液体硫乙醇酸盐培养基配制使用操作规程
硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查记录
硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查记录
硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查记录 R-
培养基批号生产厂家检验起止日期规格检验依据：《中国药典》（20xx 年版二部附录“无菌检查法”）。
2.
3.将各菌株的上述培养物以0.9%无菌氯化钠溶液倍比稀释后,取不同稀释级的菌悬液1ml 注皿，再加入营养琼脂培养基,在30~35℃倒置培养48小时后,计数。
注: 1ml含菌数小于100cfu的稀释级即为检验用稀释级.
4.制备培养基:
称取供试用培养基g，加入纯化水ml，加热搅拌至完全溶解。
分装至9支具塞试管中，每管12ml。
在℃湿热灭菌min。
5.分别向各支培养基中接种各菌株检验用稀释级的菌悬液（小于100cfu/ml）1ml，在30~35℃培养3天、观察：
[合格标准：空白管培养基无菌生长，加菌的培养基管均生长良好。
]
结论：
本批硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查。
检验人复核人。
硫乙醇酸盐流体培养基
文件编号: JL-8.2.4-04
一、物料配比
物料名称
规定称重（g/L）
实际称重
生产批号
生产厂家
备注
酪蛋白胨
15.00
三门峡GS
规定用量为29.2g/L
酵母粉
3.00
武汉AQ
牛肉浸出粉
3.0
上海GM
葡萄糖
5.00
天津JH
硫代乙醇酸钠
0.50
上海YJ
L-胱氨酸
0.5
河北HH
氯化钠
2.50
天津JH
理化：（□通过，□不通过，）时间：________签名_________
技术总监：（□通过，可中试；□不通过，调整）时间：________签名__________
备注______________________________________________________________________
刃天青
0.001
上海YT
琼脂
0.5
青岛HK
二、理化性质检测
高温高压（121℃，15min）后25℃测定（可通过水冷降温）。
1澄清度：_________②粉末颜色：__________③水分__________④成品颜色_________
⑤平行样一的pH值（温度）：__________（指标pH 7.1±0.2）
平行样二的pH值（温度加入琼脂0.5g/L
（2）加入琼脂0.7g/L
（3）加入琼脂0.9g/L
分装试管高度5cm灭菌，静置14天，每24小时观察一次氧化层高度（用直尺测量），并记录。不做细菌学。
三、审核
试验人员：________________时间：________
硫乙醇酸盐流体培养基适用性检查记录-年回收
培养基名称
硫乙醇酸盐流体培养基
来源
批号
培养基名称
硫乙醇酸盐流体培养基
来源
中国食品药品鉴定研究院
批号
检验依据
2015年版《中国药典》及《培养基适用性检查标准操作规程》
检验日期
至
报告日期
培养箱型号
培养箱编号
稀释液
□0.9%无菌氯化钠溶液；
稀释液配制批号
□pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
11
12
13
14
□符合规定 □不符合规定
标准
若培养基无菌生长，则该培养基无菌性检查符合规定。
“+”代表：有菌生长，“—”代表：无菌生长。
3.2、灵敏度检查
培养温度：℃
培养时间：至
菌种名称
培养基
培养时间（天）
是否符合规定
1
2
3
金黄色葡萄球菌
管1
□符合规定 □不符合规定
管2
铜绿假单胞菌
管1
□符合规定 □不符合规定
胰酪大豆胨液体培养基配制批号
硫乙醇酸盐流体培养基配制批号
菌种
金黄色葡萄球菌
实验室编号
菌种
铜绿假单胞菌
实验室编号
菌种
生孢梭菌
实验室编号
检验方法：
1、无菌性检查：每批硫乙醇酸盐流体培养基（FTM）随机取不少于5支（瓶），置于30℃~35℃培养14天；应无菌生长。
2、灵敏度检查:
