TS16949五大工具
16949质量管理体系五大工具
16949质量管理体系五大工具ISO/TS16949质量管理体系建立在品质管理四大工具（PDCA循环、流程规划、统计工具、可视化管理）的基础上，又遵循品质流程改善（QIP）和品质系统评审（QSA）的思想，特别强调了特权供应商的管理和参与的重要性，以及针对客户要求、内部或供应商的定制或定制要求的能力。
ISO / TS 16949质量管理体系由五大工具组成，它们分别是：需求分析、内部审核、供应商管理、管理信息和过程改善。
二、需求分析需求分析是ISO / TS 16949质量管理体系的重要组成部分。
它的目的是使企业能够准确地确定与其客户有关的需求，以实现其目标要求。
在这个过程中，企业要深入了解客户的期望和服务，以及符合客户的任何其他要求的最佳实践。
因此，它不仅能够确保产品的质量，还能更好地满足客户的需求。
三、内部审核内部审核是ISO / TS 16949质量管理体系包括的一项重要内容。
内部审核是一种定期检查和评估企业内部质量管理系统的程序，用于检查其合规性、可持续性和可行性。
内部审核程序由企业内部组织进行，并应该确保其内部质量管理系统持续符合客户和有关要求，以及企业自身的质量保证和可持续发展的目标。
四、供应商管理ISO / TS 16949质量管理体系的一个重要组成部分是对供应商的管理。
供应商管理是一项系统性的管理活动，旨在确保企业的供应商满足企业的合规要求，并能够满足企业日益增长的产品质量需求。
在供应商管理流程中，企业会定期检查和评估供应商，以确保其符合企业质量管理体系的要求，并可以提供安全可靠的产品和服务。
五、管理信息管理信息是ISO / TS 16949质量管理体系的重要组成部分，它旨在为企业的质量管理提供有效的基础。
它涉及企业内部监控和质量改善的一系列活动，同时也用于外部报告，例如客户报告、供应商报告和管理保障审查报告。
管理信息包括企业内部的质量数据和管理过程数据，以及与质量相关的外部数据，可以作为决策支持和指导质量改善程序和活动。
TS16949五大工具是指
TS16949五大工具是指什么？TS16949标准是ISO/TS 16949质量管理体系标准的简称，它是为汽车行业制定的一种质量管理体系标准。
TS16949标准中包含了五大工具，这些工具能够帮助企业更好地管理质量，并在不断追求可持续发展的过程中不断提高质量水平。
本文将详细介绍TS16949五大工具的定义、应用场景以及用途。
工具一：流程流程图流程图是TS16949标准中最重要的工具之一。
流程图能够描述企业内部各部门的工作流程，从而帮助企业发现并解决工作流程中存在的问题。
流程图的使用过程中，需要对每个部门的流程进行逐一分析，在分析的过程中，还需要对每个部门的工作流程进行优化，从而达到更高的工作效率。
工具二：核查表核查表是TS16949标准中另一个重要的工具。
核查表能够帮助企业在制定工作计划或者生产计划时，对工作生产状态进行及时监测和评估。
在生产过程中，若出现问题，核查表能够自动终止生产任务并标识问题所在。
工具三：测量设备和标准测量设备和标准是TS16949标准中的必备工具之一，它能够帮助企业对货物、设备和工具进行质量管理。
测量设备和标准能够通过检测商业设备、工具供应商以及性质和用途等方面，从而确保产品质量的稳定性和可靠性。
工具四：统计过程控制统计过程控制是TS16949标准中的常用工具之一。
统计过程控制可以用于减少生产过程中的差异和提高生产过程的可控性。
在统计过程控制的使用过程中，需要对生产和检测过程进行决策分析，以确定生产或者检测过程中出现偏差的原因，从而及时改进过程。
工具五：品质控制工具品质控制工具是TS16949标准中最常用的工具之一，这些工具可以用于解决质量问题、监控程序和防止问题再次发生。
品质控制工具包括柏拉图图、帕累托图、控制图、直方图和散点图等。
通过品质控制工具，企业能够识别产品中可能存在的缺陷，并采取相应的措施来维护产品质量。
总结以上，我们介绍了TS16949标准中的五大工具，这些工具帮助企业控制和管理生产质量、提高效率、减少浪费和成本，并进一步实现可持续发展。
TS16949五大核心工具
品管的五大工具是APQP、FMEA、MSA、PPAP、SPC。
品管是企业管理术语，是“品质管理”、“质量管理”的简称，指产品质量控制的行为，也指质检工作岗位，或质检人员，QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是质量控制。
按生产工艺流程的阶段品管分为：IQC（Incoming Quality Control,意思为来料质量控制），进货检验员；IPQC（In Process Quality Control，意为制造过程中的质量控制，制程检验员；OQC（Outgoing Quality Control,出货品质管制）和最终检验员（FQC）等。
