实验四 散剂、颗粒剂的制备
中药药剂学实验报告3
《中药药剂学》实验报告
姓名：符琼菁学号：201225821001 专业：中药学
实习时间：2014.9.21-2014.10.18
实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司
指导老师：吴晓杰
实习课目：《中药药剂学》
实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备
实验一乌贝散剂的制备
一、实验目的
掌握一般散剂的制备方法。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平
2.药材：海螵蛸（去壳）86g，浙贝母15g，陈皮油0.15g
三、实验内容
制法：（1）海螵蛸、浙贝母各粉碎成细粉。（3）将上述药材细粉放于研钵内先行研磨，再逐渐加入陈皮油0.15g，混匀，即得。按每包3g分包。
四、散剂的常规质量检查
1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。
4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。
检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。
5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。
颗粒剂和胶囊剂的制备
酸氢钠研磨混匀，过筛，分包，即得（四角包、
五角包，每包1.2 g）。
实验内容·打底套色法
打底套色法：先加入色浅的、质轻的饱和
研钵，再加入色深、质重、量少的组分；
然后将多量的色浅质轻的组分加入
实验内容·制酸散的制备
[质量检查]
（1）外观均匀度（肉眼或者显微镜观察）。 （2）粒度检查，参照中国药典2005年版附录Ⅸ E
2. 物料的填装（用前面制备的散剂粉末填充胶囊剂） 3. 盖帽：填装物料完毕后，盖上囊帽，在胶囊板中脱 离胶囊，过筛去除胶囊剂表面的残留物料，即得。
四角包折叠方法
思考题
1．散剂的混合操作时应该注意哪些问题？ 答：组分的比例：含毒药物稀释后混入；
组分的密度：先加入密度小的组分；
颗粒形状：颗粒形状差异大者不易混合等。
小空胶囊。一般方法时先测定填充物料的堆密度（将物料装
填于一定容积的干燥容器如量筒、量杯中，倒出粉体，称量， 以粉体质量除以该粉体所占容器的体积即为堆密度），然后
根据药物剂量计算其容积，以决定选用胶囊的号数。
表4-1 空胶囊的号数与容积
号数
容积（ml）
0
1
2
3
4
5
0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15
实验内容·VC泡腾片中颗粒的制备
[制备]
（1）酸碱性颗粒的制备：取适量枸橼酸研磨粉碎并
药剂学实验
实验三 乳剂的制备及鉴别
（二）石灰搽剂 1．处方 氢氧化钙溶液 10ml 花生油 10ml 2．制法（新生皂法） 取氢氧化钙溶液 与花生油置瓶中，加盖振摇至乳剂生成。 3．用途 用于轻度烫伤。具有收敛、保 护、润滑、止痛等作用 。
实验三 乳剂的制备及鉴别
（三）液体石蜡乳化所需HLB值的测定
实验二 混悬剂的制备
（2）改变溶媒或浓度 溶剂改变的速度愈剧烈， 析出的沉淀愈细，所以常以含醇制剂为原料时 应用。多将酊剂等含醇制剂以细流状加到水中， 并不断搅拌，防止析出大块沉淀。 （3）采用高分子助悬剂作稳定剂，应先将这 些高分子物质配制成一定浓度的胶浆使用。 （4）处方中如有盐类，宜先制成稀溶液加入， 防止发生脱水作用。
实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定剂一般分为三类：（1）助 悬剂；（2）润湿剂；（3）絮凝剂与反 絮凝剂。 混悬剂的配制方法有分散法（如研磨粉 碎）和凝聚法（如化学反应和微粒结 晶）。
实验二 混悬剂的制备
一般配制原则为： （1）粉碎药物或加液研磨 先干研至一 定程度，再加液研磨。亲水性药物加入 蒸馏水或亲水胶体，疏水性药物可加入 亲水性胶体或表面活性剂。加入定量是 关键，通常取药物1份加液体0.4-0.6份研 磨，同时加入适量润湿剂，能产生很好 的分散效果。
颗粒剂的制备实验报告
