免疫透射比浊法检测C反应蛋白部分性能指标评价
3种不同C反应蛋白测定试剂盒的性能评价
SD
3讨论 CRP作为“急性时相蛋白”,是评价炎性疾病和术后感染 的霞要指标之一。近年来,众多文献报道CRP水平与心血管
(C%V)
B试剂盒 (C%V) 均值
SD
C试剂盒 (C%V) 均值
SD
疾病密切相关”冉J,使其成为预测心血管疾病最显著的指标之 一,研究发现当男性CRP>2.1lmg/L时,其发生心血管疾病的 几率是CRP<0.55mg/L男性的3倍【7 J。当CRP作为炎症指 标时.普通CRP测定方法能够很好地满足临床卜的需要,由于 其敏感度是5.0—6.0mg/L,其测定结果不能满足临床预测心 血管疾病的需要;hs-CRP测定方法的敏感度是0.05~0.10 mg/L,能很好地满足临床上将CRP作为预测心血管疾病指标 的应用,但其测定范围较小(≤20mg/L),遇到较高浓度的标 本,需要稀释后冉测定,给临床应用带来不便且增加了成本。 宽范围hs—CRP测定方法兼顾了上述2方面,同时具有高敏感 度和较宽的测定范围的特性。 本研究A试剂的测定范围为6.0—160.Omg/L,对高、低值 质控血清进行批内精密度测定,CV值分别为1.17%和
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2.2测定范围A试剂的测定范围为6.0—160.Omg/L;B试 剂测定范围为0.1—20.Omg/L;C试剂测定范围为0.1— 320mg/L。见图l。
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两种方法检测血清C反应蛋白结果比对与一致性评价方法探讨
· 方 法 研 究 ·
1231
两种 方 法检 测 血 清 C反 应 蛋 白结 果 比对 与 一 致 性 评 价 方 法 探 讨
徐 东江 ,张会 英 ,吴 俊
(北 京 积 水 潭 医 院 ,北 京 100035)
摘 要 :目的 评价免疫透射 比浊法 与免疫 散射 比浊 法测定 CRP的一 致性 。方法 采用 免疫透 射 比浊 法与免 疫散 射 比浊 法检测 相同样本 的 CRP,并 将检测结果分为三个浓度 水平 (0—8mg/L、8~50mg/L和 51—200 mg/L),在所有 结果 和各浓 度 水平 的测定结果间进行相关分析 、组 内相关 系数分析 和 Bland-Altman分 析 ,绘制一致性 限度 (1imits of agreement)作为评 价 一致 性的指标 。结果 两种方法在所有浓度水平 以及各浓度水平都具有 良好 的一致性 ;相关 分析提示 各浓度之 间具有 良好 的相关 性 ,但是差异有统计学 意义 ;组 内一致性检 验提示各浓度 问具有一 致性 ;Bland—Ahman图提示 各浓度 问结果具 有 一致 性。结论 两种方法测定血清 CRP结果具有专业一致 性 ,相关分 析提示两 组数据 相关性 良好 ,有 显著性差 异 ,ICC 和 Bland.Ahman在评价一致性 方面更具 有优势 ,提示 实验室在 比较不 同方法检 测一致性 的时候应该采用 多种不 同的检 验 方 法 。 关键词 :血清 C反应蛋 白 ; 一致性评价 ; Blan-Altman分析 ; ICC分析
(Beijing Jishuitan Hospital,Beijing 100035,China)
Abstract:Objective To assess the agreement of immune turbidimetry and immune nephelometry methods
超敏c反应蛋白数值 免疫比浊法
超敏C反应蛋白(hs-CRP)是一种血液中的蛋白质,它是血管内皮细胞受到损伤或者慢性炎症的标志。
免疫比浊法是一种测量hs-CRP浓度的常用方法。
本文将介绍超敏C反应蛋白数值和免疫比浊法的相关知识,并解释其在临床诊断和疾病预防中的重要性。
一、超敏C反应蛋白数值的意义1.1 hs-CRP的生理功能hs-CRP是一种C反应蛋白(CRP)的亚型,它通常由肝脏产生,并在细菌、病毒和损伤组织等刺激下增加其合成。
hs-CRP的主要生理功能是参与机体的炎症反应,并在炎症过程中起到调节免疫系统、促进炎症损伤修复的作用。
1.2 hs-CRP水平与疾病风险的关联大量的研究表明,血清中hs-CRP水平与心血管疾病、糖尿病、肿瘤、慢性肾病等疾病的风险密切相关。
较高的hs-CRP水平被认为是一种非特异性的炎症标志,它不仅可以反映机体的炎症状态,还可以预测心血管事件的风险。
1.3 hs-CRP在临床中的应用通过检测hs-CRP水平,可以帮助临床医生进行心血管疾病的风险评估、炎症性疾病的诊断与鉴别诊断。
一些研究还发现,定期监测hs-CRP水平对于疾病的预防和治疗也具有重要的指导意义。
二、免疫比浊法的原理与操作步骤2.1 免疫比浊法的原理免疫比浊法是一种利用抗原与抗体相互作用使溶胶发生聚集,形成微粒而导致液体浊度增加的定量检测方法。
在测量hs-CRP水平时,通常会使用抗hs-CRP抗体与hs-CRP分子结合,形成免疫复合物,从而使液体溶液的浊度发生变化。
2.2 免疫比浊法的操作步骤(1)标准曲线的制备:首先准备一系列hs-CRP浓度已知的标准溶液,然后分别检测它们的光密度值,绘制标准曲线。
(2)样本处理:将需要检测的血清样本经过简单的预处理,如离心去除细胞碎片等。
(3)免疫比浊反应:将经过处理的样本加入与hs-CRP抗体作用的反应液中,使其形成免疫复合物。
(4)测定光密度值:利用比色计、光度计等设备测定反应液的光密度值,从而得出hs-CRP的浓度。
3种不同C反应蛋白测定试剂盒的性能评价
时具备高敏感性和宽测定范围的特点 , 更具有临床应用价值 。 【 关键词 】 c反应蛋 白; 高敏 C反应蛋 白; 宽范围 c反 应蛋 白; 免疫增强透射 比浊法 ; 性能
【 中图分类号 】 R46 1 【 . 4 文献标识码 】 A 【 文章编号 】 17 39 (00 2 00 — 3 64— 262 1)4— 03 0
黄 瑞 英
法
【 摘 要】 目的 对 A、 、 B C3种不 同 C反应蛋 白( R ) 一 C P 试剂盒在 全 自动生化分 析仪上进行测定 性能评价 。方 A试 剂 为 普 通 免 疫 透 射 比浊 法 C P B试 剂 为 高敏 C P h—R ) C试 剂 为 宽 范 围 h—R 。 检 测 3种 试 剂 的 测 定 R , R ( sC P , sC P
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合理用药 21 00年 l 2月第 3卷 第 2 4期
C i Jo l ia R tn l mgUs. ee b r 00。 o 3N .4 hn fCi cl ai a D e D cm e 2 1 V 1 o2 n o .
