山东省大型医用设备更新申请表

医疗设施设备更新申请书

医疗设施设备更新申请书尊敬的_______：我谨代表_______，向贵单位提出针对现有医疗设施设备的更新申请。

随着医疗技术的不断进步和患者需求的日益增长，现有的医疗设施设备已无法满足现代医疗服务的需求，存在诸多不足之处。

为提升医疗服务的质量和效率，确保患者能够享受到更安全、更舒适的就医环境，我们特此申请对医疗设施设备进行更新升级。

一、申请背景与目的近年来我院在医疗服务方面取得了显著成绩，但仍存在一些短板，尤其是医疗设施设备方面。

部分医疗设备的陈旧、老化问题严重，已无法保证医疗活动的正常开展，也无法满足患者对高品质医疗服务的需求。

因此急需对现有医疗设施设备进行更新换代，以提升医院的整体服务水平。

二、设备更新需求1. 医疗设备种类：本次申请更新的设备主要包括_______。

2. 设备更新理由：原有设备已接近或超过预期使用年限，性能不稳定，故障率较高，维修成本增加，影响了医疗活动的正常进行。

新设备的引入将大大提高诊疗效率和患者满意度。

3. 预期效益：设备更新后，预计医院整体诊疗能力将提升_______，医院的经济效益和社会效益将得到显著提升。

三、设备更新计划与预算1. 更新计划：我们将根据临床需求和市场调研结果，制定详细的设备更新计划，确保新设备的选型、采购、安装、调试等环节科学合理。

2. 预算安排：本次设备更新预算共计_______元，包括设备购置费、运输费、安装费、调试费、培训费等各项费用。

四、后续管理与维护1. 设备管理制度：我们将建立完善的设备管理制度，对新设备的采购、使用、保养、维修等环节进行严格管理，确保设备的正常运行和使用寿命。

2. 操作培训：为确保新设备的顺利投入使用，我们将组织相关人员进行操作培训，确保他们熟练掌握新设备的操作技能和维护知识。

五、结语在此我们恳请贵单位对我们的设备更新申请给予高度重视和支持。

我们将严格按照相关规定和程序进行设备更新工作，确保设备的顺利更新和医院的正常运营。

医疗机构申请配置(新增)乙类大型医用设备材料

医疗机构申请配置（新增）乙类大型医用设备材料1。

医疗机构向同级卫生行政部门配置请示;2。

医疗机构大型医用设备配置申请表3.大型医用设备上岗人员技术合格证复印件4。

申请单位上年度会计决算报表、统计报表复印件医疗机构申请更新乙类大型医用设备材料1、医疗机构向同级卫生行政部门的配置请示2、医疗机构大型医用设备更新申请表3、医疗机构原大型医用设备报废审批表4、大型医用设备上岗人员技术合格证复印件5、原大型医用设备配置许可证复印件6、申请单位上年度会计决算报表、统计年报表复印件大型医用设备配置申请表一、医院机构基本情况医院名称: 医院等级：级等医院地址：邮政编码：机构类别：隶属关系：经济类型：职工总数：卫技人数：院长：联系电话：分管院长：联系电话：设备科长：联系电话：二、医院业务经营情况1、年门急诊人次：人; 出院人数：人,2、年住院手术总数：人次; 门诊手术总数：人次.3、编制床位张；实际开放床位：张；4、年住院床日床日；病床使用率：5、业务收入：万元；医疗收入：万元。

6、业务支出: 万元；医疗支出：万元。

三、拟装备机器类型、价格和资金来源1、拟装备机器类型2、预算价格3、资金来源(请具体说明资金来源渠道及金额）四、医院相关技术人员配备情况1、使用此类大型医用设备的医师人;技师、物理师人数: 人，2、从事本专业人员取得上岗合格证书人数：人。

3、工作人员相关情况：五、医疗机构现有乙类大型设备配置情况（包括其它价值100万元以上相关设备）备注:检查/治疗人次是指上年度该种设备检查或治疗的总人次。

六、大型医用设备配置论证报告（可续页）七、申请医疗机构部门意见八、卫生行政部门审批意见大型医用设备更新申请表一、医院机构基本情况医院名称：医院等级：级等医院地址：邮政编码：机构类别：隶属关系: 经济类型：职工总数：卫技人数:院长: 联系电话：分管院长：联系电话：设备科长: 联系电话：二、医院业务经营情况1、年门急诊人次：人; 出院人数：人;2、年住院手术总数: 人次；门诊手术总数：人次。

