NCCN2007多发性骨髓瘤治疗指南
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
无相关组织或器官损害（无末端 器官损伤包括骨病变），无症状。
活动性（症状性）骨髓瘤 至少满足以下一个条件：
l 血钙升高（>10.5g/dL) l 肾功能不全（血肌酐
>2mg/dL) l 贫血（血红蛋白<10 g/dL或
比正常值下限低 2 g/dL以上 ） l 骨疾病（溶骨病变或骨质疏
松）
CRAB
冒烟型（无 症状）或I期 骨髓瘤
• IgG < 5 g/dL • IgA < 3 g/dL • 尿本周蛋白< 4 g/24小时
介于I期和III期之间
符合下列至少任何一项： 血红蛋白 < 8.5 g/dL 血钙 > 12 mg/dL 溶骨性病变多于3处 M蛋白合成率高
• IgG > 7 g/dL • IgA > 5 g/dL • 尿本周蛋白> 12 g/24 小时
每3~6个月进 行一次观察 （1 类推荐）
疾病进展到 II 期（或III期）时
按系统性骨髓瘤（II期、III 期）治疗
初治有效
初治 干细胞采集 (适合移植者)
初治进展
l 临床试验中的 异基因移植
进展后
解救治疗 供者淋巴细胞输注
l 自体干细胞移植
l 继续诱导化疗至 平台期
进展后
解救治疗
异基因移植
自体干细胞移植
初治进展/ 缓解后进展
来自百度文库
重新进行
骨髓瘤分 级
按活动性 （症状性） 骨髓瘤治 疗
多发性骨髓瘤分期系统
此处疑误
分期 I期
II期 III期
亚型
多发性骨髓瘤分期系统
Durie-salmon 分期
符合下列各项： 血红蛋白 > 10 g/dL 血钙正常或≤12 mg/dL 骨骼结构正常或仅有一处溶骨性病变 M蛋白合成率低
1 类推荐: 基于高水准(high-level)的证据，NCCN达成共识， 认为是合适的推荐 2A类推荐: 基于相对较低级别(lower-level)的证据，NCCN达 成共识，认为是合适的推荐 2B类推荐: 基于包括临床经验在内的较低级别(lower-level)证 据，对于该推荐方案是否合适NCCN没有达成共识，但没有 较大的分歧 3 类推荐：对于该推荐方案是否合适NCCN存在较大的分歧 如果方案没有特别注明的，均为2A类推荐 临床试验：NCCN认为对于癌症患者而言，最好的疾病管理 是入组到临床试验。特别鼓励患者加入临床试验。
MM疗效评价标准（EBMT）
MM疗效评价标准（EBMT）
MM疗效评价标准（EBMT）
疗效分类 完全缓解 (CR)
欧洲、国际、美国血液和骨髓移植组 （EBMT /IBMTR/ABMTR ）1998
符合以下全部： • 免疫固定电泳检测血清和尿中M蛋白消失，持续6周 • 骨髓涂片和环锯骨髓活检（如果进行活检）浆细胞<5%, 如果M蛋白消失持续6周，则
l 自体干细胞移植（优先考虑） l 解救治疗 l 临床试验中的异基因移植
初治
活动性 （II/III期）
+ NCCN推荐方案的类别 + MM疗效评价标准 + MM诊断的建立 + 孤立性浆细胞瘤的治疗 + MM分期系统 + 冒烟型和活动性MM定义
l 冒烟型/I期骨髓瘤的治疗 l 活动性骨髓瘤（II、III期）的
治疗流程 l MM化疗方案 l 治疗指南的新变化和1类推荐 l 辅助治疗方案
NCCN推荐方案的类别
无需重复骨髓活检 • 溶骨性病变的数量和大小没有增加 • 软组织浆细胞瘤消失
部分缓解 (PR)
符合以下全部： • 血清M蛋白减少 50%，持续6周 • 24小时尿轻链蛋白分泌减少 90%或<200 mg /24小时，持续6周 • 对非分泌型骨髓瘤的患者，只需要骨髓涂片和环锯骨髓活检（如果进行活检）浆细
骨骼内孤立 性浆细胞瘤
骨骼外孤立 性浆细胞瘤
累及部位的放疗 （≥45Gy）
累及部位的放疗 （≥45Gy）和/或 手术切除
放疗后免疫球蛋白 定量+M蛋白定量
全血计数，分类， 血小板计数
骨检查 骨髓活检 M蛋白检测 考虑检测游离轻链 考虑MRI 考虑PET/CT
M蛋白检测 PET/CT、CT、 MRI 考虑检测游离轻链
