医疗技术临床应用管理办法-题和答案网上查不到

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医疗技术临床应用管理办法-题和答案网上查不到

医疗技术临床应用管理办法-题和答案网上查不到(总2页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March自出医疗技术临床应用管理办法-考试题和答案第一章总则多选题1、医疗技术，是指医疗机构及其医务人员（ ABCD ）而采取的诊断、治疗措施A以诊断和治疗疾病为目的B对疾病作出判断C消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能D延长生命、帮助患者恢复健康2、国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度对医疗技术实行（ AB）管理。

A分类 B分级 C分层 D分疾病3、《医疗技术临床应用管理办法》中关于医疗技术下列说法正确的是（ ACDE ）A第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

B第三类医疗技术是指安乐死。

C第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术D第三类医疗技术指涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术E医疗技术分为三类单选4、（ A ）负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。

并制定公布第三类医疗技术目录，根据临床应用实际情况调整。

A卫生部B省级卫生行政部门C县级卫生行政部门D医疗机构主管医疗的负责科室单选5、（ B ）负责第二类医疗技术临床应用管理工作。

根据本辖区情况制定第二类医疗技术目录并公布。

A卫生部B省级卫生行政部门C县级卫生行政部门D医疗机构主管医疗的负责科室6对于开展第一类医疗技术第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前说法正确的是（ ABCDE）A第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。

B对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核，由医疗机构自行组织实施，也可以由省级卫生行政部门规定。

医疗技术临床应用管理办法

医疗技术临床应用管理办法
医疗技术临床应用管理办法是指对医疗技术的临床应用进行管
理的一系列规定和措施。

其目的是确保医疗技术的安全有效应用，
提高医疗质量，保障患者的权益。

1. 医疗技术的分类与管理：对医疗技术进行分类，将其划分为
高风险、中风险和低风险等级，根据不同等级采取相应的管理措施。

2. 医疗技术的准入审批：对医疗技术的研发、生产、销售和临
床应用等环节进行准入审批，确保医疗技术的质量和安全。

3. 临床试用和临床应用的管理：对医疗技术进行临床试用和临
床应用时，要求医疗机构建立相应的管理制度和程序，包括临床试
验报告的提交、试用和应用过程中的监测和评价等。

4. 医疗技术的信息化管理：要求医疗机构建立医疗技术信息管
理系统，对医疗技术的采购、入库、领用、使用等过程进行监控和
记录，确保医疗技术的全过程可追溯。

5. 医疗技术的质量控制：要求医疗机构对医疗技术进行质量控制，包括对设备的定期检测和维护，对操作人员的培训和考核等。

6. 不良事件的报告和处理：要求医疗机构及时报告医疗技术的不良事件，并采取相应的处理措施，确保患者的安全和权益。

，医疗技术临床应用管理办法是为了规范医疗技术的临床应用而制定的管理措施，旨在保证医疗技术的安全有效应用，提高医疗质量，保障患者的权益。

医疗技术临床应用管理办法

医疗技术临床应用管理办法医疗技术临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，制定本办法。

第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。

第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

第五条国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。

第六条卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用监督管理工作。

第二章医疗技术分类分级管理第七条医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险;(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(四)需要使用稀缺资源;(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

第八条卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。

第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。

第九条省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。

第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。

医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案

医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是医疗技术临床应用管理的目的是？A. 保证医疗技术的安全性、有效性B. 提高医疗技术水平C. 促进医疗技术发展D. 保障患者权益2. 以下哪项不是医疗技术临床应用管理的基本原则？A. 科学性原则B. 安全性原则C. 公开性原则D. 有效性原则3. 医疗技术临床应用管理中，以下哪项不是管理部门的职责？A. 制定医疗技术临床应用管理制度B. 组织医疗技术临床应用培训C. 监督医疗技术临床应用情况D. 负责医疗技术临床应用的审批工作4. 以下哪项不是医疗技术临床应用的审批流程？A. 医疗机构内部审批B. 卫生健康行政部门审批C. 专家评审D. 公众参与评审5. 以下哪项不是医疗技术临床应用的监管措施？A. 定期评估B. 实时监控C. 责令停止使用D. 给予医疗机构负责人行政处罚二、简答题（每题10分，共30分）6. 请简述医疗技术临床应用管理的目的。

