中草药的改变,莱博要做中草药化妆品技术的先行者

合集下载

香料在化妆品中的抗衰老研究考核试卷

1.在化妆品中，具有抗衰老作用的香料之一是______。（）
2.皮肤老化的主要原因是______和______的损伤。（）
3.香料中的______成分可以有效抵抗自由基，延缓皮肤衰老。（）
4.在化妆品配方中，______精油常被用来增强产品的抗菌性能。（）
5.为了提高香料在化妆品中的稳定性，常采用______方法对其进行处理。（）
A.玫瑰精油
B.薰衣草精油
C.茶树精油
D.柠檬精油
2.香料在化妆品中的抗衰老作用主要是通过以下哪个途径实现的？（）
A.抗氧化作用
B.促进细胞分裂
C.抑制细菌生长
D.调节激素水平
3.以下哪种香料具有最强的抗氧化性能？（）
A.维生素C
B.维生素E
C.硫辛酸
D.硫磺
4.香料在化妆品中的抗衰老作用中，以下哪种香料具有抗炎作用？（）
D.香料抗衰老作用与化妆品的配方无关
15.以下哪种香料具有抗衰老、促进细胞再生作用？（）
A.胶原蛋白
B.角鲨烷
C.神经酰胺
D.玻尿酸
16.在化妆品中，以下哪种香料可以预防皮肤下垂，提高皮肤紧致度？（）
A.肉豆蔻精油
B.丝柏精油
C.雪松精油
D.茶树精油
17.关于香料在化妆品中的应用，以下哪种说法是正确的？（）
A.薄荷精油
B.肉桂精油
C.丁香精油
D.乳香精油
5.以下哪种香料能够促进皮肤胶原蛋白的生成？（）
A.红景天提取物
B.紫草提取物
C.芦荟提取物
D.甘草提取物
6.在化妆品中，哪种香料可以改善皮肤弹性，减少细纹？（）
A.橙花精油
B.洋甘菊精油
C.茉莉精油

创新元素叠加的蝶变效应——记上海莱博生物科技有限公司总经理李成亮

创新元素叠加的蝶变效应——记上海莱博生物科技有限公司总经理李成亮作者：暂无来源：《华东科技》 2012年第10期本刊记者/郭霞李成亮上海莱博生物科技有限公司总经理，拥有近 2 0 年的生物医药行业的研发和市场推广经验，积累了丰富的理论知识，主持研发了多项新产品，申请了多项技术专利。

企业能否实现快速稳定的发展，可以说是理念、技术和管理三方面创新元素的综合效应，而寻找其中的经典样本，莱博生物或许最为贴切。

理念创新，成功实现创业转型相对很多创业者转型之路中的阻力、痛苦和脱胎换骨，李成亮的转型之路显得自然、顺畅，堪称完美。

1984年，李成亮进入山东轻工业学院就读精细化工专业；1988年，考上华东理工大学，硕士攻读应用化学专业。

彼时的他，梦想成为科学家，性格内向，不喜与人打交道，与企业家相去甚远。

毕业后，他开始了长达8 年的技术研发：1991年，他在上海庄臣有限公司担任化学师，负责公司护肤产品的开发、儿童产品市场的研究和药物载体、脂质体的研究；1993年～1998年，他历任上海伊思丽化妆品公司研究所所长、副总工程师，负责公司新产品的开发、标准的制定和中试生产。

1998年，或许是机缘凑巧，由于他所在的企业内部调整，李成亮进入德之馨（上海）有限公司。

这次，他没有继续搞研发，而是选择转型做销售。

“应该说，是缘分‘逼’出来的转型。

”——回想这次转型，李成亮的回答轻松自然。

转型是一个主动求新求变的过程，无论对于个人还是企业，转型都需要足够的勇气和胆识。

技术出身的他，亦必然将经历这样的磨练。

由于纯技术出身，所以，一开始并没有受到领导的“看好”，但半年后，他的业绩就令上级惊讶不已——从普通的销售做到销售经理，一年的销售额是40万马克。

思考这次成功的转型，李成亮认为，技术人员跟技术打交道，就是跟物打交道；销售人员更多的是跟人打交道。

在这个过程中，最关键的是一点就是：要理解客户的需求。

得益于其对客户需求的理解，加之深厚的技术背景。

中草药抗衰老化妆品开发 [兼容模式]

NAC 200 ug/ml
美丽与健康产业解决方案专家
NAC 代表N-乙酰半胱氨酸
各组阳性率的比较
β-半乳糖苷酶染色阳性率（%）
80 69.6
70
60
50
39.6 40
36.5
30
20
10
0.5
0
38.6
36.6
0.5
结果： 1、琼玉方可以显著减少由于自身和外界引起的成纤维细胞的衰老； 2、琼玉方在约10ul/ml(约1%)时，β-半乳糖苷酶染色阳性率仅0.5%，抗衰老效果美明丽显与优健于康水产飞业蓟解宾决25方μg案/m专l和家NAC200μg/ml 。
莱博中草药抗衰老化妆品开发
抗衰老活性中草药筛选
一、文献综述二、验方，古方收集三、中草药植物单个分析（排除颜色气味不符合美感的，去除具有毒副作用的，法规未通过的）四、选取有价值单方中草药进行工艺开发研究，配方测试，体外，体内功效测试，配方改进，临床试验五、结合已有文献及古方验方和单方中草药抗衰老临床数据，挖掘中药协同效应作用六、复方工艺开发，配比，发酵，功效验证，临床测试七、抗衰老中草药化妆品
0 0
20 40 60 80 100 120
Vc浓度（μg/ml）
1.4 1.2
1 0.8 0.6 0.4 0.2
0 0
2
4
6
8 10 12
琼玉方浓度（%）
琼玉方浓度为1.4%时的总还原力≈ Vc浓度为28.4μg/ml的总还原力
美丽与健康产业解决方案专家
抗衰老体外验证
琼玉方对H2O2刺激β半乳糖苷酶的影响
2014/9/11 4
对照实验
水飞蓟宾和NAC对H2O2刺激β半乳糖苷酶的结果

解勇：“植物医生”，靠研发崛起的中国化妆品牌

根据公开信息，植物医生在2015年实现销售为12亿，2016年为15亿，而2017年更有望突破22亿。

也就是1994年解勇创建的北京明弘科贸有限责任公司。

站在1994年的角度，解勇认为：第一、化妆品市场受调控影响风险比较小；第二、国内化妆品市场销售总额为121亿人民币，并在未来三年有40%左右的速度增长；第三、团队之前已经在北京化妆品市场有足够的渠道基础。

“我们当时的经营策略，是做各大品牌在北京的总代理商，然后将代理的产品对接北京的终端经销商。

”解勇表示，这是明弘科贸在创业初期的业务和商业模式。

世事多变。

和其他主要城市的商业零售方式改变一样，北京的终端零售渠道也发生了巨变，之前,小而美的终端以最快的速度让位于家乐福、沃尔玛、京客隆、湾克隆、易克隆等中外大型连锁商超，商超的出现一举改变了中国商业零售的格局，巨头们以批量订货的议价权，直接和厂家进行订货，由此大大压缩了明弘科贸这类中间代理商的生存空间。

