离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的测量不确定度评估
【推荐下载】高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠中的β？丙氨酸的检测方法
为中国药典2010年版二部拟新增品种，作为承担单位，本实验方法拟收载在中国药典
2010年版二部。
图1 2，4?二硝基氟苯与?丙氨酸的反应(略)
Figure 1 Reaction of 2,4?dinitrofluorobenzene and?alanine
8
[键入文字]
度为100℃，减压干燥温度为45℃，得到干膏后，取样进行HPLC分析。
2.4不同浓缩和干燥工艺过程中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量变化情况
tips:感谢大家的阅读，本文由我司收集整编。仅供参阅！
取对照溶液适量，按比例稀释为含?丙氨酸3、6、9、12、15、18g/mL的溶液，分
别相当于2.2项下供试品溶液的0.1%、0.2%、0.3%、0.4%、0.5%、0.6%的限度对照
液(用氢氧化钠调节pH值至7.0)(体积比30∶70);流速：1.0mL/min;柱温：40℃;检测
波长：360 nm。
2.2溶液的制备
供试品溶液：精密称取本品适量，加水溶解并稀释制成每1mL含帕米膦酸二钠3
mg的溶液，作为供试品溶液。
对照品溶液：精密称取?丙氨酸0.04525g置100mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻
【摘要】目的考察浓缩及干燥方法对丹参提取液中丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量的
影响。方法采用2005年版《中国药典》中丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量测定的HPLC
法，测定不同浓缩干燥工艺中丹参酮ⅡA、丹酚酸B的含量，并计算各工序步骤的转
移率。结果减压浓缩丹参酮ⅡA损失约6.92%、丹酚酸B损失约7.0;减压干燥丹参酮ⅡA损失约33.78%、
丹酚酸B损失约13.92%;常压干燥丹参酮ⅡA损失约79.73%、丹酚酸B损失约
离子色谱不确定度
离子色谱仪检出限不确定度评定根据检定规程所规定的检定条件与检定方法，对离子色谱仪进展测量结果的不确定度评定如下： 1．概述1.1测量依据：JJG 823-2021 离子色谱仪计量检定规程。
1.2环境条件：温度〔10-30〕℃；相对湿度 ≤85%。
1.3测量标准：离子色谱仪检定装置 1.4被测对象：离子色谱仪2. 离子色谱仪的检出限测量结果的不确定度分析仪器在正常运行下，选取相应的检测离子浓度〔Cl -mg/L ；Li ＋－ mg/L 〕进展测定，并记录色谱图，用色谱峰高、基线噪声和定量环体积，按公式计算检出限。
2.1数学模型：HVc H C N 252min ⨯=式中：m in C ---最小检出量，μg/mL ；N H ---基线噪声峰，μS ；c ---标准溶液浓度，μg/mL ；H ---标准溶液的色谱峰高，μS ；V ---进样体积，μL 。
2.2 标准不确定度的评定：根据数学模型，检出限的不确定度将取决于标准溶液浓度的不确定度、测量峰高的不确定度、定量环体积的不确定度和测量基线噪声的不确定度。
方差由于C 、N H 、V 和H 之间相互独立，根据数学模型和不确定度的传递原理，得出：22222min min )()()()()(⎥⎦⎤⎢⎣⎡+⎥⎦⎤⎢⎣⎡+⎥⎦⎤⎢⎣⎡+⎥⎦⎤⎢⎣⎡=⎥⎦⎤⎢⎣⎡H H u V V u H H u C C u C C u N N.1检定溶液浓度的相对标准不确定⎥⎦⎤⎢⎣⎡C C u )(：该项标准不确定主要由标准物质的标准不确定度、二次稀释产生的标准不确定度和稀释过程中环境温度等因素引起的标准不确定度等组成。
以氯检定溶液0.5mg/L 为例，将GBW 〔E 〕080268 Cl -溶液标准物质1000mg/L 进展2:100和5:200分二次稀释而得到0.50mg/L 。
其数学模型如下：)(52002100V V V V C C b ⨯=⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅〔5〕 式中：C —标准溶液的Cl -C b —Cl -溶液标准物质1000mg/L V 100；V 200—100mL ；200mL 容量瓶 V 2；V 5—2mL ；5mL 单刻线移液管依据玻璃量器的计量检定规程对2mL 、5mL 单刻线移液管； 100mL 、200mL 容量瓶的A 级最大允差、刻度充满和使用温度不同三个不确定度来源合成V 2、V 5、V 100、V 200的不确定度， Cl -溶液标准物质的标准不确定度由证书给出，即为： u(C b )/C b =0.35%。
离子色谱法测定饲料中水溶性氯化物含量的不确定度评定
项 重要 指标 ，因此 ，准确分 析测 定饲 料 中水 溶 性 氯 化 物 含 量 尤 为 重 要 。测 量 不 确 定 度 是 与 ｉ 贝 ４
液 ：３ ． ２ ｍｍｏ ｌ ／ Ｌ Ｎａ ２ Ｃ Ｏ ３ ＋１ ． ０ ｍｍｏ ｌ ／ Ｌ Ｎａ ＨＣ Ｏ ３ ；
基金 项 目：秦 皇 岛市科 技 支撑 计 划项 目
（ ２ ０ １ ４ ０ １ Ａ ０ ６ ０ ）
柱 温 ：室 温 ；流 速 ：１ ． ０ ｍＬ ／ ｍｉ ｎ； 进 样 量 ：
方 面。
将 处 理 好 的样 品溶 液 、试 剂 空 白 （ 水 ）和 氯
离子 的系列 标准 工作液 分别 通过离 子色谱 仪进
行 测 定 ，采 用 出 峰 时 间定 性 ，峰 面 积 外 标 法 定
３ ． ３ － １ ２ ０ ０ ｍ Ｌ 容量瓶体积校准引人的柏对标准不确
定 度 （ ）
摘
要 为 了建立 离子 色谱 法测 定饲料 中水
溶 性 氯 化 物含 量 的 不确 定 度 评 定 方 法 ，分 析 不 确
确性 和可靠 性 ，为从事 饲料 检测及研 究 的人 员 提 供参 考 。 １ 材料与方法
１ ． １ 主要仪 器和试 剂
定 度 来 源 并 进 行 量 化 ，找 出 不 确 定 度 的 主 要 影
离子标准系列工作液。
１ ． ３ 样 品 前处理
称 取２ ｇ 试 样 ，精 确 至０ ． Ｏ ０ １ ｇ ，转 移 至２ ０ ０ ｍＬ 容 量 瓶 中 ，加 入 大 约 １ ５ ０ ｍＬ 水 ，摇 匀 ，用 水 稀
HPLC测定利格列汀的有关物质
[4]
[5]
HPLC 测定利格列汀的有关物质
孙著叶(日照市中医医院，山东
摘要：目的
日照 276800)
建立梯度洗脱高效液相色谱法测定利格列汀原料杂质的方法。方法
色谱柱为 Agilent C18 柱，流动相 A 为 8-[(3R)-哌啶-3-氨基]-7-(2-丁炔基)-3,7-
磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠 2.0 g， 加水 1 000 mL 溶解， 并用磷酸调节 pH 值至 2.5±0.1)， 流动相 B 为甲醇-乙腈(55∶45)， 以 1.0 mL·min1 流速；检测波长为 226 nm；柱温为 30 ℃，进样量为 10 μL。结果 二氢-3-甲基-1-[(4-甲基-2-喹唑啉基)甲基]-1H-嘌呤-2,6-二酮(杂质 A)、 8-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-7-(3-溴-2-丁烯基)-3,7-二氢 -3-甲基-1-[(4-甲基-2-喹唑啉基)甲基]-1H-嘌呤-2,6-二酮(杂质 B)、8-[(3R)-3-甲酰胺基-1-哌啶基]-(7-(2-丁炔基)-3,7-二氢-3甲基-1-[(4-甲基-2-喹唑啉基)甲基]-1H-嘌呤-2,6-二酮(杂质 C)和利格列汀及其他未知杂质均能达到很好的分离，且杂质 A、 杂质 B、 杂质 C 与利格列汀分别在 0.59~5.91 μg·mL1(r=0.999 9)， 0.59~5.86 μg·mL1(r=0.999 8)、 0.58~5.79 μg·mL1(r=0.999 5) 和 1.32~13.22 μg·mL1(r=0.999 7)内具有良好的线性关系。杂质 A、杂质 B、杂质 C 平均回收率 (n=9)分别为 99.12% (RSD=2.9%)、99.35%(RSD=2.4%)和 98.52%(RSD=1.1%)。结论 列汀的杂质检查。 关键词：利格列汀；高效液相色谱；梯度洗脱；有关物质 中图分类号：R917.101 文献标志码：B DOI: 10.13748/ki.issn1007-7693.2016.04.017 文章编号：1007-7693(2016)04-0451-05 本方法灵敏快速、准确、可靠，专属性强，可作为利格
【推荐下载】高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠中的β？丙氨酸的检测方法
影响。方法采用2005年版《中国药典》中丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量测定的HPLC
法，测定不同浓缩干燥工艺中丹参酮ⅡA、丹酚酸B的含量，并计算各工序步骤的转
移率。结果减压浓缩丹参酮ⅡA损失约6.92%、丹酚酸B损失约7.04%;常压浓缩丹参
酮ⅡA损失约41.51%、丹酚酸B损失约20.40%;减压干燥丹参酮ⅡA损失约33.78%、
丹酚酸B损失约13.92%;常压干燥丹参酮ⅡA损失约79.73%、丹酚酸B损失约
41.94%。结论减压浓缩和减压干燥可以显著减少丹参酮ⅡA、丹酚酸B的损失。
【关键词】丹参酮ⅡA丹酚酸B浓缩干燥
得超过0.3%)。第30版美国药典、2007年版英国药典和国家食品药品监督管理局国家
药品标准WS1(X294)2004Z中，帕米膦酸二钠中?丙氨酸的限度检查均采用薄层色谱
法。由于薄层色谱法专属性和灵敏度均不如高效液相色谱法，故本文利用2，4?二硝基
氟苯与?丙氨酸的胺基进行耦合反应(见图1)，结果衍生物具有紫外吸收，采用紫外检
液(用氢氧化钠调节pH值至7.0)(体积比30∶70);流速：1.0mL/min;柱温：40℃;检测
波长：360 nm。
2.2溶液的制备
供试品溶液：精密称取本品适量，加水溶解并稀释制成每1mL含帕米膦酸二钠3
mg的溶液，作为供试品溶液。
对照品溶液：精密称取?丙氨酸0.04525g置100mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻
度，精密量取2 mL置100 mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
3
[键入文字]
空白溶液：水。
精密量取供试品溶液、对照品溶液和空白溶液各2mL，分别置10mL量瓶中，加水
离子色谱在2010版中国药典中的应用
min
40
50
60
70 75
图3. 肝素钠粗产品中的多硫酸软骨素的测定
2 ●
●
离子色谱针对肝素钠的测定
肝素钠中有机杂质分析-半乳糖胺限度测定（符合美国药典方法2）
戴安离子色谱符合美国药典针对肝素钠中的葡萄糖胺以及半乳糖胺的杂质进行分析的方法。
色谱条件：
● AminoTrap氨基酸捕获柱，50×4 mm CarboPac PA20分析柱，150×3 mm
061205 #38 3.50
µS 2.00
0.9*9+15%标准14ppm 1-N甲基吡咯烷
ECD_1
min -0.50
0.0
2.5
5.0
7.5
10.0
12.5
14.9
061205 #36 [由a修改，手动指派1]
6.00 µS
3-未知1
ECD_1
2.50
-1.00 0.4
2-N甲基吡咯烷
4-未知2
● 淋洗液：0-10 min，14 mM NaOH；10.1-15 min， 200 mM NaOH；15.1-20 min，14 mM NaOH
● 流速：0.5 mL/min ● Au工作电极 pH-Ag-AgCl参比电极 ● 标准糖四电位波形 ● 进样体积：10 µL
2-葡萄糖胺
120
肝素钠-糖胺-090428#59 nC
25.0
30.0
图9. 系统适用性测试谱图
5 ●
●
离子色谱电导检测法检测盐酸头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷
（符合2010版中国药典方法5）
2010版药典中对盐酸头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷的检测方法为电导检测法 样品处理： N-甲基吡咯烷标准溶液，称取一定量标准品，用10mM硝酸稀释到所需浓度。样品称取0.088 g溶 解在10 mL淋洗液中。直接进样。 进样速度：0.9 mL/min 色谱柱类型：阳离子柱 IonPac CS15， 25 µL定量环 检测方式：CSRS抑制型电导检测，外加水模式 淋洗液组成：9mM HNO3+15％ 乙腈
离子色谱法测定阿仑膦酸钠片含量的不确定度评定
85Vol. 30, No. 4Apr. 2021第30卷，第4期 化学分析计量2021 年 4 月CHEMICAL ANALYSIS AND METERAGEdoi : 10.3969/j.issn.1008-6145.2021.04.019离子色谱法测定阿仑膦酸钠片含量的不确定度评定叶红兵（合肥市食品药品检验中心，合肥236000）摘要 对离子色谱法测定阿伦膦酸钠片含量进行不确定度评定。
依据《中国药典》和JJF 1059.1-012《测量不 确定度评定与表示》，确定阿伦膦酸钠片含量测定过程的不确定度来源包括测量重复性、天平称量、定容体积、测量仪器。
建立测量值与输入量的数学模型，分别评价各不确定度分量，最终合成标准不确定度及扩展不确定度。
阿伦膦酸钠片含量为98.5%,相对扩展不确定度为1.48% （后2）。
离子色谱法测定阿伦膦酸钠片的不确定度主要来自样品的定容体积和样品称量。
关键词 离子色谱色谱法；阿仑膦酸钠片；含量；不确定度中图分类号：O657.7 文献标识码：A 文章编号：1008-6145（2021）04-0085-03Evaluation of uncertainty for determination of alendronate sodium tablets by ion chromatographyYe Hongbing(Hefei Food and Drug Inspection Center, Hefei 236000, China)Abstract The uncertainty of determination of alendronate sodium tablets by ion chromatography was evaluated.According to Chinese Pharmacopoeia and JJF 1059.1-012 evaluation and expression of measurement uncertainty, thesources of uncertainty in the determination of alendronate sodium tablets were determined, including measurementrepeatability, balance weighing, constant volume, and measuring instruments. The mathematical models of measured value and input value were established to evaluate each uncertainty component respectively, and finally the standard uncertainty and expanded uncertainty were synthesized. The content of alendronate sodium tablets was 98.5%, and therelative expanded uncertainty was 1.48%(k =2). The uncertainty of determination of alendronate sodium tablets by ion chromatography mainly come from the constant volume of the sample and the sample weighing.Keywords ion chromatography; alendronate sodium tablets; content; uncertainty阿仑膦酸钠片主要成分是阿仑膦酸钠,为氨基 二膦酸盐骨代谢调节剂［1-2 ］。
离子色谱在药典中的应用
离子色谱在药典中的应用摘要：本文汇总了离子色谱（IC）在欧洲药典、美国药典及中国药典中的应用方法。
关键词IC，美国药典，欧洲药典，中国药典一、前言药典中药物的检测，大部分均采用了液相色谱的方法。
然而，对阴离子、阳离子和有机酸等极性亲水性成分的检测，离子色谱法更具优势。
离子色谱法，以阴离子或阳离子交换柱分离，电导检测器检测，实现上述化合物的分析。
此外，安培检测器，作为离子色谱的另一种电化学检测器，在检测氨基酸、糖和胺类化合物方面具有独特优势。
因而，离子色谱法在国外及中国药典中均得以采用。
二、IC在国外药典中的应用2.1氨基糖苷类抗生素的检测氨基糖苷类抗生素，是目前治疗革兰阴性杆菌严重感染的常用药物，是由氨基糖与氨基环醇通过氧桥连接而成的苷类抗生素。
其基本结构为苷元和氨基。
目前在临床上使用的氨基糖苷类抗生素主要有三种，包括来源于链霉菌的链霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、大观霉素；来自小单孢菌的庆大霉素、西梭米星、小诺霉素、阿司米星等；以及半合成的阿米卡星、奈替米星等。
由于这类化合物中没有紫外吸收的发色团，使得直接紫外检测法成为困难。
2005和2010中国药典中采用了反相分离，通用型的蒸发光散射检测器（ELSD）测定其含量[1-2]。
某些抗生素采用昂贵的离子对试剂组成复杂的流动相，使得方法的成本增大，操作繁琐。
欧盟药典采用反相分离，脉冲安培检测法测定其含量[3]。
美国药典则采用强碱性条件下阴离子交换分离脉冲安培检测的方法测定器含量[4]。
欧洲药典和美国药典均充分利用了氨基糖苷类抗生素结构中具有多个羟基的特点，在强碱性条件下，在金电极表面，将羟基氧化。
这些方法具有灵敏度高、选择性好、可操作性强的优点。
2.2 阴离子和小分子有机酸的检测阴离子和小分子有机酸的检测，是离子色谱电导检测法的优势所在。
对于药物中此类化合物的分析，分离与检测均不成问题。
关键在于样品的前处理。
美国药典中，使用离子色谱法测定的此类物质有叠氮根、硫酸根、磷酸根、亚磷酸根、柠檬酸等，涉及品种有氧化铁注射液、依诺肝素钠注射液、碳酸镁柠檬酸口服溶液、柠檬酸镁口服溶液、口服补液盐、依替膦酸二钠等。
离子色谱法测量结果的不确定度评定
离子色谱法测量结果的不确定度评定
李韬;吕品一;李林璘
【期刊名称】《分析仪器》
【年(卷),期】2016(000)005
【摘要】本文分析了离子色谱仪泵流量、最小检测浓度测量过程中不确定度的来源，并对其测量结果不确定度进行评定。
【总页数】4页(P57-60)
【作者】李韬;吕品一;李林璘
【作者单位】吉林省计量科学研究院吉林省计量测试仪器与技术重点实验室，长春 130103;吉林省计量科学研究院吉林省计量测试仪器与技术重点实验室，长春130103;吉林省计量科学研究院吉林省计量测试仪器与技术重点实验室，长春130103
【正文语种】中文
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4.离子色谱法测定氯膦酸二钠胶囊含量的测量不确定度评定 [J], 邓思维;徐然
5.离子色谱法测定水泥中三氧化硫的测量不确定度评定 [J], 王琦;段兆辉;戴平;任静怡
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高效液相色谱法测定注射用帕米膦酸二钠的含量
２ Ｉｓｔｔ ｏ ｔ ｉ Ｍｅｉ ｌ Ｓ ａｄ ｎ ｃｄｍ ｏ ｄｃｌＳｉ ｃｓ Ｊｎ ｎ ｈ ｎｏｇ ｈｎ ２ ０ ６ ．ｎｔｕｅ ｆＭａｅ ａ ｄｃ ， ｈ ｎｏｇ Ａ ａｅ ） ｆ Ｍｅｉ ｃ ｎｅ ｉａ，Ｓ ａｄｎ ．Ｃ ｉａ ５ ０ ２ ｉ ｒ ａ ａ ｅ ．
Ａ ｓ ａ ｔ Ｏｂｅ ｔ ｅ Ｆ ｓ ｂｉ Ｌ ｍ ｔ ｄ ｆ ｈ ｅ ｒ ｉａ ｏ ｆ ｐ ｍ ｄｏ ａ ｉ ｄ ｍ ｆ ｎｅ ｔ ｎ ｂ Ｐ Ｃ Ｍｅｈ ｄ Ｔ ｅ ｂ ｔ ｃ ： ｊｅｉ ｏ ｅ ａ ｌ ｈ ａ ＨＰ Ｃ ｅ ｏ ｏ ｔ ｄ ｔ ｍ ｎ ｔ ｎ ｏ ａ ｉｒｎ ｔ ｄ ｏ ｉ ｏ ｉ ｃ ｏ ｙ Ｈ Ｌ ． ｔｏ ｓ ｈ ｒ ｖ ｔ ｓ ｈ ｒ ｅ ｅ ｉ ｅ ｓ ｕ ｒ ｊ ｉ
维普资讯
药 物鉴定
２０ 年第 ｌ 卷第 ２ 期 ０７ ６ ｌ
高效液相 色谱法测定注射 用帕米膦酸二钠 的含量
刘爱芹 －， ． 马淑涛
（ ．山东大学 药学 院 ， １ 山东 济 南 ２ ０ １ ； ２ ５ ０ ２ ．山东 省 医学科学 院药 物研 究所 ， 山东 济南 ２ ０ ６ ） ５ ０ ２
关键词 ： 高效 液 相 色谱 法 ； 米膦 酸 二 钠 ； 量 测 定 帕 含 中图 分 类 号 ： ９ ７ ２ Ｒ ８ Ｒ ２． ； ９２ 文献标识码 ： Ａ 文章 编 号 ：０６—４ ３ （０ ７ ２ ０ １ ０ １０ ９ １２ ０ ）１— ０ ２— ２
Ｄｅｅ ｍｉａｉｎ ｏ ａ ｄ ｏ ａｅ Ｄｉ ｄｕ ｆｒ Ｉｊｃｉｎ ｂ ＬＣ ｔｒ ｎ ｔ ｆＰ ｍｉｒ ｎ ｔ ｓ ｉｍ ｏ ｎｅ ｔ ｙ ＨＰ ｏ ｏ ｏ
摘要 ： 目的 建 立 高 效 液相 色谱 （ Ｐ Ｃ 法 测 定 注 射 用帕 米 膦 酸 二 钠 的含 量 法 色谱 柱 为 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶 柱 （５ ｌ × ． ｌ ， ＨＬ） 方 ２ ０ｎｎ ４ ６ｎ ｌ ｌ ｎ
反相高效液相色谱-荧光检测法测定粉针剂中帕米膦酸二钠含量及有关物质
ｆ ｅｑ ａ ｔ ｃｎｒｌ ｆ ａ ｉｒｎｔ ｄｓｄｕ ｊｃｉ ． ｏ ｔ ｕ ｌｙ ｏｔ ｍｄｏａｅ ｉ ｉｍ ｉ ｅｔ ｎ ｒｈ ｉ ｏｏ Ｐ ｏ ｎ ｏ
ＫＥＹ Ｗ ＯＲＤＳ Ｐ ｉｒｎ ｔ ｉｏ ｉｍ； Ｌ Ｆｕ ｒｓ ｅ ｃ ｅｅ ｔ ｎ Ｉ ｕ ｔ ａ ｄｏ ａｅｄｓｄ ｕ ＨＰ Ｃ； Ｉｏｅ ｃ ｎ ｅｄ ｔｃｉ ； ｍｐ ｒ ｙ ｍ ｏ ｉ
４ ０ ｍ ｓｄ ｔｃｏ ｖ ｌｎ ｔ． ｓ ｔ ： ｅ ｌ ｅ ａ ｇ ｆＰ ｍｉｒｎ ｔ ｉ ｄｕ ｗ ｓｏ ｅ ，１ ／ ８ ｎ ａ ｅｅ ｔｒｗａ ｅｅ ｇｈＲｅ ｕｌ Ｔ ｉ ａ ｒｎ ｅｏ ａ ｄ ｏ ａｅ ｄｓ ｉｍ ａ ｖ ｒＯ６￣ ｍＬ￣ ６Ｏ￣ ／ ． ｅａ ｅａ ｅ ｒ － ｓ ｈ ｎｒ ｏ ｇ １ ｌ ｍＬＴ ｖ ｒｇ ｅ ｇ ｈ
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离子色谱法测定地表水中氟化物含量的不确定度评价
离子色谱法测定地表水中氟化物含量的不确定度评价离子色谱法是一种常用的测定地表水中氟化物含量的方法。
通过该方法可以准确、快速地测定地表水中氟化物的含量，并且具有灵敏度高、选择性好以及成本低等优点。
离子色谱法的测定结果可能受到多种因素的影响，因此需要对其进行不确定度评价，以研究其测定精度和可靠性。
1. 校准曲线的不确定度：在离子色谱法中，通常需要根据不同浓度的标准溶液构建标准曲线。
标准曲线的斜率和截距的测定误差会直接影响到最终结果的准确性。
在标准溶液的配制、操作过程中，需要控制好各项参数，如溶液的稀释倍数、溶液的pH值等，并进行多次测试以提高准确性。
2. 样品前处理的不确定度：离子色谱法在分析过程中需要对样品进行前处理，如过滤、稀释等。
不同的前处理方法会对测定结果产生影响。
在前处理过程中需要严格控制各项参数，如溶液的pH值、温度、时间等。
并且，需要对样品进行多次平行测试以提高精确性。
3. 设备和仪器的不确定度：离子色谱法中使用的仪器设备（如色谱柱、检测器等）的精度和可靠性也会对测定结果产生影响。
在使用仪器设备之前，需要进行仪器的校准和验证工作，并定期对仪器进行维护和保养。
4. 操作人员技术能力的不确定度：操作人员的技术能力和经验也会对离子色谱法的测定结果产生影响。
在实验过程中需要严格按照操作规程进行操作，并进行多次测试以提高准确性。
1. 重复测定法：通过对同一样品进行多次重复测定，计算测定值的标准偏差，以评价测定结果的稳定性和可靠性。
2. 直接对标法：在实验中加入已知浓度的标准溶液进行测定，利用测定结果与标准值之间的差异来评价测定结果的准确性。
3. 不确定度传递法：通过分析各种测量结果的不确定度，将不确定度传递到最终结果上，以评价整个测定过程的不确定度。
帕米膦酸二钠注射液稳定性方法研究
帕米膦酸二钠注射液稳定性方法研究
魏君;李阳
【期刊名称】《光谱实验室》
【年(卷),期】2006(023)002
【摘要】研究了注射用帕米膦酸二钠的稳定性.考察了在极端条件下本品的降解情况以及强光、高温和高湿等因素对帕米膦酸二钠注射液稳定性的影响,并对帕米膦酸二钠注射液进行加速试验考察.采用HPLC法,色谱柱为C18,流动相为乙
腈:0.4%EDTA的氢氧化钠溶液=21:79;检测波长:激发光谱为395nm,发射光谱为480nm.本品经强光、高温和高湿、加速试验考察后各项指标均符合质量标准的规定.本方法灵敏度高,专属性强,是进行稳定性研究的可靠方法.
【总页数】4页(P183-186)
【作者】魏君;李阳
【作者单位】军事医学科学院毒物药物研究所,北京市太平路27号,100850;军事医学科学院毒物药物研究所,北京市太平路27号,100850
【正文语种】中文
【中图分类】O657.7+2
【相关文献】
1.唑来膦酸注射液与帕米膦酸二钠注射液对照治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移20例[J], 毕明宏;秦凤展;郑荣生;丁永为;孙惠娟;吴穷
2.复方苦参注射液联合帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移所致疼痛效果观察 [J],
田晓华
3.帕米膦酸二钠联合复方苦参注射液治疗恶性肿瘤骨转移所致疼痛的临床价值分析[J], 李原
4.帕米膦酸二钠合复方苦参注射液治疗恶性肿瘤骨转移致疼痛 [J], 李伟芳
5.唑来膦酸注射液与帕米膦酸二钠治疗晚期肺癌骨转移患者的对比分析 [J], 张冬庆;郭红云;刘新民;赵欣
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高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠含量
高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠含量吕治红;霍建富【摘要】采用高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠的含量.色谱条件:流动相为乙腈-0.4％乙二胺四乙酸二钠的氢氧化钠溶液(15∶85),荧光检测器,激发波长为395 nm,发射波长为480 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为10 μL.结果表明,帕米膦酸二钠定量限及检测限分别为5 ng、2.5 ng;精密度实验相对标准偏差(RSD)小于1.0％；在2.03～20.3μg·mL-1范围内帕米磷酸二钠浓度与峰面积线性关系良好.此方法重复性高、稳定性好,可准确、快捷地测定帕米膦酸二钠的含量.【期刊名称】《化学与生物工程》【年(卷),期】2013(030)005【总页数】4页(P87-90)【关键词】帕米膦酸二钠;含量;高效液相色谱法【作者】吕治红;霍建富【作者单位】山西康宝生物制品股份有限公司,山西长治046011;山西康宝生物制品股份有限公司,山西长治046011【正文语种】中文【中图分类】O657.72帕米膦酸二钠作为第二代双膦酸盐类药物，在抑制破骨细胞的活性方面有明显效果，作为治疗多发性骨髓瘤溶骨性病变的有效药物已被广泛应用于临床［1］，并具有疗效好、安全性高的特点，尤其是治疗恶性肿瘤骨转移患者时，止痛效果好、不良反应轻，病人乐于接受［2］。
作者在此采用高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠的含量，具有准确、快捷的特点。
1 实验1．1 试药与仪器样品：帕米膦酸二钠原料药（批号120201、120202、120203），山西康宝生物制品股份有限公司。
对照品：由批号120201帕米膦酸二钠精制而得。
甲醇、氯苯、N，N－二甲基甲酰胺（DMF），分析纯。
0．4%乙二胺四乙酸二钠的氢氧化钠溶液：取乙二胺四乙酸二钠0．4g与氢氧化钠0．034g，加水溶解并稀释至100mL。
硼酸盐缓冲溶液（pH值10．0）：取无水四硼酸二钠6．04g与氢氧化钠1．68g，加水溶解并稀释至1000 mL。
HPLC法测定帕米膦酸二钠注射液的含量
HPLC法测定帕米膦酸二钠注射液的含量
蔡玫;许晋星
【期刊名称】《中国热带医学》
【年(卷),期】2008(8)9
【摘要】目的建立离子交换高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠的方法。
方法采用IC-Paktm Anion HR色谱柱,以2mmol.L-1硝酸溶液(用5mol.L-1硝酸溶液调节pH值至2.70)为流动相,检测波长230nm流速1.0mL.min-1,进样量30μl。
结果帕米膦酸进样量在3.82～45.85μg范围内与峰面积呈良好的线性关系
(r=0.9988,n=7),回收率为100.0%(RSD=1.08%,n=9)。
结论建立方法操作简便,结果准确,可应用日常实验的检测。
【总页数】2页(P1636-1637)
【关键词】离子交换高效液相色谱;帕米膦酸二钠注射液;条件优化
【作者】蔡玫;许晋星
【作者单位】海南省药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R285.5
【相关文献】
1.反相高效液相色谱-荧光检测法测定粉针剂中帕米膦酸二钠含量及有关物质 [J], 潘义勤;潘秀萍;潘继刚
2.高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠含量 [J], 吕治红;霍建富
3.2,4-二硝基氟苯柱前衍生化HPLC法测定注射用帕米膦酸二钠的含量 [J], 林慧菁;杨乐;柯欢
4.离子色谱法测定帕米膦酸二钠注射液的含量 [J], 严全鸿;钟新林
5.柱前衍生化HPLC法测定注射用帕米膦酸二钠含量 [J], 张燕;戴河双;胡培;李开金;李洁;罗帅;陈琴华
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离子色谱法及其在药物分析中的应用
离子色谱法及其在药物分析中的应用吴燕;米亚娴【摘要】离子色谱(ion chroroatograpy,IC),是20世纪70年代发展起来的一种新型液相色谱分析技术,具有操作简便、灵敏快速、精密度高、抗干扰能力强、分析结果准确可靠等优点.本文简要综述近年来离子色谱在药物及合成中间体的分析、复杂组分中的某一组分鉴定、药物离子的价态及形态分析等方面的应用,为扩大离子色谱技术在药物分析领域中的应用提供参考.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2011(023)004【总页数】4页(P50-53)【关键词】药物分析;离子色谱法【作者】吴燕;米亚娴【作者单位】天津市药品检验所,天津,300070;天津市药品检验所,天津,300070【正文语种】中文【中图分类】R979.5离子色谱法是美国Small等人在离子交换色谱法的基础上建立起来的一种离子分离分析液相色谱技术，具有操作简便、灵敏快速、精密度高、抗干扰能力强、分析结果准确可靠等优点。
自20世纪70年代中期问世到今天，该项技术已成为检测无机阴阳离子的最有力的分析手段。
近年来，随着离子色谱本身的技术发展，离子色谱在药物分析中又有许多新的进展，在药物及合成中间体的分析、复杂组分中的某一组分鉴定、药物离子的价态及形态分析等方面都起了很大的作用[1]。
1 离子色谱法基本原理及研究进展1.1 离子色谱法的基本原理[2] 离子色谱法按分离模式分3种类型：离子交换色谱法、离子排斥色谱法和离子对色谱法。
离子交换色谱法，分离是基于发生在流动相和键合在基质上的离子交换基团之间的离子交换过程，也包括部分非离子的相互作用，这种分离方式可用于有机和无机阴离子和阳离子的分离。
离子排斥色谱法，分离是基于固定相和被分析物质之间3种不同的作用——Donnan排斥、空间排斥和吸附作用，这种分离方式主要用于弱的有机和无机酸的分离。
离子对色谱法，分离是基于被分析物在分离柱上的吸附作用。
分析柱的选择性主要取决于流动相的组成和浓度，流动相除了加入有机改进剂之外，还需加入离子对试剂，这种分离方式可用于表面活性阴离子和阳离子以及过渡金属络合物的分离。
反相高效液相色谱-荧光检测法测定粉针剂中帕米膦酸二钠含量及有关物质
反相高效液相色谱-荧光检测法测定粉针剂中帕米膦酸二钠含量及有关物质潘义勤;潘秀萍;潘继刚【期刊名称】《中国药物应用与监测》【年(卷),期】2008(5)1【摘要】目的:建立帕米膦酸二钠粉针剂中含量及有关物质的检测方法.方法:采用反相高效液相色谱-荧光检测法,色谱柱为迪马DiamondC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈:0.4%EDTA的氢氧化钠溶液(21:79),检测波长为395nm(激发波长)和480hm(发射波长),流速为lmL/min.结果:帕米膦酸二钠浓度线性范围为0.6μg/mL～16.0μg/mL,日内及日间精密度均小于3.7%,检出灵敏度(s/N=3)小于3.0ng,平均回收率为101.0%,有关物质β-丙氨酸检出限量小于0.02%.结论:本法简单、灵敏、快速.可用于帕米膦酸二钠粉针剂中含量及有关物质的测定.【总页数】3页(P29-31)【作者】潘义勤;潘秀萍;潘继刚【作者单位】山西省运城市中心医院,运城,044000;山西省运城市中心医院,运城,044000;山西大学化学化工学院,太原,030006【正文语种】中文【中图分类】R917【相关文献】1.反相高效液相色谱法测定肌苷氯化钠注射液中的有关物质含量 [J], 李霞;刘放;吴宏富2.反相高效液相色谱荧光检测法测定血浆或肝组织中阿霉素含量 [J], 蔡迪鸣;张爽;刘艳杰3.反相离子对高效液相色谱法测定唑来膦酸粉针剂中的主药和有关物质 [J], 郑朝华;陈宝龙;陈玉英;杜迎翔4.反相高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中拉贝洛尔的含量 [J], 姚蓝;徐和新;苗积康;戴云;段涛;余琛5.用反相高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯注射液中克林霉素及有关物质含量的效果分析 [J], 董宏伟;李新军;王晓光因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
离子色谱法测定地表水中氟化物含量的不确定度评价
离子色谱法测定地表水中氟化物含量的不确定度评价
离子色谱法是一种常用的测定水中离子含量的方法，包括测定地表水中氟化物含量。
不确定度评价是对测定结果的准确度和可靠性进行评估。
1. 样品制备不确定度评价：样品制备过程中可能存在一些误差，比如样品容器的清洗不彻底、样品的取样不均匀等。
这些误差可能影响到样品的测定结果。
在评价不确定度时，需要考虑样品制备过程中的不确定度。
2. 仪器测定不确定度评价：离子色谱仪是测定离子含量的关键仪器。
仪器的准确性和稳定性直接影响到测定结果的准确性和可靠性。
在不确定度评价中，需要考虑仪器的测定不确定度，包括仪器的校准误差、稳定性误差等。
3. 标准溶液准备不确定度评价：离子色谱法测定离子含量通常需要使用标准溶液进行浓度校准。
标准溶液的准备过程中可能存在一些误差，比如溶液配制的精确度、稀释的准确性等。
这些误差可能会影响到浓度校准的准确性。
在不确定度评价中，需要考虑标准溶液准备过程中的不确定度。
离子色谱法测定地表水中氟化物含量的不确定度评价需要考虑样品制备、仪器测定、标准溶液准备和实验条件等方面的不确定度。
通过合理评价这些不确定度，可以对测定结果的准确度和可靠性进行合理的评估。
基于离子色谱技术的血清电解质参考测量程序测定结果的不确定度评定
基于离子色谱技术的血清电解质参考测量程序测定结果的不确定度评定贾江花;屠敏敏;沈敏;邹继华;张曼【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2016(031)012【摘要】目的：建立一种合理评定基于离子色谱技术建立的血清电解质参考测量程序测定结果不确定度的评估方法。
方法参照JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》、JJF1135-2005《化学分析测量不确定度评定》、CNAS-GL06《化学分析中不确定度的评估指南》，从样本峰面积、标准溶液浓度修正因子、样本处理修正因子和测量重复性4个方面评定2014年参考实验室外部质量评价计划（RELA）-A样本中钠、钾、镁、钙离子测定结果的不确定度。
结果2014年RELA-A样本中钠、钾、镁、钙的水平分别为3177.79、228.84、48.95、127.01 mg/L，标准不确定度分别为5.66、1.38、0.38、0.75 mg/L，扩展不确定度（k=2）分别为11.33、2.76、0.75、1.50 mg/L。
结论依据国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）推荐的血清电解质参考测量程序建立的测量不确定度评定方法可满足临床实验室对血清电解质参考测量系统的要求。
【总页数】6页(P1087-1092)【作者】贾江花;屠敏敏;沈敏;邹继华;张曼【作者单位】宁波美康生物参考实验室，浙江宁波 315104;宁波美康生物参考实验室，浙江宁波 315104;宁波美康生物参考实验室，浙江宁波 315104;宁波美康生物参考实验室，浙江宁波 315104;首都医科大学附属北京世纪坛医院检验科，北京 100038【正文语种】中文【中图分类】R446.1【相关文献】1.参考测量程序测定血清总胆红素浓度的不确定度评定 [J], 戴绘芬;王惠民;王建新;季伙燕;孟舒婷2.基于离子色谱法建立血清电解质参考测量程序 [J], 邹炳德;邹继华;沈敏;张曼;吴立山;屠敏敏3.糖化血红蛋白液相色谱-质谱参考测量程序测量结果的不确定度评定 [J], 居漪;李卿;金中淦4.参考测量程序测定血清三酰甘油水平的测量不确定度评定 [J], 曾晓君;李景碧5.GUF法和蒙特卡洛法在TBil参考测量程序测量结果不确定度评定中的应用 [J], 周卫平; 陶赟; 戴绘芬; 王惠民; 王建新; 沈蕾; 陈峰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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酸溶液；流速为 1.2 mL·min1；检测器为电导检测 器；进样体积为 25 μL。理论板数按帕米膦酸二钠 峰计为 5 936，符合不<2 000 的要求。 2.4 2.4.1 测量不确定度的评估[3-5]ห้องสมุดไป่ตู้注射用帕米膦酸二钠含量的计算 含量计
建立离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的数学模型，确定影响不确定度的因素，并根据《测量不确定度评定与表 示》 (JJF1059.1-2012)中有关规定， 量化各不确定度分量， 计算合成不确定度从而得出测定结果的扩展不确定度。 结果 结论 定结果的合成不确定度为 0.989%，扩展不确定度为 1.98%，注射用帕米膦酸二钠的含量为标示量的(99.29±1.98)%(k=2)。 测定结果的不确定度主要来源于离子色谱仪器、测定的重复性以及对照品的影响。建立的不确定度评估方法适用 于离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的不确定度评估。 关键词：离子色谱法；注射用帕米膦酸二钠；不确定度评估 中图分类号：R917 文献标志码：B DOI: 10.13748/ki.issn1007-7693.2016.04.016 文章编号：1007-7693(2016)04-0448-04
收稿日期：2015-10-25
离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的测量不确定度评估
曹琳 ，钱江 2(1.宁波市药品检验所，浙江
摘要：目的
1
宁波 315048；2.浙江医药高等专科学校，浙江 宁波 315100)
对离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的测量不确定度进行分析，以找出影响不确定度的因素。方法 测
作者简介： 曹琳，女，硕士，副主任药师 Tel: (0574)87834649 E-mail: portia1104@
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Chin J Mod Appl Pharm, 2016 April, Vol.33 No.4
中国现代应用药学 2016 年 4 月第 33 卷第 4 期
evaluation results of measurement uncertainty were drawn. RESULTS The combined uncertainty was 0.989%, the expanded uncertainty was 1.98%，and the content of pamidronate disodium was (99.29±1.98)% (k=2). CONCLUSION The uncertainty originates primarily from the stability of ion chromatography, the repeatability and the reference substance. This uncertainty evaluation method can be used for uncertainty analysis in the determination of pamidronate disodium for injection by ion chromatography. KEY WORDS: ion chromatography; pamidronate disodium for injection; uncertainty analysis
pharmacokinetics of asiatic acid in rats [J]. Chin J Mod Appl Pharm(中国现代应用药学), 2015, 32(3): 314-317. [5] GRIMALDI R, DE PONTI F, D'ANGELO L, et al. Pharmacokinetics of the total triterpenic fraction of Centella asiatica after single and multiple administrations to healthy volunteers. A new assay for asiatic acid [J]. J Ethnopharmacol, 1990, 28(2): 235-241. [6] RAFAMANTANANA M H, ROZET E, RAOELISON G E, CHEUK K, et al. An improved HPLC-UV method for the simultaneous quantification of triterpenic glycosides and aglycones in leaves of Centella asiatica (L.) Urb (APIACEAE) [J]. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci, 2009, 877(23): 2396-2402. [7] NAIR S N, MENON S, SHAILAJAN S. liquid chromatography/electrospray ionization tandem mass spectrometric method for quantification of asiatic acid from plasma: application to pharmacokinetic study in rats [J]. Rapid Commun Mass Spectrom, 2012, 26(17): 1899-1908. [8] CHASSAUD L F, FRY B J, HAWKINS D R, et al. The metabolism of asiatic acid,-madecassic acid and asiaticoside in the rat [J]. Arzneimittelforschung, 1971, 21(9): 1379-1384. [9] ZHANG Y W , YIN L N, LIANG Z H, et al. Microstructure of asiatic acid lipid nanoparticles and its effect on intestinal absorption kinetics [J]. Chin New Drugs J(中国新药杂志), 2014, 23(19): 2284-2290. [10] LENG D D, HAN W J, RUI Y, et al. In vivo disposition and metabolism of madecassoside, a major bioactive constituent in
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