20XX特殊管理药品管理制度

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学习特殊管理药品的管理制度

学习特殊管理药品的管理制度

学习特殊管理药品的管理制度特殊管理药品是指一些具有一定毒性、副作用或者具有滥用风险的药品,需要进行特殊管理的药品。

这些药品通常包括麻醉药品、精神药品、毒性药品等。

为了保障患者的用药安全,减少药品滥用和误用的风险,需要建立健全的特殊管理药品的管理制度。

一、特殊管理药品的定义和分类特殊管理药品是指那些具有较强药理作用、毒性较大、用药前需要特别审查、特殊监管的药品。

根据药品的性质和用途,特殊管理药品可以分为以下几类:1. 麻醉药品:主要用于麻醉手术或者缓解剧痛,包括吗啡、哌替啶等。

2. 精神药品:主要用于治疗精神疾病、情绪障碍,包括氯胺酮、氯硝西泮等。

3. 毒性药品:具有较大毒性,容易导致中毒,包括阿托品、氟哌沙星等。

4. 危险药品:易引起意外伤害或者其他严重后果的药品,包括硝酸甘油、氯雷他定等。

二、特殊管理药品的管理制度为了规范特殊管理药品的使用,保障患者用药安全,减少滥用和误用的风险,需要建立健全的特殊管理药品的管理制度。

特殊管理药品管理制度应包括以下内容:1. 特殊管理药品的分类:根据药品的性质和用途,对特殊管理药品进行分类管理,明确不同类别药品的管理要求。

2. 特殊管理药品的采购和配送:特殊管理药品的采购应符合相关法律法规和规范,采购人员需具备相应的资质和能力。

特殊管理药品的配送需确保药品的安全性和完整性。

3. 特殊管理药品的保存和储存:特殊管理药品需存放在指定的药房或者专用的药柜中,具有防盗、防潮、防火等功能,同时需定期巡查和维护。

4. 特殊管理药品的领用和使用:特殊管理药品的领用需经过审批和核准,必须由具备相应资质和能力的医护人员操作,严格按照药品的说明书进行使用。

5. 特殊管理药品的监测和检测:建立特殊管理药品的监测和检测制度,定期对药品进行质量检测和药效监测,确保药品的质量和安全性。

6. 特殊管理药品的信息管理:建立特殊管理药品的信息管理系统,记录和归档药品的进出库信息、领用信息、使用信息等,做到信息化管理。

特殊药品管理规章制度范本

特殊药品管理规章制度范本

特殊药品管理规章制度范本一、目的本规章制度旨在规范特殊药品的管理,确保特殊药品的正常供应和使用,保障患者用药安全,促进医疗质量提升。

二、适用范围本规章制度适用于本院所有特殊药品的管理工作。

三、定义特殊药品:指按照国家及医院相关规定,具有特殊管理要求的药品,包括但不限于进口药品、特殊适应症药品、罕见病药品等。

四、特殊药品管理流程1. 采购环节:a. 药品采购委员会根据临床需求和专家意见确定采购计划;b. 严格执行招标采购制度,确保药品采购的公平、公正、公开;c. 采购人员应根据标准规定的采购程序进行采购,并保留相关的采购记录;d. 药品采购验收时,应按照标准验收程序,确保药品的质量和数量符合要求。

2. 入库环节:a. 药品入库前,应进行验收,并与采购记录核对;b. 药品入库时,应妥善保管有效的质量合格证书、有效期、温度要求等信息;c. 药品应按规定放置在专门的药品库房,分类存放,并做好库存管理;d. 对于特殊要求的药品,应按照相关要求进行贮存和保管。

3. 配送环节:a. 药品配送应按照采购计划和患者需求合理安排;b. 配送人员应按照规定的配送程序和要求进行工作,保证药品的安全性和准确性;c. 对于冷链药品等特殊要求的药品,应特别注意温度控制和保持药品完整性。

4. 暂存环节:a. 药品在暂存区暂存时,应按照规定的要求进行分类存放,并定期检查;b. 对于特殊药品,应进行严格管理,确保其安全性和效力;c. 暂存区应设立专门负责人,定期对药品进行检查,并及时清理过期、损坏药品。

5. 使用环节:a. 药品使用应按照医嘱或临床指南执行,确保患者的用药安全;b. 用药过程中应记录患者的用药情况,并在必要时进行评估;c. 对于特殊要求的药品,应根据临床需要和患者实际情况进行使用。

6. 废弃环节:a. 废弃药品应按规定进行分类和标识;b. 废弃药品应交由专门的废弃药物处理单位或者有资质的公司进行处理;c. 废弃药物处理记录应保存并及时报送相关部门。

特殊药品使用管理制度范文

特殊药品使用管理制度范文

特殊药品使用管理制度范文一、概述本制度是为了规范特殊药品的使用管理,保障患者的用药安全,提高医疗质量,保护医务人员的合法权益而制定的。

二、目的1. 保障特殊药品的合理使用,减少错用和滥用的风险;2. 确保患者能够获得适宜的特殊药品治疗;3. 提高医务人员的专业水平,增强用药安全意识;4. 加强特殊药品的备案和监管,确保药品质量。

三、适用范围本制度适用于医院内的特殊药品管理,包括特殊用途药品、进口药品、高风险药品等。

四、使用管理原则1. 严格按照药品注册证的适应症使用药品;2. 审查患者的病历和体征,确保药物治疗的必要性;3. 严格按照药品的用量、用法和用时使用药品;4. 保持用药记录,便于追踪和监测药物疗效和不良反应。

五、特殊药品的备案和审批1. 所有特殊药品需要提前备案并经过审批;2. 申请备案的材料包括药品说明书、注册证、药品价格等;3. 尽量选择备案的特殊药品具有较好的安全性和疗效;4. 申请备案时需要提供特殊药品使用的理由和疗效评估。