7. 请简述医疗技术临床应用管理的基本原则。

8. 请简述医疗技术临床应用的审批流程。

三、案例分析题（每题20分，共40分）9. 某医疗机构欲开展人工关节置换术，请根据医疗技术临床应用管理制度，简述该医疗机构应履行的程序。

10. 某医疗机构开展了一项新技术，但在实际应用过程中出现了严重并发症，导致患者死亡。

请根据医疗技术临床应用管理制度，分析该事件中存在的问题，并提出改进措施。

答案：一、单项选择题1. D2. C3. D4. D5. D二、简答题6. 医疗技术临床应用管理的目的包括：保证医疗技术的安全性、有效性，提高医疗技术水平，促进医疗技术发展，保障患者权益。

7. 医疗技术临床应用管理的基本原则包括：科学性原则、安全性原则、公开性原则、有效性原则。

8. 医疗技术临床应用的审批流程包括：医疗机构内部审批、卫生健康行政部门审批、专家评审、公众参与评审。

三、案例分析题9. 该医疗机构应履行的程序包括：（1）开展新技术前的评估和研究，确保技术的安全性和有效性；（2）提交新技术申请材料，包括技术原理、临床应用方案、风险评估等；（3）经过医疗机构内部审批后，向卫生健康行政部门提交审批申请；（4）卫生健康行政部门组织专家进行评审，评审通过后予以批准；（5）在新技术开展前，对医护人员进行培训，确保熟练掌握技术操作；（6）在新技术开展过程中，密切观察患者病情变化，及时处理可能出现的风险；（7）定期对新技术的应用情况进行评估，持续改进医疗技术。

医疗技术临床应用管理办法培训试题及答案

医疗技术临床应用管理办法培训试题及答案一、单项选择题1. 《医疗技术临床应用管理办法》规定，医疗技术是指（）A. 药品、医疗器械和医疗设备的使用B. 医学影像和实验室检测技术C. 医务人员进行的诊断、治疗和护理操作D. 医疗机构提供的医疗服务答案：C2. 《医疗技术临床应用管理办法》规定，以下哪项不是医疗技术临床应用管理的内容（）A. 医疗技术的临床应用准入B. 医疗技术的临床应用监督C. 医疗技术的临床应用评估D. 医疗技术的临床应用培训答案：D3. 《医疗技术临床应用管理办法》规定，以下哪项不是医疗技术临床应用的监管措施（）A. 医疗机构对医疗技术的临床应用情况进行自查B. 卫生健康行政部门对医疗技术的临床应用情况进行抽查C. 卫生健康行政部门对医疗机构进行评级评价D. 卫生健康行政部门对医疗机构的医疗技术临床应用进行责令改正答案：C4. 在医疗技术临床应用管理中，以下哪项不是医疗技术临床应用的准入条件（）A. 医疗技术的安全性、有效性得到验证B. 医疗机构具备相应的技术条件C. 医疗机构具备相应的人员资质D. 医疗机构进行医疗技术临床应用的申请得到卫生健康行政部门的批准答案：A5. 《医疗技术临床应用管理办法》规定，以下哪项不是医疗技术临床应用的培训内容（）A. 医疗技术的基本原理和操作方法B. 医疗技术的临床应用适应症和禁忌症C. 医疗技术临床应用的风险和并发症处理D. 医疗技术临床应用的法律法规和政策规定答案：D二、多项选择题1. 《医疗技术临床应用管理办法》规定，医疗技术临床应用管理包括以下哪些方面（）A. 医疗技术的临床应用准入B. 医疗技术的临床应用监督C. 医疗技术的临床应用评估D. 医疗技术的临床应用培训答案：ABCD2. 《医疗技术临床应用管理办法》规定，以下哪些情况下，卫生健康行政部门可以责令医疗机构停止医疗技术临床应用（）A. 医疗机构未按照规定的程序进行医疗技术临床应用申请B. 医疗机构的医疗技术临床应用存在重大安全隐患C. 医疗机构的医疗技术临床应用导致患者重大损害D. 医疗机构未按照规定报告医疗技术临床应用情况答案：ABCD3. 《医疗技术临床应用管理办法》规定，以下哪些人员需要接受医疗技术临床应用培训（）A. 医疗机构负责人B. 医疗技术人员C. 医疗技术管理人员D. 医疗技术使用人员答案：BCD4. 《医疗技术临床应用管理办法》规定，以下哪些情况下，医疗机构可以开展医疗技术临床应用（）A. 医疗技术的安全性、有效性得到验证B. 医疗机构具备相应的技术条件C. 医疗机构具备相应的人员资质D. 医疗机构进行医疗技术临床应用的申请得到卫生健康行政部门的批准答案：ABCD三、判断题1. 《医疗技术临床应用管理办法》规定，医疗技术是指医疗机构提供的医疗服务。