2.1、菌液制备：用接菌环分别挑斜面培养基上的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的单菌落，接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24小时；取上述培养物用稀释液10倍递增稀释,制成不大于100cfu的菌悬液。将生孢梭菌接种于硫乙醇酸盐流体培养基中，30～35℃培养18～24小时；取上述培养物用稀释液10倍递增稀释,制成不大于100cfu的菌悬液。
培养基的制备和灭菌操作规程
1 目的
1.1 掌握微生物实验室常用玻璃器皿的清洗及包扎方法。
1.2 掌握培养基的配制方法。
1.3 掌握压力蒸汽灭菌器的操作方法。
2 范围
规程适用于我司产品、环境的微生物检测。
3 职责
质量部实验室负责依据本规范实施操作。
4 程序内容
4.1 实验材料
4.1.1 培养基：营养琼脂培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基、硫乙醇酸盐
流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基
4.1.2 仪器及玻璃器皿：电子天平、压力蒸汽灭菌器、试管、量筒、锥形瓶、培养皿、镊子
4.1.3 其他物品：药匙、75%酒精棉、棉线、牛皮纸（或报纸）、记号笔、酒精灯
4.2 操作步骤
4.2.1 玻璃器皿的洗涤
玻璃器皿在使用前必须洗刷干净，将锥形瓶、试管、培养皿、量筒等浸入含有洗涤剂
的水中，用毛刷刷洗，然后用自来水及纯化水冲净。
4.2.2 灭菌前培养皿的包扎
培养皿由一盖一底组成一套，可用报纸将几套培养皿包成一包，或者将几套培养皿直接置于特制的铁皮圆筒内，加盖灭菌。
包装后的培养皿须经灭菌之后才能使用。
4.2.3 培养基的配制过程
（a）称量：一般可用精度不低于0.01g的电子天平称量，先按培养基配方计算出用量．然后进行准确称量。
（b）溶解：将称好的培养基置于锥形瓶中，用量筒加入量好的蒸馏水，用玻璃棒轻轻搅动加热。
硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查分析评价记录
稀释倍数
菌落数（cfu/ml）
平皿1
平皿2
平均菌落数
金黄色葡萄球菌
10-5
不可计
不可计
不可计
10-6
67
120
10-7
20
11
铜绿假单胞菌
10-5
10-6
10-7
枯草芽孢杆菌
10-5
不可计
不可计
不可计
10-6
74
76
10-7
9
8
生孢梭菌
10-5
10-6
10-7
菌液制备分析：
选取菌悬液含菌量小于100cfu的稀释级作为验证用稀释级，各试验菌株的验证稀释级分别为：
金黄色葡萄球菌：10-7；
铜绿假单胞菌：；
枯草芽孢杆菌：10-7；
生孢梭菌：。
3.培养基接种
取每管装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基9支，分别接种小于100cfu的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌各2支，另取1支不接种作为空白对照，培养3天，逐日观察，结果如下：
菌种名称
稀释倍数
生孢梭菌CMCC(B) 64941第3代
2.菌液制备
接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中，接种生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，33.5℃培养20小时。
上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液分别稀释至10-5、10-6、10-7，各稀释级分别取1ml注入无菌平皿中，立即倾注营养琼脂培养基，每个稀释级平行制备2个平皿，混匀，凝固，置33.5℃培养箱中培养48小时，观察并计数，取2个平皿的平均值作为该菌悬液含菌浓度，结果如下：
试管编号
培养天数
ADV质检方法