六、特殊药品的存储和配发1. 特殊药品应存放在专门的药物储藏室,防止日晒、潮湿和高温;2. 特殊药品的配发需要经过相关负责人的审批;3. 配发时需要核对药品名称、规格、数量和患者信息;4. 配发记录要详细、准确,并按时提交药库。

七、特殊药品的使用监测1. 患者使用特殊药品后需要进行有效的观察和监测;2. 观察和监测的内容包括疗效评估、不良反应监测等;3. 不良反应需要及时上报并采取相应措施处理;4. 特殊药品的使用监测结果要及时整理、汇总和分析,定期向医务质量管理部门报告。

八、特殊药品的废弃和销毁1. 特殊药品过期或损坏后需要及时废弃;2. 废弃时需要填写废弃记录表,并由相关负责人审批;3. 废弃药品需要分类、储存并按规定销毁;4. 销毁过程需要有相关人员监督,并记录销毁的过程和数量。

九、特殊药品的培训与教育1. 医院需要定期进行特殊药品的培训和教育;2. 培训内容包括特殊药品的适应症、用法、剂量和不良反应等;3. 培训结束后需要进行考核,确保医务人员掌握相关知识;4. 培训和教育结果需要记录,并作为绩效考核的一部分。

特殊药品管理规章制度

特殊药品管理规章制度

特殊药品管理规章制度第一条总则为规范特殊药品的管理,保障人民群众用药安全,根据《药品管理法》等相关法律法规,制定本规章制度。

第二条适用范围本规章制度适用于特殊药品的生产、流通、使用等全过程管理。

第三条特殊药品的定义特殊药品是指治疗罕见病、慢性病等需求相对较少但疗效重要的药品,具有疗效确切、用途明确的特点。

第四条特殊药品的调查研究生产特殊药品的企业应当对其产品进行调查研究,确保其药品的质量和安全性。

第五条特殊药品的生产生产特殊药品的企业应当具有相关生产资质,严格按照国家药品质量管理规范进行生产,确保产品的质量。

第六条特殊药品的流通特殊药品的流通应当依法进行,严格按照批准文号进行销售,不得私自销售或变相销售。

第七条特殊药品的配送特殊药品的配送应当由有资质的配送企业进行,确保产品的安全性,不得私自配送或变相配送。

第八条特殊药品的使用特殊药品的使用应当按照医师的处方进行,严格按照药品说明书和医嘱进行使用,不得擅自增减剂量或更换药品。

第九条特殊药品的监测特殊药品的使用过程应当进行监测,及时发现并解决药品使用中可能出现的问题,确保患者的用药安全。

第十条特殊药品的储存特殊药品的储存应当符合相关规定,确保药品的质量和安全性,不得过期使用或受潮霉变。

第十一条特殊药品的回收特殊药品的回收应当按照国家相关规定进行,确保废弃药品的安全处理,不得私自处理或倒卖。

第十二条特殊药品的处置特殊药品的处置应当按照国家相关规定进行,不得任意焚烧或倾倒,确保环境和公共安全。

第十三条特殊药品的监督检查相关部门应当加强对特殊药品的监督检查,发现违规行为及时处理,确保特殊药品的安全管理。

第十四条特殊药品的处罚对违反本规章制度规定的行为,将依法给予相应的处罚,严重者将追究法律责任。

第十五条附则本规章制度解释权归XX机构所有,如有修改,应当经XX机构批准。

以上为特殊药品管理规章制度,凡违反规定者,将受到相应的处罚,以确保特殊药品的质量和安全性。

特殊药品管理规章制度模版

特殊药品管理规章制度模版

特殊药品管理规章制度模版第一章总则第一条为规范特殊药品的管理,保障患者用药安全,制定本规章制度。

第二条特殊药品是指具有特殊药理作用或治疗特定疾病的药品。

第三条特殊药品管理遵循科学合理、公平公正、安全高效的原则。

第四条特殊药品管理的职责分工:医疗机构负责特殊药品的配备和使用,药品监管部门负责特殊药品的注册审批和监管。

第二章特殊药品的分级管理第五条特殊药品按照其危害程度和临床价值,分为三级管理。

第六条一级特殊药品是指对重大疾病有重要临床价值,但危害相对较小的药品。

第七条二级特殊药品是指对某些疾病有重要临床价值,但危害较大的药品。

第八条三级特殊药品是指对特定疾病有极重要临床价值,但危害极大的药品。

第九条各级特殊药品申请注册审批的程序和标准由药品监管部门根据国家相关法律法规制定。

第三章特殊药品的配备和使用第十条医疗机构在配备特殊药品时,应严格按照药品监管部门的规定执行,确保药品的来源合法、质量安全可靠。

第十一条医疗机构应制定特殊药品配备和使用计划,确保特殊药品的合理使用。

第十二条特殊药品的配备和使用应按照患者的医疗需要和药品的适应症进行。

第十三条医疗机构应建立特殊药品使用记录,记录药品的使用情况、患者的主要信息等。

第十四条医疗机构应加强特殊药品的储存和保管,确保药品的安全和有效性。

第十五条特殊药品的使用应严格遵守药品的使用说明书和相关标准,不得超过推荐剂量和疗程。

第四章特殊药品的监管第十六条药品监管部门应加强对特殊药品的注册审批和监管,确保特殊药品的质量和安全。

第十七条药品监管部门应建立特殊药品的信息系统,记录特殊药品的注册情况、销售情况和不良反应情况等。

第十八条药品监管部门对特殊药品的生产、流通和使用进行检查和监督,对违反规定的行为进行查处和处罚。

第五章特殊药品的不良反应报告和处理第十九条医疗机构和药品经营企业应建立特殊药品的不良反应报告制度,及时报告特殊药品的不良反应情况。

第二十条药品监管部门应建立特殊药品的不良反应报告数据库,定期公布特殊药品的不良反应情况。

特殊管理药品管理制度范本

特殊管理药品管理制度范本

特殊管理药品管理制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范特殊管理药品的管理,确保特殊管理药品的合理使用和安全性,保障患者的健康和用药权益。

