分析前分析中分析后质量控制培训课件
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检验标本分析前的质量控制培训课件ppt
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实验报告评估：对学员提交的实验报告进行评分，评估其对误差来源的识别和纠正能力
感谢您的观看
THANKS
检验标本运输和保存的质量控制
运输方式
温度选择
对于需要低温保存的检验标本，应确保在整个运输过程中温度始终保持在规定的范围内。同时，对于需要恒温运输的标本，也应尽量保持温度的稳定，避免温度过高或过低对检验结果造成影响。
应根据检验标本的特性和要求选择适当的运输方式，如冷藏、冷冻等。同时应确保运输过程中温度的稳定性和准确性，以保持检验标本的原有状态。
使用检验仪器和试剂进行实际检测
分析检验结果，识别误差并进行纠正
方法
安排学员分组练习，互相监督和纠正
现场演示操作流程，指导学员进行实际操作
指导学员完成实验报告，分析实验数据和误差来源
理论考试：对学员进行闭卷考试，测试学员对理论知识的掌握程度
实践操作考核：观察学员实际操作过程，评估其操作规范性和准确性
检验标本分析前质量控制的重要性
检验标本采集、运输、保存的规范和要求
内容
01
02
检验结果误差来源及控制方法
检验仪器和试剂的选用及校准
方法
制作详细的PPT课件，配以图片、图表和案例
分析前的质量控制
3；患者准备错误（后面详细讲解） 4：压脉带和持针器操作错误 5：采样时间错误（最佳的采血时间取决于标本本身，内分泌检查项目尤 其要注意采样时间） 6：采样量不足 7：采样类型错误（后面详细讲解） 8：采样容器错误（后面详细讲解） 9：采集后标本操作错误 （四）标本运输与接收的操作规范要求 1：运输途中丢失标本和申请单 2：运输途中容器损坏 3：运输的时间不合格 4：运输的条件不合格 5：接受标本操作不合格 6：接受标本处理不规范
如有雷同
实属巧合
分析前的质量控制
讲解人：孟繁兴
定义：
• 全面质量控制：是指从临床医生开单申请 检验开始至实验室完成检测，以及登记， 审核，发出报告和抱怨处理等全过程中一 系列保证检验质量的方法和措施。 • 1：分析前的质量控制 • 2：分析中的质量控制 • 3：分析后的质量控制
分析前的质量控制定义：
从临床医生开出医嘱开始，按时间顺序的 步骤，包括提出检验要求，患者的准备， 原始标本的采集，运送到实验室并在实验 室内传递，至分析程序启动为止。
五：抽血管的选择
凝血四项 2ml
血沉 2ml
血常规 2ml
微量元素 5ml
血糖专用 2ml
急诊生化 5ml
普通生化 5ml
失了一颗铁钉，丢了一只马蹄。 丢了一只马蹄，折了一匹战马。 折了一匹战马，损了一位将军。 损了一位将军，输了一场战争。 输了一场战争，亡了一个帝国。
＄标本分析前的每一个细节的质量控制都非 常重要！！
一：检验项目的申请
(一)检验项目的申请 1：选择申请单错误（体液申请单，生化申请单，免疫申请单，急诊申请 单，血常规申请单，痰检申请单，其他特殊检查申请单） 2：医嘱录入错误 3：申请医生的身份不明确（无申请者，无证申请者） 4：申请科室信息错误（这里指医生和医生所在科室） 5：申请不易识别 （二）患者和标本信息标识 1：未贴标签 2：患者信息错误 3：患者的身份识别信息不完全（必需要有姓名，性别，年龄） 4：患者的病历信息不完全（必需要有临床科室，病历号，临床诊断，标 本类型，标本的采集日期和时间，申请者姓名，申请日期，检验费用） （三）采样操作规范要求 1：住院患者采血申请未按时受理或者不受理 2：门诊患者采血申请未按时受理或者不受理
室内质控分析及规则讲解41页PPT
2
（一）分析前质量控制
内容主要为： ① 人员的素质和稳定性 ② 实验室的设置和工作环境 ③ 实验仪器的质量保证 ④ 检测方法的选择和评价 ⑤ 试剂盒的选择与评价 ⑥ 病人准备 ⑦ 标本的采集、处理和储存 ⑧ 实验室用水等
3
（二）分析中的质量控制
内容主要包括： ① 标本的正确处理和应用 ② 项目操作规程的建立 ③ 室内质控和结果分析 ④ 登记和填报告等
14
质控品的正确使用和保存
①严格按质控品说明书操作。 ②冻干质控品的复溶要确保溶剂的质量。 ③冻干质控品复溶的加量要准确一致。 ④冻干质控品复溶应轻轻摇匀切忌剧烈震摇。 ⑤质控品应按规定方法保存不用超期品。 ⑥质控品要与标本同样测定条件下测定。
15
室内质量控制的主要方法
设定靶值和控制限 Levey-Jennings质控图 多规则质控技术
4
（三）分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间质评 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
5
分析前质量保证
检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
人员素质 工作环境 实验用水
仪器质量保证 方法选择与评价
Hale Waihona Puke 实验室管理 试剂选择与评价
临床医师
反馈信息
19
20
正常分布
+3S +2S
均数
-2S -3S
d
21
（2）结果分析：
➢正常分布规律：
① 95%数据落在 ±X2s内
② 不能有连续5次结果在同一侧 ③ 不能有5次结果渐升或渐降
④ 不能连续2个点落在 ±X2s以外 ⑤ 不应该有落在 ±X3s以外的点
（一）分析前质量控制
内容主要为： ① 人员的素质和稳定性 ② 实验室的设置和工作环境 ③ 实验仪器的质量保证 ④ 检测方法的选择和评价 ⑤ 试剂盒的选择与评价 ⑥ 病人准备 ⑦ 标本的采集、处理和储存 ⑧ 实验室用水等
3
（二）分析中的质量控制