检验科设备更新申请

检验科设备更新申请尊敬的领导：您好！随着医疗技术的不断发展和医疗服务需求的日益增长，检验科作为医院诊断和治疗的重要支持部门，其设备的性能和准确性直接关系到医疗质量和患者的健康。

目前，我科室的部分设备由于使用年限较长、技术落后等原因，已经难以满足临床工作的需要。

为了提高检验科的工作效率和诊断水平，更好地为患者服务，特向您申请对检验科的部分设备进行更新。

一、现有设备的情况1、生化分析仪我科室现有的生化分析仪购置于_____年，已经使用了_____年。

该设备的检测速度较慢，每次只能检测有限的样本数量，且检测结果的准确性和重复性也逐渐下降。

由于该设备的老化，维修成本不断增加，且经常出现故障，影响了正常的工作进度。

2、血细胞分析仪目前使用的血细胞分析仪同样存在使用年限较长的问题，其检测参数有限，无法满足临床对于血液细胞分析的更高要求。

此外，该设备的故障率较高，维修周期长，给日常工作带来了很大的不便。

3、尿液分析仪尿液分析仪是检验科常用的设备之一，但现有的设备功能较为单一，检测项目不够全面，且检测结果的稳定性和可靠性有待提高。

4、免疫分析仪免疫分析仪在检测各种免疫指标方面发挥着重要作用，然而我科室现有的免疫分析仪技术相对落后，检测灵敏度不高，无法准确检测一些低浓度的标志物，影响了疾病的早期诊断和治疗效果的评估。

二、设备更新的必要性1、提高工作效率老旧设备的检测速度较慢，无法在短时间内处理大量的样本，导致患者等待结果的时间过长，容易引起患者的不满。

更新设备可以显著提高检测效率，缩短报告出具时间，提升患者的就医体验。

2、保证检测结果的准确性设备的老化和技术的落后会导致检测结果的准确性和重复性下降，这可能会给临床诊断和治疗带来误导，影响患者的治疗效果。

新设备采用了更先进的检测技术和算法，能够提供更准确、可靠的检测结果，为临床医生提供有力的诊断依据。

3、适应临床需求的发展随着医学技术的不断进步，临床对于检验科的检测项目和检测要求也在不断提高。

医院新增医疗仪器设备申请表

医设备名称
单一来源○；可选型号○，详细填写：
申购数量
台
科内同类产品无 ○；有○，数量：台
生产国别
国产○ 进口○
市场价（标配）：万元
需增添特殊配置：否□；是□，配置详目：
市场主导（占有率前3位）产品：是□ 否□
申购设备为单一来源：是□ 否□
开展诊治项目名称
允许收费：是□，否□
医疗保险报销项目：是□，否□
收费标准
元/人次
设备需要配套耗材：否□，是□
耗材名称
成本效益分析：估计成本收回年限：□□年
申购理由（包括对学科发展、人才培养及科学研究等方面或现有设备的功能拓展）：
与国内外同类产品的技术性能比较（若为单一来源可不填写）：
院长批示：

影像科设备更新申请

影像科设备更新申请尊敬的医院领导：您好！随着医疗技术的不断发展和患者需求的日益增长，影像科作为医院重要的诊断科室之一，其设备的先进性和准确性对于疾病的诊断和治疗起着至关重要的作用。