医疗技术临床应用管理制度考核试题及答案

医疗技术临床应用管理制度考核试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是医疗技术临床应用管理的原则？A. 安全性、有效性、适宜性B. 科学性、规范性、透明性C. 严格审查、分类管理、全程监控D. 患者知情同意答案：B2. 以下哪个部门负责组织制定医疗技术临床应用管理制度？A. 医务部门B. 护理部门C. 医疗管理部门D. 行政部门答案：C3. 以下哪个环节不属于医疗技术临床应用管理制度的内容？A. 技术评估B. 技术准入C. 技术操作D. 技术更新答案：D4. 以下哪个不是医疗技术临床应用管理制度的目的是？A. 确保医疗技术的安全性、有效性B. 保护患者权益C. 促进医疗技术的发展D. 提高医疗机构的竞争力答案：D5. 以下哪个不是医疗技术临床应用管理制度的实施要求？A. 医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理制度B. 医疗机构应当定期组织医疗技术临床应用培训C. 医疗机构应当将医疗技术临床应用管理制度向患者公开D. 医疗机构应当将医疗技术临床应用管理制度作为绩效考核的内容答案：B二、判断题6. 医疗技术临床应用管理制度应当包括技术评估、技术准入、技术操作等环节。

（正确）7. 医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理制度，确保医疗技术的安全性、有效性、适宜性。

（正确）8. 医疗技术临床应用管理制度的主要目的是保护患者权益。

（错误）9. 医疗机构应当定期组织医疗技术临床应用培训，提高医务人员的技术水平。

（正确）10. 医疗技术临床应用管理制度应当根据医疗技术的风险程度进行分类管理。

（正确）三、简答题11. 请简述医疗技术临床应用管理制度的主要内容。

答案：医疗技术临床应用管理制度主要包括以下内容：（1）技术评估：对医疗技术的安全性、有效性、适宜性进行评估。

（2）技术准入：对符合要求的医疗技术进行准入，明确技术应用的范围和条件。

（3）技术操作：对医疗技术的操作流程、规范进行制定和实施。

（4）质量控制：对医疗技术的质量进行控制，确保技术应用的安全性和有效性。

医疗技术临床应用管理办法

医疗技术临床应用管理办法在这个管理办法中，明确了医疗技术的分类管理原则。

将医疗技术分为禁止类、限制类和普通类。

禁止类技术是指那些存在重大伦理问题或者高风险、安全性有效性不确切的技术，例如克隆治疗技术等，严禁在临床上应用。

限制类技术则是指那些技术难度大、风险高，对医疗机构的人员、设备、设施等条件要求较高的技术，如造血干细胞移植技术等。

对于限制类技术，医疗机构需要按照相关规定进行备案，经过严格的评估和审核后，方可开展应用。

而普通类技术则是指风险较低、技术成熟的技术，医疗机构可以根据自身的功能定位和服务能力自行决定开展应用。

对于医疗机构而言，管理办法规定了其在医疗技术临床应用中的主体责任。

医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理制度，包括技术评估、质量控制、人员培训、风险防范等方面。