本制度适用于所有涉及特殊管理药品的医疗机构和相关人员。

二、术语和定义1. 特殊管理药品:指根据国家相关法律法规规定,属于特殊管理的药品,包括国家重点监控的药品、基本药物、烈性精神药品、麻醉药品、毒性药品等。

2. 医疗机构:指各级各类医疗卫生机构,包括医院、诊所、药店等。

3. 相关人员:指医疗机构的管理人员、临床医生、药师、护士等直接从事特殊管理药品管理的人员。

三、管理要求1. 特殊管理药品采购a) 医疗机构应当按照法律法规的要求,从具备合法资质的药品供应商采购特殊管理药品。

b) 特殊管理药品的采购应当严格按照规定的审批程序进行,保证采购的药品符合规定的质量标准和要求。

c) 采购特殊管理药品的医疗机构应当建立健全采购档案,包括采购合同、供应商资质、药品质量合格证明等相关材料,以备查验和审计。

2. 特殊管理药品配送和储存a) 医疗机构应当制定特殊管理药品的配送和储存制度,确保药品的安全性和完整性,避免交叉污染。

b) 特殊管理药品应当单独存放,标示明确,与普通药品相隔离。

c) 特殊管理药品的储存环境应当符合药品储存条件的要求,严禁超过药品规定的储存温度和湿度范围。

d) 特殊管理药品的配送应当按照规定的程序和要求进行,确保药品的质量和完整性。

3. 特殊管理药品处方和使用a) 临床医生应当根据患者的具体情况合理、科学地使用特殊管理药品,遵循相关的药品使用指南和规范。

b) 特殊管理药品的处方应当符合规定的要求,包括药品名称、用量、用法等信息的完整、准确。

c) 医疗机构应当建立特殊管理药品的使用登记制度,记录特殊管理药品的处方和使用情况,以备查验和监管。

4. 特殊管理药品的库存和报告a) 医疗机构应当建立特殊管理药品的库存管理制度,定期盘点库存,及时更新药品的进销存记录。

特殊药品管理制度模版(2篇)

特殊药品管理制度模版(2篇)

特殊药品管理制度模版1、为强化特殊管理药品的管理,有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为,确保合法,根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规,制定本制度。

2、本制度所称特殊管理药品,是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。

村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品,经有关部门批准可以使用第二类精神药品。

3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。

麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。

4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质,并索取相关证明资料,建立档案。

5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装,验收合格后,做好验收记录。

药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识,验收时必须检查其特定标识。

6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存,专库应有防盗设施并安装报警装置,保险柜和专库双人双锁管理。

第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。

7、特殊管理药品实行专人专帐管理。

做到帐、货、票相符,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。

8、特殊管理药品应使用专用处方,单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。

麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。

9、对特殊管理药品处方,调配人、核对人应当仔细审核,签署姓名,并登记;不符合规定的,应当拒绝发药。

处方至少保存____年。

10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册,并向药品监督管理部门申请,在其监督下销毁,做好记录。

11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的,应立即采取必要的控制措施,同时报告公安、药监及卫生主管部门。

特殊药品管理制度模版(2)一、背景概述在现代医疗领域,特殊药品具有重要的治疗作用。

然而,由于其特殊性和敏感性,对特殊药品的管理必须严格执行。

特殊药品管理制度的建立和完善对于保障患者的用药安全、维护医疗秩序、提高医疗质量具有重要意义。

【特殊药品管理制度】重点监控药品管理制度

【特殊药品管理制度】重点监控药品管理制度

【特殊药品管理制度】重点监控药品管理制度重点监控药品管理制度关于下发《XX医院重点监控药品管理制度》的通知各科室:为进一步促进临床合理用药、构建和谐医患关系,认真贯彻落实四川省卫计委《关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》(川卫办发〔20XX〕16号)、成都市卫计委《关于转发四川省卫生计生委建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》(成卫计办〔20XX〕30号)的精神,依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律、法规、结合我院工作实际,制定本制度。

一、组织领导成立“重点监控药品处方点评领导小组”。

由院长任组长、分管院长、医务部、护理部、信息中心、财务部、各临床科室专家、药剂科等人员组成。

下设办公室,负责对重点监控药品管理工作的组织领导、协调、监督工作,完善“重点监控药品管理”工作方案和相关配套制度,确保重点监控药品管理工作落到实处。

同时配合医院合理用药领导及工作小组,落实合理用药检查及监管。

二、培训管理由医务部、药剂科定期组织医务人员认真学习重点监控药品管理的相关政策规定,加强对重点监控药品管理的宣传和培训,强化医务人员对重点监控药品合理使用的自觉性。

三、采购管理规范医院重点监控药品的采购,因临床治疗需要,未进入我院药品供应目录的重点监控药品,应由相应科室填写申请,经药剂科初审,医院药事管理与治疗学委员会主任批准后,按《XX医院采购管理办法》的规定程序严格报批采购。