附录五：无菌检查方法1材料：1.1样品：1.2试剂：流体硫乙醇酸盐培养基（中国药品生物制品检定所，批号：990303，250克）改良马丁培养基（中国药品生物制品检定所，批号：990128，250克）1.3仪器：PYX-DHS-40x50-BS型隔水式电热恒温培养箱（上海跃进医疗仪器厂）2实验方法与步骤：2.1配制培养基：2.1.1准备硫乙醇酸盐液体培养基：称取流体硫乙醇酸盐培养基30g，加蒸馏水1L，加热使之溶解均匀，按15ml/管分装于试管内，116℃灭菌20分钟。
2.1.2准备改良马丁培养基：称取改良马丁培养基28.9g，加蒸馏水1L，加热使之溶解均匀，按15ml/管分装于试管内，116℃灭菌20分钟。
2.1.3培养基检查及保存将硫乙醇酸盐液体培养基和改良马丁培养基分别放于35℃和25℃的培养箱内3天，无菌生长的可以用于检测。
培制好的培养基可室温保存2周，保存期间如发现硫乙醇酸盐培养基的含氧层超过1/3者，须加热驱氧，并冷却至45℃以下备用。
2.2接种待检品按1ml/管分别街终于硫乙醇酸盐液体培养基和改良马丁培养基中，并设置阴性、阳性对照。
（具体管号及温度设置见下表）连续培养不少于14天，每天记录结果。
3质检标准：3.1无杂菌生长判为合格。
3.2无菌试验发现杂菌生长，可复试。
复试样品量应加倍，无杂菌生长判为合格。
若复试仍有杂菌生长，则该样品无菌试验判为不合格。
附录六：支原体检查方法1 PCR方法1.1材料：1.1.1样品：1.1.2对照品：含支原体的培养上清1.1.3试剂：TaKaRa Ex Taq TM PCR扩增试剂盒（TaKaRa）分子量标记：DL-2000（TaKaRa, Code No. D501 CA）引物（TaKaRa公司合成）：F1：5’-ACACCATGGGAG(C/T)TGGTAAT-3’First Stage R1：5’-CTTC(A/T)TCGACT(C/T)CAGACCCAAGGCAT-3M78：5’-AAAGTGGGCAATACCCAACGC-3’M89：5’-TCACGCTTAGATGCTTTCAGCG-3’F2：5’-GTG(C/G)GG(A/C)TGGATCACCTCCT-3’Second stage R2：5’-GCATCCACCA(A/T)A(A/T)AC(C/T)CTT-3’R34： 5’-CCACTGTGTGCCCTTTGTTCCT-3’1.1.4仪器与器材：EBA 12型高速离心机（Ttettich Zentrifugen）Y6型恒温水浴锅（Grant）Personal Cycler PCR仪（Biometra）Power PAC 3000型电泳仪（BIO-RAD）DYY-Ш33B型电泳槽（北京六一仪器厂）Fluor-S TM MultiImager凝胶成像系统（BIO-RAD）微量移液器：20μl（金花），5-40μl（Labsystems）1.2方法与步骤：1.2.1样品处理：取20μl培养上清液，置于沸水浴中煮沸5分钟，取5μl用于检测。
培养基配制SOP
培养基配制SOP1.目的确保各种培养基及稀释液配制过程标准、规范。
2.范围2.1.本SOP适用于pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液的配制，pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液可作为供试品稀释液。
2.2.本SOP适用于营养肉汤培养基的配制，营养肉汤培养基用于一般细菌培养。
2.3.本SOP适用于改良马丁培养基的配制，改良马丁培养基用于生物制品无菌试验，检查真菌和腐生菌。
2.4.本SOP适用于改良马丁琼脂培养基的配制，改良马丁琼脂培养基用于生物制品无菌试验，检查真菌和腐生菌。
2.5.本SOP适用于硫乙醇酸盐流体培养基的配制，硫乙醇酸盐流体培养基用于药品及生物制品等的无菌试验，检查需氧菌和厌氧菌。
2.6.本SOP适用于玫瑰红钠琼脂培养基的配制，玫瑰红钠琼脂培养基用于霉菌总数测定。
2.7.本SOP适用于营养琼脂培养基的配制，营养琼脂培养基用于一般细菌培养。
2.8.本SOP适用于胰酪胨大豆肉汤培养基的配制，胰酪胨大豆肉汤培养基用于真菌、需氧菌无菌检查。
2.9.本SOP适用于0.1％蛋白胨水溶液配制，0.1％蛋白胨水溶液可作为供试品稀释液。
2.10.本SOP适用于胰酪胨大豆琼脂培养基的配制，用于一般细菌分离培养。
2.11.本SOP适用于品红亚硫酸钠琼脂培养基的配制，用于饮用水、水源水中总大肠菌群的选择性分离和鉴别。