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论Байду номын сангаас 著
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3种 不 同 C反 应 蛋 白测 定 试 剂 盒 的 性 能 评 价
2 . rg n 1—3 0 0 / e p c iey h e r eo r cso fB ra e t n e g n sb t rt a a f r— 0 0 /L a d0. a 2 . mg L r s e t l .T e d g e f e ii n o e g n d C ra e t v p a wa et h n t t e e h o A
乳胶增强透射比浊法和速率散射比浊法检测C—反应蛋白相关性分析
乳胶增强透射比浊法和速率散射比浊法检测C—反应蛋白相关性分析目的乳胶透射免疫比浊法和速率散射免疫比浊法检测C-反应蛋白结果的相关性分析;方法随机收集239例住院患者,采用两种检测方法测定C-反应蛋白浓度,并比较其检测结果相关性;结果当C-反应蛋白浓度>20mg/L(r=0.944)时乳胶透射免疫比浊法和速率散射免疫比浊法相关性较C-反应蛋白浓度20mg/L)86例进行统计分析。
1.4统计方法计量资料用x±s表示,采用SPSS19.0对数据进行统计分析。
2结果两种方法对不同浓度的CRP检测比较,由表1可见,在低、中值时,全血CRP与血浆CRP相关性不如高值相关性好,相关系数分别为r=0.786、0.822、0.944。
具有统计学意义,见表1。
表1可得:不同的方法检测CRP结果有一定的差异,需要早日完善其检测的标准化,当CRP低浓度表达时采用速率散射免疫比浊法检测更为敏感和准确,可认为两种检测方法测定CRP结果有差异。
3讨论CRP是由肝脏细胞合成和分泌的非特异性炎症反应因子。
IL-6、IL-1、TNF-a 等能够调节其生成。
CRP的高低与急性冠脉综合征病情的严重程度存在一定的相关性,可作为监测病情、预测冠心病严重性的常规指标之一,对观察疗效、判断预后也具有重要意义[4],同时,血浆CRP水平与青年脑梗死患者病情的发展、预后也密切相关,是青年脑梗死的危险因素,检测其含量可判断患者脑梗死的严重程度及预后[5]。
乳胶增强透射免疫比浊法基本原理是将抗体吸附于乳胶颗粒上,当抗原抗体结合时,乳胶随之发生凝集反应,形成不同大小的乳胶颗粒,从而阻断光线的透射,通过透射光线的减弱程度判断乳胶凝集的程度。
其具有快速、准确和简便的特点[6]。
速率散射免疫比浊法是以一定波长的光沿水平轴照射,当碰到免疫复合物后将可导致光线的散射,抗原抗体复合物的形成速率与光的散射强度成正比,还能动态测定抗原抗体结合反应效率。
超敏-C反应蛋白检测(免疫比浊法)
超敏-C反应蛋白检测(免疫比浊法)一、用途本产品用于体外定量测定血清、血浆样品中超敏-C反应蛋白(HS-CRP)的含量。
二、临床意义(一)概述C-反应蛋白(CRP)是急性时相反应蛋白,由5个完全相同的非糖基化的亚单位构成,分子量为115000-140000D。
在细胞因子IL-6家族诱导下,CRP在肝中合成迅速。
在急性时相反应高峰时肝合成蛋白质能力的20%是CRP的合成。
C-反应蛋白能激活补体,引发调理作用,增强细胞的吞噬功能,对血小板凝集和血块收缩有抑制作用。
(二)临床意义1. hs-CRP与心血管疾病(1)hs-CRP可作为ACS的预后指标重度不稳定心绞痛(UAP)患者入院时,若CRP浓度≥3mg/L,其心绞痛的复发、冠状动脉血管置换术、心肌梗死和心血管疾病致死等心血管事件发生率比CRP<3mg/L的患者高.CRP≥3mg/L的UAP患者出院时有较高的再住院及发生心肌梗死的危险。
出院时测定hs-CRP比入院时测定能更好地预测90天的不良后果.此外,hs-CRP有助于鉴别出心肌肌钙蛋白(cTn)阴性而死亡率增高的患者。
因此Morrow等认为,应当考虑联合使用cTn和hs-CRP来评估 ACS危险程度。
(2)hs-CRP是未来发生冠脉事件的预测指标前瞻性研究显示,hs-CRP是已知冠心病患者未来心血管病发病和死亡的预测指标。
高水平的hs-CRP患者未来发生卒中危险增加2倍,未来发生心肌梗死危险增加3倍,未来发生周围血管疾病的危险增加4倍。
(3)hs-CRP与其他生化指标对冠心病危险的预测价值hs-CRP对冠心病的预测价值明显高于的传统的冠心病危险因素如血脂、脂蛋白和载脂蛋白.如总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白AI和B(apoAI、apoB)。
诸多冠心病危险因素,如肥胖、高血压、糖尿病、冠心病家族史及各种生化指标,仅仅只有hs-CRP和TC/HDL-C有单独的预测价值 .另有研究发现,hs-CRP能鉴别那些血脂水平在合适范围的个体冠心病发生的危险性。
高敏C反应蛋白检验方法及原理
高敏C反应蛋白检验方法及原理目前,高敏C反应蛋白(high sensitive C-reaction protein,hs-CRP)的测定以透射比浊法为主,主要在自动生化分析仪上完成。
一、免疫透射比浊法(一)原理用包被有抗人C反应蛋白(C-reaction protein,CRP)抗体的微粒试剂与含有CRP的样品在适宜条件下反应,形成抗原-抗体复合物,导致反应液浊度的增加,导致550nm波长处的吸光度增加,吸光度的增加量与CRP的浓度成比例,根据这一原理即可求得待测样品的浓度。
如测定方法的灵敏度能达到0.3mg/L的高敏感性,可确定CRP 的轻微升高,则称hs-CRP。
(二)主要试剂由试剂盒提供,可能会略有不同,主要包括:包被有抗人CRP抗体的冻干粉、分析缓冲液等。
(三)操作步骤严格按照试剂盒说明书上机操作,主要测定参数如下:①分析方法:两点终点法。
②测光点:15~31。
③样品/R1/ R3:12/240/20。
④波长:546nm。
