20XX特殊管理药品管理制度
特殊药品的管理规章制度
特殊药品的管理规章制度
第一章总则
第一条：为加强特殊药品的管理并保障患者用药安全，制定本规章制度。
第二条：本规章制度适用于特殊药品的采购、存储、配送、使用和监管等过程中的各个环节。
第三条：特殊药品是指对疾病有独特疗效或在治疗上有一定限制条件的药品，包括但不限
于抗生素、生物制剂、免疫球蛋白等。
第四条：特殊药品管理需遵循国家相关法律法规和政策，强化药品安全监管，提高用药合
理性和质量。
第五条：特殊药品的管理工作由医疗机构的药事管理部门负责，全院各科室负有配合支持
的责任。
第二章特殊药品的采购
第六条：医疗机构采购特殊药品应严格按照《药品采购管理办法》执行，确保采购合理、
合法、安全。
第七条：针对特殊药品的采购，需要依据临床需求，评估病患需要的剂量和疗程，确定采
购数量。
第八条：医疗机构应与可靠的药品生产商或供应商签订合同，并建立长期稳定的供货渠道。
第九条：在特殊情况下，如紧急情况、突发公共卫生事件等，医疗机构可先行采购，但需
在后续的采购中进行规范化处理。
第十条：医疗机构应建立特殊药品的采购档案，记录采购数量、供应商信息、合同内容等
相关信息。
第三章特殊药品的存储
第十一条：医疗机构应保证特殊药品的存储环境符合药品存储管理规定，确保药品质量和
安全。
第十二条：特殊药品的存储室应干燥通风、无异味、温度适宜、避光避潮，符合药品存储
条件。
第十三条：特殊药品应进行分类存放，避免与其他药品混淆，定期检查药品有效期，及时
更新库存。
第十四条：特殊药品的储存管理应有专人负责，严格按照规定的操作程序进行。
第十五条：特殊药品的存储室应配备温湿度检测设备、火灾报警装置等安全设施，确保药品安全。
GSP药品批发企业含特殊药品复方制剂管理制度
一、目的：规范含特殊药品复方制剂的经营管理，保证人民用药安全有效，特制
定本制度。
二、依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》
2、《药品经营质量管理规范》
3、《药品流通监督管理办法》
4、《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号）
5、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安[2009]503号）
6、《关于含特殊药品复方制剂销售有关问题的通知》（国食药监安〔2010〕513号）
7、《国家食品药品监督管理局公安部卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办[2012]260号）
8、《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》（食药监办药化监〔2013〕33号）
9、食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知（食药监办药化监〔2014〕111号）
三、适用范围：适用于含特殊药品复方制剂药品的管理工作。
四、职责：
采购部、质量管理部、销售部、储运部、财务部对本制度的实施负责。
五、内容
1、含特殊药品复方制剂的品种有：含麻黄碱复方制剂、复方地芬诺酯片和复方
甘草片、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂等。麻黄碱类复方制剂不包括
含麻黄的药品。严禁通过互联网购销含特殊药品复方制剂。
2、含特殊药品复方制剂采购管理
2.1在采购含特殊药品复方制剂时，应严格执行公司《首营企业及供货单位
销售人员合法资格审核管理制度》、《首营品种管理制度》、《药品采购管理制度》、《药品采购操作规程》。
临床科室药品的管理及制度
盘点与清查结果的监督：对整改情况进行监督，确保整改措施得到有效执行，提高药品管 理水平
防止药品丢失和被盗的措施
药品盘点：定期对药品进行清点和检查，确保药品数量和品种的准确性。
药品清查：对药品进行定期检查，确保药品质量安全可靠，防止过期和不 合格药品流入临床科室。
严格药品采购管理：确保药品来源正规，质量可靠
规范药品储存保管：确保药品储存环境符合要求，防止药品变质、损 坏
强化药品使用监管：确保药品使用符合规定，防止滥用、误用
加强药品质量监测：定期对药品进行质量检测，确保药品质量安全
建立药品安全责任制：明确各级管理人员职责，确保药品安全工作落 到实处
临床科室药品管理的评估与改进
持续跟踪改进措 施的落实情况
结合医院发展需 求，不断完善药 品管理制度
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汇报人：
汇报时间：20XX/XX/XX
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药品不良反应监测与报告
药品不良反应的 定义和分类
药品不良反应的 监测方法与流程
药品不良反应的 报告制度与责任
药品不良反应的 处理措施与注意 事项
药品配伍禁忌管理
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定义：指两种或两种以上的药物相互配伍后， 由于它们的物理或化学性质而产生变化，可 能发生沉淀、结块、变色、水解等反应，而 影响药物疗效或产生副作用。
特殊药品使用管理制度
特殊药品使用管理制度
一、目的与范围