然而，目前我科室部分设备由于使用年限较长、技术落后等原因，已经无法满足临床工作的需要，严重影响了医疗服务质量和效率。

为了更好地为患者提供优质的医疗服务，提高医院的整体竞争力，现特向医院提出影像科设备更新申请。

一、现有设备的运行情况及存在的问题1、 CT 机我院现有的 CT 机为_____型号，于_____年投入使用，至今已有_____年。

该设备由于使用年限较长，其硬件性能逐渐下降，图像质量也越来越差，经常出现伪影和噪声，导致诊断准确性受到很大影响。

此外，该设备的扫描速度较慢，患者等待时间长，容易引起患者的不满和投诉。

2、 MRI 机MRI 机为_____型号，于_____年购置。

目前，该设备的磁场强度较低，分辨率不高，对于一些微小病变和软组织病变的显示不够清晰，容易造成漏诊和误诊。

而且，该设备的功能较为单一，无法满足临床对于多参数成像和功能成像的需求。

3、 X 光机X 光机为_____型号，使用时间超过_____年。

该设备的老化严重，曝光参数不稳定，图像对比度和清晰度差，对于骨折、肺炎等疾病的诊断存在一定的困难。

同时，其操作繁琐，维修成本高，给医务人员的工作带来了很大的不便。

4、超声诊断仪超声诊断仪为_____型号，投入使用已有_____年。

该设备的探头老化，图像分辨率降低，对于心血管疾病和腹部疾病的诊断准确性下降。

而且，该设备的软件版本较低，无法进行一些新的超声技术应用，如弹性成像、超声造影等。

二、设备更新的必要性1、提高诊断准确性先进的影像设备能够提供更清晰、更准确的图像，有助于医生发现早期病变和微小病变，从而提高诊断的准确性，为患者的治疗提供更可靠的依据。

2、缩短患者等待时间新设备的扫描速度更快，能够大大缩短患者的等待时间，提高患者的满意度，同时也能减少患者的流失。

更新医院信息系统设备申请

更新医院信息系统设备申请尊敬的医院管理部门，我是医院信息技术部门的一名员工，我怀着迫切的需求来向您申请更新医院信息系统设备的支持。

提供及时和有效的医疗服务是我们医院的核心使命，而现有的信息系统设备已经无法满足我们日益增长的需求。

为了改善医疗服务的效率和品质，我们强烈建议更新以下设备。

1. 服务器和存储设备：我们的现有服务器容量已经不足以应对日益增长的数据存储和处理需求。

新一代服务器和存储设备将提供更大的容量和更高的性能，帮助我们更快速地存储、访问和处理患者的医疗信息。

2. 电子病历系统：如今，电子病历已经成为现代医疗的基本要素。

然而，我们现有的电子病历系统已经过时，不再能够满足我们的需求。

我们计划更新到一个功能更强大、更易于使用的系统，以提高医生和护士的工作效率，并确保患者的医疗记录能够准确无误地存档和共享。

3. 智能化医疗设备：随着医疗技术的不断进步，我们渴望引进一些智能化医疗设备，如远程监控装置、智能输液泵、智能心电图机等。

这些设备将使我们的医疗操作更加精确、高效，并减轻医务人员的工作负担，提高患者的安全性和舒适度。

4. 网络和通信基础设施：信息系统设备的正常运行离不开强大的网络和通信基础设施。

目前，我们的网络带宽已经无法满足日益增长的数据传输需求。

同时，我们还需要更多的网络接入点，以实现设备之间的无缝连接和数据共享。

以上是我们所需更新的医院信息系统设备的主要方面。

这些设备的更新将帮助我们提升医疗服务的质量和效率，提高患者满意度并提升医院的声誉。

为了实现这一目标，我们请求贵部门提供必要的预算和支持，以便尽早更新我们的医院信息系统设备。

我们建议尽快启动相关采购流程，并与供应商合作以确保设备的质量和性能。

我们将竭诚合作，并愿意提供任何所需的额外信息以支持决策。

诚挚地希望您能够认可并支持我们的申请。

感谢您对我们医院信息技术部门工作的关注和支持。

谨上。

医院信息技术部门日期：。

医院更换设备申请报告

一、报告标题关于我院更换医疗设备的申请报告二、报告编制单位XXX医院三、报告编制时间2023年11月8日四、报告背景随着我国医疗技术的不断发展，医疗设备的更新换代速度也在加快。