(四)参考区间0~3.0mg/L。
(五)评价1.首次测定不用稀释,如果测定结果超过测量范围,用0.9%NaCl 稀释并充分混匀后再测定。
2.样品混浊会影响测定,轻微混浊的标本均应2000g离心15分钟后再测定。
下列浓度的干扰物对本法无影响:Hb ≤5g/L,TG≤10mmol/L,TB≤400μmol/L,RF≤500IU/ml。
3.样品可为新鲜或冷冻的血浆或血清,血清和EDTA或肝素抗凝的血浆可于冰箱中保存7天,血清和肝素抗凝的血浆在-20℃可以保存6个月。
二、ELISA法(一)原理双抗体夹心法,参见缺血修饰清蛋白的ELISA法测定。
(二)主要试剂由试剂盒提供,可能会略有不同,主要包括:CRP抗血清、CRP 标准液、酶标抗CRP抗体、包被液、洗涤液、稀释液、底物液、终止液等。
(三)操作步骤严格按照试剂盒说明书操作,主要步骤如下:包被→加样→加酶标记抗体→显色与终止。
免疫比浊法测C反应蛋白
免疫比浊法是抗原抗体结合动态测定方法。
其基本原理是:当抗原与抗体在特殊稀释系统中反应而且比例合适(一般规定抗体过量)时,形成的可溶性免疫复合物在稀释系统中的促聚剂(聚乙二醇等)的作用下,自液相析出,形成微粒,使反应液出现浊度。
当抗体浓度固定时,形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加,反应液的浊度也随之增加。
通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照,即可计算出检样中抗原的含量。
抗体(Ab)与可溶性抗原(Ag)反应,形成一定结构的免疫复合物,成为悬浮于反应溶液中的微粒。
在沉淀反应中形成的复合物微粒具有特殊的光学性质,可用仪器检测,提高了检测的速度、灵敏度和易操作性。
免疫比浊测定注意事项:1、抗原或抗体量大大过剩,可出现可溶性复合物,造成误差。
2、应维持反应管中抗体蛋白始终过剩。
3、易受到脂血的影响。
分类1.免疫透射比浊法抗原抗体结合后,形成免疫复合物,在一定时间内复合物聚合出现浊度。
当光线通过溶液时,可被免疫复合物吸收。
免疫复合物量越多,光线吸收越多。
光线被吸收的量在一定范围内与免疫复合物的量成正比。
利用比浊计测定光密度值,复合物的含量与光密度值成正比,同样当抗体量一定时,光密度值也与抗原含量成正比。
本法较单向琼脂扩散试验和火箭电泳等一般免疫化学定量方法敏感、快速简便,但要求免疫复合物的数量和分子量达到一定高度,否则就难以测出。
2.免疫散射比浊法一定波长的光沿水平轴照射,通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子,光线被粒子颗粒折射,发生偏转,光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比,即待测抗原越多,形成的复合物也越多,散射光也越强。
散射光的强度还与各种物理因素,如加入抗原或抗体的时间、光源的强弱和波长、测量角度等密切相关。
散射比浊法又分为速率散射比浊法和终点散射比浊法。
3.免疫胶乳比浊法胶乳比浊法即是将待测物质相对应的抗体包被在直径为15-60nm的胶乳颗粒上,使抗原抗体结合物的体积增大,光通过之后,透射光和散射光的强度变化更为显著,从而提高试验的敏感性。
C反应蛋白检测方法的研究进展
C反应蛋白检测方法的研究进展摘要:C-反应蛋白作为一种急性相反应蛋白,本文从C-反应蛋白的发现到现在临床上的大量运用,回顾了C反应蛋白生物学特性和过去的检测方法,作重介绍了现代检测方法的原理、优缺点和灵敏度,对C-反应蛋白的检测法进行了较好的总结和概括。
关键词:C-反应蛋白散射比浊法免疫透射比浊法免疫荧光双抗体夹心法 ELISA法1 C-反应蛋白简介1.1 C-反应蛋白的发现C-反应蛋白(C-neactveprotein,简称CRP).Tillet和Rancis在1930年在美国的一家研究所里发现了一种能与肺炎球菌C多糖体反应形成复合物。
1941年科学家们对其仔细研究后发现它出现于急性感染时的蛋白。
正式命名为C-反应蛋白,并得到了广泛的应用。
1.2 C-反应蛋白的生物学结构及特性CRP是一种环状五聚体蛋白,由五个亚单位组成,每个亚单位含206个氨基酸残基,分子量为23017,半衰期为19H。
CRP表现出多种多样的生物学活性,其中主要包括对炎症反应的防御、调节作用、对炎症的吞噬反应等。
另外,C-反应蛋白还可和细胞核抗原、凋亡细胞相结合,与免疫反应相关。
有研究表明,超敏C反应蛋白有趋化单核细胞的作用,以此来产生组织因子,从而使补体系统激活,所以,C-反应蛋白在免疫疾病方面也有着极其重要的参考价值。
1.3 C-反应蛋白的研究现代研究认为:C反应蛋白是由肝脏合成的因一系列感染或炎症因素刺激而产生的急性时相反应蛋白,在机体发生炎症、感染、心肌梗死及肿瘤等情况下,血浆浓度发生显著变化的一类蛋白质。
在正常情况下含量极低, 但在炎症开始后6H内即可检测得到。
所以说CRP在感染时是极好的指标。
长期以来,临床医生们使用白细胞(WBC)计数及分类作为临床感染检测的常规指标,但缺陷是:有相当部分的被细菌感染的患儿WBC计数及分类指标变化很不明显。
随着研究的深入和检测方法的改进,检测得更为细致的超敏C反应蛋白的出现了,这就为感染时的快速诊断又提供了一个参考指标。
二种方法检测C-反应蛋白(CRP)的结果对比
二种方法检测C-反应蛋白(CRP)的结果对比C-反应蛋白(CRP)是机体处于应激状态时由肝脏大量合成的急性时相蛋白之一。
健康人血清中,含量甚微。
机体受到严重创伤、感染时大量合成,可升高数千倍[1]。
炎性反应会快速升高,可在6~12h内被检测出来[2]。
比起其他炎症指标,CRP值达到峰值和正常化更加快速,是临床上最有用的急性时相反应指标[3]。
测定CRP浓度,可以帮助鉴别细菌和病毒感染,还可以监控抗生素治疗效果,同时还可以帮助诊断脑膜炎、肺炎支气管炎、尿路感染、类风湿关节炎、心肌梗死等。