ISO/TS16949五大核心工具：1、APQP（先期产品质量策划）APQP 强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是认证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA 体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA 从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S ×O×D，对RPN 及严重度较高的失效模式采取预防措施。
FMEA 能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA 是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
TS16949五大工具培训
TS16949五大工具培训1. 简介TS16949是ISO/TS16949国际质量体系标准的简称，它是全球汽车行业供给链中的通用要求。
TS16949的实施能够帮助企业提高质量管理体系的能力，提升产品质量，降低本钱，增强竞争力。
在TS16949的质量管理体系中，五大工具是非常重要的一局部。
这五大工具是统计质量控制的根底，通过使用这些工具可以对数据进行有效的分析和管理。
本培训将重点介绍TS16949五大工具的原理、应用和操作方法，帮助参与培训的员工掌握这些工具的使用技巧，提升其在质量管理方面的能力。
2. TS16949五大工具2.1. 流程流程图流程流程图，又称为过程流程图，是描绘产品或效劳的整个生命周期的图形工具。
通过绘制流程流程图，可以清晰地展示产品或效劳的流程，帮助识别和改良潜在的问题和风险点。
本局部将介绍流程流程图的绘制方法和应用场景，并通过实例演示如何绘制流程流程图。
2.2. 控制图控制图是一种用于分析和监控过程稳定性的统计工具。
通过绘制控制图，可以将过程数据与控制界限相比拟，以确定是否存在特殊因素导致过程变异，从而及时采取措施进行调整。
本局部将介绍控制图的种类、绘制方法和解读方法，并通过实例演示如何使用控制图进行过程监控。
2.3. 矩阵图矩阵图是一种用于分析和解决问题的图形工具。
通过绘制矩阵图，可以将问题的因素和解决方法进行对应，帮助系统化地分析问题和确定解决方案。
本局部将介绍矩阵图的绘制方法和应用场景，并通过实例演示如何使用矩阵图进行问题分析和解决。
2.4. 相关图相关图是一种用于分析变量之间关系的图形工具。
通过绘制相关图，可以了解不同变量之间的相关性，帮助确定变量之间的因果关系，并从中获取有关改良产品和效劳的信息。
本局部将介绍相关图的绘制方法和解读方法，并通过实例演示如何使用相关图进行变量分析和优化。
2.5. 直方图直方图是一种用于展示数据分布的图形工具。
通过绘制直方图，可以直观地了解数据的分布状况，帮助分析数据的中心趋势和变异程度。
ts16949质量体系五大工具
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
五大工具
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP），测量系统分析（MSA），统计过程控制（SPC），生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）APQP：产品质量先期策划与控制计划。
提供了组织产口实现策划的模式。
它将汽车生产件的产品实现过程划分为五个里程碑：概念提出/批准、项目批准、样件、试生产、投产，确定为五个过程：计划和确定项目、产品设计和开发验证、过程设计和开发验证、产品与过程确认、反馈/评定和纠正措施。
APQP手册详细规定了每一个过程输入与输出的内容，对组织在产品实现的不同阶段开展质量策划有着很好的指导意义；它是一种满足并超越顾客要求的工具，是一种项目管理的方法，是一个有效的防错工具。
作为质量策划重要输出内容之一的“控制计划”，是对汽车生产件进行控制以及制造过程的书面描述，它描述过程每个步骤所需的控制措施和要求，规定用来控制产品以及过程质量特性的监测和控制方法，它指导在生产中如何控制工序质量，反映过程使用的测量系统。
对于五个核心工具来说，APQP是“纲”；而FMEA、SPC、MSA、PPAP是“目”，它们是支持APQP的。
APQP是质量管理体系PDCA过程模式在汽车生产件组织产品实现过程如何“P"（策划）的一个具体方法，根据自己的产品、顾客的要求来学习并花时间应用APQP，有助于改变组织汽车生产开发周期长、整个产品实现过程问题”层出不穷“、开发成本高的状况。
FMEA：潜在的失效模式及后果分析，是一种“事前的质量控制行为”，而不是“事后的行为”。
为达到最佳效益，必须在产品实现的策划中、产品和制造过程设计中共时间进行综合的FMEA分析，发现、评价产品设计、制造过程设计中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
从设计过程阶段来解决问题，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的损失；全面实施FMEA能够避免汽车生产件在制造过程中、装配过程中以及整车使用过程中许多故障、不合格事件的发生，它是对设计过程的更完善化，经确保工程师们的产品设计和制造过程设计满足顾客的需要。
