知情同意书范本
知情同意书范本
知情同意书范本请根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况编写和更改（范本中的楷体字、黑体字为书写知情同意书应保留的语言，空格下划线及其它字体部分为申报者根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况来填写的部分）知情同意书尊敬的患者：我们将邀请您参加一项新技术治疗研究（或临床治疗研究）。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项新技术治疗研究（或临床治疗研究）以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定是否参加此项临床（或新技术）研究。
如有任何疑问请您向负责该项新技术（或研究）的医生或研究者提出。
一. 医疗新技术项目情况介绍（1）研究背景和研究目的（本研究的目的是为了评价检查或治疗方法治疗病的有效性和安全性，其研究结果将用于新技术的临床推广或应用或证实）（2）目标疾病的常规治疗（或检查诊断）方法及特点介绍（3）关于此项临床（或新技术）研究背景资料（包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别等）。
研究概况（）（本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加）。
（本研究已经得到批准，医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。
）主要研究内容（）过程与期限（）如果参加研究将需要做以下工作：A.在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究医生将询问、记录您的病史，对您进行体格检查您需要做等理化检查B.若您以上检查合格，将按以下步骤进行研究（按随访时间点详细陈述治疗及各检查项目）治疗观察将持续天。
治疗后第天：您应治疗后第天：这时候研究结束了。
您应到医院就诊。
您的随访非常重要，因医生将判断您接受的治疗是否真正起到作用您必须按医生指导接受检查和治疗，如果您需要进行其它治疗，请事先与您的负责医生取得联系。
中的知情同意书范本
中的知情同意书范本尊敬的xxx先生/女士：您好！在接受某些医疗服务或参与一些临床试验时，医疗机构或研究机构通常会要求患者或参与者签署知情同意书。
为了确保您对相关事宜有充分了解并自愿参与，特向您提供以下知情同意书范本，供参考。
【正文部分】我已经通过各种方式全面了解到该医疗机构/研究机构的研究目的、流程和可能的风险、收益，并认真考虑后，自愿参与该项目。
我理解参与该项目对我的健康、时间和隐私可能会有一定的影响。
我也明白可以随时决定退出该项目而不受任何不利后果。
研究目的：此次研究的目的是探索某种治疗方法的疗效、安全性等问题，便于改进或发展更好的医疗服务。
流程说明：在参与该研究过程中，我将按照医疗人员或研究人员的要求接受各项实验室检测、问卷调查、药物或治疗操作等相关操作，以便为该项目的顺利进行提供必要的数据和信息。
可能的风险：尽管我已经详细了解并充分考虑了可能的风险，并知晓研究团队将竭尽全力确保我的安全，但是仍然存在以下可能的风险：1. 治疗方法可能不能达到期望的效果；2. 可能出现不良反应或副作用；3. 某些步骤可能会引起不适或疼痛。
预期收益：如果我能够成功完成该研究项目，可能会对我的健康状况产生积极的影响，并为未来的医疗服务改进作出贡献。
然而，该研究项目没有明确的经济收益或报酬。
隐私保护：我愿意配合医疗机构/研究机构进行相关数据的收集、保存和分析，并同意我的个人信息在保护隐私的前提下用于该研究项目。
自愿参与：我完全理解并同意以下声明：1. 参与该项目是自愿的，我可以随时决定退出，无需提供理由，而不会受到任何不利后果；2. 我有权了解该项目的最新情况，并可以随时获得相关信息；3. 我可以选择不回答某些问题或不参加特定操作。
研究团队联系方式：如果我在研究过程中有任何疑问、意见或需要紧急帮助，请联系以下人员：姓名：职务：联系电话：电子邮箱：【结尾部分】我已经认真阅读并理解了上述内容，并确认自愿参与该项目。
我已经提出了所有问题，并得到了满意的答复。
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书模板尊敬的受试者：欢迎您参加本次研究项目。
在您正式参与之前，请您仔细阅读本知情同意书。
本文将详细说明本研究的目的、过程以及您的权益和责任，希望您能充分理解并基于自愿的原则做出知情同意。
1.研究目的：本研究旨在探讨某特定领域的知识和技能对人类社会的发展和进步的作用，以及相关应用的可行性和有效性。
2.参与条件：您需要符合以下条件才能参与本研究：-年龄在18周岁及以上。
-无过去或现在的严重健康问题。
-愿意按照研究要求提供必要的资料和数据。
3.研究过程：-您将会接受一系列问卷调查，包括个人基本信息、背景知识、以及您对特定主题的观点和看法。
-在实验室或特定环境中，您将接受实验操作，包括观察、测量和测试等。
-您可能需要参与小组讨论或进行个人访谈，以便深入了解您的观点和经验。
4.预期收益：-参与本研究将获得相关领域的知识和实践技能，有助于您今后在相关领域的发展。
-您可以共同助力推动该领域的发展和进步。
5.风险和不适：-在实验操作中，可能会产生一些不适感，如疲劳、焦虑等，但这些不适感通常是暂时的，极少会引起长期负面影响。
-我们将确保采取必要的措施来最大程度地保护您的隐私和信息安全，但我们无法完全排除信息泄露或滥用的风险。