颗粒剂的制备实验报告
一、引言
颗粒剂是一种应用广泛的药物剂型，它可以提供便于患者服用的形式，同时具有较好的稳定性和储存性能。为了进一步了解颗粒剂的制备和性能特点，我们进行了一系列的实验。
二、实验目的
本实验的目的是制备一种颗粒剂，并评估其颗粒度、流动性和药物释放性能。
三、实验方法
1. 原料准备：选择合适的药物和辅料作为颗粒剂的成分。药物应具有良好的溶解性和生物利用度，而辅料主要用于增加颗粒剂的体积和改善流动性。
2. 颗粒剂的制备：
a) 混合：将药物和辅料按照一定比例混合均匀，可以使用混合机或手工混合。
b) 研磨：使用研磨器将混合物研磨成细小的颗粒。
c) 干燥：将研磨后的颗粒在低温下进行干燥，以去除水分。
d) 筛分：使用筛网对颗粒进行筛分，以去除较大颗粒。
3. 颗粒度的测定：
a) 使用激光粒度仪对颗粒进行粒径测定，记录颗粒的平均粒
径和粒径分布。
b) 采用显微镜观察颗粒形态，评估颗粒的形貌和颗粒度分布。
4. 粉末流动性测定：
a) 使用流变仪对粉末的流变性进行测定，获取粉末流动性指数。
b) 进行角度喇叭试验，评估颗粒的堆积特性和流动性。
5. 药物释放性能测试：
a) 制备颗粒剂的细悬液，将其置于离心管中。
b) 通过旋转离心机模拟胃肠环境，观察在不同时间点释放出
的药物浓度。
c) 使用紫外分光光度计测定药物的吸光度，计算药物的释放率。
四、实验结果与讨论
经过实验，我们制备了一种颗粒剂，该颗粒剂的成分包括药物
X和辅料Y。经过粒径测定，我们得到颗粒的平均粒径为10微米，粒径分布较为均匀。显微镜观察显示颗粒形态较为规则，没有出
固体制剂的制备
单 冲 压 片 机
花篮式压片机
3.质量检查与评定
（1）外观：应片形一致，表面完整光洁， 边缘整齐，色泽均匀。
（2）片重差异：取20片精密称定重量， 求得平均片重，再称定各片的重量。按 下式计算片重差异。
（2）片重差异
单片重－平均片重 片重差异＝——————————×100%
平均片重 药典规定，0．3g以下的药片的重量差 异限度为±7．5％；0．3g或0．3g以上 者为±5％。超出重量差异限度的药片不 得多于2片，并不得有1片超过限度的1倍。 本片按限度为±7.5%规定。
（3）崩解时限
取药片6片，分别置于吊篮的玻璃管中，每管 各加1片，吊篮浸入盛有37±1℃水的1000ml 烧杯中，开动马达按一定的频率和幅度往复运 动(每分钟30－32次)。从片剂置于玻璃管时开 始计时，至片剂全部崩解成碎片并全部通过管 底筛网止，该时间即为崩解时间，应符合规定 崩解时限。如有l片崩解不全，应另取6片复试， 均应符合规定。
0.65g或以下者取若干片，使 其总重量约为6.5g；片重大于 0.65g者取10片。用吹风机吹 去脱落的粉末，精密称重，置 圆筒中，转动100次。取出， 同法除去粉末，精密称重，减 失重量不得超过1%，且不得检 出断裂、龟裂及粉碎的片。
（二）片剂包衣 （现场演示）
包衣工艺——糖包衣工艺
中药药剂学实验报告2
《中药药剂学》实验报告
姓名：冯春霞学号：201225821049 专业：中药学
实习时间：2014.9.21-2014.10.18
实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司
指导老师：吴晓杰
实习课目：《中药药剂学》
实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备
实验一六一散剂的制备
一、实验目的
(1)掌握一般散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平
2.药材：滑石粉60g，甘草10g
三、实验内容
制法：（1）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取甘草10g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，过筛，即得。按每包7g分包。
四、散剂的常规质量检查
1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。
4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。