按照解勇的描述，公司当时面临三条道路：第一、转型品牌商；第二、做中间物流；第三、自己开店，从代理商转为经销商。

“第一条路，我们还不具能力；第二条路，没有价值；我们只能选择最后一条路。

” 解勇表示。

于是在2004年，公司第一次在北京国展家乐福中开设了独立门店。

这种跟随大型连锁商超开店的模式，让明弘科贸一上来就是全国布局的打法。

根据解勇说法，从2004年开始，追随家乐福、沃尔玛、大润发的脚步至今，明弘科贸已经占据全国各重点城市的市场。

佰草集

• • •
佰草之美
• 佰草集肌本护理： • 佰草集以平衡理论为基础，对肌体的外部表现进行了全新的界定，提出了发肤“虚、实、平、异。研制出不同发肤类型的基础护理用品。 • 佰草集专意护理： • 专意护理是佰草集专门针对人体局部范围内出现的异常问题，进行特效护理。 • 佰草集香怡护理： • 香怡护理源自中国传统的“芬香疗法”，萃取珍贵天然植物精华，清新宜人。从内而外调节心身。 • 佰草集品颜护理： • 内服产品调整人体各种失衡状态，打造由内而外的美丽健康。
• 作为中国第一套完整意义的现代本草系列护理产品，佰草集是汉方本草美容的继承者，更是发扬者。佰草集不仅从自然本草中获取养美精华，还从绿色自然中获得养生灵感。佰草集采天地灵气，取自然精华，享受美的馈赠，更以美之心意回馈于绿色自然。我们承诺，以一颗感恩的心善待地球，善待这个地球上的每一草，每一木，每一花，让绿色自然得以生生不息，让美丽得以恒久延续。佰草集倡导：“养出地球之美”。
• •
佰草集“养出地球美”
• 今天，为保护带给我们清润滋补的珍稀药用植物，佰草集“养出地球美”行动迎来绿意盎然的新篇章——“爱筑中草药家园”行动。在佰草集与相关部门的悉心呵护下，佰草集赤水金钗石斛研究与采购基地、佰草集天堂寨野生植物保护区、佰草集茯苓种植基地及佰草集灵芝种植基地先后诞生了！在资源丰富，气候温和，雨量丰沛，生态和谐的大别山上，佰草集虔心培植 “灵芝”、“茯苓”等药用植物，更开发保护其他野生药用植物资源；在丛林密布，林海浩瀚，古树参天，山清水秀的赤水河畔，佰草集倾心呵护国家二类濒危中草药“金钗石斛”，让“千年润”再续千年。
简介
• 佰草集(HERBORIST)，是上海家化联合股份有限公司1998年推向市场的一个具有全新概念的品牌，是中国第一套具有完整意义的现代中草药中高档个人护理品。 • 她以中草药添加剂现代生物科技的最新成果。自上市之日起，佰草集就以其独特的定位及销售方式，在国内化妆品市场上独树一臶，并逐步建立了清新、自然、健康的品牌形象。

刘溪“先锋”与“传统”的护肤革命

刘溪“先锋”与“传统”的护肤革命国货，不仅仅是商品，更是一种态度和精神。

清水岩生物科技公司董事长刘溪，便是拥有这种态度和精神的代表人物。

1992年至今，刘溪一直秉承其中医世家“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的古训，利用国际尖端的提纯技术，在国内率先将植物成分和植物精油运用于护肤产品。

多年来，这位在护肤理念上引领行业前沿的先锋女性挥之不去的是传统文化的烙印，这种烙印自然而然成为“清水岩”品牌文化的一种渗透和引领，并用饱含山东本土文化基因的玫瑰护肤、“国色天香”牡丹护肤等系列，最终落脚到“让所有人认识到老祖宗的东西”的民族情怀。

刘溪之“道”：护肤文化的寻根与传承即使身处时尚前沿的护肤品行业，刘溪大概也属于“少数分子”。

她让每个初次见到她的人都陷入一个巨大的惊奇――这个留着俏丽短发的女子，不仅全身无缝覆盖裸晒出性感古铜色皮肤，还喜欢穿代表黑人嘻哈精神的哈伦裤，竟然已进入知天命之年？身为清水岩创始人的她被朋友们称为“溪哥”，不仅仅因为其性情率真豪爽，还因为她身上承载了这个年代已不多见的理想之力。

“刘溪代表的是一种风格、一种生活方式”。

一位朋友至今难忘与刘溪的初次邂逅，那要追溯到1992年刘溪在济南开设自己的第一家店――清水岩国际抗老机构时，“店面最大一张屏风是人体彩绘，模特的整个背面被我绘成了一朵怒放着的巨大白玉兰花，画面魅惑而神秘。

”在上世纪九十年代的济南，这简直是时尚布道者的姿态。

“我老是把最先锋的东西带到这个行业里来，除了我们家祖传配方。

”刘溪之“道”，更多的是她的护肤产品所带来的――“先锋”是现代生物科技的理念，基因却浸透了传统中草药文化的百年传承。

在刘溪的身边，聚集了一个特殊的朋友圈，无一例外是在使用了她亲手配制的全植物护肤品之后，成了忠实拥趸。

对于这群来自各个领域、见多识广的精英女性而言，若是往常，类似的国货护肤品完全入不了她们的法眼。

但如今在一起聚会，经常讨论的话题是刘溪研发出的某款护肤品的功效。

2021-2022学年山东省济南市山东师大附中高一下学期期中语文试题(解析版)

【答案】C
【解析】
【详解】本题考查学生名著阅读的能力。
①“子系中山狼，得志便猖狂。金闺花柳质，一载赴黄粱”这是贾迎春的判词。“子”“系”合而成“孙”，即指迎春的丈夫孙绍祖。“中山狼”语出寓言故事《中山狼传》，说的是一只狼即将被杀时遇东郭先生而获救，危险过去后它反而想吃掉东郭先生，后来人们就把忘恩负义的人叫作“中山狼”。野蛮毒辣的孙绍祖就是这样的“中山狼”，他家曾巴结过贾府，后来一朝得志便狂妄嚣张，虐待迎春。“花柳质”喻迎春身娇体弱，“赴黄粱”与元春册子中“大梦归”一样是死去的意思。这两句是说迎春经受不住夫家摧残，嫁到孙家一年就被折磨致死。画册里恶狼扑食美女，就是孙绍祖和迎春婚姻关系的写照。
③“才自精明志自高，生于末世运偏消。清明涕送江边望，千里东风一梦遥”这是贾探春判词。探春是贾府的三小姐，贾政之妾赵姨娘之女，她的志向高远，精明能干，不被富贵蒙昏了头。生于末世运偏消，写她生于封建社会衰亡的末世，又是庶出的不幸，“清明涕泣江边望，千里东风一梦遥”暗示探春将远嫁，如断了线的风筝般一去不返，出嫁时乘船而去。句中的“清明”点出她将在清明时分远嫁他乡，如在画里的女子一样在船上对着江边“掩面泣涕”，挥别父母家人，往后只能在睡梦中与家人团聚。
③六国互丧，率赂秦耶（全部，一概） ④念高危则思谦冲（谦虚）
C. ①始速祸焉（招致） ②度义而后动（适宜）
③刑于寡妻，至于兄弟（典范，榜样） ④然不自意能先入关破秦（料想）
D. ①越国以鄙远（边邑） ②强公室，杜私门（堵塞、封闭）
③藉寇兵而赍盗粮（登记） ④洎牧以谗诛（及，等到）
【答案】D
【解析】
【详解】本题考查学生理解文言文实词含义的能力。
故选C。
9. 下列对《红楼梦》相关内容的理解和赏析不正确的一项是（）

上海家化佰草集案例分析

第十九届康腾全国高校学生案例分析大赛题目名称：中国化妆品如何吹响迈向世界的号角团队名称: 湖南师范大学会飞的鱼队联络方式:电子邮箱:综述新经济时代，我国已经成为仅次于美国和日本的世界第三大化妆品消费市场。

然而令人遗憾的是，国内的中高端化妆品市场几乎被跨国品牌所占领，本土品牌基本被打压在低端市场。

随着市场竞争的加剧，每个化妆品企业面临的挑战已不仅来自于产品价格和技术、销售渠道和策略、企业管理与文化，如何打造成功的企业品牌，在竞争中形成“品牌壁垒”，已经成为每个企业需要认真研究的一项重要课题。