CRP检测临床实验室常用免疫透射比浊法。
我们将生化仪多点定标方式测定CRP的结果与快速CRP检测结果相比较,以寻求一种更好的方法服务于临床[4]。
1.材料与方法1.1 标本来源收集临床近3个月的门诊患者185例,其中男性99例,女性86例,年龄12~50岁。
1.2 仪器与试剂奥林巴斯AU400全自动生化分析仪;宁波美康免疫比浊CRP检测试剂,批号20100820;宁波美康标准品,批号分别为100602、100818、100708、100710、100618;快速CRP检测采用上海奥普生物检测仪,试剂批号20100618。
1.3 测定方法操作均根据仪器使用说明及分析参数编制检测程序,各检测对象均采用以上二种立法同时进行测试。
生化分析仪多点定标采用6点为0、8、20、40、80、155 mg/L。
主波长为340nm,副波长为700nm,反应终止时间为10min,取点时间为16和28;快速法采用封闭反应板、稀释、混匀加样、洗涤计数步骤操作。
1.4 统计学方法组间比较采用t检验。
2.结果2.1 对比实验将185例患者标本用快速CRP检测2次,取均值,将结果分为6组:低值A组(<8mg/L),低值B组(8~20mg/L),中值A组(20~40mg/L),中值B组(40~80mg/L),高值A组(80~100mg/L),高值B组(>100mg/L)。
c反应蛋白的测量方法
c反应蛋白的测量方法
C-反应蛋白是一种在炎症或组织损伤时产生的蛋白质,它是一
种非特异性的炎症标志物。
测量C-反应蛋白的方法有几种,包括以
下几种常见的方法:
1. 免疫比浊法,这是一种常用的测量C-反应蛋白浓度的方法。
它利用抗C-反应蛋白抗体与样本中的C-反应蛋白结合形成免疫复合物,然后通过测量复合物的光学密度来确定C-反应蛋白的浓度。
2. 免疫荧光法,这种方法利用荧光标记的抗体与C-反应蛋白
结合,然后通过测量荧光强度来确定C-反应蛋白的浓度。
这种方法
通常具有较高的灵敏度和特异性。
3. 酶联免疫吸附法(ELISA),ELISA方法也常用于测量C-反
应蛋白。
它利用酶标记的抗体与C-反应蛋白结合,然后通过酶的底
物来测定C-反应蛋白的浓度。
4. 高灵敏C-反应蛋白(hs-CRP)测定法,这是一种用于测量
C-反应蛋白浓度的高灵敏度方法,通常用于评估心血管疾病风险。
它可以检测到较低浓度的C-反应蛋白,对于一般C-反应蛋白浓度较
低的情况有更好的检测效果。
除了上述方法外,还有一些其他的方法用于测量C-反应蛋白,例如免疫电泳法、免疫扩散法等。
这些方法在实验室和临床诊断中都有广泛的应用,可以帮助医生评估炎症和感染的程度,指导治疗方案的制定。
在选择测量方法时,需要考虑到其灵敏度、特异性、操作简便性以及实验室设备和技术的可用性等因素。
c-反应蛋白_免疫比浊法_的正常值_解释说明
c-反应蛋白免疫比浊法的正常值解释说明1. 引言1.1 概述c-反应蛋白免疫比浊法是一种常用的临床检验方法,用于检测人体内是否存在c-反应蛋白。
c-反应蛋白是一种由肝脏合成的血液蛋白,它在机体免疫炎症反应中起着重要作用。
通过测量血液中c-反应蛋白的含量可以帮助医生判断某些感染性和非感染性疾病的程度和发展情况。
1.2 文章结构本文将首先介绍c-反应蛋白的定义与特点,包括其化学结构、合成来源和生物学功能等方面。
然后详细阐述免疫比浊法的原理与方法,以及该方法在临床上的应用领域和优缺点及改进措施。
接着,我们将解释正常值的定义与参考值来源,并探讨年龄、性别等因素对正常值的影响。
最后,我们将说明如何解读异常结果并分析其临床意义。
最后,在结论部分总结主要内容和发现,并给出未来研究的展望和建议。
1.3 目的本文的目的是为读者提供关于c-反应蛋白免疫比浊法正常值的详细解释和说明。
深入了解c-反应蛋白的定义、免疫比浊法原理与方法,以及正常值解释等内容,将有助于提高对该检测方法在临床应用中的理解,并为临床医生准确判断疾病情况和制定治疗方案提供有力支持。
2. c-反应蛋白:2.1 定义与特点:c-反应蛋白(C-reactive protein,简称CRP)是一种由肝脏合成的血液蛋白,在炎症和感染过程中显著增加。
它是免疫系统的一个重要标志物,广泛用于临床诊断和评估疾病状态。
CRP属于固定相应性蛋白,其名称来源于最初发现它与C型链球菌溶血素结合形成沉淀的反应。
CRP是非免疫球蛋白,其产生不需要经历T细胞介导的抗原刺激过程,而是通过促进因子如细菌多聚酸和某些肿瘤坏死因子等刺激合成。
2.2 生物学功能:CRP在体内可能具有多种生物学功能。
一方面,它可以通过凝集细菌或其他微生物来增强免疫系统对这些致病体的清除能力。
另一方面,CRP还能够激活补体系统,在免疫应答中发挥重要作用。
此外,CRP还具有负调控其自身合成的功能,可以限制炎症反应的过度发生。
三种检测系统测定血清C反应蛋白结果的一致性分析
・实验室质量管理-三种检测系统测定血清C反应蛋白结果的一致性分析高昕1,尹晓雪1,郭宇光1,张亮2(1辽宁省人民医院检验科,辽宁沈阳110016;2.辽宁省人民医院康复科,辽宁沈阳110016)摘要:目的对三种检测系统测定血清C反应蛋白(CRP)的结果进行比对和相关性分析,评价不同检测系统测定血清CRP结果的一致性。
方法参照美国临床医院标准化委员会(NCCIS)的EP9-A2文件的要求,收集40例浓度覆盖检测范围的血清标本,以罗氏Colas c702全自动生化分析仪作为参考系统,贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪和普门PA-990特定蛋白分析仪作为比对系统,计算线性回归方程及医学决定水平处的预期偏差及预期偏差的95%可信区间(C D,评估三种检测系统的一致性。
结果贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪、普门PA-990特定蛋白分析仪和罗氏Colas c702全自动生化分析仪检测的CRP结果的相关性良好,R2为0.9632〜0.9810,经过回归方程的斜率和截距校正后,R2为0.9910〜0.9964,医学决定水平处的Be在0.905〜9.547之间。
