搭桥术后 7 天内发生严重出血的不 多(氯吡格雷+阿司匹林:4.4%;安慰剂+阿司匹林:5.3%)。 在搭桥术的 5 天内 继续接受治疗的患者,氯吡格雷+阿司匹林、 安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别
氯吡格雷说明书
【药品名称】硫酸氢氯吡格雷片【商品名】波立维【英文商品名】PLAVIX【英文名】Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets【汉语拼音】Liusuanlubigelei Pian【成份】本品的主要成份为氯吡格雷。
化学名称:甲基(+)-(S)-α-邻氯苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐化学结构为:分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4分子量:419.9【性状】本品为粉红色圆形薄膜衣片。
【适应证】本品适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。
与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。
【规格】75mg【用法用量】波立维的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。
非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗塞死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日一次连续服用(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。
由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床实验资料支持用药12个月,用药3个月时的益处最大(参见药效学特征)。
儿童和未成年人:18岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立。
【不良反应】临床研究经验:已在17500多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年。
在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。
在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关。
在CAPRIE和CURE研究中观察到以下有临床意义的不良反应:出血性疾患:在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%。
硫酸氢氯吡格雷片说明书
硫酸氢氯吡格雷片说明书硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它神经系统功能障碍症疾病。
下面是店铺整理的硫酸氢氯吡格雷片说明书,欢迎阅读。
硫酸氢氯吡格雷片商品介绍通用名:硫酸氢氯吡格雷片生产厂家: 深圳信立泰药业股份有限公司批准文号:国药准字H20000542药品规格:25mg*10片药品价格:¥44元硫酸氢氯吡格雷片说明书【通用名称】硫酸氢氯吡格雷片【商品名称】硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)【英文名称】ClopidogrelHydrogensulfateTablets【拼音全码】LiuSuanQingLvBiGeLeiPian(TaiJia)【主要成份】硫酸氯吡格雷。
其化学名为:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢盐。
分子式:C16H16ClNO6S2分子量:419.90【性状】硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它神经系统功能障碍症疾病。
【规格型号】25mg*10s【用法用量】口服,可与食物同服也可单独服用。
每日一次,每次二片。
【不良反应】1、偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻),皮疹,皮肤粘膜出血。
2、罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。
【禁忌】1.对硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)成分过敏者禁用。
2.近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。
【注意事项】1.使用的病人需手术时应告知外科医生;2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用;3.由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。
动物研究可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药;4.肾功能不全及老年患者使用硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)时不需调整剂量;5.儿科使用:尚没有儿童用药的安全性资料;6.如急需逆转硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)的药理作用可进行血小板输注。
氯吡格雷阿司匹林片说明书
核准日期:2021年9月30日 修订日期:2023年5月10日 2023年5月26日氯吡格雷阿司匹林片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:氯吡格雷阿司匹林片英文名称:Clopidogrel Bisulfate and Aspirin Tablets 汉语拼音:Lübigelei Asipilin Pian 【成份】本品为复方制剂,每片含硫酸氢氯吡格雷75 mg (以氯吡格雷计)与阿司匹林100 mg 。
硫酸氢氯吡格雷化学名称:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸盐化学结构式:分子式:C 16H 16ClNO 2S•H 2SO 4 分子量:419.90 阿司匹林化学名称:2-(乙酰氧基)苯甲酸 化学结构式:分子式:C 9H 8O 4 分子量:180.16辅料:硬脂酸、无水硅酸、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、甲基丙烯酸共聚物、滑石粉、枸橼酸三乙酯、无水乳糖、低取代羟丙基纤维素、生育酚、预胶化淀粉、氢化蓖麻油、蔗糖硬脂酸酯、二氧化钛、聚二甲基硅氧烷二氧化硅混合物、巴西棕榈蜡、油墨。