同时每个产业的创新形式也成为企业存在于竞争市场的核心竞争力。

上海家化作为国内化妆品行业首家上市企业，另辟蹊径首次提出将中草药与化妆品相结合、利用现代中草药提纯技术提升化妆品功效的创新完整的养护概念，在当时的化妆品行业可以说是非常具有胆识和远见的一种创新形式。

从1995年开始，在对产品定位、开发和营销做了一个长达3年的可行性研究之后，上海家化最终确立了以国际知名品牌Body Shop 的“草本精华路线”为参照，以中草药个人护理用品为切入点的高端战略。

在产品功能上的差异化诉求，是佰草集最为基础的品牌策略。

第一部分案例背景一、化妆品行业（一）化妆品定义化妆品广义上讲是指化妆用的物品。

在希腊语中“化妆”的词义是“装饰的技巧”，意思是把人体自身的优点多加发扬，把人体的缺陷多家弥补。

1923年哥伦比亚大学C.P.Wimmer慨括化妆品的作用为:使皮肤感到舒适,避免皮肤病;遮盖某些缺陷;美化面容;使人清洁整齐,增加神采。

(二)化妆品作用（1）清洁作用：去除皮肤,毛发以及人体代谢与分泌过程中产生的不洁物质.（2）保护作用：保护皮肤毛发等处,使其滋润、柔软、光滑富有弹性。

以抵御寒风，辐射，紫外线等的危害。

（3）营养作用：补充皮肤及毛发营养，增加活力，保持皮肤角质层的含水量，减少皮肤皱纹，减缓皮肤衰老以及促进毛发生理机能。

（4）美化作用：美化皮肤及毛发,使其增加魅力,或散发香气。

中药抗衰老美容化妆品的研发前景

中药抗衰老美容化妆品的研发前景中药抗衰老化妆品的研究与发展前景中药抗衰老化妆品的研究与发展前景一.导言每个人都有爱美之心，追求美是人之常情。

从古至今，如何美容养颜，保持青春美丽，延缓衰老一直是人类，尤其是女性永恒的话题。

自古以来，中国就有着悠久的抗衰老美容历史。

唐朝的武则天为了永葆青春，在脸上涂了掺有藕粉、珍珠粉、白玉粉、人参水的胶水，使武则天的脸变得稚气未脱，容颜青春。

《本草纲目》记录了用珍珠粉擦脸的方法，滋润肌肤，保持绿色美丽。

为了延缓衰老，滋养皮肤，清朝慈禧太后用中草药防止脱发。

直至近代，王海棠女士传承了中华民族优秀的美容文化历史。

她以弘扬传统医学的宝贵遗产、首创中医美容、在中医美容领域努力工作、取得重要成果而享誉海内外。

王海棠女士提出“中医美容可以让时光倒流”，并率先开发了“海棠美”“海棠王”等系列美容产品，将传统医学与现代医学xx相结合，成功应用于美容，从而开创了抗衰老美容领域的xx 时代。

随着中国人民生活水平的提高，中国人民越来越重视生活质量的提高。

医疗、保健、抗衰老等行业成为当今xx市场的增长点。

抗衰老美容护理产品的研发将顺应这一历史趋势，产品的推广必将有着良好的发展前景。

二、抗衰老美容产品的发展背景(一)抗衰老美容化妆品发展的社会背景人口老龄化已经发展成为不可阻挡的全球趋势。

虽然老年人口的增加会带来社会养老问题，但老年人口的增加也是一个巨大的商机。

中国已经进入老龄化社会，中国的老龄化人口正在迅速增加。

从2000年到2020年，老年人口比例将以每年5.1%的速度增长，到2020年将达到2780万，这为抗衰老美容护理产品行业提供了良好的社会背景。

(二)抗衰老美容化妆品的市场前景2008年，抗衰老化妆品及相关服务费的国际支出总额为1680亿美元。

2011年，这一数字上升到近1900亿美元，复合年增长率为12%。

根据权威机构的估计，到20世纪，抗衰老产品的消费量预计将达到2919亿美元。

莱博药妆技术（上海）股份有限公司介绍企业发展分析报告

Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告莱博药妆技术（上海）股份有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:莱博药妆技术（上海）股份有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分莱博药妆技术（上海）股份有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。

该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。

1.2 企业画像类别内容行业专业技术服务业-工业与专业设计及其他专业技术服务资质增值税一般纳税人产品服务器械、医药科技领域内和植物提取技术领域内1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11 土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。