结论通过校正后,三种检测系统测定血清C 反应蛋白(CRP)的检测结果具有可比性,适合临床应用。
关键词:C反应蛋白;相关性分析;医学决定水平;一致性中图分类号:R392文献标识码:AA Consistency Analysis of Serum C-Reactive Protein Measuredby Three Detection SystemsGAO Xin1,YIN Xiaoxue1,GUO Yuguang1,ZHANG Liang2(1.Department of Laboratory. 2.Department of Rehabilitation.Liaoning Provincial People's Hospital,Shenyang110016,China)Abstract:Objective To evaluate the comparability of the results of serum CRP measured by three detection systems.Methods According to National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS)document EP9-A2,40serum samples covering the detection range were collected for the study.Roche Cobas c702automatic biochemical analyzer was used as a reference system,while Beckman Coulter AU5800automatic biochemical analyzer and PA-990specific protein analyzer were used as the comparison systems.The linear regression equation,the expected bias and95% confidenceintervalat medical decided levels were calculated.The comparability ofthesethree detection systems was evaluated.Results After corrections,the CRP results detected by Beckman CoulterAU5800automatic biochemical analyzer and PA-990specific protein analyzer had a good correlation with results of Roche Cobas c702automatic biochemical analyzer,in which R2range was 0.9632-0.9810.After corrections,R2range was0.9910-0.9964,and the expected deviation at the medically determined level were0.005—9.547.Conclusion After corrections,the CRP results measured bythreedetectionsystemsarecomparableandsuitableforclinicalapplications.Key words:C-reactive protein;Correlation analysis;Medical decided level;ConsistencyDOI:10.11748/bjmy.issn.l006-1703.2021.02.034收稿日期:2020-09-29;修回日期:202-0-21基金项目:辽宁省自然科学基金项目(编号:2019-ZD-0421.)作者简介:高昕(1987—),女,硕士,主管技师。
透射免疫比浊和散射比浊的评估
【摘要】目的:评估透射免疫比浊法和速率散射比浊法检测C反应蛋白(CRP)的灵敏度和特异性。
方法:用免疫透射比浊法和速率散射比浊法同时检测了80例各种患者血清中CRP 浓度。
结果:两种方法在8—20mg/L、20~40mg/L、40~80mg/L、80~160mg/L、160~300mg/L范围内测定C反应蛋白的相关系数是0.990、0.996、0.995、0.992、0.997.说明两种方法的相关性是良好的,而在低值1~8mg/L的测定中两方法的相关系数为0.928.结论:速率散射免疫比浊法在低值和高值测定中可以得到较为准确的CRP检测结果。
【关键词】透射免疫比浊法散射免疫比浊法C反应蛋白在急性应急性疾病时如大手术、重度创伤、心肌梗死、严重感染、肿瘤等,血浆中某些蛋白浓度可明显增高或降低,这种现象称为急性时相反应,这些蛋白统称为急性时相反应蛋白。
最具有代表性的急性时相蛋白首推C反应蛋白(CRP),CRP是目前临床上最有用的急性时相反应的一个敏感指标。
CRP作为炎症标志物,本身尽管为非特异性的,但对于细菌感染、各种炎症过程及组织坏死与损伤及其恢复期的筛检、监测、病情评估与疗效判断,都具有重要的意义J。
CRP的检测方法目前使用比较多的有胶乳凝集试验、免疫沉淀法、免疫浊度法和标记免疫测定法等,而其中的透射免疫比浊法和速率散射比浊法是目前公认为检测CRP较为精确的两种方法。
为了评估两种方法的灵敏度和特异性,我们收集了80份血清,用免疫透射比浊法和速率散射比浊法分别进行CRP的检测,并作了结果比较。