内容主要包括： ① 标本的正确处理和应用 ② 项目操作规程的建立 ③ 室内质控和结果分析 ④ 登记和填报告等
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质控品的正确使用和保存
①严格按质控品说明书操作。 ②冻干质控品的复溶要确保溶剂的质量。 ③冻干质控品复溶的加量要准确一致。 ④冻干质控品复溶应轻轻摇匀切忌剧烈震摇。 ⑤质控品应按规定方法保存不用超期品。 ⑥质控品要与标本同样测定条件下测定。
15
室内质量控制的主要方法
设定靶值和控制限 Levey-Jennings质控图 多规则质控技术
4
（三）分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间质评 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
5
分析前质量保证
检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
人员素质 工作环境 实验用水
仪器质量保证 方法选择与评价
Hale Waihona Puke 实验室管理 试剂选择与评价
临床医师
反馈信息
19
20
正常分布
+3S +2S
均数
-2S -3S
d
21
（2）结果分析：
➢正常分布规律：
① 95%数据落在 ±X2s内
② 不能有连续5次结果在同一侧 ③ 不能有5次结果渐升或渐降
④ 不能连续2个点落在 ±X2s以外 ⑤ 不应该有落在 ±X3s以外的点
质量控制与质量保证管理培训课件pptx
质量控制与质量保证管理培 训课件pptx
汇报人：可编辑 2023-12-24
目录
• 质量控制与质量保证概述 • 质量控制方法与工具 • 质量保证体系建立与实施 • 供应商质量管理 • 质量控制与质量保证的未来发展
01 质量控制与质量 保证概述
定义与重要性
定义
质量控制和质量保证是两个相互关联的概念。质量控制是指通过一系列的检验、 测试和评估方法，确保产品或服务满足预设的质量标准。质量保证则更侧重于提 供一种机制，以确保产品或服务在整个生命周期内都保持高质量。
详细描述
质量控制是对产品或服务的过程和结果进行监控的管理 活动，以确保它们符合规定的要求和标准。质量控制通 常涉及一系列的测量、检查和评估活动，以及必要的纠 正和预防措施。通过有效的质量控制，组织可以确保产 品或服务的质量稳定并持续改进。
持续改进
总结词
不断优化和改进质量管理体系、过程和产品的过程。
供应商评估
对供应商进行全面的评估，包括 质量、价格、交货期、服务等， 以确保供应商能够满足企业的需 求。
供应商选择
根据评估结果，选择合适的供应 商，并建立长期合作关系。
供应商质量标准制定
与供应商共同制定质量标 准和检验方法，确保产品 符合要求。
质量检验与控制
对供应商提供的产品进行 质量检验和控制，确保产 品质量稳定。
不合格品处理
对不合格品进行追溯和处 理，防止类似问题再次发 生。
供应商持续改进
质量反馈
及时向供应商反馈质量问 题，并要求其进行整改。
持续改进计划
与供应商共同制定持续改 进计划，不断提高产品质 量和生产效率。
定期评估与审查
定期对供应商进行评估和 审查，以确保其持续满足 企业的需求。
汇报人：可编辑 2023-12-24
目录
• 质量控制与质量保证概述 • 质量控制方法与工具 • 质量保证体系建立与实施 • 供应商质量管理 • 质量控制与质量保证的未来发展
01 质量控制与质量 保证概述
定义与重要性
定义
质量控制和质量保证是两个相互关联的概念。质量控制是指通过一系列的检验、 测试和评估方法，确保产品或服务满足预设的质量标准。质量保证则更侧重于提 供一种机制，以确保产品或服务在整个生命周期内都保持高质量。
详细描述
质量控制是对产品或服务的过程和结果进行监控的管理 活动，以确保它们符合规定的要求和标准。质量控制通 常涉及一系列的测量、检查和评估活动，以及必要的纠 正和预防措施。通过有效的质量控制，组织可以确保产 品或服务的质量稳定并持续改进。
持续改进
总结词
不断优化和改进质量管理体系、过程和产品的过程。
供应商评估
对供应商进行全面的评估，包括 质量、价格、交货期、服务等， 以确保供应商能够满足企业的需 求。
供应商选择
根据评估结果，选择合适的供应 商，并建立长期合作关系。
供应商质量标准制定
与供应商共同制定质量标 准和检验方法，确保产品 符合要求。
质量检验与控制
对供应商提供的产品进行 质量检验和控制，确保产 品质量稳定。
不合格品处理
对不合格品进行追溯和处 理，防止类似问题再次发 生。
供应商持续改进
质量反馈
及时向供应商反馈质量问 题，并要求其进行整改。
持续改进计划
与供应商共同制定持续改 进计划，不断提高产品质 量和生产效率。
定期评估与审查
定期对供应商进行评估和 审查，以确保其持续满足 企业的需求。
临床检验分析过程全面质量控制ppt课件
急诊等情况例外）；
2、采集最具代表性的标本；
14
标本采集原则
3、采取最合乎要求的标本 （1）抗凝剂的正确使用； （2）防）防过失性采样。
15
标本采集原则
4、唯一性标志 （1）送检科别及病床号；（2）患者姓名及病历 号； （3）送检标本名称及量；（4）检查项目； （5）标本采集时间； （6）其他。
25
临床用药
药物对血液、尿液成分的影响是一个极其复 杂的问题，药物可以使某些物质在体内的代谢发 生变化；也可以干扰测定中的化学反应，即使同 一种药物由于所用试验方法不同，就可以引起增 加或降低两种相反的变化。有时为了进行某项化 验，必须停服某种药物，才能得到准确结果。因 此医生在选择与解释试验时，必须考虑药物的影 响，如用大剂量青霉素，可致血AST、CK、Cr、TP 升高，Alb、Bil降低。对尿蛋白测定的影响（假 阳或假阴），用大剂量Vitc可使酶法测定血中Glu、 Cho、TG的结果假性降低，排至尿中也可影响尿糖、 隐血、酮体、胆红素等测定。