26911940_山东省医疗机构中药制剂注册常见问题及分析

药事管理㊀作者简介:房娟娟ꎬ女ꎬ研究方向:药品审评检查ꎬＥ－ｍａｉｌ:ｆａｎｇｊｕａｎｊｕａｎ＠ｓｈａｎｄｏｎｇ.ｃｎ㊀通信作者:武海军ꎬ男ꎬ研究方向:药品审评检查ꎬＴｅｌ:０５３１－５１７９５６０６ꎬＥ－ｍａｉｌ:１２１９５６５１９＠ｑｑ.ｃｏｍ山东省医疗机构中药制剂注册常见问题及分析房娟娟ꎬ谢纪珍ꎬ卢雪明ꎬ高延甲ꎬ武海军(山东省食品药品审评查验中心ꎬ山东济南２５００１４)摘要:目的㊀对我省医疗机构中药制剂注册常见问题进行分析汇总ꎬ探讨经典名方向中药新药的递级转化思路ꎬ为申报工作提供参考ꎮ方法㊀汇总近年来相关政策发布与制剂申报情况ꎬ探讨«山东省医疗机构制剂注册管理办法的通知»实施以来中药制剂审评常见问题及原因ꎮ结果㊀申请人应注重申报资料及相关研究的完整性㊁立题科学合理性㊁资料豁免情形的认知等方面ꎮ结论㊀建议加强自身建设ꎬ重视与主管部门的沟通ꎬ积极探索医药研发合作模式ꎮ关键词:医疗机构中药制剂ꎻ申报ꎻ转化中图分类号:Ｒ９５㊀文献标识码:Ａ㊀文章编号:２０９５－５３７５(２０２２)０４－０２７７－００４ｄｏｉ:１０.１３５０６/ｊ.ｃｎｋｉ.ｊｐｒ.２０２２.０４.０１６ＣｏｍｍｏｎｐｒｏｂｌｅｍｓａｎｄａｎａｌｙｓｉｓｏｆｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓｉｎＳｈａｎｄｏｎｇｍｅｄｉｃａｌｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓＦＡＮＧＪｕａｎｊｕａｎꎬＸＩＥＪｉｚｈｅｎꎬＬＵＸｕｅｍｉｎｇꎬＧＡＯＹａｎｊｉａꎬＷＵＨａｉｊｕｎ(ＳｈａｎｄｏｎｇＣｅｎｔｅｒｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＥｖａｌｕａｔｉｏｎ＆ＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎꎬＪｉｎａｎ２５００１４ꎬＣｈｉｎａ)Ａｂｓｔｒａｃｔ:Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ㊀ＴｏａｎａｌｙｓｅａｎｄｓｕｍｍａｒｉｚｅｔｈｅｃｏｍｍｏｎｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎｐｒｏｂｌｅｍｓｏｆｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｈｏｓｐｉｔａｌｍｅｄｉｃｉｎｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｉｎＳｈａｎｄｏｎｇｐｒｏｖｉｎｃｅꎬａｎｄｄｉｓｃｕｓｓｔｈｅｔｈｏｕｇｈｔｏｆｇｒａｄｕａｌｔｒａｎｓｆｏｒｍａｔｉｏｎｆｒｏｍｃｌａｓｓｉｃ＆ｆａｍｏｕｓｐｒｅ￣ｓｃｒｉｐｔｉｏｎｔｏｗａｒｄｎｅｗＣｈｉｎｅｓｅｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌｍｅｄｉｃｉｎｅꎬｓｏａｓｔｏｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｔｈｅｄｅｃｌａｒａｔｉｏｎ.Ｍｅｔｈｏｄｓ㊀ＴｈｅｓｉｔｕａｔｉｏｎｏｆｒｅｌｅｖａｎｔｐｏｌｉｃｙａｎｎｏｕｎｃｅｍｅｎｔｓａｎｄｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｄｅｃｌａｒａｔｉｏｎｓｉｎｒｅｃｅｎｔｙｅａｒｓｗｅｒｅｓｕｍｍａｒｉｚｅｄꎬｔｈｅｎｃｅｄｉｓｃｕｓｓｔｈｅｃｏｍｍｏｎｐｒｏｂｌｅｍｓｏｆｔｈｅｒｅｖｉｅｗｏｎｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓａｎｄａｎａｌｙｚｅｔｈｅｒｅａｓｏｎｓｆｏｒｔｈｅｍｓｉｎｃｅｔｈｅｉｍｐｌｅｍｅｎｔａ￣ｔｉｏｎｏｆｔｈｅＮｏｔｉｃｅｏｎｔｈｅＲｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎＭａｎａｇｅｍｅｎｔＭｅａｓｕｒｅｓｏｆｔｈｅＨｏｓｐｉｔａｌＭｅｄｉｃｉｎｅＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓｉｎＳｈａｎｄｏｎｇＰｒｏｖｉｎｃｅ.ＴｏａｎａｌｙｚｅａｎｄｓｕｍｍａｒｉｚｅｔｈｅｃｏｍｍｏｎｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎｐｒｏｂｌｅｍｓｏｆｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｈｏｓｐｉｔａｌｍｅｄｉｃｉｎｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｉｎＳｈａｎｄｏｎｇｐｒｏｖｉｎｃｅꎬａｎｄｄｉｓｃｕｓｓｔｈｅｔｈｏｕｇｈｔｏｆｇｒａｄｕａｌｔｒａｎｓｆｏｒｍａｔｉｏｎｆｒｏｍｃｌａｓｓｉｃ＆ｆａｍｏｕｓｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｔｏｗａｒｄｎｅｗＣｈｉｎｅｓｅｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌｍｅｄｉｃｉｎｅꎬｓｏａｓｔｏｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｔｈｅｄｅｃｌａｒａｔｉｏｎ.Ｒｅｓｕｌｔｓ㊀Ａｐｐｌｉｃａｎｔｓｓｈｏｕｌｄｐａｙａｔｔｅｎｔｉｏｎｔｏｔｈｅｉｎｔｅｇｒｉｔｙｏｆｔｈｅａｐ￣ｐｌｉｃａｔｉｏｎｍａｔｅｒｉａｌｓａｎｄｒｅｌａｔｅｄｒｅｓｅａｒｃｈꎬｔｈｅｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃｒａｔｉｏｎａｌｉｔｙｏｆｔｈｅｔｏｐｉｃꎬａｎｄｔｈｅａｗａｒｅｎｅｓｓｏｆｔｈｅｅｘｅｍｐｔｉｏｎｏｆｍａｔｅｒｉ￣ａｌｓ.Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ㊀Ｉｔｉｓｒｅｃｏｍｍｅｎｄｅｄｔｏｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｓｅｌｆ－ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎꎬａｔｔａｃｈｉｍｐｏｒｔａｎｃｅｔｏｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｗｉｔｈｃｏｍｐｅｔｅｎｔａｕ￣ｔｈｏｒｉｔｉｅｓꎬａｎｄａｃｔｉｖｅｌｙｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｃｏｏｐｅｒａｔｉｏｎｍｏｄｅｏｆｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｒｅｓｅａｒｃｈａｎｄｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ.Ｋｅｙｗｏｒｄｓ:ＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｉｎｍｅｄｉｃａｌｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓꎻＤｅｃｌａｒｅꎻＴｒａｎｓｆｏｒｍ㊀㊀近年来随着国家对中医药产业发展的高度重视ꎬ中医药产业展现出蓬勃生机ꎬ医疗机构中药制剂也迎来了发展之年ꎬ特别是在新冠肺炎疫情防控阻击战中ꎬ中医药作出了不可磨灭的贡献ꎬ为广大人民群众重新认识中医㊁了解中药提供了重大机遇ꎮ根据多年来山东省医疗机构制剂申报情况来看ꎬ医疗机构制剂相关事项的申请数量与政策法规具有一定的相关性ꎬ本文对我省近年来医疗机构制剂相关政策及中药制剂申报情况进行概括汇总ꎬ并对«山东省医疗机构制剂注册管理办法的通知»[１](以下称办法)自２０２１年４月１５日实施以来的申报受理情况进行分析ꎬ为我省医疗机构中药制剂注册工作提供参考ꎬ为推进经典名方向医疗机构制剂㊁医疗机构制剂向中药新药的递级转化提供思路[２－４]ꎮ１㊀医疗机构中药制剂注册基本情况２０１５~２０１８年我省批准医疗机构中药制剂品种６４个[２]ꎬ平均每年度批准１６个制剂品种ꎮ２０１８年２月１２日原国家食品药品监管总局颁布实行了«关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(２０１８年第１９号)»[５]ꎬ２０１９年２月１日ꎬ山东省药监局印发了«山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)»[６]并正式施行ꎬ当年便有符合条件的已有批准文号的中药制剂品种申请转为备案管理ꎬ并开始有首次备案的品种出现ꎬ２０１９年度受理备案申请３０余件ꎬ２０２０年开始出现大规模的备案品种ꎬ全年受理备案品种７０余件ꎮ２０２１年３月１５日山东省发布了«山东省医疗机构制剂注册管理办法的通知»ꎬ该法规于４月１５日起正式实施ꎬ截至当年１２月３１日受理的中药制剂各类注册申请２１件ꎬ已完成注册１６件ꎬ均为自行配制ꎬ注册通过率７６.