-如果您在参与过程中感到身体或心理上的不适，请立即告知我们的研究人员，我们会提供相应的支持和咨询。
6.隐私保护：-我们将确保您提供的个人信息和数据的安全性。
在研究过程中，我们会采取必要的技术和措施来保护您的隐私，只调查与研究相关的信息。
-您的个人信息和数据将被严格保密，并仅在研究分析和结果报告中以匿名或统计的方式使用。
7.自愿参与和退出权：-您的参与是基于自愿的原则。
您有权随时决定放弃参与本研究，没有任何不良后果和处罚。
-如您决定退出研究，请提前通知我们的研究人员，以便我们做好相关处理和整理工作。
8.意见和疑问：-如果您对本研究有任何意见、疑问或建议，请随时与我们联系，我们将及时回复并解答。
知情同意书模板范文
知情同意书模板范文英文回答：Informed Consent Template.Participant Information.Study Title:Principal Investigator:Contact Information:Purpose of the Study:Scope of the Study:Potential Benefits:Potential Risks:Safeguards:Compensation:Confidentiality:Contact Information for Questions:Duration of Participation:Withdrawal from the Study:Statement of Informed Consent.I have read and understood the information provided in this consent form. I have had the opportunity to ask questions about the study and have received satisfactory answers. I understand the purpose of the study, potential risks and benefits, and the measures in place to protect my privacy.I freely and voluntarily consent to participate in this study. I understand that I may withdraw from the study at any time without penalty.Participant Signature:Date:Witness Signature (if applicable):Date:Additional Provisions.Use of Recording Devices:Photography or Video Consent:Publication of Results:Genetic Testing (if applicable):Access to Medical Records:Emergency Contact Information: 中文回答：知情同意书模板范文。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
2024年标准手术知情同意书范本
2024年标准手术知情同意书范本本合同目录一览第一条手术基本信息1.1 手术名称1.2 手术日期1.3 手术时间1.4 手术地点1.5 手术医师第二条患者基本信息2.1 患者姓名2.2 患者性别2.3 患者年龄2.4 患者身份证号码2.5 患者联系方式第三条患者病情及手术风险3.1 患者目前病情3.2 手术必要性3.3 手术预期效果3.4 手术可能风险3.5 手术并发症处理第四条患者及家属权利与义务4.1 知情同意权4.2 自愿接受手术权4.3 家属签字确认权4.4 遵守医院规章制度4.5 配合医疗机构工作第五条医疗机构责任与义务5.1 提供手术相关信息5.2 确保手术安全与质量5.3 术前、术后健康教育5.4 意外情况处理5.5 保密患者信息第六条合同的生效、变更与解除6.1 合同生效条件6.2 合同变更条件6.3 合同解除条件第七条违约责任7.1 医疗机构违约责任7.2 患者及家属违约责任第八条争议解决方式8.1 协商解决8.2 调解解决8.3 诉讼解决第九条其他事项9.1 合同签订地点9.2 合同签订日期9.3 合同有效期限9.4 合同副本数量第十条附件10.1 手术方案10.2 手术风险评估10.3 患者病历资料第十一条手术费用及支付方式11.1 手术费用11.2 支付方式11.3 费用报销事宜第十二条术后康复与随访12.1 术后康复计划12.2 随访安排12.3 康复费用承担第十三条患者满意度评价13.1 评价方式13.2 评价时间13.3 评价结果处理第十四条合同的修订与更新14.1 修订条件14.2 更新方式14.3 修订后的合同生效时间第一部分：合同如下：第一条手术基本信息1.1 手术名称：本次手术的准确名称，应包括手术类别及具体手术内容。
1.2 手术日期：具体手术实施的日期。
1.3 手术时间：预计手术开始及结束的时间。
1.4 手术地点：手术将在哪个科室、哪个病房进行。
1.5 手术医师：主刀医生及名单。
知情同意书范本
知情同意书范本知情同意书尊敬的XXX先生/女士：您好！感谢您参与了本次研究项目。
在您未开始参与之前，我们需要您认真阅读并签署本知情同意书，在明确了解研究的目的和过程后，确认您自愿参与研究，并同意我们收集、分析和使用您的数据。
背景介绍：本研究旨在探究XXX领域的XXXXXX。
为了确保研究的质量和准确性，我们邀请您参与此次研究，帮助我们收集相关数据，并允许我们在得到您的明确许可后使用您的数据。