1/ 检查项目名称； 2/ 标本名称； 3/ 采集方法；4/采集标本最佳时间； 5/ 标本量；6/ 是否抗凝、防腐； 7/ 容器； 8/ 保存、输送条件； 9/其他注意事项。
11
标本验收制度
1/ 检验申请单所填内容与标本是否相符； 2/ 标本量及外观（溶血、乳糜、抗凝血有无 凝块……）； 3/ 容器完整性； 4/ 采集时间与送检时间的间隔； 5/ 标本保存及输送方法； 6/ 唯一性标志。
24
病人的状态
标本采集前要求病人处于较好的休息状态， 过度劳累可使血浆葡萄糖、CK、AST、LD等升高； 另外运动亦能引起血液成分的改变，轻度运动可 以引起血糖升高，继之引起皮质醇及胰岛素的上 升，许多与肌肉有关的酶如CK、AST、LD等都可在 运动后出现不同程度的增加。其中以CK为主，激 烈运动对血细胞亦有影响，短期运动会使淋巴细 胞增多，较长期运动后出现中性粒细胞增多。长 时间体力活动还可使尿素、肌酐、WBC增高，碳酸 氢根减少。
2、采集最具代表性的标本；
14
标本采集原则
3、采取最合乎要求的标本 （1）抗凝剂的正确使用； （2）防）防过失性采样。
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标本采集原则
4、唯一性标志 （1）送检科别及病床号；（2）患者姓名及病历 号； （3）送检标本名称及量；（4）检查项目； （5）标本采集时间； （6）其他。
25
临床用药
药物对血液、尿液成分的影响是一个极其复 杂的问题，药物可以使某些物质在体内的代谢发 生变化；也可以干扰测定中的化学反应，即使同 一种药物由于所用试验方法不同，就可以引起增 加或降低两种相反的变化。有时为了进行某项化 验，必须停服某种药物，才能得到准确结果。因 此医生在选择与解释试验时，必须考虑药物的影 响，如用大剂量青霉素，可致血AST、CK、Cr、TP 升高，Alb、Bil降低。对尿蛋白测定的影响（假 阳或假阴），用大剂量Vitc可使酶法测定血中Glu、 Cho、TG的结果假性降低，排至尿中也可影响尿糖、 隐血、酮体、胆红素等测定。
1/ 检查项目名称； 2/ 标本名称； 3/ 采集方法；4/采集标本最佳时间； 5/ 标本量；6/ 是否抗凝、防腐； 7/ 容器； 8/ 保存、输送条件； 9/其他注意事项。
11
标本验收制度
1/ 检验申请单所填内容与标本是否相符； 2/ 标本量及外观（溶血、乳糜、抗凝血有无 凝块……）； 3/ 容器完整性； 4/ 采集时间与送检时间的间隔； 5/ 标本保存及输送方法； 6/ 唯一性标志。
24
病人的状态
标本采集前要求病人处于较好的休息状态， 过度劳累可使血浆葡萄糖、CK、AST、LD等升高； 另外运动亦能引起血液成分的改变，轻度运动可 以引起血糖升高，继之引起皮质醇及胰岛素的上 升，许多与肌肉有关的酶如CK、AST、LD等都可在 运动后出现不同程度的增加。其中以CK为主，激 烈运动对血细胞亦有影响，短期运动会使淋巴细 胞增多，较长期运动后出现中性粒细胞增多。长 时间体力活动还可使尿素、肌酐、WBC增高，碳酸 氢根减少。
分析前质量管理
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。20 20年1 1月17 日星期 二上午 7时6分 42秒0 7:06: 4220.1 1.17
让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。 2020年 11月 上午7时 6分20 .11.17 07:06 Nove mber 17, 2020
这些年的努力就为了得到相应的回报 。2020 年11 月17日 星期二 7时6分 42秒0 7:06: 4217 November 2020
此外，某些激素水平如醛固酮、肾上腺素、去甲 肾上腺素和血管紧张素等，直立位高于平卧位。
27
3．压脉带的影响：
如压迫40秒，总蛋白增加4%，AST增加16%， 200秒时上升25%。（静脉扩张，淤血，水分 转入组织间隙，血液浓缩）氧消耗增加，无氧 酵解加强，乳酸会升高，pH值降低。
最好能在1min内采完。
30
3．黄疸如血糖，总胆红素及Jaffe法测定肌 酐等，使得这些物质的测定结果出现假性降低 。
4．巨酶：免疫球蛋白与酶的复合物称为巨 酶，这种结合可以提高酶的半寿期，从而导致 酶的活性升高。
31
（四）常用抗凝剂及添加剂选择
1．全血细胞计数、EDTA-K2盐，1.5m／ml血 2．凝血因子：枸橼酸钠，因可使V因子稳定。1： 9 3．魏氏法血沉测定用109mmol／L(3．2％)枸橼 酸钠，1：4 4．血气分析用肝素钠抗凝 5．血氨测定用添加肝素钠的有帽试管(25U抗凝 lml血) 或真空管。 6．血糖测定：立即分离血浆，氟化钠
3．责任难确定性 从病人准备、标本采
集直至分析前标本处理每一个环节发生问题
，都可能影响到标本质量，甚至标本容器也
可能影响到标本质量，而追查原因及责任往
往存在困难。
检验分析前质量控制 PPT课件
备注
泌乳素 PRL
睾酮 TTE 雌二醇 E2 普通血清管
促卵泡生成素 FSH
促黄体生成素 LH
血清2ml
1.女性性激素有明显的生理 周期，检测结果要与相应的 周期比较； 2.PRL有昼夜节律性变化， 夜间入睡后分泌量增多，清 晨高峰，建议固定在早上810点采血。
微量元素检测标本
检测项目 采集容器 样本采集要 求
3、申请单上应注明抽血时的体位( 卧位、立位)和饮食情 况(普食 饮食、低钠饮食);尿液标本要准 确记录24小时尿量 。
四.血浆和全血标本如何正确选择抗凝管
项目
抗凝管