１９％ꎬ其中一次申报通过仅５件ꎬ多数为补充完善后通过ꎮ２　审评常见问题及原因分析根据审评情况看ꎬ医疗机构制剂注册通过率偏低尤其是一次申报通过率较低ꎬ其原因主要集中在以下几方面ꎮ２.１㊀审评常见问题２.１.１㊀申报材料存在完整性问题㊀根据相关文件要求ꎬ医疗机构制剂注册申报资料项目共计１７项内容㊁备案资料项目共计１６项内容ꎬ除根据申报资料豁免要求可不提交的材料外ꎬ应按申报资料说明提供完善的申报材料ꎮ但在审评过程中往往存在提交资料不完整或者关键内容缺失ꎬ如:缺少工艺研究验证㊁质量研究㊁临床研究㊁稳定性研究等资料ꎮ大多质量研究的申报资料缺少相关图谱资料ꎬ工艺研究资料缺少详细工艺筛选㊁确认过程和依据ꎬ且工艺参数设定无合理性阐述ꎬ三批工艺验证资料存在以实验研究批次数据代替３批中试研究批次数据等情形ꎮ研究资料的充分性㊁准确性㊁完整性是提高通过率很重要的一项内容ꎬ申请人需仔细研读«办法»相关规定ꎬ按要求提供尽可能翔实㊁完善的研究资料ꎬ相关图谱及统计数据也要提供尽量翔实的内容ꎮ２.１.２㊀制剂名称不符合命名原则㊀首先ꎬ按照要求医疗机构制剂名称不得与已批准的药品和医疗机构制剂重名ꎬ其中已批准药品名称ꎬ申请人可通过国家药品监督管理局官网查询ꎬ我省医疗机构制剂名称可查阅«山东省医疗机构制剂规范»ꎮ此外根据«关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告»[７]的要求ꎬ中药制剂的命名要符合科学简明ꎬ避免重名㊁规范命名㊁避免夸大疗效㊁体现传统文化特色的基本原则ꎮ在审评中发现普遍存在命名缺乏中医药传统文化特色ꎬ命名方式较为单一的情形ꎬ许多申请人习惯性只选用处方中的一味名贵中药材进行命名ꎬ如海马接骨∗∗ 黄精∗∗ ꎮ另外ꎬ申请人在命名时应注意避免使用夸大疗效或宣传性的用词ꎬ如强力根治灵等文字ꎮ«通告»对单味制剂㊁复方制剂命名方式有详尽的指导ꎬ申请人可参考相关要求进行命名ꎮ２.１.３㊀处方的组成㊁来源等情况缺乏必要说明㊀医疗机构制剂所用处方一般都是各机构在经方验方的基础上经过临床筛选后固定的ꎬ这种筛选一般是长期的㊁多次反复的ꎬ涉及大量的临床使用经验和相关病历等信息ꎬ申请人在提报申报资料时应提供详细的处方组方依据ꎬ尤其是源于为经方/验方的ꎬ尽可能提供详尽的处方来源㊁筛选过程及原始数据或文献资料ꎬ资料的提交要注明出处ꎬ同时还要注重专利和真实性的问题ꎮ对于中药制剂而言应格外注意对处方的配伍情况(君㊁臣㊁佐㊁使等)的分析及药物加减情况ꎬ用中医理论及临床使用经验来说明组合合理性㊁科学性ꎮ在审评过程中发现多存在无法提供引用文献资料的来源出处㊁缺少必要的证候分析及处方立法㊁分析判断标准使用非中医判断指标等的情形ꎬ这也是很多涉及临床试验制剂ꎬ在设计之初容易犯的关键性问题ꎮ申请人要树立中医思维ꎬ科学把握中医药理论特殊性ꎬ探索并保存以临床价值为导向ꎬ以中医药理论㊁人用经验和临床试验相结合的中药特色的证据ꎬ强化循证医学应用ꎬ充分发挥医疗机构制剂真实世界证据的作用ꎮ２.１.４㊀研究验证工作不充分㊀根据«办法»规定ꎬ配制工艺研究㊁质量研究㊁稳定性试验及３批样品的自检报告应以中试或者生产规模的数据为依据ꎬ要求提供的数据要全面ꎬ可以以列表的形式表现出相关数据ꎬ同时提供相关照片㊁图谱等原始数据资料ꎮ审评中发现往往存在样品来源不明确(比如生产单位)㊁批量不明及研究资料提交不完整的问题ꎮ比如多基原中药材未明确基原ꎬ工艺研究关键工艺参数未明确㊁缺少工艺筛选资料及选定依据㊁未提供工艺验证报告ꎬ质量研究缺少方法学研究及确认㊁质量控制项目不合理[８－９]㊁未提供相关图谱等问题ꎬ稳定性考察多存在考察时间过短㊁未提供相关数据图谱等情况ꎮ制剂的安全有效可控是应用于临床的前提ꎬ生产工艺的开发验证㊁质量控制的研究验证㊁稳定性的考察是基础ꎬ而且前期研究的越翔实越深入对于后期向新药转化提供的基础支撑材料也就越厚重ꎮ对于具体要求申请人可参考国家药审中心２０２０年发布的«中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)»相关内容ꎮ２.１.５㊀对申报资料的豁免问题把握不准㊀«办法»中规定: 根据中医药理论组方配制(制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的)ꎬ且该处方在本医疗机构具有５年以上使用历史的中药制剂ꎬ可免报资料１３－１７项..... [１０]但申请人需注意ꎬ若申请豁免的中药制剂是源于机构经方的ꎬ«办法»中也规定应提供临床使用历史情况ꎬ包括:处方起源㊁处方筛选过程㊁剂型㊁用法用量的考察及处方固定时间㊁药物应用基础㊁临床应用等情况ꎮ同时还应提供处方在本医疗机构连续使用５年以上的文字证明资料及至少１００例以上的临床病历及相关数据及分析ꎬ每年的病历数不少于１０例ꎮ总而言之ꎬ申请人要有足够的资料㊁数据支撑豁免相关研究不影响制剂的安全性㊁有效性ꎬ若无相关支撑或力度不够即便声称临床使用时间再长㊁有效病例再多也无法得到有效认可ꎮ２.２㊀原因分析２.２.１㊀对医疗机构制剂的概念理解不到位㊀«办法»第三条规定: 医疗机构制剂ꎬ是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制㊁自用的固定处方制剂ꎮ医疗机构配制的制剂ꎬ应当是市场上没有供应的品种 ꎮ根据«办法»相关规定可知ꎬ医疗机构的申请人需为获得医疗机构执业许可证及医疗机构制剂许可证的医疗机构ꎬ且医疗机构制剂的处方需为固定处方且市场上没有供应方可申请配制ꎬ其使用除经批准后调剂ꎬ否则只能在本机构内使用ꎮ申报中会存在申报已上市药品的情况ꎬ且很多无法提供申请的制剂是以固定处方的形式在本医疗机构临床应用的相关证明性材料ꎬ比如某申请人提交的临床使用的医师处方为多组方ꎬ但无法提供最终的固定处方ꎬ也就是这个组方虽在该机构使用多年ꎬ但处方一直并未固定ꎬ还是一直随症加减的形式在临床应用ꎬ也就是还处于临床筛选阶段ꎬ或申请人未形成处方筛选的概念ꎻ又如ꎬ某申请人提交的制剂处方与市场上已有供应品种处方包括规格等都相同ꎮ以上这些问题的出现主要原因就是申请人对医疗机构制剂的概念缺乏清晰完整的认知ꎬ未理解其内涵ꎬ也就无法对相关要求有清晰的认知ꎮ２.２.２㊀医疗机构队伍建设水平亟待提高㊀长期以来各医疗机构普遍存在制剂室人员流动性大ꎬ从业人员非药学相关专业或相关专业但无制剂相关工作经验的情况ꎬ且不同程度的存在对法律法规学习不够重视㊁制剂品种档案的建立和维护意识薄弱的情况ꎬ这与机构领导层对制剂相关工作的重视程度有关ꎮ此外作为新法实施第一个开局之年ꎬ申请人对«办法»及相关政策的认知需要一个成长过程ꎬ现阶段相关从业人员对政策法规了解不多甚至不知晓相关政策法规ꎬ这也就直接导致申请人在申报之初便存在偏离或不符合相关政策规定的情况ꎬ从而导致了申报通过率较低的情况ꎬ而且这种政策法规的知识欠缺及品种档案的不完善也导致了申请人在后期的补充申请或再注册时也同样存在各种问题ꎬ注重制剂队伍建设ꎬ提升医疗机构中药制剂科研人员的积极性和主观能动性ꎬ对于发展本机构的制剂工作是非常必要的ꎮ２.２.３㊀申请人自身条件无法满足制剂配制要求㊀根据«办法»第七条规定ꎬ获得医疗机构执业许可证及医疗机构制剂许可证的医疗机构可以自行配制制剂许可证配制范围内的相应剂型ꎮ注册申请在被受理后要接受对制剂研究㊁配制和临床使用的现场核查ꎮ但通过申报资料的审查和现场检查发现有些申请人其人员㊁仪器㊁设备等研发㊁生产条件医并不能保障其生产出安全有效可控的制剂ꎮ根据本办法规定ꎬ医疗机构中药制剂可以由医疗机构制剂自行配制ꎬ也可以委托取得医疗机构制剂许可证的医疗机构或者通过药品生产质量管理规范符合性检查的药品生产企业配制中药制剂ꎮ也就说ꎬ目前中药制剂是允许委托配制的ꎬ申报单位在申报前期要自行评估医院人员㊁设施设备等相关资源ꎬ若自己不具体自行研发㊁配制的条件可按相关要求委托配制ꎬ不要盲目申报ꎬ避免因配制环境㊁设施设备㊁药学相关研究不符合要求而申报不成功ꎮ此外需注意中药制剂可以委托但需注意被委托方相关资质及要有相应的剂型生产范围ꎮ３　意见与建议３.