TS16949五大工具介绍
7. 负责挑选、培养员工，帮助其发挥优势，确保业绩评估（CID）和接替计划的有效实施。
8. 承担公司相关BOS文件以及TS16949/OHSAS18000/ISO14000标准要求的管理责任，确保BOS文件的有效运行，并不断在部门内完善BOS文件中的相关程序及其应用。
一、PPAP介绍
●PPAP的沿革
●PPAP的作用和意义
二、PPAP过程要求详解
●PPAP要求资料的详细阐述
三、PPAP生产件核准程序
●需要执行PPAP的时机
●PPAP必须要做的时机
●PPAP必须通知客户的时机
●不必通知客户但必须自我检查调整的时机
●PPAP计算机软件的使用
●Ppk、Cpk计算说明
●MSA（GR&R）软件使用
一、SPC 介绍
●过程控制的模式
●过程控制的基础知识
二、 统计的基础知识
●数据的基础知识
三、变量型控制图详解
●平均极差控制图的应用步骤
●平均极差控制图的画法
●平均极差控制图的解释
●计算过程能力
●过程能力的改进
●其他变量型控制图（平均方差图，中值极差图，移动极差图）
四、属性型控制图详解
●P型控制图的应用步骤
●FMEA分析注意事项
●CONTROLPLAN注意事项
●PPAP提交
四、如何有效的运用PPAP以加强供方管理
第四：SPC统计过程控制分析
生产过程的质量控制是保证产品质量的重要环节，稳定的生产过程会带来质量上的飞跃。统计过程控制图用于记录与质量有关的工序参数或不同时间的产品参数。使用工序能力指数来表明工序可在多大程序上进行无差错生产。
TS16949的五大工具
TS16949的五大工具TS16949的五大工具：APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC一、APQP=Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划是生产件批准程序的参考指南，讲解了从产品设计开发到样件生产、试生产、生产控制计划的全过程。
二、PPAP=Production Part Approval Process 生产件批准程序即生产件认可过程,要求按照节拍生产,制造出的样件用于验证生产能力.PPAP生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告（FAI）,外观检验报告(AAR),功能检验报告（这部分如是给客户提供原料，则多数由客户自行进行组装后的功能测试）, 材料检验报告(SGS);外加一些零件控制方法和供应商控制方法，包括：失效模式与效应分析（FMEA）、制造工程品质控制计划（PMP 即QC工程图）、量测系统分析（MSA含GR&R）、作业标准（SOP）、检验标准（SIP）、初期制程能力分析（CPK）等;主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件(样品)，只有当ppap 文件全部合格后才能提交，即正常交貨（除非客戶特許）；当工程变更后还须提交报告。
PPAP是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
這里品保QA或QE參與的部分有：PMP、CPK、SIP、MSA和PSA(產品承認書的確認)、產品的檢驗與測試等。
TS/ISO規定應提交的文件和報告有：1. Design Records（设计记录/图纸）2. Any authorized Engineering Change Documents（工程更改文件）3. Engineering Approval, when required （客户工程批准）4. Design FMEA [Separate #]（设计FMEA）5. Process Flow Diagram（过程流程图）6. Process FMEA [Separate #]（过程FMEA）7. Dimensional Results（尺寸量测结果）8. Material & Performance Test Results（材料/性能测试结果）9. Initial Process Study [New Title]（初始过程能力研究）10. Measurement System Analysis Stud ies（测量系统分析研究）11. Qualified Laboratory （合格的实验室文件）Documentation12. Control Plan（控制计划）13. Part Submission Warrant（零件提交保证书）14. Appearance Approval Report（外观核准报告，如需要）15. Bulk MaterialsReq.Checklist16. Sample Product [Separate #]（送样零组件/确定的送样数量）17. Master Sample [Separate #]（标准样件/封样用）18. Checking Aids（检查辅具）19. Records of Compliance with Customer-Specific Requirements（顾客特定要求的承诺记录/有毒物质依规范执行W SS-M99P9999-A1）/《OTS报告）/（D/CC核准书面记录）（遵照规范执行的声明）? 