研究目的：通过您的参与，我们希望能够深入了解并研究XXXXX的影响因素，从而为该领域的发展和改进提供有益的参考和建议。
研究过程：1. 您将被要求回答一系列关于XXXXX的问题，包括但不限于XXXXX。
请您根据自身实际情况认真答题。
2. 我们可能会要求您提供一些个人信息，如年龄、性别、教育程度等。
这些信息将仅用于研究分析，且不会泄露给任何第三方。
3. 您的参与是自愿的，您可以在任何时间终止参与研究，且不会受到任何负面影响。
请您理解，如果您选择在研究过程中退出，我们可能无法使用您的数据，并且无法提供与该研究相关的处理或分析结果。
保密与匿名：1. 您的个人信息将被严格保密，仅由研究团队内部使用。
2. 在研究报告和发布的论文中，我们将对您的身份进行匿名处理，以确保您的隐私安全。
3. 根据法律法规的要求，我们所搜集的数据和研究结果可能会提供给相关监管机构或行业机构，但您的个人隐私将被仔细保护。
权利和利益：1. 在参与研究期间，您的权利和利益将受到充分尊重。
2. 科研团队将尽力保证研究的质量和结果的准确性。
3. 如果您有任何问题或疑虑，可以随时联系研究团队成员，我们将及时回答并解决您的问题。
承诺：我们承诺，我们将遵守相关法律法规，严格按照研究伦理要求处理您的个人信息和研究数据。
您的参与是自愿的，并且在任何时间点都可以选择退出研究，不会受到任何负面影响。
请您在确认充分理解并同意以上内容后，签署以下知情同意书：知情同意书我已阅读并理解上述知情同意书的全部内容，特此确认：签名：日期：请您将签署的知情同意书交还给研究团队成员，感谢您的参与与支持！注意事项：1. 如有任何与研究相关的问题或意见，可以随时联系研究团队成员。
知情同意书范本5篇范文
知情同意书范本5篇范文第一篇：知情同意书范本附件2知情同意书范本试验用医疗器械名称及型号规格：申办者：方案名称：方案编号：方案版本号：知情同意书版本号：临床试验机构：研究者： xxx您将被邀请参加一项医疗器械临床试验，下列各项记述了本试验用医疗器械的试验背景、目的、方法、试验过程中给您带来的益处与可能产生的风险或者者不便与您的权益等，请您在参加临床试验前务必认真阅读。
本知情同意书提供给您的信息能够帮助您决定是否参加此项临床试验，如有任何疑问请向负责该项试验的研究者提问，以确保您充分懂得有关的内容。
您是否参加本项试验是自愿的，假如同意参加该临床试验，请在知情同意书的声明中签字。
试验名称与目的：试验方法与内容：试验过程与期限：试验的资金来源与可能的利益冲突：可能的受益：可能的风险与不适：与试验有关伤害的治疗与经济补偿：可能被分配到的试验组别：本次试验之外的替代诊疗方法：医疗记录的保密方式：试验期间可能获得的免费诊疗项目与其他有关补助：自愿参加、退出试验：您能够选择不参加本项试验，或者者在任何时候通知研究者后退出试2验而不可能遭到歧视或者报复，您的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。
假如您需要其他诊断/治疗，或者者您没有遵守试验计划，或者者有任何其他合理原因，研究者能够终止您继续参与本项试验。
您可随时熟悉与本试验有关的信息资料与研究进展，假如您有与本试验有关的问题，或者您在试验过程中发生了任何不适与损伤，或者有关于本项试验参加者权益方面的问题您能够通过（电话号码）与（研究者或者者有关人员姓名）联系。
受试者声明我已经认真阅读了本知情同意书，我有机会提问而且所有问题均已得到解答。
我懂得参加本项试验是自愿的，我能够选择不参加本项试验，或者者在任何时候通知研究者后退出而不可能遭到歧视或者报复，我的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。
假如我需要其他诊断/治疗，或者者我没有遵守试验计划，或者者有其他合理原因，研究者能够终止我继续参与本项临床试验。
各类知情同意书模板
各类知情同意书模板知情同意书本文为各类知情同意书的模板，请根据实际需要进行适当修改和完善。
【知情同意书模板】尊敬的受试者/亲属/病人：感谢您参与本次研究/手术/治疗。
为确保您的知情权和自主选择权，我们特向您提供相关信息，并希望您详细阅读后再决定是否参与。
1. 研究目的/手术目的/治疗目的（说明研究目的/手术目的/治疗目的，包括研究内容、手术过程、治疗方法、可能的益处和风险等；可根据实际情况增加相应内容）2. 参与者权益（描述参与者在研究/手术/治疗中的权益，包括自主选择权、随时退出权、保密权等；可根据实际情况增加相应内容）3. 风险和副作用（列举可能的风险和副作用，以及针对这些风险和副作用采取的措施；可根据实际情况增加相应内容）4. 保密与信息安全（说明个人信息的保护措施、数据存储和使用情况等；可根据实际情况增加相应内容）5. 参与者责任和义务（说明参与者应履行的责任和义务，如按照规定参加检查、按时服用药物、遵从医嘱等；可根据实际情况增加相应内容）6. 后续处理（说明结束研究/手术/治疗后的相关事项，如研究结果的通知方式、随访评估等；可根据实际情况增加相应内容）7. 知情同意书签署我已详细阅读了上述内容，并充分理解相关信息。
我自愿参与本次研究/手术/治疗，并保证如实提供个人健康信息。
我明白参与过程中可能存在的风险和副作用，愿意承担由此可能带来的风险。
我自愿遵守参与者责任和义务，并同意个人信息被机构合法使用和保护。
签署受试者/亲属/病人（请在下方签名，并注明日期）：[签名] [日期]研究人员/医生（请在下方签名，并注明日期）：[签名] [日期]附：参考资料/联系方式/其他补充信息（可根据实际情况增加）【知情同意书模板结束】请根据实际情况修改上述模板，并在最后附上相应的参考资料、联系方式等。
愿您在参与研究/手术/治疗过程中顺利，并获得预期的结果。
祝好！。