一、材料与方法1、标本来源样本血清来源于80例本院门诊和住院病人,其中骨折病员21例,确诊的恶性肿瘤病人15例,急性肺炎病员22例,冠心病病人10例,外科手术病员12例。
采集空腹血后及时分离血清,并置-20℃保存备用。
2、仪器日立7170型自动生化分析仪,BeckmanArray 360特定蛋白检测系统。
3、试剂透射免疫比浊法试剂盒及配套的校准品由上海基恩科技有限公司提供,批号为ISEP03。
免疫透射比浊法检测CRP部分性能指标评价
免疫透射比浊法检测CRP部分性能指标评价易火春;颜水堤;朱建辉;陈珠菊;方佳斌;曾燕丽;章静雯【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2012(033)018【摘要】目的对免疫透射比浊法测定C反应蛋白(CRP)部分性能指标进行评价.方法用免疫透射比浊法测定血清CRP,依据美国临床实验室标准化协会(CLIS)文件要求进行精密度、线性范围评价,并与免疫散射比浊法进行比较.结果 CRP在3.14、6.70 mg/L时,总不精密度分别为3.45%和2.21%,均小于CLIA′88规定的允许误差范围的1/2(10%);免疫透射比浊法测定血清CRP在0.12~410 mg/L范围内线性良好,相关方程为Y=1.010 9X-0.086 1;与西门子BNII全自动特定蛋白分析仪免疫散射比浊法比较,回归方程为Y=0.968 1X+0.600 6,r=0.993 3(P<0.01).结论免疫透射比浊法检测CRP重复性好、线性范围宽,与免疫散射比浊法具有很好相关性,操作简单,检测速度快,完全符合急诊检测的需要.【总页数】2页(P2244-2245)【作者】易火春;颜水堤;朱建辉;陈珠菊;方佳斌;曾燕丽;章静雯【作者单位】厦门大学附属中山医院临床检验中心,福建厦门,361004;厦门大学附属中山医院临床检验中心,福建厦门,361004;厦门大学附属中山医院临床检验中心,福建厦门,361004;厦门大学附属中山医院临床检验中心,福建厦门,361004;厦门大学附属中山医院临床检验中心,福建厦门,361004;厦门大学附属中山医院临床检验中心,福建厦门,361004;厦门大学附属中山医院临床检验中心,福建厦门,361004【正文语种】中文【相关文献】1.免疫透射比浊法检测C反应蛋白部分性能指标评价 [J], 张宝丹2.5种免疫透射比浊法试剂盒检测特定蛋白钩状效应的性能评估 [J], 杨杰;李玲;张瀚允;张鹏;曾方银3.免疫透射比浊法血清白蛋白检测试剂盒的性能验证和临床应用评价 [J], 冯文强; 易向民; 关卓辉; 陈碧霞4.免疫透射比浊法检测血清铁蛋白的性能评价 [J], 刘继;童辉纯;彭建明;袁春雷;叶贵诚;官燕飞5.免疫透射比浊法CRP检测试剂盒的性能评价 [J], 王慧;罗炜;陈涛因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
免疫增强透射比浊法测定超敏C-反应蛋白的方法学评价
免疫增强透射比浊法测定超敏C-反应蛋白的方法学评价
胡敏;李延武;胡永红
【期刊名称】《中南大学学报(医学版)》
【年(卷),期】2003(028)004
【摘要】目的:对免疫增强透射比浊法在全自动生化分析仪上测定超敏C-反应蛋白(Hs-CRP)的方法进行评价.方法:检测该方法的分析范围、最低检测限、精密度、抗干扰能力及参考范围.结果:免疫增强透射比浊法测定Hs-CRP的分析范围为
0.125~12.5 mg/L,最低检测限为0.115 mg/L,批内、批间精度分别为0.89%和0.90%;本实验室Hs-CRP的参考范围为0.20~2.60 mg/L.结论:免疫增强的透射比浊法在全自动生化分析仪上测定Hs-CRP的方法具有敏感性高、稳定性好、方便快速的优点,适宜于在临床推广应用.
【总页数】3页(P415-417)
【作者】胡敏;李延武;胡永红
【作者单位】中南大学湘雅二医院检验科,长沙,410011;深圳红十字会医院,深圳,518000;中南大学湘雅二医院检验科,长沙,410011
【正文语种】中文
【中图分类】R392.1
【相关文献】
1.颗粒增强透射比浊法测定胱抑素C方法学评价 [J], 王欣欣;陈美珺
2.透射比浊法和散射比浊法测定血清胱抑素C的方法学评价 [J], 王建琼;牛华;刘莉
3.颗粒增强免疫透射比浊法测定甲胎蛋白方法学评价 [J], 曾方银;张豫明;张鹏;林俐;孙德华
4.免疫增强透射比浊法测定超敏C-反应蛋白的实验研究 [J], 马增煌;胡芳;叶艳丽
5.透射免疫比浊法和速率散射免疫比浊法测定C反应蛋白的比较 [J], 张汉园因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
免疫透射比浊法CRP检测试剂盒的性能评价
免疫透射比浊法CRP检测试剂盒的性能评价王慧;罗炜;陈涛【期刊名称】《中国热带医学》【年(卷),期】2006(6)8【摘要】目的评价日本(ITARON)CRP试剂盒检测C反应蛋白(CRP)的可靠性。
方法分别用ITARON试剂盒与西班牙BioSystems试剂盒、德国Human试剂盒同时对50例临床标本进行检测,并通过线性试验、准确性试验、重复性试验对IATRON试剂进行评价。
结果IATRON与其它两种进口试剂的相关系数均为0.998,差异无显著性(P>0.05);用IATRON试剂盒检测二种质控物的相对误差分别为3.33%及0.29%;重复性试验显示批内变异系数为2.48%,批间变异系数为2.72%;线性试验显示检测浓度在10mg/dl以内呈良好线性。
结论IATRON试剂测定CRP浓度具有较好的精密度,结果准确可靠,其性能符合临床使用要求。