在开展新技术、新项目之前，必须进行充分的可行性论证和伦理审查，确保技术的安全性和有效性。

同时，医疗机构还应当对医务人员进行相关培训，使其熟悉掌握所应用的医疗技术，提高操作水平和应急处置能力。

医务人员作为医疗技术的直接操作者，在管理办法中也有着明确的职责和要求。

医务人员应当具备相应的专业知识和技能，遵循医学伦理原则和技术规范，为患者提供科学、合理的医疗服务。

在应用医疗技术时，要充分告知患者相关的风险和收益，尊重患者的知情同意权。

对于限制类技术，医务人员还需要经过专门的培训和考核，取得相应的资质后方可操作。

此外，管理办法还强调了监督管理的重要性。

卫生健康行政部门要加强对医疗机构医疗技术临床应用的日常监督检查，建立不良事件监测和报告制度，及时发现和处理存在的问题。

对于违反管理办法的医疗机构和医务人员，要依法予以严肃处理，以维护医疗秩序和患者权益。

在实际执行过程中，可能会遇到一些挑战和困难。

比如，一些医疗机构可能会为了追求经济效益，盲目开展新技术、新项目，而忽视了技术的安全性和有效性。

或者一些医务人员可能会因为对管理办法的不熟悉，导致操作不规范，引发医疗纠纷。

医疗技术临床应用管理办法制度培训试题

医疗技术临床应用管理办法制度培训试题一、选择题1. 《医疗技术临床应用管理办法》规定，下列哪项不属于医疗技术？A. 药物疗法B. 手术治疗C. 放射治疗D. 健康管理2. 下列哪项不属于医疗技术临床应用管理的原则？A. 安全性B. 有效性C. 科学性D. 经济性3. 《医疗技术临床应用管理办法》规定，下列哪项不是医疗技术临床应用管理的主要任务？A. 建立医疗技术临床应用管理制度B. 加强医疗技术临床应用管理C. 提高医疗技术临床应用水平D. 推广新技术、新设备4. 《医疗技术临床应用管理办法》规定，下列哪项不是医疗技术临床应用管理的要求？A. 严格遵守法律法规B. 遵循医疗技术临床应用规范和标准C. 保护患者权益D. 提高医疗技术水平5. 《医疗技术临床应用管理办法》规定，下列哪项不是医疗技术临床应用管理的责任主体？A. 医疗机构B. 医务人员C. 患者D. 卫生健康行政部门二、简答题1. 请简述《医疗技术临床应用管理办法》的制定目的。

2. 请简述医疗技术临床应用管理的原则。

3. 请简述医疗技术临床应用管理的主要任务。

4. 请简述医疗技术临床应用管理的要求。

5. 请简述医疗技术临床应用管理的责任主体。

三、案例分析题某医疗机构欲开展一项新技术，但未按照《医疗技术临床应用管理办法》规定进行评估和审批。

请分析该行为可能产生的后果，并提出相应的建议。

四、论述题1. 请结合《医疗技术临床应用管理办法》，论述医疗技术临床应用管理的意义。

2. 请结合《医疗技术临床应用管理办法》，论述医疗机构在医疗技术临床应用管理中的责任。

3. 请结合《医疗技术临床应用管理办法》，论述医务人员在医疗技术临床应用管理中的职责。

答案：一、选择题1. D2. C3. D4. D5. C二、简答题1. 《医疗技术临床应用管理办法》的制定目的是为了规范医疗技术临床应用，保障医疗安全，提高医疗质量，促进医疗技术发展。