质量指数（Quality Indices）– Cpk- 稳定过程的能力指数，s的估计基于子组内变差–Ppk- 性能指数，s的估计基于总体变差? 初始过程研究的接受准则? Index Value > 1.67 ：过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产。
TS16949五大核心工具概述
3.过程设计 和开发
APQP各阶段（过程）输入输出
产品和过程确认：
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持 1.试生产 2.MSA 3.PPK研究 4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
R P N
建議措施
責任與 目標 完成日期
措施結果
频 採行措施 重 度 測 P 度 度 N 嚴 探 R
后果為何?
有多不好?
功能, 特徵 或要求為何?
原因為何?
其發生 頻率為何?
改善風險程度 能夠做什麼? -- 設計變更 -- 製程變更 -- 特別管制 -- 標準, 程序書 或指引變更 -- 導入防呆措施 -- 加強設備保養 -- 加強參數控制 -- 加強工作技能
★ 引导资源，使顾客满意； ★ 促进对所需更改的早期识别；
★ 避免晚期更改；
★ 以最低的成本及时提供优质产品。
工具一:APQP
五要素
任务与目标 时间进度
What
成本
When
计划VS实际
How much
预算VS实际
责任人
Who
APQP
项目管理方法
管理要 素
How
工具一:APQP
APQP的过程控制方法
TS16949五大核心工具
T S16949五大核心工具简介IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。
本期就五大工具向公司各位同仁作简要介绍。
1、APQP（先期产品质量策划）?APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：?第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；?第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；?第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
?2、FEMA（失效模式及后果分析）?FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
?3、MSA（测量系统分析）?MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
?测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
?4、PPAP（生产件批准程序）?PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
TS16949五大工具详解
t = 真值 m=量测值 m=量测值
t = m ± 2σ
量测系统 不确定性
统计制程管制 SPC
Statistical Process Control
一,统计技术之应用
供应商
IPQC IQC
组织
IPQC SPC
顾客
FQC/OQC
SQC
一,统计技术之应用(续) 续
1.市场分析 1.市场分析 2.产品设计 2.产品设计 3.相依性规格, 3.相依性规格,寿命及耐用性预测 相依性规格 4.制程管制及制程能力研究 4.制程管制及制程能力研究 5.制程改善 5.制程改善 6.安全评估/ 6.安全评估/风险分析 安全评估 7.验收抽样 7.验收抽样 8. 数据分析,绩效评估及不良分析 数据分析,
二,失效的定义
在失效分析中, 在失效分析中,首先要明确产品的失效是什麼 否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样, ,否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样, 一般而言,失效是指: 一般而言,失效是指: 1.在规定条件下 (环境,操作,时间 )不能完成既 环境, 在规定条件下 环境 操作, 不能完成既 定功能. 定功能. 2.在规定条件下,产品参数值不能维持在规定的上 在规定条件下, 在规定条件下 下限之间. 下限之间. 3.产品在工作范围内,导致零组件的破裂,断裂, 产品在工作范围内, 产品在工作范围内 导致零组件的破裂,断裂, 卡死等损坏现象. 卡死等损坏现象.