微量元素标本 高血压三项
醛固酮 T细胞亚群 糖化血红蛋白 促肾上腺皮质激素 人类白细胞抗原B27 血儿茶酚胺
专用肝素抗凝 专用抗凝管（高血压三项专用）
状态与时间：体位、姿势、劳动和运动、精神和
情绪等都会直接或间接影响实验检查。
遗传因素：种族、民族、家族和个体的素质差异
等对实验检查有一定影响，例如白色人种的红细 胞和血红蛋白较黄色和黑色人种高。 生活环境与嗜好：居住地区、温度、湿度、海拔 高度和不良习惯、嗜好等都会影响实验结果。例 如高原地区人群红细胞、血红蛋白、血清铁、胆 红素等都高于平原地区。
a) 注射器及针头必须洁净干燥无菌，最好使用真空采血 器。
b) 止血带压脉时间不能太长，否则易引起多种成分的改
变及血管内溶血。
c) 抽取血液后应先将针头取下，缓慢将血液注入特定试
管。
d) 抽血时针向内产生的气泡不要注入试管中，否则易引
e ) 采取血标本后要及时分离血清，血中许多成分采血
后可大大降低，如血糖可因红细胞酵解而明显降低； 有些酶放置后易失活，如酸性磷酸酶，室温1H活性
检验分析前中后质量控制ppt课件
2
检验分析前中后质量控制
• 质量是检验的生命，而检验与临床之间的沟通则是永恒的
话题。事实上，在以往的报道中我们偏重于检验专家谈检 验、谈与临床之间沟通。从本期开始，将采访一些临床方 面的专家来谈检验，以促进临床与检验更加有效地沟通。 大家熟知，检验和临床是密不可分的。实际上，由于检验 人员通常只接触患者的标本，对临床资料知之甚少，只能 横向观察各项检测结果，缺乏综合判断能力；而临床医师 对所申请项目的意义、原理、干扰因素等缺乏足够的了解， 偏重于纵向比较某一项检验结果的高低，不能灵活地判断 结果。因此亟须加强检验与临床的学术交流和沟通，合理 利用实验室资源，把有限的实验数据变为高效的诊断，地、 更直接地参与临床疾病的诊断和治疗
10
检验科质量控制的影响因素
分析前
（二）护士在分析前质量控制中的作用
生化检测标本通常由临床护士负责， 从病人准备、标本留取、采集、运送到实 验室的任何一个环节都是检测结果质量保 证的重要因素。临床生化检测以血标本居 多，约占整个标本量的90%以上。但很多 护士认为采集血标本操作很容易，不够重
视这项工作。
检验分析前中后质量控制
1
检验分析前中后质量控制
• 医院的检验科已经从原来的‘以标本为中
心，以检验结果为目的，只见标本不管人’ 的陈旧医学检验模式，升华为‘以患者为 中心，以疾病诊治为目的，检验结果应与 临床资料综合分析’的现代检验医学的学 科发展理念。所以说，加强检验实验室与 临床诊治的密切交流与结合是两者共同发 展的双赢之举。
（三）病人的非病理因素影响
分析前
根据所采样本的类型和所分析的物质 而定。因为许多非疾病因素，如空腹 与否、劳累或运动、体位、服用药物 等等都会影响检验结果。为了使检验 结果如实地反映病人实际体内情况， 对患者做适当准备工作是非常重要的。
检验分析前中后质量控制
• 质量是检验的生命，而检验与临床之间的沟通则是永恒的
话题。事实上，在以往的报道中我们偏重于检验专家谈检 验、谈与临床之间沟通。从本期开始，将采访一些临床方 面的专家来谈检验，以促进临床与检验更加有效地沟通。 大家熟知，检验和临床是密不可分的。实际上，由于检验 人员通常只接触患者的标本，对临床资料知之甚少，只能 横向观察各项检测结果，缺乏综合判断能力；而临床医师 对所申请项目的意义、原理、干扰因素等缺乏足够的了解， 偏重于纵向比较某一项检验结果的高低，不能灵活地判断 结果。因此亟须加强检验与临床的学术交流和沟通，合理 利用实验室资源，把有限的实验数据变为高效的诊断，地、 更直接地参与临床疾病的诊断和治疗
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检验科质量控制的影响因素
分析前
（二）护士在分析前质量控制中的作用
生化检测标本通常由临床护士负责， 从病人准备、标本留取、采集、运送到实 验室的任何一个环节都是检测结果质量保 证的重要因素。临床生化检测以血标本居 多，约占整个标本量的90%以上。但很多 护士认为采集血标本操作很容易，不够重
视这项工作。
检验分析前中后质量控制
1
检验分析前中后质量控制
• 医院的检验科已经从原来的‘以标本为中
心，以检验结果为目的，只见标本不管人’ 的陈旧医学检验模式，升华为‘以患者为 中心，以疾病诊治为目的，检验结果应与 临床资料综合分析’的现代检验医学的学 科发展理念。所以说，加强检验实验室与 临床诊治的密切交流与结合是两者共同发 展的双赢之举。
（三）病人的非病理因素影响
分析前
根据所采样本的类型和所分析的物质 而定。因为许多非疾病因素，如空腹 与否、劳累或运动、体位、服用药物 等等都会影响检验结果。为了使检验 结果如实地反映病人实际体内情况， 对患者做适当准备工作是非常重要的。
生化标本分析前质量控制课件
采集方法与注意事项
采集方法应标准化，遵循无菌操作原 则，避免溶血、微生物污染等。
储存容器与条件
运输方式与时间
选择适当的运输方式，确保运输过程 中温度和湿度的稳定，尽量缩短运输 时间。
选择适当的容器，保持适当的温度、 湿度和气体环境，避免光照和振动。
02
采集与处理
采集方法与注意事项
采集方法
根据检测项目和采集部位的不同，选择合适的采集方法，如静脉采血、动脉采 血、骨髓穿刺等。
处理标本。
异常值处理
如发现标本检测结果异常，应及 时与实验室联系，了解检测结果 的可信度及可能的原因，以便进
一步处理或重新检测。
04
实验室接收与拒收
实验室接收流程
接收人员需对送检标 本进行核对，确保信 息准确无误。
记录接收时间、患者 信息、标本类型等信 息，便于后续追踪。
对标本进行外观、量 、标识等基本检查， 确保符合要求。
标本标识