知情同意书3篇
知情同意书知情同意书精选3篇（一）尊敬的受试者：感谢您参与本次研究工程。
在您决定是否参与本研究之前，请您仔细阅读下面的知情同意书。
本研究旨在探究某种新型药物在治疗特定疾病中的疗效和平安性，并评估其对患者的生活质量等方面的影响。
我们邀请您作为受试者参与本次研究，并分享您的病历和个人信息。
在确定您是否愿意参与本研究之前，我们希望您对以下内容有充分的理解：1. 研究目的和内容：本研究将通过随机分组进展双盲试验，将受试者分为实验组和对照组，并记录和比较两组受试者在使用该药物后的疗效和副作用。
实验组将使用该药物治疗，对照组将使用抚慰剂进展对照。
2. 研究程序：您参与研究的期限为6个月，期间我们将定期进展体检和记录相关数据。
在研究期间，您将需要按照医生的指导进展药物的使用和个人生活习惯的改变。
3. 潜在风险和不适：在参与本研究期间，您可能会出现药物的副作用或其他不适病症，例如头痛、恶心、皮疹等。
我们将保证药物的平安性，并随时关注您的身体状况。
4. 保密与隐私：为了研究的目的，我们将统计搜集您的个人信息和病历资料。
所有的数据将被严格保密，只用于研究目的，并严格遵守相关法律和规定。
您的个人信息将不会被用于商业目的。
5. 自愿参与和退出权：您的参与是基于自愿的，您有权随时退出研究。
同时，假设您在研究期间出现不适病症或身体反响，您也有权随时终止使用该药物。
6. 受试者权益：您作为受试者有权享受到和日常医疗一样的权益，包括医疗咨询、护理和治疗。
我们将确保您在研究期间得到及时的医疗效劳。
7. 研究结果和使用范围：本研究结果将用于学术交流和医学研究，可能会发表在相关的学术期刊上。
同时，研究结果也可能为患者的治疗提供参考。
请完好阅读以上内容，并在同意参与本研究后签署下面的知情同意书。
假设您有任何疑问或对该研究有任何担忧，请随时向我们提问。
谢谢您的参与！知情同意书：我，本人，在充分理解上述内容的情况下，自愿参与该研究，并理解以下内容：1. 本研究的目的、过程和可能带来的潜在风险和不适；2. 我在研究期间将按照医生的指导进展药物使用和个人生活习惯的改变；3. 我的个人信息和病历资料将被以保密的方式使用，并严格遵守相关法律和规定；4. 我有权随时退出研究，并且在出现不适病症时有权终止使用该药物；5. 我作为受试者将享受与日常医疗一样的权益，并得到及时的医疗效劳；6. 研究结果将用于学术交流和医学研究，并为患者的治疗提供参考。
知情同意书模板
知情同意书模板
【知情同意书模板】
尊敬的XXX（受试者姓名）：
您好！在您参与相关研究项目之前，我们非常重视您的知情同意。
请您仔细阅读以下内容，并在确保理解的前提下，签署此份知情同意书。
1. 研究目的和背景
本研究旨在（简要介绍研究目的和背景）。
2. 参与者权益
您参与本研究的潜在风险和益处如下：
（列举可能的风险）
（列举可能的益处）
3. 研究过程和方法
本研究将采用以下步骤和方法：
（详细描述研究过程和方法）
4. 数据收集和保密
在研究期间，我们将收集以下数据：
（列举需要收集的数据）
这些数据将会被严格保密，并仅用于研究目的。
您的个人身份将被
妥善保护，所有信息将以匿名方式进行报告和出版。
5. 自愿参与和随时撤回权利
您的参与完全自愿，并且您有权随时撤回参与权利，而无需提供任
何理由。
撤回参与将不会对您的任何权益和未来的照顾产生负面影响。
6. 其他重要事项
（在此列举任何与研究相关的其他事项，如预计的时间安排、报酬、联系方式等）
7. 同意签署
我已经仔细阅读并了解了上述内容，我在充分理解的情况下，愿意
自愿参与该研究，并随时保留撤回参与权利的自由。
签字：_________________________________
日期：_______________________________
感谢您的参与和支持！
【注意：此知情同意书仅供参考，请根据具体研究项目调整和修改，确保符合法律和伦理要求。
】。
知情同意责任书范本
知情同意责任书范本知情同意责任书范本本人（姓名）同意接受（医疗机构/科研机构/公司等）提供的相关医疗服务/参与科研项目/参加活动等。
在此，本人确认已充分了解涉及的相关风险、限制和条件，并承担相应的责任。
本人同意遵守以下内容：1. 目的和描述：描述在知情同意书签署之前所提供的信息，包括参与治疗、科研、活动或项目等的目的、背景和描述。
2. 风险告知：清晰、详细地列出可能存在的风险，并说明每个风险的可能性、严重性和持续时间。
还应提供任何额外的风险信息，以便受训的人能够充分了解相关情况。
3. 参与条件和限制：明确列出参与者需满足的条件和限制，例如年龄、健康状况、特定人群或其他参与条件。
4. 机构责任与义务：明确医疗机构、科研机构、公司或其他任何组织在提供服务、进行研究或组织活动时的责任和义务。
这包括提供适当的设备和技术、组织培训和指导、确保参与者权益等。
5. 参与者责任与义务：列出参与者需遵守的责任和义务，包括提供准确的个人信息、遵守医嘱或研究指导、遵守活动规则等。
6. 保密和隐私：确保参与者的个人信息和数据保密和隐私，包括收集、存储和使用个人数据的规定。
7. 自愿参与和退出权利：确认参与者是自愿参与，并说明参与者随时有权退出活动、治疗、研究或项目。
8. 其他条款（可选）：根据具体情况，提供任何额外的条款或注意事项，以确保整个过程的顺利进行。
本人已充分理解上述内容，并确认在签署知情同意责任书之前已阅读并获得了相关信息。
本人同意自愿参与，并自愿承担由此带来的任何风险和责任。
在此确认，我对签署的知情同意责任书的内容无异议，自愿履行相关责任和义务。
签署人：日期：。
(完整版)知情同意书模版(临床课题项目)
方案名称版本号版本日期知情同意书•知情告知页方案名称：研究单位：负责人：地址：亲爱的患者：您的医生已经诊断您患有##疾病。