【性状】本品为白色至淡黄白色薄膜衣片。
【适应症】氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者,用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。
氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂,在以下情况时,用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗:●非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。
●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
【规格】每片含硫酸氢氯吡格雷75 mg(以氯吡格雷计)与阿司匹林100 mg。
【用法用量】口服,每次一片,每日一次。
服用时整片吞下,不要压碎或咀嚼片剂。
对于需要联合使用氯吡格雷75 mg和阿司匹林100 mg治疗的患者,可使用氯吡格雷阿司匹林片作为替代药物。
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氯吡格雷说明书集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#【药品名称】硫酸氢氯吡格雷片【商品名】波立维【英文商品名】PLAVIX【英文名】Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets【汉语拼音】Liusuanlubigelei Pian【成份】本品的主要成份为氯吡格雷。
化学名称:甲基(+)-(S)-α-邻氯苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐化学结构为:分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4分子量:【性状】本品为粉红色圆形薄膜衣片。
【适应证】本品适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。
与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。
【规格】75mg【用法用量】波立维的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。
非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗塞死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日一次连续服用(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。
由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
临床实验资料支持用药12个月,用药3个月时的益处最大(参见药效学特征)。
儿童和未成年人:18岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立。
【不良反应】临床研究经验:已在17500多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年。
在CAPRIE 研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。
在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关。
在CAPRIE和CURE研究中观察到以下有临床意义的不良反应:出血性疾患:在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为%。
氯吡格雷、阿司匹林所致严重出血事件的发生率分别为%、%。
接受氯吡格雷治疗的病人,胃肠道出血的发生率为%,其中%需住院治疗;接受阿司匹林治疗的患者的相应比率分别为%和%。
与阿司匹林相比,服用氯吡格雷的病人其他出血事件的发生率较高(%比%),但两个治疗组的严重事件发生率相似(%比%)。
两个治疗组最常见不良事件为:紫癜/挫伤/血肿,和鼻出血。
其他发生率较低的事件为血肿、血尿和眼部出血(主要是结膜出血)。
接受氯吡格雷和阿司匹林的患者,颅内出血的发生率分别为%和%。
在CURE研究中,与安慰剂+阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林未导致威胁生命或致死性出血的明显增加(事件发生率分别为:%∶%和%∶%),氯吡格雷+阿司匹林导致严重、较小和其它出血的危险性显着增高:无生命危险的严重出血(氯吡格雷+阿司匹林:%;安慰剂+阿司匹林:%);胃肠道、针刺部位和小量出血(氯吡格雷+阿司匹林:%;安慰剂+阿司匹林:%)。
两组颅内出血的发生率均为%。
氯吡格雷+阿司匹林导致严重出血事件的发生率是剂量依赖性的(<100mg:%;100-200mg:%;>200:%),安慰剂+阿司匹林导致严重出血事件的发生率也是剂量依赖性的(<100mg:%;100-200mg:%;>200mg:%)。
在试验过程中出血(威胁生命、严重、较小、其它)危险性逐渐降低:0~1个月(氯吡格雷:599/6259,%;安慰剂413/6303,%);1~3个月(氯吡格雷:276/6123,%;安慰剂144/6168,%);3~6个月(氯吡格雷:228/6037,%;安慰剂99/6048,%);6~9个月(氯吡格雷:162/5005,%;安慰剂74/4972,%);9~12个月(氯吡格雷:73/3841,%;安慰剂40/3844,%)。
在外科手术前停药5天以上的患者,冠状动脉搭桥术后7天内发生严重出血的不多(氯吡格雷+阿司匹林:%;安慰剂+阿司匹林:%)。
在搭桥术的5天内继续接受治疗的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为%、%。
血液血异常:在CAPRIE研究中,接受氯吡格雷、阿司匹林治疗的患者分别有4例%)、2例(%)出现严重的中性白细胞减少症(中性白细胞<×109/l)。