每个标本都应有唯一的标识，以便于识别和管理。标识应清 晰、易读，包括患者信息、采集时间、采集部位等内容。
记录管理
建立完善的记录管理制度，对标本的采集、处理、保存等过 程进行详细记录，以便于追溯和质量控制。
03
运输与送检
运输方式与要求
运输方式
应选择安全、快捷、可靠的运输 方式，如专车、快递等，确保标
生化标本分析前质量控制课 件
contents
目录
• 生化标本分析前质量控制概述 • 采集与处理 • 运输与送检 • 实验室接收与拒收 • 培训与意识提升
01
生化标本分析前质量控制概述
定义与重要性
定义
生化标本分析前质量控制是指在 实验前对标本进行的一系列质量 控制措施，以确保标本质量和实 验结果的准确性。
质量及质量管理培训课件(PPT 38页)
5、强调不断改进过程质量，从而不断改进产品质量。
核心特征：全员、全过程、全企业的质量管理
质量管理的四大核心
质量管理的核心之一：质量策划
机构：分析现有质量机构优势、 劣势，整合公司质量资源
针对出口、大项目、新产品开发项目 进行预先质量策划，确保全过程受控
和产品品质
制定质量短中期计划，将各目标分 解到相关部门；定期分析和改进
原则三：全员参与（All Participation） 各级人员是一个组织的基础，人员的充分参与可以使他们的能力得以发挥，使 组织最大获益
二、质量管理的八大原则
原则四：过程方法（Process Approach） 将相关的资源和活动作为过程进行管理，会更有效地实现预期的结果
原则五：管理的系统方法（Systematic Management） 针对设定的目标，通过识别、理解和管理由互相关联的过程组成的体系，可以 提高组织的有效性和效率
从杂乱的语言数据中吸取信息。
作用： 认识新事物 整理归括思想 从现实出发，采取措施，打破现状 提出新观点 促协调，统一思想 贯彻方针，使上级 的方针成为下级的主动行为。
3、系统图
含义：一种系统地寻求达到的最佳手段的方法。其图形就是通常所使用 的树状图和框图。
系统地寻求实现目标的手段
作用:
预测设计中可能出现的障碍和结果
PDPC方法体现了全面质量管理“全过程管理”思想， 它以系统的动向为中心，掌握系统的输入和输出间 的相互关系，能从某一输入出发，依次追踪系统的 运转，找出“非理想状态”，追求全过程的、整体 的效应。
7、箭条图
箭头图法：又称为网络图或统筹法。 含义：一种进行时间的计划管理的方法。它通过绘制和运用工序流 程图，对生产、科研、改造等工程项目进行必要的统筹安排和合理 调度，以达到缩短工期、节约资源、保证时间要求的目的。
核心特征：全员、全过程、全企业的质量管理
质量管理的四大核心
质量管理的核心之一：质量策划
机构：分析现有质量机构优势、 劣势，整合公司质量资源
针对出口、大项目、新产品开发项目 进行预先质量策划，确保全过程受控
和产品品质
制定质量短中期计划，将各目标分 解到相关部门；定期分析和改进
原则三：全员参与（All Participation） 各级人员是一个组织的基础，人员的充分参与可以使他们的能力得以发挥，使 组织最大获益
二、质量管理的八大原则
原则四：过程方法（Process Approach） 将相关的资源和活动作为过程进行管理，会更有效地实现预期的结果
原则五：管理的系统方法（Systematic Management） 针对设定的目标，通过识别、理解和管理由互相关联的过程组成的体系，可以 提高组织的有效性和效率
从杂乱的语言数据中吸取信息。
作用： 认识新事物 整理归括思想 从现实出发，采取措施，打破现状 提出新观点 促协调，统一思想 贯彻方针，使上级 的方针成为下级的主动行为。
3、系统图
含义：一种系统地寻求达到的最佳手段的方法。其图形就是通常所使用 的树状图和框图。
系统地寻求实现目标的手段
作用:
预测设计中可能出现的障碍和结果
PDPC方法体现了全面质量管理“全过程管理”思想， 它以系统的动向为中心，掌握系统的输入和输出间 的相互关系，能从某一输入出发，依次追踪系统的 运转，找出“非理想状态”，追求全过程的、整体 的效应。
7、箭条图
箭头图法：又称为网络图或统筹法。 含义：一种进行时间的计划管理的方法。它通过绘制和运用工序流 程图，对生产、科研、改造等工程项目进行必要的统筹安排和合理 调度，以达到缩短工期、节约资源、保证时间要求的目的。
质量体系培训ppt课件完整版
质量功能展开（QFD）
将客户需求转化为具体的产品特性和过程要 求，确保产品满足客户需求。
04
持续改进与顾客满意度 提升
持续改进理念和方法论
持续改进的定义和重要性
常用的改进工具
强调不断追求卓越，通过持续改进提 高产品质量、降低成本、增强企业竞 争力。
如5W1H分析法、鱼骨图、流程图等， 帮助识别和解决问题。
案例二
某跨国企业借助ISO9000 族标准提升产品质量的实 践案例
案例三
某中小企业通过质量管理 体系认证实现业务增长的 案例分析
03
质量策划与过程控制
质量策划流程与方法
01
02
03
04
确定质量目标
根据企业战略和市场需求，明 确质量目标，包括产品合格率、
客户满意度等。
制定质量计划针对目标，制定可的质量计 划，包括资源分配、时间表、
过程优化
针对分析结果，制定优化措施，如 简化流程、提高自动化水平等，提 升过程效率和质量。
关键过程控制手段及技巧
统计过程控制（SPC）
运用统计技术对关键过程进行实时监控，确 保过程稳定受控。
精益生产理念
引入精益生产理念，通过消除浪费、持续改 进等方式提升过程质量和效率。
防错技术
通过设计防错装置或使用自动化设备，减少 人为错误对质量的影响。
作用
确保产品或服务质量满足规定要求， 提高客户满意度，增强企业竞争力。
质量体系发展历程
01
02
03
质量检验阶段
20世纪初，以事后检验为 主，通过严格检验确保产 品质量。
统计质量控制阶段