25%～49% ，持续6周 • 软组织浆细胞瘤大小减少25%～49% • 溶骨性病变的数量和大小没有增加
MM疗效评价标准（EBMT）
疗效分类 无变化(NC)
欧洲、国际、美国血液和骨髓移植组 （EBMT /IBMTR/ABMTR ）1998
未达到MR或疾病进展的标准
平台期
各项指标稳定（判断疗效时，各指标变化在上下25%以内）维持3个月
CR后复发 疾病进展(PD)
至少符合以下一项： • 免疫固定法或常规电泳法发现血清或尿M蛋白重现，至少另一种试验证实 • 骨髓穿刺或环锯活检浆细胞 5% • 出现新的溶骨性病变，或新的软组织浆细胞瘤，或残留骨骼病变明显增大 • 无其他原因引起的高钙血症
至少符合以下一项： • 血清M蛋白增加> 25%，且绝对值增加≥ 5 g/L，至少经一次重复试验证实 • 24小时尿轻链蛋白分泌增加>25%，且绝对值增加≥200 mg/24小时，至少经一次重复实
胞减少 50% ，持续6周 • 软组织浆细胞瘤大小减少 50% • 溶骨性病变的数量和大小没有增加
轻微缓解 (MR)
符合以下全部：
• 血清M蛋白减少25%～49%，持续6周 • 24小时尿轻链蛋白分泌减少50%～89%，但仍超过200 mg /24小时，持续6周 • 对不分泌型骨髓瘤的患者，骨髓涂片和环锯骨髓活检（如果进行活检）浆细胞减少
A：肾功能正常（血肌酐< 2.0 mg/dL） B：肾功能损害（血肌酐 ≥2.0 mg/dL）
ISS 分期 β2 微球蛋白<3.5mg/L 白蛋白≥3.5 g/dL
介于I期和III期之间 β2 微球蛋白≥5.5 mg/L
冒烟型和活动性MM的定义
冒烟型（无症状）骨髓瘤
l 血清M蛋白≥30g/L 和/或 l 骨髓单克隆浆细胞≥10％
验证实 • 骨髓穿刺或环锯活检浆细胞增加> 25%，且绝对值增加≥10% • 已有的骨骼病变或软组织浆细胞瘤大小明确增加 • 出现新的骨骼病变或软组织浆细胞瘤 • 无其他原因引起的高钙血症
临床表现
l 孤立性浆细胞瘤 l 冒烟型（无症状性）或 I 期骨髓瘤 l 活动性（症状性），II期 / III 期骨髓瘤
活动性（症状性）骨髓瘤 至少满足以下一个条件：
l 血钙升高（>10.5g/dL) l 肾功能不全（血肌酐
>2mg/dL) l 贫血（血红蛋白<10 g/dL或
比正常值下限低 2 g/dL以上 ） l 骨疾病（溶骨病变或骨质疏
松）
CRAB
冒烟型（无 症状）或I期 骨髓瘤
• IgG < 5 g/dL • IgA < 3 g/dL • 尿本周蛋白< 4 g/24小时
介于I期和III期之间
符合下列至少任何一项： 血红蛋白 < 8.5 g/dL 血钙 > 12 mg/dL 溶骨性病变多于3处 M蛋白合成率高
• IgG > 7 g/dL • IgA > 5 g/dL • 尿本周蛋白> 12 g/24 小时
每3~6个月进 行一次观察 （1 类推荐）
疾病进展到 II 期（或III期）时
按系统性骨髓瘤（II期、III 期）治疗
初治有效
初治 干细胞采集 (适合移植者)
初治进展
l 临床试验中的 异基因移植
进展后
解救治疗 供者淋巴细胞输注
l 自体干细胞移植
l 继续诱导化疗至 平台期
进展后
解救治疗
异基因移植
自体干细胞移植
初治进展/ 缓解后进展
来自百度文库
重新进行
骨髓瘤分 级
按活动性 （症状性） 骨髓瘤治 疗
多发性骨髓瘤分期系统
此处疑误
分期 I期
II期 III期
亚型
多发性骨髓瘤分期系统
Durie-salmon 分期
符合下列各项： 血红蛋白 > 10 g/dL 血钙正常或≤12 mg/dL 骨骼结构正常或仅有一处溶骨性病变 M蛋白合成率低
1 类推荐: 基于高水准(high-level)的证据，NCCN达成共识， 认为是合适的推荐 2A类推荐: 基于相对较低级别(lower-level)的证据，NCCN达 成共识，认为是合适的推荐 2B类推荐: 基于包括临床经验在内的较低级别(lower-level)证 据，对于该推荐方案是否合适NCCN没有达成共识，但没有 较大的分歧 3 类推荐：对于该推荐方案是否合适NCCN存在较大的分歧 如果方案没有特别注明的，均为2A类推荐 临床试验：NCCN认为对于癌症患者而言，最好的疾病管理 是入组到临床试验。特别鼓励患者加入临床试验。