2.12.本SOP适用于酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基的配制，用于含蜜浆剂酵母菌数测定。
3.定义无4.职责4.1.QC负责本规程的起草、修订、培训及执行；4.2.QA、QC组长质量管理部经理负责本规程的审核；4.3.质量总监负责批准本规程；4.4.QA负责本规程执行的监督。
5.引用标准厂家说明书6.材料6.1.pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液（干粉），营养肉汤培养基（干粉），改良马丁培养基（干粉），改良马丁琼脂培养基（干粉），硫乙醇酸盐流体培养基（干粉），玫瑰红钠琼脂培养基（干粉），营养琼脂培养基（干粉），胰酪胨大豆肉汤培养基（干粉），蛋白胨（干粉），胰酪胨大豆琼脂培养基（干粉），酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基（干粉），品红亚硫酸钠琼脂（干粉）。
YYT 752021 硫乙醇酸盐流体培养基
YY-T 0575-2021 硫乙醇酸盐流体培养基1、ICS11.700C44yy中华人民共和国医药行业标准YY/T0575-2021硫乙醇酸盐流体培育基Fluidthioglycollatemedium2021-12-07发布2021-12-01实施国家食品药品监督管理局发布nYY/T0575-2021前言本标准全部技术条款为强制性。
本标准是在参考《中华人民共和国药典》(2021年版)基础上，结合中国国情及实际状况和要求而制定。
本标准附录A为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由中国药品生物制品检定所归口。
本标准由中国药品生物制品检定所负责起草。
本标准主要起草人:高尚先、孙彬裕、曲守方、康国华、刘艳。
nYY/T0575-2021硫乙醇酸盐流体培育基范围本标准规定了硫乙醇酸盐流体培育基的质量要求、检验方法2、、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。
本标准适用于需氧菌、厌氧菌培育的硫乙醇酸盐流体培育基。
2规范性引用文件以下文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后全部的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓舞依据本标准达成协议的各方讨论是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191包装储运图示标志中华人民共和国药典(2021年版)IIF1070-200。
定量包装商品净含量计量检验规则术语和定义以下术语和定义适用于本标准。
3.1培育荃culturemedium由人工方法协作而成的，专供微生物培育、分别、鉴别、讨论和保存使用的混合养分物制品。
3.2菌落形成单位colonyform3、ingunit,cfu菌落形成单位是指在活菌培育计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培育基上生长繁殖所形成的集落，以其表达活菌的数量培育墓配方单位为:g/L,胰酪蛋白陈15.0g酵母浸出粉 5.0g葡萄糖 5.0g抓化钠与5gL-胧氨酸(或半胧氨酸盐酸盐)0.5g硫乙醇酸钠0.5g琼脂0.65g^-0.75g刃天青(Resazurin)0.001g质t要求5.1理化要求5.1.1外观应为均一的类白色至浅黄色粉末。
液体硫乙醇酸盐培养基使用方法
品种名称：液体硫乙醇酸盐培养基(FT)(需气菌、厌气菌培养基)音译名：Fluid Thioglycollate Medium品种编号：028030规格：250g干粉培养基液体硫乙醇酸盐培养基用途：用于培养需氧菌、微需氧菌和厌氧菌，还用于药品生物制品的无菌试验，及食品中产气荚膜羧菌的厌氧培养。
液体硫乙醇酸盐培养基原理：胰酪胨和酵母膏粉提供碳氮源、维生素和生长因子;葡萄糖提供可发酵有糖类更利于生长;氯化钠维持均衡的渗透压;硫乙醇酸钠和L—胱氨酸能有效降低氧化还原电位，防止过氧化物的积累对某些菌产生毒性，同时其硫氢基团有钝化含砷、汞及其它重金属防腐剂的抑菌作用;少量琼脂的凝固作用可防止二氧化碳、氧气和还原产物的扩散;刃天青是氧化还原指示剂，氧化状态呈粉红色，还原状态无色。