20世纪40年代，运用数理 统计方法进行质量控制， 强调预防不合格品产生。
将客户需求转化为具体的产品特性和过程要 求，确保产品满足客户需求。
04
持续改进与顾客满意度 提升
持续改进理念和方法论
持续改进的定义和重要性
常用的改进工具
强调不断追求卓越，通过持续改进提 高产品质量、降低成本、增强企业竞 争力。
如5W1H分析法、鱼骨图、流程图等， 帮助识别和解决问题。
案例二
某跨国企业借助ISO9000 族标准提升产品质量的实 践案例
案例三
某中小企业通过质量管理 体系认证实现业务增长的 案例分析
03
质量策划与过程控制
质量策划流程与方法
01
02
03
04
确定质量目标
根据企业战略和市场需求，明 确质量目标，包括产品合格率、
客户满意度等。
制定质量计划针对目标，制定可的质量计 划，包括资源分配、时间表、
过程优化
针对分析结果，制定优化措施，如 简化流程、提高自动化水平等，提 升过程效率和质量。
关键过程控制手段及技巧
统计过程控制（SPC）
运用统计技术对关键过程进行实时监控，确 保过程稳定受控。
精益生产理念
引入精益生产理念，通过消除浪费、持续改 进等方式提升过程质量和效率。
防错技术
通过设计防错装置或使用自动化设备，减少 人为错误对质量的影响。
作用
确保产品或服务质量满足规定要求， 提高客户满意度，增强企业竞争力。
质量体系发展历程
01
02
03
质量检验阶段
20世纪初，以事后检验为 主，通过严格检验确保产 品质量。
统计质量控制阶段
20世纪40年代，运用数理 统计方法进行质量控制， 强调预防不合格品产生。
分析前、中、后的质量保证
第一节分析前的质量的保证分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、标本采集及标本运送等环节，任何一个环节处理不好，均会影响检验结果的准确性。
（一）临床医师正确选择检验项目目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床意义，因此根据病有情需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。
要根据发病的时间和检验项目的敏感度、特异性来选择有关项目.除闰理原因以外，每种检验项目还受到生理因素以及该试验方法学的影响.因此要求临床医师对待遴选试验应有充分的了角，才能针对病人具体情况先择必须要的检验项目,使病人付出最低的费用,甩获得的每个结果都能在临床的诊断和治疗中以挥作用。
(二）病人准备为了使检验结果有将近地用于临床,医务人员包括实验室工作人员应了解在标本收集前影响结果的非病理性因素。
例如是否需要空腹采集标本，标本采集时间以及病人用药对检验结果有无影响等,提出要求病人予以配合和服从的内容，采取切实措施，保证采集的标本符合疾病的实际情况。
1．饮食对标本采集的影响：多数试验尤其血液化学测定,采血前应禁食12小时，因脂肪食物被吸收后可能形成脂血而造成光学干扰；同时食物成分也可改变血液成分，影响测定结果的准确性.例如高脂饮食后甘油三脂比空腹结果约高数倍。
高糖馀食后血糖会升高，3小时后才能回复到病人原来空腹血糖水平。
有报告对同一群体给标准餐，餐前餐后进行比较,观察到餐后血中葡萄糖、钙、磷、胆红素、尿酸和白蛋白含量的增加具有统计学意义；而乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶和门冬氨酸氨基转移酶的活性也有增加。
饮酒可使乳酸及尿酸升高。
血脂检查、粪便隐血检查还需要患者素食三天后才采取标本。
有些检测项目如全血细胞检查等不需要空腹采集标本.另外如让患者空腹时间过长超过16小时，也全使血清白蛋白、补体C3、转铁蛋白、葡萄糖含量下降,而血清胆红素因清除率减少而升高。
2．标本采集时间的影响血中不少物质有每日、每月的周期变化、因此应该知道标本采集时间。
质量培训课件
质量改进思路
问题识别
通过数据分析、顾客反馈等 方法，识别产品或服务中存
在的问题和不足。
1
原因分析
运用鱼骨图、5W1H等工具 ，深入分析问题产生的根本
原因。
制定改进措施
针对原因，制定具体的改进 措施，明确责任人和实施计 划。
效果评估
实施改进措施后，对效果进 行评估，确保问题得到有效 解决。
持续改进方法
产品检验
不合格品处理
对生产出的产品进行质量检验，确保其符 合质量要求。
对检验出的不合格品进行处理，防止其流 入市场或下一道工序。
质量记录管理
持续改进
对生产过程中的质量记录进行管理，确保 其真实、完整、可追溯。
根据生产过程中出现的质量问题和数据统 计结果，制定改进措施并持续跟进实施情 况。
04
质量改进与持续优化
02
质量管理工具及方法
老七种工具
检查表
用于系统地收集数据，以 简单、明了的方式显示数 据，并对数据进行初步整 理和分析。
排列图
用于识别和优先处理影响 质量的主要问题，即“关 键的少数”。
因果图
用于分析质量问题产生的 原因，并寻求解决问题的 途径。
老七种工具
分层法
用于将收集到的数据按照不同 的目的加以分类，以便于分析 问题的原因和采取相应的措施
解决方法。
系统图
用于把要实现的目的与需要采取 的措施或手段系统地展开，以明 确问题的重点，寻找最佳手段或
措施。
亲和图
用于将收集到的大量数据或信息 按照它们之间的相似性进行分类 和归纳，以便于分析和解决问题
。
新七种工具
01
02
03
04
临床试验室质量管理——分析前中后的质量保证
二、分析中的质量控制
1、标本前处理
(1)标本前处理包括标本的分离和保留。许多检验是测 定血清或血浆的成分，都要求及时分离，以免细胞 内物质渗入血清而改变其浓度。例如红细胞内钾及 一些酶类都可溢入血清中，而使浓度假性升高。另 一方面，由于红、白细胞酵解消耗了血清中的葡萄 糖，可使血浆中的葡萄糖放置过久而降低。所以实 验室应该在收到标本后，及时将血清与细胞分开在 采血及分离过程中应尽可能避免溶血。