四、日常监管(一)建立、完善我院重点监控药品的网络监管、查询系统,充分发挥信息技术在临床合理用药管理中的作用。

在医院信息管理系统中增设合理用药监控系统,全院用药情况实时查询系统,便于管理人员掌握用药动态信息,实时对用药情况进行监管。

(二)建立用药预警机制,促进规范用药。

单张处方金额超过500元(特殊病种用药除外)、重复用药、预防用药或配伍不当等不合理用药情况时,作出系统预警提示,有效监控用药行为。

特殊药品管理制度范本

特殊药品管理制度范本

特殊药品管理制度范本一、目的和适用范围本特殊药品管理制度的目的是为了规范特殊药品的管理,确保特殊药品的安全有效使用,并适用于本单位内的特殊药品管理工作。

二、定义1. 特殊药品:指那些在临床上应用受限、具有较高风险的药品,包括但不限于毒性药物、放射性药物、免疫生物制品、特殊标示药品等。

2. 特殊药品管理人员:指负责特殊药品的采购、存储、分发和使用管理工作的相关人员。

三、特殊药品的采购1. 特殊药品的采购应按照国家相关法律法规和政策要求进行,确保药品的质量、安全和合规性。

2. 特殊药品的采购应由具备相关资质和经验的供应商提供,并进行严格的供应商资质审查。

3. 特殊药品的采购应使用正规渠道,不得使用非法渠道或从个人处购买。

四、特殊药品的存储1. 特殊药品的存储应符合国家相关法律法规的要求,并根据药品的性质采取相应的措施,确保其稳定性和安全性。

2. 特殊药品的存储区域应具备适宜的温度、湿度、光照等条件,并与其他药品相互隔离,避免交叉污染。

3. 特殊药品的存储区域应设置相应的标识,注明药品的名称、剂型、批号、生产日期和有效期等信息,并做好相应的记录。

五、特殊药品的分发和使用1. 特殊药品的分发应由特殊药品管理人员负责,并按照医疗机构内相关制度和程序进行。

2. 特殊药品的分发应记录相关信息,包括药品名称、规格、数量、领用人员等,并由领用人员进行签名确认。

3. 特殊药品的使用应按照临床需要和医疗机构内相关制度进行,严禁超量使用、滥用和私自使用特殊药品。

六、特殊药品的报损和处置1. 特殊药品的报损应按照医疗机构内相关制度和程序进行,必要时应报请主管部门进行核销。

2. 特殊药品的处置应按照国家相关法律法规和政策要求进行,严禁随意丢弃或私自处置特殊药品。

七、特殊药品的监测和反馈1. 特殊药品的使用应进行监测,对不良反应和不良事件进行及时上报,确保用药安全。

2. 特殊药品的监测结果应及时进行分析和总结,并提出相应的改进建议,以不断提高特殊药品管理水平。

特殊药品的储存、管理和使用制度范本

特殊药品的储存、管理和使用制度范本

特殊药品的储存、管理和使用制度范本一、概述特殊药品是指那些具有较高危险性、独特疗效或受特殊管理的药品,其储存、管理和使用应该遵循一定的制度和规则。

本制度旨在确保特殊药品的安全性、有效性和合规性,加强对特殊药品的管理和监控,保障患者用药的安全和有效。

二、储存制度1.特殊药品的储存应符合相关法律法规和规范要求。

2.特殊药品应储存在指定的药库或特殊药品专用储藏设施中。

3.储藏设施应满足以下条件:a) 环境温度恒定,且符合特殊药品的储存要求。

b) 设有合适的温湿度监测仪器,能够随时监测环境温湿度。

c) 设有适当的通风设备,确保储藏区域的空气流通。

d) 设有合适的灭火设备,以防止火灾发生。

4.特殊药品应按照类别、批号等信息进行分类储存,避免混淆和错用。

5.特殊药品的储存期限应根据药品的性质和有效期进行定期检查和更新。

三、管理制度1.特殊药品的管理应由专人负责,该人员应具备相关的专业知识和技能。

2.特殊药品的管理人员应定期接受相关培训,以提高其管理水平和专业能力。

3.特殊药品的管理应建立健全的制度和流程,并进行书面化记录。

4.特殊药品的管理应采用严格的监控和审计机制,确保相关记录的真实性和可追溯性。

5.特殊药品的管理应采用先进的信息化管理系统,以提高管理效率和数据安全性。

四、使用制度1.特殊药品的使用应严格按照医嘱和适应证进行,并遵守相关的操作规程和使用说明。

2.特殊药品的使用应实施双人确认制度,确保用药的准确性和安全性。

3.特殊药品的使用应按照规定的剂量和使用频率进行,禁止擅自增加或改变用药剂量。

4.特殊药品的使用应及时监测疗效和不良反应,有问题应及时报告和处理。

5.特殊药品的使用应建立用药档案,包括患者的相关信息、用药情况和疗效评估等内容。

五、监督制度1.特殊药品的储存、管理和使用应接受定期的内部和外部审计,确保制度的执行和合规性。

2.特殊药品的监督应由专门机构或人员负责,定期进行检查和评估,及时发现和纠正问题。

特殊管理药品管理制度范文(2篇)

特殊管理药品管理制度范文(2篇)

特殊管理药品管理制度范文1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。

依照《药品管理法》及相应管理办法,实行特殊管理。

2.购用____品、精神药品、放射____品必须经药品监督部门批准。

除放射____品可由医技科按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经批准后,到指定医药公司采购。

入库应按最小包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录。

4.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。

存放在保险柜内,交接班时当面交接清楚,注射用____品除有专用处方外,应及时交回____品空安瓿,并建立剩余注射用____品销毁记录。

医疗用毒____品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方,药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

6.____品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒____品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