设 材 备 料 成 品
方 法
环 境
三,制程管制系统(续) 续
一,制程: 制程: 制程乃指人员,设备,材料,方法及环境的输入, 制程乃指人员,设备,材料,方法及环境的输入,经由 一定的整理程序而得到输出的结果,一般称之成品. 一定的整理程序而得到输出的结果,一般称之成品.成 品经观察,量测或测试可衡量其绩效. 品经观察,量测或测试可衡量其绩效.SPC 所管制的制 程必须符合连续性原则. 程必须符合连续性原则. 绩效报告: 二,绩效报告: 从衡量成品得到有关制程绩效的资料,由此提供制程的 从衡量成品得到有关制程绩效的资料, 管制对策或改善成品. 管制对策或改善成品. 制程中对策: 三,制程中对策: 是防患於未然的一种措施,用以预防 预防制造出不合规格的 是防患於未然的一种措施,用以预防制造出不合规格的 成品. 成品. 成品改善: 四,成品改善: 选别, 全数检查并 对已经制造出来的不良品加以选别 或进行全数检查 对已经制造出来的不良品加以选别,或进行全数检查并 修理或报废. 修理或报废.
TS16949五大工具和8D报告
TS16949五大工具分别是什么？ts16949分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FME A）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
TS16949五大工具解析与运用
TS16949五大工具解析与运用TS16949五大工具解析与运用笔者从事了多年的TS16949认证咨询和培训工作，积累了一点实践经验和心得，尤其在TS16949五大工具方面。
我静心梳理成篇，以便跟大家一起分享。
TS16949中的五大核心工具，是指APQP(先期产品质量策划) 、FMEA （失效模式及后果分析）、MSA （测量系统分析）、SPC(统计过程控制) 、PPAP （生产件批准程序）。
它们是美国三大汽车公司（通用、福特、克莱斯勒）为QS-9000标准开发的质量保证参考手册，实践证明其在质量管理和控制方面有一定的成效，所以在ISO/TS16949:2019技术规范中被推荐使用。
当然，若您的客户对此有特殊要求时，首先应落实客户的特殊要求。
换句话说，客户没有特殊要求时，就应当运用以上五大核心工具的方法进行质量策划和控制。
在分别介绍这五大核心工具之前，简单梳理一下这五个工具之间的关系。
按照工具的使用时机先后排序，其顺序应为：APQP 、FMEA 、MSA 、SPC 、PPAP 。
APQP 统括了其他的四个工具，PPAP 可以认为是对其前面四个工具结果的总结和梳理，向客户提供书面的证据以表明已经正确理解了客户的设计要求和规范。
A P Q P （先期产品质量策划）● 内容简介：针对新的或变更的产品设计、新的或变更的制造过程设计，提供一种产品质量策划的结构性方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，确定产品达到顾客满意所需的步骤，实现以最低的成本提供优质的产品。
质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性。
一个完整的APQP 过程分为五个阶段：计划和确定项目，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程的确认，反馈、评定及纠正措施。
对于没有产品设计开发责任，仅限制造或提供专项服务（如热处理、表面处理、装配等），“产品设计和开发”阶段无需考虑。
● 实施要领：基于企业生产实际、产品和制造过程的特点，充分考虑客户及适用法律法规要求，参照APQP 手册的要求，开发适合本企业生产实际、产品和制造过程特点的简单有效的APQP 过程。
五大工具
1、APQP（先期产品质量策划）APQP 强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA 体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA 从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN 及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA 能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA 是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）PPAP 是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
需要进行PPAP 的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR 等19 项目，只有PPAP 认可后才可向客户批量供货。
TS16949 五大管理工具
1. APQP_产品质量先期策划和控制计划APQP是产品质量策划的一种结构化的方法,用来确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤.产品质量策划的目标是促进所涉及的人员之间的沟通,以确保所有要求的步骤按时完成.有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺.实施产品质量先期策划和控制计划的好处在于:- 引导资源,使顾客满意;- 促进对所需更改的早期识别;- 避免晚期更改;- 已最低的成本及时提供优质产品.2. FMEA_潜在失效模式及后果分析FMEA 是一种用以确保在产品和过程开发过程中潜在问题被考虑并被阐明的分析方法, 是跨职能小组的集体知识的文件化. FMEA中的风险评价是评估和分析的一部分,其重点是对设计(产品和过程),功能和任何应用变更进行评审,以及对潜在失效导致的风险进行讨论. FMEA 涉及到设计和生产开发过程的每个阶段, 同时可应用于问题的解决.FMEA不仅可用于生产领域,也可以用于非生产领域。