微生物图册：液体硫乙醇酸盐培养基配方(每升)：胰酪胨15gL—胱氨酸0.5g葡萄糖 5g酵母膏粉 5g氯化钠 2.5g硫乙醇酸钠0.5g刃天青 0.001g琼脂 0.75g最终pH 7.1±0.2液体硫乙醇酸盐培养基使用方法：1、称取本培养基29.3g，加入蒸馏水或去离子水1 L，搅拌加热煮沸至完全溶解，分装试管，121℃高压灭菌15min。
2、临用时如果粉红色部分超过1/3高度时，应将培养基用水浴加热至无色，冷却至45℃以下时再立即接种检品，全管呈现粉红色时，不可再用。
3、取可疑菌落或待测供试品，接种于FT培养基中，食品于36±1℃培养18—24h，药品于30-35℃培养3-7d。
观察结果。
培养基质量控制：下列菌株接种后于30-35℃培养18—24h，结果如下：菌名菌号生长状况金黄色葡萄球菌 ATCC6538 良好，生长于上部,10-100CFU生孢梭菌CMCC(B)64941 良好，生长于底部,10-100CFU贮存：贮存于避光、阴凉干燥处，用后立即旋紧瓶盖。
贮存期三年。
硫乙醇酸盐流体培养基(FT)(需气菌、厌气菌培养基)
硫乙醇酸盐流体培养基（FT）（需气菌、厌气菌培养基）028033硫乙醇酸盐流体培养基(FT)(需气菌、厌气菌培养基)(FluidThioglycollateMedium)用途：用于培养需氧菌、微需氧菌和厌氧菌，还用于药品生物制品的无菌试验，及食品中产气荚膜羧菌的厌氧培养。
(《中华人民共和国药典》2010年版)原理：酪胨和酵母浸出粉提供碳氮源、维生素和生长因子；葡萄糖提供可发酵有糖类更利于生长；氯化钠维持均衡的渗透压；硫乙醇酸钠和L—胱氨酸能有效降低氧化还原电位，防止过氧化物的积累对某些菌产生毒性，同时其硫氢基团有钝化含砷、汞及其它重金属防腐剂的抑菌作用；少量琼脂的凝固作用可防止二氧化碳、氧气和还原产物的扩散；刃天青是氧化还原指示剂，氧化状态呈粉红色，还原状态无色。
配方（每升）：酪胨（胰酶水解）15.0gL—胱氨酸0.5g葡萄糖 5.0g酵母浸出粉5.0g氯化钠 2.5g硫乙醇酸钠／硫乙醇酸0.5g／0.3ml1刃天青0.001g琼脂0.75g最终pH7.1±0.2使用方法：1、称取本品29.3g，加入蒸馏水或去离子水1L，搅拌加热煮沸至完全溶解，分装试管，121℃高压灭菌15min。
2、临用时如果粉红色部分超过1/3高度时，应将培养基用水浴加热至无色，冷却至45℃以下时再立即接种检品，全管呈现粉红色时，不可再用。
3、取可疑菌落或待测供试品，接种于FT培养基中，食品于36±1℃培养18～24h，药品于30～35℃培养3～7d。
4、观察结果。
质量控制：下列菌株接种后于36±1℃培养18～24h或30～35℃培养3～7d，结果如下：菌名菌号生长状况金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 肉汤上部混浊铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 肉汤上部混浊枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 肉汤上部混浊生孢梭菌ATCC19404 肉汤混浊产气荚膜梭菌ATCC13124 肉汤混浊贮存：贮存于避光、阴凉干燥处，用后立即旋紧瓶盖。
培养基配制和灭菌方法验证
4.2.3.硫乙醇酸盐流体培养基的适用性检查
无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基等应符合培养基的无菌性检查及灵敏度检查的要求。本检查可在供试品的无菌检查前或与供试品的无菌检查同时进行。
菌株代数
培养基
培养温度
培养时间（小时）
大肠埃希菌
金黄色葡萄球菌
枯草芽孢杆菌
白色念珠菌
黑曲霉菌
4.2.验证容
4.2.1.执行标准
a.配制容器及配套器具的清洗格按照《玻璃器皿清洗操作规程》执行。
b.培养基的配制格按照《培养基管理规程》执行。
c.自动台式灭菌器格按照《TMQ.R-3870型台式灭菌器使用维护保养操作规程》执行.