１㊀加强制剂人员培养ꎬ重视制剂品种档案管理ꎮ许多医疗机构对于制剂室及制剂从业人员重视不够ꎬ往往存在制剂室规章制度不健全ꎬ人员流动性强ꎬ忽视政策法规学习等的情况ꎬ这直接导致了申报中频发的立题不准㊁资料不完善等各种问题ꎬ同时也会导致后期变更㊁再注册的时候问题频出ꎬ而且容易发生因不了解新法规ꎬ发生违规行为而不自知的情况ꎮ制剂品种档案是制剂的全生命周期资料的一个缩影ꎬ一方面可以很好地保存制剂品种的相关信息以备检查需要ꎬ另一方面相关资料的留存也便于后期相关变更的申请ꎬ以及向新药转化时提供真实㊁详尽的历史资料ꎮ３.２㊀重视申报前可行性分析ꎬ加强与主管部门的沟通交流ꎮ近年来为了更好地服务企业ꎬ山东省药监局及省食品药品审评查验中心不断拓宽沟通渠道ꎬ从线上线下打通服务企业的最后一公里ꎬ线上可通过官网咨询㊁电话咨询ꎬ线下可通过官网公示的联系电话或者到申请现场咨询㊁沟通交流等多种渠道ꎮ近期山东省药监局药监业务智慧帮办平台已上线试运行ꎬ向申请人提供审评查验等业务的咨询服务ꎮ申请人要对申报品种及相关法规有清楚的认知ꎬ及时关注相关法规政策的发布㊁解读ꎬ申报前中后期政策技术性问题可向相关部门进行咨询[１１]ꎬ答疑理清思路后再行研发申报ꎬ充分认识理解合规申报的意义和不合规的风险ꎬ减少后续不必要的隐患ꎬ降低各环节的成本和风险ꎬ以免盲目投入研发造成人力㊁物力的浪费ꎮ３.３㊀加强向新药转化意识ꎬ探索与药品研发㊁生产企业的合作模式ꎮ国家近年来大力倡导传统中医药的发展ꎬ政策方面也发布了很多指导性的文件ꎬ仅２０２１年国家药品审评中心就发布中药相关指导原则十余个ꎬ其中就有«中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则»«按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)»等一系列指导意义很强的内容ꎮ２０２０年国家药监局印发了«真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)»[１２]ꎬ在真实世界证据支持药物监管决策章节中提出ꎬ对于名老中医经验方㊁中药医疗机构制剂等已有人用经验药物的临床研发ꎬ在处方固定㊁生产工艺路线基本成型的基础上ꎬ可尝试将真实世界研究与随机临床试验相结合ꎬ探索临床研发的新路径ꎮ应用真实世界证据支持已有人用经验中药的临床研发策略可以有多种ꎬ应根据产品的特点㊁基础研究的信息(如毒理试验)㊁临床应用情况㊁既往临床实践的有效数据积累等采取恰当的策略ꎮ并明确提出了高质量真实世界数据作为申请直接作为支持产品上市的依据的可能ꎬ这无疑是给医疗机构制剂向新药转化提供了强有力的政策及技术支持ꎬ因此医疗机构要着眼长远ꎬ加强前瞻性系统性谋划ꎬ在立项之初就从处方确定㊁规范临床试验㊁专利保护㊁真实世界证据收集等[１３－１４]各个方面做好准备ꎬ为向新药转化夯实坚实基础ꎮ为此申请人可加强与高等院校㊁药品研发及药品生产企业的合作ꎬ积极搭建医药研发共享实验室ꎬ补齐短板ꎬ促进传统中药制剂向新药的转化ꎮ３.４㊀建议加大释放政策红利ꎬ促进医疗机构制剂快速发展ꎮ一方面要服务传统ꎬ继续强化政策性支撑ꎮ医疗机构制剂长期以来受使用范围限制㊁价格倒挂等因素影响发展较为缓慢ꎬ近年来诸如将医疗机构制剂纳入医保㊁增加调剂使用范围㊁增加调剂使用制剂品种㊁审评制度改革等利好政策相继出台ꎬ给医疗机构制剂尤其是中药制剂的发展增添了极大活力ꎬ但这种政策红利的持续性㊁力度及内涵都有待扩大和强化ꎬ以期为医疗机构制剂发展提供更大空间ꎮ另一方面要服务创新ꎬ助力医疗机构制剂向新药转化ꎮ近年来国家在探索中药传承创新发展新途径ꎬ支持和推动中药传承创新发展方面做了很多努力ꎬ也取得显著成绩ꎬ２０２１年获批上市的４５个创新药品中１２个为中药ꎬ创近５年来数量新高ꎮ国家药监局发布的«关于促进中药传承创新发展的实施意见»中提出要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展孵化器作用ꎬ鼓励医疗机构制剂向中药新药转化ꎮ但这个转化需要临床㊁科研㊁生产等各方合力协作才能有所作为ꎬ更需要政府搭桥ꎬ搭建产学研合作平台ꎬ将各方资源有效联合起来ꎬ提高转化质量与成功率ꎮ同时也需要相关部门提供技术支撑ꎬ探索出一套符合中医中药特色的审评审批体系㊁一套能将中医药传统理论与人用经验及临床试验有机结合的审评证据体系ꎬ蹚出一条支持中药人用经验证据的合理应用的路子ꎬ助力经典名方向医疗机构制剂㊁医疗机构制剂向中药新药递级转化ꎮ４　结语中医中药是我们中华民族的瑰宝ꎬ近年来中医药产业在经济社会发展中的地位不断提升ꎮ在新冠肺炎的救治和预防中ꎬ中医药也发挥了重要作用ꎬ展现出强大生命力ꎬ为广大人民群众重新认识中医㊁了解中药提供了重大机遇ꎮ医疗机构制剂向中药复方新药转化有其独特的真实世界数据的强大优势ꎬ加之近年来我国大力发展传统中医药ꎬ对中医药的发展提供了很多政策性的支持ꎬ这些对于中药制剂发展及向新药转化是非常利好的ꎮ山东省局为全面落实人民药监为人民的理念ꎬ积极探索服务企业方式ꎬ线上线下拓宽与企业沟通渠道ꎬ下沉企业对申请人进行集中培训与宣贯ꎬ提升申请人对于法规政策㊁指导原则㊁申报资料要求等的理解ꎬ多措并举助力产业发展ꎮ２０２１年初省局联合１０部门出台了«关于促进山东省中药产业高质量发展的若干措施»对中药制剂产业转化方面提出完善的政策举措ꎮ制度的生命力在于执行ꎬ作为申请人也要加强学习ꎬ吃透政策㊁用好政策ꎬ落实好主体责任ꎮ只有政企双方双向努力双向奔赴才能实现我省医中医药产业的高质量发展ꎮ参考文献:[１]㊀山东省药品监督管理局.山东省医疗机构制剂注册管理办法[ＥＢ/ＯＬ].(２０２１－０３－３０)[２０２２－０１－１８].ｈｔｔｐ://ｍｐａ.ｓｈａｎｄｏｎｇ.ｇｏｖ.ｃｎ/ａｒｔ/２０２１/３/３０/ａｒｔ＿１０１７４７＿１０２９２５１５.ｈｔｍｌ.[２]尹宁宁ꎬ谢纪珍ꎬ周黎明ꎬ等.山东省医疗机构中药制剂技术审评常见问题及分析[Ｊ].药学研究ꎬ２０１９ꎬ３８(１１):６７９－６８２.[３]周萃ꎬ王杰ꎬ邬科ꎬ等.加强医疗机构中药制剂研发与备案管理的思考[Ｊ].中医药管理杂志ꎬ２０１９ꎬ２７(１２):９０－９２.[４]夏杰ꎬ尹蔚萍ꎬ张文荫.发展中医医院中药制剂的思考[Ｊ].中医药管理杂志ꎬ２０１４ꎬ２２(９):１５２３－１５２７. [５]国家食品药品监督管理总局.关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(２０１８年第１９号)[ＥＢ/ＯＬ].(２０１８－０２－１２).[２０２２－０１－１８].ｈｔｔｐｓ://ｗｗｗ.ｎｍｐａ.ｇｏｖ.ｃｎ/ｘｘｇｋ/ｇｇｔｇ/ｑｔｇｇｔｇ/２０１８０２１２１４３４０１３８１.ｈｔｍｌ. [６]山东省药品监督管理局.山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)[ＥＢ/ＯＬ].(２０１８－０４－２３)[２０２２－０１－１８].ｈｔｔｐ://ｍｐａ.ｓｈａｎｄｏｎｇ.ｇｏｖ.ｃｎ/ａｒｔ/２０１９/１/２/ａｒｔ＿１０８８６８＿８８７７０７８.ｈｔｍｌ?ｘｘｇｋｈｉｄｅ＝１.[７]国家食品药品监管总局.总局关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告(２０１７年第１８８号)[ＥＢ/ＯＬ].(２０１７－１１－２８)[２０２２－０１－１８].ｈｔｔｐｓ://ｗｗｗ.ｎｍｐａ.ｇｏｖ.ｃｎ/ｙａｏｐｉｎ/ｙｐｇｇｔｇ/ｙｐｑｔｇｇ/２０１７１１２８１８０５０１２３９.ｈｔｍｌ. [８]陈家润ꎬ沈小莉ꎬ王晓英ꎬ等.医疗机构中药制剂配制工艺研究的探讨[Ｊ].海峡药学ꎬ２０１９ꎬ３１(９):１７－２０. [９]樊艳霞ꎬ郭海波ꎬ陆珞ꎬ等.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理之见解[Ｊ].中国卫生产业ꎬ２０１８(９):８９－９０.[１０]徐婧.山东有条件豁免中药院内制剂临床试验研究[Ｊ].中医药管理杂志ꎬ２０２１ꎬ２９(７):１９８.[１１]蒋晓峰ꎬ何雨桐.关于提高云南省药品注册审评工作质量及时效的几点思考[Ｊ].全科口腔医学杂志(电子版)ꎬ２０１９ꎬ６(２９):２０.[１２]国家药监局药审中心.真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)(２０２０年第１号)[ＥＢ/ＯＬ].(２０２０－０１－０３)[２０２２－０１－１８].ｈｔｔｐｓ://ｗｗｗ.ｃｄｅ.ｏｒｇ.ｃｎ/ｚｄｙｚ/ｄｏｍｅｓｔｉｃｉｎｆｏｐａｇｅ?ｚｄｙｚＩｄＣＯＤＥ＝ｄｂ４３７６２８７ｃｂ６７８８８２ａ３ｆ６ｃ８９０６０６９５８２.[１３]李灿ꎬ丁建华ꎬ刘春ꎬ等.关于医疗机构中药制剂向中药新药转化的思考[Ｊ].中国新药杂志ꎬ２０１６ꎬ２５(９):９７３－９７５.[１４]王嵩ꎬ郤庆ꎬ罗发珍ꎬ等.基于医疗机构中药制剂的中药新药研发刍议[Ｊ].上海医药ꎬ２０２１ꎬ４２(１):６－９.。