检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），
并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。
5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。
散剂实验报告
散剂实验报告
散剂实验报告
引言：
散剂是一种常见的药物剂型，它以粉末的形式存在，方便患者使用和调剂。本次实验旨在研究散剂的制备方法以及其在药物吸收和释放方面的特点。通过实验，我们能够更好地理解散剂的应用和优势。
实验一：散剂的制备方法
散剂的制备方法有多种，本实验选择了两种常见的方法进行研究。
1.1 方法一：机械法
首先，我们将药物样品经过研磨器进行细磨，使其成为细小的颗粒。然后，将细磨后的药物与辅料混合均匀，通过筛网进行过筛，以确保颗粒的均一性和粒径的一致性。最后，将混合好的药物装入密封容器中，制成散剂。
1.2 方法二：湿法
湿法制备散剂的过程与机械法类似，只是在混合药物和辅料时，需要添加一定量的溶剂。溶剂的选择应根据药物的性质和辅料的特点进行调整，以确保药物能够均匀地分散在辅料中。然后，将混合好的药物与辅料通过干燥的方式去除溶剂，最终得到散剂。
实验二：散剂的药物吸收特点
散剂作为一种粉末剂型，具有一定的药物吸收特点。本实验通过模拟人体消化道环境，研究了散剂在不同条件下的药物吸收情况。
2.1 pH值对散剂吸收的影响
我们将不同pH值的模拟胃液和模拟肠液与散剂进行接触，观察药物的溶解度
和吸收情况。实验结果显示，散剂在酸性环境下的溶解度较低，吸收率也相对
较低；而在中性和碱性环境下，散剂的溶解度和吸收率明显提高。这一结果表明，散剂在中性和碱性环境下更容易被人体吸收。
2.2 药物粒径对散剂吸收的影响
我们制备了不同粒径的散剂样品，并将其与模拟肠液进行接触。实验结果显示，粒径较小的散剂更容易被溶解和吸收，与之相比，粒径较大的散剂则表现出较
中药药剂学实验
成教专升本中药药剂学实验讲义
一、散剂——益元散的制备
【处方】滑石6g 甘草1g 朱砂0.3g
【制法】取滑石细粉1/2量，甘草细粉全量共研为细粉，过80-100目筛。另取朱砂极细粉，用等量递增法先与滑石套研和匀（预先用滑石粉饱和乳钵），然后再与上述两味混合物混合均匀，即得。
【均匀度检查】将益元散适量置光滑纸上平铺约5cm2，将纸折叠或用药匙、乳棒压平其表面，在亮处观察，表面应呈粉红色，色泽均匀，无花纹、色斑。若有色斑或条纹则说明尚未混合均匀。
二、浸出制剂——养阴清肺糖浆的制备
【处方】丹皮6g 白芍6g
浙贝6g 玄参10g
麦冬9g 生地15g
甘草3g 薄荷油0.1g
单糖浆54ml（相当于总量约30％）
共制180ml
【制法】
1．提取取浙贝等六味药置1000ml烧杯中，加水没过药面（约加水500ml）浸泡0.5h后，直火加热，煮沸后25min加入丹皮，继续煎煮，以双层纱布过滤。如法煎煮二次，时间分别为1h、45min，合并两次滤液，浓缩至每ml相当于原生药1g，放冷，加95％乙醇使含量为60％置冰箱中静置1 h，过滤，回收乙醇，于水浴中浓缩至无醇味，以煮沸过的蒸馏水稀释至110m1。
2．配制
（1）单糖浆的制备取蒸馏水33m1，煮沸，加入蔗糖61g搅匀，溶解后，继续加热至100℃，用脱脂棉滤过，自滤器上补加适量热蒸馏水，使全量为72m1，搅匀，放冷待用。
（2）含药糖浆的配制以适量的95％乙醇约10ml，将0.1g薄荷油溶解并加入溶液中，混匀加入相当于总体积30％（约54ml）的单糖浆，混匀，以煮沸过的蒸馏水稀释至全量，即得。
实验四 散剂、颗粒剂的制备
20
六、思考题
1、何谓共熔物？含共熔成分的散剂应注意哪些 问题？ 2、制备颗粒剂的要点是什么？制备颗粒剂时应
注意哪些问题？
21
荷 脑 脑 荷 油 杨 酸 酸 华 硫 化 锌 石 粉
四、实验内容
（一）痱子粉的制备
研磨液化
薄荷脑、樟脑
升华硫 水杨酸 硼 酸 氧化锌 滑石粉
加薄荷油 研磨均匀混合 过100目筛
共熔混合物
混合物 研磨混匀 过100目筛
合理应用等量递加法
17 17
四、实验内容
（二）维生素C泡腾颗粒剂
处方 维生素C原料药 交联羧甲基纤维素钠 聚维酮 糖精钠 蔗糖细粉 柠檬酸 碳酸氢钠 无水碳酸钠 橘型香料 十二烷基硫酸钠 乙醇
9