我院自成立以来，一直致力于为患者提供优质的医疗服务。

然而，随着医疗业务的不断拓展，部分医疗设备已无法满足临床需求，甚至影响到了医疗质量和患者安全。

为了提高我院的医疗水平和服务质量，确保医疗安全，现特向上级主管部门申请更换一批医疗设备。

五、申请理由1. 部分设备已超过使用寿命，存在安全隐患。

我院现有部分医疗设备已超过使用寿命，存在一定的安全隐患。

如心电图机、B超机、呼吸机等设备，在使用过程中出现故障的频率较高，给患者和医护人员带来了极大的不便，甚至可能对患者的生命安全造成威胁。

2. 部分设备功能落后，无法满足临床需求。

随着医疗技术的不断发展，一些新设备、新技术不断涌现。

我院现有部分设备功能落后，无法满足临床需求，限制了医疗技术的应用和发展。

如部分病房的监护系统、手术室的无影灯等设备，已无法满足现代医疗的需求。

3. 部分设备维修成本高，影响医院经济效益。

由于部分设备已超过使用寿命，维修成本较高，且维修效果不佳。

长期下去，将影响医院的经济效益。

六、申请更换设备清单1. 心电图机：申请更换10台，用于心血管内科、急诊科、内科等科室。

2. B超机：申请更换5台，用于妇产科、儿科、外科等科室。

3. 呼吸机：申请更换10台，用于重症医学科、急诊科、呼吸内科等科室。

4. 血液透析机：申请更换5台，用于肾内科、血液净化中心等科室。

5. 手术室无影灯：申请更换10台，用于手术室、门诊手术室等科室。

6. 医用监护系统：申请更换10套，用于病房、重症医学科、急诊科等科室。

七、申请更换设备预算根据设备市场调研和询价，本次申请更换的设备预算为人民币500万元。

八、申请事项1. 请上级主管部门审批我院更换医疗设备的申请。

2. 请上级主管部门协助我院解决设备采购过程中的相关问题。

医疗设备更新换代申请

医疗设备更新换代申请尊敬的医院领导：您好！我是科室名称的负责人您的姓名，在此郑重地向您提交一份关于医疗设备更新换代的申请。

随着医疗技术的不断进步和患者需求的日益增长，我们科室现有的医疗设备已经逐渐难以满足临床工作的需要，为了提高医疗服务质量，保障患者的生命健康，更新换代部分医疗设备已成为当务之急。

一、现有医疗设备的使用情况及问题我们科室目前所使用的部分医疗设备，如设备名称 1、设备名称 2等，已经服役了相当长的时间。

这些设备在过去为我们的医疗工作发挥了重要作用，但由于长期的高负荷运转，以及技术的不断更新，它们目前存在着诸多问题。

1、设备老化，性能下降许多设备由于使用年限已久，零部件磨损严重，导致其性能不稳定，精度下降。

例如，设备名称 1在检测某些指标时，经常出现误差较大的情况，这不仅影响了诊断的准确性，也可能给患者的治疗带来误导。

2、维修成本高老化的设备频繁出现故障，需要进行维修。

然而，由于这些设备的零部件逐渐停产，维修难度加大，维修成本也不断攀升。

有时候，维修费用甚至接近设备的购置成本，而且维修后的设备也难以保证长期稳定运行。

3、功能局限性现有的一些设备功能相对单一，无法满足日益复杂的医疗需求。

例如，设备名称2在处理某些新型病症时，缺乏相应的检测和治疗功能，使得我们在面对这些病症时束手无策。

4、效率低下部分设备操作繁琐，检测和治疗时间较长，导致患者等待时间增加，影响了医院的服务效率和患者满意度。

二、更新换代医疗设备的必要性1、提高医疗质量精准、高效的医疗设备是保障医疗质量的关键。

新设备具有更先进的技术和更精确的检测功能，能够为医生提供更准确的诊断依据，从而制定更科学、有效的治疗方案，提高患者的治愈率和康复率。

2、提升医院竞争力在医疗市场竞争日益激烈的今天，拥有先进的医疗设备是吸引患者、提升医院声誉和竞争力的重要因素。

先进的设备能够为患者提供更好的医疗服务，使我们医院在同行业中脱颖而出。

3、适应医疗技术发展的需求医学技术在不断进步，新的诊疗方法和技术不断涌现。

医院换设备申请报告

一、申请单位基本信息申请单位名称：XX医院申请单位地址：XX市XX区XX路XX号法人代表：张XX联系电话：028-XXXXXXX电子邮箱：**************二、申请目的随着医疗技术的不断发展，我院的医疗设备在满足日常诊疗需求的同时，也面临着设备老化、性能下降等问题。