2. 医疗技术临床应用管理的原则包括：安全性、有效性、科学性和经济性。

医疗技术临床应用管理办法培训试题及答案

医疗技术临床应用管理办法培训试题及答案医疗技术临床应用管理办法（卫健委令第1号）培训试题及答案2018.9姓名：成绩：一、单选题（每题4分，共16分）1、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为：。

（C）A、2018年9月1日B、2018年8月13日C、2018年11月1日D、2018年10月1日2、本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是：（B）A、医务人员B、医疗机构主要负责人C、执业医师D、县级以上地方卫生行政部门3、《医疗技术临床应用管理办法》适用的监督管理。

（B）A、人体器官移植技术B、血液透析技术C、人类辅助生殖技术D、细胞治疗技术4、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是：。

（A）A、国家卫生健康委B、基层卫生健康司C、省级卫生计生委D、中国医学基金会二、多选题（每题4分，共24分）1、医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（以下简称禁止类技术）：。

（ABCD）A、临床应用安全性、有效性不确切B、存在重大伦理问题C、该技术已经被临床淘汰D、未经临床研究论证的医疗新技术2、禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术（以下简称限制类技术），由省级以上卫生行政部门严格管理：。

（ABCD）A、技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的B、需要消耗稀缺资源的C、涉及重大伦理风险的D、存在不合理临床应用，需要重点管理的3、医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度，包括：。

（AB CD）A、目录管理B、手术分级C、医师授权、质量控制D、档案管理、动态评估等制度，保障医疗技术临床应用质量和安全4、医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用：。

（ABCD）A、该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”B、从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果C、该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题，或者发生与技术相关的严重不良后果D、发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷5、医疗技术临床应用应当遵循的原则。

医疗技术临床应用管理办法

医疗技术临床应用管理办法（2009年卫生部颁发）医疗技术临床应用管理办法(2009年卫生部颁发)第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，制定本办法。

第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。

第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

第五条国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。

第六条卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用监督管理工作。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

第八条卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。

第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。

第九条省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。

医疗技术临床应用管理办法

医疗技术临床应用管理办法中华人民共和国国家卫生健康委员会令第 1 号《医疗技术临床应用管理办法》已经原国家卫生计生委委主任会议讨论通过，并经国家卫生健康委审核通过，现予公布，自2018年11月1日起施行。

主任马晓伟2018年8月13日医疗技术临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，根据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。

本办法所称医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。

第三条医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。

第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。

第五条国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理，对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。

其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。

第六条医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。

医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。

医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。

第七条国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作。

第八条鼓励卫生行业组织参与医疗技术临床应用质量控制、规范化培训和技术评估工作，各级卫生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗技术临床应用管理创造条件。

第二章医疗技术负面清单管理第九条医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（以下简称禁止类技术）：（一）临床应用安全性、有效性不确切；（二）存在重大伦理问题；（三）该技术已经被临床淘汰；（四）未经临床研究论证的医疗新技术。

医疗技术临床应用管理办法

医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当于首次发布招生公告之日起3个工作日内，向省级卫生行政部门备案。备案材料应当包括：（一）开展相关限制类技术临床应用的备案证明材料；（二）开展相关限制类技术培训工作所具备的软、硬件条件的自我评估材料；（三）近3年开展相关限制类技术临床应用的医疗质量和医疗安全情况；（四）培训方案、培训师资、课程设置、考核方案等材料。
医疗机构应当建立医疗技术临床应用评估制度，对限制类技术的质量安全和技术保证能力进行重点评估,并根据评估结果及时调整本机构医疗技术临床应用管理目录和有关管理要求。对存在严重质量安全问题或者不再符合有关技术管理要求的，要立即停止该项技术的临床应用。医疗机构应当根据评估结果，及时调整本机构医师相关技术临床应用权限。
医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术，并为医务人员建立医疗技术临床应用管理档案，纳入个人专业技术档案管理
医疗机构应当建立医师手术授权与动态管理制度，根据医师的专业能力和培训情况，授予或者取消相应的手术级别和具体手术权限。
医疗机构应当建立医疗技术临床应用论证制度。
（一）未建立医疗技术临床应用管理专门组织或者未指定专（兼）职人员负责具体管理工作的；（二）未建立医疗技术临床应用管理相关规章制度的；（三）医疗技术临床应用管理混乱，存在医疗质量和医疗安全隐患的；（四）未按照要求向卫生行政部门进行医疗技术临床应用备案的；（五）未按照要求报告或者报告不实信息的；（六）未按照要求向国家和省级医疗技术临床应用信息化管理平台报送相关信息的；（七）未将相关信息纳入院务公开范围向社会公开的；（八）未按要求保障医务人员接受医疗技术临床应用规范化培训权益的。