颗粒剂的生产工艺流程
黏合剂或润湿剂
物料 辅料
粉碎 干燥 包装
过筛 整粒
混合
制软材
制粒 分剂量
质量检查 颗粒剂
10
Biblioteka Baidu粒剂的质量检查
1.外观
颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软 化、结块、潮解等现象。
2.粒度
用双筛分法，除另有规定外，不能通过1号筛 和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过15％ 。 除另有规定外，不超过2.0％（西药） 除另有规定外，不超过6.0%（中药）
6.微生物限度：创伤用散剂应无菌
实验四颗粒剂的制备电子教案
（二）维生素C颗粒剂的质量检查
1、外观 应干燥、色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象。 2、粒度 照粒度和粒度分布测定法（2010年版药典二部附录 IX E第二法，双筛分法）检查，不能通过一号筛与能通过五 号筛的总和，不得超过供试量的15%。 3、溶化性 取供试品10g，加热水200ml，搅拌5min，应全 部溶化或轻微混浊，但不得有异物。
一、目的
1．掌握颗粒剂的制备方法。 2．熟悉颗粒剂的质量要求与质量检查方法。
（一）维生素C颗粒剂的制备
1 处方
维生素C 糊精 糖粉 酒石酸 70%乙醇
表1 维生素C颗粒剂的处方
1.0g
主药
Biblioteka Baidu
10.0g
填充剂
9.0g
填充剂，兼有粘合与矫味作用
0.1g
螯合剂
适量
润湿剂
2 维生素C 颗粒剂的制备
①粉碎：取蔗糖、糊精、Vc分别粉碎，过100目筛。 ②混合：Vc与糖粉、糊精等量递加混合均匀，得混合粉。 ③制软材：取酒石酸溶于适量70%乙醇，加入上述混合粉 中，混合制软材。 ④制湿颗粒：取软材挤压过12目筛，制湿颗粒。 ⑤干燥：将湿颗粒置烘箱内50～60℃干燥约40min。 ⑥整粒：取上述干颗粒过10目及30目筛进行整粒。称重， 计算得率
四、结果与结论
1 颗粒得率
颗粒实际量（g）
散剂颗粒剂制备
±8%
1.5g 以上至6g
±7%
6g 以上
±5%
例 抗感颗粒
[处方] 金银花210g 赤芍210g 绵马贯众70g
[制法] 以上3味，加水煎煮2次，每次1.5h，合并煎液，滤
过，滤液浓缩至250ml，加乙醇 至含醇量达50%，搅匀，放置
过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.28-1.30
问题1：维生素C颗粒剂制备过程中，加入50%乙醇 有何作用？糊精又有何作用?
问题2：制备过程中50%乙醇的加入量以多少合适？
➢制 粒 定义
制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛 (10～14目),制成均匀的颗粒。
常用的制粒法
小量生产，用手压或搓过筛网 大量生产，用制粒机，分湿法制粒和干 法制粒。
➢ 干燥 湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。 干燥温度为常压60～90℃，温度逐渐升高。 干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。
图20 一步制粒机 （人机界面）
中药颗粒剂制备的新工艺 工艺流程：
选料
去杂质
浓缩
干燥
提取 制粒
浓缩干燥的传统工艺干燥时间长，药材中对热不稳 定成分损失较多，现采用动态提取、真空低温干燥、 瞬间喷雾干燥、干法制粒等高新技术不断改进工艺。
芳香挥发性药物的颗粒剂的制备
可溶于有机溶剂中,均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间； β-环糊精包合与干颗粒混匀进行分装
散剂的制备实验报告
散剂的制备实验报告篇一：中药药剂学毕业实习实验报告
中药药剂实验报告
实习学生：
实习时间：至
实习地点：
实习课目：中药鉴定学
指导教师：
实习主要内容：益元散剂的制备、蕲蛇药酒的制备、益母草膏的制备
实验一益元散剂的制备
一、实验目的
(1)掌握一般散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平