为了提高我院的医疗水平和服务质量，保障患者的诊疗安全，特向上级主管部门申请更换一批老旧设备，以满足日益增长的医疗服务需求。

三、申请理由1. 设备老化，性能下降我院部分设备已使用多年，如X光机、心电图机、呼吸机等，由于长时间使用，设备性能逐渐下降，维修成本增加，且维修效果不佳。

这些设备的故障率较高，严重影响了我院的临床诊疗工作。

2. 设备配置不合理，无法满足临床需求我院部分科室的设备配置不合理，如手术室、ICU、新生儿科等科室的设备配置不足，无法满足临床工作的需求。

这导致患者在治疗过程中可能面临风险，影响治疗效果。

3. 设备安全隐患部分设备存在安全隐患，如X光机、高压氧舱等，长期使用可能导致辐射泄漏、氧气泄漏等问题，对医护人员和患者的生命安全构成威胁。

四、更换设备计划1. 更换X光机原X光机使用年限较长，成像质量较差，已无法满足临床需求。

计划更换一台全新数字化X光机，提高成像质量，满足临床诊断需求。

2. 更换心电图机原心电图机已无法满足临床需求，计划更换一台全新心电图机，提高诊断准确性，确保患者得到及时、准确的诊断。

3. 更换呼吸机原呼吸机使用年限较长，性能下降，计划更换一台全新呼吸机，提高患者治疗效果，降低死亡率。

4. 更换新生儿科设备新生儿科部分设备配置不足，计划更换一台新生儿暖箱、一台新生儿辐射保暖台等设备，提高新生儿救治水平。

5. 更换手术室设备手术室部分设备老化，计划更换一台全新麻醉机、一台手术床等设备，提高手术安全性。

五、设备购置资金来源本次设备更换计划所需资金共计人民币XX万元，资金来源为医院自筹。

六、预期效益1. 提高医疗水平和服务质量，满足患者诊疗需求。

医院更换产品申请报告

一、报告概述尊敬的医院领导：为了提高我院医疗质量和患者满意度，保障医疗安全，经我院相关部门研究决定，拟对现有部分医疗产品进行更换。

现将更换产品的申请报告如下：一、项目背景随着医疗技术的不断发展，医疗产品的更新换代速度加快。

我院现有部分医疗产品已无法满足临床需求，存在以下问题：1. 产品性能不稳定，影响医疗效果；2. 产品更新换代滞后，无法满足新技术应用需求；3. 产品售后服务不到位，影响患者满意度。

为解决上述问题，我院决定对现有部分医疗产品进行更换，以提高医疗质量和患者满意度。

二、更换产品范围1. 心电图机：原设备已使用多年，性能不稳定，存在安全隐患，拟更换性能稳定、功能齐全的心电图机；2. 超声波诊断仪：原设备已无法满足临床需求，特别是彩色多普勒功能不足，拟更换具备高清成像、多普勒功能的心脏、腹部等全身各部位检查的超声波诊断仪；3. 血液分析仪：原设备检测速度慢，准确度不高，拟更换检测速度快、准确度高的血液分析仪；4. 心肺复苏机：原设备操作复杂，不易掌握，拟更换操作简便、易掌握的心肺复苏机；5. 消毒设备：原设备消毒效果不佳，拟更换消毒效果更好、操作更便捷的消毒设备。

三、更换产品理由1. 提高医疗质量：更换后的产品性能稳定，功能齐全，能够提高医疗诊断和治疗的准确度，确保医疗质量；2. 保障医疗安全：更换后的产品具备先进的科技含量，能够降低医疗风险，保障患者安全；3. 提升患者满意度：更换后的产品操作简便，售后服务完善，能够提升患者就医体验，提高患者满意度；4. 适应医疗技术发展：更换后的产品能够满足新技术应用需求，推动我院医疗技术发展。

四、更换产品预算1. 心电图机：预算20万元；2. 超声波诊断仪：预算30万元；3. 血液分析仪：预算15万元；4. 心肺复苏机：预算5万元；5. 消毒设备：预算8万元。

总计：78万元。

五、实施计划1. 制定更换计划：成立更换项目小组，明确项目目标、实施步骤和责任人；2. 采购产品：通过公开招标、询价等方式，选择质量可靠、价格合理的供应商；3. 安装调试：组织专业人员对更换产品进行安装调试，确保设备正常运行；4. 培训人员：对相关医务人员进行产品使用培训，提高操作技能；5. 跟踪评估：对更换后的产品进行跟踪评估，确保产品性能达到预期目标。