（三）标本的正确的采集
4、唯一性标志
标本容器的标签上至少应注明下列内容 （1）送检科别及病床号 （2）患者姓名及病历号 （3）送检标本名称及量 （4）检查项目 （5）采集标本的时间
（三）标本的正确的采集
5、努力做好患者的配合工作
（1）作好解释工作：向患者说明作该项检验的目的及注意事项；对 于有创性操作削除其在抽血时的恐惧和紧张，使之能较好配合。 （2）避免饮食、药物等的影响。 （3）由患者自己留取标本时（如中段尿、24小时尿标本、痰标本、 大便标本中病理成分的采集等），要告之留取方法、注意事 项，以保证采得高质量的标本。
脂血：其产生的主要影响如下。 ①被分析物分布非均一性； ②血清或血浆中水分被取代，有时可达10%左右； ③对吸光度的干扰； ④物理化学机制的干扰。如标本中的脂蛋白可整合亲 脂成分，降低与抗体的结合，产影响电泳和层析。
患者状态的影响
饮料如咖啡可使淀粉酶、ALT、AST、ALP、TSH、 Glu等升高。 酒可使Glu降低。 抽烟可使血小板压积、碳氧血红蛋白升高；使免疫 球蛋白降低。
临床实验室
作用：指为人类疾病的诊断、治疗、预防以
及健康状况的评估提供有益的、重要的及科学 的信息。
功能：主要为在受控的情况下，以科学的方
医学检验工作中分析前和分析后质量管理
医学检验工作中分析前和分析后质量管理自20世纪后半叶起，随着基础医学、临床医学、生物工程学、电子学等学科的发展及新的检验技术和自动化仪器的应用，检验医学得到迅速发展。
检验医学成为现代实验室科学技术与临床在高层次上的结合，是一门多学科交叉、相互渗透的新兴学科，目前正朝着高理论、高科技、高水平方向发展。
由于检验科开展项目的增多，新技术的应用及方法学上的革命性变革，检验质量和水平显著提高。
越来越多的临床医生依靠检验综合分析，进行诊断、治疗和预后判断。
医学检验已经成为临床医学中不可缺少的重要组成部分，在临床诊疗工作中发挥着重要作用。
因而，如何获取一份准确、可靠的实验结果，就成为摆在我们检验人员面前的一个重要课题。
加强医学检验的质量管理成为医学检验的核心任务，全面质量控制已经成为检验工作的重点，它包括分析前质量管理、分析中质量管理和分析后质量管理三方面。
目前，检验科大多检验项目的检测中已开展了室内质量控制工作，而且室间质控工作也取得了较满意效果，使得分析中的质量控制工作做得扎实而有效，报告结果得“检测准确性”越来越高。
使得分析前和分析后质量管理越来越受到重视。
1/ 71 分析前质量管理现在随着新技术、新设备的引进，检验管理体系的逐步完善，室内与室间质控体系的发展以及检验人员素质的不断提高，检验在分析中人为误差越来越少，使得分析前质量控制越来越受到我们的关注。
分析前质量控制包括病人的准备、标本的采集、储存和运输，这些过程中任一环节发生错误，都将给检验结果带来很大误差。
1.1 注重与临床的联系与沟通检验项目的不断增多，给临床医生提供了更多的检查手段，同时也增加了选择的困难，作为从事医学检验的科室应该积极主动深入临床，对即将或已开展的检验项目的实验原理、临床诊断意义及干扰实验的生理、病理和药理等因素以及对标本采集的要求、送检过程、注意事项、在什么时间选用什么检测项目等做详细讲解，帮助临床更好、更快地掌握检验新知识。
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试验 质量 保证
分析前质量保证 分析中质量保证 分析后质量保证
分析前分析中分析后质量控制
4
开医嘱
选择实验
解释
报告
标本 准备病人
准备标本
计算 测定
实验质量保证的全过程
分析前分析中分析后质量控制
5
分析前质量保证
• 试验的选择 • 患者的准备 • 标本的采集和处理
分析前分析中分析后质量控制
6
正确选择试验
试管盖颜色 抗凝剂/防腐剂
红色 绿色 淡紫色 淡蓝色 黑色 灰色
促凝剂 肝素 EDTA 枸橼酸钠 EDTA 氟化纳
用途
生成血清，用于大多数化学试验 生成血浆，用于大多数化学试验 血细胞计数，某些激素、血脂测定 凝血试验 血沉测定 葡萄糖、乳酸
影响途径： 药理作用对生理病理过程的影响 药物的毒副作用 对测定方法的影响
分析前分析中分析后质量控制
20
几种药物影响举例
主要作用于内分泌系统，
咖 儿茶酚胺明显增加
啡
并导致葡萄糖、胰岛素的增加
因 皮质醇增加
分析前分析中分析后质量控制
21
儿茶酚胺↑
胃泌素↑
尼
皮质醇↑
古
生长激素↑（可达正常的10倍）
丁
分析前分析中分析后质量 控制
所有的试验检测要求做到
操作正确 结果准确 在最短的时间内完成 在最短的时间内汇报测定结果
分析前分析中分析后质量控制
2
试验不应因下列问题而重复
1.试验选择 2.患者的准备 3.标本的采集和处理 4.试验操作 5.报告的发出 6.临床意义的解释
分析前分析中分析后质量控制
3
立位： 水和电解质从血管逸出，血浆蛋白、
酶类、钙、铁、激素类、红细胞比积、 某些药物等浓度增加（5%～8%）。
坐位： 从立位到坐位，水的再平衡分布需要
15分钟
卧位： 从坐位到卧位，水和电解质回到血管，
血浆蛋白及和蛋白结合的物质可降低 10%～15%。
分析前分析中分析后质量控制
18
从立位到卧位时血液成分的变化
免疫球蛋白↓
维生素B12↓
Hct↑
分析前分析中分析后质量控制
22
决定于每次的饮酒量和饮酒时间的长短
乙 葡萄糖↓ 醇 甘油三酯↑
GGT↑ HDL-C↑（与饮酒量相关）
分析前分析中分析后质量控制
23
患者准备的要点
作好对患者的解释工作，消除患者的顾虑 指导患者如何进行合作 避免饮食、药物、运动、情绪等影响 患者自己留取标本时,要告知留取方法,注意 事项.