MM疗效评价标准（EBMT）
MM疗效评价标准（EBMT）
MM疗效评价标准（EBMT）
疗效分类 完全缓解 (CR)
欧洲、国际、美国血液和骨髓移植组 （EBMT /IBMTR/ABMTR ）1998
符合以下全部： • 免疫固定电泳检测血清和尿中M蛋白消失，持续6周 • 骨髓涂片和环锯骨髓活检（如果进行活检）浆细胞<5%, 如果M蛋白消失持续6周，则
l 自体干细胞移植（优先考虑） l 解救治疗 l 临床试验中的异基因移植
初治
活动性 （II/III期）
+ NCCN推荐方案的类别 + MM疗效评价标准 + MM诊断的建立 + 孤立性浆细胞瘤的治疗 + MM分期系统 + 冒烟型和活动性MM定义
l 冒烟型/I期骨髓瘤的治疗 l 活动性骨髓瘤（II、III期）的
治疗流程 l MM化疗方案 l 治疗指南的新变化和1类推荐 l 辅助治疗方案
NCCN推荐方案的类别
无需重复骨髓活检 • 溶骨性病变的数量和大小没有增加 • 软组织浆细胞瘤消失
部分缓解 (PR)
符合以下全部： • 血清M蛋白减少 50%，持续6周 • 24小时尿轻链蛋白分泌减少 90%或<200 mg /24小时，持续6周 • 对非分泌型骨髓瘤的患者，只需要骨髓涂片和环锯骨髓活检（如果进行活检）浆细
骨骼内孤立 性浆细胞瘤
骨骼外孤立 性浆细胞瘤
累及部位的放疗 （≥45Gy）
累及部位的放疗 （≥45Gy）和/或 手术切除
放疗后免疫球蛋白 定量+M蛋白定量
全血计数，分类， 血小板计数
骨检查 骨髓活检 M蛋白检测 考虑检测游离轻链 考虑MRI 考虑PET/CT
M蛋白检测 PET/CT、CT、 MRI 考虑检测游离轻链
25%～49% ，持续6周 • 软组织浆细胞瘤大小减少25%～49% • 溶骨性病变的数量和大小没有增加
MM疗效评价标准（EBMT）
疗效分类 无变化(NC)
欧洲、国际、美国血液和骨髓移植组 （EBMT /IBMTR/ABMTR ）1998
未达到MR或疾病进展的标准
平台期
各项指标稳定（判断疗效时，各指标变化在上下25%以内）维持3个月
CR后复发 疾病进展(PD)
至少符合以下一项： • 免疫固定法或常规电泳法发现血清或尿M蛋白重现，至少另一种试验证实 • 骨髓穿刺或环锯活检浆细胞 5% • 出现新的溶骨性病变，或新的软组织浆细胞瘤，或残留骨骼病变明显增大 • 无其他原因引起的高钙血症
至少符合以下一项： • 血清M蛋白增加> 25%，且绝对值增加≥ 5 g/L，至少经一次重复试验证实 • 24小时尿轻链蛋白分泌增加>25%，且绝对值增加≥200 mg/24小时，至少经一次重复实
胞减少 50% ，持续6周 • 软组织浆细胞瘤大小减少 50% • 溶骨性病变的数量和大小没有增加
轻微缓解 (MR)
符合以下全部：
• 血清M蛋白减少25%～49%，持续6周 • 24小时尿轻链蛋白分泌减少50%～89%，但仍超过200 mg /24小时，持续6周 • 对不分泌型骨髓瘤的患者，骨髓涂片和环锯骨髓活检（如果进行活检）浆细胞减少
A：肾功能正常（血肌酐< 2.0 mg/dL） B：肾功能损害（血肌酐 ≥2.0 mg/dL）
ISS 分期 β2 微球蛋白<3.5mg/L 白蛋白≥3.5 g/dL
介于I期和III期之间 β2 微球蛋白≥5.5 mg/L
冒烟型和活动性MM的定义
冒烟型（无症状）骨髓瘤
l 血清M蛋白≥30g/L 和/或 l 骨髓单克隆浆细胞≥10％
验证实 • 骨髓穿刺或环锯活检浆细胞增加> 25%，且绝对值增加≥10% • 已有的骨骼病变或软组织浆细胞瘤大小明确增加 • 出现新的骨骼病变或软组织浆细胞瘤 • 无其他原因引起的高钙血症
临床表现
l 孤立性浆细胞瘤 l 冒烟型（无症状性）或 I 期骨髓瘤 l 活动性（症状性），II期 / III 期骨髓瘤