山东省大型医用设备配置与应用管理办法

山东省大型医用设备配置与应用管理办法山东省人民政府山东省人民政府令第117号第一条为了加强大型医用设备的配置与应用管理，发挥卫生资源综合效益，促进卫生事业健康发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。

第二条本办法所称大型医用设备是指医疗工作中应用的具有高技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备，包括以下种类：（一）Ｘ—射线计算机体层摄影装置（ＣＴ）；（二）磁共振成像装置（ＭＲＩ）；（三）正电子发射断层扫描装置（ＰＥＴ）；（四）超高速ＣＴ（ＵＦＣＴ）；（五）彩色多普勒超声诊断仪；（六）爱克司刀（Ｘ—刀）、伽玛刀（γ—刀）；（七）100万元以上激光治疗设备；（八）医用直线加速器（ＬＡ）；（九）数字减影血管造影装置（ＤＳＡ）；（十）其他应当纳入管理的大型医用设备。

第三条本办法适用于本省行政区域内的各级各类医疗机构大型医用设备的配置与应用管理。

第四条省卫生行政部门主管全省大型医用设备的配置与应用管理工作。

设区的市、县（市、区）卫生行政部门协助省卫生行政部门做好本地区的大型医用设备配置与应用管理工作。

第五条大型医用设备的配置应当合理布局，总量控制，符合省卫生资源配置标准，与区域卫生发展规划和医疗服务需求相适应。

第六条医疗机构申请配置大型医用设备，应当具备相应的配置条件。

大型医用设备的配置条件按国家的统一规定执行；国家未作统一规定的，由省卫生行政部门制定。

第七条配置大型医用设备实行许可证管理制度。

医疗机构需配置大型医用设备的，应当向省卫生行政部门提出申请，经过批准并取得大型医用设备配置许可证后方可购置。

第八条医疗机构申请配置大型医用设备，应当向省卫生行政部门提供下列材料：（一）配置大型医用设备申请表；（二）可行性研究报告；（三）拟配置设备的机型等资料；（四）其他应当提供的材料。

第九条省卫生行政部门接到申请后，应当在接到申请之日起30日内做出批准或者不批准的决定，书面通知医疗机构；对批准的，要同时按照国家有关规定颁发《大型医用设备配置许可证》。

医院乙类大型医用设备配置许可证信息变更表

乙类大型医用设备配置许可证信息变更申请表
设备名称
申请单位（盖章）
所在省（区、市）
填表人
：
填报日期年月日
XX省卫生健康委员会制
1
填表说明
1.申请单位应当按照变更事项如实填报本表。