我们将邀请您参加一项####的试验性治疗研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的研究背景：研究目的：本研究将在##、##研究中心进行，预计有##名受试者自愿参加。
岳阳医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及《赫尔辛基宣言》原则，符合医疗道德的。
二、适合参加的人群及不适合参加的人群1.纳入标准2.排除标准三、如果参加研究将需要做以下工作：1.在您入选研究前，您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究,医生将询问、记录您的病史，对您进行体格检查。
您需要做##等理化检查。
2.若您以上检查符合入选条件，将按以下步骤进行研究：研究开始将根据随机数字，决定您接受##或##治疗。
参加这项研究的患者分别有##%的可能性被分入这两个不同的治疗组。
您和您的医生都无法事先知道和选择任何一种治疗方法。
治疗观察将持续##天。
方案名称版本号版本日期治疗后第#天：您应到医院就诊，并如实向医生反映病情变化，医生将收集您的病史及体检结果。
……治疗后第#天：这时候治疗结束了。
您应到医院就诊，医生将询问记录您病情的变化，给您做体格检查，还将做##等理化检查。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。
您的随访非常重要，因医生将判断您接受的治疗是否真正起作用。
您必须按医生指导用药，并请您在每次服药后及时、客观地在“服药记录卡”中记录。
您在每次随访时都必须归还未用完的药物和包装，并将正在服用的其它药物带来，包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。
知情同意书范文(实用11篇)
知情同意书范文1一、检查情况（一）告知病情和风险临床医务人员在诊疗活动中能够如实向患者说明病情和医疗险，不宜向患者说明的，能向患者的近亲属说明。
因抢救生命垂危的危急症患者来不及告知的，也能在紧急抢救之后向患者告知病情。
但部分手术科室告知围手术期医疗风险（特别是手术后深静脉血栓）不足，引起纠纷。
现场检查中还发现门急诊因为工作量大，特别是夜间急诊病人较多时，部分当班医生告知病情简单，一些患者认为医生没有责任心，产生了一些纠纷，主要集中在腹痛病人。
（二）选择诊疗方案医务人员能够做到告知患者不同的诊疗方案，尊重患者的自主选择权，但在检查中发现少数科室医生告知不同方案时，带有诱导性语言，未充分说明替代诊疗防范的利弊。
针对采用特殊检查、治疗及重大手术的患者，因诊疗行为涉及一定的法律风险、技术风险，临床医务人员能够重视沟通告知工作，采取重点沟通的方式保护患者知情同意和自主选择权，其中神经外科、介入科进行重点沟通的病人较多，也取得了防范医疗纠纷的效果。
（三）履行书面知情同意通过医疗纠纷追踪检查发现，当患者拒绝门诊医师建议诊疗方案时，尽管门诊医师会在病历中记录患者拒绝的行为，但缺少患者的签字确认，为医务人员保护自己留下隐患。
抽查运行病历发现，住院患者的沟通病情等记录内容过于简单，少数患者或委托代理人签字确认不及时。
少数临床医务人员手术、麻醉、输血、贵重药品及耗材的知情同意书中格式化内容解释说明不足，部分家属在没有完全理解内容和接受风险的情况签字。
二、分析和建议（一）充分告知病情、传播医学知识患者及其家属对医疗诊疗工作和医学知识的不了解，对医疗效果的期望值过高是当前医患纠纷产生的重要原因。
针对病情复杂或鉴别诊断困难患者及其家属，临床医务人员应说明医学科学的局限性，利于患者正确地获取医疗信息，理解医方所采取的治疗方式，降低对医疗效果的过高期望，减少沟通不畅导致的疑虑。
（二）告知替代方案，尊重患方选择患者的自主选择权是法律尊重和保护的。
生物样本库样本采集知情同意书参考模板范本
生物样本库样本采集知情同意书
1.介绍
广西医科大学第一附属医院生物样本库旨在规范化收集和储存患者及健康人的组织、血液、体液等标本，为疾病的预防、诊治等方面的科学研究提供资源，促进医学科学的进步和发展。
所留取的标本及相关信息将由专业人员科学规范地管理。
所有的标本在收集、使用的全过程中采用生物资源库的统一标本编码，我们将对您的个人信息严格保密。
我们保证所有的标本仅用于科学研究。
您不会从本研究中获得任何形式的直接经济利益，也不会向您收取任何费用。
2.疑问
如您有任何疑问均可以现在提出。
如果将来有什么问题，请咨询医生，联系方式为。
我们将尊重你的选择，不论您是否同意留取标本，都不会对您的诊疗造成任何影响。
3.退出
是否参加本项目不会影响您的治疗，您也可以现在同意参与而将来要求退出，那时您的样本将被销毁。
4．您的签字及签字的含义
您的签字表明您已经清楚地了解有关内容，并自愿配合我们完成取样工作。
受试者声明：
对上述情况已充分了解，对参加本研究可能产生的风险和受益充分了解，我是自愿参加并同意提供标本。
受试者签名：日期：联系电×：
研究者声明：
我确认已向患者解释了本研究的详细情况，特别是参加本研究可能产生
的风险和收益。
研究者签名：日期：联系电×：。
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本尊敬的受试者：您好！在进行医学研究和临床实践时，医疗卫生机构可能需要采集和保存生物样本。
这些生物样本对于推动科学研究和改善医疗技术具有重要意义。
在此，我们向您介绍医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本。
一、目的本研究旨在建立医疗卫生机构生物样本库，以便开展相关医学研究和临床实践。
