一、供应商资格

一、供应商资格：

1、投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

①具有独立承担民事责任的能力；

②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

③具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

④有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

⑤参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

⑥法律、行政法规规定的其他条件。

2、投标人具有医疗器械生产（经营）许可证；所投设备具有医疗器械注册证、产品注册登记表；

3、投标人必须具有产品授权代理证书；

4、本项目序号1,2允许采购进口产品

5、本项目不接受联合体投标。

注: 1、投标人必须对本项目的全部内容进行投标报价，如有缺漏，将导致投标无效。

2、该项目投标报价为交付使用所含费用、税金、安装及材料等的交钥匙项目总报价，开标时投标报价超过预算金额为无效投标。

三、详细技术参数要求

（一）高频振荡、常频婴儿呼吸机技术参数

一、特点：

1、每次呼吸目标容量（TTV）；

▲2、所有模式下的压力支持（PSV）、压力控制；

3、预置设定模式；

4、完善的流速触发监测，及多达37项安全系数故障报警；

▲5、适用范围：常频模式下的新生儿婴儿≤30公斤；高频振荡模式下的新生儿、婴儿≤20公斤；

6、模式：standby待机、CPAP （正压通气）、CMV（控制分钟通气）、PTV/PSV（病人触

发通气/压力支持通气）、SIMV（间隙指令通气）、HFO+CMV（高频振荡+控制分钟通气）、HFO ONLY（纯高频振荡通气）；振幅：4-180mbar；

▲7、高频振荡可以正弦式波型纯振荡，也可以选择在吸气相、呼气相或吸、呼气相连续使用；

▲8、12寸彩色全触模式大屏幕：显示所有模式，压力、流速及潮气量等波型；压力、容量、流速向量环；监测：吸呼比、呼吸总数、呼出时间、呼出容量、病人管道漏气百分比、吸入气体量、病人阻力、顺应性。

▲9、无阀门的呼吸回流系统；内置60分钟后备电源；流速终止灵敏度（ETS）；0-50%可调；反应时间（触发至气道上升时间）10毫秒。

▲10、全中文操作界面。

二、常频通气参数

1、吸气时间：0.1-3.0秒，0.05秒递增；

2、吸气压力：0mbar-65mbar；

3、容量目标：2毫升-200毫升；

4、呼吸频率：1-150次/分；

5、吸气时间：0.1-3.0秒，0.05秒递增；

6、氧浓度：21%-100%

7、吸呼比：11:1-1:600 ；

8、PEEP压力：0mbar-20mbar ；

9、CPAP压力：0mbar-65mbar

10、呼吸可以是压力切换时间限制或流速切换压力限制

11、HFO Ventilation 高频振荡通气

12、振荡频率范围：3-20H Z（分辨率1H Z）

▲13、压力范围：4mbar-180mbar；

▲14、平均气道压力范围：0mbar-35mbar(最大值)