a.无菌性检查
每批培养基随机取5支（瓶），培养14天，应无菌生长。
b.灵敏度检查
菌液制备 接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中或营养琼脂培养基上，接种生孢梭菌的的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，30～35℃培养18～24 小时；上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml 含菌数小于100cfu（菌落形成单位） 的菌悬液。
《中华人民国药典》2010年版二部规定：在实验室中，若采用已验证的配置和灭菌程序制备培养基且过程受控，那么同一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行一次。
本公司采用的培养基均是北京三药科技开发公司生产的市售脱水培养基。为规生测实验人员在配制培养基时标准化、程序化并符合《中华人民国药典》2010年版二部规定，特对培养基的配制程序进行验证。
c.分装 将已调节好PH值的硫乙醇酸盐流体培养基分装至25×250ml试管中，分装的管数为190～200管围，用牛皮纸按40管/捆的式包扎结实。其中一管只装约20ml，以备灭菌后最终pH值测定。
培养基配制使用操作规程0
培养基配制使用操作规程0一、实验前准备1.确定所需的培养基种类和配制量。
2.准备所需的实验材料和设备，如试剂、培养基成分、量筒、称量器具等。
3.检查所使用的设备和容器，确保其干净无污染。
二、配制培养基1.根据培养基配方，按照比例准确称取所需的培养基成分。
不同的培养基成分可能有不同的配比，应根据具体要求进行配制。
2.准确称取培养基成分后，将其放入一个干净的容器中。
如果配制的培养基成分较多，可以选择使用一个混合容器，将不同的成分分批加入。
3.加入一定量的去离子水，使培养基成分溶解均匀。
注意搅拌培养基溶液，以确保成分充分溶解。
4.根据培养基配方需要，调整培养基的pH值。
可以使用酸碱溶液进行调节，pH值应根据具体要求控制在适宜范围内。
5.根据培养基配方需求，加入一定量的琼脂或琼脂糖，使培养基凝胶化。
注意在加热溶化琼脂时要确保充分溶解，并避免过热。
6.将配制好的培养基溶液均匀地倒入培养皿或试管中，封装好，并在密封处涂抹石蜡或添加适量的抗生素用于防止污染。
三、消毒和灭菌处理1.培养基配制完成后，应进行标本消毒处理，以确保培养基无菌。
可以使用自主炉、高压灭菌器或紫外线灯进行消毒处理，处理时间和方法应根据具体要求进行。
2.检查消毒后的培养基容器，确保无菌。
如果发现有污染或者其他异常情况，需要重新消毒处理。
四、记录1.培养基配制完后，需要记录相关信息，如培养基种类、配制日期、配制人员等。
这些记录有助于追溯和分析培养基的质量问题，也方便后续使用和管理。
以上是培养基配制的操作规程，这些规程主要是为了确保培养基质量的可靠性和可重复性。
执行这些规程可以减少操作失误和污染的风险，保证实验结果的准确性和可靠性，同时也有助于规范实验室管理和操作流程。
62-培养基配制标准操作规程文档范文
废弃处理等。
范围：本规程适用于微生物实验室检验用的所有培养基职责：QC检验员对本标准的实施负责。
内容:1．操作依据：《中国药典》2010年版二部2、培养基（Media）是指人工配制的生物营养物质，即用人工方法将多种物质按各种微生物生长繁殖的需要配成的一种混合营养物。
通常指干粉培养基（Dehydrated Medium）和配制好的琼脂（Agar）、肉汤（Broths）、稀释液（Diluents）等等。
3.程序3.1.购买3.1.1.质量控制部提出采购计划，并填写《采购计划》，注明培养基名称、数量、质量要求、生产厂家等，由相关人员审核，交采购部采购。
3.1.2.培养基买回后，由使用部门填写领料单，由物流部发出。
3.1.3.领回后的干粉培养基，开瓶后应贴上《开启标签》，注明开口日期、有效期至、开口人、贮存条件，并且不得把原标签覆盖。
使用时填写《干粉培养基使用记录》。
3.1.4.检验人员必须依据培养基生产厂家的操作说明进行配制，并填写《培养基配制使用记录》，配制记录上注明所用培养基的批号；盛装配制好的培养基的容器外应贴《培养基标签》，标签应注明：名称、批号、配制人、配制日期、有效期至等信息。
批号定义为：同一批灭菌的培养基为一批，批号编号方式为年XX，月XX，日XX，流水号XX，例如：2010-05-01配制的培养基第一批灭菌的培养基批号为：。
3.1.5.配制好的培养基应在一定时间内，按说明书规定时间进行灭菌，避免微生物滋生。