您的知情同意对于保障研究的合法性和伦理性十分重要。
二、说明1. 生物样本的采集：研究组将在合法合规的情况下，严格按照相关法律法规和伦理规范，采集适用于研究目的的生物样本，包括但不限于血液、尿液、组织、细胞等。
2. 样本库的建立：医疗卫生机构将采集到的生物样本建立样本库，用于医学研究和临床实践，促进疾病诊断、治疗和预防方式的改进。
3. 数据的处理：医疗卫生机构将对您的生物样本采集信息进行记录、整理和存储，并将其中涉及个人隐私的信息进行匿名化处理，以保护您的个人隐私。
4. 信息的共享：研究人员可将您的部分或全部生物样本相关信息提供给其他具备研究资质的科研机构，但在共享前将尽最大努力对样本信息进行去标识化处理，以保护您的个人隐私。
三、权益保护1. 信息保密：医疗卫生机构将严格保密您的个人和生物样本信息，不将其用于任何商业目的。
2. 志愿参与：您有权选择是否参与研究，以及随时决定撤回同意书。
撤回同意书后，医疗卫生机构将停止使用您的生物样本，并妥善处理已采集到的信息和样本。
3. 个人权益：您享有与其生物样本相关的一切知情权、自主权、隐私权和个人数据保护权，同时，医疗卫生机构将为您提供必要的医疗和法律援助。
四、风险和效益1. 风险：生物样本的采集将依照医学标准程序进行，可能带来短暂的不适。
在此过程中，研究人员将确保最大限度减少可能的风险和不适。
2. 效益：建立医疗卫生机构生物样本库将促进医学科研和临床实践的发展，有望推动疾病的早期诊断、个体化治疗和健康管理。
五、合法性和伦理性1. 合法性：本研究遵循国家法律法规，获得相应的研究许可和伦理审批。
知情同意责任范本
知情同意责任范本一、背景介绍知情同意是指在医疗、科研、教育等领域中，医生、研究人员、教育工作者等专业人士在进行相关活动前，以相应的方式向被调查对象、患者或参与者详细介绍相关情况，并获得他们的明确同意。
知情同意的目的是保护个人的知情权和自主权，确保被调查对象或患者了解活动的目的、过程、风险和利益，从而能够自主决定是否参与。
在保护个人权益的同时，也为专业人士提供了法律和伦理上的支持。
二、知情同意责任范本示例尊敬的XXX先生/女士：您好！在接受本次医疗服务过程中，为了保护您的权益，我们需要您了解并同意相关事宜，特向您说明如下：【事项一】医疗服务介绍我院将为您提供如下医疗服务：手术治疗。
手术过程中，医生将对您的病情进行诊断，并进行相应手术治疗。
在手术过程中，可能会涉及使用麻醉药物、切除组织、输血等相关操作与操作风险。
请您结合您的病情和医生的建议，决定是否同意接受手术治疗。
【事项二】手术风险与不良事件手术治疗在一定程度上存在一定的风险。
可能发生的并发症或不良事件包括但不限于：感染、出血、术后疼痛、手术失败等。
同时，手术过程中也有可能发现其他疾病或问题需要进一步处理。
请您详细了解并权衡手术可能带来的风险与潜在好处，并在确保知情同意的情况下，自主决定是否接受手术治疗。
【事项三】个人隐私与信息保护我们将秉承医疗保密原则，保护您的个人隐私和相关信息。
在医疗过程中，为了确保医疗质量与安全，可能需要获取您的个人信息、病历资料等。
我们承诺对您的信息进行保密，并仅在提供医疗服务所需的范围内进行使用。
【事项四】后续随访与治疗手术治疗完成后，您可能需要进行一段时间的康复和治疗，这包括但不限于定期复查、服药、物理治疗等。
请您密切配合医生的建议并按时到场，确保治疗效果。
【事项五】知情同意确认与联系方式请您在充分理解上述内容、明确风险与利益后，签署并确认知情同意书。
如有任何疑问，您可以随时向我们咨询，我们将竭诚为您解答。
【知情同意确认书】我已详细阅读以上内容，理解相关事项并已获得满意答复。
知情同意书和合同6篇
知情同意书和合同6篇篇1一、协议背景及目的本协议旨在明确双方（即甲方和乙方）在特定事项上的知情同意关系，确保双方在合作过程中充分了解并接受相关事项的内容、风险及后果。
本协议基于公平、公正、自愿的原则，经双方友好协商，达成如下条款。
二、协议范围本协议涵盖以下内容：[具体事项描述]，包括但不限于[具体事项列表]。
双方在本协议范围内开展合作，并严格遵守相关约定。
三、知情同意内容1. 乙方已经充分了解甲方所提供的[具体事项]的全部内容，并自愿接受其相关条款。
2. 乙方明白参与此事项可能存在的潜在风险，包括但不限于[风险列表]，并自愿承担相应后果。
3. 甲方对乙方进行必要的告知和解释，确保乙方在充分了解基础上作出决定。
四、合同条款1. 双方确认以上知情同意内容真实有效，并承诺遵守。
2. 甲方有义务保证所提供信息的真实性和准确性，不得隐瞒或误导乙方。
3. 乙方在合作期间应遵守相关约定，不得擅自变更或违反协议内容。
4. 若因甲方原因导致乙方损失，甲方应承担相应法律责任。
5. 双方应保护彼此的隐私信息，未经对方同意，不得泄露或非法使用。
6. 本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为[具体期限]。
7. 协议期满后，如需续签，双方应重新协商并签订新的协议。
8. 本协议未尽事宜，由双方另行协商补充。
五、法律适用与争议解决1. 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
2. 若双方在本协议履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
六、签字确认本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
自双方签字（或盖章）之日起生效。
甲方（盖章）：___________________ 日期：___________乙方（签字）：___________________ 日期：___________七、附加条款1. 双方确认，本协议的任何修改、补充应以书面形式作出，并成为本协议不可分割的一部分。
