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iso精华案例分析
iso精华案例分析(1-10)作者：佚名来源：本站原创点击数： 88 更新时间：2007年08月13日〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。
”审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。
ISO质量管理体系案例分析演示文稿
❖ 经理：“没有明确的规定”。
❖ 审核员：“如果设计人员不在了怎么办？”
❖ 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑 以后的事”。
第15页，共53页。
❖ 公司这样的做法显然是不对的，为了保密可 以将文件根据实际情况按密级分类保管。保 管在个人手里，实际上很难确保对这些资料 进行控制。
第30页，共53页。
❖ 九、审核员在合洗厂XX车间进行审核时 ，发现一台设备的温度表示值显示为158 度正负5度，询问车间的设备操作工如何 操作该设备时，操作工作说：平时我们都 是按公司的工艺文件操作，温度控制在 100~120度之间，这两天温度表好像损坏 不够准了，所以我们将温度表调高到 150~160度之间，保证产品能够达到温度 的要求。
第31页，共53页。
❖十、审核组在公司的成品仓库审核时，
在成品仓审核后未发现问题，在巡视过 程中发现仓库的屋顶破了一个大洞，阳 光从洞中直接照射在成品箱上，询问仓 库的管理员，管理员解释说：由于叉车 司机不小心，在上个月时捅破了一个洞 ，这几天气太热，还没有来得及维修， 不过还好一直没有下雨。
第32页，共53页。
五、
❖ 在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落，设备上落 满尘土，旁边堆放着许多杂物。
❖ 审核员问：“这是做什么用的？”车间主任说：“这设备是 我们过去的试验产品，放在这里快两年了。具体什么原因， 我也不太清楚。你们可以去问技术科。”
❖ 在技术科，审核员继续查问关于三车间那两台设备的事情。
技术科长说：“去年上级下达任务让我们试来后一直工作不正 常。我们开了好几次分析会，会议一直没取得一致意 见，有人认为可能是设计问题，也有人认为可能是所 用的的原材料不合适。后来由于我出国考察去了，上 面没有催，我们一忙这事儿就拖了下来。我们打算最 近再次讨论这个问题。”
ISO9001案例分析
ISO9001案例分析案例1:某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人:“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?”焊工回答:“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。
”审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。
但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定:“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm±2cm。
”上述两份文件均由总工程师批准。
案例分析:本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。
”这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。
案例2:根据公司《考勤管理规定》，工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分、超过30分钟扣2分，依此类推。
审核时了解到自去年秋天以来职工班车经常迟到15分钟以上，但没有扣分。
办公室主任说，由于目前交通经常堵塞，没有办法。
案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予以说明。
否则原来的文件形同虚没，失去了意义。
本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。
案例3:审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。
现场操作没有看到测温仪表，审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?”检验员说:“应该用红外测温仪，但是我们觉得温度测的不准，因此我们的记录是凭经验写的。
”审核员要求出示测温仪的校准记录，检验员由办公室取来检定证书，证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕，结论是“合格”。
审核员问检验员:“你们使用红外测温仪多长时间了?”检验员不好意思地说:“也就这次为了认证才买的，大家使用不习惯，就没有用。
ISO质量管理体系290个审核案例
ISO质量管理体系审核案例〖案例001〗某四星级饭店有南北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼,因旅途劳累，不愿到餐厅就餐,于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店,即使南楼较便宜,也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。
”案例分析：根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6。
4.8条款的规定“v。
有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务.……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级),应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改.本案违反了标准“1。