2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g
三、实验内容
制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入等
容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。
四、思考题
1、等量递增法的原则是什么？
当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。
2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？
共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。
药剂学试验课件----实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
胶囊剂的制备方法
1 材料准备
选择合适的原药和辅料，注意保持药品的纯度和稳定性。
2 工具准备
准备好适当的设备和器材，如搅拌机、胶囊填充器。
3 制备流程
将粉状的原药和辅料填充到胶囊中，充分密封，制成胶囊剂。
制备后的质量评价
1 粒度分析
通过仪器测试颗粒剂和胶囊剂的粒度大小，确保符合规定的范围。
2 包封性检查
药剂学试验课件----实验 四 颗粒剂和胶囊剂的制 备 本节介绍颗粒剂和胶囊剂的制备方法，包括材料准备、工பைடு நூலகம்准备以及具体的
制备流程。
颗粒剂的制备方法
1 材料准备
2 工具准备
选择合适的原药和辅料， 注意保持药品的纯度和 稳定性。
准备好适当的设备和器 材，如搅拌机、筛子和 干燥箱。
3 制备流程
按照一定的配方比例将 原药和辅料混合，充分 搅拌、筛过和干燥，得 到颗粒剂。
检查胶囊剂的包封情况是否完好，避免药物泄露。
3 溶出度测试
测定颗粒剂和胶囊剂在一定时间内释放药物的速度和程度。
常见问题及解决方法
胶囊不易入口
建议患者用适量的液体（如温水）服用。
颗粒剂出现结块
检查原料的湿度是否过高，适当调整干燥条件。
胶囊包封松动
检查胶囊填充是否均匀，适当调整填充器的操作。
中药药剂学实验报告
试验一益元散剂的制备【1 】
一.试验目标
(1)控制一般散剂的制备办法.
(2)熟习散剂等量递增的原则.
二.试验仪器.试剂和药材
1.仪器：破碎摧毁机.药筛（80目,100目）.瓷研钵.烧杯.天平
2.药材：
三.试验内容
制法：（1）水飞朱砂成极细粉.（2）滑石.甘草各破碎摧毁成细粉.（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的概况能.再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中,逐渐参加等容积滑石粉研匀,倒出.取甘草置研钵中再参加上述混杂物研匀.按每包3g分包.
四.思虑题
1.等量递增法的原则是什么？
当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混杂
器中混杂平均,再参加与混杂物等量的量大的组分稀释平均,如斯直至加完整
部量大的组分,混匀,过筛.
2.何谓共熔？处方中罕有的共熔组分有哪些？
共熔现象是指两种或更多种药物经混杂后有时消失润湿或液化现象.
3.散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂.流浸膏时应若何制备？
散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂.流浸膏时可视药物的性质.用量及处方中其他固体组分的若干而定.一般可应用其它固体组分接收后研匀,若液体组分含
量较大而处方中固体组分不克不及完整接收时,可参加恰当的赋形剂接收.若含挥发性物资,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,参加固体药物或赋形剂后,低温,湿润即可.
五.评论辩论
甘草因含有纤维性物资在破碎摧毁进程中较难成细粉,总有残渣,破碎摧毁很多多少次,最后照样没把甘草的细度破碎摧毁成尺度请求.因而,后面的研磨,总有粗颗粒无法研碎,制出的益元散中也可以显著看出甘草残渣.