7.未经药品监督部门批准,不得擅自配制和使用含____品、一类精神药品和放射____品的制剂。

8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。

特殊管理药品管理制度范文(2)一、目的和依据特殊管理药品是指国家对其使用和管理实施特殊的管理和监督措施的药品。

为了保证特殊管理药品的合理使用和安全管理,制定本制度。

本制度依据《药品管理法》、《特殊管理药品管理办法》等法规法律,并结合本单位实际情况而制定。

二、适用范围本制度适用于本单位涉及特殊管理药品的采购、存储、分发和使用等环节的管理。

特殊药品管理规章制度

特殊药品管理规章制度

特殊药品管理规章制度一、引言特殊药品是指对人体有特殊治疗作用或具有潜在危害的药品。

由于其特殊性质,特殊药品的管理需要采取严格的规章制度,以确保其合理使用和安全性。

本文旨在制定特殊药品管理规章制度,确保特殊药品的管理工作有序进行。

二、管理责任和权限1. 特殊药品管理工作由药品管理部门负责。

药品管理部门应设置专门机构或岗位,负责特殊药品的注册、审批、使用监管等工作。

2. 特殊药品管理人员应具备相应资质和专业知识,经过培训并取得相关证书。

三、特殊药品注册和审批1. 特殊药品的注册和审批须符合国家相关法律法规。

2. 特殊药品的注册申请材料应包括药品的化学成分、质量标准、临床试验结果等。

四、特殊药品的购进、储存和配送1. 药品采购单位应与合法药品生产企业签订合同,明确药品购进的品种、批号、数量、价格等。

2. 药品的储存应符合相关规定,确保药品质量和安全。

3. 药品的配送应由专门人员进行,确保药品的完整性和正确性。

五、特殊药品的销售和使用1. 特殊药品的销售应遵循相关法律法规,不得私自销售或非法倒卖。

2. 特殊药品的使用应由合格医疗机构和专业人员进行,确保使用的安全性和有效性。

3. 特殊药品的使用记录应详细记录,包括药品的名称、批号、用药目的、使用剂量等信息。

六、特殊药品的监管和检测1. 药品监管部门应定期对特殊药品进行抽检,确保药品的质量和安全。

2. 对违反特殊药品管理规定的单位或个人,应依法采取相应处罚措施。

七、特殊药品的报告与处置1. 对药品的不良反应和意外事件,应及时向药品监管部门上报。

2. 药品监管部门应建立特殊药品的报告和处置机制,对不良事件进行调查和处理。

八、特殊药品的信息管理1. 药品管理部门需建立特殊药品的信息管理系统,包括特殊药品的注册信息、销售和使用信息等。

2. 特殊药品的信息管理应遵循相关法律法规,保证信息的安全和可靠性。

九、特殊药品的宣传和教育1. 药品管理部门应加强特殊药品的宣传和教育工作,提高医护人员和患者对特殊药品的认识和了解。

特殊药品管理制度

特殊药品管理制度

特殊药品管理制度特别药品管理制度(精选6篇)特别药品管理制度篇11、对易燃、易爆、强酸、强碱和剧毒等危急化学药品必需贮藏在专用室、柜内,并按各自的危急特性,分类存放,不得和一般试剂混存或随便乱放。

2、危急化学药品室、柜,必需有专人管理。

管理人员要有高度的责任感,懂得各种化学药品的危急特性,具有肯定的防护学问,并实行双人双锁管理,实行双人领发、双人使用。

3、危急化学药品室内严禁烟火,要配备相应的消防设施,如灭火器、消防桶、黄沙等,学校主管领导和专管人员要定期检查,节假日支配值班时,要把危急化学药品室列为重点防范区。

4、定期对危急化学药品的包装、标签、状态进行仔细检查,并核对库存量,做到帐卡物相符。

5、使用危急化学药品进行试验前,必需向同学提出遵守平安操作规程的要求。

老师领用危急化学药品,必需提前计算用量,必需办理领取手续,由专管人员和老师送取,不得让同学代替。

6、对试验中危急化学药品的废液、废渣要准时收集,妥当处理,不得在试验室存留,更不行随便倒入下水道。

7、危急化学药品的管理和使用方面如消失问题,除实行措施快速排解外,必需准时向学校领导照实报告进行处理。

特别药品管理制度篇21.特别管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理方法,实行特别管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必需经药品监督部门批准。

除放射性药品可由医技科按有关规定进行选购管理外,其它特别管理药品的管理由药剂科负责。

特别药品的选购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录。

3.特别药品的选购应做好年度方案,按规定逐级申报,经批准后,到指定医药公司选购。

入库应按最小包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录。

4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的特地仓库的保险柜内,严防丢失。

存放在保险柜内,交接班时当面交接清晰,注射用麻醉药品除有专用处方外,应准时交回麻醉药品空安瓿,并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。