3. MSA_测量系统分析首先需要明确'测量系统'是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估,其所使用的仪器或量具,标准,操作,方法,夹具,软件,人员,环境及假设的集合.也既,测量系统是用来获得测量结果的整个过程.其产生的输出是数值(数据). 该过程的拥有者有义务监控和控制这一过程,从而确保获得稳定和正确的结果,这就需要对该过程(包括对量具,程序,使用者和环境的研究)进行分析和研究. 此谓测量系统分析.4．SPC_统计过程控制运用统计方法对生产过程进行分析以获取过程性能的信息（识别普通原因，特殊原因），以决定是否对过程采取措施以维护（控制）或改进生产过程。
5. PPAP_生产件批准程序生产零件批准过程规定了生产零件批准的一般要求，包括生产和散装材料。
目的是确定组织是否已经正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求，同时其制造过程具备潜能，在实际生产运行中能按即定的生产节拍始终生产顾客要求的产品。
TS16949质量体系五大工具
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
TS五大工具的关系
T S五大工具的关系-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIANTS16949 五大工具的关系（APQP → FEMA → MSA → PPAP → SPC）：1、APQP（先期产品质量策划）?APQP 强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、FEMA（失效模式及后果分析）?FEMA 体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA 从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数 RPN=S×O×D，对 RPN 及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA 能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）?MSA 是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）?PPAP 是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
TS16949五大工具2009-05-31 11:38:24| 分类：TS16949 | 标签：|字号大中小订阅TS16949五大工具之PFMEA这个做起来非常容易，但要做好需要经验，只有对这个产品的性能和使用方法、不良种类、产生的可能后果等常熟悉，才能做好。
一个新产品，没有生产过，要怎么知道它们可能出现的不良，只有参照类似的产品，这样通常不能顾及到所有的问题，所以有招回也是完全正常的，这个要看技术人员的能力了。
Process Failure Mode and Effects Analysis过程失效模式及后果分析(PFMEA)：是过程设计小组采用的一种分析方法，用于识别由于制造或装配过程的失效而导致的潜在产品失效模式，并确定所应采取的纠正措施。
1. PFMEA是APQP中“过程设计和开发”阶段的产物FMEA (控制计划、过程能力等)可视为专有信息，在未事先征得管理部门同意之前，不得向部门以外的任何人透露。
也不得向顾客透露有关信息。
注：可能要求特定的格式或表单。
如果是这样，你只有征得他们的书面同意，才能采用其它格式。
2.跨部门小组做E Design，设计E Assembly，装配E manufacturing (operators, supervisors)，制造(操作工，班组长)E Industrial, mfg. And tool engineering，工业工程，工艺及工装设计E quality，质量管理E materials engineering，材料工程E Service personnel，机修E Supplier of product and machinery，零件和设备供应商E Representatives from the next process, 后续工序代表3. 过程控制当在产品到达顾客前发现缺陷!There are three Types of process controls,过程控制有三种类型:E (1) prevent the cause of failure, or reduce the rate of occurrence，防止原因出现或降低其出现的可能性E (2) detect the cause(s) of failure and lead to corrective actions，查明失效的原因并找出纠正措施E (3) detect the failure mode(s)，检测失效模式RPN = S x O x D= Severity of Effectx Occurrence Ratingx Detection Rating= 后果的严重度x 原因可能出现的频度x 探测度w Focus on high RPNs关注RPN较高的项目注：RPN高的一定要对策改善，对策或改善完成以后，需要重新计算RPN，在控制的范围以内才算完成，否则要一直改善。
TS16949五大工具之SPC这个非常简单，只要数学基础好一点，很容易做的，但工程能力要达到1.67，如果对数值没有任何修正，几乎是不可能的。
计算时注意Ppk和Cpk的区别，他们的区别主要有两点：1.δ的计算不一样，Ppk仅仅是用统计的方法计算，Cpk用经验公式计算（偏差很小的）2.样本取样方法不一样：Ppk要短时间内连续生产的，Cpk一般是每天取一组数据（一般5个）。
1.过程范围相对公差范围发生偏移时，应考虑CPK。