中药药剂学实验指导
中药药剂学实验须知——实验规则
4. 爱护仪器药品：实验仪器、药品应妥善保 管、存放和使用。如有破损缺少，必须立 即报告实验指导教师，并填写仪器药品报 损表，然后到准备室补领。实验小组合用 的仪器药品，每次实验前应检查核对后再 取用。实验指导教师对破损缺少的仪器药 品应查明原因，按本院对仪器药品破损处 理办法提出处理意见。
实验二 浸出制剂(酊剂)的制备
一、目的要求
• 掌握酊剂的制备方法。 • 熟悉渗漉法、浸渍法等浸出方法，并掌握
操作关键。 • 了解含醇量的测定方法。
实验二 浸出制剂(酊剂)的制备
二、实验提要
• 药酒、酊剂、流浸膏剂皆为含醇的浸出药剂，成品应检查乙 醇含量。
• 药酒含药材量无统一规定，除另一规定外，含有毒性药品的 酊剂，每100ml
三、实验内容——酊剂的制备
• 制备工艺路线
干燥橙皮粗粉20 g 置广口瓶中 倾取上层清液 过滤 加60%乙醇110 ml 密盖，浸渍3日 药渣挤出液
滤液 60%乙醇至全量 静置24h 过滤 即得
实验二 浸出制剂(酊剂)的制备
三、实验内容——含醇量测定
• 系统适用性试验：照《中国药典》2005版一 部附录“气相色谱法” 测定。
水
极细粉 粉碎 干燥 细湿粉
上清液
研
倾
磨
出
细粉漂浮于水面 或混悬于水中
实验四颗粒剂的制备PDF
实验四颗粒剂的制备 PDF
一、实验目的
本实验旨在通过学习颗粒剂的制备方法，掌握颗粒剂的制备流程和关键控制点，为实际生产中的颗粒剂制备提供理论和实践指导。
二、实验原理
颗粒剂是一种将药物与适宜的辅料混合，经加工制成的干燥颗粒状制剂。根据制备工艺的不同，颗粒剂可分为湿法制粒和干法制粒两种。本实验将以湿法制粒为例，介绍颗粒剂的制备过程。
湿法制粒是将药物与辅料混合后，加入粘合剂或润湿剂制成软材，再通过挤压通过筛网或滚筒制成颗粒的过程。该方法可提高药物的分散性、溶出度和稳定性，同时也可通过控制颗粒大小和形状来调节药物的释放行为。
三、实验步骤
1.准备试剂与设备：按照实验处方称取药物与辅料，并准备实验所需的设备，
如搅拌器、筛网、压片机等。
2.混合辅料：将药物与辅料进行混合，使药物均匀分布在辅料中。
3.制备软材：将混合后的物料加入适量的粘合剂或润湿剂，搅拌均匀，制成软
材。
4.制粒：将软材挤压通过筛网或滚筒，制成颗粒。可根据需要调节筛网或滚筒
的孔径大小来控制颗粒的大小和形状。
5.干燥：将制得的颗粒进行干燥，以去除多余的水分。可根据需要选择适当的
干燥方法，如烘箱干燥、红外干燥等。
6.整粒：将干燥后的颗粒进行整粒，使颗粒形状规则、粒度均匀。
7.质量检查：对制备好的颗粒剂进行质量检查，包括外观、粒度分布、溶解性
等指标。
8.包装：将合格的产品进行包装，以防止吸潮和污染。
四、实验结果与分析
1.实验结果：记录制备过程中各个步骤的数据，如物料的混合情况、软材的制
备情况、制粒过程的时间和筛网或滚筒的孔径大小等。并对制备出的颗粒剂进行质量检查，记录各项指标的数据。
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实验四
散剂、颗粒剂的制备
1
一、实验目的
1、掌握散剂、颗粒剂的一般制备方法。
2、掌握散剂、颗粒剂常用附加剂的种类。 3、熟悉散剂、颗粒剂的质量检查方法。
2
散剂、颗粒剂
痱子粉
维生素C泡腾颗粒剂
3
二、实验原理
(一)散剂 散剂：系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合 制成的干燥粉末状制剂，供内服或局部用。 散剂的附加剂：稀释剂、吸收剂、润滑剂、矫味 剂 制备方法：等量递加法 质量评价：含量及外观均匀度、粒度、干燥失重、 装量差异、微生物限度
过100目筛
加糖精钠
混合均匀
聚维酮乙醇溶液 (5%)
混合制成软材，14目筛制粒
干 燥
过10目和80目筛，整粒
碳酸氢钠，无水碳酸 钠、十二烷基硫酸钠、 橘型香料；过100目筛
即得
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五、结果与讨论
痱子粉质量检查
外观均匀度 粒度 装量差异 干燥失重
维生素C泡腾颗粒剂质量检查 粒度 装量差异 干燥失重 溶化性
4
散剂制备的工艺流程
辅料 物料
粉碎
过筛
混合
分剂量
质量检查
包装
散剂
5
散剂的质量检查
1.含量测定与均匀度 含量测定 单散剂：测定该散剂中药物含量； 复方散剂：对处方中各种药物含量都进行测定； 中草药：主要成分的代表性化学物质进行测定。 均匀度 最科学的是含量测定法；取散剂适量置光滑 纸上，平铺约5cm2，用玻璃板压平，应色泽均匀 ，无花纹、色斑
6.微生物限度：创伤用散剂应无菌
8
二、实验原理