1总则”的“b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
"及“5。
1管理承诺”的“a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定.〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。
”审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作？”技术员答：“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。
"审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理：“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制？"经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦,因此我们就不纳入管理了。
iso 案例分析
案例分析〖案例01〗某厂主要承担顾客带料加工的线路板焊接、组装任务。
其生产作业指导书规定在调试工位上应铺导电地毯，调试工在工作时应穿导电拖鞋、戴导电手镯。
审核员在检查现场时发现有导电地毯，但是调试工穿的是普通拖鞋，而且未戴导电手镯。
审核员问工人:“是否知道作业指导书的规定?”工人说:“不知道”。
这时车间主任过来说:“作业指导书就在我的桌子上，他们随时可以过来查看。
”案例分析:既然工人说“不知道”，说明对工人的岗位培训没有到位。
这违反了标准“6.2.2能力、意识和培训”的“b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求；”的规定。
〖案例02〗根据规定，干粉灭火器存放地点应干燥通风，切忌日光暴晒和强热辐射。
审核员发现户外有三台灭火器露天存放，没有遮阳设施。
案例分析:消防器材属于基础设施，应该按规定予以维护。
本案违反了标准“6.3基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。
”的规定〖案例03〗在机器制造厂的第一车间，审核员看到剪板机、冲床等都是由国外购进的设备，车间主任自豪地说:“最近几年我们厂效益不错，陆续从国外购进了一些先进的设备，这对我们提高产品质量有很大的帮助。
”审核员看到这些机器上都有原厂用英文写的安全操作注意事项的铭牌，便问车间主任:“这牌子上写的是什么意思?”车间主任不好意思地说:“我不懂英文。
”审核员又问操作工人是否懂得牌子上写的内容，工人也说不懂。
案例分析:现在许多工厂都从国外引进了许多先进的设备，但是对于设备上的各种关于安全操作的警示语却没翻译成中文，以至这些警示形同虚设。
本案违反了标准“7.5.1生产和服务提供的控制”的“b)必要时，获得作业指导书；”。
〖案例04〗某厂生产打字机色带，其工艺规程规定:“色带染色后存放在中转库，在规定的温度和湿度下存放三天，然后用塑料袋密封后待加工。
”审核员问车间主任:“规定的温湿度是多少?” 车间主任回答:“具体数据由中转库主任决定，该数据对外是保密的。
20 个质量管理体系经典案例分析 ISO9001
都是文件。 不符合标准： 7.1.3 基础设施 组织应确定、 提供并维护所需的基础设施， 以运行过程，并获得合格产品和服务。 7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息， 以确保： b） 予 以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）。 【案例 11】 在某试剂厂质控室， 审核员看到有一台从德国进口的全自动生化分析仪。 审 核员问室主任：“这台仪器你们如何校准？ ” 主任回答：“技术监督局的人说他们不能校准，还想派人到我们这里来学习 如何使用呢。” 审核员说：“难道你们自己就没办法校准了吗？ ” 主任想了一会儿说：“我们每年参加卫生部临床检验中心的比对，他们提供 标准物， 我们进行测试， 然后把我们的结果与靶值比较， 结果都很满意， 这算不 算校准呢？”并出示了今年 3 月 份比对结果的结论。 审核员：“这当然是校准。你们公司有几台这样的仪器？ ” 主任：“在开发部还有一台。 ” 审核员：“他们也参加比对吗？ ” 主任：“他们没有参加比对。 ” 审核员：“你们与他们进行过比对吗？ ” 主任：“正式的比对试验没做过。 ” 案例分析： 质控室的生化自动分析仪与卫生部临床检验中心进行比对， 这种校准方法是 可行的。 由临检中心发放标准物到各实验室， 大家独立测量， 评估各实验室测量 值与所设靶值之间的偏差。 这样可以考察各实验室的设备、 人员、 环境等各方面 的因素对检测的影响。这种校准的方法称为“MAP”（计量保证方案） 。 在本例中， 质控室还应编制校准规程， 按照规程与开发部的自动分析仪进行 比对，这样就完成了对检测仪器的校准工作。质控室没有做这方面的工作。 不符合标准： 7.1 .5.2 测量溯源 a） 对照能溯源到国际或国家标准的测量标 准， 按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或） 检定， 当不存在上述标准 时，应保留作为校准或验证依据的成文信息。 【案例 12】 审核员在某化工厂硅酸钠生产车间， 看到由销售部发来的 4 月 1 5 日出口韩 国产品的生产计划上面产品的参数名称均写的是英文。 审核员问车间主任：“你们懂得英文吗？ ” 主任： “我们不懂， 但这种产品我们很熟， 看数字也能猜到指的是什么项目。 这事儿我们过去也向销售部提过，他们也没有回答，结果还是老样子。 ” 审核员翻阅了 2～4 月 份的生产计划单， 发现出口产品的计划单都写的是英 文。 案例分析： 生产计划上面产品的参数名称写的是英文， 但车间主任看不懂英文。 该问题 应定位到个人能力的不足。 如果公司体系文件明确规定某部门要翻译成中文而没 有翻译，就是文件有规定没执行，可判 8.5.1“在受控的条件下生产”， 但本例并 没体现。 不符合标准： 7.2 能力 组织应： a）确定在其控制下工作的人员所需具备
