片剂及胶囊剂常用辅料

PVP-P(交联聚合物)

产品描述白色或近白色，具有吸湿性易流动的粉末，无臭或微臭，不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂，具有很强的溶胀性能和与多类物质的络合能力。因此，被认为是高档片剂药的首选崩解剂，特别适用于速溶，咀嚼类药片的配方。已被收入美国药典28 版，欧洲药典 5.0 版。此外，食品级产品在啤酒饮料行业的应用也十分广泛。

化学名：POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE(简称PVP-P)

CAS号：25249-54-1

化学结构：

包装：20 kg/纸板桶

应用：

1)饮料及酿酒行业：PVPP是一种不溶性的、高分子量交联化合物，具有优异的吸附性能。PVP-P 可以非常安全高效的用于饮料及酿酒行业，因为：

•完全不溶于啤酒(红酒，果汁等)；

•大幅度提高啤酒(红酒，果汁等)的货柜储藏时间；

•适用于任何种类的啤酒(红酒，果汁等)；

•改善口感的同时对啤酒(红酒，果汁等)的泡沫，风味等没有任何不良影响；

•非常高效，操作简便而且可充分利用现有设备；

•与常规使用的硅胶相比，单位质量PVP-P的啤酒(红酒，果汁等)处理量更大；

2)医药行业：PVPP作为崩解剂，具有十分优异的性质。由于具有高溶胀压力，高毛细管活性以及显著的水合能力等综合性性质，PVPP 极适合用作医药系统中的药片崩解剂。PVPP 和多元酚能形成稳定的络合物，可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂，改善植物医药的稳定性。已被收入美国药典28版，欧洲药典5.0版。

规格：

工业级

医药级

片剂及胶囊剂常用辅料

片剂稀释剂与吸收剂统称为填充剂或填料，凡主药剂量少于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏吸潮性强而又粘性大时，需加稀释剂，以利于压片；若原料中含有较多的油类成分或挥发油时，需加入吸收剂。不少填充剂具有粘合、崩解作用，但有时也会影响片剂的和崩解，选用时应根据药物和填充剂的特性而定，要做小试试验，放样时又要进行微调才能取得较好的效果。

一、片剂主要用辅料及用量：

1、淀粉稀释剂、吸收剂和崩解剂。

2、糊精糊精粘性比淀粉强的多，同样量的糊精，崩解时间要比淀粉慢6～7倍，也常用作稀释剂、吸收剂，一般不作为崩解剂来用。

3、糖粉为中药片剂使用最广泛的优良稀释剂，并有矫味和粘合作用，在口含片及咀嚼片中一般多用，在用作片剂吸释剂时由于粘度适中可塑性好，制粒时较易掌握，当片剂出现片面不光洁硬度不合格时，使用糖粉更佳。但量应控制，会增加药片的引湿性。

4、碳酸钙及磷酸钙一般作为中药浸出物、油类吸收剂，但量不宜过多，压成片剂较硬。

5、微晶纤维素片剂常用辅料，兼具粘合、助流、崩解等作用，尤其适用与直接压片工艺，压制的片剂硬度好又易与崩解，一般不单独作为稀释剂，而作为稀释剂、黏合剂、崩解剂合用，是一种多功能的辅料。

6、常用润湿剂与黏合剂水、不同浓度的乙醇、淀粉浆（以10％最常用，一般为5％～30％之间）、糊精（一般中药片用10％的糊精与10％的淀粉合浆用）、糖粉、糖浆、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）

7、常用崩解剂干燥淀粉（一般用量5％～20％），使用前应以100～1 05℃干燥；羧甲基淀粉钠（CMS-Na）；交联羧甲基淀粉钠；低取代羟丙基纤维素；泡腾崩解剂（碳酸钠和枸橼酸组成）；表面活性剂（为崩解剂辅助剂，常用有十二烷基硫酸钠、吐温－80等）。

8、常用润滑剂硬脂酸镁（用量一般为0.3％～1％）、滑石粉（用量一般为2％～5％）、硬脂酸（1％～5％）、常用水溶性润滑剂有硼酸、氯化钠、苯甲酸钠、醋酸钠、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000等。

二、胶囊剂常用辅料及用量：

1、稀释剂与吸收剂淀粉、氧化镁、碳酸镁、磷酸氢钙、磷酸二氢钙等。

2、润湿剂与黏合剂水、乙醇、淀粉浆、糖浆、液状石蜡等。

3、崩解剂干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、泡腾崩解剂等。

4、助流剂与润滑剂微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁等。

崩解剂还有很多更加优良的出现、如交联聚维酮（PVPP），还有超崩什么的，哈哈，我知道的就这些了，不好意思仲老师，希望对你有帮助。

浓缩丸估计年前是做不完了，原因很多，其中有出膏率过高，服用量过大等等原因，

片剂的常用辅料

从总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物(即主药)，另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料(Excipients 或Adjuvants)。根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。

(一)稀释剂(Diluents)

稀释剂(或称为填充剂，Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。

1淀粉

比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。

2糖粉

糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。

3糊精

糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为(C6H10O5)n•XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。习惯上亦称其为为高糊(高粘度糊精)，即具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。

4乳糖

乳糖是一种优良的片剂填充剂，由牛乳清中提取制得，在国外应用非常广泛，但因价格较贵，在国内应用的不多。常用含有一分子水的结晶乳糖(即α-含水乳糖)，无吸湿性，可压性好，性质稳定，与大多数药物不起化学反应，压成的药片光洁美观；由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。

5可压性淀粉

亦称为预胶化淀粉(Pregelatinized starch)，是新型的药用辅料，英、美、日及中国药典皆已收载, 我国于1988年研制成功，现已大量供应市场。国产可压性淀粉是部分预胶化的产品(全预胶化淀粉又称为α-淀粉)，与国外Colorcon公司的Starch RX1500相当。本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应。

6微晶纤维素

微晶纤维素(Microcrystalline cellulose， MCC)是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大有硬度，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。国外产品的商品名为Avicel，并根据粒径约不同有若干规格。国产微晶纤维素已在国内得到广泛应用，但其质量有待于进一步提高，产品种类也有待于丰