(二)颗粒剂 颗粒剂：是指药物和适宜的辅料制成的具有一定 粒度干燥颗粒状制剂，供口服用。 颗粒剂的附加剂：稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩 解剂、润滑剂、矫味剂 制备方法：湿法制粒法 质量评价：含量、外观、粒度、溶化性、装量差 异、微生物限度
荷 脑 脑 荷 油 杨 酸 酸 华 硫 化 锌 石 粉
四、实验内容
（一）痱子粉的制备
研磨液化
薄荷脑、樟脑
升华硫 水杨酸 硼 酸 氧化锌 滑石粉
加薄荷油 研磨均匀混合 过100目筛
共熔混合物
混合物 研磨混匀 过100目筛
合理应用等量递加法
17 17
四、实验内容
（二）维生素C泡腾颗粒剂
处方 维生素C原料药 交联羧甲基纤维素钠 聚维酮 糖精钠 蔗糖细粉 柠檬酸 碳酸氢钠 无水碳酸钠 橘型香料 十二烷基硫酸钠 乙醇
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散剂的质量检查
2.粒度:根据散剂粉末性质与粒径大小范围选用 不同方法，最常用的是过筛法。一般内服散剂应 通过六号筛，用于消化道溃疡病、儿科和外用散 剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛，通 过的量不少于95%。 3.水分：＜9.0% 4.干燥失重 ＜2.0%
7
散剂的质量检查
5.装量差异：
20
六、思考题
1、何谓共熔物？含共熔成分的散剂应注意哪些 问题？ 2、制备颗粒剂的要点是什么？制备颗粒剂时应
百度文库
注意哪些问题？
21
11
3.干燥失重 水分测定
颗粒剂的质量检查
4.溶化性：可溶性颗粒
200ml热水
搅拌棒
10g供试品 搅拌5min 全部溶化
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颗粒剂的质量检查
4.溶化性：可溶性颗粒（泡腾颗粒）
200ml热水,15-25℃ 搅拌棒
1袋单剂量颗粒 搅拌5min 全部分散或溶解
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颗粒剂的质量检查
5.装量差异
颗粒剂的装量，g 1.0或1.0以下 装量差异限度，% ±10
1.0以上至1.5
1.5以上至6.0 6.0以上
± 8
±7 ±5
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三、实验仪器与材料
仪器：普通天平、研钵、药筛、红外线干燥仪。
材料：薄荷脑、樟脑、薄荷油、水杨酸、硼酸、 升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉、维生素C、交 联羧甲基纤维素钠、聚维酮、糖精钠、微晶纤维 素、蔗糖细粉、枸橼酸、碳酸氢钠、无水碳酸钠、 橘型香料、十二烷基硫酸钠、无水乙醇。
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颗粒剂的生产工艺流程
黏合剂或润湿剂
物料 辅料
粉碎 干燥 包装
过筛 整粒
混合
制软材
制粒 分剂量
质量检查 颗粒剂
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颗粒剂的质量检查
1.外观
颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软 化、结块、潮解等现象。
2.粒度
用双筛分法，除另有规定外，不能通过1号筛 和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过15％ 。 除另有规定外，不超过2.0％（西药） 除另有规定外，不超过6.0%（中药）
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四、实验内容
1、痱子粉
处方
处方分析 0.3g 0.3g 0.3mL 0.57g 4.25g 2.0g 3.0g 加至50.0g
主药（清凉止痒） 主药（清凉止痒、驱虫） 主药（清凉止痒） 主药（抑菌、消毒） 主药（杀菌） 主药（收敛、止痒、去斑） 主药（收敛、止痒） 填充剂
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薄 樟 薄 水 硼 升 氧 滑
1.0g 0.5g 0.2g 0.45g 60g 28g 8g 2.5g qs 0.05g qs
淀粉替代
处方分析 主药 崩解剂 黏合剂 甜味剂 稀释剂、矫味剂 泡腾崩解剂 泡腾崩解剂 泡腾崩解剂 芳香剂 润滑剂 18 润湿剂
四、实验内容
维生素C泡腾颗粒剂的制备
维生素C 交联羧甲基纤维素钠 柠檬酸 蔗糖粉