ISO质量管理体系审核案例
促进组织提高质量管理水平，增强组织竞争力，为组织实现 可持续发展奠定基础。
审核的范围和重点
范围
本次审核涉及组织的产品、过程、外包过程、管理体系等。
重点
审核组织的质量管理体系是否符合ISO 9001标准要求；审核组织的质量管理 职责、文件控制、记录控制、内部审核、管理评审、纠正预防措施等关键过 程是否得到有效实施。
ISO 9001标准的初创阶段
20世纪80年代，国际标准化组织开始开发质量管理和质量保证标准，旨在促进国 际贸易和交流。
ISO 9001标准的修订和发展阶段
20世纪90年代至今，ISO对9001标准进行了多次修订和更新，使其更加符合现代 质量管理理念和实践。
ISO 9001标准的应用现状及趋势
ISO 9001标准的应用领域
与受审核方保持良好的沟通，了解其体系运 行中的难点和问题，提高审核针对性和效率 。
关注细节
综合分析
关注受审核方的文件、记录等细节，从中发 现体系运行中的问题。
对受审核方进行综合分析，结合实际情况， 提出切实可行的改进建议。
审核人员的素质和能力要求
专业能力
具备质量管理体系的专业知识和技能，熟 悉相关标准和指南。
质量数据化
未来ISO质量管理体系审核将更加注重数据分析和挖掘，通过数据化 分析来发现潜在的质量问题和管理漏洞，提高审核效果和效率。
03
质量管理与企业战略融合
未来ISO质量管理体系审核将更加注重与企业战略的融合和发展，推
动企业实现可持续发展和质量提升。
பைடு நூலகம்
THANKS
感谢观看
机遇
ISO质量管理体系审核也面临着很多机遇，例如通过审核可以 提升企业的质量管理水平、提高客户满意度和信任度、拓展 市场和业务范围等。
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001-2015
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001:2015依ISO9001:2015判标。
学习案例分析，不仅可以提高判标能力，还可参考他人的审核思路。
【案例1】某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准：6.2.1 质量目标应：f）予以沟通。
【案例2】审核组在采购部了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。
最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。
车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。
并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其的评价是列入合格供方。
审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远，因此我们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。
”案例分析:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。
电镀虽然影响的是产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。
因此对于外包回来的产品，不能仅仅靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。
对供方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。
必要时，帮助供方满足这些要求，例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。
不符合标准：8.4.2 控制类型和程度组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
ISO质量管理体系289个审核案例(DOC 117页)
ISO质量管理体系289个审核案例（DOC 117页）〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，因此打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单与饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”尽管本标准是推荐性标准，但是饭店一旦使用即变成强制性的标准(由于饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更换。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包含体系持续改进的过程与保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客与法律法规要求的重要性；”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。
”审核员问:“关于工艺的转化你们做了什么工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料，比如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系操纵?”经理回答:“听说标准对技术开发的操纵要求很烦恼，因此我们就不纳入管理了。
ISO质量管理体系审核案例
实施 ISO 9001 质量管理体系需要注重以下几点：全员参与、持续改进、遵循 PDCA 循环（计划、执行、检查、行动）、重视培训和教育。
iso质量管理体系的审核流程与方法