知情同意书(范例)
知情同意书（范例）《XXXXXXXXXXXXXX》研究受试者知情同意书受试者须知研究批准文号：受试者姓名：身份证号：联系电话：住址：尊敬的受试者：您将被邀请参加一项临床研究，本知情同意书提供给您一些信息，在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的研究背景：（包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展）本研究目的：简要说明研究要达到的最终目标（评价新药物或新医疗器械的安全性及有效性）二、研究简介关于此项临床研究的基本资料（包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等）。
研究概况（本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加，受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。
）（本研究已经得到批准，伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。
）主要研究内容：过程与期限：检查操作：三、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床研究的患者；2）研究人员认为其它原因不适合临床研究者。
四、如果参加研究将需要做什么？1．在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加本项研究，我们将按您的病情和意愿给予其它适当的处理。
2. 若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：简单叙述受试者分配流程，告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法（药物：剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号；采用的治疗和诊断仪器：生产厂家、生产企业许可证、注册证号等）受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。
3. 作为受试者需要您配合的其它事项您必须按医生和您约定的随访时间带着来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
知情同意书保密协议范本
知情同意书保密协议范本本保密协议（以下简称“本协议”）由以下双方于 ____年____月____日签署：甲方：（以下简称“提供方”）地址：联系方式：乙方：（以下简称“接收方”）地址：联系方式：鉴于，提供方将向接收方提供特定的保密信息（以下简称“保密信息”），为了保护双方的合法权益，双方同意签署本协议并按照本协议的条件和规定对保密信息予以保守秘密。
第一条定义1.1 保密信息指不为公众所知，能为提供方带来经济效益的所有信息、数据或技术，包括但不限于提供方的研发、技术、经营、管理、市场等方面的资料、文件、报告、数据、技术成果等。
1.2 保密信息既包括书面认定为保密或专有的，也包括口头给予，随即被书面确认为保密或专有的。
第二条保密义务2.1 接收方同意，在其接触保密信息的范围内，对保密信息予以严格保密，不得向任何第三方披露或泄露。
2.2 接收方同意，未经提供方的事先书面同意，不得利用保密信息从事与提供方业务相竞争的活动。
2.3 接收方应采取适当的措施，确保保密信息在其内部不被非法使用、披露或泄露。
第三条保密期限3.1 本协议项下的保密义务自接收方接触保密信息之日起算，至保密信息成为公众领域的信息时终止。
3.2 如果法律、法规或强制性规定要求接收方披露保密信息，接收方应在披露前向提供方通知，并尽最大努力减少保密信息的披露范围和程度。
第四条违约责任4.1 如接收方违反本协议的保密义务，提供方有权要求接收方立即停止违约行为，并承担相应的违约责任。
4.2 接收方同意，因其违约行为给提供方造成经济损失的，接收方应承担相应的赔偿责任。
第五条争议解决5.1 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
5.2 凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，首先应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。
第六条其他条款6.1 本协议一式两份，双方各执一份。
6.2 本协议自双方签署之日起生效。
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请根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况编写和更改
（范本中的楷体字、黑体字为书写知情同意书应保留的语言，空格下划线及其它字体部分为申报者根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况来填写的部分）
知情同意书
尊敬的患者：
我们将邀请您参加一项新技术治疗研究（或临床治疗研究）。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项新技术治疗研究（或临床治疗研究）以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定是否参加此项临床（或新技术）研究。