医疗技术临床应用管理培训试题

医疗技术临床应用管理培训试题科室姓名分数1. 卫生部制定的《医疗技术临床应用管理办法》自（）年（）月（）日起施行。

2. 卫生部制定的《医疗技术临床应用管理办法》中所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的（）、（）措施。

3. 医疗技术临床应用应当遵循（）、（）、（）、（）、（）、（）的原则。

4. 国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行（）、（）管理。

5. 《医疗技术临床应用管理办法》将医疗技术分为三类，（）负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。

6．医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后（）日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。

经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。

7. 医疗机构应当建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行（）、（）和合理应用情况的评估。

8. 根据风险性和难易程度不同，手术分为（）级。

9. 我院（）负责医院医疗技术临床应用监督管理工作。

10. 《潍坊市人民医院高风险诊疗技术分级管理与高风险诊疗技术操作许可授权制度》所称高风险诊疗技术是指（）、（）、（）、（）等危险性高、操作难度大的诊疗项目以及卫生行政部门和医院规定需要授权的其它诊疗项目。

11. 高风险诊疗技术操作资格许可授权组织由医院（）委员会成员及由医疗部、护理部相关人员组成。

12. 高风险诊疗技术操作的资格实行动态管理，每（）年复评一次。

13. 高风险手术限（）及主任医师开展，并按照（）级手术进行审批管理。

14. 各临床、医技科室在开展新技术前，必须填写《潍坊市人民医院伦理审查申请书》交医院（）委员会进行伦理审查。

15. 《潍坊市人民医院手术分级与手术医师资格分级授权管理制度》规定高年资主治医师应掌握（）级手术，有条件者可在上级医师指导下适当开展一些（）级手术。

医疗技术临床应用管理办法试题三篇

医疗技术临床应用管理办法试题三篇第一篇:医疗技术临床应用管理办法试题新技术、新项目临床应用管理办法总则为进一步加强我院新技术、新项目的管理，鼓励各临床、医技科室开展新技术、新项目，规范医疗行为，保证医疗安全，维护医患关系的健康和谐，特制定本制度。

第一章新技术、新项目的概念第一条凡是近年来国内外医学领域具有发展前景且在我院尚未开展和使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。

第二章新技术、新项目准入的必备条件第二条拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度的规定。

经医院医疗技术管理委员会审批后，才能开展。

对其中的二、三类技术按上级主管部门管理要求进行审批。

第三条拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

第三章新技术、新项目的准入程序第四条各专业开展的新技术必须实行准入。

必须保障应用项目的安全性、有效性、效益性和合理性。

新开展技术必须有可行性论证报告第五条我院各科室新开展的一类、二类和三类医疗技术必须按规定上报审批。

其中核准的二、三类医疗技术项目，由医务科到省行政服务中心申请在医疗机构执业许可证副本上，进行医疗技术登记，才能合法的开展该项技术。

第六条申报者应具有主治医师或相当主治医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真书写《新技术、新项目申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送科教科。