审核流程
ISO 9001 质量管理体系的审核流程包括以下步骤：申请与受理、审核策划、审核实施、审核报告与结论、监督 与复审。
02
审核过程
文件审查
总结词
文件审查是审核过程中重要的一步，通过仔细阅读和理解被审核方的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导 书等，了解其质量管理体系的运作情况。
详细描述
文件审查主要包括对被审核方的质量管理体系文件进行仔细阅读和理解，包括质量手册、程序文件、作业指导书 等，以了解其质量管理体系的运作情况。此外，文件审查还应包括对被审核方的其他相关文件进行审查，如相关 的管理规定、操作规程等。
06
相关链接与拓展阅读
iso质量管理体系标准简介
01
ISO 9001 的起源
ISO 9001 是国际标准化组织（ISO）发布的最早的质量管理体系标准
，自 1987 年发布以来，已经被全球范围内的众多组织所采用。
02
ISO 9001 的目的和意义
ISO 9001 的主要目的是提供一套通用的质量管理框架，帮助组织建立
04
案例分析
体系设计及运行问题
缺乏明确的质量目标
在体系设计阶段，没有明确设定质量目标，导致无法准确评估体 系的有效性和绩效。
未进行风险评估
在体系运行前，未对可能存在的风险进行评估，也没有制定相应的 应对措施。
职责不明确
体系中各岗位的职责和权限未明确，导致出现问题时无法迅速找到 责任人。
体系执行问题
制。
ISO质量管理体系审核案例
〖案例035〗某二星级饭店由于旅游业的发展需要，决定改造成三星级饭店。
在升级过程中，拟增加一些必要的功能，使得布局更合理。
工程部经理在实施改造前，查找有关技术资料时却发现许多原来的技术资料已经丢失。
这给升级工作带来了很大的困难。
〖案例037〗一位客人要查找上周从香港来的张先生，但是在前台查询没有找到此人。
几经周折、询问、核对到店日期等，才发现住客登记的是英文名字，而住宿登记表中姓名登记栏分别列有中、英文姓名栏，客人只填写了英文姓名。
〖案例046〗审核时发现维修班的电工和锅炉工没有国家劳动部门颁发的上岗操作证，工程部主任说由于急需人手，尚未来得及送出培训。
又问工程部主任哪些人属于特殊岗位的工作人员，主任答不出来。
〖案例091〗某厂主要承担顾客带料加工的线路板焊接、组装任务。
其生产作业指导书规定在调试工位上应铺导电地毯，调试工在工作时应穿导电拖鞋、戴导电手镯。
审核员在检查现场时发现有导电地毯，但是调试工穿的是普通拖鞋，而且未戴导电手镯。
审核员问工人:“是否知道作业指导书的规定?”工人说:“不知道”。
这时车间主任过来说:“作业指导书就在我的桌子上，他们随时可以过来查看。
”〖案例101〗物业公司管理的几栋楼的二次供水的水箱安装在一栋平房内，平时用泵把水打上去。
审核员来到泵房查看，发现水箱没有盖子，而且水箱开口紧靠着窗户，而窗户的玻璃早就碎了。
审核员看到在泵房的地上有从外面扔进来的空易拉罐。
〖案例102〗在设备科审核员想了解一下对于设备的保养情况，设备科长拿出一摞设备维修单交给审核员看。
审核员看到维修单上记载的都是某台设备{r么时候发生了什么故障，更换了什么零件。
审核员问设备科长:“维修和保养有什么区别?”设备科长说:“修好了也就保养了。
”〖案例103〗某厂《车间生产环境管理规定》中规定:“车间温度应保持在20～30℃，湿度40％～60％。
“但是审核员在检查11月份的环境记录时发现:11月10号～13号的湿度均为定，把湿度改为30％。
ISO质量体系审核案例
案例十、
商场搬进新楼已经一年多，但是开发商仍然没有把有关的 安全设施及其控制权移交给商场。商场内有烟感器350多 个，感温器100多个，喷淋头1200多个，防火卷帘门30多 个，均由开发商指定的物业公司代管。审核员在审查商场 保卫部时要求出示对消防设施按规定的周期进行全面检查 的记录，保卫部长说:“因为这些设施由物业公司管理，因 此我们就没有介入。关于交接设备的问题，我们与开发商 争论了很长时间，现在正准备打官司，否则我们也没有办 法。”审核员请保卫部的人将物业公司的工作记录拿来， 看到记录中只有对误报警的烟感器进行调整和修理卷帘门 的记录，没有对消防设施进行定期检查的记录。
ISO质量体系审核案例
案例七分析
销售科这样做是不全面的，还应该对于发出 去的产品进行追溯，并把正确的说明书给 顾客寄去。否则，很可能产生严重的后果， 我们不能靠推测顾客不会错用来决定处理 方式。
本案违反了标准“8．5．2纠正措施”的“a） 评审不合格（包括顾客抱怨）；”的规定。 并且，由于对发出去的产品没有追踪，也 违反了标准“7．5．1生产和服务提供的控 制”的“ｆ）放行、交付和交付后活动的实 施。”的规定。ISO质量体系审核案例
ISO质量体系审核案例
案例十一
应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响 程度决定对外包方的控制程度和方式。电镀虽然影响的是 产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具 有产品防护的功能。因此对于外包回来的产品，不能仅仅 靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的 生产和服务提供过程进行适当的控制。根据“互利的供方 关系”的原则，对于对方的人员、设备、原材料、各种作 业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。必要时要帮 助供方满足这些要求，例如可以采用向供方提供培训、派 人到现场进行监督等各种方式。
ISO9001(版)案例分析
内部审核不合格项编写——案例分析
观察项: 追查员工是否能看懂日语作业指导书，哪
些是员工必须知道的,并确认员工是否按作业 指导书操作。 不符合性质：观察项
内部审核不合格项编写——案例分析
案例4 在审核XX医院时,审核员发现D楼的三等病房6个
紧急呼叫按钮有3个不能操作,负责该楼的主任护士长 告诉审核员,若有情况发生她们会立刻采取行动.同时 护士们时常在病房内巡逻,若有急事她们立刻会知道.