分析前分析中分析后质量控制
24
标本的采集
标本采集时间———
根据检验目的选择采血时间 1）空腹采血 （受进食影响的试验） 2）随机时间 （多为急诊情况应用） 3）特定时间 （视试验的要求而定）
采血部位
静脉
毛细血管
动脉
分析前分析中分析后质量控制
25
毛细血管血和静脉血常见成分的区别
毛细血管血>静脉血 两者无区别 毛细血管血<静脉血
（ %）
（%）
葡萄糖 1.4
钾
0.9
磷 尿素
胆红素 5.0
钙
4.6
钠
2.3
总蛋白 3.3
分析前分析中分析后质量控制
26
常用抗凝剂
乙二胺四乙酸盐 用于血液学检查， 血细胞计数用EDTA二钾盐抗凝 枸橼酸钠 对血液因子Ⅴ、Ⅷ有保护作用， 用于凝血试验及红细胞沉降率测定 肝素 适用于临床化学分析，需要快速分离血浆时 用于红细胞渗透脆性试验抗凝 氟化纳 有弱抗凝作用，通常作为血葡萄糖保护剂
12
试验对食物的特殊要求
葡萄糖耐量试验 前三天要给患者足够的碳水化合物
举 例
肌酐清除率试验 前不能进食富含肌酐的食物（如肌肉）
分析前分析中分析后质量控制
13
运动 的影响
长期运动可导致：
CK 、 LDH 、 ↑ 尿酸↑（男性, 可能因排泄减少） 肾上腺素、糖皮质激素、生长激素↑ 内分泌素↓(卵泡刺激素、黄体生成素、
10
饥饿 可影响试验结果
肌酐、 尿酸↑、蛋白质、 尿素↓
多数垂体激素↓ → 甲状腺激素↓、 睾酮↓、雌激素↓
应于试验前8～12小时禁食（多数试验）
分析前分析中分析后质量控制
11
食物 影响测定过程
吸收到血液中的成分可产生浑浊, 颜色而干扰测定。
有些成分可能参与测定的化学反应 产生干扰。
分析前分析中分析后质量控制
分析前分析中分析后质量控制
27
血浆和血清常见成分的区别
血浆值>血清值（%） 无区别
钙
0.9
乳酸脱氢酶 2.7
总蛋白
4.0
胆红素 胆固醇 肌酐
血浆值<血清值（%）
白蛋白
1.3
碱性磷酸酶 1.6
肌酸激酶 2.1
葡萄糖
5.1
磷
7.0
钾
8.4
尿素
0.6
分析前分析中分析后质量控制
28
常用采集血液试管所含抗凝剂和防腐剂
检测： 试验方法（特异性、灵敏度）
经济消耗
分析前分析中分析后质量控制
8
患者的准备
影响试验结果的生理因素
一、饮食 二、运动 三、生理节奏 四、应激能力 五、体位 六、药物
分析前分析中分析后质量控制
9
饮食 对试验结果的影响
进食可改变血液成分如： 葡萄糖↑、甘油三酯↑ 胰岛素↑→ 钾↓、磷↓
分析前分析中分析后质量控制
午夜：蛋白质最低
垂体激素：多在入睡1～2小时开始升高，
在睡眠的中段达高峰
分析前分析中分析后质量控制
16
月周期变化举例
性激素：女性按月经周期而变化 胆固醇：月经前高，排卵时最低 纤维蛋白原：月经前增高
长周期影响
维生素 D夏天高，冬天低
副甲状腺激素、钙有轻度的相同变化
ห้องสมุดไป่ตู้
分析前分析中分析后质量控制
17
体位的影响
临床医生 根据患者疾病和 试验的意义选择
检验医师 指导试验项目选择 提供新的试验项目 提示被忽略的检查 解释试验的意义
分析前分析中分析后质量控制
7
选择试验项目考虑的因素
疾病： 症状、发病时间、严重程度、 患者个体情况、诊断和鉴别诊断、 预后。
试验的组合： 提高诊断的正确性、 了解器官的功能、 指导合理治疗、 估计预后等。
试验项目
下降（%）
Hb Hct K Ca ALT AST ALP IgG IgA IgM 甲状腺素 甘油三酯
4(0～17) 6(4～9) 1(0～3) 4(2～7) 7(4～14) 9(6～11) 9(5～11)
7 7 5 11 6
分析前分析中分析后质量控制
19
药物 的影响
药物对血、尿等成分及试验结果的影响 是一个极其复杂的问题
泌乳素、性激素、胰岛素) （停止运动后数日可恢复正常）
分析前分析中分析后质量控制
14
长期卧床
• 血浆蛋白质、白蛋白均明显下降 • 和蛋白结合的物质也有一定的下降 • 尿氮、钙、钾、钠、磷等的排除增加
分析前分析中分析后质量控制
15
生理节奏
昼夜周期变化举例：
清晨：皮质醇、 血清铁↑、胆红素↑
入睡时：生长激素高峰，皮质醇最低