第七条科教科应对《新技术、新项目申请书》进行审核。

第二篇:医疗技术临床应用管理办法试题《医疗机构临床用血管理办法》试题姓名______科室分数一、单选题（每题2分）1、医疗机构临床用血应遵循的原则（）A、遵照合理、科学的原则制定用血计划，不得浪费和滥用血液；B、沿用传统输血，失多少补多少的原则；2、医院临床输血委员会的职责是（）A、业务讲座B、临床输血会诊C、突发事件的抢救D、临床用血规范管理和技术指导，开展合理用血、科学用血的教育和培训3、收领、发放血液核查内容（）A、血站名称、献血者姓名、血型、血样品种、采血日期、有效期及时间、储存条件；B、外观色泽、有无溶血、脂血；C、收、发血人分别签名；D、患者家属签名。

医疗技术临床应用管理办法

医疗技术临床应用管理办法医疗技术临床应用管理办法旨在规范医疗技术的应用，提高临床工作的质量和效率，保障患者的权益和安全。

本办法适用于各类医疗机构内的医疗技术应用，涉及临床各个领域，包括但不限于诊断技术、手术技术、康复技术等。

一、管理机构1.1 医疗技术委员会每家医疗机构应设立医疗技术委员会，负责医疗技术的制定、评审和监督。

委员会由医疗机构的专家组成，包括主任医师、副主任医师、主治医师以及相关技术人员等。

委员会应定期开会，审查各项医疗技术的应用情况，并提出改进意见和建议。

1.2 医疗技术管理员医疗技术管理员由医疗机构任命，负责医疗技术的管理和监督工作。

管理员应具备相关专业知识和管理经验，能够有效协调医疗技术与临床工作的关系，保证医疗技术的正确应用和操作。

二、技术审核与评价2.1 技术审核医疗机构应建立技术审核制度，对新引进的医疗技术进行审核和评估。

审核内容包括技术性能、安全性、适应症和不良反应等方面。

审核结果应及时报告医疗技术委员会，并根据评估结果决定是否采用该技术。

2.2 临床评价医疗技术的临床应用前应进行评价，以确保其临床价值和效果。

评价需进行严格的研究设计和统计分析，确保结果的科学性和可靠性。

评价结果应及时向医疗技术委员会汇报，并据此决定是否继续应用该技术。

三、培训与考核3.1 培训计划医疗机构应制定医疗技术培训计划，确保技术人员的专业水平和技能得到提升。

培训内容应包括理论知识、技术操作和临床应用等方面，针对不同职称和岗位的技术人员进行分类培训。

3.2 考核评估医疗机构应进行定期的技术人员考核评估，评估内容包括知识水平、技能操作和工作表现等方面。

考核结果应作为绩效考核的依据，对于不合格的技术人员进行培训或调整。

四、风险管理与质量控制4.1 风险管理医疗机构应建立医疗技术的风险管理机制，及时发现和处理技术应用中的风险。

对于存在潜在风险的技术，应制定详细的风险预防和处置方案，并定期进行风险评估和跟踪。

医疗技术临床应用管理办法

医疗技术临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步,保障医疗质量和患者安全,维护人民群众健康权益,根据有关法律法规.制定本办法。

第二条本办法所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、綬解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。

本办法所称医疗技术临床应用,是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床,用以诊断或者治疗疾病的过程。

第三条医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。

第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。

第五条国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度,对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理,对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。

其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。

第六条医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。

医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。

医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。

第七条国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作。

第八条鼓励卫生行业组织参与医疗技术临床应用质量控制、规范化培训和技术评估工作,各级卫生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗技术临床应用管理创造条件。

第二章医疗技术负面清单管理第九条医疗技术具有下列情形之一的.禁止应用于临床(以下简称禁止类技术)：(一)临床应用安全性、有效性不确切；(二)存在重大伦理问题；(三)该技术已经被临床淘汰；(四)未经临床研究论证的医疗新技术。

禁止类技术目录由国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织制定发布,并根据情况适时予以调整。

第十条禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术(以下简称限制类技术),由省级以上卫生行政部门严格管理：(一)技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求,需要设置限定条件的；(二)需要消耗稀缺资源的：(三)涉及重大伦理风险的；(四)存在不合理临床应用，需要重点管理的。