特殊药品使用管理制度模版

特殊药品使用管理制度模版

特殊药品使用管理制度模版1. 目的本制度旨在规范特殊药品的使用管理,确保药品的安全有效使用,保障患者的健康和权益。

2. 适用范围本制度适用于医疗机构内特殊药品的采购、储存、配送、使用等环节。

3. 定义(1)特殊药品:指根据国家相关法律法规规定,具有特殊性质的药品,包括但不限于抗癌药物、抗病毒药物等。

(2)采购:指医疗机构为满足临床使用需求,从合法合规的渠道购买特殊药品的过程。

(3)储存:指特殊药品在医疗机构内的储存管理,包括库房设施、温度控制、防潮措施等。

(4)配送:指特殊药品从库房分发到临床科室或使用单位的过程。

4. 采购管理(1)特殊药品应由医疗机构指定专人负责采购工作,保证采购的合规性和合理性。

(2)采购需明确药品名称、规格、数量、生产厂家、价格等信息,严格按照医疗机构的采购制度进行操作。

(3)采购人员应与供应商签订合同,并建立相应的药品采购档案,包括合同、发票、药品样品、品质证明等。

5. 储存管理(1)特殊药品应存放在专门的库房中,库房应具备相应的温度、湿度等储存条件,确保药品的质量和有效期。

(2)库房内应设有防潮、防火、防盗等设施,定期进行检查和维护。

(3)特殊药品应按照其特殊性质进行分类、整理和标识,避免混淆和交叉感染。

(4)药品的入库和出库应记录清楚,包括药品的批号、数量、领用人等信息,并保留相应的药品台账。

6. 配送管理(1)特殊药品的配送应由专人负责,确保药品的及时、准确送达临床科室。

(2)配送时应验证药品的名称、规格、数量等信息,确保药品的正确性。

(3)配送的特殊药品应与临床科室或使用单位签订领用单,并记录相应的领用信息,做到信息的实时追踪和管理。

7. 使用管理(1)特殊药品的使用应遵循相关的临床使用指南和规定,确保药品的合理使用。

(2)临床科室应建立药品使用记录,并定期汇总上报到药学部门,以提供参考和分析。

(3)使用中出现的不良反应、药物相互作用等情况应及时报告,并进行处理和记录。

特殊药品管理制度范文

特殊药品管理制度范文

特殊药品管理制度范文第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理,保障患者用药安全,保障医疗机构和药店的经营秩序,根据相关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构和药店对特殊药品的采购、储存、销售和使用等活动的管理。

第三条特殊药品是指具有特殊治疗用途或有严格使用限制的药品,包括限制销售的处方药品、限制采购的进口药品、限制使用的剧烈毒剂药品等。

第四条医疗机构和药店应建立特殊药品管理制度,并按照相关规定进行落实。

第五条医疗机构和药店应设立特殊药品管理专职人员,负责特殊药品的采购、储存、销售和使用等工作。

第六条医疗机构和药店应定期组织特殊药品管理相关培训,提高员工的专业知识和管理水平。

第七条医疗机构和药店应建立特殊药品的档案,并按照规定进行保存。

第八条医疗机构和药店应定期对特殊药品进行库存清点,确保药品的准确、完整。

第九条医疗机构和药店应对特殊药品的采购、储存、销售和使用等环节进行记录和备案,确保药品的流向可追溯。

第十条医疗机构和药店应根据患者需求和药物的疗效,合理使用特殊药品,严禁滥用、超量使用或非法销售。

第二章采购第十一条医疗机构和药店应按照法律法规和相关规定进行特殊药品的采购,确保药品的质量和安全。

第十二条医疗机构和药店应与合法的药品生产企业建立合作关系,确保药品的正常供应。

第十三条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购前,应对供应商进行资质审查,确保供应商具备合法经营资格。

第十四条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购时,应按照需求量、患者用药情况等因素确定采购数量,不得囤积药品。

第十五条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购时,应对药品进行验收,确保药品的质量符合要求。

第十六条医疗机构和药店应定期对特殊药品的保质期进行检查,并及时淘汰过期的药品。

第三章储存第十七条医疗机构和药店应按照药品的特性和要求,采取适当的储存条件,确保药品的质量和安全。

第十八条医疗机构和药店应将特殊药品存放在专门的药品存储区域,禁止与普通药品混存。

公司特殊管理药品管理制度

公司特殊管理药品管理制度

公司特殊管理药品管理制度一、目的与原则本制度旨在规范特殊管理药品的采购、存储、配送、销售及监管等各个环节,确保药品质量安全,防止滥用和非法流通,保障公众健康和企业利益。

制度执行应遵循合法性、安全性、准确性和可追溯性的原则。

二、组织结构与职责1. 成立特殊管理药品管理部门,负责本制度的制定、执行和监督。

2. 明确各级管理人员的职责,包括采购负责人、库存管理员、销售人员等。

3. 定期对相关人员进行特殊管理药品知识的培训和考核。

三、采购管理1. 采购前需对供应商进行严格审查,确保其具备合法资质。

2. 签订采购合同时,明确药品的质量标准、验收标准和责任追究条款。

3. 采购记录应详细准确,便于追溯和审计。

四、存储管理1. 特殊管理药品应存放在专门区域,实行双人双锁管理。

2. 仓库环境应符合药品储存要求,确保药品质量不受影响。

3. 定期进行库存盘点,确保库存数量与记录相符。

五、配送管理1. 配送过程应遵守相关法规,确保药品在运输过程中的安全。

2. 配送人员应具备相应资格,并了解特殊管理药品的相关知识。

3. 配送记录应完整,包括配送时间、地点、接收人等信息。

六、销售管理1. 销售人员应对特殊管理药品有充分了解,能够向客户提供正确信息。

2. 销售时应严格验证客户资质,确保药品流向合法渠道。

3. 销售记录应详细,包括客户信息、销售数量、用途说明等。

七、监督管理1. 定期对特殊管理药品的采购、存储、配送、销售等环节进行内部审计。

2. 建立异常情况报告机制,一旦发现问题立即采取措施处理。

3. 配合政府相关部门的监督检查,及时整改不符合规定的事项。

八、违规处理对于违反管理制度的行为,应根据情节轻重进行相应的处理,包括警告、罚款、停职、解聘等措施,并依法追究法律责任。

九、附则本制度自发布之日起实施,由特殊管理药品管理部门负责解释,如有变更,应及时更新并告知全体员工。

特殊管理药品管理制度模板

特殊管理药品管理制度模板

特殊管理药品管理制度模板一、总则特殊管理药品是指对其销售、使用、储存等方面有特殊要求的药品,主要包括管制药品、仿制药品和进口药品。

为加强特殊管理药品的管理,保证药品安全和合理使用,制定本制度。

二、责任机构和职责1. 特殊管理药品管理部门负责特殊管理药品的监管和管理工作,具体职责包括但不限于:- 制定特殊管理药品的准入标准和管理规定;- 审核特殊管理药品的生产、流通、使用等许可申请;- 监督特殊管理药品的生产、流通、使用等环节,发现问题及时处理;- 开展特殊管理药品的监测和风险评估工作;- 宣传特殊管理药品的知识和安全使用方法,提供咨询和技术支持。