特殊药品使用管理制度的目的是规范特殊药品的使用和管理，确保医疗机构合理、安全、有效地使用特殊药品，保障患者权益和医疗质量。本制度适用于本医疗机构内所有特殊药品的使用和管理。
二、定义
1. 特殊药品：指具有特殊疗效、特殊适应症或特殊用途的药品，包括但不限于进口药品、特殊审批药品、优先审批药品等。
2. 特殊药品使用管理人员：指负责特殊药品使用和管理的医疗机构内的相关人员，包括药房管理员、药品使用监控人员等。
三、特殊药品使用管理流程
1. 药品采购：医疗机构按照相关法律法规和规定的采购流程，采购特殊药品，并确保供应商提供的药品与采购的药品保持一致。
2. 药品入库：特殊药品由药房管理员进行入库登记，并按照药品储存要求进行储存，确保药品的安全性和有效性。
3. 药品分发：特殊药品的分发由药房管理员负责，必须出具相应的处方或特殊病例申请，且药品的使用必须符合药品的适应症和使用规范。
4. 药品使用监控：医疗机构建立特殊药品使用的监控系统，通过对特殊药品的使用情况进行实时监控，及时发现和处理异常情况。
5. 药品报损处理：特殊药品损坏或过期后，医疗机构应及时进行报损处理，并做好相应的记录，防止损失的发生。
6. 药品销毁：特殊药品在过期或不合格的情况下，必须按照规定程序进行销毁，并做好相应的记录，防止被非法使用或外流。
1. 特殊药品的使用必须符合药品的适应症和使用规范，不能滥用或超量使用。
2. 特殊药品的分发必须严格按照处方或特殊病例申请进行，并由医生或专业人员进行审核和确认。
药品管理制度
药品管理制度
2022年药品管理制度（精选7篇）
在快速变化和不断变革的今天，越来越多地方需要用到制度，制度是国家法律、法令、政策的具体化，是人们行动的准则和依据。那么制度怎么拟定才能发挥它最大的作用呢？以下是小编收集整理的2022年药品管理制度（精选7篇），欢迎阅读，希望大家能够喜欢。药品管理制度1
1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。
2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。
3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。
4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。
5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。
6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。
7、临近效期药品处理流程：
①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。采取措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。
②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。
③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责
药品安全管理制度
药品安全管理制度
药品安全管理制度1
一.剧毒化学药品、有毒有害物品购入后,验收必须有三人参加,查验数量、查看封口、有无残损破漏水湿,合格后方能办理入库手续。
二.剧毒化学药品、有毒有害物品,要设置专库、专柜、专人管理。
严格按“五双”(双门、双锁、双人保管、双人发放、双人领料)规定办理。
三.氰化物、砷及砷化物、金属铊、巨毒农药,鼠药及其他剧毒化学
物品,领料单除领料人、课题组长、室主任签字外,还须经保卫处及主管
所长同意后,才能领用。
四.各室、组及所内各部门,不得以任何理由存放剧毒、有害化学物品。领用单位需用剧毒化学药品时,用多少,领多少,如确有剩余须立即退回库房,并办理退库手续。
五.领用剧毒有害物品,确有剩余不退回库房者,如遇失盗而引起的一切后果应有领用人及部门责任人负责。严重者、应追究部门领导责任。
六.严格库房管理制度,加强安全意识,把防火、防盗工作落实到实处,经常检查水、电、门窗,杜绝跑、冒、滴漏现象,消除一切不安全隐患。
药品安全管理制度2
1.对物理、化学、生物中的易燃、易爆、强酸、强碱和剧毒等危险药品必须贮藏在危险化学药品专用柜内，并按各自的危险特性，分类
存放，不得和普通试剂混存或随意乱放。
2.危险化学药品柜，必须有专人管理。管理人员要有高度的责任感，懂得各种化学药品的危险特性，有一定的防护知识，并实行双人双锁
管理，实行双人领发、双人使用。
3.危险化学药品室内严禁烟火，要配备相应的消防设施，如灭火器、消防桶、河沙等，学校主管领导和专管人员要定期检查，节假日安排
值班时，要把危险化学药品室列为重点防范区。
特殊药品管理
6 蛋白同化制剂和肽类 激素管理
蛋白同化制剂和肽类激素管理
蛋白同化制剂和肽类激 素是指具有同化作用的 一类特殊药品，如胰岛
素、生长激素等
这些药品具有一定的生 物活性，需要特别的管 理制度
蛋白同化制剂和肽类激素管理
6.1 采购和使用
蛋白同化制剂和肽类激素的采购和使用应当 遵循国家法律法规和相关规定。医疗机构应 当制定蛋白同化制剂和肽类激素管理制度， 明确采购、使用、储存、运输等环节的具体 要求。采购蛋白同化制剂和肽类激素必须凭 医生处方，且每次采购数量不得超过一定数 量(如1个月用量)。使用蛋白同化制剂和肽 类激素必须由具有相应资格的医生开具处方 ，并进行严格的处方审核和用药监督