Cpk=（1-K）Cp其中：Cp=公差范围/ 6бK=2ε/公差范围ε=| CL-公差中心值|¡过程能力指数评价：Cp /Cpk≥1.67过程能力过高1.67≥Cp /Cpk≥1.33过程能力充分1.33≥Cp /Cpk≥1过程能力较差Cp /Cpk≤1过程能力不足2 计算控制限UCLR=D4RLCLR=D3RUCLX=X+A2RLCLX=X-A2R3.D．过程能力解释D.1计算过程的标准偏差δ= R/d2 =δR/d2CPU = (USL - X)/(3 Ô R/d2)CPL = (X – LSL)/(3 Ô R/d2)CPK = Zmin/3 = CPU或CPL的最小值TS16949五大工具之PPAP生产件批准程序Production Part Approval Process1.Design Records（设计记录/图纸）2. Any authorized Engineering Change Documents（工程更改文件）3. Engineering Approval, when required（客户工程批准）4.Design FMEA [Separate #]（设计FMEA）5. Process Flow Diagram（过程流程图）6.Process FMEA [Separate #]（过程FMEA）7. Dimensional Results（尺寸量测结果）8. Material & Performance Test Results（材料/性能测试结果）9.Initial Process Study [New Title]（初始过程能力研究）10. Measurement System Analysis Studies（测量系统分析研究）11. Qualified Laboratory（合格的实验室文件）Documentation [NEW]12. Control Plan（控制计划）13. Part Submission Warrant（零件提交保证书）14. Appearance Approval Report（外观核准报告，如需要）15. Bulk Materials Req. Checklist（散装材料要求查核表）16. Sample Product [Separate #]（送样零组件/确定的送样数量）17. Master Sample [Separate #]（标准样件/封样用）18. Checking Aids（检查辅具）19. Records of Compliance with Customer-Specific Requirements（顾客特定要求的承诺记录/有毒物质依规范执行WSS-M99P9999-A1）/《OTS报告）/（D/CC核准书面记录）（遵照规范执行的声明）? 质量指数（Quality Indices）–Cpk-稳定过程的能力指数，s的估计基于子组内变差–Ppk-性能指数，s的估计基于总体变差? 初始过程研究的接受准则? Index Value > 1.67 ：过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产? 1.67 > Index Value > 1.33：过程在当前是可以接受的，但要求做进一步的改进；应与顾客联系并对研究的结果进行分析。
如果在批量生产前没有做改进，要求修改控制计划。
? Index Value < 1.33：过程不能满足接受准则。
与合适的顾客代表进行接触，对研究结果进行评价提交等级供应商应根据顾客所要求的提交等级的规定提交相应的材料和/或记TS16949五大工具之APQP产品质量先期策划ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNINGCustomer-Specific Requirements1.顾客的特殊要求w Your customer might have specific requirements. Be aware of what they are prior to starting. In addition, the customer might have specific formats or forms you must use. If so, you will need to get their written approval to use an alternate format.w 顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。
此外，顾客可能有特定的表单或格式。
在此情况下，只有经过顾客的书面批准方可使用其他格式。
w Advanced Product Quality Planning (APQP) defines and establishes the steps necessary toassure quality2.产品质量先期策划(APQP)确定了为保证质量所需采取的方法步骤E assures that the product meets customer needs确保产品满足顾客需求E minimizes waste最大限度地减少浪费E assures that the project is completed on time确保项目按时完成APQP encourages Simultaneous Engineering via development processes(i.e., use ofcross-functional teams)APQP鼓励开发过程中采用同步技术(即运用跨部门小组)and concentration on Defect Prevention并且强调预防缺陷Phase 1, Plan and Define Program第一阶段,计划和确定项目Phase 2, Product Design & Development第二阶段,产品设计和开发Phase 3, Process Design & Development第三阶段,过程设计和开发Phase 4, Product & Process Validation第四阶段,产品和过程确认Phase 5, Feedback, Assess., Corrective Action第五阶段,反馈，评定，纠正措施。