3.1.6.必要时，灭菌后的培养基在配制后必须进行pH值的测定以确保符合药典及生产厂家的规定。
3.2.培养基质量控制3.2.1.为了保证微生物检验的质量，在使用前，每批配制好的培养基在灭菌后用于供试品检验之前都应进行培养基质量控制检查。
3.2.2.无菌检查用培养基的适用性检查，包括无菌性检查和灵敏度检查；微生物限度检查用培养基的适用性检查指计数培养基适用性检查；控制菌检查用培养基的适用性检查包括促生长能力检查、抑制能力检查和指示能力检查。
培养基管理规程
1.目的建立培养基的管理规程，确保产品的无菌及微生物限度检查结果真实可靠。
2.范围适用于实验室使用的培养基的管理。
3.职责3.1.实验员及实验室管理员负责对本制度实施。
3.2.QA负责监测本规程的执行。
4.规程4.1.种类和要求：本实验室无菌检查和微生物限度检查所使用的培养基均为脱水、干燥的商品培养基，商品培养基应有处方、使用说明和质量报告书。
培养基包括硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖液体培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基等培养基，要求来源于正规的生产厂家。
4.2.培养基的购买:岗位实验员要根据培养基使用情况及剩余量及时向部门领导提出申购，经部门领导审批后方可购买。
应当从可靠的供应商处采购，生产厂家应尽量稳定，必要时应当对供应商进行评估；一次购入量不宜过多。
4.3.培养基的接收：培养基购进后，由岗位实验员负责接收，并及时填写《培养基接收登记表》（附件1），如培养基标签未标注效期，则应当在培养基的容器上标注接收日期。
4.4.培养基的保管4.4.1.培养基性状均为粉末，有特殊气味，容易受潮。
岗位实验员负责核对品名、数量后，按标签的要求于阴凉干燥处贮存，防止光照，潮湿。
4.4.2.储存期限:新购进未开瓶的干粉培养基按厂家说明书上的储存期限储存。
开口后的干粉培养基的储存条件和效期均按说明书上的规定执行。
4.4.3.开封后的干粉培养基使用后用3M封口膜缠绕密封。
4.5.培养基的使用4.5.1.在制备培养基时，应按使用说明上的要求操作配制，每次配制前应检查脱水培养基是否变质，如结块、变色、变味等，不得使用结块或颜色发生改变的脱水培养基。
每次使用需在需登记《培养基领用记录》（附件2）。
4.5.2.培养基配制时应准确称量脱水培养基，并做好记录，配制培养基所用容器和配套器具应洁净，配制培养基的溶剂为去离子水或纯化水。
脱水培养基应完全溶解于水中，再进行分装与灭菌。
配制时若需要加热助溶，应注意不要过度加热，以避免培养基炭化颜色变深。
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江门大诚医疗器械有限公司
标准操作规程文件编号版本号
标题：液体硫乙醇酸盐培养基配制使用操作规程页码1/1
目的：建立液体硫乙醇酸盐培养基配制使用操作规程。
范围：本操作规程适用于液体硫乙醇酸盐培养基的配制使用。
职责：质检室质检员负责本操作规程的执行，质保室质监员负责本操作规程的监督检查。
内容：：
1．仪器与试剂：
1.1 JY2002电子天平、85_2数显恒温磁力搅拌器、LDZX-50FA立式压力蒸汽灭菌器、电冰箱、250ml三角瓶、500ml量筒、线绳、试管、棉塞。
1.2. 纯化水、液体硫乙醇酸盐培养基、75%酒精。
2.操作方法
2.1. 使用JY2002电子天平称取液体硫乙醇酸盐培养基7.25克，于250ml三角瓶内，加入250ml新沸的冷却水，溶解后，将培养基分装入试管中，塞好棉塞，包好牛皮纸扎紧试管口。
2.2. 置LDZX-50FA立式压力蒸汽灭菌器内，于115℃高压灭菌30分钟，灭菌后，可直接加样或取出放置至室温后，放入冰箱，备用（冰箱温度控制在1－4℃）。
2.3. 使用前培养基氧化层（粉红色层）的高度不得超过培养基深度的1/5，否刚需经100℃水浴加热到粉红色消失（不超过20分钟）迅速冷却，只限加热一次，再使用。
2.4. 使用时，用75%乙醇擦瓶子外围，打开包扎的牛皮纸和棉塞，加入样品，完毕后，立即包好试管口，用线绳扎好，放入三菱瓦斯厌氧培养盒，再放入培养箱中培养。
3.注意事项
3.1.要用新沸放冷的水配，记得沸的时间长一点。
3.2.分装的时候要边搅拌边分装。
3.3.灭菌好后使用前发现红色层过多（超过整个层高的1/5)，可在沸水浴中加热一次（仅一次，时间不得过20分钟）。
4.参考文件：85_2数显恒温磁力搅拌器操作规程
LDZX-50FA立式压力蒸汽灭菌器操作规程
JY2002电子天平校准规程
303-0B电热恒温培养箱操作规程。