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汇报人：XXXXX
时间：XX年XX月
2 精神药品管理
精神药品管理
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使人兴奋或 抑制的一类药品，如氯丙嗪、安定等
x
这些药品具有一定的成瘾性和危险性，需要严格的管 理制度
2.1 采购和使用
精神药品的采购和使用也必须严 格遵守国家法律法规和相关规定 。医疗机构应当制定精神药品管 理制度，明确采购、使用、储存 等环节的具体要求。采购精神药 品必须凭医生处方，且每次采购 数量不得超过一定数量(如15天 用量)。使用精神药品必须由具 有相应资格的医生开具处方，并 进行严格的处方审核和用药监督
特殊管理药品的规章制度
特殊管理药品的规章制度
第一章总则
第一条为了规范特殊管理药品的管理，保障患者用药安全，维护公共健康，特制定本规章制度。
第二条特殊管理药品指根据国家相关法律法规，由卫生主管部门指定的需特殊管理的药品，包括但不限于麻醉药品、精神药品、剥削性药品等。
第三条特殊管理药品的管理原则是“准确使用、严格管理、严禁滥用”。
第四条特殊管理药品的使用和管理应按照国家相关法律法规、卫生主管部门的规定执行。
第五条特殊管理药品的管理单位应建立健全管理制度，明确责任部门和责任人，并进行定期评估和检查。
第六条特殊管理药品的管理单位应加强对特殊管理药品的分配、采购、储存、使用、销毁等环节的监督和管理，确保全程可追溯。
第七条特殊管理药品的管理单位应建立完善的档案记录系统，记录特殊管理药品的来源、去向、使用情况等信息，并保存至少5年以上。
第八条特殊管理药品的管理单位应加强对特殊管理药品的技术支持和培训，提升医务人员的专业水平和管理能力。
第二章特殊管理药品的采购和分配
第九条特殊管理药品的采购应符合国家相关法律法规和卫生主管部门的规定，保证药品的质量、安全和有效性。
第十条特殊管理药品的分配应按照患者需求和医疗机构需求，由专人专岗负责，确保合理、公平、有效。
第十一条特殊管理药品的分配应建立明确的登记备案制度，记录分发人员、接收人员和药品数量，并保留相关记录。
第十二条特殊管理药品的分配应加强对医护人员的管理和监督，确保药品的正确认领和正确使用。
第三章特殊管理药品的储存和使用
第十三条特殊管理药品的储存应符合国家相关法律法规和卫生主管部门的规定，采取相应的保管措施，确保药品的安全和稳定。
高危药品管理制度
高危药品管理制度
2020高危药品管理制度
高危药品管理制度1
一、为加强高危药品的规范管理，促进临床安全、合理应用，避免用药损害，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等法律、法规，制订我院高危药品管理制度。
二、高危药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误使用会致人死亡或严重伤害的药品，包括高浓度电解质、肌肉松弛剂、细胞毒化物等。
三、高危药品品种遴选。参照中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》20xx年发布的《高危药品分级管理策略及推荐目录》，同时结合我院临床用药与药品管理实际情况，制定我院高危药品目录（具体品种见附件）。
四、高危药品管理措施。高危药品的管理采用“金字塔式”分级管理模式，分为A、B、C三个等级。
1、A级高危药品在药库、药房、病区储存，应设置专用的药柜（架）或区域。
2、A级、B级高危药品在药品贮存处有明显专用标识，警示药学和护理人员注意。
3、高危药品调剂和医嘱转抄及执行时，严格查对，杜绝用药差错。输液卡转抄或打印后，由打印者在高危药品用法前面或后面标注红色三角符号（Δ）；两人核对时，应检查红色三角符号（Δ）标注有无遗漏。
4、A级、B级高危药品应严格按照药品说明书中法定给药途径、给药剂量和标准给药浓度给药。超途径、超剂量、超浓度的医嘱，医生须加签字。
5、门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。
6、各病区应根据用药实际情况设置高危药品基数，并列出清单。护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全。
【特殊药品管理制度】重点监控药品管理制度
【特殊药品管理制度】重点监控药品管理制度
重点监控药品管理制度
关于下发《XX医院重点监控药品管理制度》
的通知
各科室：
为进一步促进临床合理用药、构建和谐医患关系，认真贯彻落实四川省卫计委《关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》（川卫办发〔20XX〕16号）、成都市卫计委《关于转发四川省卫生计生委建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》（成卫计办〔20XX〕30号）的精神，依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、结合我院工作实际，制定本制度。
一、组织领导
成立“重点监控药品处方点评领导小组”。由院长任组长、分管院长、医务部、护理部、信息中心、财务部、各临床科室专家、药剂科等人员组成。下设办公室，负责对重点监控药品管理工作的组织领导、协调、监督工作，完善“重点监控药品管理”工作方案和相关配套制度，确保重点监控药品管理工作落到实处。同时配合医院合理用药领导及工作小组，落实合理用药检查及监管。