【总页数】2页(P1479-1480)【关键词】免疫透射比浊法;C反应蛋白;评价【作者】王慧;罗炜;陈涛【作者单位】广州医学院第一附属医院【正文语种】中文【中图分类】R446.11【相关文献】1.一种免疫透射比浊法前白蛋白试剂盒的性能评价 [J], 多力昆江·祖农2.免疫透射比浊法β2-微球蛋白试剂盒的性能评价 [J], 师越;李国3.5种免疫透射比浊法试剂盒检测特定蛋白钩状效应的性能评估 [J], 杨杰;李玲;张瀚允;张鹏;曾方银4.免疫透射比浊法血清白蛋白检测试剂盒的性能验证和临床应用评价 [J], 冯文强; 易向民; 关卓辉; 陈碧霞5.免疫透射比浊法检测血清铁蛋白的性能评价 [J], 刘继;童辉纯;彭建明;袁春雷;叶贵诚;官燕飞因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
一种新型C-反应蛋白测定试剂的性能评价
一种新型C-反应蛋白测定试剂的性能评价彭俊云【期刊名称】《中国当代医药》【年(卷),期】2010(17)21【摘要】目的:对一种新型免疫增强透射比浊法测定C-反应蛋白试剂进行性能评价.方法:采用新型免疫增强透射比浊法CRP试剂与普通免疫透射比浊法CRP试剂、高敏CRP试剂同时进行测定,检测3种试剂的精密度、生物检测限、测定范围、抗干扰能力和临床标本测定结果相关性.结果:新型免疫增强透射比浊法CRP试剂的测定范围为0.1~320.mg/L,批内CV值分别为0.45%和0.86%,天间CV值分别为0.68%和1.22%,抗脂血和溶血能力强;普通免疫透射比浊法CRP测定试剂的测定范围为6.0~160.0 mg/L,对高、低值质控血清进行精密度测定,批内CV值分别为1.19%和4.49%,天间CV值分别为1.98%和4.97%,有一定的抗脂血和溶血能力,低端灵敏度差;高敏CRP试剂的测定范围为0.1~20.0 mrCL,批内CV值分别为0.47%和0.91%,天间CV值分别为0.74%和1.70%,有一定的抗脂血和溶血能力,但测定范围窄.结论:新型免疫增强透射比浊法CRP试剂同时具备高敏感性和宽测定范围两大特点,可替代普通和高敏CRP测定方法,更利于临床应用.【总页数】3页(P88-90)【作者】彭俊云【作者单位】广东省高要市人民医院检验科,广东高要,526040【正文语种】中文【中图分类】R943【相关文献】1.介绍一种C-反应蛋白测定方法 [J], 王向阳;朱百荣2.内毒素及C-反应蛋白测定在慢性阻塞性肺疾病合并全身炎症反应综合征患者中的应用 [J], 杨晶;张爱丽3.全身炎症反应综合征患儿血清C-反应蛋白测定的意义 [J], 王淑珍;高薇薇;彭淑梅4.缺血修饰清蛋白测定试剂的性能评价 [J], 牛广华;高玉洁;张程;王柏山;张艺凡;索德宝5.3种不同C反应蛋白测定试剂盒的性能评价 [J], 黄瑞英因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
c反应蛋白行业标准
c反应蛋白行业标准C反应蛋白行业标准。
C反应蛋白(C-reactive protein, CRP)是一种存在于血液中的蛋白质,它通常在人体受到感染或炎症时会迅速增加。
因此,C反应蛋白的检测在临床诊断和疾病监测中具有重要意义。
为了确保C反应蛋白检测的准确性和可靠性,制定了一系列的行业标准,以规范C反应蛋白检测的方法和流程。
首先,C反应蛋白检测的标准化方法是至关重要的。
目前,常用的C反应蛋白检测方法包括了免疫比浊法、免疫荧光法、酶联免疫吸附试验(ELISA)等。
这些方法在样本处理、试剂配制、仪器校准等方面都需要严格的标准化要求,以确保检测结果的准确性和可比性。
因此,行业标准需要明确规定各种检测方法的操作流程、质量控制要求、结果判读标准等内容。
其次,C反应蛋白检测的质量控制是行业标准中不可或缺的部分。
质量控制涉及到日常实验室操作中的内部质控和外部质控。
内部质控包括了每日的质控样本检测,用于监测试剂和仪器的稳定性;外部质控则通过参加国家或地区性的质量评估计划来验证实验室的检测准确性和可靠性。
行业标准需要明确规定质控样本的选取、使用频率、结果评价标准等内容,以保证C反应蛋白检测结果的质量。
另外,C反应蛋白检测的结果解释标准也是行业标准中的重要内容。
由于C反应蛋白的水平受到多种因素的影响,如年龄、性别、疾病状态等,因此需要根据不同情况来解读检测结果。
行业标准需要明确规定C反应蛋白的正常范围、异常结果的处理流程、结果的临床意义等内容,以帮助临床医生正确理解和应用检测结果。
最后,C反应蛋白检测的质量评价和监管体系也是行业标准中需要重点关注的内容。
制定和实施C反应蛋白检测的行业标准需要得到政府监管部门的支持和监督,以确保标准的执行和效果。
同时,需要建立健全的质量评价体系,对实验室进行定期的审核和评估,以提高检测的质量和可靠性。
综上所述,C反应蛋白行业标准涉及到检测方法、质量控制、结果解释和监管体系等多个方面,对于规范C反应蛋白检测具有重要意义。
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作者单位 : 5 1 0 8 0 0 广州市花都 区花山镇卫生 院
8 5 2
国际医药卫生导报 2 0 1 3 年第 1 9卷 第 6 期
I MH G N, Ma r c h 2 0 1 3 , V o 1 . 1 9 N o . 6
C R P即 c 一反应 蛋 白 , 是 临 床在 诊 断 炎 症 疾病 1 . 4 . 2 干 扰实 验
高 的精 密度 , 受 干扰小 , 检测结 果稳定性佳 。结 论 情况佳 , 值得临床推广应用。 免疫 透射 比浊法在检测 C R P中相关性 能指标整体
【 关键词 】 免疫透射 比浊法 ; C R P ; 性能指标 ; 评价
D O I : 1 0 . 3 7 6  ̄e ma . J . i s s n . 1 0 0 7 — 1 2 4 5 . 2 0 1 3 . 0 6 . 0 4 5
一ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1 ] 陈温珠 . 实用 内科学 【 M] . 北京 : 人 民卫 生 出版社 , 2 0 0 5 : 般分为口服降糖药和注射胰岛素两种。 根据病情 [
1 01 5.