2. 相关职能部门依法履行各自职责,配合特殊管理药品管理部门开展工作。

三、特殊管理药品的准入管理1. 特殊管理药品的生产、流通、使用等活动需持有相关许可证件,未取得许可证件的不得从事相关活动。

2. 特殊管理药品的准入标准包括但不限于:- 药品品质标准:特殊管理药品的质量应符合相关标准要求;- 生产、流通、使用管理要求:特殊管理药品的生产、流通、使用等环节应符合相关管理要求;- 安全性评价:特殊管理药品的安全性应通过科学评价;- 禁止或限制使用药品的准入条件。

3. 申请特殊管理药品许可证应提交相关资料和报告,包括但不限于:- 药品生产单位资质证明;- 药品质量控制文件;- 药品临床试验报告;- 药品安全性评价报告;- 药品生产、流通、使用等环节的管理制度。

四、特殊管理药品的生产管理1. 特殊管理药品的生产必须符合相关药品生产管理要求,包括但不限于:- 生产设备设施符合要求,设备设施保持良好状态;- 采用符合药品生产要求的原辅材料;- 生产过程符合质量管理规范,严格执行标准操作规程;- 药品生产记录真实可靠,确保溯源可查。

2. 特殊管理药品的生产单位应建立健全质量管理体系,包括但不限于:- 设立质量管理部门,明确质量管理职责;- 制定并执行质量管理制度,确保质量管理要求得到落实;- 定期开展质量风险评估,提出改进建议;- 建立健全不良反应和不良事件报告制度,及时报告和处理不良事件。

特殊药品管理规章制度范文

特殊药品管理规章制度范文

特殊药品管理规章制度范文一、概要特殊药品管理是指对特殊药品进行规范管理,确保其安全使用和有效监管。

特殊药品指的是具有特殊药理作用、特殊制剂特性或者存在安全风险的药品。

为了保障患者的用药安全和社会的健康发展,特殊药品管理规章制度应当建立和完善。

二、分类管理特殊药品分为以下几类进行管理:1.进口特殊药品:指从国外进口的特殊药品,由国家药品监管部门进行管理,须经过严格审批和注册手续。

2.国产特殊药品:指在国内生产的特殊药品,由国家药品监管部门进行管理,须符合国家相关法律法规的要求。

3.一次性使用特殊药品:指只能供一次使用的特殊药品,使用后必须进行销毁,不得再次使用。

4.高风险特殊药品:指具有较高风险的特殊药品,使用前必须经过严格的评估和审批,确保使用安全。

三、审批流程特殊药品的审批流程应按照以下步骤进行:1.申请:生产或进口特殊药品的企业应向国家药品监管部门提交申请材料,包括产品信息、生产企业资质等。

2.初审:国家药品监管部门对申请材料进行初步审核,确认是否符合法律法规的要求。

3.临床试验:申请药品进行临床试验前,必须向国家药品监管部门申请,并按照规定进行临床试验。

4.评估审批:国家药品监管部门组织专家评估申请药品的安全性、有效性和质量,并进行审批决定。

5.注册:通过评估审批的特殊药品,由国家药品监管部门进行注册,并颁发注册证书。

四、生产与质量控制生产特殊药品的企业应遵循以下规定:1.建立药品生产和质量控制规范,确保生产过程符合药品质量标准的要求。

2.进行良好的药品储存和保管,防止药品受污染和失效。

3.严格执行药品生产记录和质量检测记录的登记和保存,确保生产过程的可追溯性。

4.加强质量控制,对特殊药品进行全面检测和抽检,确保药品质量符合标准。

五、销售与配送销售和配送特殊药品应符合以下要求:1.只有持有特殊药品销售许可证的企业才能销售特殊药品。

2.特殊药品的销售必须在药品批准的有效期内进行,过期药品不得销售。

特殊药品管理制度模板范文

特殊药品管理制度模板范文

特殊药品管理制度模板范文一、引言特殊药品是指具有特殊药理作用或者具有特殊适应症,一般用于治疗严重病症或罕见病症的药品。

为了确保特殊药品的安全有效使用,必须建立科学规范的管理制度。

本制度旨在规范特殊药品的采购、存储、配送、使用以及报废等环节,确保特殊药品的管理过程规范、高效、安全。

二、管理范围本制度适用于本单位所使用的特殊药品的管理,包括但不限于以下药品:1. 罕见病症治疗药品;2. 高危药品;3. 生物制品;4. 政府控制药品;5. 特殊适应症药品等。

三、管理责任1. 本单位负责人:负责特殊药品管理工作的组织协调与监督;2. 用药监管部门:负责特殊药品的审核、审批、备案;3. 药品采购部门:负责特殊药品的采购、库存管理;4. 药物管理部门:负责特殊药品的配送、存储、使用、报废等工作;5. 各科室负责人:负责本科室特殊药品的使用、监督和报告异常情况。

四、管理流程1. 特殊药品采购与供应1.1 采购需求确认:各科室根据临床需要,提出特殊药品采购申请;1.2 采购计划编制:药品采购部门根据采购需求,制定合理的采购计划;1.3 供应商评估与选择:药品采购部门进行供应商评估,选择信誉好、质量可靠、价格合理的供应商;1.4 采购合同签订:采购部门与供应商签订采购合同,明确药品的品种、数量、价格、交货期限等;1.5 采购执行与验收:采购部门按照合同要求执行采购,药物管理部门进行药品验收,确保药品的质量符合标准;1.6 采购记录与档案归档:采购部门做好采购记录和归档工作,保留采购合同、发票、验收报告等相关资料。