9599例接受氯吡格雷治疗的患者中有两例出现中性白细胞计数为零,而阿司匹林组的9586个病人中无人出现这种情况。
氯吡格雷治疗的患者有一例发生再生障碍性贫血。
氯吡格雷、阿司匹林导致严重血小板减少症(<80×109/l)的发生率分别为%、%。
在CURE研究,两组出现血小板减少症的病人数(氯吡格雷+阿司匹林:19例;安慰剂+阿司匹林:24例)或中性白细胞减少症的病人数(3:3)相似。
根据世界卫生组织的分类原则,不良反应的发生率定义为:常见(>1/100,<1/10);不常见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000)。
以下列出的是CAPRIE和CURE研究中发生率≥%的不良反应以及严重的及与该药物相关的不良反应。
中枢和外周神经系统异常:-不常见:头痛、眩晕和感觉异常-罕见:头昏胃肠道系统异常:-常见:消化不良、腹痛和腹泻-不常见:恶心、胃炎、胃肠涨气、便秘、呕吐、胃溃疡和十二指肠溃疡血小板、出血和凝血异常:-不常见:出血时间延长和血小板减少皮肤和四肢异常:-不常见:皮疹和瘙痒白细胞和RES(网状内皮系统)异常:-不常见:白细胞减少、嗜中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多上市后经验上市后经验报告中:出血为最常见的反应,并且报告最多的是发生在治疗开始的第一个月内。
出血:报道有些出血患者伴有致死性后果(特别是颅内、胃肠道和腹膜后出血);严重皮肤出血(紫癜)、肌肉-骨骼出血(关节积血、血肿)、眼睛出血(结膜、眼内、视网膜)、鼻出血、呼吸道出血(咯血、肺出血)、血尿和手术伤口出血均已有报道;已有患者服用氯吡格雷+阿司匹林,或氯吡格雷+阿司匹林+肝素引起严重出血的报道(参见注意事项和禁忌)。
除了临床研究经验外,已同时有以下不良反应被报道。
依每一个系统器官类别(按MedDRA分类)按发生率的顺序排列。
“非常罕见”指发生率<1/10000。
血液和淋巴系统异常:-非常罕见:血栓性血小板减少性紫癜(TTP)(1/200000应用该药患者)(见注意事项),严重的血小板减少症(血小板计数≤30x109/l),粒细胞减少,粒细胞缺乏症,贫血和再生障碍性贫血,全血细胞减少症。
免疫系统异常:-非常罕见:过敏反应精神异常:-非常罕见:意识混乱、幻觉神经系统异常:-非常罕见:味觉紊乱血管异常:-非常罕见:脉管炎、低血压呼吸、胸、纵膈异常:-非常罕见:支气管痉挛胃肠道异常:-非常罕见:结肠炎(包括溃疡性或淋巴细胞性结肠炎),胰腺炎肝胆异常:-非常罕见:肝炎皮肤和皮下组织异常:-非常罕见:血管(神经性)水肿、发泡性皮炎(多形性红斑),红斑疹,荨麻疹,湿疹,扁平苔癣骨骼肌、结缔组织和骨异常:-非常罕见:关节疼痛、关节炎肾和尿道异常:-非常罕见:肾小球肾炎一般情况:-非常罕见:发热实验室检查:-非常罕见;肝功能试验异常,血肌酐水平增高【禁忌】1.对活性物质或本品任一成份过敏。
2.严重的肝脏损害。
3.活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。
4.哺乳(参见妊娠和哺乳)【注意事项】由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。
与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷,病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗、外科手术之后。
因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。
在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷7天以上。
氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。
应告诉患者,当他们服用氯吡格雷(单用或与阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。
在安排任何手术前和服用任何新药前,病人应告知医生,他们正在服用氯吡格雷。
应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癫(TTP),有时在用药后短时间内出现。
其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血,伴有神经学表现、肾功能损害或发热。
TTP是一种需要紧急治疗的情况,包括进行去血浆治疗。
因缺乏有关研究数据,在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者,心肌梗死的最初几天不应开始氯吡格雷治疗。
因缺乏有关研究数据,急性缺血性中风(短于7天)患者不推荐使用氯吡格雷。
肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限,所以,这些患者应慎用氯吡格雷。
对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者,由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限,因此应慎用氯吡格雷。
服用氯吡格雷后,未见对驾驶或心理学检测产生影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】·怀孕期因尚无临床上提供的有关用于妊娠的资料,谨慎起见,应避免给怀孕期妇女使用波立维。
动物实验无直接或间接的证据表明波立维对怀孕,胚胎/胎儿的发育,分娩或出生后成长存在有害作用。
·哺乳期对大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄,但不清楚本药是否从人的乳汁中排泄。
【儿童用药】在18岁以下受试者的安全、有效性尚未建立。
【老年用药】老年人在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者,但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关,故没有必要对老年人调整剂量。
【药物相互作用】华法林:因能增加出血强度,不提倡波立维与华法林合用(见注意事项)。
糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗剂:在创伤、外科或其它有出血倾向并使用糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗剂。