双效浓缩器清洁标准操作规程

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SN2-1000型双效真空浓缩器标准操作规程

WSJN3-1500型双效真空浓缩器标准操作规程一、目的：建立WSJN3-1500型双效真空浓缩器的标准操作规程。

二、范围：本规程适用于WSJN3-1500型双效真空浓缩器的操作。

三、职责：操作人员对本规程的实施负责，车间主任负责监督检查。

四、制定依据：《药品生产质量管理规范》20XX年修订版、该设备使用说明书及公司实际情况。

五、内容：1. 做好开机前的准备工作。

1.1 检查设备状态标志牌，须在绿色的“完好、运行”状态牌前打“√”才能开机。

1.2 检查设备及周围环境的清洁情况。

1.3 检查管件、法兰接头是否牢固和密封，各阀门开启位置是否正确。

1.4 检查温度表，压力表是否完好无损。

1.5 检查真空设备是否完好，真空度是否达到要求。

1.6 检查供水、供电情况。

2. 开机。

2.1 打开各效蒸发器顶部视镜上的观察照明灯。

2.2 先开启真空设备，打开三通球阀，使二效蒸发室与冷凝器开通，而直通一效真空管处于关闭状态，关闭取样阀、出膏阀、一效进料阀（出料阀）、二效进料阀（出料阀），各效放空阀、排水阀；打开受水放水阀、分水阀、分汽阀。

当一、二效蒸发器的真空表压力在0.06MPa以上时，开启一效进料阀门（一效出料阀），料液先进一效加热器和一效蒸发器，当料液上升到蒸发室的第一个视镜2/3处时，关闭一效进料阀，开启生蒸汽阀门升温加热（生蒸汽压力可调整到适宜的蒸发温度,调节蒸汽压力应≤0.25MPa），同时打开二效进料阀（二效出料阀）料液进入二效蒸发室的第一个视镜2/3处时，关闭二效进料阀，开启冷却水进水阀门，对蒸发汽体进行冷却，开始减压浓缩工作。

浓缩过程应适时调节蒸汽阀，使一效温度保持在75℃～85℃之间，真空度保持在0.06Mpa～0.08Mpa之间,二效温度保持在50℃～60℃之间,真空度保持在0.08Mpa～0.09Mpa之间。

2.3 补充料液：根据各效的蒸发速度，当料液受热蒸发而液面下降时，可开启二个蒸发器的进料阀进料，补充至原来的位置。

SOP-SBC-017-00SN-TZ型双效浓缩器标准操作规程

运行。
8.4 收膏操作： 8.4.1 关闭 I、II 进料阀和蒸汽阀； 8.4.2 关闭高空蝶阀，打开真空旁路阀，将一效真空度提高； 8.4.3 打开一效蒸发器下部贮罐的真空阀；
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SN-TZ 型双效浓缩器标准操作规程
共3页 GYT-SOP-SBC-017-00
8.4.4 打开二效排空阀，破坏二效蒸发器的真空度，打开二效加热器底料阀将料液
蒸发量和药液补充量达到动态平衡。
8.3.2 每蒸发 2 小时左右，便打开一效加热器排气阀，将不凝性气体排出。 8.3.3 除一效加热器冷凝水单独排放外，二效蒸发室冷凝水约 15-20 分钟排放一次。
排放步骤为：
8.3.3.1 关闭通水阀。 8.3.3.2 打开排空阀，使受水罐由真空转为排空。 8.3.3.3 打开排水阀，将冷凝水排放。 8.3.3.4 冷凝水排完后，先关闭排水阀，再关闭排气阀，打开通水阀设备正常
SN-TZ 型双效浓缩器标准操作规程
共3页 GYT-SOP-SBC-017-00
****制药有限公司
SN-TZ 型双效浓缩器标准操作规程
起草单位
动力设备部
起草人：
年月日
审核人
年月日
年月日
批准人
批准日期：年月日执行日期：年月日
1 目的：建立 SN-TZ 型双效浓缩器的标准操作规程。
全部抽入一效蒸发器下部的贮罐后，关闭放料阀。
8.4.5 使料液在一效单独进行热循环，待料液蒸发至所需相对密度即可。 8.5 停车
8.5.1 关闭蒸汽阀门，停止供给蒸汽。 8.5.2 关闭真空阀门。 8.5.3 打开蒸发器排气阀破坏蒸发室真空，放下浓缩时的浸膏。

双效浓缩器操作规程

双效浓缩器操作规程
《双效浓缩器操作规程》
一、操作前准备
1. 确保双效浓缩器设备处于正常工作状态，检查设备是否有损坏或漏水情况。

2. 检查所有阀门和管道是否处于正确的位置，确保设备的安全运行。

3. 准备所需的化学品或溶液，确保操作过程中能够顺利添加所需的材料。

二、操作流程
1. 打开双效浓缩器主控制面板，按照要求设置所需的操作参数，包括进料流量、浓缩效果等。

2. 通过操作面板控制阀门和泵的启停，依次开启进料阀门和出料阀门，确保设备能够正常运行。

3. 定时监控设备运行情况，随时调整进料流量和浓缩效果，确保设备能够稳定运行。

4. 定时添加所需的化学品或溶液，以保持设备的最佳工作状态。

5. 定期清理双效浓缩器设备，确保设备的清洁和卫生。

三、操作注意事项
1. 在操作过程中，严格遵守设备操作规程，禁止擅自调整设备参数或操作方式。

2. 操作过程中应注意设备运行情况，如有异常情况应及时停机处理。

3. 操作人员应穿戴好防护用具，确保人身安全。

4. 操作结束后，停止设备运行并进行必要的清洁和维护工作。

通过以上操作规程，能够有效地指导操作人员进行双效浓缩器的操作，确保设备安全、稳定、高效地运行。

双效浓缩罐标准操作规程

双效浓缩罐标准操作规程1. 准备1.1 操作前操作人员按进出一般生产区更衣标准操作规程更衣，戴好手套等防护用具。

1.2 检查生产操作现场是否清洁卫生、有无物料残留。

1.3 检查设备上各仪表、安全阀是否正常，应在检查合格期内。

1.4 检查蒸汽供应状况，检查真空泵是否正常。

1.5 检查双效浓缩罐各进出料阀门是否正常且关闭。

1.6 写好生产状态标志。

2. 规程2.1 打开双效浓缩罐照明灯，打开循环冷却水阀门。

2.2 关闭双效浓缩罐各进气分阀，关闭真空储气罐放空阀与排水阀，打开真空泵冷却水阀门，启动真空泵，将真空上升至》-0.06MPa 。

2.3 打开一效与二效进料阀进行进料，待进料至玻璃视镜处关闭进料阀停止进料。

2.4缓慢开启蒸汽阀门进行加热浓缩，控制蒸汽压力w 0.2MPa，检查浓缩罐内真空度，一效控制在-0.02~-0.04MPa，二效控制在-0.06~-0.08MPa 之间，温度一效控制在80~90 C, 二效控制在60~75 C。

2.5 当药液受蒸发而下降后，应及时进料，可采取间歇进料方式（保持药液至玻璃视镜之间），也可采取连续进料，根据每效的蒸发速度控制每效的进料速度。

2.6 冷凝水贮缸中冷凝水高于玻璃视镜时，应关闭冷凝水贮缸抽气阀和进水阀，打开放空阀至内外气压平衡，打开排水阀，启动水泵将冷凝水泵到储罐，泵完冷凝水后关闭水泵开关，关闭排水阀与放空阀，打开抽气阀与进水阀。

2.7 当一批药液浓缩将要结束前，应尽量保持一效药液量多于二效药液一定量，如快结束浓缩时二效药液仍多于一效药液，则关闭蒸汽阀门，关闭一、二进料总阀，关闭二效真空，破坏二效真空，保持一效真空，打开二效至一效管线上的阀门，利用压差将二效内药液部分抽入一效，然后关闭管线进料阀门，打开二效真空，开启蒸汽继续浓缩至规定体积、规定相对密度，反之亦然。

2.8 浓缩结束后，关闭蒸汽阀门，停止进汽加热，并换好状态标志。

破坏一效与二效真空，关闭真空泵与冷却水，放空真空储气罐内的真空至零，打开底部排放冷凝水阀门，关闭双效浓缩罐循环冷却水，抽空冷凝水贮缸内冷凝水。

双效浓缩器操作SOP

双效节能浓缩器岗位操作SOP1.目的：建立双效节能浓缩器岗位操作的文件，规范双效节能浓缩器岗位操作。

2.范围：适用于双效节能浓缩器岗位。

3.责任：双效节能浓缩器岗位操作工、现场监控员（QA）、工艺员、车间主任。

4.内容：4.1. 生产前准备与检查4.1.1.检查生产操作现场应清洁，无物料残留。

4.1.2.双效浓缩器有“已清洁”状态标志。

4.1.3.检查设备上各仪表有校验合格证，并在校验合格时间内应完好。

4.1.4.打开真空泵及冷凝水，试开动真空，运行正常。

4..1.5.检查双效浓缩器各个进出料阀门完好。

4.1.6.写好生产状态标志。

4.2.操作：4.2.1.仔细核对浓缩药液的名称、批号、数量、储存罐号。

核对无误后方可进料。

4.2.2.打开循环冷却水阀门。

4.2.3.关闭双效浓缩器各进出料阀门，开启真空泵，打开一效、二效真空抽气阀，将真空度上升至-0.06Mpa以上，打开一效进料阀，待进料至第二视镜时，关闭进料阀，开启蒸汽阀门加热，控制蒸汽0.05-0.09Mpa；打开二效进料阀进料液至第二视镜时，停止进料。

4.2.4.当料液受蒸发而下降，应及时补进料液，可采取间歇进料方式（保持料液至第二视镜之间），根据每效的蒸发速度控制每效的进料速度。

4.2.5.控制一效、二效的真空度，一效≤0.02-0.04Mpa、二效≤0.04-0.07Mpa；温度控制在40℃-75℃.4.2.6当冷凝水贮罐中的冷凝水已高于玻璃视镜的1/2时，关闭冷凝水贮罐的抽气阀和排水阀，将冷凝水贮罐的真空度排空后，放尽冷凝水；排完冷凝水关闭排水阀、排气阀，打开真空抽气阀。

4.2.7.待浸膏浓缩至规定的要求后，将关闭真空阀，将一效、二效的真空放空，把已浓缩的浸膏放入浓缩液贮罐中。

4.3.清场4.3.1.换批清场4.3.1.1.将一效、二效蒸发器中浓缩的浸膏全部放入浓缩液贮罐中。

4.3.1.2用饮用水加热、清洗浓缩器至出水澄清。

4.3.1.3.取下生产状态标志，换下“已清洁”状态标志。

双效真空浓缩器清洁规程

双效真空浓缩器清洁规程一、目的：建立WSJN3-15型双效真空浓缩器清洁的标准规程。

二、范围：本规程适用于WSJN3-15OO型双效真空浓缩器的清洁。

三、职责：操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA现场监督员负责监督。

四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版、该设备使用说明书及公司实际情况。

五、内容：1.清洁频度：1.1生产操作结束后。

1-2更换品种时彻底清洁。

1.3异常情况随时清洁。

2.清洁工具：抹布、带柄钢丝刷、桶。

3.清洁剂：l%NaOH溶液。

4.清洁方法：4.1每次生产前打开清洗阀，通入饮用水冲洗设备内壁及管道一遍，用饮用水润湿的抹布将仪表、视镜等表面擦拭干净。

4.2每次生产完毕后，开启清洗阀和蒸汽阀，各效打入饮用水，使一、二效蒸发器内的饮用水在蒸发器、加热器内进行循环加热清洗，直至冲洗水无色透明。

4.3更换品种时，加入1%NaOH溶液煮沸半小时，排尽碱液，用饮用水反复冲洗，用刷子刷洗各效加热器、蒸发器内壁，至无可见残留物，冲洗水无色透明，用PH试纸测显中性。

4.4设备经长期使用，料液会附在内壁形成药垢,打开各器上盖用刷子清刷各器内壁药垢，加热器一效十天可清刷一次，二效一个月清刷一次；蒸发器一效两个月清刷一次，二效每半年清刷一次。

然后打开清洗阀注入饮用水清洗，直至冲洗水无色透明。

4.5用饮用水冲洗罐外壁各部件至干净；用抹布蘸取1%NaOH溶液擦洗仪表、管道、阀门等部件，然后用饮用水润湿的抹布反复擦洗直至无可见残留物及污迹。

用干布擦干直至无水渍。

4.6清洁工具的清洁及存放：按《生产区清洁工具清洁规程》进行。

5.清洁设施及器具的清洁：用清洁剂洗涤后，用饮用水冲洗干净。

6.清洁设施的干燥及存放：置洁具室，自然干燥。

7.清洁效果评价：目测设备内、外表面无可见残留物，无污迹、水渍。

8.清洗完毕填写清洁记录，经车间主任复核，由QA现场监督员检查合格后签字并在“己清洁”标志前打“J”，注明清洁日期。

SN-TZ双效浓缩器标准操作规程

一、目的：建立SN-TZ双效浓缩器的标准操作规程，使操作者能正确使用，防止事故发生。

二、范围：适用于SN-TZ双效浓缩器的操作和维护保养。

三、责任：1 负责本规程的监督检查及管理。

2 负责本规程的组织实施并检查规程的执行。

3 具体负责本规程的监督检查。

4 负责本规程的执行。

四、内容:1设备组成SN-TZ双效浓缩器包括I效加热室、I效蒸发室、II效加热室、II效蒸发室、冷凝器组成等。

设备图示并作详细标识2 操作前准备2.1 检查SN-TZ双效多能浓缩器的清洁情况，并确认处于清洁效期内。

2.2 检查压力表无压时指针是否回零，温度表指数与常温指数是否相符，真空表无真空时指针是否回负零位，冷却循环水、真空、进料、蒸汽等阀门是否完好，并处于准确状态。

2.3 检查蒸汽的供给和真空系统是否符合工艺要求。

3 操作3.1 开启冷却循环水泵及真空泵。

3.2 打开冷凝器循环进水阀和循环出水阀，关闭双效排气阀，打开双效真空阀。

升温加热至所需温度，使各效蒸发器进行热循环。

3.3 随时观察蒸汽压力、真空度和冷却水情况，及时调整蒸汽压力，控制浓缩器各参数符合工艺要求3.4 当I效、II效达到工艺参数时，调整各效进料阀门，边进料边浓缩，控制各液面高度维持在中视镜，使料液蒸发量和料液补充量达到动态平衡。

3.5 冷凝器脱水桶上视镜看到水，开启脱水桶排水泵排水，至脱水桶下视镜，关闭排水泵。

3.6 并料操作3.6.1 关闭I效、II效进料阀和蒸汽阀；3.6.2 打开II效底阀，打开I效与料泵连通阀，开启打料泵将II效料液打入I效，关闭II效底阀、I效与料泵连通阀和打料泵。

3.7 打开I效蒸汽阀，使料液在I效单独进行热循环，I效在收膏过程中，II效加热器中要放入料液或清水，不可无清水和料液浓缩。

待料液蒸发至所需相对密度即可并入球形浓缩罐。

3.8 停机：关闭输料管道阀门，用钢丝软管连接饮用水与双效排水阀。

开启饮用水和双效排水阀阀门，加入至蒸发液位以上的饮用水泡洗（或用系统真空吸入至蒸发液位以上的饮用水循环泡洗）。

双效浓缩器清洁标准操作规程

3.用热水清洗后，再向双效浓缩器加入饮用水将全套设备洗至设备洗水无色澄清，无杂质。（必要时重复上述“2”操作步骤）
4.罐、管外壁及附件的清理：用湿毛巾从上到下擦拭罐外壁及视镜、压力表、温度表、管壁等各附件至表面无污迹，再用干净毛巾擦干。
二．清洁规程（二）步骤及方法
1.操作人员按照清洁规程（一）步骤“1”进行后。
1.设备清洁后最多可保存7天。
2.若超过保存时限，应重新清洁，经QA检查合格后，方可使用。
保护已清洁设备在使用前免受污染的方法
操作间清洁后及时关门、上锁。
清洁工具的清洗、干燥及存放
清洁工具用完后按《一般区清洁工具清洁标准操作规程》处理并标识。
清洁后、使用前检查设备清洁状况的方法
1．清洁后的设备内外无药品残余物，无污渍，设备见本色，肉眼观察无不洁痕迹。
1.目的：制定SN -3000双效浓缩器清洁标准操作规程，使其清洁操作标准化、规范化，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行清洁操作。
QA现场监控员、技术员：按照本标准操作规程监督清洁操作过程。
3.范围：本标准适用于SN-3000双效浓缩器清洁操作过程。
4.内容
1%氢氧化钠溶液：取NaOH 15kg 用饮用水溶解并稀释至1500L
清洁流程或原则
1.设备的残余物料清理→清洁设备主体→清洁设备分支管路。
2.从上到下、从内到外。
清洁方法及步骤
一．清洁规程（一）步骤及方法
1.在浓缩器规定位置挂放“待清洁”标识牌。
2.向浓缩器加入约1500L饮用水，关闭浓缩器排空阀，开启蒸汽阀和真空进气阀，将浓缩器内饮用水煮沸，循环蒸发1小时。关闭蒸汽阀和真空阀。启动药液泵，将清洗液趁热泵入对应醇沉罐或收膏罐，清洗水从外排口排出。

双效浓缩器清洁规程

目的：为确保设备正常运转，并保持设备处于洁净状态，防止污染和交叉污染
范围：双效浓缩罐。

责任：车间主任、操作工、QA监控员。

内容：
1.清洁频次：1.1生产结束后及生产前清洁消毒1次。

1.2每周进行一次彻底的清洁消毒。

1.3每次设备维修后及出现质量问题时清洁消毒1次。

1.4更换产品品种、批号、规格时进行清洁消毒
2.清洁工具：高压水枪洁净布等。

3.清洁剂、消毒剂：饮用水、纯水、1%过氧化氢
4.设备清洁效期：3天。

5.清洁消毒方法：
5.1首先打开人孔，用高压水枪冲洗内壁，冲掉内壁的附着物，关闭人孔。

5.2关掉双效浓缩器的所有阀门，开启真空系统阀门，待负压达到0.06Mpa时，打开一效进水阀门，将1%过氧化氢溶液充满一效，然后，同一效的方法将二效充满1%过氧化氢溶液，浸泡2小时，打开出水阀，排空消毒液。

5.3用同样加消毒液的方法加入60-70℃热水，浸泡30分钟，将水自排水阀排空。

5.4用清洁布和洗涤剂将二效罐体外壁擦拭干净。

5.5清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程清洁晾晒，并于清洁工具间内指定地点存放。

5.6 清洁完毕后，由操作工及时填写清洁记录，并由QA监控员检查清洁情况，确认合格后，签发清场合格证并贴挂“己清洁”状态标示。

6 清洁效果评价：
目检设备表面及其附件上无药物残渣残留，无油圬、污物污染，设备表面无灰尘。

双效浓缩器操作与维护标准规程

双效浓缩器操作与维护标准规程目的：建立WZ2-2000型双效浓缩器操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。

范围：适用于WZ2-2000型双效浓缩器的操作与维护。

职责：现场操作人员、维修人员、车间主任、工艺员、QA监控员。

规程：1 设备性能简介WZ2-2000型双效浓缩器主要由二个加热室、二个蒸发器、一个汽液分离器、一个冷凝器、一个集液罐及工艺管道等组成。

采用了分别进料，加热室与蒸发室分开，循环管在外的自然循环方式。

加热室为列管式换热器，上管箱有喷液管和蒸发室相连通，下管箱通过循环管与蒸发室下部连通，供溶液在蒸发时循环。

加热室上部、下部盖均可拆开，供清洗列管用。

蒸发室上设有视镜，供操作者观察药液的蒸发状况，二次蒸汽通过管道排出。

蒸发室设有真空表，便于操作者观察。

WZ2-2000型双效浓缩器用于中西药、化工、食品、轻工等行业中液体的浓缩，该设备采用平流进料，外循环的多效操作方式，并使溶液在真空状况下蒸发、浓缩，能满足热敏性物料的要求。

本设备能回收酒精。

2 主要技术参数见表1技术参数表表13 设备工作原理由锅炉供给的一次蒸汽进入效加热室壳程，管程料液受热产生沸腾，从上管箱出口喷入.效蒸发室内，其所产生的二次蒸汽上升被抽走，液体往下通过循环，料液中水分不断蒸发掉而得到浓缩。

由一效蒸发室出来的二次蒸汽通过管道进入二效的加热室壳程，替代锅炉的一次蒸汽作为加热的热源，二效的料液受热，沸腾蒸发。

由控制各效的不同真空度，使各效的沸点不同，形成换热的温差动力，使各效料液中水分不断蒸发，待达到所需比重后，即热放出浓缩液。

4 操作前准备：4.1 检查设备状态标志牌，确认设备处于“已清洁”状态，并且在有效期内。

4.2 检查房间、附属设备等是否处于“已清洁”状态，并且在有效期内。

4.3 检查确认供汽（锅炉蒸汽），供水（生产用水），供电等均正常。

4.4 检查管路阀门是否处于正常位置。

4.5 检查确认各控制部分（含电气、仪表）均正常。

002双效浓缩器标准操作程序

目的：为了规范、标准地操作该设备，使其始终能按既定的程序和操作方法生产出合格产品。

范围：适用于双效浓缩器设备的标准操作。

职责：工程设备部负责本规程的起草、修订、审核、培训和实施和监督；生产管理负责人负责本规程的批准；工程设备部相关操作员及相关使用部门的责任者负责本规程的执行。

1. 设备简介1.1 名称：双效浓缩器1.2 型号：SJN02-20001.3 生产能力：2000L1.4 数量：3台1.5 生产厂家：安徽神健化工医药装备有限公司2. 操作方法及程序2.1 间歇式进料操作规程首先启动辅助设备真空泵，并开启总真空阀E，全开二效蒸发器真空阀A和开2/3一效蒸发器真空阀B。

开启视灯、并同时开启冷凝器进水阀D。

开启进料总阀b1（此时出料阀j为关闭）再开启一效加热器低部进料阀b2进料，料液进到一效蒸发器下面第二视镜的1/3处时，关闭一效加热器低部进料阀b2，开启二效加热器底部进料阀b3，同时开启一效加热器蒸汽阀F，进行加热蒸发，并使二效蒸发器中的药液位置达到下面第二视镜的1/3处。

根据蒸发速度，待蒸发器中的料液到达下面第一视镜的2/3处使；开启进料阀b2,b3进行补液到效蒸发器下面第二视镜的1/3处，反复补液蒸发；直到药液蒸发完毕。

为了达到最佳蒸发效果，应使一效蒸发器中的真空度保持在0.04-0.06MPA之间，二效蒸发器中的真空度保持在0.07-0.085MPA之间；并同时根据缓冲罐的冷凝水的位置调节阀门C，不得使冷凝水超过视镜的1/3处。

生产中过程中，如果有起泡现象，则分别对应每效闪开关排空阀f1,f2，反复消泡，直到无泡，泡沫不得超过上面第2个视镜；如出现闪开关排空阀f1,f2，消泡不掉或药液起泡特别严重，则可以开启清洗球进水阀k1,k2进行洒水消泡或者向蒸发器中加入少量植物油进行消泡。

生产开始加热时，应先将疏水阀旁通阀c打开（此时阀门d,e也应为开启状态），排尽冷凝水后关闭旁通阀c，使疏水阀进行工作；由于疏水阀故障不能疏水事，则关闭阀门d,e，开启旁通阀c，卸下疏水阀进行维修或者更换。

双效真空浓缩器标准操作规程

目的：建立双效真空浓缩器标准操作规程，确保该设备正常操作使用。

范围：本规程适用于双效真空浓缩器的操作。

职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。

内容：1.概述1.1工作原理生蒸汽进入加热室的列管外面，将料液加热上升，从喷管喷入蒸发室，进行气液分离，其料液从循环管回到加热室下部再加热，料液受热又喷入蒸发室形成循环。

料液浓缩到一定的程度，经取样确定合格后由出料口出料，蒸发室蒸发出来的蒸汽经除沫器消除泡沫后由冷凝器与冷却器冷却成液体进入贮液桶，最后不凝气体排入大气或真空泵带走。

1.2主要技术参数1.2.1型号：SN-TZ-1500。

1.2.2蒸发能力：1500（清水）Kg/h。

1.2.3冷凝面积：50m2。

1.2.4加热面积：一效17m2，双效17m2。

1.2.3蒸发温度：一效65-85℃，双效60-80℃。

1.2.4真空度：一效0.06-0.08MPa，一效0.065-0.08MPa。

2.操作2.1操作前准备2.1.1检查“设备状态标识牌”，并更改标识牌相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。

2.1.2检查管路是否畅通，是否有漏点。

2.1.3各阀门开启位置应处于关闭状态。

2.2操作过程2.2.1送真空：先去泵房室打开真空泵缓冲罐底部排水阀，进行排水。

打开真空泵上方蝶阀，打开墙壁真空泵开关。

观察缓冲罐真空表达到-0.06～ -0.08MPa，去水提间打开冷却塔旁配电箱摆动开关，逆时针开启真空总阀。

2.2.2进料：确保储液罐与双效真空浓缩器之间的连接管道上所有阀门处于开启状态，利用真空将药液抽入双效真空浓缩器。

待蒸发器下视镜中见到料液在大视镜底部水平位置时，即关闭进料阀。

2.2.3加热浓缩：开启浓缩器底部冷却水旁通阀，排出蒸汽冷凝水。

开启蒸汽进气阀，压力表应达到0.02-0.04MPa，此时通过观察视镜视镜内药液状态调节进蒸汽阀门大小，使药液呈旋转状态。

双效浓缩器清洁

双效浓缩器操作规程一目的：规范双效浓缩器标准操作，保证正常运行，延长使用寿命二范围：双效浓缩器操作人员三责任：操作人员、车间设备管理员对本规程实施负责四内容：1.开机前准备工作：1.1检查是否有清洁合格证、设备完好证。

1.2检查加热器蒸汽管、压力表是否正常。

1.3检查各连接法兰、管件、螺栓是否拧紧，密封处是否完好。

1.4检查各阀门开启位置是否正确。

2 进料操作：2.1关闭所有阀门，启动真空系统，打开管道真空总阀和分阀抽真空，待蒸发室上的真空表上升到－0.04Mpa时，打开一效进料阀进药液。

2.2当药液上升到蒸发器下面视镜1/2位置时，关闭进料阀，渐渐打开蒸汽阀门，进行升温加热，进蒸汽压力≤0.095Mpa。

一效真空控制在-0.02～－0.04Mpa范围内，温度85℃±5。

2.3后进二效药液，液面高至视镜1/2位置时，关闭进料阀，同时开启冷凝器的冷却水阀门。

二效真空控制在-0.04～－0.06Mpa范围内，温度70℃±5。

2.4及时补充药液，当药液循环稳定时，此时进料阀慢慢开小，观察视镜液面高度，进料与蒸发保持相对平衡。

一效和二效可分开出料，也可合并出料，将二效浓缩液倒放一效，具体操作方法如下;先关闭二效真空平衡罐上通真空管上的阀门，打开二效蒸发器上的通气阀门。

破坏二效真空度，关闭进料阀门，打开一效、二效进料阀，使二效的药液靠一效的真空抽入一效继续加热，直到浓缩达到要求。

3.排放操作：3.1蒸发到一定时间，二效蒸发室下部排水器及冷凝器下部贮液桶中的冷凝液到视镜处即可开启排放阀放出冷凝液。

3.2根据药液所需比重，蒸发至一定时间，开启取样阀取样，达到所需比重，即可开启加热室下部放料阀放出药液。

3.3每批药液浓缩后，利用真空将水抽入加热室内，开启蒸汽阀门，蒸煮几分钟，然后将设备内冲洗干净。

3.4下班前检查蒸气及循环冷却水阀门是否关闭。

3.5将设备表面及场地清洁干净。

4 注意事项4.1开启蒸汽阀门时应缓慢，不能操之过急，应打开疏水阀旁排污阀排尽余水关闭。

双效浓缩器使用、清洁、维护及维修SOP

SJN2-3000双效浓缩器使用、清洁、维护及维修SOP1.目的为规范双效节能浓缩器的使用、清洁、维护和维修，特制定本规程。

2.适用范围本规程适用于中药提取生产中的浓缩、静置过程的使用、清洁、维护和维修。

3.职责操作人员：按本SOP进行浓缩、静置操作；按设备使用、维护保养方法正确操作和维护保养设备，并协助维修员的检修工作。

设备维修员：对设备进行维护保养与检修，并指导操作人员进行相应的维护与保养。

QA现场监控员；按照本SOP监督本规程的执行。

4.内容4.2.使用内容4.2.2.浓缩4.2.2.1.浓缩前准备检查蒸汽管路中蒸汽压力是否大于等于0.1Mpa以上，排尽蒸汽管路中的蒸汽冷凝水。

4.2.2.2.二效浓缩开启进料阀进料至蒸发室中间视镜停止进料。

·开车前检查检查所有安全附件应齐备，安全阀、压力表、真空表、温度表正常；检查各阀门应关闭，管线连接无泄漏。

·进料打开真空系统及循环冷却水系统，检查有无漏气点。

待双效真空达到0.08Mp以上打开进料阀门，当料液达到蒸发室中视镜的一半时关闭进料阀。

·浓缩打开蒸汽阀门和一效冷凝水排放阀门，开始浓缩，蒸汽压力应小于0.1Mpa。

操作时，一效、二效的真空度、温度按工艺要求进行调节。

从视镜观察，蒸发室内料液应呈喷射状进入蒸发器，否则应开大相应真空调节阀或关小另一效真空阀，提高本效真空度。

在浓缩过程中，二效冷凝水收集器中冷凝水高度达到视镜中部时，关闭汽液分离器到二效冷凝水收集器之间的阀门，再打开二效冷凝水收集器排空阀和冷凝水排放阀，排出冷凝水。

在浓缩过程中，受液桶中冷凝水的高度达到视镜中部时关闭两只连接受液桶上下腔室的阀门，打开下腔排空阀，然后打开排污阀排掉受液桶中的冷凝水。

如果在操作过程中受液桶中的冷凝水高度达到较高位置，致使按照正常程序不能排出受液桶中的水时，则直接打开受液桶上腔排空阀破坏真空，然后排放其中冷凝水。

4.2.2.3.浓缩过程中不断进料保持蒸发室中液位的高度。

双效浓缩器使用、维护、保养标准操作规程

目的：建立收缩机使用、维护、保养标准操作规程
范围：双效浓缩器
责任：设备员、维修工、操作工、车间主任、设备部经理、QA监控员
内容：
1 准备工作
1.1 检查二效浓缩器是否具有“完好”标示及“已清洁”标示。

2 操作过程
2.1 二效浓缩器，必须由熟悉设备性能的人员进行操作。

2.2 开启前，检查浓缩器内是否清洁，密封是否完好，各阀门开启位置是否正确。

2.3 开启真空设备，开启各真空阀门，使真空表压力在-0.06MPa以上时，开启进行料阀，先进一效，当料液上升到蒸发器的第一个视镜的2/3时。

关闭进料阀开启蒸汽阀门进行蒸发可将蒸汽压力调至0.15－0.2MPa。

料液进二效至第一视镜的2/3为宜。

2.4 补充料液，当料液受热蒸发而下降，可及时补进至第一视镜2/3处。

（l）间断料液：开启二个蒸发器的进液阀，补充至视镜的2/3。

（2）开启进液阀若料液至第一视镜的2/3，关闭进液阀，根据蒸发速度，不同时间关闭阀门。

（3）定期排冷凝水：冷凝水贮罐的水高于玻璃视镜2/3时，关闭真空阀，开启放空阀。

破坏冷凝贮缸真空。

开启放液阀，排出冷凝水。

然后将各阀门调回原来位置。

2.5 出料：料液经长时间的浓缩蒸发，体积缩小，浓度增高，关闭蒸汽阀，破坏各效真空即可出料。

3常见故障及处理办法。

二效浓缩器标准操作规程

二效浓缩器标准操作规程
1、目的：建立二效浓缩器的标准操作规程。

2、范围：适用于提取车间浓缩工序。

3、职责：岗位操作工。

4、操作程序
4．1开启真空泵，开启进料阀，将提取液抽入浓缩器，液面达到下视镜1/2时，关闭进料阀，停止加药。

4．2开启蒸汽阀，以及冷凝器上的冷却水进出阀，开始减压浓缩，调节蒸汽阀，使一效温度保持在60～80℃之间，真空度保持在0.05～0.06Mpa,二效温度保持在50～60℃,真空度保持在0.06～0.08Mpa之间.
4.3需补充药液时，开启进料阀，使药液抽入浓缩器至上视镜1/2处时，关闭进料阀，继续浓缩，浓缩过程中注意排掉冷凝水罐中的冷凝水。

4．4浓缩到近结束时，一效浓缩器中，浓缩液体积较小时，可破坏二效真空，将二效浓缩中的药液抽放一效浓缩器中合并浓缩，二效浓缩器中抽入适量的饮用水。

继续浓缩至相对密度符合工艺要求，关闭蒸汽阀、真空以及冷却水，破坏真空后，用洁净容器盛装浓缩液，贴好标签，标明产品名称，批号，生产日期等。

4．5按清洗标准操作规程清洗浓缩器，填写生产记录。

双效浓缩器清洁规程

XXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程
1 目的：建立多功能双效浓缩机组清洁规程，防止污染和交叉污染。

2 范围：适用于处一般生产区内多功能双效浓缩机组的清洁。

3 责任：操作员对本规程的实施负责；QA监控员对本规程实施的过程负责监督。

4 内容：
4.1 清洁地点：提取间。

4.2 清洁剂：2%NaOH
4.3 清洁方式：在线清洁。

4.4 清洁周期：每批结束或更换品种时。

超过三天后使用，须重新清洁，保存期限内，如发现有异味或其他异常情况，应重新清洁
4.5 清洁方法：
4.5.1 清除上批物料、文件及状态标志
4.5.2 先用饮用水按照《双效浓缩器标准操作规程》进行清洁
4.5.3 再加2%氢氧化钠溶液至蒸发室视镜处，按《双效浓缩器标准操作规程》进行清洁5-10分钟。

4.5.4 2%氢氧化钠溶液洗后再用饮用水清洗，方法和前次相同。

饮用水清洗至放出水无色、无污物、PH值接近工艺用水PH值为止。

双效浓缩器的清洁标准操作规程共2 页第2 页
4.6 清洁工具的清洁方法和存放地点：按“清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程”执行。

4.7 经QA质检员检查合格后，挂上清洁状态标志，填写清洁记录
2-2。

双效浓缩罐清洁操作

双效节能浓缩罐清洁操作内容：1 清洁实施的条件及频次：新设备使用前、停用2 日后，每批物料生产后，更换不同品种前、大修后。

2 清洁地点：就地清洁、清洁间清洁。

3 清洁工具：丝光毛巾、钢丝或钢管、毛刷、水桶、高压水枪。

4 清洁剂及其配制：饮用水、纯化水、3%碳酸氢钠溶液（30克碳酸氢钠加适量饮用水溶解完全后，加饮用水至 1000ml，搅拌均匀即得）。

5 清洁方法：5.1 每一批药材浓缩结束后，取下“运行中”的状态标志牌，挂上“待清洁”状态牌。

5.2 每批药液浓缩结束后或者换批号时，在提取罐内放入饮用水，开启蒸汽阀门，蒸沸。

然后排入4个储罐内，再将储罐内的水排入两组双效节能浓缩罐内，并开蒸汽运行10分钟，再关闭1号阀门，开启2、3、4号阀门将水放掉。

重复操作直到看到排出的水是无色的。

关闭2、3号阀门，从加热器将水从4号阀门排出，重复操作，直到水变成无色。

最后使用纯化水按照上法进行清洁，然后自然干燥即可。

5.3 同品种生产：加热器使用一段时间后，根据物料残留在管壁内结垢的情况，此时要清洗加热器。

打开加热器上部盖板，用长钢丝或钢管伸入管内往复刷除污垢，从下部排除污垢和脏水。

再用高压水枪由蒸发室顶部喷淋球喷淋纯化水，至冲洗水呈无色。

每 7-10 天清洗一次（加热器定期清洗，保持传热效果）。

5.4 换品种生产：先用饮用水水清洗，然后用 3%碳酸氢钠溶液煮沸30分钟，再打开盖刷设备内部，放尽洗涤液，再用高压水枪由蒸发室顶部喷淋球喷淋纯化水，至冲洗水呈无色。

5.5 拆下输送浸膏过滤器、筛网、所有阀门及能拆下的管道，用水枪和毛刷清扫、冲洗干净。

5.6 用干净的丝光毛巾蘸纯化水对双效浓缩器的外表面、阀门、仪表等进行搽洗清洁至清扫干净。

药品生产结束后需要进行彻底的清场。

以保证下一批次或品种的药品能够顺利进行生产，以避免污染、偏差和混淆。

5.7 清洁结束后填写清洁记录，清洁状况经 QA 检查合格后签发清场合格证，作为下一批进场的凭证，并挂上“已清洁”卫生状态标志，并标明清洁人、清洁时间以及清洁有效时限。