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实： 仓库未就顾客提供的元器件进行验证。
不符合条款: GB/T19001:2008 8.5.3 顾客财产
不符合理由： 不符合8.5.3组织对使用的或构成产品和服务一
部分的顾客和外部供方财产，组织应予以识别、验 证、保护和维护。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合理由： 不符合8.5.1“组织应在受控条件下进行生产和服务提 供”。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例8 某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场
后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有 害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被 交通管理局及环保局罚款，有的市已命令禁止这种 汽车行驶。
案例5 在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的
记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范 围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不 重要，而且以前也未因此出现问题。
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实： PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录
中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为 300℃+/-10℃。 不符合条款:
ISO9001-2015审核典型案例分析10则
ISO9001:2015审核典型案例分析1.审核员在销售部查阅到2014年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售经理说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。
”不符合：8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息：a）评审结果。
不符合事实：查阅销售部2014年一季度与顾客签订的13份合同，要求查看这些合同的评审记录，销售部无法提供。
不符合性质：一般不符合。
2.审核员在加工车间看到三名质检员在进行抽样检测加工好的工件，发现三名质检员对工件抽样的比例不一致，审核员问为什么？一名质检员说：“因为没有对这种工件的抽样比例作出规定，我们都是凭经验进行抽样检验，好在这种工件加工质量挺稳定，多抽一点和少抽一点没什么关系。
”不符合：8.1 组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制：b）建立下列内容的准则：1）过程；2）产品和服务的接收。
不符合事实：三名检验员的抽样比例不一致，组织未对这种工件的抽样比例作为明确的规定。
不符合性质：一般不符合。
3.在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。
”审核员问：“都要检验哪些项目？”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。
检验员说：“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。
”不符合：8.1 为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制：d）按照准则实施过程控制。
不符合事实：在成品车间，看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。
(质量认证)IS质量体系案例赏析
（质量认证）IS质量体系案例赏析（整理）ISO9001：2000质量体系150案例赏析对于制造业给出150个案例的分析，可以结合自己的实际去联想、分析，以达到举一反三的作用。
【案例1】某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。
但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。
该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。
质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。
”审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”质检科长：“没有。
”案例分析：由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。
对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。
企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。
本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。
”【案例2】某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。
审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。
”审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。
审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
ISO质量管理体系289个审核案例(经典案例)
ISO质量管理体系289个审核案例〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。
”审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳入管理了。
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iso认证案例分析〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——2019)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。
” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳入管理了。
”该公司申请认证的范围是“高压硅堆系列产品的制造、销售”。
案例分析:对引进工艺的消化、吸收、转化也存在着设计开发的工作。
公司既然申请认证的范围覆盖了高压硅堆系列产品，就应把与此系列产品有关的各个产品实现过程都纳入质量管理体系的控制范围。
本案违反了标准“1.2应用”的“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。
”所规定的删减条件。
〖案例003〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。
审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。
审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。
项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。
”案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。