二、培训管理
由医务部、药剂科定期组织医务人员认真学习重点监控药品管理的相关政策规定，加强对重点监控药品管理的宣传和培训，强化医务人员对重点监控药品合理使用的自觉性。
三、采购管理
规范医院重点监控药品的采购，因临床治疗需要，未进入我院药品供应目录的重点监控药品，应由相应科室填写申请，经药剂科初审，医院药事管理与治疗学委员会主任批准后，按《XX医院采购管理办法》的规定程序严格报批采购。
四、日常监管
（一）建立、完善我院重点监控药品的网络监管、查询系统，充分发挥信息技术在临床合理用药管理中的作用。在医院信息管理系统中增设合理用药监控系统，全院用药情况实时查询系统，便于管理人员掌握用药动态信息，实时对用药情况进行监管。
药品管理制度
药品管理制度
药品管理制度（通用9篇）
药品管理制度篇1
为了仔细落实教育部、市教委关于加强学校平安工作的文件精神，及公安机关关于危急化学药品的管理要求，结合我校的实际状况，对学校保管和使用剧毒、易燃、易爆化学药品做出如下规定：
一、危急化学药品的保管
1、危急化学药品的保管。
2、库房安装有防爆排风设备，常常通风换气，避开有毒、易燃气体浓度过大发生意外。
3、存有危急化学药品的库房设有防盗门窗、报警器;由专人负责保管，药品的出入有两名保管人员共同负责;有领取药品的签字制度;剧毒药品入入保险柜;易燃、易爆药品依据各自性质，严格按有关平安规定存入;还备有灭火器和沙桶。
4、由教育局发放的危急化学药品，均有具体的记录，包括时间、药品名称、药量、提货人签字、发货人签字、学校的证明及装备站的.出库单，并且存档备查。
二、危急化学药品的使用管理
1、生物试验室需要用危急化学药学药品时，必需经主管校长签字的证明(证明包括时间、用途、估量、使用人)，学校保管人员做好记录后，方可提货。危急化学药品不得代领，证明要存档。
2、生物试验室未使用完的危急化学药品，必需准时、如数交回学校的保管人员，禁止将危急化学药品在无人看管的状况下放在学校危急药品库外，保管人员要做好记录。
3、危急化学药品出入库要有清楚的帐目，包括领用时间、领用量、消耗量、剩余量、保管人员及使用人员签字等。
4、在开学初、放假前要检查危急品的出入帐目。
药品管理制度篇2
一、特别药品使用单位应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理方法》的规定取得《麻醉药品、一类精神药品购进印鉴卡》后，方可购买、使用麻醉药品和一类精神药品。《印鉴卡》应由非麻醉药品选购员专人保管。
特殊药品管理制度
特殊药品管理制度
特别药品管理制度（精选6篇）
特别药品管理制度篇1
1、对易燃、易爆、强酸、强碱和剧毒等危急化学药品必需贮藏在专用室、柜内，并按各自的危急特性，分类存放，不得和一般试剂混存或随便乱放。
2、危急化学药品室、柜，必需有专人管理。管理人员要有高度的责任感，懂得各种化学药品的危急特性，具有肯定的防护学问，并实行双人双锁管理，实行双人领发、双人使用。
3、危急化学药品室内严禁烟火，要配备相应的消防设施，如灭火器、消防桶、黄沙等，学校主管领导和专管人员要定期检查，节假日支配值班时，要把危急化学药品室列为重点防范区。
4、定期对危急化学药品的包装、标签、状态进行仔细检查，并核对库存量，做到帐卡物相符。
5、使用危急化学药品进行试验前，必需向同学提出遵守平安操作规程的要求。老师领用危急化学药品，必需提前计算用量，必需办理领取手续，由专管人员和老师送取，不得让同学代替。
6、对试验中危急化学药品的废液、废渣要准时收集，妥当处理，不得在试验室存留，更不行随便倒入下水道。
7、危急化学药品的管理和使用方面如消失问题，除实行措施快速排解外，必需准时向学校领导照实报告进行处理。
特别药品管理制度篇2
1.特别管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理方法，实行特别管理。
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必需经药品监督部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行选购管理外，其它特别管理药品的管理由药剂科负责。特别药品的选购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
特殊药品管理制度及程序模版
特殊药品管理制度及程序模版
一、总则
本制度旨在规范和加强特殊药品的管理，确保特殊药品的使用安全和合理性，保障医疗单位和患者的权益。
二、适用范围
本制度适用于医疗单位内特殊药品的管理，包括特殊药品的采购、储存、使用和报废等环节。
三、特殊药品的定义
特殊药品是指具有较高药理作用、治疗严重疾病或罕见病的特效药品，或者是临床应用有一定局限性、安全性风险高的药品。
四、特殊药品的采购
1. 采购流程：医疗单位根据医疗需求，编制药品采购计划，按照采购程序完成相关文件的编制和审批，并通过公开招标、邀请招标等方式进行采购。
2. 采购要求：采购药品应符合国家相关法规和标准，且必须经过严格的质量检验和审批程序。
3. 供应商管理：医疗单位应建立合格供应商名录，对供应商进行评估和分类管理。
五、特殊药品的储存
1. 储存条件：特殊药品的储存应符合药品的要求，保持恒温、湿度适宜的环境。冷链药品应存放于冷藏库或冷藏设备中。
2. 药品标识：特殊药品应标明药品名称、批号、生产日期、有效期等信息，并放置于易于识别和存取的位置。
3. 药品保管：特殊药品应由专人负责保管，储存区域应定期进行清理和消毒，并严禁与其他药品混放。