在专业医师的指导下选择不同的治疗方案 。 如磺脲 [ 2 】 廖丰. 糖尿病 临床治疗研究 的历史 回顾[ J 】 . 中华全科 医师 类适 用 于 2型糖 尿病 , 双胍类 适 用 2型和 l型糖 尿 病 ;胰岛素主要用于 1 型糖尿病 , 2型糖尿病 口服 [ 3 】 舒毅 , 钟 历勇. 氧化应激 与糖尿病 [ J ] . 东南大学学报( 医学 药效果不理想可用胰岛素补充 。 版) , 2 0 0 5 , 2 4 ( 1 ) : 6 4 — 6 7 .
5 ] 梁倩. 社 区 2型糖尿病患者运动干预治疗效果研究l J 1 . 医 体重等指标 ; 要学会 自我监测 , 及 时掌握这些指标 【 学新 知杂志 , 2 0 1 0 , 2 0 ( 3 ) : 1 6 7 — 1 6 8 . 的变 化 , 特 别 是 血 糖 的波 动 , 一旦 有 变 化 要 及 时 处
( 责任校对 : 刘玲玲 )
・
临床检验 ・
免疫透射 比浊法 检测 C反应 蛋 白部分性能 指标评价
张 宝 丹
【 摘要 】 目的 分析评 价免疫透射 比浊法检测 c反应蛋 白( C — r e a c t i v e p r o t a i n , C R P ) 部分 性能指
均在 1 0 %以内 ; 干扰 实验显示 , C R P 标 准液检测结 果误差在 1 0 %以内 ; 稳定性 实验显示 , C R P 标准液水
浴后 的第 1 、 4 、 8 、 1 2 d , 检测结果 差异无显著性 ( P > 0 . 0 5 ) ; 总体 表明 , 免 疫透射 比浊法检测 C R P 具 有较
3 . 2 . 5 糖 尿 病 的 自我 监 测 : 糖 尿 病 患者 要定 期 测 量 [ 4 J 郑娟 . 糖尿病并 发症 的五步 干预措施f J 1 . 中 国疗养 医学 , 血糖 、 血压 、 血脂 、 血液粘稠度 、 肝 肾功能 、 眼底 以及 2 0 1 0, 1 9( 2 ) : 1 21 .
向C R P中等 浓度 的标 准液 中分
中常用 的一 种检 测指 标 。 C R P对 炎症 的反 应敏 锐性 别加 入浓 度 不 同的脂 肪乳 、胆 红 素 以及血 红蛋 白 , 很 高 ,一 旦 出现 炎 症后 能 在 短 时 间 内 迅 速实 现检 不 同浓度 混合 液 均检 狈 0 5次 , 然后 取 检测 结果 的平
杂志 , 2 0 0 2 , l ( 1 ) : 2 8 — 3 0 .
理, 因为血糖 控 制 的好坏 与糖尿 病 并 发症 的发生 及 患 者 的生命 质 量密 切相 关 。
3 _ 3 最 后 强 调 的是 预 防 :一 级 预 防是 避免 糖 尿 病
f 6 ] 葛美玉 , 姜 仲辉 , 王华 . 2 0 0 2 — 2 0 0 6年某 院收治糖尿病现 状分析 中国医院统计 , 2 0 0 8 , 1 5 ( 3 ) : 2 8 8 .
国际医药卫生导报 2 0 1 3 年 第 l 9卷 第 6期
I MH G N, M a r e h 2 0 1 3 , Vo 1 . 1 9 N o . 6
时间控制在半小时左右 , 运动宜在早餐和晚餐后 1 发生 。
小 时 进行 。
3 . 2 . 4 药 物治 疗 :药 物是 治疗 糖 尿 病 的主要 手 段 , 参 考 文 献
测。在临床 阑尾炎 、 脑膜炎 、 骨髓炎 、 关节炎 以及急 均值 , 并计算出干扰物质对 C R P 标准液 的影响度 , 性鼻炎和中耳炎等多种炎症检测中广泛应用_ 1 】 。免 影 响度在 1 0 %以内判定 为基 本无 干扰 。 疫单扩法 、 免疫 比浊法以及火箭 电泳法等均是临床 1 . 4 . 3 稳定性实验 将中等浓度 的 C R P 标准液进 常用 的检测 C R P的方式 , 其 中, 免疫 比浊法是临床 行 3 8 度水温 的水浴[ 4 1 , 并分别 于水浴 的第 1 、 4 、 8 、
标 ,为临床检测 C R P提供方 法参照。方法 别进行分析评价 。结果 随机选取 接受健康 体检者以及 住院患者 中符合条件者 8 0 例, 采集晨起空腹静脉 血 , 并进行免疫透 射 比浊法检测 , 对检测结果 的精密度 、 受干扰性 以及稳定性 分 精密度实验显示 , 不 同浓度 的 C R P 标准液测定结 果的批 内以及批间误差 范围
的发 生 ,二 级 预 防是及 早 检 出并有 效 治疗 糖 尿病 , 三 级 预 防是 延 缓 和防治 糖 尿病 并 发症 的发生 同 。总
( 收稿 日期 : 2 0 1 2 — 1 2 — 1 4 )
之, 不吸烟 、 少饮酒 、 少吃荤 、 合理膳食 、 适当运动 、 防止肥胖等健康的生活方式能有效防治糖尿病 的