如有任何疑问请您向负责该项新技术（或研究）的医生或研究者提出。
一. 医疗新技术项目情况介绍
（1）研究背景和研究目的（本研究的目的是为了评价检查或治疗方法治疗病的有效性和安全性，其研究结果将用于
新技术的临床推广或应用或证实）
（2）目标疾病的常规治疗（或检查诊断）方法及特点介绍
（3）关于此项临床（或新技术）研究背景资料（包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别等）。
研究概况（）
（本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加）。
（本研究已经得到批准，医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。
）
主要研究内容（）
过程与期限（）
如果参加研究将需要做以下工作：
A.在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究
医生将询问、记录您的病史，对您进行体格检查
您需要做等理化检查
B.若您以上检查合格，将按以下步骤进行研究（按随访时间点详细陈述治疗及各检查项目）治疗观察将持续天。
治疗后第天：您应
治疗后第天：这时候研究结束了。
您应到医院就诊。
您的随访非常重要，因医生将判断您接受的治疗是否真正起到作用
您必须按医生指导接受检查和治疗，如果您需要进行其它治疗，请事先与您的负责医生取得联系。
关于饮食、生活起居有如下规定：
您和社会将可能从本项研究中受益。
此种受益包括您的病情有可能获得改善，以及本项研究可能帮助开发（展）一种新治疗方法，以用于患有相似病情的其他病人。
（4）列出排除（不宜参加）标准
（5）参加研究可能的风险和不适、不方便
所有治疗方法都有可能有风险。
（详细描述此项医疗新技术中可能产生的风险，包括临床治疗风险和试验风险。
）
如果在研究中出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与医疗新技术研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此做出判断和医疗处理。
医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。
如果在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会将会鉴定其是否与该项医疗新技术试验有关。
医院将对与试验相关损害
提供治疗费用及相应的经济补偿。
（如发生与临床研究相关的损害时，您可以获得治疗和相应的补偿。
）
您在研究期间需要按时到医院随访，做一些理化检查，这些都可能给您造成麻烦或代开不方便。
（6）有关费用（说明哪些检查和治疗对患者是免费的，哪些检查和治疗患者需自己承担费用）
（7）个人信息保密
您的医疗纪录（病历、理化检查报告等）将完整的保存在医院，医生（研究者）、专业学术委员会、伦理委员会和卫生监督管理部门将被允许查阅您的医疗纪录。
任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。
我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
您的病理检查标本将按规定保存在医院病理科。
除本研究以外，有可能在今后的其他研究中会再次利用您的医疗纪录和病理检查标本。
您现在也可以声明拒绝除本研究外的其他研究利用您的医疗纪录和病理标本。
您可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，可以不得到您的同意而被要求退出本项研究。
您参加本项研究是自愿的。
您可随时了解与本研究有关的信息资料，如果您有与本研究有关的问题，或您发生了与研究相关的损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过（电话号码）与（医生、研究者或有关人员姓名）联系。
二. 患者（受试者）同意声明
我已经阅读了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。
我提出的所有问题都得到了满意的答复。
我知道参加本研究可能产生的风险和受益。
我知晓参加研究是自愿的。
我确认已有充足时间对此进行考虑，而且明白：
●我可以随时向医生咨询更多的信息。
●我可以随时退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与受益不会受到影响。
我同样清楚，如果中途退出研究，特别是由于治疗的原因使我退出研究时，我若将病情变化告诉医生，完成相应的体格检查和理化检查，这将对我本人和整个研究十分有利。
如果因病情变化我需要采取任何其它的药物治疗，我会事先征求医生的意见，或在事后如实告诉医生。
我同意卫生管理监督部门、伦理委员会或专业学术委员会查阅我的研究资料。
我同意□或拒绝□除本研究以外的其他研究利用我的医疗记录和病理检查标本。
我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。
最后，我决定同意参加本项研究，并尽量遵从医嘱。
患者（受试者）姓名患者（受试者）签字
签字日期年月日联系电话：，手机：
患者（受试者）法定代理人姓名患者（受试者）法定代理人签字
签字日期年月日联系电话：，手机：
三. 医生声明
我确认已向患者解释了本项研究的详细情况，包括其权力以及可能的受益和风险，并给其一份签署过的知情同意书副本。
医生（研究者）姓名签字
签字日期年月日工作电话：，手机：。