六、特殊药品的使用
1. 药品调配：特殊药品的调配应由具备相关资质和经验的专业人员进行，采用准确的计量和操作方法，保证药品的质量和安全性。
2. 药品核查：特殊药品在使用前应进行严格的核查，包括药品名称、规格、批号、有效期等信息的核实。
3. 用药监测：特殊药品使用过程中应进行有效的药物治疗监测，包括药物疗效监测和药物不良反应监测等。
麻醉精神药品五专管理制度
麻醉精神药品五专管理制度麻醉精神药品的管理是医疗卫生领域中非常重要的一项工作，为了确保麻醉精神药品的合理使用和安全管理，我国制定了《麻醉精神药品五专管理制度》。本文将对该管理制度进行详细介绍。
一、背景
麻醉精神药品是一类具有药理活性的药品，其使用需要遵守相关的管理制度。早在1999年，我国就出台了第一部麻醉药品管理法规，但随着社会的发展和医疗技术的进步，原有的管理制度已经无法满足实际需求。因此，我国于20XX年制定了《麻醉精神药品五专管理制度》。
二、主要内容
该管理制度主要包括以下五个方面的专门管理制度：
1. 麻醉药品专项管理制度
麻醉药品的管理是该制度的重点内容之一。按照该制度的规定，医疗机构需要建立麻醉药品的采购、配送、使用和回收等全过程的管理体系，确保麻醉药品的合理使用和安全管理。
2. 精神药品专项管理制度
精神药品的管理同样十分重要。该制度要求医疗机构需要建立精神药品的库存管理、使用管理和处方管理等制度，确保精神药品的合理使用和避免滥用。
3. 麻醉精神药品特殊患者管理制度
麻醉精神药品在特殊患者群体中的使用需要更加慎重。该制度要求
医疗机构对婴幼儿、孕妇、老年人等特殊患者的用药进行特殊管理，
确保用药过程的安全性。
4. 麻醉精神药品不良反应报告制度
药品的安全性是大家关注的焦点。该制度要求医疗机构建立麻醉精
神药品的不良反应报告制度，及时收集、上报和分析药物的不良反应
情况，并采取相应的措施进行处理。
5. 麻醉精神药品临时使用审查制度
在紧急情况下，有时需要紧急使用麻醉精神药品。该制度规定了麻
醉精神药品临时使用的程序和条件，确保临时使用的合理性和安全性。
医院第二类精神药品管理制度
医院第二类精神药品管理制度Xxx医院
文档序号：XXYY-ZWK-001
文档编号：ZWK-20XX-001
XXX
第二类精神药品管理制度
编制科室：知丁
日期：年月日
Xxx医院
xx医院第二类精神药品管理制度
第二类精神药品是临床广泛使用的特殊管理药品，如镇静、催眠药和抗焦虑药巴比妥类和苯二氮卓类，中枢兴奋剂咖啡因等。该类药品可直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有潜在的依赖性和耐受性。为了保证我院第二类精神药品使用安全，特制订我院第二类精神药品管理制度。
医院管制药品管理制度
文档序号：XXYY-ZWK-001
文档编号：ZWK-20XX-001
XXX医院
管制药品管理制度
编制科室：知丁
日期：年月日
管制药品管理制度
1.目的
加强我院管制药品的管理，保证患者正常医疗需求，防止不合理使用及流入非法渠道。
2.范围
医院科室／部门、员工、患者、来访者。
3.定义
3.1管制药品：指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品。
3.2麻醉药品和精神药品：是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生部制定、调整和公布。
3.3医疗用毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
3.4放射性药品：指用于临床诊断或者治疗的含有放射性核素的药品和制品，包括用于制备放射性药品的放射性核素，植入体内的放射性制品及体外放射免疫试剂盒等。
4．内容
4.1麻醉药品、精神药品管理：
4.1.1麻醉药品、第一类精神药品的采购与保管必须分别由专人负责。
4.1.2采购：采购麻醉药品、第一类精神药品必须到所在地设区的市级卫生行政部门提出申请，经审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》）。由专人凭麻醉药品、第一类精神药品《印鉴卡》，向定点经营单位按本单位医疗需要采购．并及时登记。
4.1.3验收：
4.1.3.1清点：麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。
4.1.3.2登记：入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
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封面
作者：ZHANGJIAN
仅供个人学习，勿做商业用途
特殊管理药品管理制度
为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度
1 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。文档收集自网络，仅用于个人学习
2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。
9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。
10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。