中草药面膜创业计划书

中草药面膜创业计划书一、背景介绍随着人们对健康和美容意识的不断提高，中草药面膜作为一种天然、绿色、安全的护肤品，在市场上越来越受到消费者的青睐。

中草药面膜具有丰富的中草药成分，可以有效改善肌肤问题，呵护肌肤健康，受到越来越多人的喜爱。

二、市场分析1.市场需求：随着生活水平的提高，人们对护肤品的要求也越来越高，中草药面膜作为一种天然护肤品，其市场需求量增长迅速。

2.市场竞争：目前市面上的中草药面膜品牌众多，竞争激烈，但是市场上还存在很大的发展空间和机会。

3.市场前景：中草药面膜作为一种具有传统中草药优势的护肤品，其市场前景广阔，未来发展潜力巨大。

三、产品定位本公司将主打中草药面膜产品，以天然、绿色、安全的特点进行产品定位，致力于为消费者提供高品质的护肤产品，帮助他们改善肌肤问题，拥有健康美丽的肌肤。

四、产品特点1.天然成分：采用纯天然中草药提取物，不含任何化学添加剂，安全无刺激。

2.绿色环保：产品包装采用环保材料，符合绿色环保理念。

3.高效护肤：产品配方独特，能够改善肌肤问题，让肌肤更加健康亮丽。

五、市场推广1.线上推广：通过社交媒体、网站、微信公众号等平台进行产品宣传推广，吸引消费者关注。

2.线下推广：开展产品体验活动、参加美妆展会等方式进行产品推广，提升品牌知名度。

3.合作推广：与美妆博主、明星代言合作，提升产品影响力和信任度。

六、盈利模式1.产品销售：通过线上线下渠道进行产品销售，盈利模式以销售收入为主。

2.加盟连锁店：根据市场需求开设加盟连锁店，分享品牌利润，拓展销售渠道。

3.线上平台代理：与电商平台合作，提升产品曝光度，增加销售量。

七、团队构建公司拥有一支专业的护肤研发团队，精通中草药护肤理论和技术，能够保证产品品质与技术。

八、风险分析市场竞争激烈，产品假冒伪劣现象严重，市场营销成本高，护肤产品需求量受季节和消费者偏好影响。

九、未来规划本公司将致力于打造高品质的中草药护肤品牌，不断创新产品，提升市场竞争力，实现品牌价值最大化。

中草药化妆品创业计划书

顾问团队
聘请中草药、化妆品领域的专家和学者作为顾问，提供专业指导和支持。
协作单位
与中草药种植基地、科研机构、生产厂家等建立合作关系，共同推进项目进展。
管理架构与分工
决策层
由核心团队成员组成，负责制定公司战略、重大决策和监督执行。
执行层
负责具体业务执行，包括研发、生产、销售、市场推广等。
职能部门
符合市场需求
随着人们对健康和自然美的追求，中草药Байду номын сангаас妆品市场前景广
阔。
配套服务介绍
定制化服务
根据消费者的皮肤类型和需求，提供个性化的产品组合建议。
会员制度
设立会员制度，为会员提供优惠折扣、积分兑换等福利，增加客户粘性。
售后服务
提供产品使用指导和售后咨询服务，解决消费者在使用过程中遇到的问题。
中草药化妆品创业计划书
• 介绍 • 产品与服务 • 市场分析 • 营销策略 • 运营计划
• 财务预测与融资需求 • 团队与管理 • 风险评估与对策 • 结论与展望
01
介绍
中草药化妆品市场概述
市场需求
随着人们对自然、健康的关注度提高，中草药化妆品市场需求不断增长，市场潜力巨大。
竞争格局
中草药化妆品市场竞争激烈，但仍有不少细分市场和品牌机会。
市场挑战
中草药化妆品市场竞争激烈，品牌众多，消费者对品质和效果的要求也越来越高，这对新进入市场的品牌提出了更高的要求。同时，随着市场的不断变化和技术的不断创新，品牌需要不断进行产品研发和营销策略的调整以适应市场需求。
04
营销策略
品牌定位与传播
品牌定位
将中草药化妆品定位为天然、健康、高效的高端化妆品，强调其源于自然、安全有效的特点。