因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。
本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
”的规定。
”[案例004]某厂在组织机构的设置上有进出口贸易部，其主要职责是从国外购进某种化工原料，更换包装后再在国内出售，即OEM方式操作。
但是工厂申请认证范围时不包括进出口贸易部。
审核员在查看工厂质量管理体系覆盖的产品范围时，却看到这几种OEM方式的产品也列在产品目录中。
审核员问:“为什么质量管理体系的范围不包括进出口贸易部?”质管部长回答:“进出口贸易部的几个人工作很难推动，于是我们只好把他们排除在体系之外，以免审核时出问题。
”案例分析:组织对过程的删减应以不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求为前提，而本案中很明显进出口贸易部的工作直接与产品质量有关，因此不能由组织的质量管理体系中删减。
本案违反了标准“4.1总要求”的“a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；”的规定。
〖案例005〗试剂厂生产的产品要求的保存温度为2～8℃，产品除了工厂自行销售以外，还要通过各地几十家代理商发售。
这些代理商都是经过多年形成的授权代理商。
在销售科审核员问销售科长:“这些代理商有授权代理的协议吗?他们的贮存条件你们考察过吗?”销售科长说:“我们协作的关系有好几年了，开始有授权代理协议，后来就没有了。
他们的贮存条件，我们有的去过现场调查，有的没有去过。
但是这些代理商都是有专营许可证的。
”审核员要求出示有关的证据。
销售科长找了好几分钟才拿出3份专营许可证的复印件，其中有两份的专营许可证还是过期的，销售科长只好说:“有关材料都在地区销售经理手里，我这里没有。
”审核员要求在现场的几位地区经理出示有关材料，他们回答“我们没有保存这些材料。
”审核员问:“这些代理商是代销还是经销?”销售科长答:“有的经销，有的代销。
”案例分析:对于经销的代理商，其相当于是企业的顾客；对于代销的代理商，其相当于是为企业提供销售服务的外包商。
对于二者都应进行控制，因为双方建立了授权代理关系。
即使是经销，由于企业向经销者收取的是较低的协议价格，而经销者利用代理关系，按较高的市场价格销售，这个差价相当于是企业支付给经销者的，因此在这种意义上，经销商也是向企业提供销售服务的外包商。
本案中销售科对于代理商的贮存条件及资质等没有进行控制，这将可能影响产品的销售质量，违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
”〖案例006〗在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。
物业公司经理说:“这事不归我们管。
”经询问，康乐宫是包给另外一家公司经营的，但它对外经营没有招牌，一般人都以为是由物业公司管理的。
案例分析:这实际上是把游泳池进行了外包，物业公司对其服务质量应该纳入公司统一的管理之中。
本案违反了标准4.1的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
”的规定。
〖案例007〗商场搬进新楼已经一年多，但是开发商仍然没有把有关的安全设施及其控制权移交给商场。
商场内有烟感器350多个，感温器100多个，喷淋头1200多个，防火卷帘门30多个，均由开发商指定的物业公司代管。
审核员在审查商场保卫部时要求出示对消防设施按规定的周期进行全面检查的记录，保卫部长说:“因为这些设施由物业公司管理，因此我们就没有介入。
关于交接设备的问题，我们与开发商争论了很长时间，现在正准备打官司，否则我们也没有办法。
”审核员请保卫部的人将物业公司的工作记录拿来，看到记录中只有对误报警的烟感器进行调整和修理卷帘门的记录，没有对消防设施进行定期检查的记录。
案例分析:即使商场的消防设施因种种原因还没有转交商场管理，但是物业公司只要代管一天，它就是商场的服务提供的供方。
因为消防服务是影响商场服务的非常关键的工作，因此商场必须把物业公司有关消防的服务纳入商场的质量管理体系统一管理，而不能听之任之。
对于各类消防设施，应该确保按规定的时间间隔进行百分之百的检查。
本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
”的规定。
此外，上述消防设施既有监视作用，也有控制作用，属于监视和测量装置及基础设施的范围，对这类装置当然应该进行周期校准和检查。
本案违反了标准“7.6监视和测量装置的控制”的“组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
”的规定及“6.3基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。
”的规定。
〖案例008〗审核组在销售科了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。
最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。
车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。
并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其的评价是列入合格供方。
审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远，因此我们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。
”案例分析:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。
电镀虽然影响的是产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。
因此对于外包回来的产品，不能仅仅靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。
根据“互利的供方关系”的原则，对于对方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。
必要时要帮助供方满足这些要求，例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。
本例违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
”以及“7.4.2采购信息”有关要求。
〖案例009〗业公司负责写字楼的基础设施管理工作，工程部经理说在大部分维修或装修项目中，客户要求使用哪一个承包商就一定要使用这一家，我们只是起个监督辅助的作用。
查物业公司《工程部工作手册》中，有房屋维修管理规定:“驻楼单位需要进行装修、维修等工作，一律须经过物业公司工程部对承揽装修的公司评审、批准后方可进行。
工程部负责对维修全过程的监督、管理和验收的工作。
”案例分析:既然物业公司工程部负责写字楼的基础设施管理工作，就不能客户想用哪家装修公司就用哪家公司。
工程部应对装修公司的质量能力进行评价，只能使用合格的供方承担工程分包。
本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
……”及“7.4.1采购过程”的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。
”的规定。
〖案例010〗审核员在设计科发现为产品配套的电控部分图纸是委托一个研究所提供的，审核员问:“你们委托设计前对这个研究所了解吗?”科长答:“他们有一位高工很有权威，我们讨论过都一致同意。
”审核员想看讨论记录，但没有找到。
审核员又问:“对他们提供的设计图纸，你们如何复审?”科长说:“这些电控部分我们也不熟悉，好在他们作过审查，即使有问题，投产后也会发现。
”案例分析:电控图纸委托外单位设计，这是外包的过程，但是该厂没有提供对此外包方进行评价的证据，违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。