11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。文档收集自网络，仅用于个人学习
12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。文档收集自网络，仅用于个人学习
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
14 销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。文档收集自网络，仅用于个人学习
药品购进管理制度
加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法特制定本制度
1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；
2 严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量
可靠的药品。文档收集自网络，仅用于个人学习
3 购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。文档收集自网络，仅用于个人学习
4 严格执行《首营医院药房和首营品种审核制度》，做好首营医院药房和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。文档收集自网络，仅用于个人学习
5 购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。文档收集自网络，仅用于个人学习
6 药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。文档收集自网络，仅用于个人学习
药品验收管理制度
为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。文档收集自网络，仅用于个人学习
1 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。文档收集自网络，仅用于个人学习
2 药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说
明书及专有标识等内容的检查。
专业资料
3 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。
4 验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5 验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。文档收集自网络，仅用于个人学习
6 药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7 验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。
8 验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。
9 验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库（区），并做好记录。文档收集自网络，仅用于个人学习
药品储存管理制度
确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错制定本制度。
1 药品储存的原则是：安全储存，收发迅速准确。
2 在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。
3 药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库专业资料
（区）。
4 药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0－30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2－10℃，各库（区）相对湿度保持在45－75％；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。文档收集自网络，仅用于个人学习
5 在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。文档收集自网络，仅用于个人学习
6 库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶保持30CM的距离，与地面保持10CM的距离。文档收集自网络，仅用于个人学习
7 库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。
8 搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。文档收集自网络，仅用于个人学习
9 药品上柜台前应做好交接，并进行质量检查。对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售，并及时通知质量管理人员进行复查：文档收集自网络，仅用于个人学习
（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。