中国特色植物资源美白成分_需合理用量以致良效——访上海东方美谷研究院执行院长马来记博士

中国特色植物资源作为中华文明的瑰宝，已有千百年的历史积淀，随着科学技术的发展，越来越多的护肤产品也利用植物资源提取物中的美白成分，制成美白产品，因其所用的成分原料较为人熟知，如积雪草、甘草等，加之具有良好的理论数据支撑，受到消费者的青睐。

马来记博士表示，现阶段中国特色植物资源的研究发展日趋成熟，但在研发与使用时，其中的过程及需要考虑的因素是非常复杂的。

不仅要考虑植物提取成分中的量效关系，严格进行在体实验，同时还要兼顾消费者对于植物提取物性状的接受度，保障消费者的使用权益。

中国特色植物资源的发展前途是光明的，也是任重而道远的。

中国特色植物资源美白功效初认知中国特色植物资源自古有之，其中也不乏一些具有美白功效的植物成分。

通过美白作为女性一直关注的护肤问题，自古以来便有不少美白秘方和产品。

中国特色植物资源作为中华文明的瑰宝，其中很多植物都具有美白功效，备受人们推崇。

随着科学技术的发展，护肤产品也越来越多地将中国特色植物资源应用其中。

中国特色植物资源如何作用于皮肤肌理？其研究应用到什么程度？未来又将有怎样的发展方向？笔者为此采访东方美谷研究院执行院长马来记博士。

科学技术筛选出自然界中具有一定活性的植物提取物，将其应用到护肤品中，能够达到美白效果的一类植物资源美白功效原料，则被称为具有美白功效的中国特色植物资源。

中国特色植物资源之所以被称为特色资源，其中包含两层含义。

其一是该植物在民间中有过使用经验，能够得到充分验证。

其二则是新发现的植物资源，如在高山和海洋这种特殊地理环境中生长的植物。

麻尚会首席战略技术官陈来成：科研

作为国内少有的以化妆品科研创新为核心的团队，广州麻尚会生物科技有限公司在化妆品科研创新上坚持采用中药思维、“君臣佐使”和协同增效来研发即时功效护肤品，团队提出了中高端护肤科研创新“三极致”原则：极致的安全性、极致的体验感和极致的性价比三原则。

目前，公司团队正在组建独立的化妆品研发与生物医药科研检测中心。

《中国化妆品》杂志社记者与资深化妆品研发工程师、广州麻尚会生物科技有限公司创始人、首席战略技术官陈来成先生，就“化妆品行业科研动态与未来发展”的主题内容，进行了访谈。

“国际化妆品技术研发重点倾向抗衰老、敏感肌”国际化妆品在科技领域的发展已经领先于我们本土品牌。

在采访中，陈来成指出，化妆品行业在国际上已经发展了将近100年，国际化妆品研发已经从最开始的基础乳化机理和基础原料的保湿、补水、抗氧化、抗皱机理等研究进化到用分子生物学、植物提取新技术和生物发酵学等领域先进理论来研究化妆品功效性。

从多肽类、胶原蛋白、玻色因、CBD、根皮素到微生物等新技术层出不穷。

据报道，近年来欧莱雅、花王、资生堂均将研发的重点放在了抗衰老和敏感肌解决赛道。

在这其中，中国消费者的敏感肌成了国际化妆品技术研发的重点关注对象。

在中国，年轻一代，尤其是“Z 世代”因生活方式的变化以及环境的变化，使得越来越多的年轻人开始在更早阶段留意起小细纹和干纹。

其中，花王宣称在提倡“安心、改善敏感肌”的基础上，进一步提升“安心、抗老化”的产品价值，为中国消费者的敏感肌研发更多新产品。

由于中国市场的高速发展，国际化妆品也更多倾向中国市场。

受这3年疫情影响，国际化妆品新技术推广较慢，国内化妆品科技研发在强大内需的促进下慢慢跟了上来。

在谈到未来五年化妆品科技趋势时，陈来成认为未来化妆品科技还是会在两条路上平行发展。

一个是天然植物的独特功效成分提取与配方技术的高效运用，一个是分子生物学与生物发酵技术的结合，这两条发展路径均会是国内国科研创新是美妆行业穿越后疫情时代的利器际化妆品研发的主要方向。

中药养颜秘籍智慧树知到课后章节答案2023年下浙江中医药大学

中药养颜秘籍智慧树知到课后章节答案2023年下浙江中医药大学浙江中医药大学第一章测试1.下列汉字中，甲骨文字形像一个人在散发洗脸的是（）。

答案:沫2.古人用下列哪种花染指甲（）。

答案:凤仙花3.人类美容化妆品发展史中早期阶段是利用（）作为美容化妆品用答案:中药或天然产物4.人工合成的化学制品作为化妆品的优势是（）答案:价格低廉5.下列哪项不是中药美容的指导思想（）答案:立竿见影6.我国中医美容的主要方式有（）答案:按摩美容;中药美容;针灸美容7.下列属于美容颜养中药作用的是（）答案:去屑止痒;滋润肌肤;护发增辉;护肤防裂8.下列哪些属于使用化学制品作为化妆品的弊端（）答案:环境污染;刺激性;具毒性9.天然产物化妆品的优势有（）答案:自然无毒;副作用小10.使用化学制品做化妆品原料没有任何安全性问题。

答案:错11.中药美容养颜只讲究阴阳平衡。

答案:错第二章测试1.下列身体的哪个部位最易生成色斑（）答案:面部2.加重加快色斑生成的主要因素是（）答案:长久日晒3.下列哪种面部问题不属于色斑范畴（）答案:红斑4.黑斑形成的主要因素是（）答案:紫外线照射5.正品西红花的颜色为（）答案:暗红色6.色斑包括（）答案:雀斑;黄褐斑;老年斑;黑斑7.下列哪些中药有祛斑美白的作用（）答案:白茯苓;白术;白芨8.下列哪些属于西红花的充伪品（）答案:玉米须;莲须9.平时生活中，如果不注意防晒，会导致色斑的生成。

答案:对10.老年斑不属于色斑的范畴。

答案:错11.有些妊娠斑会随着分娩后慢慢消失。

答案:对12.黑色素是人体正常的生理产物。

答案:对第三章测试1.在海藻的鉴别上（）是羊栖菜和海蒿子的主要鉴别依据。

答案:气囊的形状2.玫瑰精油的起效方式？（）答案:直接渗透进入细胞内部，从内部滋养细胞3.以下哪项不属于天然保湿因子？（）答案:维生素4.市面上热销的芦荟胶，其生产过程中，必须将芦荟苷、芦荟大黄素除去，此过程称为（）答案:脱色5.芦荟的保湿作用在于存在于芦荟凝胶的黏液部分中的（）答案:多糖6.海藻中的哪些成分具有较好的护发作用？（）答案:岩藻糖聚合物; 硫酸化半乳聚糖;糖醛衍生物7.芦荟具有哪些功效？（）答案:防晒;祛痤疮;保湿8.可从哪几个方面鉴别药用玫瑰花和月季花？（）答案:外形;来源不同; 气味;采摘时间9.在使用任何化妆品前不需要进行过敏检测。