2. 特殊药品存储与配送2.1 药品分类与标识:药物管理部门根据特殊药品的性质,进行分类和标识,确保库存药品的管理便利;2.2 库存管理:药物管理部门对特殊药品进行定期库存盘点,确保库存的准确性和安全性;2.3 药品配送:根据临床需求,药物管理部门进行特殊药品的配送,确保药品准确送达使用科室,并做好记录;2.4 药品交接与验收:使用科室负责人在接收药品时进行验收,确保药品的完好无损。

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封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。

依据:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1 特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

文档收集自网络,仅用于个人学习2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁,专帐记录,专人保管;专柜应配备安全防盗措施。

9 特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核,确保准确无误。

10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存二年备查。

11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量;处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭住址和联系电话;处方保存二年备查。

文档收集自网络,仅用于个人学习12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量;不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配;处方保存二年备查。

文档收集自网络,仅用于个人学习13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14 销毁不合格特殊管理的药品,应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。

文档收集自网络,仅用于个人学习药品购进管理制度加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法特制定本制度1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品;2 严格执行《药品购进程序》,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。

文档收集自网络,仅用于个人学习3 购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。

如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。

文档收集自网络,仅用于个人学习4 严格执行《首营医院药房和首营品种审核制度》,做好首营医院药房和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可购进。

文档收集自网络,仅用于个人学习5 购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符。

药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

文档收集自网络,仅用于个人学习6 药品购进记录应包括:购货日期、药品通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。

文档收集自网络,仅用于个人学习药品验收管理制度为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。

文档收集自网络,仅用于个人学习1 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。

文档收集自网络,仅用于个人学习2 药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。

专业资料3 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。

4 验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

5 验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

文档收集自网络,仅用于个人学习6 药品验收必须有验收记录。

验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7 验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。

8 验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。

9 验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。

文档收集自网络,仅用于个人学习药品储存管理制度确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定,避免药品出库发生差错制定本制度。

1 药品储存的原则是:安全储存,收发迅速准确。

2 在库药品必须质量完好,数量准确,帐、货相符。

3 药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库专业资料(区)。

4 药品应按温、湿度要求储存于相应的库(区)中,其中常温库0-30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2-10℃,各库(区)相对湿度保持在45-75%;药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。

文档收集自网络,仅用于个人学习5 在库药品实行分区管理和色标管理,统一标准:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、发货库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。

文档收集自网络,仅用于个人学习6 库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放,并与墙、柱、屋顶保持30CM的距离,与地面保持10CM的距离。

文档收集自网络,仅用于个人学习7 库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录,发现温湿度超出规定范围,应采取调控措施并予以记录。

8 搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。

怕压药品应控制堆放高度。

保持库房、货架和在库药品的清洁卫生,做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。

文档收集自网络,仅用于个人学习9 药品上柜台前应做好交接,并进行质量检查。

对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售,并及时通知质量管理人员进行复查:文档收集自网络,仅用于个人学习(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏。

(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

专业资料(3)包装标识模糊不清或脱落。

(4)药品已超出有效期。

(5)中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。

药品陈列管理制度为确保医院药房经营场所内陈列药品质量,避免药品发生质量问题制定本制度。

1 陈列的药品必须是合法医院药房生产或经营的合格药品。

2 陈列的药品必须是经过本医院验收合格,其质量和包装符合规定的药品。

3 药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列,类别标签应放置准确,物价标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰;药品与非药品,内服药与外用药,易串味药与一般药,中药材、中药饮片与其他药应分开摆放,处方药与非处方药应分柜摆放。

文档收集自网络,仅用于个人学习4 处方药不得开架销售。

5 拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。

6 需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常温下陈列,需陈列时只陈列包装。

7陈列药品应避免阳光直射,需避光、密闭储存的药品不应陈列;8 中药饮片应一味一斗,不得错斗、串斗、混斗;装斗前应进行质量复核,饮片斗前必须写正名正字。

专业资料9 对陈列的药品应每月进行检查并予以记录,发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。

10 用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生,防止人为污染药品。

药品养护管理制度为确保所陈列和储存药品质量稳定,避免药品发生质量问题制定本制度。

1 药品养护工作的职责是:安全储存,降低损耗,保证质量,避免事故。

2 依据陈列和储存药品的流转情况,制定养护计划,进行循环的质量检查;对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划抽样送检。

文档收集自网络,仅用于个人学习3 做好温湿度检测和监控仪器,仓库用计量仪器及器具等的养护管理。

4 对储存的药品应每季度检查一次,一般第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%;对陈列的药品应每个月检查一次。

文档收集自网络,仅用于个人学习5 在药品养护中发现质量问题,应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台,尽快通知质量管理人员进行复查。

文档收集自网络,仅用于个人学习6 养护人员应定期对药房的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。

文档收集自网络,仅用于个人学习中药经营管理制度为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。

1 中药的采购,应向具有合法证照的供货单位购入中药。

2 所购中药应有包装,包装上除应有品名、规格、生产医院药房、产地、生产日期等内容外,实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。

文档收集自网络,仅用于个人学习3 购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

5 中药的验收,验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、纯净度、批号、生产日期、生产医院药房等逐项验收。

实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

并按规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

文档收集自网络,仅用于个人学习6 验收特殊管理的中药和贵细品种,必须双人验收,逐件逐包验收,如发现短少、包装异常,验收员应及时登记,查明原因。

文档收集自网络,仅用于个人学习7检查中药包装的完整性、清洁度。

塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有无水汽、霉变等或其它污染。

8 对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。

9 对中药的外观性状进行鉴别,看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。

10应着重检查中药的含水量,保证含水量在安全范围内。

11 出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。

12中药调配,应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。

13 配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。

14 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。

严禁不合格药品上柜调配。

15对处方所列药品不得擅自更改,对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配。

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