15、呼吸频率：1-150次/分；

16、吸呼比：11：1-1：600 ；

17、吸气压力0mbar-65mbar

18、平均气道压力范围：0mbar-35mbar（最大值）

三、监护参数

1、流速和容量测量监护参数

（1）流量传感器：10毫米双道热线风速表，传感器有电隔离

（2）流速率：0.2-3.2升/分（误差8%）；

（3）呼出潮气量：0-999毫升（0.1毫升）；

（4）分辨率：1毫升；

（5）死腔：1毫升；

（6）重量：10克。

2、常规呼吸通气和综合模式

（1）管道漏气：0-50%（分辨率：5%），平均每5次呼吸

（2）呼吸频率（总）：0-250%次/分（分辨率：1次/分）

（3）动态顺应性：0-100毫升/mbar（分辨率：1毫升/mbar）

（4）C20/C：分辨率0.1，采样时间：2毫秒；阻力：0-1000mbar秒/分

（5）触发：吸气流速（0.2-10升/分）

3、压力：

（1）实时压力：分辨率1mbar；

（2）监测：监测二个压力传感器之间差大于5mbar，采样时间：2毫秒；

（3）峰压力：0-175mbar(分辨率1mbar)；

（4）PEEP压力：-70-175mbar；

（5）平均压力：-70-175mbar

四、用户报警设置

报警：

1、高压报警自动或手动设置：范围：10-110mbar分辨率：0.5mbar

2、低压报警自动或手动设置：范围：-10 mbar-10mbar(常规模式)；-70mbar-10mbar(高

频振荡模式) 以上两种设置均低于高压界线；分辩率：0.5mbar

3、窒息时间报警：范围：5-60秒；分辨率：1秒

五、电源要求

1、电压：110-250V/50-50H Z；

2、电源：115伏安；

3、输出口RS-232C；

4、内置电池：一小时。

注：上述技术要求中加注“▲”号条款为重点参数条款，不导致废标。

（二）高档呼吸机技术参数要求

1、基本要求：

1.1、适用于成人、儿童的高档呼吸机，可支持中央压缩空气或外置静音压缩泵式空气压缩机供气使用；

▲1.2、彩色显示屏和操作屏一体化，≥12英寸，与主机可拆分放置，全屏触摸结合快捷控制旋钮操作方式，全中文操作界面（包括二级菜单），可同屏显示三道波形及两道呼吸环；

1.3、显示操作屏要求原厂配置，非外加屏，能根据环境变化自动调节屏幕显示亮度，视角可调整，方便特殊情况下隔离时操作呼吸机；

1.4、具备专为紧急通气和常用参数设置的直接控制旋钮，直接操作，无需进入菜单，选定即可设定，调节方便、安全快捷，直接控制旋钮操作参数至少包括：潮气量/控制压力、呼吸末正压、呼吸频率、氧浓度等；

1.5、具备吸气末屏气和呼气末屏气快捷键，并能迅速获得全面的肺功能监测参数；

1.6、采用先进的流量自适应系统，高精度的采样频率≥2000次/秒；

1.7、拥有高精度的动态呼出阀技术、时间常数阀门控制器，以确保呼气阻力更小；

▲1.8、采用非接触内置式超声流量传感器，非消耗品，不受病人呼出气体温度、湿度和内分泌物的影响，采样和监测频率≥2000次/秒；

▲1.9、独立可拆卸的呼出气体模块，模块化设计，气路和电路分离，内外管路均可高温高压消毒（134℃），以防交叉感染；

1.10、触发方式：压力及流量两种触发同时具备，流量触发调整精度≤0.2l/min每次，保证有效触发，触发以不同颜色显示，且流量触发和压力触发分别标记在流速波形和压力波形上面，触发方式一目了然；

1.11、有开机自检功能，包括设备内部机械性功能、内部泄漏、压力传感器、氧传感器、流量传感器、安全阀、电池、病人呼吸系统泄漏和呼吸回路顺应性的计算进行检查；

▲1.12、内置插拔式可充电电池，≥2块，工作时间不小于60分钟，电池电量指示器以分钟为单位在屏幕上显示剩余供电时间；

1.13、具备外部高压氧气及高压空气的气压监测功能，且能显示在屏幕上，保障病人机械通气的安全和稳定；

1.14、具备声光色分级报警系统，以中文显示报警原因；

2、呼吸模式：

2.1、控制模式：流量自适应容量控制（Flow-adapted VC）、压力控制（PC）；

2.2、支持模式：压力支持（PS）；

▲2.3、压力调节容量控制模式（PRVC）；

2.4、同步间歇指令通气（SIMV），该模式应能叠加VC、PC、PRVC、PS：SIMV（VC）+PS，SIMV（PC）+PS，SIMV（PRVC）+PS；

2.5、可在窒息模式和支持模式中相互切换的窒息后备通气（Back-up Ventilation）；