2.申请单位按照变更项目内容选择“申请变更信息项目”中相应内容填写。

3.“设备名称”、“许可证编号”、“阶梯配置机型”按照《乙类大型医用设备配置许可证》填写。

4.“具体型号”填写设备的详细型号。

5.“生产企业”填写设备生产企业名称。

6.“产品序列号”是指生产企业编制的设备唯一编码。

在设备标签中，名称为产品序列号或SN码。

7.“出厂时间”填报至年。

8“采购日期”填写签订采购合同的日期。

9.“采购金额”按采购合同填写相应币种的购置金额。

如为除美元和人民币以外其他币种，按购买时汇率折算成人民币。

10.“装机日期”填写设备完XX装验收的具体时间。

2
3
4。

关于进一步加强和规范大型医用设备管理的通知-潍坊市卫生和计划生育

附件1大型医用设备管理品目一、甲类：（一）第一批1、X线---正电子发射计算机断层扫描仪（PET--CT，包括正电子发射型断层仪即PET）2、伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）3、医用电子回旋加速治疗系统（MM50）4、质子治疗系统5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备（二）第二批1、X线立体定向放射治疗系统（英文名为CyberKnife）2、断层放射治疗系统（英文名为Tomo Therapy）3、306道脑磁图4、内窥镜手术器械控制系统（英文名为da Vnici S）（三）第三批1、正电子发射磁共振成像系统(英文简称PET-MR,包括一体化和分体式两种类型)2、TrueBeam、TrueBeam STX型医用直线加速器3、Axesse型医用直线加速器二、乙类：（一）X线电子计算机断层扫描装置（CT）（二）医用磁共振成像设备（MRI）（三）800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）（四）单光子发射型电子计算机扫描断层仪（SPECT）（五）医用直线加速器（LA）附件2编号：--（）-- --山东省大型医用设备配置（新增）申请表申请配置设备名称：申请单位名称（签章）：联系人：联系方式：申报时间：山东省卫生和计划生育委员会印制2014年8月上年度心血管科年诊疗人次数：人次; 服务区人口数：万人医院专科特长：医院现具有相关设备情况：使用人员持上岗证情况（复印件附后）：医师人；技师人；物理师人资金来源：医院自筹万元，贷款万元，财政补助万元，其他万元拟装备设备阶梯类型: □ 临床实用型, □ 临床科研型, □ 科学研究型拟选择的设备型号：，参考价格（人民币）：万元，生产厂家：2、编号由省卫生和计划生育委员会统一编号填写；3、医院等级、医院性质均应附有关部门批件的复印件；4、专科特长应重点说明与申报设备有关的专科；5、服务人口原则上按所在地人口填写；6、设备类型应按照国家卫生和计划生育委员会年度阶梯配备推荐类型填报，原则上不得超出国家卫生和计划生育委员会推荐的年度阶梯配备机型范围。

第二类医疗器械注册变更申请表

山东省食品药品监督管理局行政许可事项申请表
申请项目：第二类医疗器械注册变更
产品名称：
项目编号： Y03
申请单位（人）：（盖章）
申请日期：年月日
山东省食品药品监督管理局制
填表说明
一、本表适用于二类医疗器械注册变更（体外诊断试剂除外），申报资料份数
见申请表目录。

申报单位填写的内容必须打印，并不得改变内容和格式。

打印后申报的申请表不得擅自涂改。

二、申请企业必须按照要求填写，并对所填内容的真实性负责。

所填写内容应
与企业营业执照和组织机构代码证一致，如不一致，应变更一致后再申报。

三、项目没有变化的，变更前和变更后内容可不填写。

四、需申报电子版资料的，要求为Word文档，并且可编辑和修改，内容应与
纸质版一致。

五、注册申报资料应按照目录顺序排列并装订成册
六、注册申报资料应当使用A4纸张打印，内容完整，清楚，不得涂改，政府
部门及其他机构出具的文件按照原尺寸提供，凡装订成册的不得自行拆分。

七、申报资料使用复印件的，复印件应清晰与原件一致。

八、注册申报资料应当加盖注册申请人公章。

九、同时变更的，重复的资料只报一次。

十、同时进行登记事项变更和许可事项变更的，申报资料转审评中心审评。

十一、非无菌产品改为或者增加无菌型号，按照新产品注册。

山东省大型医用设备配置与应用管理办法(2004年修订)

山东省大型医用设备配置与应用管理办法(2004年修订) 文章属性•【制定机关】山东省人民政府•【公布日期】2004.10.31•【字号】山东省人民政府令第175号•【施行日期】2001.03.01•【效力等级】地方政府规章•【时效性】失效•【主题分类】医政医管综合规定正文山东省大型医用设备配置与应用管理办法（2001年2月23日山东省人民政府令第117号发布根据2004年10月31日山东省人民政府令第175号《关于修改＜山东省性病防治管理办法＞等10件省政府规章的决定》修订）第一条为了加强大型医用设备的配置与应用管理，发挥卫生资源综合效益，促进卫生事业健康发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。

第二条本办法所称大型医用设备是指医疗工作中应用的具有高技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备，包括以下种类：(一)X—射线计算机体层摄影装置(CT)；(二)磁共振成像装置(MRI)；(三)正电子发射断层扫描装置(PET)；(四)超高速CT(UFCT)；(五)彩色多普勒超声诊断仪；(六)爱克司刀(X—刀)、伽玛刀(γ—刀)；(七)100万元以上激光治疗设备；(八)医用直线加速器(LA)；(九)数字减影血管造影装置(DSA)；(十)其他应当纳入管理的大型医用设备。

第三条本办法适用于本省行政区域内各级人民政府举办或投资占主体地位的非营利性医疗机构(以下简称医疗机构)大型医用设备的配置与应用管理。